Экзолак инструкция по применению - Kompot.top

Экзолак: инструкция по применению

Форма выпуска: Лак

Нет в продаже

Содержание

Описание
Что такое данный препарат и для чего он применяется
Состав
Не используйте препарат
Особые указания и меры предосторожности
Другие препараты и данный препарат
Беременность и кормление грудью
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Как применять
Возможные побочные эффекты
Как хранить
Упаковка и другая информация
Условия отпуска

Описание

Экзолак
Лак для ногтей 50 мг/мл
Прозрачный раствор.

Что такое данный препарат и для чего он применяется

Экзолак применяется у взрослых для лечения грибковых инфекций ногтей. Препарат следует использовать только при поражении части ногтевой пластины или боковой стороны ногтя, за исключением поражения основания ногтя.
Действующее вещество препарата аморолфин предотвращает рост грибов и убивает их. Экзолак действует против целого ряда чувствительных к аморолфину видов грибов, таких как дерматофиты, дрожжи и плесневые грибы. Бактерии не чувствительны к аморолфину.
В случае отсутствия улучшения в течение 3 месяцев лечения или при усилении симптомов вам необходимо обратиться к врачу.

Состав

Действующее вещество: аморолфин.
1 мл лака содержит 50 мг аморолфина (в виде аморолфина гидрохлорида). Вспомогательные вещества: этанол безводный, аммония метакрилата сополимер (тип А), этилацетат, бутилацетат, триацетин.

Не используйте препарат

• При наличии аллергии (гиперчувствительности) на аморолфин или любой из компонентов, входящих в состав данного лекарственного препарата (см. раздел «Состав»)

Особые указания и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед применением Экзолака, если у вас:
• сахарный диабет,
• слабая иммунная система или вы принимаете препараты для снижения ее активности;
• плохое кровообращение в кистях рук или стопах,
• имеется тяжелое поражение (больше двух третей ногтя) или инфекция ногтя,
• имеются травмы ногтей в анамнезе, кожные заболевания (псориаз или другие хронические заболевания кожи), отеки, синдром желтого ногтя, связанный с нарушениями со стороны органов дыхания, болезненные, деформированные ногти или любые другие симптомы, связанные с ногтями.

Во время лечения препаратом Экзолак следует избегать использования накладных искусственных ногтей.
При использовании косметического лака для ногтей, его можно наносить не ранее чем через 10 минут после нанесения препарата Экзолак.
На текущий момент нет достаточного клинического опыта применения препарата у пациентов с воспалительными заболеваниями тканей, окружающих ноготь, диабетом, плохим кровообращением, расстройствами питания, злоупотреблением алкоголем.
При работе с органическими растворителями следует использовать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых препаратом Экзолак, т.к. в противном случае слой препарата будет удален с ногтя.
Избегайте попадания препарата в глаза, уши и на слизистые оболочки. При попадании препарата в глаза или уши следует немедленно промыть их водой и, при необходимости, обратиться к врачу.

Дети и подростки
Препарат Экзолак не рекомендуется применять детям и подросткам по причине отсутствия данных по применению препарата в данной группе.

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу, если вы принимаете, недавно принимали или могли принимать любые другие лекарственные препараты.

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, предполагаете, что вы можете быть беременны или планируете беременность, перед применением данного лекарственного препарата проконсультируйтесь с вашим врачом.
Экзолак не должен применяться во время беременности и/или грудном вскармливании, если только ваш врач не указал, что это необходимо.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат Экзолак не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Как применять

Всегда используйте препарат так, как описано в данном листке-вкладыше, или так, как вам объяснил врач или фармацевтический работник. Если вы не уверены, что полностью понимаете, как нужно применять препарат, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтическим работником.

Для местного применения. Наносить на пораженные ногти.

