Состав
На 1 мл:
Фармакокинетика
После внутримышечного введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе в 50 мг (в 1-й день введения).
Тиамин
неравномерно распределяется в организме. Максимальное количество тиамина содержится в сердце, печени, почках, и головном мозге. Тиамин проходит через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском молоке. Выводится преимущественно почками и в небольшом количестве через кишечник. Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, Т1/2 α-фазы — 0,15 ч, β-фазы — 1 ч и терминальной фазы — в течение 2 дней.
Пиридоксин
после внутримышечного введения быстро абсорбируется в кровяное русло. Метаболизируется в печени с образованием биологически активных метаболитов, в том числе пиридоксальфосфата. Последний связывается с белками плазмы крови (на 80%), проникает в органы и ткани организма, накапливается в печени, мышцах и нейронах ЦНС. Проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке. Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется с мочой, максимум через 2-5 часов после абсорбции. В организме человека содержится 40-150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость элиминации около 1,7-3,6 мг при скорости восполнения 2,2-2,4%.
Цианокобаламин
после внутримышечного введения связывается в кровяном русле с транскобаламинами I и II и переносится в различные ткани организма. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической ретикуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно почками и в незначительном количестве через кишечник.
Лидокаин
: при внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина отмечается спустя 5-15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60- 80% лидокаина связывается с белками плазмы. Проникает через гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры. Метаболизируется в печени, экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками. Средний период полувыведения лидокаина и его активных компонентов составляет 4-5 часов.
Показания к применению
В комплексной терапии:
-
моно- и полинейропатий различного генеза;
-
дорсалгии;
-
плексопатий;
-
люмбоишиалгии;
- корешкового синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
Противопоказания
-
Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН).
-
Беременность и период лактации.
-
Детский возраст.
Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Способ применения и дозы
При выраженном болевом синдроме лечение начинают с ежедневного глубокого внутримышечного введения 2,0 мл препарата в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2-3 раза в неделю в течение 2-3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Перед применением ЭЛЛИГАМИНА® обязательно проведение кожной пробы на повышенную индивидуальную чувствительность к компоненту лекарственного препарата — лидокаина гидрохлориду, о которой свидетельствуют отек и покраснение места инъекции.
Условия хранения
Хранить в защищенном отсвета месте, при температуре от 2 до 8 °C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Препарат необходимо вводить только внутримышечно. При случайном внутривенном введении больной должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
Препарат может вызывать нейропатии при применении свыше 6 месяцев.
Описание
Витамины группы B+прочие препараты.
Фармакодинамика
Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата.
Тиамин (Витамин B1) участвует в регуляции углеводного обмена, в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата и аденозинтрифосфата, а также в синтезе нуклеиновых кислот, оказывает влияние на передачу нервно-мышечного возбуждения.
Пиридоксин (Витамин В6) участвует в метаболизме протеина, обмене жиров и углеводов, обладает нейротрофическим эффектом. Физиологической функцией этих витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Витамин В12 необходим для клеточного метаболизма, участвует в синтезе миелиновой оболочки. Уменьшает болевые ощущения связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен за счет активации фолиевой кислоты. Стимулирует гемопоэз.
Лидокаин — местноанестезирующее средство.
Побочные действия
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы; ангионевротический отек; затрудненное дыхание; анафилактический шок).
Со стороны нервной системы: головокружение, спутанность сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия.
Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: в отдельных случаях — рвота.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: повышенное потоотделение, акне.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: может возникнуть раздражение в месте введения.
При быстром введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровообращением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение, судороги.
Из-за содержания в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория, дезориентация, нарушение сердечной проводимости, анафилактические реакции.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Взаимодействие
Витамины группы В
Тиамин полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе с йодидами, карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом, фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.
Медь (Cu2+) ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении значений pH (более 3).
Леводопа снимает эффект терапевтических доз витамина В6.
Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом, эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами.
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов.
Лидокаин
При парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце.
Передозировка
Симптомы: головокружение, спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, судороги.
