Торговая марка: A. MENARINI IND.ФЕРМЫ.СОБРАЛИСЬ.LTD
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение недолговечных болезней боли интенсивности от легкой до умеренной, например, боли опорно–двигательного аппарата острый, дисменореи и зубной боли.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
ENANTYUM гранулы для перорального раствора не следует назначать в следующих случаях: – пациенты с известная гиперчувствительность к активного ингредиента, или на любое другое НПВС, или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в пункте 6.1; – пациенты, которые начали астмы, бронхоспазм, острый ринит, носовые полипы, крапивница или отек квинке после воздействия веществ из механизм подобного действия (например, ацетилсалициловой кислоты или других НПВС) – пациенты с фотоаллергические реакции или фототоксические заметки во время лечения кетонал или –фибраты; – пациенты с историей болезни кровотечение или перфорация желудочно-кишечного относится к предшествующей терапии НПВС; – пациенты с активной пептической язвой/желудочно-кишечного кровотечения в месте, или любой предыдущей истории болезни кровотечение, изъязвление или перфорация жкт; – пациенты с хронической диспепсии; – пациентам, которые имеют другие кровотечения в месте, или нарушения свертывания крови; – пациентов с болезнью Крона или язвенный колит; – тяжелых больных с сердечной недостаточностью; – пациенты с почечной недостаточностью от умеренной до тяжелой степени (клиренс креатинина
Состав:
Применение:
Применяется при лечении:
Страница осмотрена фармацевтом Олейник Елизаветой Ивановной Последнее обновление 22.05.2025
Внимание!
Информация на странице предназначена только для медицинских работников!
Информация собрана в открытых источниках и может содержать значимые ошибки!
Будьте внимательны и перепроверяйте всю информацию с этой страницы!
Топ 20 лекарств с такими-же компонентами:
Топ 20 лекарств с таким-же применением:
Противопоказания
Противопоказания к применению Arveles
Arveles, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), имеет ряд противопоказаний, при которых его применение запрещено. Перед началом приема важно ознакомиться с этими ограничениями и проконсультироваться с врачом.
Когда нельзя применять Arveles?
Аллергические реакции и гиперчувствительность
- Индивидуальная непереносимость декскетопрофена или других НПВП.
- Аллергические реакции в анамнезе, включая бронхоспазм, крапивницу, ангионевротический отек после приема ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
- Фотоаллергические или фототоксические реакции на кетопрофен или фибраты.
Заболевания желудочно-кишечного тракта
- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения.
- Желудочно-кишечные кровотечения (включая предшествующие осложнения при приеме НПВП).
- Обострение болезни Крона или неспецифического язвенного колита.
- Хроническая диспепсия (расстройства пищеварения).
Заболевания сердечно-сосудистой системы
- Тяжелая хроническая сердечная недостаточность.
- Недавнее или предстоящее коронарное шунтирование.
- Геморрагический диатез и другие нарушения свертываемости крови.
Патологии печени и почек
- Тяжелые нарушения функции печени (10–15 баллов по шкале Чайлд-Пью).
- Активные заболевания печени.
- Хроническая болезнь почек (СКФ ≤ 59 мл/мин/1,73 м²).
- Подтвержденная гиперкалиемия.
Другие состояния, при которых Arveles противопоказан
- Любые активные кровотечения, включая подозрение на внутричерепное кровоизлияние.
- Тяжелое обезвоживание (например, вследствие сильной рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости).
- Возраст младше 18 лет (из-за отсутствия данных по безопасности и эффективности).
Беременность и грудное вскармливание
Arveles запрещен к применению во время беременности и лактации из-за отсутствия достаточных данных о безопасности препарата.
Если у вас есть одно из перечисленных состояний или вы сомневаетесь в возможности применения Arveles, обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Побочные эффекты
Побочные эффекты Arveles
Как и любой лекарственный препарат, Arveles может вызывать побочные эффекты, однако их интенсивность и частота зависят от индивидуальных особенностей организма. В большинстве случаев нежелательные реакции кратковременны и исчезают после прекращения приема препарата.
Наиболее частые побочные эффекты
Чаще всего побочные реакции связаны с желудочно-кишечным трактом, нервной системой и сердечно-сосудистой системой:
- Со стороны ЖКТ: изжога, боль в животе, тошнота, рвота, запор, диарея, диспепсия (расстройства пищеварения). В редких случаях возможно развитие эрозивно-язвенных поражений и желудочно-кишечного кровотечения.
- Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, нервозность, сонливость, парестезии (ощущение покалывания).
- Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение, повышение артериального давления, покраснение лица и шеи.
- Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, бронхоспазм, фоточувствительность.
Редкие и серьезные побочные реакции
Некоторые побочные эффекты встречаются редко, но требуют немедленного обращения к врачу:
- Острые аллергические реакции: отек лица, губ, горла, сопровождающийся затрудненным дыханием или глотанием, хрипы, крапивница.
- Желудочно-кишечные осложнения: резкая боль в верхней части живота, кровавая рвота, черный стул (мелена), что может указывать на язву, перфорацию или желудочно-кишечное кровотечение.
- Нарушение функции почек: значительное снижение или отсутствие мочевыделения, отеки ног, изменение цвета мочи.
- Тяжелые кожные реакции: появление волдырей, шелушение кожи, кровоточащая сыпь, сопровождающаяся высокой температурой и гриппоподобными симптомами (возможные признаки синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза).
Очень редкие побочные эффекты
Хотя такие реакции возникают крайне редко, они требуют повышенного внимания:
- Воспаление поджелудочной железы (панкреатит)
- Асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями)
- Нарушения состава крови (тромбоцитопения, анемия, агранулоцитоз)
- Тромботические осложнения (инфаркт миокарда, инсульт) при длительном приеме высоких доз
Рекомендации при появлении побочных эффектов
Если вы заметили какие-либо нежелательные реакции, особенно тяжелые аллергические симптомы, кровотечения или нарушения дыхания, немедленно прекратите прием Arveles и обратитесь к врачу.
Для снижения риска побочных эффектов рекомендуется:
- Принимать минимально эффективную дозу в течение короткого времени.
- Избегать сочетания с другими НПВП и алкоголем.
- Контролировать функцию печени, почек и свертываемость крови при длительном применении.
При появлении любых тревожных симптомов важно своевременно проконсультироваться со специалистом.
Передозировка
Передозировка Arveles
Хотя случаи передозировки Arveles встречаются крайне редко, важно знать, какие симптомы могут возникнуть при превышении рекомендованных дозировок и какие меры необходимо предпринять.
Возможные симптомы передозировки
Точные симптомы передозировки Arveles не установлены. Однако, как и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), препарат может вызвать:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошноту, рвоту, анорексию, боль в животе.
- Со стороны нервной системы: головокружение, сонливость, дезориентацию, головную боль.
Что делать при передозировке?
При случайном или преднамеренном приеме слишком высокой дозы Arveles немедленно обратитесь за медицинской помощью – вызовите врача или посетите ближайшее отделение неотложной помощи.
Лечение передозировки
- В случае недавнего приема препарата возможно промывание желудка для уменьшения всасывания действующего вещества.
- Назначается симптоматическая терапия, направленная на устранение проявлений передозировки.
- В тяжелых случаях декскетопрофен может быть частично выведен из организма с помощью гемодиализа.
Прием Arveles следует строго контролировать в соответствии с рекомендациями врача, чтобы избежать нежелательных последствий.
Фармакодинамика
Arveles – нестероидный противовоспалительный препарат
Arveles – это нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием. Его механизм основан на ингибировании ферментов циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), что приводит к снижению синтеза простагландинов – веществ, ответственных за развитие боли, воспаления и повышения температуры.
Скорость действия и продолжительность эффекта
- Обезболивающий эффект наступает уже через 30 минут после приема.
- Длительность действия составляет 4–6 часов, обеспечивая надежное купирование боли.
Фармакокинетика
Фармакокинетика Arveles
- Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 30 минут (диапазон 15–60 минут) после приема внутрь.
- Объем распределения – менее 0,25 л/кг, что говорит о высокой концентрации в плазме.
- Период полувыведения (T₁/₂) составляет около 1,65 часа, обеспечивая быстрое выведение из организма.
- Связывание с белками плазмы – 99%, что указывает на высокую степень связывания активного вещества.
- Выведение осуществляется преимущественно почек после метаболизма в печени (глюкуронирование).
Важно!
Если после приема Arveles улучшение не наступает или самочувствие ухудшается, следует немедленно обратиться к врачу.
Фармакологическая группа
- Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) [НПВС — Производные пропионовой кислоты]
Взаимодействие
Взаимодействие Arveles с другими лекарственными средствами
Прием Arveles в сочетании с другими лекарственными средствами может усилить их действие, вызвать нежелательные реакции или снизить эффективность терапии. Перед началом лечения важно сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых препаратах, включая безрецептурные средства и биологически активные добавки.
Нежелательные сочетания
Некоторые комбинации с Arveles повышают риск побочных эффектов и требуют особой осторожности:
- Другие НПВП и салицилаты в высоких дозах – увеличивают риск язв и желудочно-кишечных кровотечений.
- Антикоагулянты (варфарин, гепарин, антиагреганты) – повышают риск кровотечений за счет угнетения функции тромбоцитов и повреждения слизистой желудка.
- Глюкокортикостероиды – увеличивают вероятность язвенной болезни и кровотечений.
- Препараты лития – Arveles может повышать уровень лития в крови до токсического, поэтому требуется его мониторинг.
- Метотрексат в высоких дозах (≥15 мг/нед.) – усиливает токсическое воздействие на кроветворную систему.
- Противоэпилептические препараты (фенитоин) и сульфаниламиды – повышается токсическое действие этих веществ.
Комбинации, требующие осторожности
Некоторые сочетания могут оказывать влияние на эффективность лечения:
- Диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты рецепторов ангиотензина II – возможно ослабление гипотензивного эффекта и ухудшение функции почек, особенно у пожилых пациентов.
- Метотрексат в низких дозах (<15 мг/нед.) – повышается риск токсического воздействия на костный мозг, особенно при почечной недостаточности.
- Пентоксифиллин – возрастает вероятность кровотечений, необходим клинический контроль.
- Зидовудин – увеличивается риск анемии и поражения эритроцитов, особенно через 1–2 недели после начала приема.
- Пероральные гипогликемические средства – возможно усиление сахароснижающего эффекта.
Комбинации, на которые следует обратить внимание
Некоторые препараты могут ослаблять или изменять действие Arveles:
- Бета-адреноблокаторы – НПВП могут снижать антигипертензивный эффект.
- Циклоспорин и такролимус – повышается риск нефротоксичности, требуется контроль функции почек.
- Тромболитики – увеличивается вероятность кровотечений.
- Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) – повышается риск желудочно-кишечных кровотечений.
- Пробенецид – может повышать уровень декскетопрофена в крови.
- Сердечные гликозиды – возможно повышение их концентрации в крови.
- Мифепристон – есть теоретический риск снижения его эффективности при одновременном приеме с НПВП.