Препарат Экзолак наносят на пораженные ногти пальцев рук или ног 1 раз в неделю. Соблюдайте следующие инструкции по применению:

	Перед каждым применением препарата тщательно удалите пораженные участки ногтя (особенно с его поверхности) с помощью прилагаемых пилок для ногтей. Предупреждение: Пилки, используемые для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.
	Затем очищающей салфеткой (очищающим тампоном) очистите и удалите остатки ранее нанесенного лака с поверхности пораженных ногтей. Одной очищающей салфетки (очищающего тампона) достаточно для очистки всех пораженных ногтей. Вы также можете использовать косметическое средство для снятия лака.
	Обмакните прилагаемую лопаточку во флакон с лаком для ногтей. Лопаточку следует вынимать из флакона, не касаясь его горлышка, не следует удалять излишки лака о горлышко флакона. Лопаточку следует обмакивать каждый раз перед нанесением лака на пораженный ноготь.
	Лак для ногтей нанесите на всю поверхность пораженного ногтя с помощью лопаточки.
	Сразу же после использования плотно закройте флакон и очистите лопаточку с помощью очищающей салфетки (очищающего тампона).
	Дайте нанесенному лаку для ногтей высохнуть в течение 3-5 минут.

Косметический лак для ногтей нельзя наносить раньше, чем через 10 минут после нанесения препарата Экзолак.

Перед следующим нанесением препарата удалите все остатки лака или слой косметического лака с ногтей и снова обработайте ногти прилагаемой пилкой для ногтей. Очистите ногти очищающей салфеткой (очищающим тампоном) из комплекта упаковки и повторно нанесите Экзолак, как указано выше.

Дополнительные советы, способствующие успешному лечению
Полотенца для рук следует стирать как можно чаще при температуре не ниже 60 °С. Следует держать обувь в сухом и хорошо проветриваемом месте. Предоставляемые лопаточки можно использовать повторно. Однако важно тщательно очищать их после завершения каждой лечебной процедуры, используя тот же тампон, который вы использовали для чистки ногтей. Не прикасайтесь тампоном к недавно обработанным ногтям. Осторожно утилизируйте тампон, поскольку он легко воспламеняется.

Длительность лечения
Грибковые инфекции часто бывают очень стойкими, поэтому лечение следует продолжать до полного отрастания здорового ногтя и полного излечения пораженного участка. Как правило, для ногтей на руках длительность лечения составляет около 6 месяцев, а для ногтей на ногах
— от 9 до 12 месяцев (продолжительность лечения зависит от интенсивности и локализации инфекции).
При отсутствии признаков улучшения по истечении 3 месяцев рекомендуется проконсультироваться с врачом.

Если вы случайно приняли препарат Экзолак внутрь
При случайном приеме препарата внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу.

Если препарат Экзолак попал вам в глаза или уши
При попадании лака для ногтей Экзолак в глаза или уши немедленно промойте их водой и обратитесь к врачу, фармацевту или в ближайшую больницу.

Если вы забыли своевременно нанести препарат Экзолак
Когда вы вспомнили, что забыли своевременно нанести препарат, снова начните применять препарат один раз в неделю, как и ранее.

Если вы прекратили применять препарат Экзолак
Не прекращайте применять препарат Экзолак до тех пор, пока врач не сообщит вам о том, что это можно сделать или пока пораженные ногти не станут здоровыми. Если вы прекратите применять препарат слишком рано, инфекция ногтя может проявиться снова.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению препарата Экзолак, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтическим работником.

Возможные побочные эффекты

Как и другие лекарственные препараты, Экзолак может вызвать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Побочные эффекты могут возникать со следующей частотой:

Нечастые (наблюдаются реже, чем у 1 из 100 пациентов, но чаще, чем у 1 из 1000 пациентов):
— аллергические реакции.

Редкие (наблюдаются реже, чем у 1 из 1000 пациентов, но чаще, чем у 1 из 10000 пациентов):
— изменение цвета ногтей,
— истончение или ломкость ногтей.

Очень редкие (наблюдаются реже, чем у 1 из 10000 пациентов):
— ощущение жжения кожи.

Побочные эффекты с неизвестной частотой возникновения:
— покраснение кожи, зуд,
— воспаление кожи в месте нанесения,
— крапивница (сыпь на коже), появление пузырей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникают какие-либо побочные эффекты, рекомендуется проконсультироваться с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о любых нежелательных реакциях через национальную систему сообщения о нежелательных реакциях Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений, способствующих безопасности препарата.

Как хранить

Лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Хранить лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Беречь от нагревания. После использования держать флакон плотно закрытым.
Срок годности: 3 года.
После первого вскрытия флакона: 6 месяцев для флакона 2,5 мл либо 9 месяцев для флакона 5 мл.
Не применяйте данный лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной упаковке. Срок годности истекает в последний день месяца, указанного на упаковке.

Упаковка и другая информация

По 2,5 или 5 мл лака для ногтей во флаконе из темного стекла с завинчивающимся пластиковым колпачком с тефлоновым вкладышем.
По 1 флакону в комплекте с инструкцией по применению, 10 пластиковыми лопаточками, 30 очищающими салфетками (очищающими тампонами) и 30 пилками для ногтей в картонной пачке.

Условия отпуска

Отпускается без рецепта врача.

Производитель
Лек д.д., Веровшкова 57, Любляна, Словения.
Представитель держателя регистрационного удостоверения в Республике Беларусь:
Представительство АО «Сандоз Фармасьютикалз д. д.» (Словения) в Республике Беларусь, 220141, г. Минск, ул. Академика Купревича, 3, помещение 49. тел. +375 (17) 370 16 20, drugsafety.cis@novartis.com.

Цены в аптеках Минск

Препарат отсутствует в продаже

Источник

📜Описание препарата Экзолак
💊Состав препарата Экзолак
✅Показания препарата Экзолак
📅Условия хранения препарата Экзолак
⏳Срок годности препарата Экзолак

Форма выпуска, состав и упаковка

лак д/ногтей: 50мг/мл: фл. в компл. с 30 очищ.тамп., 10 пластик. лопаточк. и 30 пилками д/ногтей
Рег. №: 11075/21 от 16.12.2021 — Действующее

Лак для ногтей	1 мл
аморолфин	50 мг
в виде аморолфина гидрохлорида 55.7 мг/ (5% м/о р-р аморолфина)

Вспомогательные вещества: этанол безводный, аммония метакрилата сополимер дисперсия типа A (ЭУДРАГИТ RL 30D), этилацетат, бутилацетат, триацетин.

2.5 мл — флаконы темного стекла (1) — коробки картонные в комплекте: 10 пластиковых лопаточек, 30 очищающих тампонов, 30 пилок для ногтей.
5 мл — флаконы темного стекла (1) — коробки картонные в комплекте: 10 пластиковых лопаточек, 30 очищающих тампонов, 30 пилок для ногтей.

Описание активных компонентов препарата ЭКЗОЛАК . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 15.05.2008 г.

Фармакологическое действие

Противогрибковое средство для наружного применения. Обладает фунгистатическим и фунгицидным действием. Повреждает клеточную мембрану грибов, в основном за счет нарушения синтеза стеролов. Снижает содержание эргостерола, вызывает накопление аномальных неплоскостных стереоизомеров стеролов. Активен в отношении дрожжевых грибов рода Candida spp., Pityrosporum spp., Malassezia spp., Cryptococcus spp., дерматофитов (Trichophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), плесневых грибов (Altemaria, Hendersonula, Scopulariopsis), грибов Dematiaceae (Cladosporium, Fonsecaea, Wangiella), диморфных грибов (Coccidioides, Histoplasma spp., Sporothrix) и актиномицетов.

Фармакокинетика

При наружном применении в соответствующих лекарственных формах системная абсорбция незначительна.

Показания к применению

Онихомикозы, вызванные дерматофитами, дрожжевыми и плесневыми грибами (в том случае если поражено не более 2/3 ногтевой пластинки у неболее, чем двух ногтей). Профилактика грибковых поражений ногтей.

Режим дозирования

Применяют наружно. Доза и длительность лечения зависят от показаний и используемой лекарственной формы.

При применении наружно в виде лака д/ногтей средняя продолжительность лечения около 6 мес. для ногтей пальцев рук и 9-12 мес. при поражении пальцев ног. Лак наносят 1-2 раза в неделю.