Лечение: В случае проявления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При необходимости назначается симптоматическая терапия.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данные о влиянии препарата на способность пациента к управлению автотранспортным средством, движущимися механизмами или иной операторской деятельности отсутствуют, однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможное развитие побочных эффектов препарата.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Эллигамин® (раствор для внутримышечного введения)
Дата последней актуализации: 18.01.2017
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Эллигамин®
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Эллара ООО
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2014–2016
Фармакологическая группа
Характеристика
Поливитаминный комплекс.
Фармакология
Фармакодинамика
Действие комбинации пиридоксин + тиамин + цианокобаламин + [лидокаин] определяется свойствами компонентов, входящих в ее состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервной системы и двигательного аппарата.
Тиамин (витамин В1) — играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани (участвует в проведении нервного импульса), а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе тиаминпирофосфата (ТПФ) и АТФ.
Пиридоксин (витамин В6) — обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования ЦНС и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нервов, участвует в синтезе катехоламинов. Физиологической функцией витаминов B1 и В6 является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (витамин В12) — участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток; необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин — оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствует всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциалзависимых натриевых каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
Тиамин
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь (484 нг/мл через 15 мин в первый день введения дозы 50 мг) и неравномерно распределяется в организме при содержании его в лейкоцитах — 15%, эритроцитах — 75% и плазме крови — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Тиамин выводится почками в α-фазе — через 0,15 ч, в β-фазе — через 1 ч и в терминальной фазе — в течение 2 дней. Основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина: 80% в виде тиамина пирофосфата, 10% в виде тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата.
Пиридоксин
После в/м инъекции пиридоксин быстро абсорбируется из места инъекции и распределяется в организме, выполняя роль кофермента после фосфорилирования CH2OH-группы в 5-м положении. Около 80% витамина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин распределяется по всему организму, проникает через плаценту, обнаруживается в грудном молоке. Накапливается в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится почками максимум через 2–5 ч после абсорбции.
В организме человека содержится 40–150 мг витамина В6, и его ежедневная скорость элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.
Цианокобаламин
Цианокобаламин после в/м введения связывается с транскобаламинами I и II, переносится в различные ткани организма. Cmax после в/м введения достигается через 1 ч. Связь с белками плазмы крови — 90%. Проникает через плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке. Метаболизируется преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в кишечник и вновь абсорбируется в кровь (процесс энтерогепатической циркуляции).
T1/2 длительный, выводится преимущественно почками (7–10%) и через кишечник (50%). При снижении функции почек выводится почками — 0–7% и через кишечник — 70–100%.
Лидокаин
При в/м введении плазменная Cmax лидокаина отмечается спустя 5–15 мин после инъекции. В зависимости от дозы порядка 60–80% лидокаина связывается с белками плазмы. Быстро распределяется (в течение 6–9 мин) в органах и тканях с хорошей перфузией, в т.ч. в сердце, легких, печени, почках, затем в мышечной и жировой ткани. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, обнаруживается в грудном молоке (до 40% от концентрации в плазме крови матери). Метаболизируется в печени при участии микросомальных ферментов с образованием активных метаболитов — моноэтилглицинксилида и глицинксилида, имеющих T1/2 2 и 10 ч соответственно. Интенсивность метаболизма снижается при заболеваниях печени. Экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками и до 10% в неизмененном виде.
Показания к применению
В комплексной терапии: нейропатия и полинейропатия различного генеза, в т.ч. диабетическая, алкогольная; неврит и полиневрит, в т.ч. ретробульбарный неврит; периферические парезы, в т.ч. лицевого нерва; невралгия, в т.ч. тройничного нерва и межреберных нервов; болевой синдром (корешковый, миалгия); ночные мышечные судороги (особенно у лиц старших возрастных групп); плексопатии, ганглиониты (включая опоясывающий герпес); неврологические проявления остеохондроза позвоночника (радикулопатия, люмбоишиалгия, мышечно-тонические синдромы).