- Хинолоновые антибиотики – при высоких дозах может увеличиваться риск судорог.
- Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед – возможно токсическое воздействие на почки и ЖКТ, требуется контроль состояния пациента.
Взаимодействие с алкоголем
Arveles содержит этанол, что может негативно сказаться на пациентах с заболеваниями печени, алкоголизмом и эпилепсией. Употребление алкоголя во время лечения повышает риск повреждения слизистой желудка и возникновения побочных эффектов.
Беременность и лактация
- Во время беременности Arveles противопоказан, так как подавление синтеза простагландинов может привести к осложнениям у плода и матери.
- В период грудного вскармливания прием Arveles также запрещен, поскольку нет данных о проникновении декскетопрофена в грудное молоко.
- Женщинам, планирующим беременность, препарат не рекомендуется, так как может снижать фертильность.
Перед началом лечения Arveles обязательно проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете другие лекарственные препараты или планируете начать новый курс терапии.
Доступно в странах
A-Z index:
Введение
Противорецептор: информация для пользователя
Энантюм 25 мг капсулыжёсткие
Декскетопрофен
Читайте весь протокол внимательно до начала приёма этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.
- Сохраните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
- Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашемуврачу или фармацевту.
- Этот препарат был назначентольковам, и не следует давать его другим людям, даже если у нихтожеесть одинаковые симптомы,поскольку это может навредить им.
- Если у вас появляются побочные эффекты,обратитесь к вашему врачу или фармацевту, дажееслиэто побочные эффекты не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.
1.Что такое Энантюм и для чего он используется
2.Что нужно знать перед началом приёма Энантюма
3.Как принимать Энантюм
4.Возможные побочные эффекты
5Хранение Энантюма
6.Содержимое упаковки и дополнительная информация
1. Что такое Энантюм и для чего он используется
Энантюм является анальгетиком, входящим в группу препаратов, называемых противоинфламаторными нестероидными средствами (ПНС)
Он используется у взрослых для краткосрочного симптоматического лечения острых болей средней до высокой интенсивности, таких как боли в мышцах или суставах, менструальные боли и зубные боли.
2. Что нужно знать перед началом приема Enantyum
Не принимайте Enantyum
- Если вы аллергины на декскетопрофен или на любой из других компонентов этого препарата (включая раздел 6);
- Если вы аллергины на ацетилсалициловую кислоту или на другой препарат против воспаления;
- Если у вас астма или вы уже перенесли приступ астмы, острую аллергическую ринит, полипы в носу (формации в носу из-за аллергии), уратикарию (высыпания на коже), ангиоэдему (синяк на лице, глазах, губах или языке, или затруднение дыхания) или хрипы в груди после приема ацетилсалициловой кислоты или других препаратов против воспаления;
- Если вы перенесли фотосенсибилизацию или фототоксичность (специфическая форма покраснения или ожога кожи при воздействии солнечного света) во время приема кетопрофена (препарата против воспаления) или фибратов (препаратов для снижения уровня жира в крови);
- Если у вас язва желудка, кровотечение в желудке или кишечнике или вы перенесли кровотечение, язву или прободение желудка или кишечника;
- Если у вас хронические проблемы с пищеварением (например, изжога, жжение в желудке);
- Если вы перенесли кровотечение в желудке или кишечнике или прободение желудка или кишечника из-за предыдущего приема препаратов против воспаления;
- Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (болезнь Крона или колит);
- Если у вас тяжелая сердечная недостаточность, средняя или тяжелая почечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность;
- Если у вас проблемы с кровотечением или проблемы с свертываемостью крови;
- Если вы сильно обезвожены (вы потеряли много жидкости) из-за рвоты, диареи или недостаточного потребления жидкости;
- Если вы беременны в третьем триместре или кормите грудью.
Предупреждения и предостережения
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом перед началом приема Enantyum:
- Если вы аллергины или перенесли аллергические реакции в прошлом;
- Если у вас болезни почек, печени или сердца (гипертония и/или сердечная недостаточность), или вы перенесли эти болезни в прошлом;
- Если вы принимаете диуретики или у вас недостаточная гидратация и сниженный объем крови из-за чрезмерной потери жидкости (например, из-за чрезмерного мочеиспускания, диареи или рвоты);
- Если у вас проблемы с сердцем, перенесли инсульт или думаете, что у вас есть риск перенести эти заболевания (например, у вас высокое кровяное давление, вы страдаете диабетом, у вас высокий уровень холестерина или вы курите), советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом. Препараты, такие как Enantyum, могут увеличить риск перенесения инсульта или инфаркта миокарда. Любой риск больше вероятен при высоких дозах и длительном лечении. Не превышайте рекомендованную дозу и продолжительность лечения;
- Если у вас старческая болезнь может увеличить риск побочных эффектов (см. раздел 4). Если у вас появляются эти побочные эффекты, немедленно обратитесь к врачу;
- Если вы женщина с проблемами фертильности (см. раздел 2, «Беременность, кормление грудью и фертильность»);
- Если у вас проблемы с производством крови и кровяных клеток;
- Если у вас системная красная волчанка или смешанная болезнь соединительной ткани (болезни иммунной системы, которые поражают соединительную ткань);
- Если у вас хроническая воспалительная болезнь кишечника (колит, болезнь Крона);
- Если у вас проблемы с желудочно-кишечным трактом или кишечником;
- Если у вас инфекция, см. раздел «Инфекции» ниже;
- Если вы принимаете другие препараты, которые увеличивают риск язвы желудка или кровотечения, например, кортикостероиды, некоторые антидепрессанты (типа ISRS, ингибиторы селективной рекуперации серотонина), агенты, которые предотвращают образование тромбов в крови, такие как ацетилсалициловая кислота или антикоагулянты типа варфарина. В этих случаях советуйтеся с вашим врачом перед приемом этого препарата: возможно, ваш врач назначит вам дополнительный препарат для защиты желудка (например, мизопростол или другие препараты, которые блокируют производство желудочного сока);
- Если у вас астма, комбинированная с хронической ринитом или синуситом, и/или полипы в носу, поскольку у вас повышенный риск аллергии на ацетилсалициловую кислоту и/или на препараты против воспаления. Принимая этот препарат, вы можете перенести приступ астмы или бронхоспазм, особенно у пациентов, аллергирующих на ацетилсалициловую кислоту или на препараты против воспаления.
Инфекции
Enantyum может скрыть признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, возможно, это препарат задержит правильное лечение инфекции, что может увеличить риск осложнений. Это было замечено при пневмонии, вызванной бактериями, и бактериальных инфекциях кожи, связанных с опоясывающим лишаем. Если вы принимаете этот препарат и у вас остаются симптомы инфекции или они ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Избегайте использования этого препаратаесли у вас опоясывающий лишай.
Дети и подростки
Этот препарат не изучался у детей и подростков. Следовательно, безопасность и эффективность не установлены, и он не должен использоваться у детей и подростков.
Другие препараты и Enantyum
Советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом, если вы принимаете, принимали недавно или можете принимать любой другойпрепарат, даже те, которые вы купили без рецепта. Есть некоторые препараты, которые не следует принимать одновременно, и другие препараты, которые могут потребоватьизменения дозы при одновременном приеме.
Советуйтеся с вашим врачом, стоматологом или фармацевтом, если, помимо этого препарата, вы принимаете любой из следующих препаратов:
Непредставленные ассоциации:
- Ацетилсалициловая кислота, кортикостероиды и другие препараты против воспаления;
- Варфарин, гепарин и другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов;
- Литий, используемый для лечения некоторых нарушений настроения;
- Метотрексат (препарат для лечения рака и иммунодепрессант), используемый при высоких дозах 15 мг/неделю;
- Гидантоины и фенитоин, используемые для лечения эпилепсии;
- Сульфаметоксазол, используемый для бактериальных инфекций;
Ассоциации, требующие осторожности:
- Ингибиторы ЭСА, диуретики и антагонисты ангиотензина II, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
- Пентоксифиллин и оксепентифиллин, используемые для лечения хронических венозных язв;
- Зидовудин, используемый для лечения вирусных инфекций;
- Аминогликозидные антибиотики, используемые для лечения бактериальных инфекций;
- Сульфонилуреиды (например, хлорпропамида и гликлазид), используемые для лечения диабета;
- Метотрексат, используемый при низких дозах, менее 15 мг/неделю;
Ассоциации, которые следует учитывать:
- Квинолоны (например, ципрофлоксацин, левофлоксацин), используемые для бактериальных инфекций;
- Циклоспорин или такролимус, используемые для лечения заболеваний иммунной системы и трансплантации органов;
- Эстрептокиназа и другие тромболитические и фибринолитические препараты; то есть препараты, используемые для разрушения тромбов;
- Пробенцид, используемый для лечения подагры;
- Дигоксин, используемый для лечения хронической сердечной недостаточности;
- Мифепристон, используемый для аборта (для прерывания беременности);
- Антидепрессанты типа ISRS;
- Антиагреганты плетки, используемые для снижения агрегации плетки и образования тромбов;
- Бета-блокаторы, используемые для контроля высокого кровяного давления и сердечных заболеваний;
- Тенофовир, деферасирокс, пеметрексед.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу приема других препаратов с Enantyum, советуйтеся с вашим врачом или фармацевтом.
Принятие Enantyum с пищей, напитками и алкоголем
В целом рекомендуется принимать препарат с едой, чтобы снизить риск желудочно-кишечных проблем (см. раздел 3, «Форма приема»).
Применение НПВП в сочетании с алкоголем может усугубить реакции, вызванные активным веществом.
Беременность, кормление грудью и фертильность
Не принимайте этот препарат в течение последних трех месяцев беременности или во время кормления грудью.
Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у вашего плода. Он может повлиять на вашу склонность и склонность вашего ребенка к кровотечениям и задерживать или затягивать роды.
Не следует принимать Enantyum в течение первых шести месяцев беременности, если это не Absolutely необходимо и только по рекомендации вашего врача. Если вам необходимо лечение в течение этого периода или вы пытаетесь забеременеть, вам следует принимать минимальную дозу в течение минимального времени.
После 20-й недели беременности Enantyum может вызвать проблемы с почками у вашего плода, если он принимается в течение более чем нескольких дней, что может привести к низкому уровню жидкости, окружающей ребенка (олигогидрамнией) или сужению кровеносного сосуда (дуктус артериозус) в сердце ребенка. Если вам необходимо лечение в течение более чем нескольких дней, ваш врач может рекомендовать дополнительные контрольные мероприятия.
Применение этого препарата может нанести вред фертильности, поэтому не рекомендуется использовать этот препарат, пока вы не зачнете или пока вы не решите проблему бесплодия.
Вождение и использование машин
Этот препарат может слегка повлиять на вашу способность вести машину и использовать машины, поскольку он может вызывать сонливость, головокружение и мутную видимость как побочные эффекты лечения. Если вы замечаете эти симптомы, не используйте машины и не везите машину, пока эти симптомы не пройдут. Обратитесь к вашему врачу за советом.
Enantyum содержит сод
Этот препарат содержит менее 23 мг соды (1 ммоль) в капсуле; это, по сути, «без соды».
3. Как принимать Энантум
Следуйте точно указаниям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или аптекарем. В случае сомнений, снова обратитесь к вашему врачу или аптекарю. Нужная доза препарата может варьироваться в зависимости от типа, интенсивности и продолжительности боли.
Врач назначит вам количество таблеток, которые вы должны принимать в день и в течение какого времени.
Должно использоваться эффективная доза наименьшего количества времени для смягчения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (как лихорадка и боль) продолжаются или ухудшаются (см. раздел 2).
Взрослые старше 18 лет
В общем случае рекомендованная доза составляет 1 таблетка (25 мг декскетопрофена) каждые 8 часов, не превышая 3 таблетки в день (75 мг).
Пациенты пожилого возраста или с почечной или печеночной недостаточностью
Если вы пожилой пациент или страдаете легкими проблемами с почками или легкими до средними проблемами с печенью, рекомендуется начать лечение с максимальной дозы 2 таблеток в день (50 мг декскетопрофена).
В пожилых пациентах эта начальная доза может быть увеличена в соответствии с общей рекомендованной дозой (75 мг декскетопрофена) в случае хорошей переносимости препарата.
Не используйте декскетопрофен, если у вас средние или тяжелые проблемы с почками или печенью. Обратитесь к врачу или аптекарю, если вы не уверены.
Использование у детей и подростков
Этот препарат не следует использовать у детей и подростков (менее 18 лет).
Форма применения
Принимайте таблетки с подходящей количеством воды.
Препарат можно принимать с или без пищи. Принимая препарат с пищей, вы можете снизить риск желудочно-кишечных проблем, но если у вас сильная боль и вам нужен более быстрый облегчение, принимайте таблетку на пустой желудок (не менее 15 минут до любой еды или потребления пищи), поскольку она будет лучше всасываться (см. раздел 2 «Принятие Энантюма с пищей, напитками и алкоголем»).
Если вы принимаете больше Энантюма, чем следует
Сразу же обратитесь к врачу, аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону 91.562.04.20, указав препарат и принятую дозу. Рекомендуется привести упаковку и инструкцию к препарату к медицинскому работнику.
Если вы забыли принять Энантюм
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Принимайте следующую дозу в соответствии с разделом 3 «Как принимать Энантюм».
Если у вас есть сомнения по поводу использования этого препарата, обратитесь к врачу или аптекарю.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.
Возможные побочные эффекты перечислены ниже в соответствии с их частотой. Поскольку список основан в parte на побочных эффектах, наблюдавшихся при использовании таблеток декскетопрофена, и поскольку декскетопрофен в капсулах всасывается быстрее, чем таблетки, возможно, что реальная частота побочных эффектов (гastrointestinal) выше у капсул.
Частые побочные эффекты: может повлиять на до 1 из 10 человек
Тошнота и/или рвота, в основном боль в верхнем квадранте живота, диарея, нарушения пищеварения (диспепсия).
Небольшие частоты: может повлиять на до 1 из 100 человек
Чувство вращательного движения (вертиго), головокружение, сонливость, нарушения сна, нервозность, головная боль, пульсации, сердцебиение, жар, воспаление стенки желудка (гастрит), запор, сухость во рту, газы, высыпания на коже, усталость, боль, ощущение лихорадки и озноба, общее недомогание.
Редкие: может повлиять на до 1 из 1.000 человек
Пептическая язва, перфорация пептической язвы или кровотечение (что может проявляться рвотой крови или черными испражнениями), обморок, высокое артериальное давление, замедленное дыхание, отек жидкости и периферический отек (например, отек стоп), отек гортани, потеря аппетита (анорексия), чувство аномалии, зудящая сыпь, акне, увеличение потоотделения, ломота в спине, частое мочеиспускание, нарушения менструального цикла, нарушения простаты, аномальные результаты анализов крови (тесты функции печени), повреждение печеночных клеток (гепатит), острая почечная недостаточность.
Очень редко: может повлиять на до 1 из 10.000 человек
Анафилактическая реакция (реакция гиперчувствительности, которая также может привести к коллапсу), язвы на коже, губах, глазах и гениталиях (синдром Стефенс-Джонсона и синдром Лайелла), отек лица или отек губ и гортани (ангиоэдема), затруднение дыхания из-за сужения дыхательных путей (бронхоспазм), недостаток воздуха, тахикардия, низкое артериальное давление, воспаление поджелудочной железы, мутная зрение, звон в ушах (тиннитус), чувствительность кожи, чувствительность к свету, зуд, проблемы с почками. Снижение количества белых кровяных телец (неутропения), снижение количества пластинок (тромбоцитопения).
Сообщите своему врачу немедленно, если вы заметите любой тип желудочно-кишечного побочного эффекта в начале лечения (например, боль или жжение в желудке или кровотечение), если вы ранее страдали от любого из этих побочных эффектов из-за длительного лечения противоинflammatory, и особенно если вы старше.
Остановите принимать это лекарство немедленно, если вы заметите появление сыпи на коже или любую травму внутри рта или гениталий, или любое другое признаке аллергии.
Во время лечения противоинflammatory нестероидными средствами были зафиксированы случаи отека жидкости и отека (особенно в стопах и ногах), повышения артериального давления и сердечной недостаточности.
Лекарства, такие как Enantyum, могут быть связаны с небольшим увеличением риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
В пациентах с заболеваниями иммунной системы, затрагивающими соединительную ткань (системический лупус или смешанная болезнь соединительной ткани), лекарства противоинflammatory могут редко вызывать лихорадку, головную боль и спазмы шейных мышц.
Самыми часто наблюдаемыми побочными эффектами являются желудочно-кишечные. Они могут вызывать пептические язвы, перфорацию или кровотечение в желудке, иногда смертельное, особенно у пожилых людей.
После приема были зафиксированы тошнота, рвота, диарея, газы, запор, диспепсия, боль в животе, мелена, гематемезис, эрозивная стоматит, обострение колита и болезнь Крона. Менее часто наблюдались воспаление стенки желудка (гастрит).
Как и с другими АИНЭ, могут возникать гематологические реакции (пурпура, апластическая и гемолитическая анемия, а также реже агранулоцитоз и гипоплазия костного мозга).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе инструкций. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.
Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
5. Консервация Энантюма
Храните этот препарат вне видимости и доступа детей.
Не используйтеэто лекарствопосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке и блистере после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.
Не хранить при температуре выше 30 ºC. Храните блистеры в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки. В случае сомнения обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно избавиться от упаковок и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и дополнительная информация
Состав Enantyum
— Основным действующим веществом является декскетопрофен (в виде декскетопрофена трометамола). В каждой капсуле содержится 25 мг декскетопрофена.
— Другие компоненты:
Состав капсулы: микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, глицерилдистеарат и карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) (картофельный крахмал).
Состав капсулы (тело и крышка): желатина, диоксид титана (E171), вода, желтый оксид кверсетина (E104) и патентный синий V (E131).
Внешний вид Enantyum и содержание упаковки
Желатиновые капсулы твердые и зеленого цвета, содержащие белое гранулированный вещество.
Капсулы упаковываются в блистеры из Аклара/ПВК/Алюминия.
Продукт представлен в упаковках, содержащих 20 и 500 твердых капсул.
Название разрешения на коммерциализацию и ответственное лицо за производство
ЛАБОРАТОРИИ МЕНАРИНИ, С.А.
Альфонс XII, 587
08918 Бадалона (Барселона) Испания
Дата последней проверки этого проспекта: Апрель 2023.
Другие источники информации
Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства Испании по лекарственным средствам и медицинским продуктам (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Описание
Для чего нужен Энантюм?
Энантюм от Menarini — это лекарственная антидолоринговая группа НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), таблетки, покрытые энантюмом, на основе декскетопрофена трометамрата де иль дю дю путешествия. ди ливе о модерата интенсивность. Таблетки Энантюм в основном используются при:
Головной боли
Мышечных болях
Болезненных менструациях (дисменорея)
Зубной боли
доступны в различных форматах :
Enantyum Drinkable 10 Sachets
Enantyum Sachets
Enantyum Active Principle
Принципиального действия Enantyum является: дейстекогокогокемрекек
Вспомогательные вещества: кукурузный крахмал, микрокристаллическая целлюлоза, натрийгликолят крахмала, дистеарат глицерина, гипромеллоза, диоксид титана, пропиленгликоль, макрогол 6000.
Можно ли принять таблетки, покрытые оболочкой Enantyum?
Для рекомендованной рекламы Enantyum 25 мг (1 ком пресса) огни 8 руда.
Детали
| Производитель |
A.MENARINI IND.FARM.RIUN.Srl |
|---|
PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER
Enantyum 25 mg tablets Dexketoprofen trometamol
Read all of this leaflet carefully before you start taking this medicine.
• Keep this leaflet. You may need to read it again.
• If you have any further questions, ask your doctor or pharmacist.
• This medicine has been prescribed for you. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their symptoms are the same as yours.
• If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
In this leaflet:
1. What Enantyum is and what it is used for
2. Before you take Enantyum
3. How to take Enantyum
4. Possible side effects
5. How to store Enantyum
6. Further information
1. WHAT ENANTYUM IS AND WHAT IT IS USED FOR
Enantyum is a pain killer from the group of medicines called non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs).
It is used to treat mild to moderate pain, such as muscular pain, painful periods (dysmenorrhoea), toothache.
2. BEFORE YOU TAKE ENANTYUM
Do not take Enantyum:
• If you are allergic (hypersensitive) to dexketoprofen trometamol or to any of the other ingredients of Enantyum (see section 6);
• If you are allergic to acetylsalicylic acid or to other non-steroidal anti-inflammatory medicines;
• If you have asthma or have suffered attacks of asthma, acute allergic rhinitis (a short period of inflamed lining of the nose), nasal polyps (lumps within the nose due to allergy), urticaria (skin rash), angioedema (swollen face, eyes, lips, or tongue, or respiratory distress) or wheezing in the chest after taking aspirin or other non-steroidal anti-inflammatory medicines;
• If you have or have suffered in the past from a peptic ulcer, stomach or bowel bleeding or have chronic digestive problems (e.g. indigestion, heartburn);
• If you have suffered in the past from stomach or bowel bleeding or perforation, due to previous use of non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) used for pain;
• If you have bowel disease with chronic inflammation (Crohn’s disease or ulcerative colitis);
• If you have serious heart failure, moderate or serious kidney problems or serious liver problems;
• If you have a bleeding disorder or a blood clotting disorder;
• If you are pregnant or breast feeding;
• If you are less than 18 years of age.
Take special care with Enantyum:
• If you suffer from allergy, or if you have had allergy problems in the past;
as fluid retention, volume due to an
• If you have kidney, liver or heart problems (hypertension and/or heart failure) as well or have suffered from any of these problems in the past;
• If you are taking diuretics or you suffer from very poor hydration and reduced blood excessive loss of fluids (e.g. from excessive urination, diarrhoea or vomiting);
• If you have heart problems, previous stroke or think that you might be at risk of these conditions (for example if you have high blood pressure, diabetes or high cholesterol or are a smoker) you should discuss your treatment with your doctor or pharmacist; medicines such as Enantyum may be associated with a small increased risk of heart attack («myocardial infarction») or stroke. Any risk is more likely with high doses and prolonged treatment. Do not exceed the recommended dose or duration of treatment.
• If you are elderly: you may be more likely to suffer from side effects (see section 4). If any of these occur, consult your doctor immediately;
• If you are a woman with fertility problems (Enantyum may impair your fertility, therefore you should not take it if you are planning to become pregnant or you are doing fertility tests);
• If you suffer from a disorder in the formation of blood and blood cells;
• If you have systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease (immune system disorders that affect connective tissue);
• If you have suffered in the past from a chronic inflammatory disease of the bowel (ulcerative colitis, Crohn’s disease);
• If you have or have suffered in the past from other stomach or bowel problems;
• If you are taking other medicines that increase the risk of peptic ulcer or bleeding, e.g. oral steroids, some antidepressants (those of the SSRI type, i.e. Selective Serotonin Reuptake Inhibitors), agents that prevent blood clots such as aspirin or anticoagulants such as warfarin. In such cases, consult your doctor before taking Enantyum: he/she may want you to take an additional medicine to protect your stomach (e.g. misoprostol or medicines that block the production of stomach acid).
Taking other medicines
Please tell your doctor or pharmacist if you are taking or have recently taken any other medicines, including medicines obtained without a prescription. There are some medicines that should not be taken together and others that may need their doses to be altered when taken together.
Always inform your doctor, dentist or pharmacist if you are using or receiving any of the following medicines in addition to Enantyum:
Inadvisable combinations:
• Acetylsalycilic acid (aspirin), corticostereoids or other anti-inflammatory drugs
• Warfarin, heparin or other medicines used to prevent blood clots
• Lithium, used to treat certain mood disorders
• Methotrexate, used for rheumatoid arthritis and cancer
• Hydantoins and phenytoin, used for epilepsy
• Sulphametoxazole, used for bacterial infections Combinations requiring precautions:
• ACE inhibitors, diuretics, beta-blockers and angiotensin II antagonists, used for high blood pressure and heart problems
• Pentoxifylline and oxpentifylline, used to treat chronic venous ulcers
• Zidovudine, used to treat viral infections
• Aminoglycosides antibiotics, used to treat bacterial infections
• Chlorpropamide and glibenclamide, used for diabetes Associations to be considered carefully:
• Quinolone antibiotics (e.g. ciprofloxacin, levofloxacin) used for bacterial infections
• Cyclosporin or tacrolimus, used to treat immune system diseases and in organ transplant
• Streptokinase and other thrombolytic or fibrinolytic medicines, i.e. medicines used to break-up blood clots
• Probenecid, used in gout
• Digoxin, used to treat chronic heart failure
• Mifepristone, used as an abortifacient (to terminate a pregnancy)
• Antidepressants of the selective serotonin reuptake inhibitors type (SSRIs)
• Anti-platelet agents used to reduce platelet aggregation and the formation of blood clots
If you have any doubt about taking other medicines with Enantyum, consult your doctor or pharmacist.
Taking Enantyum with food and drink
Take the tablets with an adequate amount of water. Take your tablets with food, as it helps to decrease the risk of stomach or bowel side effects. However, if you have acute pain, take the tablets on an empty stomach, i.e. at least 30 minutes before meals, as this helps the medicine start working a little faster.
Children and adolescents
Do not take Enantyum if you are less than 18 years of age.
Pregnancy and breast-feeding
Do not use Enantyum during pregnancy or when breast feeding.
Ask your doctor or pharmacist for advice before taking any medicine:
• tell your doctor if you are pregnant or if you are planning to become pregnant, as Enantyum may not be right for you.
• you must not take Enantyum if you are breast-feeding. Ask your doctor for advice.
Driving and using machines
Enantyum may slightly affect your ability to drive and handle machines, due to the possibility of dizziness or drowsiness as side effects of treatment. If you notice such effects, do not drive or use machines until the symptoms wear off. Ask your doctor for advice.
3. HOW TO TAKE ENANTYUM
Always use Enantyum exactly as your doctor has told you. You should check with your doctor if you are not sure.
The dose of Enantyum that you need depends on the type, severity and duration of your pain. Your doctor will tell you how many tablets you must take daily, and for how long.
The recommended dosage is generally 1 tablet (25 mg) every 8 hours, with no more than 3 tablets daily (75 mg).
If you are elderly, or if you suffer from kidney or liver problems, you should start treatment with a total daily dose of no more than 2 tablets (50 mg).
In elderly patients this initial dose can later be increased to that generally recommended (75 mg) if Enantyum has been well tolerated.
If your pain is intense and you need quicker relief, take the tablets on an empty stomach (at least 30 minutes before food) because they will be more easily absorbed (see section 2 “Taking Enantyum with food and drink”).
If you use more Enantyum than you should
If you use too much of this medicine, tell your doctor or pharmacist immediately or go to the emergency department of your nearest hospital. Please remember to take this medicine pack or this leaflet with you.
If you forget to use Enantyum
Do not take a double dose to make up for a forgotten tablet. Take the next regular dose when it is due (according to section 3 “How to use Enantyum”).
If you have any further questions on the use of this product, ask your doctor or pharmacist.
4. POSSIBLE SIDE EFFECTS
Like all medicines, Enantyum can cause side effects, although not everybody gets them.
Possible side effects are listed below according to how likely they are to occur. This table tells you how many patients might get these side effects:
|
Common side effects |
more than 1 out of 100 persons and less than 1 out of 10 persons. |
|
Uncommon side effects |
more than 1 out of 1000 persons and less than 1 out of 100 persons. |
|
Rare side effects |
more than 1 out of 10000 persons and less than 1 out of 1000 persons. |
|
Very rare side effects |
more than 1 out of 10000 persons, including isolated reports. |
Common side effects:
Nausea and/or vomiting, stomach pain, diarrhoea, digestive problems (dyspepsia).
Uncommon side effects:
Spinning sensation (vertigo), dizziness, sleepiness, disturbed sleep, nervousness, headache, palpitations, flushing, stomach problems, constipation, dry mouth, flatulence, skin rash, tiredness, pain, feeling feverish and shivering, generally feeling unwell (malaise).
Rare side effects:
Peptic ulcer, peptic ulcer perforation or bleeding, which may be seen as vomiting blood or black stools, fainting, high blood pressure, too-slow breathing, water retention and peripheral swelling (e.g. swollen ankles), laryngeal oedema, loss of appetite (anorexia), abnormal sensation, itchy rash, acne, increased sweating, back pain, passing water frequently, menstrual disorders, prostate problems, abnormal liver function tests (blood tests), liver cell injury (hepatitis), acute renal failure.
Very rare:
Anaphylactic reaction (hypersensitive reaction which may also lead to collapse), open sores on skin, mouth, eyes and genital areas (Stevens Johnson and Lyell’s syndromes), face swelling or swelling of the lips and throat (angioedema), breathlessness due to narrowing of the airways (bronchospasm), shortness of breath, fast heartbeat, low blood pressure, inflammation of the pancreas, blurred vision, ringing in the ears (tinnitus), sensitive skin, sensitivity to light, itching, kidney problems. Reduced white blood cell count (neutropenia), fewer platelets in the blood (thrombocytopenia).
Tell your doctor immediately if you notice any stomach/bowel side effects at the start of treatment (e.g. stomach pain, heartburn or bleeding), if you have previously suffered from any such side effects due to longterm use of anti-inflammatory drugs, and especially if you are elderly.
Stop using Enantyum as soon as you notice the appearance of a skin rash, or any lesion inside the mouth or on the genitals, or any sign of an allergy.
During treatment with non-steroidal anti-inflammatory drugs, fluid retention and swelling (especially in the ankles and legs), increased blood pressure and heart failure have been reported.
Medicines such as Enantyum may be associated with a small increased risk of heart attack («myocardial infarction») or stroke.
In patients with immune system disorders that affect connective tissue (systemic lupus erythematosus or mixed connective tissue disease), anti-inflammatory medicines may rarely cause fever, headache and neck stiffness.
If any of the side effects gets serious, or if you notice any side effects not listed in this leaflet, please tell your doctor or pharmacist.
5. HOW TO STORE ENANTYUM
Keep out of the reach and sight of children.
Do not use Enantyum after the expiry date which is stated on the carton and on the blister. The expiry date refers to the last day of that month.
Do not store above 30 °C. Keep the blister packs in the outer carton in order to protect from light.
Medicines should not be disposed of via wastewater or household waste. Ask your pharmacist how to dispose of medicines no longer required. These measures will help to protect the environment.
6. FURTHER INFORMATION What Enantyum contains
The active substance is dexketoprofen trometamol (36.90 mg) corresponding to dexketoprofen (INN) 25 mg. The other ingredients are maize starch, microcrystalline cellulose, sodium starch glycollate, glycerol palmitostearate, hypromellose, titanium dioxide, propylene glycol, macrogol 6000.
What Enantyum looks like and contents of the pack
Enantyum is supplied in packs containing 4, 10, 20 or 50 film-coated tablets. Not all pack sizes may be marketed. The tablets can be divided into equal halves.
Marketing Authorisation Holder and Manufacturer
Marketing Authorisation Holder:
MENARINI INTERNATIONAL O.L.S.A..
1, Avenue de la Gare, L-1611 Luxembourg
Manufacturer:
LABORATORIOS MENARINI, S.A.,
Alfonso XII 587, 08918-Badalona (Barcelona), SPAIN or
A. MENARINI MANUFACTURING LOGISTICS and SERVICES srl,
Via Campo di Pile s/n Loc. Campo di Pile — L’AQUILA, Italy
This medicinal product is authorised in the Member States of the EEA under the following names:
|
Spain (RMS) |
Enantyum |
Italy |
Enantyum |
|
Austria |
Enantyum |
Latvia |
Ketesse |
|
Belgium |
Enantyum |
Lithuania |
Ketesse |
|
Czech republic |
Ketesse |
Luxembourg |
Enantyum |
|
Denmark |
Enantyum |
Norway |
Orodek |
|
Estonia |
Ketesse |
Poland |
Ketesse |
|
Finland |
Enantyum |
Portugal |
Enantyum |
|
France |
Enantyum |
Slovakia |
Ketesse |
|
Germany |
Enantyum |
Slovenia |
Ketesse |
|
Greece |
Viaxal |
Sweden |
Enantyum |
|
Hungary |
Enantyum |
The Netherlands |
Enantyum |
|
Iceland |
Enantyum |
United Kingdom |
Enantyum |
|
Ireland |
Enantyum |
This leaflet was last approved in 06/2011.
5