Донормил шипучие таблетки инструкция по применению - Kompot.top

Донормил таблетки шипучие: инструкция по применению

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

22,05 — 37,65 р.

Содержание

Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Фармакологические свойства
Показания к применению
Способ применения и дозы
Побочные действия
Противопоказания
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Меры предосторожности
Применение во время беременности и лактации
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Передозировка
Упаковка
Условия хранения
Срок хранения
Условия отпуска

Состав

Одна таблетка содержит
активное вещество – доксиламина сукцинат 15 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, макрогол 6000.

Описание

Таблетки белого цвета, цилиндрические, плоские, со скошенными краями и риской для деления на одной стороне, растворимые в воде с шипучей реакцией, допустимы сколы.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства для системного применения. Аминоалкильные эфиры.
Код АТС R06AA09

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Доксиламина сукцинат – блокатор Н₁-гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, обладающий седативным и атропиноподобным эффектами. Сокращает время засыпания, а также улучшает длительность и качество сна.
Фармакокинетика
Абсорбция
Максимальная концентрация (С_max) в плазме крови достигается в среднем через 2 часа (Т_max) после приема доксиламина сукцината.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения из плазмы (Т_½) в среднем составляет 10 часов. Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования.
Различные метаболиты, которые образуются в результате распада молекулы, количественно малозначимы, так как 60% принятой дозы обнаруживается в моче в виде неизменного доксиламина.

Показания к применению

Периодическая бессонница у взрослых.

Способ применения и дозы

Для приема внутрь.
Принимать один раз в день, вечером, за 15-30 минут до сна, растворив таблетку в стакане воды.
Рекомендуемая доза составляет от 7,5 до 15 мг в сутки, т.е. от ½ до 1 таблетки в сутки. При необходимости доза может быть увеличена до 30 мг в сутки, т.е. 2 таблетки в сутки.
Лицам пожилого возраста и в случаях почечной или печеночной недостаточности рекомендуется уменьшить дозу.
Продолжительность лечения составляет от 2-х до 5-ти дней. Если бессонница не проходит через 5 дней, лечение должно быть пересмотрено.

Побочные действия

— Антихолинергические эффекты: запор, задержка мочи, сухость во рту, нарушения зрения (нарушения аккомодации, нечеткость зрения, галлюцинации, нарушения зрения), учащенное сердцебиение, спутанность сознания.
— Рабдомиолиз, повышение креатинфосфокиназы (КФК) в крови.
— Сонливость в дневное время, возникновение которой требует снижения дозы.
Есть сообщения о случаях злоупотребления и привыкания.
Также первое поколение Н₁-антигистаминных препаратов, как известно, может вызывать седативный эффект, когнитивные и психомоторные нарушения.
В случае возникновения побочных реакций, в том числе не указанных в данной инструкции, следует прекратить прием лекарственного средства и обратиться к врачу.

Цены в аптеках Минск

Донормил, таблетки, 15 мг ×20

шипучие, УПСА, Франция • Без рецепта

Аналоги

Донормил, таблетки, 15 мг ×10

покрытые оболочкой, УПСА, Франция • Без рецепта

Донормил, таблетки, 15 мг ×30

покрытые оболочкой, УПСА, Франция • Без рецепта

Нормосон, таблетки, 15 мг ×10

покрытые оболочкой, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта

Нормосон, таблетки, 15 мг ×30

покрытые оболочкой, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта

Сон бай, таблетки, 15 мг ×30

покрытые пленочной оболочкой, БЗМП, Беларусь • Без рецепта

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. шипучие 15 мг: 20 шт.
Рег. №: 8338/04/07/14/17/19 от 05.09.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки шипучие белого цвета, цилиндрические, плоские, со скошенными краями и риской для деления на одной стороне; растворимые в воде с шипучей реакцией, допустимы сколы.

	1 таб.
доксиламина сукцинат	15 мг

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, макрогол 6000.

10 шт. — тубы полипропиленовые (2) белые с полиэтил. крышкой с влагопоглотителем. — коробки картонные.

таб., покр. оболочкой, 15 мг: тубы 10 или 30 шт.
Рег. №: 6769/04/09/13/14/17/19 от 15.08.2019 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, прямоугольные, покрытые оболочкой, с насечкой на обеих сторонах.

	1 таб.
доксиламина сукцинат	15 мг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.

Состав оболочки: гипромеллоза; дисперсия пигмента Сеписперс AP 7001 (гипромелоза 2-4%, титана диоксид С177891 25-31%, пропиленгликоль 30-40%. вода очищенная до 100%); макрогол 6000; вода очищенная.

10 шт. — тубы полипропиленовые (1) — коробки картонные.
30 шт. — тубы полипропиленовые (1) — коробки картонные.

Описание активных компонентов препарата ДОНОРМИЛ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 27.01.2020 г.

Фармакологическое действие

Блокатор гистаминовых H₁-рецепторов из группы этаноламинов. Оказывает седативное, снотворное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Оказывает противоаллергическое действие. Обладает м-холиноблокирующей активностью.

Выраженность седативного действия сопоставима с барбитуратами. Длительность действия — 6-8 ч.

Фармакокинетика

Просле приема внутрь C_max в плазме крови достигается в среднем через 2 ч. T_1/2 — около 10 ч.

Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистотематические барьеры (включая ГЭБ). Выводится на 60 % почками в неизмененном виде, частично — через ЖКТ.

Режим дозирования

Внутрь. Назначают в дозе 7.5-15 мг 1 раз/сут за 15-30 мин до сна. При необходимости, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 30 мг. Продолжительность лечения — от 2 до 5 дней.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны мочевыводящей системы: задержка мочи.

Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня креатинфосфокиназы.

Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз.

Противопоказания к применению

Повышенная чувствительность к доксиламину; закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; детский возраст до 15 лет.

С осторожностью: пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным удлинением Т_1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (Т_1/2 может удлиняться).

Применение при беременности и кормлении грудью

Возможно применение доксиламина у беременных женщин по показаниям в рекомендуемых дозах на протяжении всего периода беременности. В случае назначения доксиламина на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного.

Противопоказано применение в период грудного вскармливания связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у новорожденного.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять у пациентов с печеночной недостаточностью.

В связи с данными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять у пациентов с почечной недостаточностью.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять у пациентов старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и удлинении Т_1/2 рекомендуется коррекция дозы данной категории больных в сторону уменьшения.

Особые указания

Как все снотворные или седативные средства, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ, увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период применения доксиламина, в связи с возможной сонливостью в дневное время суток, следует избегать вождения транспортных средств, а также других видов деятельности, требующих быстрых психомоторных реакций

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме доксиламина с антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, антагонистами Н1-гистаминовых рецепторов, гипотензивными препаратами центрального действия, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС.

При одновременном применении с атропином и атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими средствами с антихолинергическим действием, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск развития антихолинергических побочных эффектов (сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания).

При одновременном применении с этанолом усиливается седативное действие доксиламина, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими этанол.

Источник

Донормил (15 мг)

МНН: Доксиламин

Производитель: Бристол-Майерс Сквибб

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Doxylamine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121860

Информация о регистрации в РК:
03.12.2020 — 03.12.2030

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Донормил

Международное непатентованное название

Доксиламин

Лекарственная форма

Таблетки шипучие 15 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — доксиламина сукцинат 15 мг,

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота лимонная безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, макрогол 6000.

Описание

Таблетки белого цвета, цилиндрические, плоские, со скошенными краями и риской для деления на одной стороне, растворимые в воде с шипучей реакцией, сколы допустимы.

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Аминоалькильные эфиры. Доксиламин.

Код АТХ R06AA09

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация (Cmax) в плазме крови достигается в среднем через 1 час (Tmax) после приема доксиламина сукцината.

Период полувыведения из плазмы (T½) в среднем составляет 10 часов.

Доксиламина сукцинат частично метаболизируется в печени путем деметилирования и N-ацетилирования.

Различные метаболиты, которые образовываются в результате распада молекулы, количественно малозначимы, так как 60% принятой дозы обнаруживаются в моче в виде неизменного доксиламина.

Фармакодинамика

Доксиламина сукцинат – блокатор H1-гистаминовых рецепторов класса этаноламинов, обладающий седативным и атропиноподобным эффектами. Сокращает время засыпания, а также улучшает длительность и качество сна.

Длительность действия 6-8 часов.

Показания к применению

— периодическая и транзиторная бессонница.

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза составляет 7,5-15 мг в сутки, то есть 1/2-1 таблетки в сутки. Таблетку принимают внутрь за 15-30 минут до сна, растворив в стакане воды.

При необходимости, доза может быть увеличена до 30 мг в сутки, то есть 2 таблетки в день.

Взрослым с почечной или печеночной недостаточностью рекомендовано уменьшить дозу.

Продолжительность лечения – 2-5 дней. Если бессонница не проходит через

5 дней‚ лечение должно быть пересмотрено.

Побочные действия

Редко

— сухость во рту, нарушения аккомодации, запор, сильное сердцебиение

— сонливость в дневное время, при развитии которой необходимо снизить дозу

— задержка мочи

Противопоказания

— повышенная чувствительность к антигистаминным препаратам

— закрытоугольная глаукома в семейном анамнезе или анамнезе пациента

— уретропростатические нарушения с риском задержки мочи

— период грудного вскармливания

— детский возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

Комбинации, которые не рекомендуются

Алкоголь усиливает седативный эффект большинства H1-антигистаминных средств. Следует избегать употребления спиртных напитков и лекарственных средств, которые содержат алкоголь.

Комбинации, которые необходимо принимать во внимание

Атропин и другие атропиноподобные лекарственные средства (имипраминовые антидепрессанты, антихолинергические противопаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитические средства, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) вызывают такие побочные эффекты как задержка мочи, запор, сухости во рту.

Другие антидепрессанты, которые влияют на центральную нервную систему (производные морфина (болеутоляющие и средства, которые применяются для лечения кашля и заместительной терапии), нейролептики, барбитураты, бензодиазепины, анксиолитики‚ кроме бензодиазепинов, седативные антидепрессанты (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), седативные H1-антигистаминные средства; антигипертензивные средства центрального действия, другие: баклофен, пизотифен, талидомид), усиливают угнетение центральной нервной системы.

Особые указания

В таблетке Донормила содержится 484 мг натрия, что следует принимать во внимание при ежедневном приеме в случае назначения пациентам, которые придерживаются диеты с низким содержанием натрия.

Доксиламина сукцинат‚ как все снотворные или седативные средства, может обострять синдром ночного апноэ (увеличение количества и длительности остановок дыхания).

Пожилые пациенты

H1-антигистаминные средства должны применяться с осторожностью у пожилых пациентов в связи с риском седации и/или ощущением головокружения, которые могут привести к падению (например, когда люди встают ночью), часто с серьезными последствиями для данной категории.

Пожилые пациенты с почечной или печеночной недостаточностью

При увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазматического клиренса рекомендовано уменьшить дозировку.

Беременность

Учитывая доступные данные, применение доксиламина возможно в период беременности.

В случае применения в конце беременности, следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства этой молекулы для наблюдения за новорожденным.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует обратить внимание на риск возникновения дневной сонливости у лиц, управляющих автотранспортом и работающих с механизмами при приёме препарата.

Передозировка

Симптомы: сонливость, возбуждение, расширение зрачков, паралич аккомодации, сухость во рту, покраснение лица и шеи, гипертермия, синусовая тахикардия. Делирий, галлюцинации и атетозные движения чаще наблюдаются у детей; они иногда предвещают появление судорог, которые являются редкими осложнениями сильного отравления. Острое отравление доксиламином иногда вызывает рабдомиолиз, который может осложниться острой почечной недостаточностью. Это мышечное повреждение не является исключением, что требует систематического определения активности креатинфосфокиназы (КФК).

Лечение: симптоматическое лечение. На раннем этапе лечения рекомендуется прием активированного угля (50 г для взрослых, 1 г/кг массы тела для детей).

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток шипучих по 15 мг помещают в белую пропиленовую тубу с полиэтиленовой крышкой, содержащей влагопоглатитель.

По 2 тубы вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

Бристол-Майерс Сквибб

979, авеню де Пирене, 47520 Ле Пассаж, Франция.

Владелец регистрационного удостоверения

Бристол-Майерс Сквибб

3, рю Жозеф Монье, а/я 325, 92506 Рюэй-Мальмэзон Седекс, Франция.

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):

Представительство Дельта Медикел Промоушнз АГ (Швейцария)

050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280

Тел./факс +7 (727) 332 20 79

Электронная почта: PVG@deltamedical.com.ua

985361321477976321_ru.doc	68.5 кб
156693481477977567_kz.doc	75.5 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Общая информация

Устаревшее наименование

—

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N008683/02

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки шипучие, таблетки, покрытые оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Химическое рациональное название: 2-[α-(диметиламино)этокси]-α-метилбензил]-пиридин сукцинат

Каждая таблетка шипучая, содержит 15 мг доксиламина сукцината.

Вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, макрогол 6000.

Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит 15 мг доксиламина сукцината. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат, гипромеллоза, дисперсия пимента Сеписперс АР 7001 (состав: гипромеллоза, титана диоксид, пропиленгликоль, вода очищенная), макрогол 6000, вода очищенная.

Описание препарата

Таблетки шипучие: цилиндрические, плоские, со скошенными краями и насечкой на одной стороне таблетки белого цвета. Допускается незначительная шероховатость поверхности. При растворении в воде наблюдается выделение пузырьков газа.

Таблетки, покрытые оболочкой: прямоугольные таблетки белого цвета с насечкой на обеих сторонах таблетки. Цвет таблетки на изломе — белый.

Фармако-терапевтическая группа

H1-гистаминовых рецепторов антагонист

Источник

Состав

Доксиламина сукцинат. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 100 мг, кроскармеллоза натрия — 9 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 15 мг, магния стеарат — 2 мг.

Фармакологические свойства

Блокатор гистаминовых Н₁-рецепторов из группы этаноламинов. Препарат оказывает снотворное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна. Длительность действия — 6-8 ч.

Фармакокинетика

Всасывание и распределение C_maxв среднем достигается через 2 ч после приема внутрь. Абсорбция высокая.

Метаболизм и выведение Хорошо проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ). Метаболизируется в печени. T_1/2 — около 10 ч. Выводится на 60% почками в неизменном виде, частично — через ЖКТ.

Фармакокинетика у особых групп пациентов У пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности T_1/2может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и на более высоком уровне.

Показания к применению

Нарушения сна; аллергические реакции, кожный зуд; простудные заболевания и кашель (в составе комбинированных препаратов).

Противопоказания

повышенная чувствительность к доксиламину и другим компонентам препарата, или к другим антигистаминным средствам;
закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы;
заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи;
врожденная галактоземия, глюкозо-галактозная мальабсорбция, дефицит лактазы;
детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью

Пациентам со случаями апноэ в анамнезе — в связи с тем, что доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне); пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением T_1/2; пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (T_1/2может увеличиваться. Применять с осторожностью пациентам с печеночной недостаточностью (T_1/2может увеличиваться). Применять с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью (T_1/2может увеличиваться). Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 15 лет. С осторожностью: пациентам старше 65 лет — в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может применяться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности. В случае назначения препарата на поздних сроках беременности следует принимать во внимание атропиноподобные и седативные свойства доксиламина при наблюдении за состоянием новорожденного. Неизвестно, проникает ли доксиламин в грудное молоко. В связи с возможностью развития седативного или возбуждающего эффекта у ребенка кормить грудью при применении препарата не следует.

Способ применения и дозы

Внутрь. По 1/2-1 таб./сут, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна. Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до 2 таб. Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу. Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью: в связи с данными об увеличении концентрации в плазме и уменьшении плазменного клиренса доксиламина, рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения. Пациенты пожилого возраста старше 65 лет: блокаторы гистаминовых Н₁-рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможным головокружением и замедленными реакциями с опасностью падения (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме, уменьшении плазменного клиренса и увеличении T_1/2 рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: запор, сухость во рту. Со стороны сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения. Со стороны органа зрения: нарушения зрения и аккомодации, нечеткое зрение. Со стороны мочевыделительной системы: задержка мочи. Со стороны нервной системы: сонливость в дневное время (в этом случае доза препарата должна быть уменьшена); спутанность сознания, галлюцинации. Со стороны костно-мышечной системы: рабдомиолиз. Со стороны лабораторных показателей: увеличение уровня КФК. Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или появляются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациент должен сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома. Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня КФК. При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу. Лечение: симптоматическое (м-холиномиметики и др.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (в количестве 50 г — для взрослых и 1 г/кг массы тела для детей).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном приеме препарата Донормил^® с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетиками, противокашлевыми препаратами), нейролептиками, анксиолитиками, блокаторами гистаминовых Н₁-рецепторов с седативным действием, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие на ЦНС. При одновременном приеме с м-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту. Т.к. алкоголь усиливает седативный эффект большинства блокаторов гистаминовых Н₁-рецепторов, в т.ч. и препарата Донормил^®, необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата. Препарат оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение блокаторов гистаминовых H₁-рецепторов может оказывать м-холиноблокирующий, α-адреноблокирующий и антисеротониновый эффекты, что может вызывать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения. Как все снотворные или седативные препараты, доксиламина сукцинат может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне) — увеличивая число и продолжительность приступов апноэ. Возможное злоупотребление блокаторами гистаминовых H₁-рецепторов первого поколения, включая доксиламин, может приводить к физической и психологической зависимости, о которой сообщалось на фоне преднамеренного приема более высоких доз препарата, чем рекомендованные. В одной таблетке препарата содержится 100 мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы lapp или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих быстрых психических и двигательных реакций.

Условия хранения

При температуре 15–25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России

Условия отпуска

По рецепту.

Источник