Способ применения и дозировка
По
1 капсуле (300 мг) 2–3 раза в день.
Если
нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата, или если
наступит ухудшение, необходимо обратиться к лечащему врачу.
Состав
Каждая
капсула содержит:
Действующее вещество:
Эрдостеин
300,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая (VIVAPUR®102)
10,00 мг, повидон K30 8,00 мг, магния стеарат 3,00 мг;
Состав оболочки капсулы:
Желатин
74,4 мг, титана диоксид (E171) 0,76 мг, краситель железа оксид желтый
(E172) 0,749 мг, краситель индигокармин (E132) 0,091 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Секретолитики и стимуляторы моторной функции дыхательных путей
Фармакодинамика
ЭДОМАРИ
является новым препаратом, эффективность которого обусловлена действием
активных метаболитов.
Тиоловые
группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают
одно с другим волокна гликопротеинов, это приводит к уменьшению эластичности и
вязкости мокроты. В результате, эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение
респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и
увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах
респираторного тракта.
Эрдостеин
оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности,
эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма
в отношении инактивации альфа1‑антитрипсина.
Эрдостеин
увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с
хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает
подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
Эффект
от терапии препаратом развивается на 3–4 сутки лечения. Эрдостеин как
таковой не содержит свободные SH‑радикалы. Поэтому препарат не оказывает
повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со
стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Фармакокинетика
Быстро
абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех
активных метаболитов, наиболее важный из которых — N‑тиодигликолил-гомоцистеин
(Метаболит 1 или M1). Период полувыведения (T1/2) более
5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на
фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmах)
— 3,46 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Tmax)
— 1,48 ч; площадь под кривой «концентрация–время» (AUC(0–24 ч))
— 12,09.
64,5%
эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде
неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В
случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная
концентрация (Cmax) и площадь под кривой «концентрация–время» (AUC).
Возможно
увеличение периода полувыведения (T1/2) при выраженном нарушении
функции печени.
При
почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания
Заболевания
дыхательных путей с образованием вязкой мокроты (острый и хронический бронхит,
пневмония, ХОБЛ, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к входящим в состав препарата ингредиентам;
—
детский возраст
до 18 лет;
—
нарушение
функции печени;
—
почечная
недостаточность (клиренс креатинина <25 мл/мин);
—
гомоцистеинурия
(препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения
метаболизма аминокислот у пациентов, находящихся на диете со сниженным
содержанием свободного метионина);
—
беременность
I триместр, период грудного вскармливания.
С осторожностью
—
При заболеваниях
бронхов, сопровождающихся чрезмерным скоплением секрета;
—
при почечной недостаточности
возможна кумуляция метаболитов;
—
при выраженном
нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.
Применение при беременности и лактации
Доклинические
исследования не выявили эмбриотоксического действия препарата ЭДОМАРИ. Однако
опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания
ограничен. Поэтому назначение препарата возможно только во II и
III триместрах беременности, если предполагаемая польза для матери
превышает потенциальный риск для плода.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта
Редко (от ≥1/10000 до <1/1000): изжога.
Очень редко
(от <1/10000): тошнота, рвота,
боли в эпигастральной области, диарея, утрата или изменение вкусовой
чувствительности.
Со стороны кожи и подкожной ткани
Очень редко
(от <1/10000): реакции кожной
гиперчувствительности, в том числе: эритема, отек и экзема.
Частота не известна:
ангионевротический отек.
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и
средостения
Очень редко
(от <1/10000): одышка.
Передозировка
О
случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки
или при случайном применении детьми, рекомендуются промывание желудка и
проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
При
совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в
бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию
по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Особые указания
При
лечении необходимо принимать достаточное количество жидкости, что повышает
отхаркивающий эффект.
В
случаях нарушения моторики бронхов или при значительном объеме выделяемой
мокроты (например, при синдроме неподвижных ресничек (синдром Картагенера))
применение препарата требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого
в дыхательных путях и увеличением риска присоединения инфекции или
бронхоспазма.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Применение
препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную
деятельность, требующую повышенного внимания.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
5 лет
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-000990 (29.03.2021) — МРА ЗАО (Литва) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Твердые
желатиновые капсулы, имеющие корпус желтого цвета и крышечку зеленого цвета.
Содержимое капсул: порошок от белого до почти белого цвета.
Форма выпуска
капсулы
Самовывоз в Ростове-на-Дону
Планета Здоровья
Ростов-на-Дону, пр-кт Коммунистический, 32
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Портовая, 244
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, пр-кт Коммунистический, 33
АптекаПлюс
Ростов-на-Дону, ул. Немировича-Данченко, 78/А
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Ларина, 4
Максавит
Ростов-на-Дону, ул. Сарьяна, 5
Доктор Столетов
Ростов-на-Дону, ул. Малиновского, 25
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Темерницкая, 53
Социальная Аптека
Ростов-на-Дону, ул. Добровольского, 5
Юг Фарма
Ростов-на-Дону, ул. Таганрогская, 92/1
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Эдомари
Капсулы твердые желатиновые, с корпусом желтого цвета и крышечкой зеленого цвета; содержимое капсул — порошок от белого до почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur®102) — 10 мг, повидон К30 — 8 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 74.4 мг, титана диоксид (E171) — 0.76 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.749 мг, краситель индигокармин (E132) — 0.091 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Муколитическое средство. Эффективность эрдостеина обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков, которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов, что приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета, улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы; в частности, эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1-антитрипсина.
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей, а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
Терапевтический эффект от терапии препаратом развивается на 3-4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы, и поэтому не оказывает повреждающего действия на ЖКТ.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из ЖКТ. Повторное применение или одновременный прием пищи не влияют на фармакокинетические параметры. Cmax — 3.46 мкг/мл; Тmax — 1.48 ч; AUC 0-24 ч — 12.09. Связывание с белками плазмы составляет 64.5%. Метаболизируется в печени до трех активных метаболитов, наиболее важный из которых — N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). T1/2 — более 5 ч. Выводится в виде неорганических сульфатов почками и через кишечник. В случае нарушения функции печени отмечается увеличение значений Cmax и AUC. Возможно увеличение T1/2 при выраженном нарушении функции печени. При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания активных веществ препарата
Эдомари
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты: острый и хронический бронхит; пневмония; ХОБЛ; бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь; профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Принимают внутрь. Рекомендуемая доза — по 300 мг 2-3 раза/сут. При отсутствии улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или при ухудшении состояния пациенту необходимо обратится к лечащему врачу.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — изжога, тошнота, диарея; очень редко — в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.
Аллергические реакции: редко — покраснение кожи, крапивница.
Противопоказания к применению
Нарушение функции печени; почечная недостаточность (КК <25 мл/мин); гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина, поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов, соблюдающих диету со сниженным содержанием свободного метионина); I триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к эрдостеину.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение во II и III триместрах беременности возможно только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Применение при нарушениях функции печени
Противопоказано применение препарата при нарушении функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Противопоказано применение препарата при почечной недостаточности (КК <25 мл/мин).
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Особые указания
При нерациональном применении противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение Т1/2.
Лекарственное взаимодействие
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете, что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Характеристики
| Количество в упаковке | 20 шт |
Инструкция по применению
Описание
Твёрдые желатиновые капсулы, имеющие корпус жёлтого цвета и крышечку зелёного цвета. Содержимое капсул: порошок белого цвета с желтоватым оттенком
Действующие вещества
Эрдостеин
Форма выпуска
Капсулы
Состав
Эрдостеин 300 мг
Фармакологический эффект
Отхаркивающее муколитическое средство
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов наиболее важный из которых N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения (Т1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmах) — 346 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmах) — 148 ч; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC (0 — 24 ч)) — 12.09.
645 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).
Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном: нарушении функции печени.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов
Показания
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
острый и хронический бронхит;
пневмония;
ХОБЛ;
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.
Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.
Противопоказания
Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.
Детский возраст до 18 лет.
Нарушение функции печени.
Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин).
Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).
Беременность I триместр период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен.
Поэтому назначение препарата в период беременности особенно в первый триместр и лактации возможен только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Способ применения и дозы
По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.
Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или если наступит ухудшение необходимо обратится к лечащему врачу.
Меры предосторожности при применении:
· При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.
· При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
· При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.
Побочные действия
В редких случаях возможно возникновение побочньк эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога тошнота редко — диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.
В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи крапивница.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Взаимодействие с другими препаратами
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С.
Хранить в месте недоступном для детей!
Отпуск по рецепту
Да
Состав
Активное вещество: эрдостеин 300 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая (Vivapur®102) — 10 мг, повидон К30 — 8 мг, магния стеарат — 3 мг.
Состав оболочки капсулы: желатин — 74.4 мг, титана диоксид (E171) — 0.76 мг, краситель железа оксид желтый (E172) — 0.749 мг, краситель индигокармин (E132) — 0.091 мг.
Фармакокинетика
Быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется в печени до трех активных метаболитов наиболее важный из которых N-тиодигликолил-гомоцистеин (Метаболит 1 или M1). Период полувыведения (Т1/2) более 5 часов. Повторное применение препарата или прием пищи не влияет на фармакокинетические параметры. Максимальная концентрация (Сmах) — 346 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmах) — 148 ч; площадь под кривой «концентрация-время» (AUC (0 — 24 ч)) — 12.09.
645 % эрдостеина связывается белками плазмы крови. Препарат выводится в виде неорганических сульфатов через почки и кишечник.
В случае нарушения функции печени отмечается увеличение показателей: максимальная концентрация (Сmах) и площадь под кривой «концентрация-время» (AUC).
Возможно увеличение периода полувыведения (Т1/2) при выраженном: нарушении функции печени.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
Показания к применению
Заболевания дыхательных путей с образованием вязкой мокроты:
-
острый и хронический бронхит;
-
пневмония;
-
ХОБЛ;
-
бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты; бронхоэктатическая болезнь.
Профилактика пневмонии и ателектаза легких после хирургических вмешательств.
Противопоказания
-
Гиперчувствительность к входящим в состав препарата ингредиентам.
-
Детский возраст до 18 лет.
-
Нарушение функции печени.
-
Почечная недостаточность (клиренс креатинина < 25 мл/мин).
-
Гомоцистеинурия (препарат является источником гомоцистеина поэтому возможны нарушения метаболизма аминокислот у пациентов находящихся на диете со сниженным содержанием свободного метионина).
-
Беременность I триместр период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
По 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в день.
Если нет улучшения в течение 5 дней после начала применения препарата или если наступит ухудшение необходимо обратится к лечащему врачу.
Меры предосторожности при применении:
-
При нерациональном применении в противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.
-
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
-
При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение периода полувыведения.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25° С. Хранить в месте недоступном для детей!
Срок годности
5 лет. Не использовать по истечении срока годности указанного на упаковке.
Особые указания
При нерациональном применении противокашлевой терапии возможно скопление жидкого секрета в бронхах и увеличение риска развития суперинфекции или бронхоспазма.
При почечной недостаточности возможна кумуляция метаболитов.
При выраженном нарушении функции печени возможно увеличение Т1/2.
Описание
Отхаркивающее муколитическое средство.
Фармакодинамика
Эрдомед является новым препаратом эффективность которого — обусловлена действием активных метаболитов. Тиоловые группы метаболитов вызывают разрыв дисульфидных мостиков которые связывают одно с другим волокна гликопротеинов это приводит к уменьшению эластичности и вязкости мокроты. В результате эрдостеин усиливает и ускоряет освобождение респираторных путей от секрета улучшает секреторную функцию эпителия и увеличивает эффективность мукоцилиарного транспорта в верхних и нижних отделах респираторного тракта.
Эрдостеин оказывает антиоксидантное действие и переносит свободные радикалы в частности эрдостеин защищает дыхательные пути от повреждающего действия сигаретного дыма в отношении инактивации альфа-1 -антитрипсина..
Эрдостеин увеличивает концентрацию IgA в слизистой оболочке дыхательных путей у больных с хроническими обструктивными заболеваниями дыхательных путей а также снижает подавляющее действие табачного дыма на функции гранулоцитов.
Эффект от терапии препаратом развивается на 3 — 4 сутки лечения. Эрдостеин как таковой не содержит свободные SH-радикалы. Поэтому препарат не оказывает повреждающего действия на желудочно-кишечный тракт и побочные эффекты со стороны пищеварительной системы не отличаются от эффектов плацебо.
Побочные действия
В редких случаях возможно возникновение побочньк эффектов со стороны желудочно-кишечного тракта: изжога тошнота редко — диарея. Очень редко в начале лечения возможна утрата или изменение вкусовой чувствительности.
В редких случаях возможны аллергические реакции: покраснение кожи крапивница.
Применение при беременности и кормлении грудью
Доклинические исследования не выявили эмбриотоксического действия эрдомеда. Однако опыт применения препарата в период беременности и грудного вскармливания ограничен.
Поэтому назначение препарата в период беременности особенно в первый триместр и лактации возможен только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.
Взаимодействие
При совместном применении эрдостеин увеличивает концентрацию амоксициллина в бронхиальном секрете что позволяет добиться более быстрого ответа на терапию по сравнению с монотерапией амоксициллином.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось. Однако в случаях передозировки или при случайном применении детьми рекомендуется проведение симптоматической терапии.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность управлять автотранспортом и иную деятельность требующую повышенного внимания.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя