27.03.2025
Описание препарата Дюспаталин® (капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году
Дата согласования: 27.03.2025
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Комментарий
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Капсулы с пролонгированным высвобождением | 1 капс. |
| действующее вещество: | |
| мебеверина (в виде гидрохлорида) | 200,0 мг |
| вспомогательные вещества (полный перечень): магния стеарат; метилметакрилата и этилакрилата сополимер (1:2) 30% дисперсия (30% дисперсия полиакрилата); тальк; гипромеллоза; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] 30% дисперсия; триацетин | |
| твердая желатиновая капсула: желатин; титана диоксид (Е171); чернила (шеллак (Е904); пропиленгликоль; аммиак водный; калия гидроксид; краситель железа оксид черный (Е172) |
Описание лекарственной формы
Капсулы с пролонгированным высвобождением: твердые желатиновые капсулы №1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой «245» на корпусе капсулы.
Содержимое капсул — белые или почти белые гранулы.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Механизм действия
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия неизвестен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию).
Фармакодинамические эффекты
Системные нежелательные реакции, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2–4 нед терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6–8 нед терапии.
При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов при синдроме раздраженного кишечника рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 мес при непрерывной схеме терапии или в течение 6 мес при терапии по требованию.
Клиническая эффективность и безопасность
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2–4 нед с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6–8 нед.
Фармакокинетика
Абсорбция. Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Лекарственная форма модифицированного высвобождения позволяет использовать схему дозирования 2 раза в день.
Распределение. При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Биотрансформация. Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. T1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 5,77 ч. При приеме повторных доз (200 мг 2 раза в день) Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 804 нг/мл, Tmax — около 3 ч.
Среднее значение относительной биодоступности препарата в капсуле с модифицированным высвобождением составляет 97%.
Элиминация. Мебеверин не выводится из организма в неизмененном виде и полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания
Симптоматическое лечение у взрослых от 18 лет следующих заболеваний и состояний:
- боли, спазмы, дисфункция и дискомфорт в области кишечника, связанные с синдромом раздраженного кишечника;
- спазмы органов ЖКТ (в т.ч. обусловленные органическими заболеваниями).
Противопоказания
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата (см. «Состав»);
- беременность (в связи с недостаточностью данных);
- возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности).
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность. Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Проведенных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания. Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность. Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Способ применения и дозы
Внутрь, до еды. Капсулы необходимо проглатывать, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл). Капсулы не следует разжевывать, т.к. их оболочка обеспечивает длительное высвобождение препарата.
Режим дозирования
По одной капсуле 2 раза в сутки, одна — утром и одна — вечером. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6–8 нед с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность приема препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Особые группы пациентов
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Дюспаталин® у детей в возрасте до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Резюме нежелательных реакций
Сообщения о следующих нежелательных явлениях были получены в период постмаркетингового применения и носили спонтанный характер, для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции).
Со стороны кожных покровов: крапивница, ангионевротический отек, в т.ч. лица, экзантема.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел.: +7 800 550-99-03.
e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан. Республиканское Государственное предприятие на праве хозяйственного ведения Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий Комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Тел.: +7 7172 235-135.
e-mail: pdlc@dari.kz
www.ndda.kz
Республика Беларусь. Республиканское унитарное предприятие Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении. 220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел.: +375 17 242-00-29.
e-mail: rcpl@rceth.by
www.rceth.by
Республика Армения. Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий ГНКО. 0051, Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.
Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.
e-mail: vigilance@pharm.am, INFO@ampra.am
www.pharm.am
Кыргызская Республика. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения в Кыргызской Республике. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.
Тел.: 0800 800-26-26; +996 312 21-92-88; факс: (996) 312-21-05-08.
e-mail: dlomt@pharm.kg
www.pharm.kg
Взаимодействие
Проводились только исследования по изучению взаимодействия данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия препарата Дюспаталин® с этиловым спиртом.
Передозировка
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению абсорбции не требуются. Специфический антидот неизвестен.
Особые указания
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами. Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Капсулы с пролонгированным высвобождением, 200 мг. По 10 капс. помещают в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 1, 2, 3, 5 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
По 15 капс. помещают в блистер из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. По 2, 4, 6 блистеров вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Производитель
Держатель регистрационного удостоверения. Нидерланды, Эбботт Хелскеа Продактс Б.В. С.Д. Ван Хоутенлаан, 36, 1381 СП Веесп.
Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу
Российская Федерация. ООО «Эбботт Лэбораториз». 125171, Москва, Ленинградское ш., 16А, стр. 1.
Тел.: +7 495 258-42-80; факс: +7 495 258-42-81.
e-mail: abbott-russia@abbott.com
Республика Казахстан и Кыргызская Республика. ТОО «Абботт Казахстан». 050060 г. Алматы, ул. Еділ Ергожин, 1, оф. 90.
Тел.: +7 727 2447544
e-mail: pv.kazakhstan@abbott.com
Республика Беларусь и Республика Армения. Представительство ООО «Abbott Laboratories GmbH» (Швейцарская конфедерация) в Республике Беларусь. 220073 Минск, 1-ый Загородный пер., 20, оф. 1503.
Тел.: +375 172-59-12-95.
Также сообщить в Абботт о нежелательной реакции при применении препарата или о жалобе на качество можно по телефону +380 44 498 6080 (круглосуточно).
e-mail: pv.cis@abbott.com
Комментарий
Номер одобрения: RUS2339571 (v1.0).
Материал разработан при поддержке ООО «Эбботт Лэбораториз».
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дюспаталин® (Duspatalin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Дюспаталин®
💊 Состав препарата Дюспаталин®
✅ Применение препарата Дюспаталин®
📅 Условия хранения Дюспаталин®
⏳ Срок годности Дюспаталин®
Без рецепта
Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание лекарственного препарата
Дюспаталин®
(Duspatalin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2024
года, дата обновления: 2023.12.27
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Дюспаталин® |
Таблетки, покрытые оболочкой, 135 мг: 10, 15, 20, 30, 40, 50, 60, 90, 100 или 120 шт. рег. №: ЛП-001454 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дюспаталин®
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 97 мг, крахмал картофельный — 45 мг, повидон К25 — 5.5 мг, тальк — 12 мг, магния стеарат — 5.5 мг.
Состав оболочки: тальк — 40 мг, сахароза — 79 мг, желатин — 0.4 мг, акации камедь — 0.4 мг, карнаубский воск — 0.3 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
10 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
15 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (2) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (3) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (5) — пачки картонные.
20 шт. — блистеры (6) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру ЖКТ без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Многочисленные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на ЖКТ, однако точный механизм действия не известен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечной ткани ЖКТ (гипотонию). Системные побочные эффекты, в т.ч. антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 недели терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 недель терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов при синдроме раздраженного кишечника рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 месяцев при непрерывной схеме терапии или в течение 6 месяцев при терапии «по требованию».
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной кумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Т1/2 в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2.45 ч. При приеме повторных доз Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови составляет 1670 нг/мл, время достижения Cmax деметилированной карбоновой кислоты в крови (Тmax) — 1 ч.
Выведение
Мебеверин, как таковой, не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания препарата
Дюспаталин®
- симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Режим дозирования
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
Принимают по 1 таб. 3 раза/сут, приблизительно за 20 мин до еды.
В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения.
Продолжительность приема препарата не ограничена.
Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пациентов пожилого возраста, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов: крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции — серьезные аллергические реакции, которые могут включать затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение АД (слабость и головокружение), потоотделение).
Если у пациента отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в т.ч. не указанные в данной инструкции, следует прекратить прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратиться к врачу.
Противопоказания к применению
- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
- врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов с грудным молоком недостаточно. Исследования экскреции мебеверина с молоком у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Применение при нарушениях функции печени
Изменения режима дозирования у пациентов с печеночной недостаточностью не требуется.
Применение при нарушениях функции почек
Изменения режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.
Применение у детей
Противопоказан в возрасте до 18 лет.
Применение у пожилых пациентов
Изменения режима дозирования у пациентов пожилого возраста не требуется.
Особые указания
Перед приемом препарата Дюспаталин® пациенту необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
- если симптомы заболевания возникли впервые;
- непреднамеренной и необъяснимой потери массы тела;
- анемии;
- ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
- лихорадки;
- если у кого-то в семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
- возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
- недавнего применения антибиотиков.
Пациенту необходимо обратиться к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Передозировка
В случае передозировки препарата Дюспаталин® пациенту необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы: теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости ЦНС. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение: специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно 1 ч после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Лекарственное взаимодействие
Проводились только исследования по взаимодействию препарата Дюспаталин® с этанолом. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Условия хранения препарата Дюспаталин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С.
Срок годности препарата Дюспаталин®
Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускают без рецепта.
ЭББОТТ ЛЭБОРАТОРИЗ ООО
(Россия)
|
125171 Москва, |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Веремед
(ДЖОДАС ЭКСПОИМ, Россия) -
Дюспаталин®
(ABBOTT HEALTHCARE PRODUCTS, Нидерланды) -
Дютан®
(АЛИУМ, Россия) -
Мебеверин
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Мебеверин
(БИОКОМ, Россия) -
Мебеверин Велфарм
(ВЕЛФАРМ, Россия) -
Мебеверин-Вертекс
(ВЕРТЕКС, Россия) -
Мебеверин-СЗ
(СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, Россия) -
Меберин МЛ
(MICRO LABS, Индия) -
Мебеспалин
(АТОЛЛ, Россия)
Все аналоги
(18)
Дюспаталин таблетки — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-001454
Торговое наименование:
Дюспаталин®
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование:
мебеверин
Лекарственная форма:
таблетки покрытые оболочкой
Перед началом приема лекарственного препарата внимательно прочитайте данную инструкцию, так как она содержит важную информацию.
Это лекарство отпускается без рецепта. Для достижения оптимальных результатов Дюспаталин® следует принимать, строго выполняя все рекомендации, изложенные в инструкции. Сохраните инструкцию, возможно Вам потребуется прочитать ее снова. Если у Вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу. Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения. В случае обострения или возникновения каких-либо побочных эффектов, в том числе не указанных в данной инструкции, необходимо проконсультироваться с врачом.
Состав:
1 таблетка покрытая оболочкой содержит:
Действующее вещество: мебеверина гидрохлорид – 135,0 мг.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат – 97,0 мг, крахмал картофельный – 45,0 мг, повидон-К25 – 5,5 мг, тальк – 12,0 мг, магния стеарат – 5,5 мг.
Оболочка: тальк – 40,0 мг, сахароза – 79,0 мг, желатин – 0,4 мг, акации камедь – 0,4 мг, карнаубский воск – 0,3 мг.
Описание:
круглые таблетки, покрытые оболочкой, белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
спазмолитическое средство
Код АТХ:
А03АА04
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта без влияния на нормальную перистальтику кишечника.
Множественные механизмы, такие как снижение проницаемости ионных каналов, блокада обратного захвата норадреналина, местное анестезирующее действие, а также изменение абсорбции воды, могут вызвать местное действие мебеверина на желудочно-кишечный тракт, однако точный механизм действия не известен. Посредством этих механизмов мебеверин обладает спазмолитическим действием, нормализуя перистальтику кишечника и не вызывая постоянной релаксации гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонию»). Системные побочные эффекты, в том числе антихолинергические, отсутствуют.
Продолжительность применения препарата не ограничена. В первые 2-4 недели терапии отмечается стойкое улучшение симптомов. Наиболее выраженная эффективность может наблюдаться после 6-8 недель терапии. При выборе длительности курса терапии необходимо учитывать индивидуальные особенности течения заболевания и выраженность симптомов.
С целью дальнейшего улучшения симптомов заболевания рекомендовано продолжение лечения под наблюдением врача в течение 12 месяцев при непрерывной схеме терапии или в течение 6 месяцев при терапии «по требованию».
Результаты клинических исследований подтвердили улучшение симптомов со стороны ЖКТ и качества жизни пациентов в течение 2-4 недель с последующим улучшением при пролонгации лечения до 6-8 недель.
Фармакокинетика
Всасывание
Мебеверин быстро и полностью всасывается после приема внутрь.
Распределение
При приеме повторных доз препарата значительной аккумуляции не происходит.
Метаболизм
Мебеверина гидрохлорид в основном метаболизируется эстеразами, которые на первом этапе расщепляют эфир на вератровую кислоту и спирт мебеверина. Основным метаболитом, циркулирующим в плазме, является деметилированная карбоновая кислота. Период полувыведения в равновесном состоянии деметилированной карбоновой кислоты составляет приблизительно 2,45 ч. При приеме повторных доз максимальная концентрация деметилированной карбоновой кислоты в крови (Cmax) составляет 1670 нг/мл, время достижения максимальной концентрации деметилированной карбоновой кислоты в крови (Tmax) – 1 час.
Выведение
Мебеверин как таковой не выводится из организма, но полностью метаболизируется; его метаболиты практически полностью выводятся из организма. Вератровая кислота выводится почками. Спирт мебеверина также выводится почками, частично в виде карбоновой кислоты и частично в виде деметилированной карбоновой кислоты.
Показания к применению
Симптоматическое лечение боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в области кишечника, связанных с синдромом раздраженного кишечника.
Симптомы могут включать: боль в области живота, спазмы, ощущение вздутия и метеоризм, изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров), изменение консистенции стула.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
- Возраст до 18 лет.
- Врожденная непереносимость галактозы (лактозы) или фруктозы, недостаточность лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
- Беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания, влияние на фертильность
Беременность
Имеются только крайне ограниченные данные о применении мебеверина беременными женщинами. Данных исследований на животных недостаточно для оценки репродуктивной токсичности. Не рекомендуется применять Дюспаталин® во время беременности.
Период грудного вскармливания
Информации об экскреции мебеверина или его метаболитов в грудное молоко недостаточно. Исследования экскреции мебеверина в молоко у животных не проводились. Не следует принимать Дюспаталин® во время кормления грудью.
Фертильность
Клинические данные по влиянию препарата на фертильность у мужчин или женщин отсутствуют, однако известные исследования на животных не продемонстрировали неблагоприятных эффектов препарата Дюспаталин®.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Таблетки необходимо проглатывать, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды (не менее 100 мл).
По одной таблетке 3 раза в день, приблизительно за 20 минут до еды. В начале применения препарата продолжительность терапии должна составлять не менее 6-8 недель с целью адекватной оценки эффективности лечения. Продолжительность применения препарата не ограничена. Если пациент забыл принять одну или несколько доз, прием препарата следует продолжать со следующей дозы. Не следует принимать одну или несколько пропущенных доз в дополнение к обычной дозе.
Исследования режима дозирования у пожилых пациентов, пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не проводились. Доступные данные о постмаркетинговом применении препарата не выявили специфических факторов риска при его применении у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью. Изменения режима дозирования у пожилых пациентов и пациентов с почечной и/или печеночной недостаточностью не требуется.
Побочное действие
Сообщения о перечисленных побочных эффектах носили спонтанный характер, и для точной оценки частоты случаев имеющихся данных недостаточно.
Аллергические реакции наблюдались преимущественно со стороны кожных покровов, но отмечались также и другие проявления аллергии.
Со стороны кожных покровов:
Крапивница (аллергическая сыпь), ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция, которая может включать: затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла), отек лица, экзантема (кожная сыпь).
Со стороны иммунной системы:
Реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции – серьезные аллергические реакции, которые могут включать: затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение).
Если у вас отмечаются какие-либо из побочных эффектов, в том числе не указанные в данной инструкции, прекратите прием препарата Дюспаталин® и незамедлительно обратитесь к врачу.
Передозировка
В случае передозировки препаратом Дюспаталин® необходимо незамедлительно обратиться к врачу.
Симптомы
Теоретически, в случае передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. В случаях передозировки мебеверина симптомы либо отсутствовали, либо были незначительными и, как правило, быстро обратимыми. Отмечавшиеся симптомы передозировки носили неврологический и сердечно-сосудистый характер.
Лечение
Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется симптоматическое лечение. Промывание желудка необходимо только в случае, если интоксикация выявлена в течение приблизительно одного часа после приема нескольких доз препарата. Мероприятия по снижению уровня всасывания не требуются.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия
Проводились только исследования по взаимодействию данного препарата с алкоголем. Исследования на животных продемонстрировали отсутствие какого-либо взаимодействия между препаратом Дюспаталин® и этиловым спиртом.
Особые указания
Перед приемом препарата Дюспаталин® необходимо проконсультироваться с врачом, в случае:
- если симптомы заболевания возникли впервые;
- непреднамеренной и необъяснимой потери веса;
- анемии;
- ректального кровотечения или примеси крови в стуле;
- лихорадки;
- если у кого-то в вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия или воспалительные заболевания кишечника;
- возраста старше 50 лет и если симптомы заболевания возникли впервые;
- недавнего применения антибиотиков.
Обратитесь к врачу, если на фоне приема препарата состояние ухудшилось или не наступило улучшение симптомов после 2 недель применения.
Влияние на способность к управлению автомобилем и другими механизмами
Исследования влияния препарата на способность к управлению автомобилем и другими механизмами не проводились. Фармакологические свойства препарата, а также опыт его применения не свидетельствуют о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска
Таблетки покрытые оболочкой 135 мг.
По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 15 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
По 20 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 1, 2, 3, 5, 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель
АО «ВЕРОФАРМ»
Россия, г. Белгород, ул. Рабочая, д.14
Упаковщик, выпускающий контроль качества
АО «ВЕРОФАРМ»
Россия, г. Белгород, ул. Рабочая, д.14
Организация, уполномоченная производителем на принятие претензий от потребителей:
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, дом 16 А, стр. 1
Купить Дюспаталин таблетки в apteka.ru
Купить Дюспаталин таблетки в ГорЗдрав
Купить Дюспаталин таблетки в megapteka.ru
Купить Дюспаталин таблетки в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
- Действующее вещество в препарате
- Формы выпуска препарата
- Состав
- Фармакологический эффект
- Фармакокинетика
- Показания к применению Дюспаталина
- Противопоказания
- Меры предосторожности при приеме
- Прием в период лактации и беременности
- Дозировки и способ применения
- Прием Дюспаталина в капсулах пролонгированного высвобождения
- Побочные эффекты
- Передозировка
- Особые указания
- Рекомендации по хранению
Дюспаталин – это эффективный лекарственный препарат с миотропным, спазмолитическим действием. Назначается при болевых синдромах органов ЖКТ, связанных со спазмами. Зарекомендовал себя как действенное средство при функциональных расстройствах ЖКТ и болях в эпигастрии.
Действующее вещество в препарате
Мебеверина гидрохлорид.
Формы выпуска препарата
В аптеках представлены формы Дюспаталина:
-
Таблетки, покрытые оболочкой. Выпускаются с дозировкой в 135 мг действующего вещества. Упакованы в блистеры по 10, 15 или 20 штук в одной пачке.
-
Капсулы с пролонгированным (продолжительным) высвобождением. Выпускаются с дозировкой в 200 мг действующего вещества. Упакованы в блистеры по 10, 15 штук в одной пачке.
Состав
Главное действующее вещество в Дюспаталине – мебеверина гидрохлорид. Его концентрация в составе препарата зависит от выбранной лекарственной формы.
Вспомогательными веществами для таблеток являются моногидрат лактозы, картофельный крахмал, тальк, компонент для детоксикации и абсорбции повидон-К25, стеарат магния. В оболочке таблеток присутствуют желатин, сахароза, тальк, камедь, натуральный карнаубский воск.
Вспомогательными веществами для капсул являются сетарат магния, метакриловая кислота, тальк, гипромеллоза, этакриловая кислота, глицерола триацетат. В твердой капсуле также присутствуют желатин и пищевой краситель Е171.
Фармакологический эффект
Являясь спазмолитиком миотропного воздействия, Дюспаталин способен расслаблять гладкую мускулатуру органов ЖКТ. Снимая спазмы и болевой синдром, препарат не нарушает нормальной кишечной перистальтики. Мебеверина гидрохлорид улучшает моторику, местно воздействуя на желудочно-кишечный тракт. Даже при длительном приеме не вызывает эффекта привыкания – не провоцирует постоянной расслабленности гладких мышц, то есть гипотонию мышечных тканей. На фоне такого воздействия не были клинически выявлено побочные действия от приема Дюспаталина, включая системный антихолинергический эффект.
Фармакокинетика
Препарату свойственна быстрая и полная абсорбция после приема перорально. Не установлен накопительный эффект действующего вещества после многократных повторных приемов Дюспаталина.
Действующее вещество метаболизируется ферментами эстеразами, которые расщепляют эфир на спирт и кислоту, задействовав в процессе молекулу воды. Распад мебеверина в организме происходит до вератровой кислоты и спирта мебеверина.
На период полувыведения деметилированного вещества требуется в среднем 245 часов. При повторном приеме рекомендуемых доз препарата максимальная концентрация действующего вещества в плазме крови достигается спустя 1 час.
Расщепленный мебеверина гидрохлорид в виде спирта мебеверина и вератровой кислоты выводятся из организма естественным путем – через фильтрацию в почках.
Показания к применению Дюспаталина
Препарат назначается для симптоматической терапии при болях спазмирующего характера. Принимать можно при дискомфорте, который провоцирует диагностированный синдром раздраженного кишечника.
Принимать Дюспаталин рекомендовано при такой симптоматике у взрослых и детей с 12-летнего возраста для капсул и 18 лет для таблеток:
-
спазмирование органов желудочно-кишечного тракта;
-
на фоне болевого синдрома, когда ощущается вздутие, чрезмерное газообразование;
-
сбои в частоте стула (запоры сменяются диареей и наоборот);
-
кишечные колики;
-
желчные колики;
-
временные функциональные расстройства со стороны органов ЖКТ.
Противопоказания
В связи с отсутствием достаточной информации об эффективности и безопасности приема препарата в детском возрасте, Дюспаталин запрещено назначать детям до 12 лет для капсул и 18 лет для таблеток.
Нельзя принимать препарат, если наблюдается индивидуальная чувствительности к одному или нескольким компонентам в составе лекарства.
Другие противопоказания:
-
непереносимость лактозы, фруктозы;
-
послеродовая гипертония;
-
низкий синтез лактазы в организме;
-
синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.
Меры предосторожности при приеме
Дюспаталин снижает концентрацию внимания и способен замедлять психомоторные реакции. Поэтому в период приема препарата пациентам рекомендовано избегать вождения транспортных средств, не управлять сложными механизмами.
Прием в период лактации и беременности
Вынашивание ребенка и грудное вскармливание являются прямыми противопоказаниями к назначению Дюспаталина. Доказано, что препарат ухудшает проявления послеродовой гипертензии и преэклампсии. Это одно из самых сложных видов осложнений у беременных. Преэклампсия развивается с 20-ой недели вынашивания ребенка. Осложнение характеризуется критически высоким артериальным давлением и сильной отечностью мягких тканей.
Дозировки и способ применения
Разные лекарственные формы препарата имеют разные дозировки. Это нужно учитывать при приеме.
Прием Дюспаталина в таблетированной форме
Препарат предназначен для перорального приема. Глотать таблетки нужно цельными, не разжевывая во рту. Запить большим количеством воды – минимум 120 мл.
Кратность приема – 3 раза в сутки по 1 таблетке за 30 минут до еды.
В случае, когда пациент пропустил запланированный прием таблеток, нельзя одномоментно увеличивать дозу препарата. Выпить таблетки в рекомендованной дозе нужно уже во время следующего приема еды согласно привычному графику.
Длительность курса зависит от выраженности симптомов и не ограничена. Корректировать дозировки может только лечащий врач.
Прием Дюспаталина в капсулах пролонгированного высвобождения
Капсулы предназначены для приема вовнутрь. Глотать нужно цельными, не разжевывая, поскольку оболочка многослойная и рассчитана на длительное, дозированное высвобождение действующего препарата. Запить капсулу достаточным количеством воды – минимум 120 мл.
Рекомендованная дозировка – по 1 капсуле два раза в сутки (за полчаса до завтрака, до ужина). Минимальная длительность приема – 1,5-2 месяца. Чтобы продолжить прием препарата, нужно оценить симптомы и эффективность действия лекарства.
Побочные эффекты
Сообщения о побочном действии препарата имели лишь спонтанный характер и касались одиночных случаев. Нет достаточных сведений о возможных побочных эффектах, которые могли бы влиять на системные нарушения и функциональность органов.
Среди самых частых проявлений зафиксированы аллергические реакции. Пациенты сообщают о таких проявлениях:
-
крапивница на кожных покровах;
-
экзема на лице;
-
припухлость лица на фоне ангионевротического отека.
Возможны иммунные ответы в виде гиперчувствительности. Это проявления тахикардии, одышка, резкое снижение давления, головокружения, усиленное потоотделение.
Передозировка
Если пациент фиксирует признаки передозировки от мебеверина гидрохлорида, необходимо обратиться за медицинской помощью. Симптомы передозировки наблюдаются в виде перевозбуждения ЦНС.
Случаи передозировки от препарата Дюспаталин единичны. Симптоматика либо отсутствовала, либо была незначительной. Такие реакции являются быстро обратимыми. Врачом назначается симптоматическая терапия. Экстренное промывание желудка в течение часа после приема препарата может проводиться лишь в случае однократного употребление нескольких доз. Дополнительное введение веществ для абсорбции мебеверина гидрохлорида не требуется.
Особые указания
Когда пациент зафиксировал ухудшение состояния в течение 14 дней с момента приема препарата, требуется врачебная консультация. Также врач должен пересмотреть схему лечения при участии Дюспаталина, если в течение 2 недель с момента приема не наступило улучшение состояния.
Пациентам, входящим в группу риска, прием препарата нужно начинать лишь после посещения лечащего врача. Кому нужно с осторожностью принимать Дюспаталин:
-
пациентам в возрасте от 50 лет и старше;
-
если пациент недавно закончил курс антибиотиков;
-
в случае, когда диагностированы рак кишечника, любые воспаления в ЖКТ, глютеновая непереносимость;
-
наблюдаются ректальные кровотечения;
-
при хронической анемии;
-
есть признаки дистрофии тела.
Рекомендации по хранению
Срок годности капсул – 3 года. Хранить лекарства можно в помещении с температурой, не превышающей 25 °C.
Срок годности таблетированной формы – 5 лет. Хранить препарат можно в помещении с температурой, не превышающей 30 °C.
Аналоги препарата
Аналоги Дюспаталина, представленные на нашем рынке: Гептрал, Карсил, Алмагель, Тримедат, Атропин, Мотилиум, Ниаспам, Метеоспазмил, Необутин.
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
УДОБНАЯ СХЕМА ПРИЕМА1
1 таблетка 3 раза в день
за 20 мин до еды
ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ДЮСПАТАЛИН® ДУО
Что из себя представляет препарат Дюспаталин® Дуо, и для чего его применяют
Препарат Дюспаталин® ДУО представляет собой комбинированный препарат, в состав которого входят следующие действующие вещества – мебеверин и симетикон.
Мебеверин относится к группе лекарственных средств, называемых спазмолитиками. Он устраняет спазм гладкой мускулатуры желудочно-кишечного тракта, обладает местным обезболивающим (анестезирующим) действием, нормализует двигательную активность (перистальтику) кишечника и не вызывает постоянного расслабления (релаксации) гладкомышечных клеток желудочно-кишечного тракта («гипотонус»).
Симетикон относится к так называемым ветрогонным (карминативным) лекарственным средствам, которые используются для облегчения симптомов избыточного газообразования в желудочно-кишечном тракте.
Показания к применению
Препарат показан к применению у взрослых старше 18 лет для симптоматического облегчения боли, спазмов, дисфункции и дискомфорта в животе, связанных с функциональными заболеваниями кишечника (заболеваниями, при которых отсутствует повреждение кишечника, но нарушена его функция).