Перед нанесением лака удаляют пораженные участки ногтевой пластины с помощью пилок.

Противопоказания к применению

Период новорожденности и ранний детский возраст, беременность, период лактации, повышенная чувствительность к аморолфину.

Особые указания

Избегать попадания лака на слизистые оболоцки. Во время лечения не рекомендуется пользоваться косметическим лаком для ногтей или накладными ногтями. При работе с органическими растворителями следует надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком. Пилки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.

Все аналоги

Аналоги препарата

ЛОЦЕРИЛ^®
(GALDERMA, S.A., Швейцария)

Аналоги КФУ

ЦИПОКСИЛ
(INTELI GENERICS NORD, UAB, Литва)

ТЕРБИЗИЛ^®
(GEDEON RICHTER, Plc., Венгрия)

ЛАМИФАСТ
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)

ЛАМИЗИЛ^®
(NOVARTIS CONSUMER HEALTH, S.A., Швейцария)

ЛАМИЗИЛ
(GSK Consumer Heathcare, SARL, Швейцария)

ТЕРБИНОЛ
(РЕБ-ФАРМА, ИПТУП, Республика Беларусь)

КЛОТРИМАЗОЛ
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)

Другие препараты этого производителя

ТУЛИП^®
(LEK, d.d., Словения)

ЛИНЕКС^®
(LEK, d.d., Словения)

Источник

Описание препарата Экзилак^® (лак для ногтей лекарственный, 4%+3%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году

Дата согласования: 31.01.2022

Особые отметки:

Содержание

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Экзилак^®
Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Состав
Описание лекарственной формы
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Применение при беременности и кормлении грудью
Способ применения и дозы
Побочные действия
Взаимодействие
Передозировка
Особые указания
Форма выпуска
Производитель
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Срок годности
Аналоги (синонимы) препарата Экзилак^®
Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Экзилак®: лак д/ногтей лекарст. 4%+3%, фл. 10 г - пач. картон.

31.01.2022

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Лак для ногтей лекарственный	1 г
действующие вещества:
тербинафина гидрохлорид	40,0 мг
эконазола нитрат	30,0 мг
вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 62,0 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (частично нейтрализованный метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер) — 80,0 мг; пропиленгликоль — 30,0 мг; этанол 95% (спирт этиловый 95%) — до 1,0 г

Описание лекарственной формы

Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор с запахом этанола. Допускается опалесценция.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для наружного применения, обладающий выраженным противогрибковым действием за счет входящих в его состав компонентов.

Тербинафин — противогрибковое средство, обладающее широким спектром противогрибковой активности, представляет собой производное аллиламина. В небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении грибов, в т.ч. дерматофитов (Trichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеролов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Эконазол — синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки). Механизм действия обоих компонентов связан с нарушением синтеза клеточной стенки гриба на разных этапах жизненного цикла.

В исследованиях in vitro комбинация тербинафин + эконазол проявляла синергетический эффект.

Фармакокинетика

Тербинафин. При наружном применении абсорбция менее 5%. Тербинафин оказывает незначительное системное действие. Системная биодоступность крайне незначительна.

Эконазол. При наружном применении проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.

В доклинических исследованиях было показано, что при введении действующих веществ как индивидуально, так и совместно, системное действие препарата практически отсутствует (биодоступность менее 0,01%).

Показания

Грибковые заболевания ногтей (онихомикозы).

Противопоказания

повышенная чувствительность к тербинафину, эконазолу или любому компоненту, входящему в состав препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Беременность. Поскольку исследования по безопасности применения препарата Экзилак^® у беременных женщин не проводились, препарат противопоказан при беременности.

Период грудного вскармливания. Нет данных о выделении эконазола с грудным молоком. Тербинафин выделяется с грудным молоком. При наружном применении не исключена потенциальная возможность поступления действующих веществ препарата в грудное молоко, поэтому применение препарата Экзилак^® противопоказано в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на пораженные ногти ежедневно, один раз в день.

Перед первым нанесением лака удалить максимально возможное количество пораженного ногтя ножницами, подпилить оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности с помощью пилочки для ногтей и протереть ватным диском, смоченным водой.

Дать высохнуть поверхности ногтя. В дальнейшем обработку поверхности ногтевой пластины пилочкой для ногтей необходимо проводить 1 раз в неделю.

Перед каждым последующим нанесением лака Экзилак^® предыдущий слой лака необходимо удалить. Для удаления лаковой пленки с ногтевой пластины рекомендуется предварительно смочить ее в теплой воде, а затем удалить с помощью ватного диска.

Дать высохнуть поверхности ногтя.

Нанести лак кисточкой на всю пораженную ногтевую пластинку равномерным слоем. После нанесения лака флакон необходимо плотно закрыть.

Дать лаку высохнуть в течение 3 мин. После нанесения и высыхания лака на ногтевой пластинке образуется стойкая гидрофильная воздухопроницаемая пленка.

По окончании процедуры тщательно вымыть руки. Если лак наносился на ногти рук, предварительно необходимо дождаться его полного высыхания. При необходимости возможно нанесение декоративного лака для ногтей через 10–15 мин после нанесения лака Экзилак^®.

Перед последующим нанесением препарата Экзилак^® декоративный лак необходимо удалить при помощи специальных средств.

Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластин. Лечение следует продолжать непрерывно до полного излечения и регенерации ногтя, но не более 6 мес. Первые признаки улучшения могут быть заметными только после 2–3 мес применения, вследствии медленного роста ногтевых пластин.

Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

При применении препарата нежелательные явления отмечаются редко. Такие повреждения ногтей, как изменение цвета, ломкость, расслоение ногтевых пластин, могут быть следствием грибкового поражения ногтей.

Тербинафин. При наружном применении тербинафина в местах нанесения может наблюдаться шелушение кожи, зуд, жжение, эритема, повреждение кожи, образование корок, нарушение пигментации, контактный дерматит, экзема, сыпь.

Эконазол. При наружном применении препаратов, содержащих эконазол, возможны местные нежелательные реакции в виде зуда, раздражения и гиперемии кожи, крапивницы, сухости, нарушения пигментации, атрофии кожи.

По данным клинических исследований, у пациентов, применявших препарат Экзилак^®, наблюдался контактный дерматит.

Если у пациента отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом врачу.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Экзилак^® при наружном применении не изучалось.

Эконазол является ингибитором CYP3A4/2C9. В связи с низкой системной доступностью, при наружном применении клинически значимые взаимодействия маловероятны. В то же время при наружном применении препаратов эконазола отмечались случаи взаимодействия с оральными антикоагулянтами. Пациенты, принимающие оральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагулянтный эффект.

Если пациент применяет вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в т.ч. безрецептурные), перед применением препарата Экзилак^® необходимо проконсультироваться с врачом.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция компонентов препарата делает передозировку практически невозможной. При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и срочно обратиться к врачу.

Особые указания

Препарат не следует применять более 6 мес.

Препарат наносится на чистую и сухую ногтевую пластину.

Препарат не следует наносить на кожу.

Препарат содержит этанол, поэтому неправильное его нанесение может привести к появлению раздражения или сухости кожи вокруг ногтя.

Пилочки, использованные для обработки пораженных ногтей, не следует использовать для обработки здоровых ногтей.

Во время лечения следует избегать использования накладных и искусственных ногтей.

Лицам, работающим с органическими растворителями, следует надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком. Следует избегать попадания лака в глаза, на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза и на слизистые оболочки следует немедленно промыть их обильным количеством воды.

Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), псориазом, экземой, красным плоским лишаем, дистрофией ногтя, разрушением ногтевой пластины, хроническими заболеваниями перед применением препарата Экзилак^® следует обратиться к врачу.

В случае если грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластины, следует также обратиться к врачу. Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива. При лечении препаратом Экзилак^® следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье, маникюрные инструменты и обувь. В связи с высоким риском инфицирования здоровых ногтей следует проконсультироваться с врачом о необходимости нанесения препарата на другие ногтевые пластины, даже при отсутствии видимых признаков грибкового поражения.

После вскрытия флакон с препаратом Экзилак^® можно хранить при комнатной температуре в течение 6 мес.

Если пропущен один день нанесения, то на следующий день лак наносится в соответствии с инструкцией. Дополнительный слой лака наносить не нужно.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами. Нет данных о влиянии компонентов препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Лак для ногтей лекарственный, 4%+3%. По 10 г во флаконах темного стекла с навинчивающимися крышками из ПЭВП с кисточками для нанесения и контролем первого вскрытия. 1 или 2 флакона в картонной вставке вместе с инструкцией по применению и 30 пилочками для ногтей в пачке из картона, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Производитель

АО «ВЕРТЕКС», Россия.

Адрес производства. 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.

Организация, принимающая претензии потребителей. АО «ВЕРТЕКС», Россия. 199106, Россия, Санкт-Петербург, В.О., 24-я линия, 27, лит. А.

Владелец регистрационного удостоверения. АО «ВЕРТЕКС», Россия.

Юридический адрес: 197350, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, 62, лит. А.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.
6 мес после вскрытия упаковки.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)

Опыт работы: более 34 лет

Аналоги по действующему веществу не найдены.

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Источник

Экзилак — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-007297

Торговое наименование:

Экзилак^®

Международное непатентованное или группировочное наименование:

тербинафин + эконазол

Лекарственная форма:

лак для ногтей лекарственный

Состав

1 г препарата содержит:

действующие вещества: тербинафина гидрохлорид – 40,0 мг, эконазола нитрат – 30,0 мг;

вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) – 62,0 мг, метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (частично нейтрализованный метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер) – 80,0 мг, пропиленгликоль – 30,0 мг, этанол 95% (спирт этиловый 95%) – до 1,0 г.

Описание

Бесцветный или светло-желтый прозрачный раствор с запахом этанола. Допускается опалесценция.

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированное противогрибковое средство.

Код АТХ

D01AE

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Тербинафин – противогрибковое средство, обладающее широким спектром противогрибковой активности, представляет собой производное аллиламина. В небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении грибов, в том числе дерматофитов (Тrichophyton rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. tonsurans, Т. violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеролов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Эконазол – синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).

Механизм действия обоих компонентов связан с нарушением синтеза клеточной стенки гриба на разных этапах жизненного цикла. В исследованиях in vitro комбинация тербинафина и эконазола проявляла синергетический эффект.

Фармакокинетика

Тербинафин

При наружном применении абсорбция менее 5%. Тербинафин оказывает незначительное системное действие. Системная биодоступность крайне незначительна.

Эконазол

При наружном применении проникает во все слои кожи и ногтевую пластину. Терапевтические концентрации создаются в роговом и других слоях эпидермиса, а также в дерме. При нанесении на кожу системная абсорбция незначительна.

Показания к применению

грибковые заболевания ногтей (онихомикозы).

Противопоказания

повышенная чувствительность к тербинафину, эконазолу или к какому-либо из компонентов, входящих в состав препарата;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Поскольку исследования по безопасности применения препарата Экзилак^® у беременных женщин не проводились, препарат противопоказан при беременности.

Период грудного вскармливания

Нет данных о выделении эконазола с грудным молоком. Тербинафин выделяется с грудным молоком. При наружном применении не исключена потенциальная возможность поступления действующих веществ препарата в грудное молоко, поэтому применение препарата Экзилак^®противопоказано в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Наружно. Наносить на пораженные ногти ежедневно, один раз в день. Перед первым нанесением лака удалить максимально возможное количество пораженного ногтя ножницами, подпилить оставшуюся ногтевую пластинку для создания неровной поверхности с помощью пилочки для ногтей и протереть ватным диском, смоченным водой.
Дать высохнуть поверхности ногтя.
В дальнейшем обработку поверхности ногтевой пластины пилочкой для ногтей необходимо проводить 1 раз в неделю.

Дать высохнуть поверхности ногтя.

Дать лаку высохнуть в течение 3-х минут. После нанесения и высыхания лака на ногтевой пластинке образуется стойкая гидрофильная воздухопроницаемая пленка.

