Способ применения и дозировка
Наружно.
Взрослым
и детям старше 12 лет препарат наносят на кожу 2–3 раза в день и
слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной
зоны. Разовая доза до 2 г (около 4 см при полностью открытой
горловине тубы). Максимальная суточная доза препарата не должна превышать
6 г.
После применения
Руки
следует протереть впитывающими бумажными салфетками (не влажными), а затем
вымыть, если они не являются местом непосредственного применения препарата.
После использования впитывающую бумагу следует выбросить в мусорное ведро.
Пациенту
следует подождать, пока диклофенак в форме геля не высохнет, если пациент
собирается принять душ или ванну.
Длительность
лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. Курс лечения — не более
14 дней. Необходимость более длительного применения определяет врач.
Применять
в минимально эффективных дозах минимально коротким курсом.
Состав
1 г
геля содержит:
Действующее вещество:
Диклофенак
натрия — 0,050 г;
Вспомогательные вещества:
Изопропиловый
спирт — 0,451 г, вода очищенная — 0,409 г, макрогол‑7-глицерилкокоат
— 0,060 г, гипромеллоза — 0,030 г.
Фармакотерапевтическая группа
НПВС — Производные уксусной кислоты и родственные соединения
Фармакодинамика
Активный
компонент диклофенак — нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП),
обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.
Неизбирательно
угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ1 и ЦОГ2),
нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся
основным звеном в развитии воспаления.
Диклофенак
применяется для снятия воспаления и устранения болевого синдрома, а также
уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Фармакокинетика
Всасывание
При
рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6%
диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в
синовиальной жидкости выше, чем в плазме крови. Использование окклюзионной
повязки в течение 10 часов приводит к трехкратному увеличению количества
всасываемого диклофенака.
Распределение
При
местном нанесении геля диклофенак на области суставов рук и коленей
концентрации диклофенака могут быть измерены в плазме, синовиальной оболочке и
синовиальной жидкости. Максимальные значения концентрации диклофенака в плазме
крови при местном применении геля диклофенак примерно в 100 раз ниже, чем
при пероральном приеме таблеток диклофенака. 99,7% диклофенака связывается с
белками плазмы крови, в основном с альбумином (99,4%).
Диклофенак
накапливается в коже, которая действует как резервуар, откуда происходит
устойчивое высвобождение препарата в нижележащие ткани. Оттуда диклофенак
преимущественно распределяется и сохраняется в глубоколежащих воспаленных
тканях, таких как сустав, где он содержится в концентрациях, в 20 раз
превышающих концентрацию в плазме крови.
Метаболизм
Биотрансформация
диклофенака частично происходит путем глюкуронизации интактной молекулы, но
главным образом путем однократного и многократного гидроксилирования, что
приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большая часть которых
образует конъюгаты с глюкуроновой кислотой. Два из указанных фенольных
метаболитов биологически активны, но в гораздо меньшей степени, чем диклофенак.
Выведение
Общий
системный клиренс диклофенака из плазмы крови составляет
263 ± 56 мл/мин (среднее значение ± SD). Конечный
период полувыведения из плазмы составляет от 1 до 2 часов. Четыре
метаболита, включая два активных, также имеют короткий период полувыведения из
плазмы крови — от 1 до 3 часов. Один из метаболитов (3’‑гидрокси-4’‑метоксидиклофенак)
имеет гораздо более длительный период полувыведения из плазмы крови, однако
этот метаболит практически неактивен. Диклофенак и его метаболиты выводятся
главным образом почками.
Отдельные группы пациентов
У
пациентов с нарушенной функцией почек накопления диклофенака и его метаболитов
не происходит.
У
пациентов с хроническим гепатитом или субкомпенсированным циррозом
фармакокинетика и метаболизм диклофенака сопоставимы с таковыми у здоровых
пациентов.
Показания
—
Травматические
повреждения мягких тканей, посттравматическое воспаление сухожилий, связок,
мышц и суставов, например, растяжения и ушибы;
—
болевой синдром
при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника и суставов
(радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
—
ревматические
поражения мягких тканей, например, тендовагинит, бурсит и поражения
периартикулярных тканей.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к диклофенаку, другим компонентам препарата, ацетилсалициловой
кислоте или другим НПВП;
—
приступы
бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит, которые провоцируются применением
ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в т. ч. в анамнезе);
—
беременность в
сроке более 20 недель;
—
детский возраст
(до 12 лет);
—
нарушение
целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения геля.
С осторожностью
—
Печеночная
порфирия (обострение), эрозивно‑язвенные поражения желудочно-кишечного
тракта;
—
тяжелые
нарушения функции печени и почек;
—
нарушение
свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения,
склонность к кровотечениям);
—
хроническая
сердечная недостаточность;
—
бронхиальная
астма, пожилой возраст;
—
беременность в
сроке до 20 недели;
—
период грудного
вскармливания.
Применение при беременности и лактации
Беременность
Применение
диклофенака у беременных женщин не исследовалось. Поэтому не рекомендуется
применять препарат в период беременности.
Не
следует применять НПВП женщинам с 20‑ой недели беременности в связи
с возможным развитием маловодия и/или патологии почек у новорожденных
(неонатальная почечная дисфункция).
Период грудного вскармливания
Данные
о том, выделяется ли диклофенак в грудное молоко при местном применении,
отсутствуют, поэтому применение препарата Диклак®, гель для
наружного применения, в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Если
применение препарата необходимо, и потенциальная польза для матери превышает
риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при применении
препарата Диклак®, гель для наружного применения, следует избегать
нанесения геля на молочные железы и большие участки поверхности кожи, а также
применять его в течение длительного времени.
Побочное действие
По
данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции
классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень
часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000,
<1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000);
частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не
представлялось возможным.
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко:
аллергические реакции, гиперчувствительность (включая крапивницу, ангионевротический
отек, бронхоспазм).
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной
клетки и средостения
Очень редко:
бронхиальная астма.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки
Часто: дерматит
(включая контактный дерматит), эритема, экзема, зуд, отечность обрабатываемого
участка кожи, сыпь (папулы, везикулы), шелушение.
Редко: буллезный
дерматит.
Очень редко:
фотосенсибилизация; генерализованная кожная сыпь, пустулезные высыпания.
Передозировка
Крайне
низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном
применении делает передозировку практически невозможной.
Однако,
при непреднамеренном приеме препарата Диклак®, гель для наружного
применения, внутрь возможно развитие нежелательных явлений, характерных для
системного применения диклофенака.
Рекомендуется
промывание желудка и назначение активированного угля (только в ближайшее время
после приема препарата внутрь), а также общая поддерживающая и симптоматическая
терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Диклак®
может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически
значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Особые указания
Препарат
Диклак®, гель для наружного применения, следует наносить только на
неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать
попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.
В
случае развития кожной сыпи после применения диклофенака препарат необходимо
отменить.
После
нанесения препарата допускается наложение бинтовой повязки, однако не следует накладывать
воздухонепроницаемую окклюзионную повязку.
При
длительном применении и/или нанесении препарата на обширные участки поверхности
тела нельзя исключить развития нежелательных явлений, характерных для
лекарственных форм диклофенака для приема внутрь.
Препарат
Диклак® гель для наружного применения, не следует принимать внутрь.
Специальные меры предосторожности при уничтожении
неиспользованного препарата
Нет
необходимости в специальных мерах предосторожности при уничтожении
неиспользованного препарата.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
Не
применимо.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(004001)-(РГ-RU) (14.12.2023) — Сандоз д.д. (Словения) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Прозрачный,
бесцветный или слегка желтоватый гель, гомогенный, не содержащий пузырьков, с
характерным запахом.
Форма выпуска
гель для наружного применения
Самовывоз в Санкт-Петербурге
Озерки
Санкт-Петербург, ул. Декабристов, 37, лит.А
Доктор Столетов
Санкт-Петербург, ул. Партизана Германа, 2А
Озерки
Санкт-Петербург, пр-кт Комендантский, 12, к.1А
Фармадом
Санкт-Петербург, пр-кт Загородный, 21-23, лит. А
Озерки
Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, 30/23, лит.А
Озерки
Санкт-Петербург, ул. Савушкина, 131, лит.А
Доктор Столетов
Санкт-Петербург, пр-кт Индустриальный, 25А
Озерки
Санкт-Петербург, ул. Ленсовета, 80, лит.А
Озерки
Санкт-Петербург, ул. 2-я Комсомольская, 22, к.1А
Планета Здоровья
Санкт-Петербург, пл. Сенная, 13
Состав
Активное вещество:
диклофенак натрия — 50 мг.
Вспомогательные вещества:
изопропанол (изопропиловый спирт), макрогола глицерилкокоат (макроголь-7-глицерилкокоат), гипромеллоза, масло ароматное, вода очищенная.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания к применению
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Противопоказания
-
повышенная чувствительность к диклофенаку, другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
-
приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит, которые провоцируются применением ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
-
беременность (III триместр);
-
детский возраст (до 12 лет);
-
нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения геля.
-
печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
-
тяжелые нарушения функции печени и почек;
-
нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
-
хроническая сердечная недостаточность;
-
бронхиальная астма, пожилой возраст;
-
беременность I и II триместр;
-
период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в месте, недоступном для детей.
Срок годности
3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, обозначенного на упаковке.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Описание
НПВС для наружного применения.
Лекарственная форма
Гель для наружного применения 5% бесцветный или слегка желтоватый, прозрачный, гомогенный и не содержащий пузырьков, с характерным запахом изопропилового спирта.
Фармакодинамика
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Побочные действия
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью cнижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Однако при непреднамеренном приеме препарата Диклак®, гель для наружного применения, внутрь возможно развитие нежелательных явлений, характерных для системного применения диклофенака.
Рекомендуется промывание желудка и назначение активированного угля (только в ближайшее время после приема препарата внутрь), а также общая поддерживающая и симптоматическая терапия.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Диклак гель для наружного применения 5% 50г
365 ₽
- Отпускбез рецепта
- Действующее веществоДиклофенак
- Форма выпускаГель для наружного применения
Диклак гель для наружного применения 5% 50г с характерным запахом изопропилового спирта. Прозрачный состав гомогенной текстуры может иметь желтоватый оттенок. Он вызывает выраженный противовоспалительный эффект, снимает отечность, вызванную появлением очага воспаления.Гель Диклак помогает бороться с такими заболеваниями опорно-двигательного аппарата, как ревматоидный и псориатический артриты, мышечными болями, травматическими повреждениями мягких тканей. Продолжительность лечения зависит от выраженности эффекта.
Гель для наружного применения 5%, 50 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные
Диклофенак обладает выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая ферменты ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.
НПВС для наружного применения;Обладает выраженным анальгезирующим и противовоспалительным действием;Неизбирательно угнетая ЦОГ-1 и ЦОГ-2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления;В области применения Диклак устраняет болевой синдром и уменьшает отечность, связанную с воспалительным процессом
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6% диклофенака.
заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника; ревматические поражения мягких тканей; мышечные боли ревматического и неревматического происхождения; травматические повреждения мягких тканей.
Препарат применяют наружно.
Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу и слегка втирают, кратность применения — 2-3 раза/сут. Необходимое количество препарата зависит от размера области поражения. Разовая доза препарата — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2 недель применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
аспириновая астма; нарушение целостности кожных покровов; детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность к компонентам препарата; повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. С осторожностью следует применять препарат при печеночной порфирии (обострение), эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, тяжелых нарушениях функции печени и почек, при хронической сердечной недостаточности, при бронхиальной астме, у пациентов пожилого возраста, в I и II триместрах беременности.
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной;Однако при непреднамеренном приеме препарата Диклак, гель для наружного применения, внутрь возможно развитие нежелательных явлений, характерных для системного применения диклофенака
Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи, папулы, везикулы, шелушение).
Системные реакции: генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек, бронхоспастические реакции), фотосенсибилизация.
Препарат противопоказан в III триместре беременности. Необходимость назначения препарата в I и II триместрах беременности врач определяет индивидуально. Опыта применения препарата Диклак в период лактации (грудного вскармливания) не имеется.
Диклак ® может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано.
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакологическое действие
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
Диклак® (Diclac®)
💊 Состав препарата Диклак®
✅ Применение препарата Диклак®
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Диклак®
(Diclac®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2016.02.11
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
M02AA15
(Диклофенак)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Диклак® |
Гель для наружного применения 5%: тубы 50 г или 100 г рег. №: ЛП-(004001)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011215/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диклак®
Гель для наружного применения прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый, гомогенный, не содержащий пузырьков, с характерным запахом.
Вспомогательные вещества: изопропиловый спирт — 0.451 г, вода очищенная — 0.409 г, макрогол-7-глицерилкокоат — 0.06 г, гипромеллоза — 0.03 г.
50 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
100 г — тубы алюминиевые (1) — коробки картонные.
Фармакологическое действие
НПВС для наружного применения, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает противовоспалительное и анальгезирующее действие. Механизм действия обусловлен ингибированием активности ЦОГ-1 и ЦОГ-2, что приводит к нарушению метаболизма арахидоновой кислоты и синтеза простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
При наружном применении приводит к исчезновению или ослаблению болей в месте нанесения, уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов. Способствует увеличению объема движений в пораженных суставах.
Фармакокинетика
Количество диклофенака, всасывающегося через кожу, пропорционально площади обрабатываемой поверхности и зависит как от суммарной дозы наносимого препарата, так и от степени гидратации кожи. Связывание диклофенака с белками плазмы составляет 99.7%, главным образом с альбуминами (99.4%). Диклофенак преимущественно распределяется и задерживается глубоко в тканях, подверженных воспалению, таких как суставы, где его концентрация в 20 раз выше, чем в плазме.
Метаболизм диклофенака осуществляется частично путем глюкуронизации неизмененной молекулы, но преимущественно посредством однократного и многократного гидроксилирования, что приводит к образованию нескольких фенольных метаболитов, большинство из которых превращается в глюкуронидные конъюгаты. Два фенольных метаболита биологически активны, но в значительно меньшей степени, чем диклофенак.
Общий системный плазменный клиренс диклофенака составляет 263±56 мл/мин.
Конечный T1/2 составляет 1-2 ч. T1/2 метаболитов, включая два фармакологически активных, также непродолжителен и составляет 1-3 ч. Один из метаболитов (3′-гидрокси-4′-метоксидиклофенак) имеет более длительный T1/2, однако этот метаболит полностью неактивен. Большая часть диклофенака и его метаболитов выводится с мочой.
Показания активных веществ препарата
Диклак®
Боли в спине при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас); боли в суставах (в т.ч. суставы пальцев рук, коленные) при ревматоидном артрите, остеоартрозе; боли в мышцах (вследствие растяжений, перенапряжений, ушибов, травм); воспаление и отечность мягких тканей и суставов вследствие травм и при ревматических заболеваниях (тендовагинит, бурсит, поражения периартикулярных тканей).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
При наружном применении количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза зависит от применяемой лекарственной формы и возраста пациента.
Гель, мазь, спрей для наружного применения
Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет препарат следует наносить на кожу над областью воспаления 3-4 раза/сут, Детям в возрасте от 6 до 12 лет — до 2 раз/сут.
Длительность применения зависит от показаний и эффективности лечения. Через 2 недели применения препарата пациент должен проконсультироваться с врачом.
Трансдермальный пластырь
Применяют в виде аппликаций на кожу.
Взрослым, пациентам пожилого возраста и подросткам старше 15 лет пластырь наклеивают на кожу над болезненной областью на 24 часа. В течение суток допускается применение только 1 пластыря.
При лечении повреждений мягких тканей пластырь применяют не более 14 дней, а при лечении заболеваний мышц и суставов — не более 21 дня, если нет специальных рекомендаций врача.
Если не наступает улучшения состояния спустя 7 дней и при ухудшении самочувствия, необходимо проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10 000, <1/1000) и очень редко (<10 000), частота неизвестна (частоту возникновения невозможно определить на основании имеющихся данных).
Инфекционные и паразитарные заболевания: очень редко — пустулезные высыпания.
Со стороны иммунной системы: очень редко — генерализованная кожная сыпь, аллергические реакции (крапивница, гиперчувствительность: ангионевротический отек).
Со стороны дыхательной системы и органов грудной клетки и средостения: очень редко — приступы удушья, бронхоспастические реакции.
Со стороны кожных покровов: часто — эритема, дерматиты, в т.ч. контактный дерматит (симптомы: экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь, папулы, везикулы, шелушение); редко — буллезный дерматит; очень редко — реакции фотосенсибилизации.
Противопоказания к применению
«Аспириновая триада» (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или других НПВС); нарушение целостности кожных покровов в месте нанесения препарата; III триместр беременности; период лактации (грудного вскармливания); детский возраст до 6 лет и старше, в зависимости от применяемого препарата; повышенная чувствительность к диклофенаку, другим НПВС или к любому из вспомогательных веществ используемого препарата.
С осторожностью: печеночная порфирия (в фазе обострения); эрозивно-язвенные поражения ЖКТ; тяжелые нарушения функции печени и почек; хроническая сердечная недостаточность; бронхиальная астма; нарушение свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям); I и II триместры беременности; пациенты пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано применение в III триместре беременности в связи с возможностью снижения тонуса матки и/или преждевременного закрытия артериального протока плода.
Применение во I и II триместрах беременности возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода или грудного ребенка.
Применение в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Применение при нарушениях функции печени
С особой осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.
Применение при нарушениях функции почек
С особой осторожностью применяют при заболеваниях почек в анамнезе.
Применение у детей
Не рекомендуется применять у детей в возрасте до 6 лет.
Применение у пожилых пациентов
С особой осторожностью применяют у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
Наносить только на неповрежденные участки кожи.
Следует избегать попадания препарата в глаза, на слизистые оболочки или открытые раны.
Не следует использовать под воздухонепроницаемыми (окклюзионными) повязками.
Необходима осторожность при нанесении большого количества препарата на большие поверхности чувствительной кожи в течение продолжительного периода времени. При применении с другими лекарственными формами диклофенака следует учитывать суммарную максимальную суточную дозу.
В период применения следует избегать длительного пребывания на солнце.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственные препараты, вызывающие фотосенсибилизацию — усиление действия лекарственных препаратов, способных вызывать фотосенсибилизацию.
Адрес производителя
|
HEXAL , AG |
Германия |
Lange Gohren 3, 39171 Sulzetal, Osterweddingen, Germany |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Вольтарен Эмульгель
(ГлаксоСмитКляйн Хелскер, Россия) -
Диклоген®
(AGIO PHARMACEUTICALS, Индия) -
Диклофарм
(ДАНСОН-БГ, Болгария) -
Диклофенак
(МУРОМСКИЙ ПРИБОРОСТРОИТЕЛЬНЫЙ ЗАВОД, Россия) -
Диклофенак
(АТОЛЛ, Россия) -
Диклофенак
(ПРОМОМЕД РУС, Россия) -
Диклофенак
(HEMOFARM, Сербия) -
Диклофенак
(ФОРМУЛА-ФР, Россия) -
Диклофенак
(НПЦ ЭЛЬФА, Россия) -
Диклофенак
(ВИТА ЛАЙН, Россия)
Все аналоги
(37)
Состав
Гель для наружного применения 1 г диклофенак натрия 10 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (100 мкг/мл), натрия хлорид (2 мг/мл), динатрия эдетат (1 мг/мл), натрия фосфат однозамещенный двуводный (3.5 мг/мл), натрия фосфат двузамещенный 12-водный (24 мг/мл), вода д/и.
Фармакологические свойства
НПВС, производное фенилуксусной кислоты. Оказывает выраженное противовоспалительное, анальгезирующее и умеренное жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ — основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки. Анальгезирующее действие обусловлено двумя механизмами: периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (за счет ингибирования синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе). Ингибирует синтез протеогликана в хрящах. При ревматических заболеваниях уменьшает боли в суставах в покое и при движении, а также утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений. Уменьшает посттравматические и послеоперационные боли, а также воспалительный отек. Подавляет агрегацию тромбоцитов. При длительном применении оказывает десенсибилизирующее действие. При местном применении в офтальмологии уменьшает отек и боль при воспалительных процессах неинфекционной этиологии.
Показания к применению
Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра), дегенеративные и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (остеохондроз, остеоартроз, периартропатии), посттравматическое воспаление мягких тканей и опорно-двигательного аппарата (растяжения, ушибы). Боли в позвоночнике, невралгии, миалгии, артралгии, болевой синдром и воспаление после операций и травм, болевой синдром при подагре, мигрень, альгодисменорея, болевой синдром при аднексите, проктите, колики (желчная и почечная), болевой синдром при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов. Для местного применения: ингибирование миоза во время операции по поводу катаракты, профилактика цистоидного макулярного отека, связанного с удалением и имплантацией хрусталика, воспалительные процессы глаза неинфекционной природы, посттравматический воспалительный процесс при проникающих и непроникающих ранениях глазного яблока.
Противопоказания
Эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, «аспириновая триада», нарушения кроветворения неясной этиологии, повышенная чувствительность к диклофенаку и компонентам применяемой лекарственной формы, или другим НПВС.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение при беременности и в период лактации возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или новорожденного.
Способ применения и дозы
Наружно. Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают.
Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны.
Разовая доза препарата — до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы).
После нанесения препарата руки необходимо вымыть.
Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта.
После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея . в отдельных случаях — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ . редко — нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости . редко — парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия. Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек . у предрасположенных пациентов возможны отеки. Дерматологические реакции: редко — выпадение волос. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд . при применении в форме глазных капель — зуд, покраснение, фотосенсибилизация. Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани . при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация . при наружном применении в редких случаях — зуд, покраснение, сыпь, жжение . при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания. При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.
Особые указания
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, боли и неприятные ощущения в эпигастральной области, метеоризм, запор, диарея . в отдельных случаях — эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ . редко — нарушение функции печени. При ректальном введении в единичных случаях отмечались воспаление толстой кишки с кровотечением, обострение язвенного колита. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, возбуждение, бессонница, раздражительность, чувство усталости . редко — парестезии, нарушения зрения (расплывчатость, диплопия), шум в ушах, расстройства сна, судороги, раздражительность, тремор, психические нарушения, депрессия. Со стороны системы кроветворения: редко — анемия, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны мочевыделительной системы: редко — нарушение функции почек . у предрасположенных пациентов возможны отеки. Дерматологические реакции: редко — выпадение волос. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд . при применении в форме глазных капель — зуд, покраснение, фотосенсибилизация. Местные реакции: в месте в/м введения возможно жжение, в отдельных случаях — образование инфильтрата, абсцесса, некроз жировой ткани . при ректальном введении возможны местное раздражение, появление слизистых выделений с примесью крови, болезненная дефекация . при наружном применении в редких случаях — зуд, покраснение, сыпь, жжение . при местном применении в офтальмологии возможны преходящее чувство жжения и/или временная нечеткость зрения сразу после закапывания. При длительном наружном применении и/или нанесении на обширные поверхности тела возможны системные побочные эффекты вследствие резорбтивного действия диклофенака.