Симптомы таких заболеваний могут включать:
− боль в животе;
− спазмы;
− ощущение вздутия и метеоризм;
− изменение частоты стула (диарея, запор или чередование диареи и запоров) и консистенции стула.
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 14 дней, необходимо обратиться к врачу.
О чем следует знать перед приемом препарата Дюспаталин® Дуо
Противопоказания
Не принимайте препарат Дюспаталин® ДУО, если:
− у Вас аллергия на мебеверин, симетикон или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
− Ваш возраст менее 18 лет;
− у Вас кишечная непроходимость (нарушение функции кишечника, при котором прекращается движение пищи по кишечнику, которое может проявляться длительным запором и болью в животе) – это состояние может угрожать Вашей жизни и требует обращения за медицинской помощью;
− Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Не применяйте препарат, если что-либо из перечисленного относится к Вам. Если Вы не уверены, поговорите с Вашим врачом перед применением препарата – врач решит, можно ли Вам применять этот препарат.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Дюспаталин® ДУО проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
− симптомы заболевания возникли впервые;
− у Вас непреднамеренная и необъяснимая потеря веса;
− у Вас анемия (снижение эритроцитов и гемоглобина в крови);
− у Вас ректальное кровотечение (из прямой кишки) или примеси крови в стуле;
− у Вас есть лихорадка;
− у кого-то в Вашей семье был диагностирован рак толстой кишки, целиакия (генетическое заболевание, связанное с непереносимостью глютена) или воспалительные заболевания кишечника;
− Вы старше 50 лет, и симптомы заболевания возникли впервые;
− Вы недавно применяли антибиотики.
Если что-либо из перечисленного выше относится к Вам (или Вы не уверены), поговорите с Вашим врачом перед применением препарата Дюспаталин® ДУО. Ваш врач решит, можно ли Вам принимать этот препарат.
Дети и подростки
Не давайте препарат Дюспаталин® ДУО детям и подросткам младше 18 лет.
Другие препараты и препарат Дюспаталин® ДУО
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не принимайте препарат Дюспаталин® ДУО, если Вы беременны.
В случае возникновения беременности во время лечения препаратом Дюспаталин® ДУО прекратите прием препарата и немедленно сообщите об этом Вашему врачу для получения информации о возможных методах лечения.
Грудное вскармливание
Не принимайте препарат Дюспаталин® ДУО, если Вы кормите грудью. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания нужно временно прекратить кормить ребенка грудным молоком.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Опыт применения препарата не свидетельствует о каком-либо неблагоприятном влиянии мебеверина и/или симетикона на способность к управлению автомобилем и другими механизмами.
Прием препарата Дюспаталин® Дуо
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза:
По 1 таблетке три раза в сутки.
Путь и (или) способ введения
Препарат следует принимать внутрь, до приема пищи, не разжевывать и не измельчать таблетку, проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность терапии
Продолжительность применения определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента. Длительность лечения не ограничена и зависит от динамики Ваших симптомов.
Если Вы приняли препарата Дюспаталин® ДУО больше, чем следовало
Если Вы приняли больше препарата Дюспаталин® Дуо, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу в приемное отделение. Если есть возможность, возьмите с собой упаковку, чтобы показать врачу, какой препарат Вы приняли.
Если Вы забыли принять препарат Дюспаталин® ДУО
Если Вы забыли принять препарат, не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Примите следующую дозу в обычное время.
Если Вы прекратили принимать препарат Дюспаталин® ДУО
Не прекращайте применение препарата без консультации у лечащего врача, так как симптомы заболевания могут вернуться или ухудшиться. Регулярно посещайте Вашего врача, чтобы лечение было наиболее эффективным и безопасным.
При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Дюспаталин® Дуо может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас появилась любая из описанных ниже аллергических реакций:
− затруднение дыхания, отечность лица, шеи, губ, языка, горла, отек лица;
− отек лица, губ, языка и/или глотки, которые могут привести к затруднению глотания;
− затруднение дыхания, учащенный пульс, резкое снижение артериального давления (слабость и головокружение), потоотделение.
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Дюспаталин® ДУО:
− крапивница (аллергическая сыпь);
− экзантема (кожная сыпь);
− аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства – члена Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Адрес: 109012, Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Тел.: +7 800 550-99-03, +7 (499) 578-06-70
E-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
Сайт: www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
Адрес: Z00T6E5, город Нур-Султан, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)
Республиканское Государственное предприятие на праве хозяйственного ведения «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Тел.: 8 (7172) 78-99-02, факс: 8 (7172) 78-99-11
E-mail: farm@dari.kz
Сайт: www.ndda.kz
Киргизская Республика
Адрес: 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25Т
Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения в Кыргызской Республике
Тел.: (996) 312-21-92-86, факс: (996) 312-21-05-08
E-mail: dlsmi@pharm.kg
Сайт: http://www.pharm.kg
Республика Армения
Адрес: 0001, Ереван, пр. Комитаса 49/4
«Научный Центр Экспертизы Лекарств и медицинских технологий им. Академика Э. Габриеляна» АОЗТ
Тел.: (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82
E-mail: vigilance@pharm.am
Сайт: www.pharm.am
Республика Беларусь
Адрес: 220037, Республика Беларусь, г. Минск, Товарищеский пер. 2а УП
«Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Тел.: +375 17 2995514, факс: +375 17 2995358
E-mail: rcpl@rceth.by
Сайт: https://rceth.by
Хранение препарата Дюспаталин® Дуо
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на упаковке и пачке картонной после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожить препарат, который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Дюспаталин® Дуо содержит
Действующими веществами являются мебеверин и симетикон.
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит мебеверина гидрохлорид 135,00 мг и симетикон (смесь полидиметилсилоксана (диметикона) и кремния диоксида коллоидного в соотношении 94,75 : 5,25) — 84,43 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: смесь целлюлозы микрокристаллической 98% и кремния диоксида коллоидного 2%, целлюлоза микрокристаллическая тип 200, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая тип 102, повидон К90F, тальк, магния стеарат, смесь для покрытия пленочной оболочкой белого цвета (гипромеллоза, титана диоксид [Е171], макрогол [полиэтиленгликоль]).
Внешний вид препарата Дюспаталин® Дуо и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой белого цвета. На поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки комбинированной ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1, 2, 3, 4, 5 или 6 контурных ячейковых упаковок вместе с листком-вкладышем в пачке из картона.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Держатель регистрационного удостоверения
Швейцария, «Эбботт Продактс Оперейшнз ЭйДжи» Хегенхаймерматтвег 127, 4123 Альшвиль, Швейцария
Производитель
Россия, Акционерное общество «ВЕРОФАРМ» (АО «ВЕРОФАРМ») 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Эбботт Лэбораториз»
125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1
Тел.: +7 (495) 258-42-80, факс: +7 (495) 258-42-81
E-mail: abbott-russia@abbott.com
Республика Казахстан и Кыргызская Республика
ТОО «Абботт Казахстан»
050060 г. Алматы, ул. Ходжанова д.92, офис 90
Тел.: +7 727 2447544, факс: +7 727 2447644
E-mail: pv.kazakhstan@abbott.com
Республика Беларусь и Республика Армения
ООО «Abbott Laboratories GmbH» (Швейцарская конфедерация)
220073 Минск, 1-ый Загородный пер., д. 20, офис 1503
Тел.: +375 172 59 12 95, +375 17 202 23 61, факс: +375 17 256 79 20
E-mail: pv.cis@abbott.com
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате Дюспаталин® ДУО содержатся на информационном портале Евразийского экономического союза в информационнокоммуникационной сети «Интернет» https://eec.eaeunion.org
Скачать инструкцию
Источники информации
1 Инструкция по медицинскому применению Дюспаталин® ДУО, таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЛП-№(001506)-(РГ-RU).
2 Ивашкин В.Т., Маев И.В., Баранская Е.К. и соавт. Рекомендации российской гастроэнтерологической ассоциации по диагностике и лечению желчнокаменной болезни РЖГГК 2016; 3:64-80.
3 Э.П. Яковенко и соавт. Абдоминальные боли: механизмы формирования, рациональный поход к выбору терапии. Приложение РМЖ «Болезни Органов Пищеварения» №2 от 01.09.2009. С.48.
4 Национальный институт здоровья и клинического совершенствования Великобритании. Синдром раздраженного кишечника у взрослых:
диагностика и лечение синдрома раздраженного кишечника в первичном звене здравоохранения. Клинические рекомендации, март 2017 г.
RUS2302415 (v1.0) Регистрационный номер: ЛП-№(001506)-(РГ-RU).
Материал разработан при поддержке ООО «Эбботт Лэбораториз» в целях информирования пациентов о заболевании.
Информация в материале не заменяет консультации специалиста здравоохранения. Обратитесь к лечащему врачу.
тест
Как понять, что кишечник «раздражен»?
Несмотря на необычное название, такая проблема как Синдром
Раздраженного Кишечника — одно из наиболее распространенных
заболеваний кишечника в мире1.
Каждый 5-й человек сталкивается с повторяющимися болями в
животе, нарушениями стула или вздутием1.
Вот почему важно знать, чем вызваны неприятные симптомы, и,
самое главное, как с ними справляться.
Начать тест
Использование файлов cookie
Мы используем файлы cookie, чтобы улучшить работу сайта, а также Ваш опыт взаимодействия с ним.
Продолжая работать с сайтом, Вы даете согласие на использование файлов cookie, а также обработку
персональных данных. Подробнее: Политика по персональным данным и Условия
онлайн использования