Diosminex инструкция по применению

Диосмин таблетки — Вертекс — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

ЛП-004278

Торговое наименование препарата

Диосмин

Международное непатентованное наименование

Диосмин

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

действующее вещество: диосмин — 600,00 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 241,50 мг; тальк — 18,00 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 13,50 мг; кроскармеллоза натрия — 13,50 мг; магния стеарат — 9,00 мг; кремния диоксид коллоидный гидрофобный — 4,50 мг; пленочная оболочка: [гипромеллоза — 16,20 мг, тальк — 5,40 мг, титана диоксид — 2,79 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) — 2,43 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид) — 0,18 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9 %), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,67 %)] — 27,00 мг.

Описание

Овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро серовато-желтого или светло-желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Ангиопротекторное средство

Код АТХ

C05CA03

Фармакодинамика:

Диосмин является производным бензпирона. Относится к группе биофлавоноидов. Обладает флеботонизирующим действием (уменьшает растяжимость вен, повышает тонус вен (дозозависимый эффект), уменьшает венозный застой), улучшает лимфатический дренаж (повышает тонус и частоту сокращения лимфатических капилляров, увеличивает их функциональную плотность, снижает лимфатическое давление), улучшает микроциркуляцию (повышает резистентность капилляров (дозозависимый эффект), уменьшает их проницаемость), уменьшает адгезию лейкоцитов к венозной стенке и их миграцию в паравенозные ткани, улучшает диффузию кислорода и перфузию в кожной ткани, обладает противовоспалительным действием. Усиливает сосудосуживающее действие адреналина, норадреналина, блокирует выработку свободных радикалов, синтез простагландинов и тромбоксана. Было показано, что диосмин снижает содержание в плазме крови ферментов, ответственных за метаболизм мукополисахаридов в венозной стенке.

В клинических исследованиях диосмин уменьшал емкость венозного русла и объем венозного застоя (по данным плетизмографии), снижал среднее давление в глубоких и поверхностных венах ног (по данным ультразвуковой допплерографии) и повышал систолическое и диастолическое артериальное давление у пациентов с послеоперационной ортостатической гипотензией.

Фармакокинетика:

Всасывание

Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, обнаруживается в плазме крови через 2 часа после приема. Биодоступность диосмина после приема внутрь составляет примерно 40-57,9 %. В кишечнике диосмин трансформируется кишечной микрофлорой в диосметин, гиппуровую и бензойную кислоту.

Распределение

Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 5 часов после приема. Диосмин равномерно распределяется и накапливается во всех слоях стенки полых вен и подкожных вен нижних конечностей, в меньшей степени — в почках, печени, легких и других тканях. Объем распределения составляет 62,1 л. Избирательное накопление диосмина и/или его метаболитов в венозных сосудах достигает максимума к девятому часу после приема и сохраняется в течение 96 часов.

Метаболизм

Диосмин метаболизируется в печени. Основной метаболит — гидроксифенилпропионовая кислота. Метаболиты диосмина выводятся преимущественно почками в форме конъюгатов с глюкуроновой кислотой.

Выведение

79 % принятого диосмина выводится почками, через кишечник — 11 %, с желчью — 2,4 %. Отмечается энтерогепатическая циркуляция диосмина. После приема диосмина, меченого радиоактивным изотопом, примерно 86 % выводится почками и кишечником в течение 48 часов.

Показания:

В составе комплексной терапии:

— для устранения симптомов варикозного расширения вен нижних конечностей;

— для устранения симптомов хронической лимфовенозной недостаточности нижних конечностей: ощущение тяжести или усталости в ногах, боль;

— при нарушении микроциркуляции;

— для устранения симптомов острого геморроя.

Противопоказания:

— Повышенная чувствительность к компонентам препарата;

— 1 триместр беременности и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен);

— возраст до 18 лет.

Беременность и лактация:

Беременность

До сих пор в клинической практике не было сообщений о каких-либо побочных эффектах при применении препарата у беременных. Тем не менее, по соображениям безопасности не рекомендуется применять препарат в I триместре беременности. Применение в период беременности во II и III триместрах возможно только по назначению врача в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В экспериментальных исследованиях не было выявлено тератогенного действия диосмина на плод.

Период грудного вскармливания

Во время грудного вскармливания не рекомендуется прием препарата, так как отсутствуют данные о проникновении диосмина в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом. Препарат Диосмин предназначен для приема внутрь.

При варикозном расширении вен нижних конечностей и хронической лимфовенозной недостаточности назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 2 месяца.

При тяжелых формах хронической лимфовенозной недостаточности (отеки, боль, судороги и так далее) лечение может быть более продолжительным (общая длительность непрерывной терапии не должна превышать 3-4 месяцев).

Курсы лечения препаратом Диосмин повторяют через 2-3 месяца.

Для лечения хронической лимфовенозной недостаточности во время II и III триместра беременности препарат применяют по 1 таблетке 1 раз в день. Продолжительность терапии не более 30 дней. Прием препарата необходимо прекратить за 2-3 недели до родов.

При обострении геморроя препарат назначают по 2-3 таблетки в сутки во время еды в течение 7 дней. Далее при необходимости можно продолжать прием препарата по 1 таблетке 1 раз в день в течение 1-2 месяцев.

При нарушениях микроциркуляции

Препарат назначают по 1 таблетке в сутки утром натощак. Продолжительность терапии обычно составляет 1-2 месяца.

Если пропущен один или несколько приемов препарата, необходимо продолжать применение препарата в обычном режиме и в обычной дозе.

Побочные эффекты:

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥ 1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — тошнота, рвота, диарея, диспептические расстройства, изжога, запор; нечасто — колит.

Со стороны центральной нервной системы:

редко — головная боль, недомогание, головокружение.

Со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки:

редко — кожные высыпания, кожный зуд.

Аллергические реакции:

редко — крапивница;

частота неизвестна — изолированный отек лица, губ, век; в исключительных случаях — ангионевротический отек (отек Квинке).

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Симптомы

Симптомы передозировки не описаны. Учитывая широкий терапевтический диапазон диосмина, риск интоксикации при передозировке представляется незначительным.

Лечение

Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие:

Клинически значимых эффектов взаимодействия диосмина с другими лекарственными средствами не описано.

Особые указания:

Лечение острого геморроя проводят в комплексе с другими препаратами. При отсутствии быстрого клинического эффекта необходимо провести дополнительное обследование и скорректировать проводимую терапию.

При нарушении венозного кровообращения (варикозное расширение вен нижних конечностей, хроническая лимфовенозная недостаточность нижних конечностей) максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии с изменениями образа жизни: желательно избегать длительного пребывания в вертикальном положении, уменьшить избыточную массу тела. В некоторых случаях улучшению циркуляции крови способствует ношение специальных чулок (компрессионного трикотажа).

В случае отсутствия уменьшения или при утяжелении симптомов заболевания обратитесь к врачу.

Не превышайте максимальные сроки и рекомендованные дозы препарата без консультации врача.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг.

Упаковка:

10, 15 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

15, 30 или 90 таблеток в банке из полиэтилена высокой плотности.

1, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток, 1, 2, 4 или 6 контурных ячейковых упаковок по 15 таблеток, 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки по 30 таблеток или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности:

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Акционерное общество «ВЕРТЕКС» (АО «ВЕРТЕКС»), г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д.62, лит. А, Россия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

АО «ВЕРТЕКС»

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)

Активное вещество:
Смесь диосмина и гесперидина (9:1).

Содержание в 1 таблетке (+/-15%):
Диосмин 900 мг;
Гесперидин 100 мг.

Вспомогательные вещества:
Микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль, алюминиевый лак на основе хинолинового желтого, «желтый» солнечный закат, титана диоксид, железа оксид желтый, магния стеарат, диоксид кремния, желатин.

Описание:
Неодисвен Максимум 1000 рекомендован для поддержания функциональной активности венозной и лимфатической систем организма.

Диосмин и гесперидин обеспечивают повышение тонуса вен и уменьшают их растяжимость, способствуют облегчению ощущения тяжести и усталости в ногах, снижению отечности нижних конечностей. Дополнительно положительный эффект проявляется в улучшении проницаемости капилляров и их укреплении.

Прием препаратов на основе этих компонентов помогает избавиться от венозного застоя.

Форма выпуска:
30 таблеток, покрытых оболочкой, массой 1,6 г.