Элтуфлоп био раствор для инъекций инструкция по применению

Дата последнего изменения: 28.11.2022

Особые отметки:

• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Характеристика
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель

Состав
(на 1 мл)

Действующее вещество:

Биоактивный
экстракт из мелкой морской рыбы — 50 ЕД.

Вспомогательные вещества:

Фенол
— до 5,0 мг,

Вода
для инъекций — до 1,0 мл.

Активным
компонентом препарата является биоактивный экстракт из мелкой морской рыбы
(шпрот европейский (Sprattus sprattus)
семейства сельдевых, мерланг черноморский (Odontogadus
merlangus euxinus) семейства тресковых, пузанок черноморский (Alosa tanaiса) семейства сельдевых, анчоус
европейский (Engraulis encrassicholus)
семейства анчоусовых), полученный путем экстракции с последующей
депротеинизацией и делипидизацией.

Прозрачный
раствор от светло-желтого до коричневого цвета с характерным запахом.

Действие
экстракта морских организмов представляет собой совокупное действие его
активных компонентов, поэтому изучение параметров фармакокинетики ограничено.

Механизм действия

Согласно
экспериментальным данным, лекарственный препарат обладает уникальным свойством
одновременно стимулировать синтез гиалуроновой кислоты и тормозить активность
гиалуронидазы. Основой для клинического применения ЭЛТУФЛОП^® БИО
послужили данные о важнейшей роли гиалуроновой кислоты в поддержании нормальной
структуры и функции суставного хряща. Гиалуроновая кислота служит осью для
агрегатов протеогликанов, которые, наряду с коллагеном, являются главными
компонентами основного вещества хряща. В высоких концентрациях она усиливает
синтез протеогликанов и тормозит активность металлопротеиназ (в частности
коллагеназы), разрушающих хрящ. В синовиальной жидкости гиалуроновая кислота
выполняет роль лубриканта, то есть уменьшает трение между соприкасающимися
структурами сустава. Весьма вероятно, также что при достаточно высокой
концентрации в суставной полости она способна уменьшить проявления вторичного
синовита за счет адсорбции на своих крупных молекулах ряда медиаторов
воспаления, включая цитокины. Способность лекарственного препарата одновременно
увеличивать синтез гиалуроновой кислоты и уменьшать ее деградацию позволила
рассматривать его как весьма перспективный препарат для лечения остеоартроза,
поскольку при данном заболевании продукция гиалуроновой кислоты и
протеогликанов фибробластами сустава снижена.

Фармакодинамические эффекты

ЭЛТУФЛОП^® БИО
— хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный экстракт
из мелкой морской рыбы. Экстракт содержит мукополисахариды (хондроитина
сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа,
меди и цинка.

ЭЛТУФЛОП^® БИО
предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей,
стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и в ткани
суставного хряща, что объясняет его обезболивающее действие.

Противовоспалительное
действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и
нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Оба
эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях
(в частности восстановление структуры хряща).

Препарат
ЭЛТУФЛОП^® БИО показан к применению у взрослых при первичном и
вторичном остеоартрозе различной локализации (коксартрозе, гонартрозе, артрозе
мелких суставов), остеохондрозе и спондилезе.

–       
Гиперчувствительность
к биоактивному экстракту из мелкой морской рыбы и/или к любому
из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе «Состав».

–       
Беременность.

–       
Период грудного
вскармливания.

–       
Детский возраст
до 18 лет.

Препарат
противопоказан во время беременности и в период грудного вскармливания.
При необходимости применения препарата грудное вскармливание рекомендуется
прекратить.

Режим дозирования

При
полиостеоартрозе и остеохондрозе внутримышечно по 1 мл в день. Курс
лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в день в течение 20 дней)
или по 2 мл через день, курс лечения составляет 10 инъекций (по 1 инъекции
через день в течение 20 дней).

При
преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно
по 1–2 мл в каждый сустав с интервалом 3–4 дня. Всего на
курс 5–6 инъекций в каждый сустав.

Возможно
сочетание внутрисуставного и внутримышечного методов введения.

Курс
лечения целесообразно повторить через 6 месяцев после консультации врача.

Особые группы пациентов

Пациенты старше 65 лет:
коррекция дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени и почек:
коррекция дозы не требуется.

Пациенты, имеющие хронические заболевания:
сведения отсутствуют.

Дети

Безопасность
и эффективность препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет
на данный момент не установлены.

Детям
и подросткам в возрасте до 18 лет препарат противопоказан.

Способ применения

Препарат
вводят глубоко внутримышечно (в/м) или внутрисуставно (в/с).

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Количественные
критерии частоты нежелательных реакций, и классификация нежелательных реакций
в соответствии с системно-органной классификацией и с частотой их
возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100; <1/10);
нечасто (≥1/1000; <1/100); редко (≥1/10000; <1/1000); очень
редко (<1/10000); частота неизвестна (частота не может быть определена на
основе имеющихся данных).

Редко: зудящий
дерматит, покраснение кожи или ощущение жжения в месте введения препарата,
кратковременные миалгии.

Очень редко:
развитие анафилактических реакций.

Частота неизвестна:
при внутрисуставных инъекциях возможно преходящее усиление болевого синдрома.

До
настоящего времени не выявлены.

В
случае передозировки усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные
реакции.

Лечение:

Симптоматическая
терапия.

В
случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает
риск развития аллергических реакций.

Вспомогательные вещества

Фенол
относится к высокоопасным токсичным веществам (класс опасности II).
Максимальная доза фенола, которая условно безопасна при попадании внутрь
организма человека, составляет 0,6 мг/1 кг веса в течение суток.
Фенол является канцерогенным химическим веществом, обладает мутагенными
свойствами и является сильнодействующим ядом, способен вызывать рак. Препарат
ЭЛТУФЛОП^® БИО содержит до 5,0 мг фенола на одну инъекцию,
что значительно меньше безопасной дозы для человека. Следует также помнить, что
ЭЛТУФЛОП^® БИО не предназначен для длительного применения —
максимальный курс лечения составляет 20 дней (1 инъекция в день),
поэтому можно говорить о том, что фенол в составе препарата ЭЛТУФЛОП^® БИО
является безопасным для человека.

Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами

Применение
препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных
видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися
механизмами, работа диспетчера и оператора).

Раствор
для инъекций.

По
1 или 2 мл в ампулы с точкой или кольцом излома нейтрального
светозащитного стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1
(первый гидролитический).

5
ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной
(ПВХ).

1
или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают
в пачку из картона для потребительской тары.

5
или 10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для
потребительской тары с гофрированным вкладышем.

Упаковка для стационаров

По
4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению
в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают
в пачку из картона для потребительской тары.

По
50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе инструкциями по применению
в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают
в коробку из картона гофрированного.

Хранить
в защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2
года.

Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Наименование и адрес производителя

ООО
«Эллара», Российская Федерация

601122,
Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца
Штольверка, д. 20, стр. 2.

Тел./факс:
+7 (49243) 6-42-22, +7 (49243) 6-42-24.

E-mail:
info@ellara.ru

Владелец регистрационного удостоверения и организация,
принимающая претензии потребителей

ООО
«Эллара», Российская Федерация

601122,
Владимирская обл., Петушинский р-н, г. Покров, ул. Франца
Штольверка, д. 20.

Тел./факс:
+7 (49243) 6-42-22, +7 (49243) 6-42-24.

E-mail: info@ellara.ru

Дозировки и формы выпуска Элтуфлоп Био

Цены Элтуфлоп Био и наличие в аптеках в Ростове-на-Дону

раствор для инъекций, 1 мл, 10 шт.

Смотреть все отзывы

Популярные товары в категории

Популярные товары в Ютеке

Хондропротектор. Биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.

Предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.

Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.

Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.

Для в/м и внутрисуставного введения.

Доза и схема лечения устанавливаются в зависимости от показаний.

Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.

Очень редко: анафилактические реакции.

Частота неизвестна: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).