Противопоказания
Гиперчувствительность; острая сердечная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тяжелые нарушения проведения по проводящей системе сердца; беременность и период грудного вскармливания (в суточной дозе до 25 мг витамин B6 не несет угрозу безопасности во время беременности и в период грудного вскармливания; комбинация содержит 100 мг витамина B6, поэтому ее не следует применять в эти периоды); детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение противопоказано в период беременности и грудного вскармливания.
Рекомендуемое суточное потребление витамина B1 во время беременности и в период грудного вскармливания составляет 1,4–1,6 мг, витамина B6 — 2,4–2,6 мг. Превышение этих доз во время беременности допускается лишь при подтвержденном дефиците витаминов B1 и B6, поскольку безопасность применения доз, превышающих рекомендуемую суточную потребность, не подтверждена.
Витамины B1 и B6 проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина B6 ингибируют образование молока.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥/1000 до <1/100); редко (≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные случаи; частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны иммунной системы: редко — аллергические реакции (кожная сыпь, затрудненное дыхание, анафилактический шок, отек Квинке).
Со стороны нервной системы: частота неизвестна — головокружение, спутанность сознания.
Со стороны ССС: очень редко — тахикардия; частота неизвестна — брадикардия, аритмия.
Со стороны ЖКТ: частота неизвестна — рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — повышенное потоотделение, акне, зуд, крапивница.
Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — судороги.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: частота неизвестна — может возникнуть раздражение в месте введения; системные реакции возможны при быстром введении или при передозировке.
При быстром введении (например вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или введения в ткани с богатым кровоснабжением) или при превышении дозы могут развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту, брадикардию, аритмию, головокружение и судороги.
Взаимодействие
Витамины группы В
Витамин B1 (тиамин) полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты. И, как следствие, продукты распада тиамина инактивируют действие других витаминов. Тиамин несовместим с окисляющими и восстанавливающими соединениями, в т.ч. хлоридом ртути, йодидом, карбонатом, ацетатом, таниновой кислотой, железа аммония цитратом, а также фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом. Медь ускоряет разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свою эффективность при увеличении значений рН (более 3).
Терапевтические дозы витамина В6 (пиридоксин) ослабляют эффект леводопы (уменьшается противопаркинсоническое действие леводопы). Также наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом.
Витамин B12 (цианокобаламин) несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов.
Лидокаин
При парентеральном применении лидокаина, в случае дополнительного использования норэпинефрина и эпинефрина, возможно усиление нежелательных реакций со стороны сердца. Также наблюдается взаимодействие с сульфонамидами. В случае передозировки местноанестезирующих средств нельзя дополнительно применять эпинефрин и норэпинефрин.
Передозировка
Симптомы: рвота, брадикардия, аритмия, возможны системные реакции, включающие головокружение, спутанность сознания, судороги.
Лечение: в случае появления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить, при необходимости назначить симптоматическую терапию.
Способ применения и дозы
В/м. В случаях выраженного болевого синдрома лечение целесообразно начинать с в/м введения по 2 мл/сут в течение 5–10 дней. По мере стихания болевого состояния и в более легких случаях — по 2 мл/сут 2–3 раза в неделю.
Необходим еженедельный контроль терапии со стороны врача. Продолжительность лечения определяется врачом индивидуально, в зависимости от выраженности симптомов заболевания.
Меры предосторожности
Вводить только в/м, не допуская попадания в сосудистое русло. При случайном в/в введении больной должен находиться под наблюдением врача или быть госпитализирован, в зависимости от тяжести симптомов.
Может вызывать нейропатию при длительности применения свыше 6 мес.
Влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты реакций. Информация о влиянии на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами, а также на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, отсутствует. Однако рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможное развитие нежелательных реакций.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Способ применения и дозировка
При выраженном
болевом синдроме лечение начинают с внутримышечного введения (глубоко)
2 мл препарата, ежедневно, в течение 5–10 дней с переходом, в дальнейшем,
либо на прием внутрь, либо на более редкие инъекции (2–3 раза в неделю в
течение 2–3 недель) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для
приема внутрь.
Перед
применением Эллигамина® обязательно проведение кожной пробы на
повышенную индивидуальную чувствительность к компоненту лекарственного
препарата — лидокаина гидрохлориду, о которой свидетельствует отек и
покраснение места инъекции.
Состав
Состав (на 1 мл)
|
Действующие |
|
|
Пиридоксина |
— 50,0 мг |
|
Тиамина |
— 50,0 мг |
|
Цианокобаламин |
— 0,5 мг |
|
Лидокаина |
— 10,0 мг |
|
Вспомогательные |
|
|
Бензиловый |
— 20,0 мг |
|
Натрия |
— 10,0 мг |
|
Калия |
— 0,1 мг |
|
Натрия |
— 6,0 мг |
|
Вода для |
— до 1,0 мл |
Фармакотерапевтическая группа
Витамины и витаминоподобные средства в комбинациях
Фармакодинамика
Нейротропные витамины
группы В оказывают благоприятное воздействие на воспалительные и дегенеративные
заболевания нервов и двигательного аппарата.
Тиамин (Витамин
B1) участвует в регуляции углеводного обмена, в цикле Кребса с
последующим участием в синтезе тиамина пирофосфата и аденозинтрифосфата, а
также в синтезе нуклеиновых кислот, оказывает влияние на передачу
нервно-мышечного возбуждения.
Пиридоксин
(Витамин В6) участвует в метаболизме протеина, обмене жиров и
углеводов, обладает нейротрофическим эффектом. Физиологической функцией этих
витаминов является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в
положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Витамин В12
необходим для клеточного метаболизма, участвует в синтезе миелиновой оболочки.
Уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной
системы, стимулирует нуклеиновый обмен за счет активации фолиевой кислоты.
Стимулирует гемопоэз.
Лидокаин —
местноанестезирующее средство.
Фармакокинетика
После внутримышечного
введения тиамин быстро абсорбируется из места инъекции и поступает в кровь.
Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения
препарата в дозе в 50 мг (в 1-й день введения).
Тиамин
неравномерно распределяется в организме. Максимальное количество тиамина
содержится в сердце, печени, почках, и головном мозге. Тиамин проходит через
гематоэнцефалический и плацентарный барьеры и обнаруживается в материнском
молоке. Выводится преимущественно почками и в небольшом количестве через
кишечник. Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота,
пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин
сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека
содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина
трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится
с мочой, Т1/2 α-фазы — 0,15 ч, β-фазы — 1 ч и
терминальной фазы — в течение 2 дней.
Пиридоксин после
внутримышечного введения быстро абсорбируется в кровяное русло.
Метаболизируется в печени с образованием биологически активных метаболитов, в
том числе пиридоксальфосфата. Последний связывается с белками плазмы крови (на
80%), проникает в органы и ткани организма, накапливается в печени, мышцах и
нейронах ЦНС. Проходит через плаценту и обнаруживается в материнском молоке.
Депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая экскретируется
с мочой, максимум через 2–5 часов после абсорбции. В организме человека
содержится 40–150 мг витамина В6 и его ежедневная скорость
элиминации около 1,7–3,6 мг при скорости восполнения 2,2–2,4%.
Цианокобаламин
после внутримышечного введения связывается в кровяном русле с транскобаламинами
I и II и переносится в различные ткани организма. Метаболизируется
преимущественно в печени с образованием аденозилкобаламина, являющегося
активной формой цианокобаламина. Депонируется в печени, с желчью поступает в
кишечник и вновь абсорбируется в кровь (феномен энтерогепатической
ретикуляции). Период полувыведения длительный, выводится преимущественно
почками и в незначительном количестве через кишечник.
Лидокаин: при
внутримышечном введении максимальная плазменная концентрация лидокаина
отмечается спустя 5–15 минут после инъекции. В зависимости от дозы порядка
60–80% лидокаина связывается с белками плазмы. Проникает через
гематоэнцефалический и гематоплацентарный барьеры. Метаболизируется в печени,
экскретируется преимущественно в виде метаболитов почками. Средний период
полувыведения лидокаина и его активных компонентов составляет 4–5 часов.
Показания
В комплексной
терапии:
—
Моно-
и полинейропатий различного генеза;
—
Дорсалгии;
—
Плексопатий;
—
Люмбоишиалгии;
—
Корешкового
синдрома, вызванного дегенеративными изменениями позвоночника.
Противопоказания
Повышенная
индивидуальная чувствительность к компонентам препарата, тяжелые и острые формы
декомпенсированной хронической сердечной недостаточности (ХСН).
Беременность и
период лактации.
Детский возраст.
Если у Вас одно
из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно
проконсультируйтесь с врачом.
Применение при беременности и лактации
Не применять при
беременности и в период грудного вскармливания.
Побочное действие
Со стороны
иммунной системы:
Аллергические
реакции (кожные реакции в виде зуда, крапивницы; ангионевротический отек;
затрудненное дыхание; анафилактический шок).
Со стороны
нервной системы:
Головокружение,
спутанность сознания.
Со стороны
сердечно-сосудистой системы:
Тахикардия.
Со стороны
органов желудочно-кишечного тракта:
В отдельных
случаях — рвота.
Со стороны кожи
и подкожной клетчатки:
Повышенное
потоотделение, акне.
Общие
расстройства и нарушения в месте введения: может возникнуть раздражение в
месте введения.
При быстром
введении (например, вследствие непреднамеренного внутрисосудистого введения или
введения в ткани с богатым кровообращением) или при превышении дозы могут
развиваться системные реакции, включающие спутанность сознания, рвоту,
брадикардию, аритмию, головокружение, судороги.
Из-за содержания
в препарате лидокаина возможны: тошнота, рвота, сонливость, диплопия, головная
боль, головокружение, онемение языка и слизистой оболочки рта, тремор, эйфория,
дезориентация, нарушение сердечной проводимости, анафилактические реакции.
Если любые из
указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые
другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: головокружение,
спутанность сознания, рвота, брадикардия, аритмия, судороги.
Лечение: В случае
проявления симптомов передозировки лечение препаратом следует отменить. При
необходимости назначается симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Витамины группы
В.
Тиамин полностью
распадается в растворах, содержащих сульфиты.
Не совместим с
окисляющими и восстанавливающими соединениями, в том числе с йодидами,
карбонатами, ацетатами, таниновой кислотой, аммония железа цитратом,
фенобарбиталом, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой, дисульфитами.
Медь (Cu2+) ускоряет
разрушение тиамина; кроме того, тиамин утрачивает свое действие при увеличении
значений pH (более 3).
Леводопа снимает
эффект терапевтических доз витамина В6.
Также
наблюдается взаимодействие с циклосерином, пеницилламином, изониазидом,
эпинефрином, норэпинефрином, сульфонамидами.
Витамин В12
несовместим с солями тяжелых металлов.
Лидокаин.
При
парентеральном применении лидокаина в случае дополнительного использования
норэпинефрина и эпинефрина возможно усиление побочного действия на сердце.
Особые указания
Препарат
необходимо вводить только внутримышечно. При случайном внутривенном введении
больной должен находиться под наблюдением врача или госпитализирован в
зависимости от тяжести симптомов. Препарат может вызывать нейропатии при
применении свыше 6 месяцев.
Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами
Данные о влиянии
препарата на способность пациента к управлению автотранспортным средством,
движущимися механизмами или иной операторской деятельности отсутствуют, однако,
рекомендуется соблюдать осторожность, учитывая возможное развитие побочных
эффектов препарата.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 2–8 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Да
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-004966 (23.12.2021) — Эллара ООО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор красного цвета с характерным запахом.
Форма выпуска
раствор для внутримышечного введения
Самовывоз в Москве
ВИТА
Москва, ул. Толбухина 5, к.1
Планета Здоровья
Москва, ул. Сходненская, 37
ВИТА
Москва, ул. Винокурова, 10, к.1
Ваша №1
Москва, ул. Адмирала Макарова, 14
Планета Здоровья
Москва, б-р Дмитрия Донского, 2, к.1
АптекаПлюс
Москва, пр-кт Зеленый, 60/35
ВИТА
Москва, ул. Зои и Александра Космодемьянских, 35/1
Планета Здоровья
Москва, пр-кт Ленинградский, 62
Планета Здоровья
Москва, ул. Южнобутовская, 17
Планета Здоровья
Москва, ул. Дыбенко, 28 стр.2
Эллигамин® (Elligamin)
💊 Состав препарата Эллигамин®
✅ Применение препарата Эллигамин®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 8 °С
Описание активных компонентов препарата
Эллигамин®
(Elligamin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2018.05.03
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
A11DB
(Витамин B1 в комбинации с витаминами B6 и/или B12)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Эллигамин® |
Раствор для внутримышечного введения 100 мг+100 мг+1 мг+20 мг/2 мл: амп. 5, 10, 20, 25, 50, 250 или 500 шт. рег. №: ЛП-004966 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эллигамин®
Раствор для в/м введения прозрачный, красного цвета, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 20.0 мг, натрия полифосфат — 10.0 мг, калия гексацианоферрат III — 0.1 мг, натрия гидроксид — 6.0 мг, вода д/и — до 1.0 мл.
2 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
2 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы светозащитного стекла (10) — пачки картонные с вкладышем.
2 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (4) — пачки картонные (для стационаров).
2 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (5) — пачки картонные (для стационаров).
2 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (10) — пачки картонные (для стационаров).
2 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (50) — коробки картонные (для стационаров).
2 мл — ампулы светозащитного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (100) — коробки картонные (для стационаров).
Фармакологическое действие
Комбинированное поливитаминное средство. Действие комбинации определяется свойствами витаминов, входящих в ее состав. Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное воздействие при воспалительных и дегенеративных заболеваниях нервной системы и опорно-двигательного аппарата.
Тиамин (витамин B1) участвует в проведении нервного импульса.
Пиридоксин (витамин В6) обладает жизненно важным влиянием на обмен белков, углеводов и жиров, необходим для нормального кроветворения, функционирования центральной и периферической нервной системы. Обеспечивает синаптическую передачу, процессы торможения в ЦНС, участвует в транспорте сфингозина, входящего в состав оболочки нерва, участвует в синтезе катехоламинов.
Цианокобаламин (витамин В12) участвует в синтезе нуклеотидов, является важным фактором нормального роста, кроветворения и развития эпителиальных клеток, необходим для метаболизма фолиевой кислоты и синтеза миелина.
Лидокаин оказывает анестезирующее действие в месте инъекции, расширяет сосуды, способствуя всасыванию витаминов. Местноанестезирующее действие лидокаина обусловлено блокадой потенциал-зависимых Na+-каналов, что препятствует генерации импульсов в окончаниях чувствительных нервов и проведению болевых импульсов по нервным волокнам.
Фармакокинетика
После в/м введения тиамин быстро абсорбируется и поступает в кровь. Концентрация тиамина составляет 484 нг/мл через 15 мин после введения препарата в дозе 50 мг (в 1-й день введения). Тиамин неравномерно распределяется в организме. Содержание тиамина в лейкоцитах составляет 15%, в эритроцитах — 75% и в плазме — 10%. В связи с отсутствием значительных запасов витамина в организме он должен поступать в организм ежедневно. Тиамин проходит через ГЭБ и плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. Основными метаболитами тиамина являются тиаминкарбоновая кислота, пирамин и некоторые неизвестные метаболиты. Из всех витаминов тиамин сохраняется в организме в наименьших количествах. Организм взрослого человека содержит около 30 мг тиамина в виде 80% тиамина пирофосфата, 10% тиамина трифосфата и остальное количество в виде тиамина монофосфата. Тиамин выводится с мочой, T1/2 α-фазы — 0.15 ч, β-фазы — 1 ч и терминальной фазы — в течение 2 дней.
После в/м введения пиридоксин быстро абсорбируется в системный кровоток и распределяется в организме, выполняя роль коэнзима после фосфорилирования группы СН2ОН в 5-ом положении. Пиридоксин распределяется во всем организме, проникает через плацентарный барьер и обнаруживается в материнском молоке. В организме содержится 40-150 мг витамина В6, его ежедневная скорость элиминации составляет около 1.7-3.6 мг при скорости восполнения 2.2-2.4%. Около 80% пиридоксина связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин депонируется в печени и окисляется до 4-пиридоксиновой кислоты, которая выводится с мочой, максимум через 2-5 ч после абсорбции.
После парентерального введения цианокобаламин образует комплексы с транспортным белком транскобаламином, которые быстро абсорбируются печенью, костным мозгом и другими органами. Цианокобаламин экскретируется в желчь и принимает участие в кишечно-печеночной циркуляции. Проникает через плацентарный барьер.
После в/м введения лидокаина абсорбция практически полная. Распределение быстрое, Vd составляет около 1 л/кг (у пациентов с сердечной недостаточностью ниже). Связывание с белками зависит от концентрации активного вещества в плазме и составляет 60-80%. Метаболизируется главным образом в печени с образованием активных метаболитов, которые могут способствовать проявлению терапевтического и токсического действия, особенно после инфузии в течение 24 ч и более. T1/2 имеет тенденцию к двухфазности с фазой распределения 7-9 мин. В целом T1/2 зависит от дозы, составляет 1-2 ч и может увеличиваться до 3 ч и более во время длительных в/в инфузий (более 24 ч). Выводится почками в виде метаболитов, 10% в неизмененном виде.
Показания активных веществ препарата
Эллигамин®
В комплексной терапии следующих неврологических заболеваний: невралгия тройничного нерва; неврит лицевого нерва; болевой синдром, вызванный заболеваниями позвоночника (межреберная невралгия, люмбоишиалгия, поясничный синдром, шейный синдром, шейно-плечевой синдром, корешковый синдром, вызванный дегенеративными изменениями позвоночника); полиневропатия различной этиологии (диабетическая, алкогольная).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При выраженном болевом синдроме лечение целесообразно начинать с в/м введения (глубоко) по 2 мл ежедневно в течение 5-10 дней с переходом в дальнейшем либо на пероральный прием данной комбинации в фиксированных дозах, либо на более редкие инъекции (2-3 раза/нед. в течение 2-3 нед.) с возможным продолжением терапии лекарственной формой для приема внутрь.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции в виде зуда, крапивницы; затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок.
В отдельных случаях: потливость, тахикардия, угревая сыпь.
Противопоказания к применению
Тяжелые и острые формы декомпенсированной сердечной недостаточности; беременность; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст (в связи с отсутствием данных); повышенная чувствительность к компонентам комбинированного средства.
С осторожностью
Нарушения сердечного ритма, выраженная артериальная гипотензия.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение у детей
Применение препарата противопоказано в детском возрасте в связи с отсутствием данных.
Особые указания
При случайном в/в введении пациент должен находится под наблюдением врача или должен быть госпитализирован в зависимости от тяжести симптомов.
При передозировке возможны головокружение, тошнота, рвота, зуд, крапивница, повышенное потоотделение, тахикардия.
Лекарственное взаимодействие
Витамин В1 полностью распадается в растворах, содержащих сульфиты, несовместим с окисляющими и редуцирующими веществами (хлорид ртути, йодид, карбонат, ацетат, таниновая кислота, цитрат железа(III)-аммония), а также фенобарбиталом натрия, рибофлавином, бензилпенициллином, декстрозой и метабисульфитом натрия.
Леводопа снижает эффект терапевтических доз витамина В6.
Витамин В12 несовместим с солями тяжелых металлов, аскорбиновой кислотой.
Адрес производителя
|
ЭЛЛАРА , ООО |
Россия |
601122, Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д.20, стр. 2 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код