Дротаверин инструкция по применению в ветеринарии

І. Общие сведения
Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
— торговое наименование: Дротаверин-ВЕТ (Drotaverin-VET);
-международное непатентованное наименование: дротаверин.

Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Лекарственный препарат Дротаверин-ВЕТ в качестве действующего вещества в 1 мл
содержит дротаверин (в форме гидрохлорида) – 40 мг, а в качестве вспомогательных веществ пропиленгликоль, метабисульфит натрия и воду для инъекций.
По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость от светло желто-зеленого до желто-зеленого цвета.

Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке – 2 года со дня производства, после вскрытия упаковки – не более 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.

  Дротаверин-ВЕТ выпускают расфасованным по 100 мл во флаконы из темного стекла соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными алюминиевыми колпачками. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата.
  Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 15 °С до 25°С.
При хранении препарата при температуре ниже 15°С возможно образование хлопьевидного осадка, который полностью растворяется при нагревании флакона на горячей (60 -70°С) водяной бане, при периодическом встряхивании флакона.
Дротаверин-ВЕТ следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.

II. Фармакологические свойства
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: спазмолитики миотропные

Входящий в состав препарата дротаверин оказывает сильное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Механизм его действия основан на ингибировании фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ) IV типа, что приводит к повышению концентрации цАМФ и инактивации киназы легкой цепи миозина, в следствие чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.
Кроме того, цАМФ снижает цитозольную концентрацию Са2+, благодаря стимулированию транспорта Са2+ во внеклеточное пространство и саркоплазматический ретикулум. Это обуславливает антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
При парентеральном введении дротаверин быстро и полностью всасывается из места инъекции в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в течение 45-60 мин, связывается с белками плазмы (до 98 %), равномерно распределяется в тканях и проникает в клетки гладкой мускулатуры. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Дротаверин выводится из организма преимущественно в виде метаболитов с мочой и фекалиями.
тПрепарат по степени воздействия на организм Дротаверин-ВЕТ относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).

III. Порядок применения
Дротаверин-ВЕТ назначают крупному рогатому скоту и лошадям для купирования
спазмов гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, билиарного тракта, мочевыводящих путей, а также коровам для регуляции родового процесса при недостаточном открытии или узости шейки матки, при слабой функции родовых путей, вызванной гипотонией матки.

  Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
  Меры предосторожности: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с препаратом Дротаверин-ВЕТ. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
  Дротаверин-ВЕТ может применяться самкам в период беременности и лактации, а также потомству животных по назначению ветеринарного врача.

Препарат применяют однократно внутримышечно или внутривенно в дозировке 1 мл препарата на 50 кг массы животного, что соответствует 0,8 мг дротаверина на 1 кг массы животного.

При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают десенсибилизирующую терапию.
Симптомы передозировки при применении препарата Дротаверин-ВЕТ не выявлены.
Сведения о несовместимости Дротаверин-ВЕТ с лекарственными препаратами других фармакологических групп отсутствуют.
Особенностей действия лекарственного препарата при его первом приеме и его отмене не установлено.
Препарат применяется однократно, следует избегать режима дозирования препарата.
Мясо продуктивных животных, а также молоко дойных животных после применения препарата Дротаверин-ВЕТ разрешено использовать в пищевых целях без ограничений.

Производитель : Россия

ИНСТРУКЦИЯ
по применению ветеринарного препарата «Дротаверин-ВЕТ»
(Организация-разработчик: ООО «РЕПРОВЕТ», 140563, Московская обл., г.о. Коломна, г.
Озеры, ул. Ленина, д. 252)
Номер регистрационного удостоверения: 32-3-11.24-5167№ПВР-3-11.24/03975
І. Общие сведения
1. Наименование лекарственного препарата для ветеринарного применения:
— торговое наименование: Дротаверин-ВЕТ (Drotaverin-VET);
-международное непатентованное наименование: дротаверин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Лекарственный препарат Дротаверин-ВЕТ в качестве действующего вещества в 1 мл
содержит дротаверин (в форме гидрохлорида) – 40 мг, а в качестве вспомогательных веществ
пропиленгликоль, метабисульфит натрия и воду для инъекций.
3. По внешнему виду лекарственный препарат представляет собой прозрачную жидкость
от светло желто-зеленого до желто-зеленого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке –
2 года со дня производства, после вскрытия упаковки – не более 28 суток.
Не применять по истечении срока годности.
4. Дротаверин-ВЕТ выпускают расфасованным по 100 мл во флаконы из темного стекла
соответствующей вместимости, укупоренные резиновыми пробками, укреплёнными
алюминиевыми колпачками. Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по
применению препарата.
5. Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, в защищенном
от прямых солнечных лучей месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре
от 15 °С до 25°С.
При хранении препарата при температуре ниже 15°С возможно образование
хлопьевидного осадка, который полностью растворяется при нагревании флакона на горячей
(60 -70°С) водяной бане, при периодическом встряхивании флакона.
6. Дротаверин-ВЕТ следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с
требованиями действующего законодательства.
8. Условия отпуска: без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: спазмолитики миотропные.
10. Входящий в состав препарата дротаверин оказывает сильное спазмолитическое
действие на гладкую мускулатуру. Механизм его действия основан на ингибировании фермента
фосфодиэстеразы (ФДЭ) IV типа, что приводит к повышению концентрации цАМФ и
инактивации киназы легкой цепи миозина, в следствие чего происходит расслабление гладкой
мускулатуры.
Кроме того, цАМФ снижает цитозольную концентрацию Са2+
, благодаря стимулированию
транспорта Са2+ во внеклеточное пространство и саркоплазматический ретикулум. Это
обуславливает антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+
.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным
образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой
спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со
стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
При парентеральном введении дротаверин быстро и полностью всасывается из места
инъекции в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в течение 45-60 мин,
связывается с белками плазмы (до 98 %), равномерно распределяется в тканях и проникает в
клетки гладкой мускулатуры. Не проникает через гематоэнцефалический барьер.
2
Дротаверин выводится из организма преимущественно в виде метаболитов с мочой и
фекалиями.
Препарат по степени воздействия на организм Дротаверин-ВЕТ относится к малоопасным
веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Дротаверин-ВЕТ назначают крупному рогатому скоту и лошадям для купирования
спазмов гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта,
билиарного тракта, мочевыводящих путей, а также коровам для регуляции родового процесса
при недостаточном открытии или узости шейки матки, при слабой функции родовых путей,
вызванной гипотонией матки.
12. Противопоказанием для применения препарата является индивидуальная
повышенная чувствительность животного к компонентам препарата.
13. Меры предосторожности: при работе с препаратом следует соблюдать общие правила
личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными
препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует
избегать прямого контакта с препаратом Дротаверин-ВЕТ. Во время работы запрещается
курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с
мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками
глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических
реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует
немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по
применению препарата или этикетку).
Пустую упаковку из-под лекарственного препарата запрещается использовать для
бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
14. Дротаверин-ВЕТ может применяться самкам в период беременности и лактации, а
также потомству животных по назначению ветеринарного врача.
15. Препарат применяют однократно внутримышечно или внутривенно в дозировке 1 мл
препарата на 50 кг массы животного, что соответствует 0,8 мг дротаверина на 1 кг массы
животного.
16. При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных
явлений и осложнений у животных, как правило, не наблюдается. В случае появления
аллергических реакций использование препарата прекращают и при необходимости назначают
десенсибилизирующую терапию.
17. Симптомы передозировки при применении препарата Дротаверин-ВЕТ не выявлены.
18. Сведения о несовместимости Дротаверин-ВЕТ с лекарственными препаратами
других фармакологических групп отсутствуют.
19. Особенностей действия лекарственного препарата при его первом приеме и его
отмене не установлено.
20. Препарат применяется однократно, следует избегать режима дозирования препарата.
21. Мясо продуктивных животных, а также молоко дойных животных после применения
препарата Дротаверин-ВЕТ разрешено использовать в пищевых целях без ограничений.
Наименование и адрес производственной
площадки производителя лекарственного
препарата для ветеринарного применения.
ООО «РЕПРОВЕТ», 140563, Московская
обл., г.о. Коломна, г. Озеры, ул. Ленина,
д. 252.
Наименование и адрес организации,
уполномоченной владельцем регистрационного
удостоверения лекарственного препарата на
принятие претензий от потребителя.
ООО «РЕПРОВЕТ», 140563, Московская
обл., г.о. Коломна, г. Озеры, у

Дротаверин-ВЕТ. Универсальный спазмолитик.
Дротаверин–ВЕТ – надёжное облегчение отёла.
Для регуляции родового процесса.
Для устранения спазмов гладкой мускулатуры.
Для лечения колик у лошадей.
Область применения

Коровам и лошадям:
Для регуляции родового процесса, при недостаточном открытии или узости шейки матки, при слабой функции родовых путей, вызванной гипотонией матки.
Для купирования спазмов гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, билиарного тракта, мочевыводящих путей.
Состав в 1 мл:
Дротаверин (в форме гидрохлорида) – 40 мг.
Метабисульфит натрия.
Пропиленгликоль.
Фармакологические свойства:
Фармакотерапевтическая группа лекарственного препарата: спазмолитики миотропные.
Входящий в состав препарата дротаверин оказывает сильное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру. Механизм его действия основан на ингибировании фермента фосфодиэстеразы (ФДЭ) IV типа, что приводит к повышению концентрации цАМФ и инактивации киназы легкой цепи миозина, в следствие чего происходит расслабление гладкой мускулатуры.
Кроме того, цАМФ снижает цитозольную концентрацию Са2+, благодаря стимулированию транспорта Са2+во внеклеточное пространство и саркоплазматический ретикулум. Это обуславливает антагонистический эффект дротаверина по отношению к ионам Са2+.
Гидролиз цАМФ в миокарде и гладкой мускулатуре сосудов происходит, главным образом, с помощью фермента ФДЭ III, чем объясняется тот факт, что при высокой спазмолитической активности у дротаверина отсутствуют серьезные побочные эффекты со стороны сердца и сосудов и выраженные эффекты в отношении сердечно-сосудистой системы.
При парентеральном введении дротаверин быстро и полностью всасывается из места инъекции в системный кровоток, достигая максимальной концентрации в течение 45-60 мин, связывается с белками плазмы (до 98 %), равномерно распределяется в тканях и проникает в клетки гладкой мускулатуры. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин выводится из организма преимущественно в виде метаболитов с мочой и фекалиями.
Порядок применения:
Коровам и лошадям – однократно, внутримышечно или внутривенно в дозировке 1 мл. препарата на 50 кг. массы животного.
Для регуляции родового процесса при недостаточном открытии или узости шейки матки, при слабой функции родовых путей, вызванной гипотонией матки.
Для купирования спазмов гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, билиарного тракта, мочевыводящих путей.
Дротаверин-ВЕТ может применяться самкам в период беременности и лактации, а также потомству животных по назначению ветеринарного врача.
Продукцию животноводства в период лечения и после применения разрешается использовать без ограничений. Перед применением изучите инструкцию.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Но-презан ТАБ в качестве действующего вещества содержит дротаверина гидрохлорид.
Но-презан ТАБ 4 с содержанием 4 мг дротаверина гидрохлорида в 1 таблетке. В качестве вспомогательных веществ препарат содержит ароматизатор пищевой, краситель и целлюлозу микрокристаллическую (тип 101, 200).
По внешнему виду Но-презан ТАБ представляет собой плоские круглые таблетки от светло-желтого до оранжевого цвета, допускаются более темные или светлые вкрапления. Поверхность таблеток гладкая, с фаской, с двумя крестообразными разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне.
Но-презан ТАБ отпускается без рецепта ветеринарного врача.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Но-презан ТАБ относится к фармакотерапевтической группе – спазмолитики миотропные.
Входящий в состав препарата дротаверин представляет собой производное изохинолина, по химической структуре и фармакологическим свойствам близок к папаверину, но оказывает более выраженное и продолжительное действие. Дротаверин обладает выраженным спазмолитическим действием на гладкие мышцы за счет ингибирования фосфодиэстеразы‑4 (ФДЭ‑4). ФДЭ‑4 гидролизует циклический аденозинмонофосфат (цАМФ) до аденозинмонофосфат АМФ. Ингибирование ФДЭ‑4 приводит к повышению концентрации цАМФ, который активирует цАМФ‑зависимое фосфорилирование киназы легких цепей миозина (КЛЦМ). Фосфорилирование КЛЦМ приводит к снижению ее аффинности к ионам кальция – кальмодулиновому комплексу, в результате чего инактивированная форма КЛЦМ поддерживает мышечное расслабление. цАМФ, кроме этого, влияет на цитозольную концентрацию ионов кальция, благодаря стимулированию транспорта ионов кальция в экстрацеллюлярное пространство и саркоплазматический ретикулум.
In vitro дротаверин ингибирует изофермент ФДЭ‑4 без ингибирования изоферментов ФДЭ‑3 и ФДЭ‑5, поэтому эффективность дротаверина зависит от активности ФДЭ‑4, содержание которой в разных тканях различное. Высокое содержание ФДЭ‑4 отмечается в желче‑ и мочевыводящих путях, матке, желудочно-кишечном тракте. Гидролиз цАМФ в миокарде и гладких мышцах кровеносных сосудов происходит, главным образом, с помощью ФДЭ‑3, поэтому дротаверин меньше влияет на сердечно-сосудистую систему. Дротаверин эффективен при спазмах гладкой мускулатуры как нейрогенного, так и мышечного происхождения.
При пероральном введении Но-Презан ТАБ легко всасывается в кишечнике, проникает в кровь, органы и ткани. Биодоступность – 60-80%. Максимальная концентрация препарата в плазме крови (С_mах) достигается через 45-60 мин. Связывание с белками плазмы – до 98%. Равномерно распределяется по тканям, проникает в гладкомышечные ткани. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Дротаверин и/или его метаболиты могут незначительно проникать через плацентарный барьер. Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т_1/2) – 16-22 часа. В течение 72 часов дротаверин практически полностью выводится из организма в основном в виде метаболитов, более 50% выводится почками и около 30% – через кишечник (с желчью).
Но-презан ТАБ по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007–76).

ПОКАЗАНИЯ
Но-презан ТАБ применяют собакам и кошкам для купирования спазмов гладкой мускулатуры, связанных с заболеваниями:
– желчевыводящей системы: воспалительной природы (холецистит, перихолецистит, холангит), желчнокаменной болезни (холецистолитиаз, холангиолитиаз);
– мочевыводящих путей: воспалительной природы (пиелит, уроцистит, уретерит, уретрит), мочекаменной болезни (нефролитиаз, уретролитиаз, цистолитиаз, уротеролитиаз), спазма мочевого пузыря (болезненные тенезмы, идиопатический цистит);
– желудочно-кишечного тракта: воспалительной природы (язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гастрит, энтерит, колит, синдром раздраженного кишечника с метеоризмом), спастической природы (пилороспазм, ахалазия кардии, спастический колит с запором);
– половой системы: воспалительной природы (простатит, эндометрит, вестибулит);
– для снятия спазматических болей в послеродовой и послеоперационный период.

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Но-презан ТАБ применяют кошкам и собакам перорально индивидуально или в смеси с кормом в разовой дозе 1-3 мг дротаверина гидрохлорида на 1 кг массы тела животного, при этом суточная доза не должна превышать 3 мг дротаверина гидрохлорида на 1 кг массы тела животного. Допускается деление суточной дозы на 2-3 приема. В зависимости от тяжести заболевания доза, кратность и курс применения может определяться индивидуально ветеринарным врачом.
Наиболее удобным является применение Но-презан ТАБ 4 животным массой тела до 5 кг, Но-презан ТАБ 20 – животным массой тела от 5 до 20 кг, Но-презан ТАБ 40 – животным массой тела от 20 кг.
Приём корма не влияет на биодоступность действующих веществ лекарственного препарата.
Особенностей действия лекарственного препарата в начале приема и после его отмены не выявлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении лекарственного препарата Но-презан ТАБ в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций его применение прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и другие средства симптоматической терапии.
Симптомами передозировки являются: снижение артериального давления, снижение возбудимости сердечной мышцы, аллергические реакции, в тяжелых случаях остановка сердца и паралич дыхательного центра.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Противопоказанием к применению препарата является повышенная чувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных веществ препарата, тяжелая печеночная или почечная недостаточность, тяжелая сердечная недостаточность, глаукома, сниженное артериальное давление (артериальная гипотензия), AВ-блокада II–III степени.
Самкам в период беременности и вскармливания потомства препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Не рекомендуется одновременное применение препарата Но-презан ТАБ с папаверином, бендазолом и другими спазмолитиками (в том числе м-холиноблокаторами). Уменьшает спазмогенную активность морфина. Фенобарбитал повышает выраженность спазмолитического действия дротаверина.
Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.

Меры личной профилактики
При работе с препаратом Но-презан ТАБ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с лекарственным препаратом Но-презан ТАБ. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С и относительной влажности не более 65%.
Но-презан ТАБ следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 2 года от даты производства, после вскрытия первичной упаковки (флакона) – 4 месяца. Запрещается применение лекарственного препарата Но-презан ТАБ по истечении срока годности.

Информация по условиям доставки.