По окончании процедуры тщательно вымыть руки. Если лак наносился на ногти рук, предварительно необходимо дождаться его полного высыхания.

При необходимости, возможно нанесение декоративного лака для ногтей через 10-15 минут после нанесения лака Экзилак^®.

Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения грибком ногтевых пластин. Лечение следует продолжать непрерывно до полного излечения и регенерации ногтя, но не более 6 месяцев. Первые признаки улучшения могут быть заметными только после 2-3 месяцев применения, вследствии медленного роста ногтевых пластин.

Если после лечения улучшения не наступает ши симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Побочное действие

Тербинафин

При наружном применении тербинафина в местах нанесения может наблюдаться шелушение кожи, зуд, жжение, эритема, повреждение кожи, образование корок, нарушение пигментации, контактный дерматит, экзема, сыпь.

Эконазол

При наружном применении препаратов, содержащих эконазол возможны местные нежелательные реакции в виде зуда, раздражения и гиперемии кожи, крапивницы, сухости, нарушения пигментации, атрофии кожи.

По данным клинических исследований, следующие нежелательные явления наблюдались у пациентов, применявших препарат Экзилак^®: контактный дерматит.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция компонентов препарата делает передозировку практически невозможной.

При случайном приеме препарата внутрь необходимо промыть желудок и срочно обратиться к врачу.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Лекарственное взаимодействие препарата Экзилак^® при наружном применении не изучалось. Эконазол является ингибитором CYP3A4/2C9. В связи с низкой системной доступностью, при наружном применении клинически значимые взаимодействия маловероятны. В то же время, при наружном применении препаратов эконазола отмечались случаи взаимодействия с оральными антикоагулянтами. Пациенты, принимающие оральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность, а также мониторировать антикоагуляционный эффект.

Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Экзилак^® проконсультируйтесь с врачом.

Особые указания

Препарат не следует применять более 6 месяцев.

Препарат наносится на чистую и сухую ногтевую пластину.

Препарат не следует наносить на кожу.

Во время лечения следует избегать использования накладных и искусственных ногтей.

Лицам, работающим с органическими растворителями, следует надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых лаком.

Следует избегать попадания лака в глаза, на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза и на слизистые оболочки немедленно промыть их обильным количеством воды.

Пациентам с состояниями, предрасполагающими к развитию грибковых поражений (нарушение периферического кровообращения, сахарный диабет, иммунодефициты), с псориазом, экземой, красным плоским лишаем, дистрофией ногтя, разрушением ногтевой пластины, хроническими заболеваниями перед применением препарата Экзилак^® следует обратиться к врачу.

В случае, если грибковому поражению подвержено более 2/3 ногтевой пластины следует также обратиться к врачу.

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

При лечении препаратом Экзилак^® следует соблюдать общие правила гигиены для предотвращения возможности повторного инфицирования через белье, маникюрные инструменты и обувь.

В связи с высоким риском инфицирования здоровых ногтей, проконсультируйтесь с врачом о необходимости нанесения препарата на другие ногтевые пластины, даже при отсутствии видимых признаков грибкового поражения.

После вскрытия флакон с препаратом Экзилак^® можно хранить при комнатной температуре в течение 6 месяцев.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами

Нет данных о влиянии компонентов препарата на способность к управлению транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Лак для ногтей лекарственный, 4% + 3%.

По 10 г во флаконах темного стекла с навинчивающимися крышками из полиэтилена высокой плотности с кисточками для нанесения и с контролем первого вскрытия. 1 или 2 флакона в картонной вставке вместе с инструкцией по применению и 30 пилочками для ногтей в пачке из картона, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. После вскрытия флакона хранить не более 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают без рецепта.

Владелец регистрационного удостоверения

АО «ВЕРТЕКС», Россия
Юридический адрес: 197350, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Производитель

АО «ВЕРТЕКС», Россия

Адрес производства: г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 62, лит. А.

Организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС», Россия
199106, г. Санкт-Петербург, Васильевский остров, 24-линия, д. 27, лит. А.

Купить Экзилак в apteka.ru

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Экзилак^® (Exilak)

💊 Состав препарата Экзилак^®

✅ Применение препарата Экзилак^®

Без рецепта

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Описание активных компонентов препарата

Экзилак^®
(Exilak)

Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Дата обновления: 2021.11.01

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Лекарственное взаимодействие
Контакты

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

D01AE

(Противогрибковые препараты для местного применения другие)

Лекарственная форма

Без рецепта

Экзилак^®

Лак для ногтей лекарственный 4%+3%: фл. 10 г 1 или 2 шт.

рег. №: ЛП-(002486)-(РГ-RU)
от 07.06.23
— Действующее

Предыдущий рег. №: ЛП-007297

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Экзилак^®

Лак для ногтей лекарственный в виде бесцветного или светло-желтого прозрачного раствора, с запахом этанола; допускается опалесценция.

Вспомогательные вещества: гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) (частично нейтрализованный метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер), пропиленгликоль, этанол 95% (спирт этиловый 95%).

10 г — флаконы (1) в комплекте с пилками (30 шт.) — пачки картонные.
10 г — флаконы (2) в комплекте с пилками (30 шт.) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Тербинафин — производное аллиламина, обладает широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении грибов, в т.ч. дерматофитов (Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton tonsurans, Trichophyton violaceum, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare или Malassezia furfur). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфически подавляет ранний этап биосинтеза стеролов в клетке гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

Эконазол — синтетическое производное имидазола. Оказывает противогрибковое и антибактериальное действие. Тормозит биосинтез эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной стенки микроорганизмов. Легко растворяется в липидах и хорошо проникает в ткани. Активен в отношении дерматофитов Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton, дрожжеподобных грибов рода Candida, Corynebacterium minutissimum, а также Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare), вызывающего отрубевидный лишай, и некоторых грамположительных бактерий (стрептококки, стафилококки).

Механизм действия обоих компонентов связан с нарушением синтеза клеточной стенки гриба на разных этапах жизненного цикла. В исследованиях in vitro комбинация тербинафина и эконазола проявляла синергетический эффект.

Фармакокинетика

Тербинафин

Эконазол

Показания активных веществ препарата

Экзилак^®

Онихомикозы.

Режим дозирования

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Наружно. Наносят на пораженные ногти ежедневно, 1 раз/сут. Продолжительность лечения зависит от тяжести поражения ногтевых пластин. Лечение проводят непрерывно до полного излечения и регенерации ногтя, но не более 6 месяцев.

Побочное действие

При наружном применении тербинафина в местах нанесения может наблюдаться шелушение кожи, зуд, жжение, эритема, повреждение кожи, образование корок, нарушение пигментации, контактный дерматит, экзема, сыпь.

При наружном применении препаратов, содержащих эконазол, возможны местные нежелательные реакции в виде зуда, раздражения и гиперемии кожи, крапивницы, сухости, нарушения пигментации, атрофии кожи.

По данным клинических исследований у пациентов, применявших данную комбинацию, отмечался контактный дерматит.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к тербинафину и/или эконазолу; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение данной кобминации противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение у детей

Противопоказано применение в возрасте до 18 лет.

Особые указания

Данную комбинацию не следует применять более 6 месяцев.

Препарат не следует наносить на кожу.

Следует избегать попадания в глаза и на слизистые оболочки. При попадании лака в глаза и на слизистые оболочки немедленно промыть их обильным количеством воды.

Лицам, работающим с органическими растворителями, следует надевать непроницаемые перчатки для защиты ногтей, покрытых средством, содержащим данную комбинацию.

Нерегулярное применение или досрочное окончание лечения повышает риск развития рецидива.

Лекарственное взаимодействие

В связи с низкой системной биодоступностью при наружном применении клинически значимое взаимодействие маловероятно. Однако при наружном применении препаратов эконазола отмечались случаи взаимодействия с пероральными антикоагулянтами. Пациенты, принимающие пероральные антикоагулянты, такие как варфарин или аценокумарол, должны соблюдать осторожность; следует проводить мониторинг антикоагуляционного эффекта.

Адрес производителя

ВЕРТЕКС
, АО

Россия

г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник