Диклофенак (Diclofenac) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Диклофенак
💊 Состав препарата Диклофенак
✅ Применение препарата Диклофенак
📅 Условия хранения Диклофенак
⏳ Срок годности Диклофенак
⚠️ Регистрационное удостоверение данного продукта заменено
⚠️ Внимание! Название данного продукта изменилось, новый продукт: Цито Геликс
Описание лекарственного препарата
Диклофенак
(Diclofenac)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2012.08.16
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственные формы
|
Без рецепта |
Диклофенак |
Гель для наружного применения 1%: тубы 30 г или 50 г рег. №: ЛСР-000076 |
|
Гель для наружного применения 5%: тубы 30 г или 50 г рег. №: ЛСР-000077 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклофенак
Гель для наружного применения 1% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, однородный, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: этанол ректификованный, пропиленгликоль, карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат (нипагин), триэтаноламин (троламин), масло лавандовое, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Гель для наружного применения 5% белого или белого с желтоватым или кремоватым оттенком цвета, однородный, со специфическим запахом.
Вспомогательные вещества: этанол, пропиленгликоль, карбомер (карбопол), метилпарагидроксибензоат, триэтаноламин (троламин), масло лавандовое, вода очищенная.
30 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
50 г — тубы алюминиевые (1) — пачки картонные.
Фармако-терапевтическая группа:
НПВП
Фармакологическое действие
НПВП для наружного применения.
Диклофенак обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
Показания препарата
Диклофенак
- посттравматическое воспаление мягких тканей и суставов вследствие растяжений, перенапряжений и ушибов;
- ревматические заболевания мягких тканей (в т.ч. тендовагинит, бурсит, поражение периартикулярных тканей);
- болевой синдром и отечность, связанные с заболеваниями мышц и суставов (в т.ч. ревматоидный артрит, остеоартроз, радикулиты, люмбаго, ишиас);
- мышечные боли ревматического и неревматического происхождения (для геля 5%).
Режим дозирования
Наружно. Количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза геля 1% составляет 2-4 г (по объему сопоставима с размером вишни или грецкого ореха). Разовая доза геля 5% — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу 3-4 раза/сут и слегка втирать.
Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат в форме геля 1% следует наносить на кожу не более 2 г (за одно нанесение) до 2 раз/сут; препарат в форме геля 5% — не более 1 г (около 2 см при полностью открытой горловине тубы) за одно нанесение до 2 раз/сут.
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.
Противопоказания к применению
- нарушение целостности кожных покровов;
- указание в анамнезе на приступы бронхиальной астмы после применения НПВП и салицилатов (в т.ч. ацетилсалициловой кислоты);
- III триместр беременности;
- период лактации;
- детский возраст до 6 лет;
- повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата;
- повышенная чувствительность к салицилатам (в т.ч. к ацетилсалициловой кислоте) или другим НПВП.
С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострении), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, хронической сердечной недостаточности, бронхиальной астме, в I и II триместрах беременности, у пациентов пожилого возраста.
Дополнительно для препарата в форме геля 5%: с осторожностью следует применять при нарушениях свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям).
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Использование в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом.
Опыта применения препарата в период лактации не имеется.
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии, тяжелых нарушениях функции печени.
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью следует применять препарат при тяжелых нарушениях функции почек.
Применение у детей
Противопоказан в детском возрасте до 6 лет.
Особые указания
Гель следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны.
После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.
Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
При длительном использовании больших количеств препарата нельзя исключить появление системных побочных эффектов, характерных для НПВП.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Симптомы: при случайном проглатывании больших количеств геля (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП.
Лечение: следует промыть желудок, принять активированный уголь.
Лекарственное взаимодействие
Препарат может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Условия хранения препарата Диклофенак
Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С; не замораживать.
Срок годности препарата Диклофенак
Условия реализации
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
Адрес производителя
|
СИНТЕЗ , ПАО |
Россия |
640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Вольтарен Эмульгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Диклак®
(SANDOZ, Словения) -
Диклоген®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия) -
Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария) -
Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Диклофенак
(АТОЛЛ, Россия) -
Диклофенак
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Диклофенак
(HEMOFARM, Сербия) -
Диклофенак
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Диклофенак
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия)
Все аналоги
(38)
Информация для клиента
Листок-вкладыш Диклофенак-АКОС
Гель для наружного применения
Диклофенак-АКОС 5%
12+
Для взрослых и детей старше 12 лет 2
ЛП- N(000737)-(РГ-RU)
О препарате и для чего применяют
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку
в нем содержатся важныедля Вас сведения.
- Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем,
рекомендациями лечащего врачаили работника аптеки. - Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
- Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь
к работнику аптеки. - Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь
к лечащему врачу или работнику аптеки.
Данная рекомендация
распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том
числе на не перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша. - Если состояние не улучшается через 7 дней или оно ухудшается, Вам
следует обратиться к врачу.
Что из себя представляет препарат Диклофенак-АКОС
Препарат Диклофенак-АКОС содержит действующее вещество диклофенак. Диклофенак
относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов, обладает
выраженными обезболивающими, противовоспалительными и жаропонижающими
свойствами.
Показания к применению,и для чего его применяют
Препарат Диклофенак-АКОС применяется у взрослых и детей
в возрасте от 12 лет при следующих состояниях:
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях
позвоночника: радикулит (сдавление корешков спинного мозга), остеоартроз
(заболевание суставов), люмбаго (острая боль в пояснице), ишиас
(воспаление седалищного нерва); - боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при
остеоартрозе; - боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травми
при ревматических заболеваниях: тендовагинит (воспаление сухожилияи его
оболочек), бурсит (воспаление соединительной ткани между сухожилиеми
костью), поражения периартикулярных (окружающих сустав) тканей,
лучезапястный синдром (заболевание, возникающее при сдавлении нервов,
проявляется онемением и болями в руке).
Способ действия препарата Диклофенак-АКОС
Диклофенак используется для устранения болевого синдрома и воспаления
в суставах, мышцах и связках травматического или ревматического
происхождения, способствуя уменьшению боли и отечности, связанной
с воспалительным процессом, увеличивая подвижность суставов.
Благодаря своей водно-спиртовой основе Диклофенак-АКОС обладает успокаивающим
и охлаждающим действиями.
Если состояние не улучшается через 7 дней или оно ухудшается, Вам
следует обратиться к врачу.
О чем следует знать перед применением препарата Диклофенак-АКОС
Противопоказания
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС:
- если у Вас аллергия на диклофенак или любые другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); - если у Вас есть склонность к возникновению приступов бронхиальной
астмы, отека Квинке, крапивницы или острых ринитов (насморков) при
применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных
противовоспалительных препаратов (НПВП); - если Вы беременны и срок беременности более 20 недель;
- если Вы кормите ребенка грудью;
- у детей в возрасте до 12 лет;
- при нарушении целостности кожных покровов в предполагаемом месте
нанесения.
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Диклофенак-АКОС проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Это особенно важно, если:
- у Вас обострение печеночной порфирии (генетического заболевания,
связанного с недостатком ферментов, принимающих участие
в образовании гема — вещества, которое несет кислород
и делает кровь красной); - у Вас эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
- у Вас тяжелые нарушения функции печени и почек;
- у Вас есть нарушения свертываемости крови (в том числе гемофилия,
удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); - у Вас хроническая сердечная недостаточность;
- у Вас бронхиальная астма;
- Вы пожилого возраста;
- Вы беременны на сроке до 20 недели.
Наносите Диклофенак-АКОС только на неповрежденную кожу, избегая попадания
на открытые раны.
Не допускайте попадания препарата в рот, в глаза
и на слизистые оболочки,не глотать.
После нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однаконе
следует накладывать воздухонепроницаемых окклюзионных повязок.
Если после нанесения препарата Диклофенак-АКОС у Вас появилась сыпь,
прекратите применение препарата и обратитесь к врачу.
Если Вы будете использовать диклофенак в более высокой дозе или более
длительное время, чем рекомендовано, повышается риск развития нежелательных
реакций.
Дети и подростки
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС у детей в возрасте
до 12 лет.
Другие препараты и препарат Диклофенак-АКОС
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете,
недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС с другими нестероидными
противовоспалительными препаратами.
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих повышение
чувствительности организма к действию ультрафиолетового или видимого
излучений (фотосенсибилизацию).
Беременность и вскармливание
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели,или
планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь
с лечащим врачом или работником аптеки.
Беременность
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС, если Вы беременны.
Не следует применять нестероидные противовоспалительные препараты женщинам
с 20 недели беременности в связи с возможным развитием
маловодия (уменьшение количества околоплодных вод) и/или патологии почеку
новорожденных (неонатальная почечная дисфункция).
Грудное вскармливание
Не применяйте препарат Диклофенак-АКОС, если Вы кормите грудьюили
планируете кормить грудью, так как неизвестно, проникает ли диклофенакв
грудное молоко после наружного применения. При необходимости применения геля
Диклофенак-АКОС в период грудного вскармливания, его не следует
наносить на область молочных желез, на обширные участки поверхности
телаили применять в течение длительного времени
Управление транспортными средствами и работас механизмами
Препарат Диклофенак-АКОС не оказывает влияния на способность управлять
транспортными средствами и работу с механизмами.
Препарат Диклофенак-АКОС содержит пропиленгликоль
Препарат Диклофенак-АКОС содержит пропиленгликоль, который в некоторых
случаях может вызвать местное раздражение кожи.
Применение препарата Диклофенак-АКОС
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем
или с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении
сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Нанести гель
тонким слоем
Разовая доза
2 г (около 4 см)
Рекомендуемая доза
Препарат наносят на кожу 2 раза в сутки (каждые 12 часов:
желательно утроми вечером), слегка втирая в кожу.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Разовая доза препарата — 2–4 г (что по объему
сопоставимо соответственнос размером вишни или грецкого ореха) достаточно для
обработки зоны площадью 400–800 см2.
Применение у детей
Режим дозирования для детей от 12 до 18 лет
не отличается от режима дозирования для взрослых.
Не следует применять препарат у детей в возрасте
до 12 лет.
Путь и (или) способ введения
Наружно.
Только для нанесения на кожу.
Если руки не являются зоной локализации боли, то после нанесения
препаратаих необходимо вымыть. Не следует принимать душ или ванну
до полного высыхания препарата.
Продолжительность терапии
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Гельне
следует применять более 14 дней при посттравматических воспаленияхи
ревматических заболеваниях мягких тканей без рекомендации врача.
Если Вы применили препарата Диклофенак-АКОС больше, чем следовало
При нанесении геля на кожу передозировка маловероятна.
Если Вы или Ваш ребенок случайно проглотили гель Диклофенак-АКОС, немедленно
обратитесь к врачу. По возможности покажите врачу упаковку препарата
Диклофенак-АКОС. Для лечения передозировки можно вызвать рвоту, принять
активированный уголь, провести промывание желудка.
Если Вы забыли применить препарат Диклофенак-АКОС
Не наносите двойную дозу геля, чтобы компенсировать пропущенную.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему
врачу или работнику аптеки.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Диклофенак-АКОС может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Прекратите применение препарата Диклофенак-АКОСи немедленно обратитесь
за медицинской помощью в случае возникновения признаков следующих
очень редких тяжелых нежелательных реакций (могут возникать не более чем
у 1 человека из 10 000):
- сыпь, зуд (аллергическая реакция), образование волдырей на коже
(крапивница); - стремительно развивающийся отек лица, губ, языка или горла
(ангионевротический отек), который может приводить к нарушению дыхания
или глотания; - чувство удушья, нехватка воздуха, свистящее дыхание и хрипы, кашель
(астма).
Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме
препарата Диклофенак-АКОС:
Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):
- воспаление кожи, которое может сопровождаться зудом, мокнутием, образованием
корочек и пузырьков, сухостью, шелушением и трещинами (дерматит); - сыпь;
- покраснение кожи (эритема);
- воспаление кожи, сопровождающееся зудом, покраснением и высыпаниями
в виде маленьких пузырьков с жидкостью (экзема); - зуд.
Редко (могут возникать не более чем у 1 человека
из 1 000):
- воспаление кожи с образованием на ней заполненных жидкостью
пузырей (буллезный дерматит).
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека
из 10 000):
- гнойнички (пустулезная сыпь);
- повышение чувствительности организма к действию ультрафиолетовогоили
видимого излучений (реакции фотосенсибилизации).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесьс
врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяетсяна любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленныев
листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакцияхв
информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям)на
лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных
препаратов, выявленным на территории государства — члена
Евразийского экономического союза. Сообщая о нежелательных реакциях,
Вы помогаете собрать больше сведений о безопасности препарата.
Российская Федерация
Адрес: 109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
Телефон: +7 800 550-99-03
Электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru
www.roszdravnadzor.gov.ru
Республика Казахстан
РГП на ПВХ «Национальный центр экспертизы лекарственных средстви
медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического
контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Адрес: 010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова,
13 (БЦ «Нурсаулет 2»).
Телефон: +7 7172 78-99-11
Электронная почта: farm@dari.kz
www.ndda.kz
Хранение препарата Диклофенак-АКОС
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок
не мог увидеть его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения),
указанного на тубе или картонной пачке после слов
«Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните при температуре
от 15 до 25 °С. Замораживание не допускается.
Не выбрасывайте (не выливайте) препарат в канализацию. Уточните
у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат,
который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Диклофенак-АКОС содержит
Действующим веществом является диклофенак.
Каждые 100 г геля содержат 5,0 г диклофенака натрия.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: этанол (спирт
96 %), пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза, натросол),
лаванды масло, вода очищенная.
Внешний вид препарата Диклофенак-АКОС и содержимое упаковки
Гель для наружного применения.
Однородный, бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный гельсо
специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков
воздуха.
По 30 г, 50 г, 100 г в тубы алюминиевые с навинченными
полимерными бушонами. Каждую тубу с листком-вкладышем помещают в пачку
из картона.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Российская Федерация
ПАО «Синтез»
Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Выпускающий контроль качества
Курганская обл., г.о. г. Курган, г. Курган, проспект Конституции, стр.
7/32.
Телефон: +7 (495) 646-28-68
Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru
За любой информацией о препарате, а также в случаях
возникновения претензий следует обращаться к местному представителю
держателя регистрационного удостоверения
Российская Федерация
ПАО «Синтез»
Адрес: 640008, Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 7.
Телефон: +7 (495) 646-28-68
Электронная почта: info@binnopharmgroup.ru
Республика Казахстан
ТОО «LEKARSTVENNAYA BEZOPASNOST (Лекарственная безопасность)»
Адрес: Казахстан, город Алматы, Алатауский район, Микрорайон Саялы, д.16, кв.8.
Телефон: +7 777 064 27 02, +7 499 504-15-19
Электронная почта: adversereaction@drugsafety.ru
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о данном препарате содержатся на веб-сайте Союза
http://eec.eaeunion.org/
Где купить гель
Диклофенак-АКОС
Вы можете
приобрести удобную для Вас форму препарата в интернет-сервисах или аптеках рядом
- * По данным АльфаРМ по продажам в упаковках за период
январь 2014-июль 2023. - Общая характеристика лекарственного препарата Диклофенак-АКОС гель,
РУ ЛП- N(000737)-(РГ-RU), от 16.05.2023 г. - По данным аналитической компании АльфаРМ www.alpharm.ru «Аудит
розничного и государственного фармрынка в РФ», среди гелей для
наружного применения, содержащих диклофенак, на июнь 2023. - Cwiertnia B. Effect ofwater soluble carrier on dissolution profiles
of diclofenac sodium.Acta Pol Pharm. 2013 Jul-Aug;70(4):721-6. - https://cdn.caymanchem.com/cdn/insert/70680.pdf
- L.Fele Žilnik, A. Jazbinšek, A.Hvala, F. Vrečer, Andreas Klamt,
Solubility of sodiumdiclofenac in different solvents, Fluid Phase
Equilibria, Volume 261, Issues1—2, 2007,Pages140-145. - Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
ибупрофен, в форме выпускуа крем, РУ П N013399/01. - «Баланс эффективности и безопасности. Внесезонность болевого синдрома.»
Аптека-Сегодня. 2024;2:26
- Главная
- Каталог продукции
- Диклофенак (гель)
Инструкция по применению Диклофенак (гель)
Идентификация и классификация
Лекарственная форма
Гель для наружного применения
Состав
Состав на 1 г
Действующее вещество: диклофенaк нaтрия — 10,00 мг (в виде диклофенака диэтиламина — 11,60 мг); вспомогательные вещества: изопропанол, карбомер 940, полисорбат 80, бензиловый спирт, натрия дисульфит, сорбитол, троламин, вода очищенная.
Описание
Бесцветный прозрачный однородный гель.
Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Нестероидный противовоспалительный препарат, производное фенилуксусной кислоты, оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 (ЦОГ1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ2), воздействует на метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает количество простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При воспалительных процессах способствует устранению боли и уменьшению отечности в области нанесения препарата.
Фармакокинетика
При местном применении частично всасывается через кожу, биодоступность — 6%. Связь с белками плазмы — 99,7%. Выводится почками. При нанесении на область воспаленного сустава концентрация в синовиальной жидкости и ткани выше, чем концентрация в плазме.
Показания к применению
- боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
- боли в суставах (суставы пальцев рук, коленные и др.) при остеоартрозе;
- боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм);
- воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей, лучезапястный синдром).
Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.
Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух, ангионевротического отека или крапивницы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (в т. ч. в анамнезе).
Беременность (III триместр), период грудного вскармливания, детский возраст (до 12 лет). Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.
С осторожностью
Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения), тяжелые нарушения функции печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); бронхиальная астма, пожилой возраст, беременность I и II триместр.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение в III триместре беременности противопоказано. Применение в I и II триместрах возможно только после консультации с врачом, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 12 лет препарат наносят тонким слоем над очагом воспаления 3-4 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата: 2-4 г (что по объему сопоставимо с размером крупной вишни).
После нанесения препарата необходимо вымыть руки.
Длительность лечения зависит от показаний и лечебного эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Классификация частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (< 1/10000).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезная сыпь.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко — реакции гиперчувствительности (в т. ч. крапивница), ангионевротический отек.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко — астма.
Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — дерматит (включая контактный дерматит), сыпь, эритема, экзема, зуд; редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Если у Вас развился какой-то побочный эффект, указанный в инструкции, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
Симптомы: ввиду низкой системной абсорбции при аппликации геля, передозировка маловероятна. При случайном приеме внутрь возможно развитие системных побочных реакций.
Лечение: промывание желудка, индукция рвоты, активированный уголь, симптоматическая терапия. Форсированный диурез и гемодиализ не эффективны ввиду высокой степени связывания диклофенака с белками плазмы крови (около 99%).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Диклофенак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.
Клинически значимые взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описаны.
Особые указания
Гель наносят только на неповрежденные участки кожи. После наложения не следует накладывать окклюзионную повязку.
При нанесении на большие поверхности кожи в течение длительного времени повышается риск развития системных побочных эффектов.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Применять только как наружное средство.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами
Форма выпуска
Гель для наружного применения 1%.
По 40 г в тубы алюминиевые, укупоренные навинчивающейся крышечкой из пластмассы. Отверстие тубы защищено алюминиевой мембраной. Крышечка представляет собой монолитную конструкцию, включающую в себя приспособление для прокалывания мембраны.
Каждую тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре от 15 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Производитель
Производитель/ фасовщик/ упаковщик
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия
15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб
Владелец регистрационного удостоверения
Владелец регистрационного удостоверения/ выпускающий контроль качества
Хемофарм А.Д., Сербия
26300, г. Вршац, Београдский путь бб
Организация, принимающая претензии
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Тел.: (831) 278-80-88; факс: (831) 430-72-28
E-mail: med@stada.ru
Адрес аптеки или её название
вт-пт: 08:00 — 15:30
сб-вс: 09:00 — 21:00
Другие продукты
Заполните форму «Сообщить о проблеме», чтобы мы связались с вами в самое ближайшее время и помогли!»
Общая информация
Устаревшее наименование
Диклофенак
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛСР-000077
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Гель для наружного применения
Лекарственная форма ГРЛС
Гель наружно
Состав
Состав на 100 г:
Действующее вещество: диклофенак натрия — 5,0 г.
Вспомогательные вещества: этанол (спирт 96 %), пропиленгликоль, гидроксиэтилцеллюлоза (гиэтеллоза, натросол), лаванды масло, вода очищенная.
Описание препарата
Однородный, бесцветный или с желтоватым оттенком прозрачный гель со специфическим запахом. Допускается наличие опалесценции и пузырьков воздуха.
Фармако-терапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)
- 📜Описание препарата Диклофенак
- 💊Состав препарата Диклофенак
- ✅Показания препарата Диклофенак
- 📅Условия хранения препарата Диклофенак
- ⏳Срок годности препарата Диклофенак
Форма выпуска, состав и упаковка
гель д/наруж. применения 10 мг/г: 30 г или 50 г тубы
Рег. №: 17/05/1025 от 02.04.2015 — Действующее
Гель для наружного применения однородный, прозрачный или почти прозрачный, бесцветный или с желтоватым оттенком, с запахом этанола; допускается наличие пузырьков воздуха.
| 1 г | |
| диклофенак диэтиламина | 10 мг |
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, пропиленгликоль, макрогол 400, глицерин, диметилсульфоксид, карбомер, диэтаноламин, вода очищенная.
30 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
гель д/наружн. применения 50 мг/г: 40 г или 50 г тубы
Рег. №: 17/03/1333 от 07.12.2015 — Срок действия рег. уд. не ограничен
Гель для наружного применения бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный или почти прозрачный, однородный по консистенции; допускается наличие пузырьков воздуха.
Вспомогательные вещества: спирт этиловый 96%, пропиленгликоль, карбомер, диметилсульфоксид, глицерин, макрогол 400, диэтаноламин, вода очищенная.
40 г — тубы (1) — пачки картонные.
50 г — тубы (1) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ДИКЛОФЕНАК для наружного применения. Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 11.02.2016 г.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания к применению
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Реклама
Режим дозирования
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
ДИКЛОФЕНАК
(БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, РУП, Республика Беларусь)
РУМАКАР
(Pharmacare Int. Co./Pharmacare, PLC, Палестина)
ФЕЛОРАН
(Balkanpharma-Troyan, AD, Болгария)
ДИКЛОФЕНАК
(S.C. ROMPHARM COMPANY S.R.L., Румыния)
ФЕЛОРАН
(SOPHARMA, PLC, Болгария)
ДИКЛОРАН
(UNIQUE PHARMACEUTICAL LABORATORIES, Индия)
РУМАКАР
(Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture, Палестина)
ЗОКСИН
(LITAKA PHARMACEUTICALS, Limited, Индия)
Другие препараты этого производителя
НЕЙРАЛИВ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН-ФТ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ИБУПРОФЕН Д
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЛЕБОТЕНЗ
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
ФЕНИДЕН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
НАФАЗОЛИН
(ФАРМТЕХНОЛОГИЯ, ООО, Республика Беларусь)
Реклама