- Отпускбез рецепта
- Действующее веществоМебгидролин
- Форма выпускаДраже
Диазолин драже 50мг 10шт — лекарственный препарат с противоаллергическим действием. Обладает противозудным и слабым седативным свойством. Назначается при сенной лихорадке, экземе, конъюнктивите и рините, крапивнице, бронхиальной астме. Детям от 10 лет и старше, а также взрослым пациентам прописывают по 100-300 мг в день. Для ребенка 5-10 лет максимальная дневная доза равна 100-200 мг. Ребенку 2-5 лет назначают 50-150 мг в сутки, а тем, кому менее 2 лет — по 50-100 мг. Диазолин противопоказан при глаукоме, заболеваниях предстательной железы, воспалительных болезнях ЖКТ, эпилепсии, сбоях в сердечном ритме.
драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета правильной шарообразной формы. На поперечном разрезе драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.
Блокатор H1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов.
Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов I поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холиноблокирующее и анестезирующие свойства.
Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 ч. Продолжительность эффекта может достигать 48 часов.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), проникает во все ткани организма, однако практически не проникает через гемато-энцефалический барьер. Биодоступность составляет 40-60 %.
Препарат метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Период полувыведения (T1/2) из плазмы составляет около 4 ч.
противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Поллиноз (сенная лихорадка), аллергический конъюнктивит, крапивница, лекарственная сыпь, кожная реакция после укуса насекомого, аллергодерматозы, сопровождающиеся кожным зудом.
Внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 100 мг 1-3 раза в день. Максимальная разовая доза — 300 мг, максимальная суточная доза — 600 мг.
Длительность лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
У детей препарат применяется в зависимости от возраста: для детей в возрасте от З до 5 лет — по 50 мг 1-2 раза в день, от 5 до 10 лет — по 50 мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет — по 50 мг 2-4 раза в день.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма, беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет.
Данных о передозировке нет.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Со стороны пищеварительной системы: диспепсические явления, обусловленные раздражающим действием препарата на слизистую оболочку ЖТ (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторных реакций.
Прочие: сухость во рту, задержка мочи, аллергические реакции, крайне редко — гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей возможны парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Применение во время беременности не рекомендуется. Применение во время грудного вскармливания не рекомендуется.
Усиливает действие этанола, седативных средств.
С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами.
-
Описание
-
Описание лекарственной формы
-
Фармакодинамика
-
Фармакокинетика
-
Фармакотерапевтическая группа
-
Показания препарата
-
Способ применения
-
Противопоказания
-
Передозировка
-
Влияние на способность управлять ТС и механизмами
-
Особые указания
-
Побочные действия
-
Применение при беременности/кормлении грудью
-
Лекарственное взаимодействие
-
Меры предосторожности
-
Бренд
-
Действующее вещество (лат)
-
Кол-во препарата
-
Тип упаковки
-
Регистрационный номер
-
Страна происхождения
-
Срок годности
-
Артикул
Диазолин (Diazolin)
💊 Состав препарата Диазолин
✅ Применение препарата Диазолин
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Диазолин
(Diazolin)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.29
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
R06AX15
(Мебгидролин)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Диазолин |
Таблетки 50 мг: 10, 20, 30, 40 или 50 шт. рег. №: ЛП-(004453)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛСР-007721/08 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Диазолин
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
50 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
30 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
40 шт. — контейнеры полимерные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Блокатор гистаминовых H1-рецепторов, производное этилендиамина. Оказывает противоаллергическое, противозудное, противоэкссудативное, а также слабое седативное действие. Обладает м-холиноблокирующими свойствами.
Фармакокинетика
После приема внутрь быстро абсорбируется из ЖКТ. Биодоступность составляет 40-60%. Практически не проникает через ГЭБ. Метаболизируется в печени путем метилирования. Вызывает индукцию микросомальных ферментов печени. Выводится почками.
Показания активных веществ препарата
Диазолин
Сенная лихорадка, крапивница, экзема, кожный зуд, аллергический ринит, аллергический конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомого; бронхиальная астма (в составе комбинированной терапии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Взрослым и детям старше 10 лет — 100-300 мг/сут. Суточная доза для детей в возрасте 5-10 лет — 100-200 мг; 2-5 лет — 50-150 мг; до 2 лет — 50-100 мг.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: редко — сухость во рту, диспептические явления вследствие раздражения слизистой желудка.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: возможны головокружение, парестезии, повышенная утомляемость, тремор, сонливость.
Со стороны системы кроветворения: в единичных случаях — гранулоцитопения, агранулоцитоз.
Со стороны мочевыделительной системы: в единичных случаях — дизурия.
Противопоказания к применению
Гипертрофия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, воспалительные заболевания ЖКТ в фазе обострения; повышенная чувствительность к мебгидролину, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV-проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий), беременность, период лактации.
Применение при беременности и кормлении грудью
Мебгидролин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
С осторожностью применяют при печеночной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Применение при нарушениях функции почек
С осторожностью применяют при почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Применение у детей
Детям старше 10 лет — 100-300 мг/сут. Суточная доза для детей в возрасте 5-10 лет — 100-200 мг; 2-5 лет — 50-150 мг; до 2 лет — 50-100 мг.
Особые указания
С осторожностью применяют при печеночной и/или почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами).
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение транспортных средств или работа с механизмами).
Лекарственное взаимодействие
Мебгидролин усиливает действие седативных средств и этанола.
Адрес производителя
|
ОЗОН , ООО |
Россия |
Самарская обл., г.о. Жигулевск, г. Жигулевск, ул. Гидростроителей, д. 6 |
|
ОЗОН ФАРМ , ООО |
Россия |
Самарская обл., г.о. Тольятти, тер. ОЭЗ ППТ, Магистраль 3-я, зд. 11, стр. 1 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Инструкция по применению
Описание
таблетки от белого до белого с кремоватым или зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.
Действующие вещества
Мебгидролин
Форма выпуска
Таблетки
Состав
Каждая таблетка 50 мг содержит активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 50 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный)-34,5 мг, крахмал кукурузный — 10,0 мг, повидон -К17 -3,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 1,0 мг, магния стеарат -1,0 мг.
Каждая таблетка 100 мг содержит активного вещества: диазолин (мебгидролина нападизилат) 100 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный)-69,0 мг, крахмал кукурузный — 20,0 мг, повидон -К17 -7,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия — 2,0 мг, магния стеарат -2,0 мг.
Фармакологический эффект
противоаллергическое средство — Hi-гистаминовых, рецепторов блокатор.
Диазолин является блокатором Н1 -гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Ослабляет спазмогенный эффект гистамина в отношении гладких мышц бронхов, кишечника и уменьшает гипотензивное действие гистамина, а также его влияние на проницаемость сосудов. В отличие от антигистаминных препаратов первого поколения не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность колеблется в пределах 40-60 %. Период полувыведения из плазмы около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер, метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует ферменты печени, выводится из организма почками.
Показания
Сенная лихорадка, аллергический ринит, поллиноз, крапивница, отек Квинке, пищевая и лекарственная аллергия, дерматозы, сопровождающиеся кожным зудом (экзема, нейродермит и т.д.), конъюнктивит, кожная реакция после укуса насекомых.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гиперплазия предстательной железы, закрытоугольная глаукома, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, другие воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, пилоростеноз, эпилепсия, нарушения сердечного ритма (обладая ваголитическим действием, может улучшать AV проводимость и способствовать развитию наджелудочковых аритмий). Беременность, период лактации. Детский возраст до 3 лет (для данной лекарственной формы).
Меры предосторожности
Диазолин таблетки 50 мг 10 шт
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано принимать в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Диазолин назначают внутрь после еды. Взрослым и детям с 12 лет по 0,05-0,1 г 1-2 раза в день, детям с 3 лет по 0,05 г 1 — 2 раза в день, с 5 лет по 0,05 г 2 — 3 раза в день. Высшие дозы для взрослых: разовая — 0,3 г, суточная — 0,6 г. Курс лечения назначается врачом и определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспептическими явлениями (изжога, тошнота, боли в эпигастральной области и драже). Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости реакции. Прочие: сухость во рту, нарушения мочеиспускания, аллергические реакции. Крайне редко возможно возникновение гранулоцитопении и агранулоцитоза. У детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Передозировка
Симптомы: угнетение или возбуждение (особенно у детей) функций центральной нервной системы, депрессия, спутанность сознания. Расширение зрачков, сухость во рту, затрудненное дыхание, покраснение лица, парез органов желудочно-кишечного тракта, у детей — развитие судорог и летальный исход. Лечение: специфического антидота нет. Индукция рвоты, промывание желудка. Симптоматическая терапия включает препараты, повышающие артериальное давление, кислород, введение плазмозамещающих жидкостей внутривенно. Тщательный контроль за дыханием и уровнем артериального давления. Нельзя использовать адреналин и аналептики.
Взаимодействие с другими препаратами
Потенцирует действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему.
Особые указания
Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождение автомобиля и драже).
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25гр.С. Хранить в недоступном для детей месте.
Отпуск по рецепту
Да
Диазолин (драже, 50 мг, Валента Фармацевтика ОАО)
МНН: Мебгидролин
Производитель: Валента Фарм АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Mebhydrolin
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№010222
Информация о регистрации в РК:
30.07.2012 — 30.07.2017
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Диазолин
Международное непатентованное название
Мебгидролин
Лекарственная форма
Драже 50мг и 100мг
Состав
Одно драже содержит
активное вещество — мебгидролин – 50мг, 100мг,
вспомогательные вещества: сахароза (сахар), патока крахмальная, повидон (Коллидон 25), масло подсолнечное рафинированное дезодорированное, тальк, воск
Описание
Драже белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Внутри драже белого или белого со слегка кремоватым или слегка зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа
Антигистаминные препараты системного действия другие. Мебгидролин.
Код АТХ R06AX15
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Терапевтический эффект развивается спустя 15-30 минут после приема, максимальное действие наблюдается через 1-2 часа. Продолжительность эффекта может достигать 2 суток.
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает во все ткани организма. Биодоступность колеблется в пределах 40-60%. Период полувыведения из плазмы составляет около 4 часов. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Метаболизируется в печени путем метилирования, индуцирует микросомальные ферменты печени, выводится почками.
Фармакодинамика
Блокатор Н1-гистаминовых рецепторов. Обладает противоаллергическим действием, уменьшает отек слизистых оболочек. Диазолин ослабляет действие гистамина на гладкие мышцы бронхов, матки и кишечника, уменьшает выраженность снижения артериального давления и повышения проницаемости сосудов. Незначительно проникая в центральную нервную систему, в отличие от антигистаминных препаратов первого поколения, не оказывает выраженного седативного и снотворного действия. Имеет слабовыраженные М-холинергические и анестезирующие свойства.
Показания к применению
— аллергический ринит, поллиноз
— крапивница
— отек Квинке
— аллергодерматоз, сопровождающийся кожным зудом (экзема, нейродермит)
— аллергический конъюнктивит
— кожная реакция после укуса насекомого
Способ применения и дозы
Драже следует принимать внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды.
Взрослым и детям с 12 лет назначают по 100мг 1-3 раза в день. Максимальные дозы для взрослых: разовая – 300мг, суточная – 600мг.
Длительность курса лечения определяется характером заболевания и достигнутым терапевтическим эффектом.
Для детей в возрасте от 6 до 10 лет – по 50мг 2-3 раза в день, от 10 до 12 лет – по 50мг 2-4 раза в день.
Побочные действия
Со стороны желудочно-кишечного тракта: оказывает раздражающее действие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта, проявляющееся диспепсическими явлениями (изжога, тошнота, боль в эпигастральной области).
Со стороны нервной системы: головокружение, парестезии, тремор, повышенная утомляемость, сонливость, тревожность (по ночам), замедление скорости психомоторной реакции.
Прочие: сухость во рту, задержка мочеиспускания, аллергические реакции, гранулоцитопения и агранулоцитоз.
У детей — парадоксальные реакции: повышенная возбудимость, раздражительность, тремор, нарушения сна.
Противопоказания
— гиперчувствительность
— гиперплазия предстательной железы
— закрытоугольная глаукома
— язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки
— воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта
— пилоростеноз
— эпилепсия
— нарушения сердечного ритма
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет
— дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (в связи с наличием сахарозы в составе препарата)
Лекарственные взаимодействия
Усиливает действие этанола, седативных средств.
Особые указания
С осторожностью применяют препарат у пациентов с печеночной и/или почечной недостаточности (может потребоваться коррекция дозы и интервалов между приемами), у пациентов с сахарным диабетом (в связи с наличием сахарозы в составе препарата).
Малоэффективен при бронхиальной астме и анафилактическом шоке.
Пациентам с сахарным диабетом следует обратить внимание на содержание сахара в составе препарата. В 1 драже содержится 187,680мг сахарозы для драже 50мг или 224,715мг сахарозы для драже 100мг, что соответствует 0,02 хлебным единицам (ХЕ).
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушение координации движений. В дальнейшем, по мере всасывания принятого препарата, симптомы угнетения функций центральной нервной системы (ЦНС) могут усиливаться вплоть до наступления комы. Передозировка может приводить также к стимулирующему действию на ЦНС (чаще наблюдается у детей). Также могут развиваться проявления антихолинергического действия: сухость во рту, расширение зрачков, приливы крови к верхней половине туловища, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота).
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, прием активированного угля, при необходимости – симптоматическая терапия.
Форма выпуска и упаковка
Драже 50мг и 100мг
По 10 драже помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года 6 месяцев
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2
Владелец регистрационного удостоверения
Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика», Российская Федерация
141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство ОАО «Валента Фармацевтика» в РК
Республика Казахстан, 050009, г. Алматы, пр. Абая, уг. ул. Радостовца, 151/115, бизнес-центр «Алатау», офис № 1102
Телефон/факс 8 (727) 334-15-52
Электронный адрес: asia@valentapharm.com
| 850973801477977097_ru.doc | 51.5 кб |
| 796253981477978272_kz.doc | 59 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники