ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Утеробаг (Uterobag).
Международное непатентованное наименование: пропранолол.
1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и внутривенного введения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 5 мг пропранолола гидрохлорида, в качестве вспомогательных веществ — натрия цитрат, натрия метабисульфит, натрия фосфат, лимонная кислота, полиэтиленоксид 400, натрия бензоат, пропиленгликоль, вода для инъекций.
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 14 суток при соблюдении условий хранения.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к средствам группы неселективных бета-адреноблокаторов.
2.2 Пропранолол, действующее вещество препарата, оказывает блокирующее действие на бета-адренорецепторы миометрия, что способствует проявлению активности эндогенного окситоцина, вследствие чего усиливаются сокращения гладкой мускулатуры матки и молочной железы.
Является антагонистом катехоламинов, обладает выраженным антистрессовым действием.
2.3 Препарат усиливает спонтанные и вызванные утеротоническими средствами сокращения матки.
Уменьшает маточное кровотечение при родах и в послеоперационном периоде.
2.4 Пропранолол быстро всасывается из места введения препарата.
Пик концентрации в плазме крови наблюдается через 2-2,5 часа после введения.
Пропранолол проникает через плацентарный барьер.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют коровам и свиноматкам для стимуляции родовой деятельности, профилактики послеродовых осложнений, при задержании последа, атонии и гипотонии матки, в схемах терапии при послеродовых эндометритах и субинволюции матки, при синдроме метрит- мастит-агалактия у свиноматок, для повышения оплодотворяемости, извлечения эмбрионов у коров-доноров.
3.2 Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.
В дозе 10 мл на 1 животное (50 мг пропранолола гидрохлорида на 1 животное) препарат применяют:
- коровам для стимуляции родовой деятельности и профилактики послеродовых осложнений однократно в день родов;
- при задержании последа у коров трехкратно с интервалом 12 часов;
- при субинволюции матки и послеродовых эндометритах у коров трехкратно с интервалом 24 часа в комплексе с другими препаратами.
В дозе 5 мл на 1 животное (25 мг пропранолола гидрохлорида на 1 животное) препарат применяют:
- для профилактики синдрома метрит-мастит-агалактия у свиноматок однократно сразу после родов;
- при искусственном осеменении для повышения оплодотворяемости у коров и свиноматок однократно за 20-30 минут до процедуры;
- при извлечении эмбрионов у коров-доноров за 10-15 минут до вымывания.
3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
3.4 Симптомы передозировки:
- пониженная частота сердечных сокращений, гипотензия, бронхоспазм, мышечная слабость.
При развитии выраженных побочных эффектов, особенно стойкой брадикардии, вследствие передозировки, применяют препараты атропина и бета- адреностимуляторы (изопреналин, орципреналин и другие) согласно их инструкциям по применению.
3.5 Препарат противопоказан к применению в период беременности и при патологических родах.
3.6 Препарат нельзя применять одновременно с адреномиметиками, действущим веществом которых является ксилазин, так как пропранолол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов.
Седативные и снотворные препараты при одновременном применении с пропранололом усиливают угнетающее действие на ЦИС.
При внутривенном и внутримышечном введении йодсодержащих препаратов на фоне приема пропранолола повышается риск развития анафилактических реакций.
3.7 Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
3.8 При пропуске введения препарата применение необходимо возобновить как можно быстрее в соответствии с назначенными дозировкой и схемой лечения.
Не следует компенсировать пропущенное применение препарата увеличением дозы.
3.9 Мясо и молоко животных в пищевых целях используют без ограничений.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата его использование прекращают и потребитель обращается в государственное ветеринарное учреждение, на территории которого он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил применения этого препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного ветеринарными специалистами отбираются образцы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, составляется акт отбора и образцы направляются в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (Республика Беларусь, 220005, г. Минск, ул. Красная, 19А) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «Научно-производственный центр БелАгроГен», Республика Беларусь, 213410, Могилевская область, г. Горки, ул. Мира, 67.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Утеробаг (Uterobag).
Международное непатентованное наименование: пропранолол.
1.2 Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и внутривенного введения.
1.3 В 1 мл препарата в качестве действующего вещества содержится 5 мг пропранолола гидрохлорида, в качестве вспомогательных веществ — натрия цитрат, натрия метабисульфит, натрия фосфат, лимонная кислота, полиэтиленоксид 400, натрия бензоат, пропиленгликоль, вода для инъекций.
1.4 Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветной до светло-желтого цвета.
1.5 Препарат выпускают во флаконах из темного стекла по 100 мл.
1.6 Препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °C до плюс 25 °C.
1.7 Препарат следует хранить в недоступном для детей месте.
1.8 Срок годности препарата — 2 года от даты производства, после первого вскрытия флакона — 14 суток при соблюдении условий хранения.
Запрещается применение препарата по истечении срока годности.
Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
1.9 Отпускается без рецепта.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Препарат относится к средствам группы неселективных бета-адреноблокаторов.
2.2 Пропранолол, действующее вещество препарата, оказывает блокирующее действие на бета-адренорецепторы миометрия, что способствует проявлению активности эндогенного окситоцина, вследствие чего усиливаются сокращения гладкой мускулатуры матки и молочной железы.
Является антагонистом катехоламинов, обладает выраженным антистрессовым действием.
2.3 Препарат усиливает спонтанные и вызванные утеротоническими средствами сокращения матки.
Уменьшает маточное кровотечение при родах и в послеоперационном периоде.
2.4 Пропранолол быстро всасывается из места введения препарата.
Пик концентрации в плазме крови наблюдается через 2-2,5 часа после введения.
Пропранолол проникает через плацентарный барьер.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Препарат применяют коровам и свиноматкам для стимуляции родовой деятельности, профилактики послеродовых осложнений, при задержании последа, атонии и гипотонии матки, в схемах терапии при послеродовых эндометритах и субинволюции матки, при синдроме метрит- мастит-агалактия у свиноматок, для повышения оплодотворяемости, извлечения эмбрионов у коров-доноров.
3.2 Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.
В дозе 10 мл на 1 животное (50 мг пропранолола гидрохлорида на 1 животное) препарат применяют:
- коровам для стимуляции родовой деятельности и профилактики послеродовых осложнений однократно в день родов;
- при задержании последа у коров трехкратно с интервалом 12 часов;
- при субинволюции матки и послеродовых эндометритах у коров трехкратно с интервалом 24 часа в комплексе с другими препаратами.
В дозе 5 мл на 1 животное (25 мг пропранолола гидрохлорида на 1 животное) препарат применяют:
- для профилактики синдрома метрит-мастит-агалактия у свиноматок однократно сразу после родов;
- при искусственном осеменении для повышения оплодотворяемости у коров и свиноматок однократно за 20-30 минут до процедуры;
- при извлечении эмбрионов у коров-доноров за 10-15 минут до вымывания.
3.3 При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается.
3.4 Симптомы передозировки:
- пониженная частота сердечных сокращений, гипотензия, бронхоспазм, мышечная слабость.
При развитии выраженных побочных эффектов, особенно стойкой брадикардии, вследствие передозировки, применяют препараты атропина и бета- адреностимуляторы (изопреналин, орципреналин и другие) согласно их инструкциям по применению.
3.5 Препарат противопоказан к применению в период беременности и при патологических родах.
3.6 Препарат нельзя применять одновременно с адреномиметиками, действущим веществом которых является ксилазин, так как пропранолол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов.
Седативные и снотворные препараты при одновременном применении с пропранололом усиливают угнетающее действие на ЦИС.
При внутривенном и внутримышечном введении йодсодержащих препаратов на фоне приема пропранолола повышается риск развития анафилактических реакций.
3.7 Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
3.8 При пропуске введения препарата применение необходимо возобновить как можно быстрее в соответствии с назначенными дозировкой и схемой лечения.
Не следует компенсировать пропущенное применение препарата увеличением дозы.
3.9 Мясо и молоко животных в пищевых целях используют без ограничений.
Утеробаг
Ветеринарный препарат УТЕРОБАГ
Увеличение продуктивности, профилактика и лечение гинекологических заболеваний у коров и свиней
- Стимулирует родовую деятельность
- Снижает вероятность послеродовых осложнений
- Способствует отхождению последа
- Повышает оплодотворяемость при искусственном оплодотворении
- Увеличивает эффективность лечения послеродовых эндометритов и субъинволюции матки
- Максимальная концентрация через 5-10 мин после введения
- Без ограничений по мясу и молоку
Показания к применению:
Утеробаг применяют коровам и свиноматкам для стимуляции родовой деятельности, профилактики послеродовых осложнений, при задержании последа, атонии и гипотонии матки, послеродовых эндометритах и субинволюции матки, при синдроме метрит-мастит-агалактия у свиноматок, для повышения оплодотворяемости, извлечения эмбрионов у коров-доноров.
Фармакологическое действие:
Пропранолола гидрохлорид, входящий в состав препарата, относится к группе неселективных бета-адреноблокаторов. Препарат оказывает блокирующее действие на бета-адренорецепторы миометрия, что способствует проявлению активности эндогенного окситоцина. Является антагонистом катехоламинов, обладает выраженным антистрессовым действием.
Препарат усиливает спонтанные и вызванные утеротоническими средствами сокращения матки. Уменьшает маточное кровотечение при родах и послеоперационном периоде.
Рекомендуемые дозы:
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно.
В дозе 10 мл на животное (для коров):
- для стимуляции родовой деятельности и профилактики послеродовых осложнений однократно в день родов;
- при задержании последа трехкратно с интервалом 12 часов;
- в схемах лечения при субъинволюции матки и послеродовых эндометритах трехкратно с интервалом 24 часа в комплексе с другими препаратами.
В дозе 5 мл на животное (для коров и свиней):
- для профилактики синдрома «метрит-мастит-агалактия» у свиноматок — однократно сразу после родов;
- при искусственном осеменении для повышения оплодотворяемости у коров и свиноматок однократно за 20-30 минут до процедуры;
- при извлечении эмбрионов у коров-доноров за 20-30 мин до вымывания.
Наш канал в Telegram
Подпишитесь!
Акушерско-гинекологические препараты, Бренды, Каталог, Крупный рогатый скот, НПЦ БелАгроГен, Препараты для крупного и мелкого рогатого скота, Республика Беларусь, Свиньи
Утеробаг
Препарат применяют коровам и свиноматкам для стимуляции родовой деятельности, профилактики послеродовых осложнений, при задержании последа, атонии и гипотонии матки, в схемах терапии при послеродовых эндометритах и субинволюции матки, при синдроме метрит-мастит-агалактия у свиноматок, для повышения оплодотворяемости, извлечения эмбрионов у коров-доноров.
Состав: В 1 мл препарата содержится: 5 мг пропранолола гидрохлорида, вспомогательные вещества и растворитель
Форма выпуска: флакон 100 мл
Срок годности: 2 года
Срок ожидания: без ограничений
Цена действительна только для интернет-магазина.
120,00 ₽
-
Описание
-
Детали
-
Отзывы (0)
Утеробаг (Uterobag).
Лекарственная форма: раствор для внутримышечного и внутривенного введения. В 1 мл препарата содержится: 5 мг пропранолола гидрохлорида, вспомогательные вещества и растворитель. Препарат представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до светло- желтого цвета.
Форма выпуска: флаконы из темного стекла по 100 мл.
Условия хранения: препарат хранят в защищенном от света месте при температуре от плюс 2 °С до плюс 25 °С.
Срок годности: 2 года от даты производства, после первого вскрытия — 14 суток.
Фармакологические свойства
Пропранолола гидрохлорид, входящий в состав препарата, относится к группе неселективных бета-адреноблокаторов. Препарат оказывает блокирующее действие на бета-адренорецепторы миометрия, что способствует проявлению активности эндогенного окситоцина, вследствие чего усиливаются сокращения гладкой мускулатуры матки и молочной железы. Является антагонистом катехоламинов, обладает выраженным антистрессовым действием. Препарат усиливает спонтанные и вызванные утеротоническими средствами сокращения матки. Уменьшает маточное кровотечение при родах и в послеоперационном периоде. Быстро всасывается из места введения. Пик концентрации в плазме наблюдается через 2-2,5 ч после введения. Препарат проникает через плацентарный барьер. Препарат по степени воздействия на организм относится к веществам малоопасным (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007).
Дозировка и способ применения
Препарат применяют коровам и свиноматкам для стимуляции родовой деятельности, профилактики послеродовых осложнений, при задержании последа, атонии и гипотонии матки, в схемах терапии при послеродовых эндометритах и субинволюции матки, при синдроме метрит-мастит-агалактия у свиноматок, для повышения оплодотворяемости, извлечения эмбрионов у коров-доноров.
Препарат вводят внутримышечно или внутривенно. В дозе 10 мл на животное:
- для стимуляции родовой деятельности и профилактики послеродовых осложнений однократно в день родов;
- при задержании последа трехкратно с интервалом 12 часов;
- в схемах лечения при субинволюции матки и послеродовых эндометритах трехкратно с интервалом 24 часа в комплексе с другими препаратами. В дозе 5 мл на животное:
- для профилактики синдрома «метрит-мастит-агалактия» у свиноматок — однократно сразу после родов;
- при искусственном осеменении для повышения оплодотворяемости однократно за 20-30 мин до процедуры;
- при извлечении эмбрионов у коров-доноров за 10-15 мин до вымывания.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению побочных эффектов и осложнений не установлено.
Симптомы передозировки: пониженная частота сердечных сокращений, гипотензия, бронхоспазм, мышечная слабость. При развитии выраженных побочных эффектов, особенно стойкой брадикардии вследствие передозировки, внутривенно медленно вводят раствор атропина сульфата (1-2 мг) и применяют β-адреностимулятор изадрин (25 мг) или орципреналин (0,5 мг).
Препарат противопоказан к применению в период беременности и при патологических родах.
Препарат нельзя применять одновременно с адреномиметиками, действущим веществом которых является ксилазин, так как пропранолол удлиняет действие недеполяризующих миорелаксантов. Седативные и снотворные препараты при одновременном применении с пропранололом усиливают угнетающее действие на ЦНС.
При внутривенном и внутримышечном введении йодсодержащих препаратов на фоне приема пропранолола повышается риск развития анафилактических реакций.
Период выведения
Мясо и молоко животных в пищевых целях используются без ограничений.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
| Состав |
В 1 мл препарата содержится: 5 мг пропранолола гидрохлорида |
|---|---|
| Упаковка |
Флакон 100 мл |
| Бренд |
НПЦ БелАгроГен |
ЭнцеВир® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)
(EnceVir)
1.971 ‰
ЭнцеВир® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная) (суспензия для внутримышечного введения, 0.25 мл/доза), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-№(001361)-(РГ-RU)
Дата последнего изменения: 28.01.2020
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Характеристика
- Описание лекарственной формы
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата ЭнцеВир® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Суспензия для
внутримышечного введения.
Состав
Одна доза
препарата (0,25 мл) содержит:
Действующее
вещество:
Инактивированный
антиген вируса клещевого энцефалита (КЭ) — от 0,3 до 1,5 мкг.
Вспомогательные
вещества:
Алюминия гидроксид
(адъювант) — 0,15–0,25 мг; сахароза (стабилизатор) — 10–15 мг;
альбумин человека (стабилизатор) — 0,10–0,125 мг; соли буферной системы:
натрия хлорид — 1,97 мг, динатрия гидрофосфат додекагидрат —
3,56 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат — 0,21 мг.
Вакцина не
содержит антибиотиков и консервантов.
Характеристика
Вакцина ЭнцеВир® Нео
детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная
инактивированная сорбированная) представляет собой стерильную очищенную
концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого
энцефалита (штамм «205»), полученного путем репродукции его во взвешенной
культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.
Описание лекарственной формы
Гомогенная
суспензия белого цвета без посторонних включений.
Показания
Специфическая
профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно).
Профилактической
вакцинации подлежат:
—
Лица,
проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
—
Лица,
посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха,
туризма, работы на дачных и садовых участках.
Противопоказания
1. Осложнения или
сильная реакция на предыдущую дозу вакцины — повышение температуры выше
40 °C, отек,
гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
2. Острые
заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее,
чем через 1 мес после
выздоровления (ремиссии).
3. Тяжелые
аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.
4. Аллергические
реакции на компоненты вакцины.
5. Бронхиальная
астма.
6. Системные
заболевания соединительной ткани.
7. Соматические
заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
8. Эпилепсия с
частыми припадками.
9. Диабет,
тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
10. Злокачественные
новообразования, болезни крови.
11. Отягощенный
неврологический анамнез.
12. Детский возраст
до 3 лет.
13. Беременность.
Возможность
вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне
противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья
вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.
С осторожностью
—
Повышенная
чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе (анафилаксия является
абсолютным противопоказанием);
—
Церебральные
расстройства в анамнезе;
—
Склонность
к аллергическим реакциям (рекомендуется назначение антигистаминных препаратов);
—
Период
грудного вскармливания (см. Раздел «применение при беременности и в период
грудного вскармливания»).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
вакцины при беременности противопоказано. Вакцинация женщин в период грудного
вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения КЭ.
Способ применения и дозы
Препарат
предназначен для внутримышечного введения. Вакцину вводят в дельтовидную мышцу
руки (предпочтительно левой) в дозе 0,25 мл. Детям
младшего возраста возможно введение вакцины в верхненаружную поверхность
средней части бедра. Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный
осмотр.
Непосредственно
перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и
встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают
спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый
шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы.
Процедура
вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и
антисептики.
Проведенную
прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования
препарата, даты вакцинации, дозы, номера серии, срока годности,
предприятия-производителя вакцины, реакции прививаемого на вакцинацию.
Схемы
вакцинации:
Плановая
вакцинация.
Курс вакцинации
состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом
1–7 месяцев (предпочтительно 2 мес).
Первую и вторую
инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При
необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и
в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не
ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Экстренная
вакцинация.
При
необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости
вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть
сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано
не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.
Ревакцинация.
Первую
ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес после завершения
курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят
однократно каждые 3 года.
Общая схема вакцинации
представлена в таблице:
|
Вид вакцинации |
Первичная вакцинация |
Ревакцинация |
Отдаленные ревакцинации |
|
|
Первая |
Вторая |
|||
|
Плановая |
0 день вакцинации |
через 1–7 мес |
через 12 мес |
каждые |
|
Экстренная |
через 2 недели |
|||
|
Доза |
0,25 мл |
0,25 мл |
0,25 мл |
0,25 мл |
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
По данным,
полученным в ходе проведения клинических исследований и в пострегистрационный
период, после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций,
которые возникают преимущественно на первое введение вакцины и проходят
самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких
часов до нескольких суток (1–4 сут).
Частота развития
побочных реакций представлена в соответствии с рекомендациями Всемирной
организации здравоохранения и включает следующие категории: очень часто
(≥1/10); часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 до
<1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000,
включая отдельные случаи).
Общие нарушения
и реакции в месте введения
Очень часто: болезненность в
месте введения, повышение температуры* до 37,5 °C, слабость,
недомогание, утомляемость.
Часто: гиперемия в
месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры* до
38,5 °C.
Редко: повышение
температуры* выше 38,5 °C.
* особенно на
первую вакцинацию, проходящее в течение 1–4 сут.
Со стороны
нервной системы
Очень часто: сонливость,
головная боль.
Нечасто: тошнота,
головокружение.
Очень редко: выраженная
неврологическая симптоматика.
Со стороны
желудочно-кишечного тракта
Часто: боли в животе.
Со стороны
скелетно-мышечной и соединительной ткани
Часто: миалгия.
Со стороны
иммунной системы
Редко: аллергические
реакции немедленного и замедленного типов.
При плохой
переносимости пациентом повышенной температуры (до 38,5 °C) или при
повышении температуры более 38,5 °C проводится симптоматическая терапия.
Взаимодействие
1. После введения
иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не
ранее, чем через 4 недели.
2. Допускается
одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин
Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по
эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ), при условии
введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.
В случае
применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее
1 мес.
Передозировка
Доза строго
регламентирована. О случаях передозировки не сообщалось.
Особые указания
1. Не пригоден к
применению препарат с нарушенной целостностью ампулы, неполной маркировкой, при
наличии не разбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при нарушении
температурного режима хранения или транспортирования.
2. С целью
выявления противопоказаний врач в день вакцинации проводит опрос и осмотр
прививаемого с обязательной термометрией (температура тела на момент вакцинации
не должна превышать 36,9 °C), изучает медицинскую карту
прививаемого. За правильность назначения вакцинации отвечает врач.
3. Учитывая, что в
редких случаях возможен риск развития аллергических реакций, привитые должны
находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации;
в местах проведения иммунизации необходимо обязательно иметь средства
неотложной и противошоковой терапии.
4. С целью снижения
риска развития поствакцинальных реакций в течение 3 сут после инъекции
необходимо соблюдать охранительный режим:
—
Не
перегреваться (парная, сауна, общие горячие ванны, длительное пребывание на
солнце не рекомендуются);
—
Не
переохлаждаться;
—
Исключить
употребление алкоголя;
—
Ограничить
физические нагрузки (занятия спортом, тяжелый физический труд);
—
Избегать
контактов с инфекционными больными.
5. Для снижения
риска поствакцинальных реакций не рекомендуется проводить вакцинопрофилактику в
период повышения эпидемиологического порога заболеваемости по ОРЗ, гриппу и
другим инфекционным заболеваниям.
6. Вакцину нельзя
вводить внутривенно!
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Выраженные общие
реакции на введение вакцины (значительное повышение температуры, головная боль,
утомляемость, сонливость) являются противопоказанием для управления
транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
Суспензия для внутримышечного
введения, 0,25 мл/доза.
По 0,25 мл (1
доза) в ампулы вместимостью 1 мл из стекла.
По 10 ампул в
пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным.
По 5 ампул в
кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки с
инструкцией по применению и скарификатором ампульным в пачке из картона.
При упаковке
ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не
вкладывают.
Условия отпуска из аптек
Отпуск только
для лечебно-профилактических учреждений.
Условия хранения
В соответствии с
СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C в недоступном
для детей месте. Замораживание не допускается.
Условия
транспортирования
В соответствии с
СП 3.3.2.3332-16 при температуре от 2 до 8 °C. Замораживание
не допускается.
Срок годности
2 года.
Препарат с
истекшим сроком годности применению не подлежит.
Производитель
АО «НПО
«Микроген».
Адрес
производства:
Россия, 634040,
Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 8,
Тел. (3822)
63-37-34, 90-58-08.
Владелец
регистрационного удостоверения / организация, принимающая претензии потребителя
АО «НПО
«Микроген».
Россия, 115088,
г. Москва, ул. Дубровская 1-я, двлд. 15,
Тел. (495)
710-37-87, факс (495) 783-88-04,
E-mail: info@microgen.ru.
Рекламации на
качество препарата, а так же информацию о случаях повышенной реактогенности или
развитии осложнений следует направлять в Федеральную службу по надзору в сфере
здравоохранения (Росздравнадзор) (E-mail: info@roszdravnadzor.ru) и в адрес
предприятия-производителя с указанием номера серии препарата и срока годности с
последующим представлением медицинской документации.
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 25.10.2023
Аналоги (синонимы) препарата ЭнцеВир® Нео детский (Вакцина клещевого энцефалита культуральная очищенная концентрированная инактивированная сорбированная)