Диастоп инструкция по применению в ветеринарии для телят

Инструкция по применению препарата Диастоп для лечения

желудочно-кишечных болезней бактериальной этиологии у поросят и телят
(организация-разработчик: ЗАО НПП «Агрофарм», г. Воронеж)

I. Общие сведения
Торговое наименование лекарственного препарата: Диастоп (Diastopum).
Международные непатентованные наименования: гидроксиметилхиноксалиндиоксид и норфлоксацин.

Лекарственная форма: порошок для перорального применения.
Препарат представляет собой многокомпонентную смесь, расфасованную в два пакета.
Пакет №1 содержит в качестве действующих веществ норфлоксацина гидрохлорид — 1,0 г и диоксидин (гидроксиметилхиноксалиндиоксид) — 1,0 г, а также вспомогательные вещества: натрий хлористый — 5,0 г, калий хлористый — 0,2 г и глюкозу — 18,0 г.
По внешнему виду компоненты пакета №1 представляют собой однородный порошок светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком.
Пакет № 2 содержит вспомогательное вещество — поливинилпирролидон низкомолекулярный — 24,8 г.
По внешнему виду представляет собой гигроскопичный порошок белого или слегка желтоватого цвета.

Препарат легко растворяется в теплой воде.

Диастоп выпускают расфасованным по 50 г в пакеты из полимерных материалов или ламинированной бумаги, содержащие по два пакета из полиэтиленовой пленки с компонентами препарата (№1 и №2).

Хранят Диастоп в закрытой упаковке производителя в сухом, защищенном от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 20°С.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства.
Запрещается применение Диастопа по истечении срока годности. Следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

II. Фармакологические свойства
Диастоп относится к комбинированным антибактериальным препаратам для перорального применения.
Норфлоксацин (1-Этил-6-фтор-1,4-дигидро-4-оксо-7-(1-пиперазипил)-3-хинолинкарбоновой кислоты гидрохлорид), входящий в состав препарата — соединение группы фторхинолонов, обладает широким спектром антибактериального действия, подавляет рост и развитие грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Campylobacter, Corinebacterium, Pseudomonas, Proteus, Mycobacterium spp., включая пеницилиназопродуцируемые и метицилиноустойчивые штаммы, а также Mycoplasma spp.
Механизм действия норфлоксацина заключается в ингибировании активности ДНК-гиразы (II и IV тип топоизомеразы), что приводит к необратимым изменениям и гибели микробной клетки.
Диоксидин (гидроксиметилхиноксалиндиоксид) — 2,3-Ди (гидроксиметил) хиноксалин-1,4-диоксид — соединение группы хиноксалина, обладает бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Механизм действия диоксидина обусловлен нарушением биосинтеза ДНК микробной клетки.
Хлориды натрия и калия нормализуют водно-солевой баланс в организме, глюкоза является источником легко усвояемого энергетического материала, поливилпирролидон способствует удалению токсинов из организма.
Максимальные концентрации норфлоксацина и диоксидина в крови достигается через 1-3 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 12 часов после перорального введения препарата. Выводятся из организма животного в неизмененной форме и в виде метаболитов в основном с мочой.

Диастоп по степени воздействия на организм согласно ГОСТ 12.1.007-76 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности).

III. Порядок применения
Диастоп применяют поросятам и телятам для лечения желудочно-кишечных болезней бактериальной этиологии.

Противопоказанием к применению Диастопа является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.

Перед применением содержимое пакетов №1 и №2 растворяют в 1 л теплой (37-38°С) питьевой воды.
Лечебный раствор Диастопа применяют животным перорально в дозе 10 мл/кг массы животного 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 3 дней подряд.
При тяжелом течении болезни в первый день препарат выпаивают в двойной дозе.
Полученный лечебный раствор хранению не подлежит.

При передозировке препарата у животного могут наблюдаться угнетенное состояние, снижение аппетита, расстройства желудочно-кишечного тракта. В этих случаях препарат отменяют и назначают животному средства специфической и симптоматической терапии.

Особенностей действия лекарственного препарата при его первом применении и отмене не выявлено.

Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению его терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме.

При применении Диастопа в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у поросят и телят, как правило, не наблюдается. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

Запрещается применять Диастоп одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами) и нитрофуранами, ввиду возможного снижения антибактериальной активности, а также с теофиллином и нестероидными противовоспалительными средствами.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 14 суток после последнего применения Диастопа.
Мясо животных, вынуждено убитых до истечения указанного срока, может быть использовано в корм плотоядным животным.

IV. Меры личной профилактики
При проведении лечебных мероприятий с использованием Диастопа следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами. Во время работы с препаратом запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Диастопом. При случайном попадании препарата на кожу или слизистые оболочки его необходимо смыть струей проточной воды. В случае появления аллергических реакций, а также попадании лекарственного препарата внутрь следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или тарную этикетку).

Запрещается использование пустых пакетов из-под лекарственного препарата для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.

Организация-производитель: ЗАО НПП «Агрофарм», Россия, 394087, Воронежская обл., г. Воронеж, ул. Ломоносова, д. 114-6.

С утверждением настоящей инструкции утрачивает силу инструкция по применению Диастопа-АФ, утвержденная Россельхознадзором 18 апреля 2007 г.

Диастоп (Diastopum) — порошок для перорального применения поросятам и телятам для лечения желудочнокишечных болезней бактериальной этиологии. По внешнему виду компоненты пакета № 1 представляют собой однородный порошок светло-желтого цвета с зеленоватым оттенком; компонент пакета № 2 представляет собой гигроскопичный порошок белого или слегка желтоватого цвета. Препарат легко растворяется в теплой воде.

СОСТАВ

Препарат представляет многокомпонентную смесь, расфасованную в два пакета. Пакет № 1 содержит в качестве действующих веществ норфлоксацина 1,0 г и гидроксиметилхиноксалиндиоксид) — 1,0 г и вспомогательные вещества: натрий хлористый — 5,0 г, калий хлористый — 0,2 г и глюкозу — 18,0 г. Пакет № 2 содержит вспомогательное вещество поливинилпирролидон низкомолекулярный — 24,8 г.

СВОЙСТВА

Диастоп относится к производным нафтиридина, хинолоньв, фтор:хинолонов в комбинациях.

Норфлоксацин ( 1-Этил-6-фтор-1, 4-дигидро-4-оксо-7-( 1-пиперазинил )-3-хинолинкарбоновой кислоты гидрохлорид), входящий в состав препарата — соединение группы фторхинолонов, обладает широким спектром бактерицидного действия в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, в том числе Escherichia coli, Haemophilus, Pasteurella, Salmonella, Staphylococcus, Streptococcus, Clostridium, Bordetella, Compylobacter, Corinebacterium, Pseudomonas, Proteus, Mycobacterium spp., включая пеницилиназопродуцируемые и метицилиноустойчивые штаммы, а также Mycoplasma spp.

Механизм действия норфлоксацина заключается в ингибировании активности ДНК-гиразы (II и IV тип топоизомеразы), что приводит к необратимым изменениям и гибели микробной клетки.

Гидроксиметилхиноксилиндиоксид — 2,3 Ди (гидроксиметил) хиноксалин-1 ,4-диоксид — соединение группы хиноксалина, обладает бактерицидным действием в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.

Механизм действия диоксидина обусловлен нарушением биосинтеза ДНК микробной клетки.

Хлориды натрия и калия нормализуют водно-солевой баланс в организме, глюкоза является источником легко усвояемого энергетического материала, поливилпирролидон способствует удалению токсинов из организма.

Максимальные концентрации норфлоксацина и Гидроксиметилхиноксилиндиоксига в крови достигаются через 1-3 часа и удерживаются на терапевтическом уровне в течение 12 часов после перорального введения препарата. Выводятся из организма животного в неизмененной форме и в виде метаболитов в основном с мочой.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Перед применением содержимое пакетов № 1 и № 2 растворяют в 1 л теплой (37-38 °С) питьевой воды.

Лечебный раствор Диастопа применяют животным перорально в дозе 10 мл/кг массы животного 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 3 дней подряд. При тяжелом течении болезни в первый день препарат выпаивают в двойной дозе. Полученный лечебный раствор хранению не подлежит.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении Диастопа в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений у поросят и телят, как правило, не наблюдается. • В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Противопоказанием к применению Диастопа является повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе.

СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ

Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения — 2 года с даты производства. Хранят Диастоп в закрытой упаковке производителя в защищённом от света месте, отдельно от продуктов питания и кормов, при температуре от 5°С до 25°С.

ФАСОВКА

Диастоп выпускают расфасованным по 50 г в пакеты из полимерных материалов или ламинированной бумаги, содержащие по два пакета из полиэтиленовой пленки с компонентами препарата (№1 и №2). Каждая потребительская упаковка сопровождается инструкцией по применению.

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Антибактериальное лекарственное средство в форме порошка для орального применения, представляет собой многокомпонентную смесь. Диастоп-АФ выпускают расфасованным по 50 г в двойных пакетах из полиэтиленовой пленки или ламинированной бумаги, содержащих два пакета с компонентами препарата. Содержимое пакета № 1 представляет собой однородный порошок светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета, растворимый в теплой воде. Содержимое пакета № 2 представляет собой гигроскопичный порошок белого или слегка желтоватого цвета, растворимый в теплой воде.

Каждую упаковку маркируют с указанием: наименования организации-производителя, ее адреса и товарного знака; названия препарата; номера пакета; названия и содержания действующих веществ в пакетах; массы препарата; номера серии; даты изготовления; способа введения; надписи «Для животных»; срока годности; условий хранения; обозначения настоящего стандарта и снабжают инструкцией по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Норфлоксацин эффективен в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов: эшерихий, пастерелл, сальмонелл, стафилококков, микоплазм. Диоксидин эффективен в отношении грамотрицательных, грамположительных патогенных и условно патогенных аэробных и анаэробных микроорганизмов спорообразующих и неспорообразующих видов. Препарат активен в отношении микроорганизмов, обладающих малой чувствительностью и резистентностью к антибиотикам и другим химиотерапевтическим средствам. Хлориды натрия и калия нормализуют водно-солевой баланс. Глюкоза является источником легко усвояемого организмом энергетического материала, повышающего сопротивляемость организма и улучшающего его функции. Поливилпирролидон способствует удалению токсинов из желудочно-кишечного тракта и организма в целом.

Максимальная концентрация действующих веществ Диастопа-АФ в крови достигается через 1-3 часа и удерживается на терапевтическом уровне в течение 24 часов. Выводятся из организма в основном с мочой.

По степени воздействия на организм Диастоп-АФ согласно ГОСТ 12.1.007 относится к веществам малоопасным (4 класс опасности).

ПОКАЗАНИЯ

Назначают телятам и поросятам для лечения желудочно-кишечных болезней бактериальной этиологии.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При правильном использовании и дозировке побочные явления и осложнения, как правило, не наблюдаются. В случае появления аллергических реакций использование препарата прекращают и проводят десенсибилизирующую терапию.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная индивидуальная чувствительность животного к компонентам препарата, в том числе в анамнезе. Запрещается применять Диастоп-АФ одновременно с бактериостатическими антибиотиками (левомицетином, макролидами и тетрациклинами) и нитрофуранами, ввиду возможного снижения антибактериальной активности, а также с теофилином и нестероидными противовоспалительными средствами.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Диастоп-АФ несовместим с антибиотиками из групп хлорам-феникола, макролидов и тетрациклинов.

Убой животных на мясо разрешается не ранее, чем через 5 суток после последнего введения Диастопа-АФ. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных или для производства мясокостной муки.

Меры личной профилактики

При работе с Диастопом-АФ следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Диастоп-АФ хранят с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей и недоступном для детей и животных месте. Отдельно от продуктов питания и кормов при температуре от 5  С до 20  С. Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня изготовления. Запрещается использовать Диастоп-АФ после окончания срока его годности.

Перед применением содержимое пакетов № 1 и № 2 растворяют в 1 литре теплой (37-38  С) питьевой воды. Лечебный раствор готовят непосредственно перед применением и сразу используют. Раствор Диастопа-АФ применяют индивидуально орально в дозе 10 мл/кг массы тела ежедневно 2 раза в сутки с интервалом 12 часов в течение 3 дней. При тяжелом течении болезни в первый день препарат выпаивают в двойной дозе.