Внешний вид упаковки может отличаться от фотографии
Средняя цена в аптеках
599 ₽
Среди
5
аптек,
подключенных к Ютеке в вашем регионе
Оплата и способы получения
в Москве
Самовывоз
Сегодня бесплатно
из 5 аптек
Оплата картой или наличными в аптеке
Доставка
Конкретный срок и стоимость доставки зависят от вашего адреса
Информация о товаре
Действующее вещество:
Триметазидин
Форма выпуска:
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Количество в упаковке:
30 шт.
Страна:
Россия
Страна производства может отличаться, проверяйте при получении заказа
Аналоги Депренорм МВ
• В наличии в
3605 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4753 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4650 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4811 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4715 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
5286 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
5372 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
4692 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Посмотреть все аналоги Депренорм МВ
Инструкция на Депренорм МВ 70 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Состав
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| триметазидина дигидрохлорид | 70 мг |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 171 мг; карбомер — 2 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; магния стеарат — 3 мг; масло растительное гидрогенизированное — 3 мг; МКЦ — 195 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry II розовый (поливиниловый спирт — 6 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) — 3,03 мг, тальк — 2,22 мг, титана диоксид — 2,8395 мг, краситель «Солнечный закат» желтый — 0,381 мг, краситель индигокармин — 0,2175 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,312 мг) — 15 мг |
Описание
Таблетки: круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета.
На поперечном разрезе: почти белого цвета.
Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие. Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
— уменьшает размер повреждения миокарда;
— не оказывает прямое воздействие на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией триметазидин:
— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
— ограничивает колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС;
— снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин абсорбируется из ЖКТ, Tmax в плазме крови — приблизительно 5 ч. Свыше 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Vd составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде.
Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Депренорм МВ: Показания
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Депренорм® MB принимают по 1 табл. 70 мг 1 раз в сутки (утром). Курс лечения — по рекомендации врача.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Депренорм® MB у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Депренорм® MB во время грудного вскармливания.
Депренорм МВ: Противопоказания
повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие, связанные с ними, двигательные нарушения;
беременность;
период грудного вскармливания;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность (клинические данные ограничены); нарушение функции почек (Cl креатинина более 30 мл/мин); пациенты старше 75 лет.
Депренорм МВ: Побочные действия
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто — более 1/10; часто — более 1/100, менее 1/10; нечасто — более 1/1000, менее 1/100; редко — более 1/10000, менее 1/1000; очень редко — менее 1/10000, в т.ч. отдельные сообщения; неуточненной частоты — частота не может быть подсчитана по доступным данным.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль; неуточненной частоты — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии. Нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны ССС: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД. Со стороны кровеносной и лимфатической системы; неуточненной частоты — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты — запор.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — гепатит.
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Общие нарушения: часто — астения.
Передозировка
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие
Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.
Особые указания
Депренорм® MB не предназначен для купирования приступов стенокардии, начального курса терапии нестабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Препарат может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, препарат Депренорм® MB следует окончательно отменить.
Такие случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии у большинства пациентов в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. «Побочные действия»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций. В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов при применении препарата Депренорм® MB следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 7, 10, 14 или 15 шт. 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 шт. или 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 шт. или 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 шт или 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 шт. в пачке из картона.
Условия отпуска
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн». Россия, 141100, Московская обл., г. Щелково, ул. Заречная, 105.
Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.
www.canonpharma.ru.
Характеристики
Торговое название
Депренорм МВ
Действующее вещество (МНН)
Триметазидин
Дозировка или размер
70 мг
Форма выпуска
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой
Первичная упаковка
упаковка контурная ячейковая
Производитель
Канонфарма продакшн
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C
Представлено описание активных веществ лекарственного препарата. Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению от компании-производителя. Приведенное описание носит исключительно информационный характер и не может быть использовано для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Сертификаты Депренорм МВ 70 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Все товары на сайте имеют сертификат соответствия.
Подробнее о гарантии
Дозировки и формы выпуска Депренорм МВ
• В наличии в
4798 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• В наличии в
3450 аптеках
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
• Самовывоз сегодня
• Доставка недоступна
Цены в аптеках на Депренорм МВ 70 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
История стоимости Депренорм МВ 70 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
минимальнаясредняямаксимальная
Указана средняя стоимость товара в аптеках региона Москва и МО за период и разница по сравнению с предыдущим периодом
Цены Депренорм МВ и наличие в аптеках в Москве
70 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
09:00-21:00 Пн-Сб, 09:00-20:00 Вс
Врач сказал, что у меня стенокардия и выписал мне Депренорм. Пью препарат уже три месяца. Могу отметить, что общее самочувствие наладилось, ушли жгучие боли за грудиной. Хорошее лекарство, недорогое и действенное.
Примерно год принимал Предуктал. Самочувствие улучшилось, стало легче дышаться, стал даже бегать на стадионе потихоньку. Увидел менее дорогой аналог, перешел на него, нареканий никаких нет. В принципе, ничего не изменилось, только платить стал меньше! Единственное, упаковка в предыдущем аппарате мне больше нравится.
Стенокардией напряжения страдаю уже пару лет. Приходилось менять терапию, некоторые препараты плохо переносила. В крайний прием врач назначил Депренорм ОД. Начну с того, что препарат отлично мной перенесся, оказался очень эффективным. Приступы стали редкими, хожу до магазина по 400м, медленно, но без остановок. Препарат не очень популярен у нас, но уже слышала о нем много положительных отзывов, что и сама могу подтвердить.
Смотреть все отзывы
Популярные товары в категории
Популярные товары в Ютеке
Купить Депренорм МВ, 70 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. в Москве с доставкой в аптеку или домой, сделав заказ через Ютеку
Цена Депренорм МВ, 70 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт. в Москве от 571 руб. на сайте и в приложении
Подробная инструкция по применению Депренорм МВ, 70 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 30 шт.
Информация на сайте не является призывом или рекомендацией к самолечению и не заменяет консультацию специалиста (врача), которая обязательна перед назначением и/или применением любого лекарственного препарата.
Дистанционная торговля лекарственными препаратами осуществляется исключительно аптечными организациями, имеющими действующую лицензию на фармацевтическую деятельность, а также разрешение на дистанционную торговлю лекарственными препаратами. Дистанционная торговля рецептурными лекарственными препаратами, наркотическими и психотропными, а также спиртосодержащими лекарственными препаратами запрещена действующим законодательством РФ и не осуществляется.
На информационном ресурсе применяются
рекомендательные технологии
.
Способ применения и дозировка
Таблетки
Депренорм® МВ следует принимать целиком, не разжевывая, запивая
водой.
Внутрь,
по 1 таблетке 2 раза в сутки, утром и вечером, во время еды.
Оценка
пользы от лечения должна быть проведена после трех месяцев приема препарата.
Прием
триметазидина следует прекратить, если за это время улучшение не наступило.
Продолжительность
лечения определяется врачом.
Особые группы
Пациенты с нарушением функции почек
У
пациентов с умеренным нарушением функции почек (КК 30–60 мл/мин) суточная
доза составляет 35 мг (1 таблетка), утром во время завтрака.
Пациенты пожилого возраста
У
пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная экспозиция
триметазидина из-за возрастного снижения функции почек (см. раздел
«Фармакологические свойства»). У пациентов с умеренным нарушением функции почек
(КК 30–60 мл/мин) рекомендованная суточная доза составляет 35 мг
(1 таблетка), утром во время завтрака.
Подбор
дозы у пациентов старше 75 лет должен происходить с осторожностью (см.
раздел «Особые указания»).
Состав
Состав
на одну таблетку:
Действующее вещество:
триметазидина дигидрохлорид 35,0 мг;
Вспомогательные вещества:
гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) 0,6 мг, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза)
69,4 мг, кальция гидрофосфат 29,2 мг, коповидон 4,2 мг, кремния
диоксид коллоидный 6,4 мг, магния стеарат 0,8 мг, целлюлоза
микрокристаллическая (тип 302) 64,4 мг;
Состав оболочки:
Селекоат AQ-01673 розовый 7,0 мг, в том числе: гипромеллоза
(гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,8 мг, макрогол‑400
(полиэтиленгликоль‑400) 0,7 мг, макрогол‑6000
(полиэтиленгликоль‑6000) 0,7 мг, титана диоксид 2,1 мг,
краситель пунцовый [Понсо 4R] 0,7 мг.
Фармакотерапевтическая группа
Антигипоксанты и антиоксиданты
Фармакодинамика
Механизм действия
Триметазидин
предотвращает снижение внутриклеточной концентрации аденозинтрифосфата (АТФ)
путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким
образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных
каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного
гомеостаза.
Триметазидин
ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента
3‑кетоацил-КоА-тиолазы (3‑КАТ) митохондриальной длинноцепочечной
изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению
гликолиза с окислением глюкозы, что и обусловливает защиту миокарда от ишемии.
Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление
глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина.
Фармакодинамические
свойства:
—
поддерживает
энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
—
уменьшает
выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного
потока, возникающих при ишемии;
—
понижает уровень
миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и
реперфузированных тканях сердца;
—
уменьшает размер
повреждения миокарда;
—
не оказывает
прямого воздействия на показатели гемодинамики.
У
пациентов со стенокардией триметазидин:
—
увеличивает
коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической
нагрузкой, начиная с 15‑го дня терапии;
—
ограничивает
колебания артериального давления, вызванные физической нагрузкой, без
значительных изменений частоты сердечных сокращений;
—
значительно
снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина
короткого действия;
—
улучшает
сократительную функцию левого желудочка у пациентов с ишемической дисфункцией.
Результаты
проведенных клинических исследований подтвердили эффективность и безопасность
применения триметазидина у пациентов со стабильной стенокардией как в
монотерапии, так и в составе комбинированной терапии при недостаточном эффекте
других антиангинальных препаратов.
В
исследовании с участием 426 пациентов со стабильной стенокардией (TRIMPOL‑II)
добавление триметазидина (60 мг/сут) к терапии метопрололом
100 мг/сут (50 мг 2 раза в сутки) в течение 12 недель
статистически достоверно улучшило результаты нагрузочных тестов и клинические
симптомы по сравнению с плацебо: общую длительность нагрузочных тестов, общее
время выполнения нагрузки, время до развития депрессии сегмента ST на
1 мм, время до развития приступа стенокардии, количество приступов
стенокардии в неделю и потребление нитратов короткого действия в неделю, без
гемодинамических изменений.
В
исследовании с участием 223 пациентов со стабильной стенокардией (Sellier)
добавление триметазидина в дозе 35 мг (2 раза/сутки)
к терапии атенололом в дозе 50 мг (1 раз в сутки) в течение 8 недель
приводило к увеличению времени до развития ишемической депрессии сегмента ST на
1 мм
при проведении нагрузочных тестов в подгруппе пациентов по сравнению с плацебо.
Существенная разница также была показана для времени развития приступов
стенокардии. Не выявлено достоверных различий между группами для других
вторичных конечных точек (общая длительность нагрузочных тестов, общее время
нагрузки и клинические конечные точки).
В
исследовании с участием 1962 пациентов
со стабильной стенокардией (Vasco)
триметазидин (70 мг/сут и 140 мг/сут) в сравнении с плацебо был
добавлен к терапии атенололом 50 мг/сут. В общей популяции, включая
пациентов как без симптомов, так и с симптомами стенокардии, триметазидин не продемонстрировал
преимуществ по эргометрическим и клиническим конечным точкам. Однако в
ретроспективном анализе в подгруппе пациентов с симптомами стенокардии
триметазидин (140 мг) значительно улучшил общее время нагрузочного теста и
время до развития приступа стенокардии.
Фармакокинетика
Абсорбция
После
приема внутрь триметазидин быстро абсорбируется и достигает максимальной
концентрации в плазме крови приблизительно через 5 часов.
Свыше
24 часов концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75%
концентрации, определяемой через 11 часов.
Равновесное
состояние достигается через 60 часов. Прием пищи не влияет на
биодоступность триметазидина.
Распределение
Объем
распределения составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении
триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно
низкая, около 16% in vitro).
Выведение
Триметазидин
выводится в основном почками, главным образом, в неизмененном виде.
Период
полувыведения у молодых здоровых добровольцев около 7 ч, у пациентов
старше 65 лет — около 12 ч.
Почечный
клиренс триметазидина прямо коррелирует с клиренсом креатинина (КК), печеночный
клиренс снижается с возрастом пациента.
Особые группы
Пациенты пожилого возраста
Специальное
клиническое исследование, проведенное в популяции пожилых пациентов с
применением дозы триметазидина МВ 35 мг по 2 таблетки в сутки (в
2 приема), показало повышение уровня препарата в плазме по данным
популяционного фармакокинетического анализа.
У
пациентов пожилого возраста может наблюдаться повышенная экспозиция
триметазидина из-за возрастного снижения функции почек. Специальное
фармакокинетическое исследование с участием пожилых пациентов (75–84 лет)
или очень пожилых (≥85 лет) пациентов, показало, что умеренное
нарушение функции почек (КК 30–60 мл/мин) повышало экспозицию
триметазидина в 1,0 и 1,3 раза, соответственно, по сравнению с более
молодыми пациентами (30–65 лет) с умеренным нарушением функции почек.
Пациенты с нарушением функции почек
Экспозиция
триметазидина в среднем была увеличена в 1,7 раз у пациентов с умеренным
нарушением функции почек (КК 30–60 мл/мин), и в среднем в 3,1 раза —
у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (КК ниже 30 мл/мин) по
сравнению со здоровыми добровольцами с нормальной функцией почек.
Никаких
особенностей касательно безопасности у этой популяции пациентов в сравнении с
общей популяцией обнаружено не было.
Применение у детей и подростков
Фармакокинетика
триметазидина у детей и подростков в возрасте до 18 лет не изучалась.
Показания
Длительная
терапия ишемической болезни сердца: профилактика приступов стабильной
стенокардии в составе моно- или комбинированной терапии.
Противопоказания
—
Повышенная
чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ,
входящих в состав лекарственного препарата.
—
Болезнь
Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром «беспокойных ног» и другие,
связанные с ними двигательные нарушения.
—
Тяжелая почечная
недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
—
Из-за отсутствия
достаточного количества клинических данных пациентам до 18 лет назначение
лекарственного препарата не рекомендуется.
—
Беременность и
период грудного вскармливания.
С осторожностью
Пациенты
с умеренным нарушением функции почек (клиренс креатинина 30–60 мл/мин).
Пациенты
старше 75 лет (см. разделы «Способ применения и дозы» и «Особые указания»).
Применение при беременности и лактации
Беременность
Данные
о применении триметазидина у беременных отсутствуют. Исследования на животных
не выявили наличие прямого или непрямого негативного влияния в отношении
репродуктивной функции.
Применение
препарата Депренорм® МВ во время беременности противопоказано.
Период грудного вскармливания
Данные
о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют.
Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. При необходимости
применения лекарственного препарата Депренорм® МВ в период лактации
грудное вскармливание необходимо прекратить.
Фертильность
Исследования
репродуктивной токсичности не выявили влияния препарата на самцов и самок крыс.
Побочное действие
Нежелательные реакции,
определенные как нежелательные явления, имеющие, по крайней мере, возможное
отношение к лечению триметазидином, приведены в следующей градации: очень часто
(≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000,
<1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000),
неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
|
MedDRA Классы и системы органов |
Нежелательные реакции |
Частота |
|
Нарушения со стороны |
Агранулоцитоз |
Неуточненной частоты |
|
Тромбоцитопения |
Неуточненной частоты |
|
|
Тромбоцитопеническая пурпура |
Неуточненной частоты |
|
|
Нарушения со стороны |
Головокружение |
Часто |
|
Головная боль |
Часто |
|
|
Симптомы паркинсонизма (тремор, |
Неуточненной частоты |
|
|
Нарушения сна (бессонница, сонливость) |
Неуточненной частоты |
|
|
Нарушения со стороны |
Вертиго |
Неуточненной частоты |
|
Нарушения со стороны |
Ощущение сердцебиения |
Редко |
|
Экстрасистолия |
Редко |
|
|
Тахикардия |
Редко |
|
|
Нарушения со стороны |
Артериальная гипотензия, |
Редко |
|
«Приливы» крови к коже лица |
Редко |
|
|
Нарушения со стороны |
Боль в животе |
Часто |
|
Диарея |
Часто |
|
|
Диспепсия |
Часто |
|
|
Тошнота |
Часто |
|
|
Рвота |
Часто |
|
|
Запор |
Неуточненной частоты |
|
|
Нарушения со стороны |
Гепатит |
Неуточненной частоты |
|
Нарушения со стороны |
Кожная сыпь |
Часто |
|
Кожный зуд |
Часто |
|
|
Крапивница |
Часто |
|
|
Острый генерализованный |
Неуточненной частоты |
|
|
Ангионевротический отек |
Неуточненной частоты |
|
|
Общие расстройства и |
Астения |
Часто |
Передозировка
Имеется
лишь очень ограниченная информация о передозировке триметазидина. В случае
передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не
было выявлено взаимодействий с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Лекарственный
препарат Депренорм® МВ не предназначен для купирования приступов
стенокардии и не показан для начального курса терапии нестабильной стенокардии
или инфаркта миокарда на догоспитальном этапе или в первые дни госпитализации.
В
случае развития приступа стенокардии следует вновь оценить степень поражения
коронарных артерий и, при необходимости, адаптировать лечение (лекарственную
терапию или возможное проведение процедуры реваскуляризации).
Триметазидин
может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение
тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно
пожилого возраста. В сомнительных случаях пациенты должны быть направлены к
неврологу для соответствующего обследования.
При
появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром
«беспокойных ног», тремор, неустойчивость походки, триметазидин следует
окончательно отменить.
Такие
случаи редки и симптомы обычно проходят после прекращения терапии: у
большинства пациентов — в течение 4 месяцев после отмены триметазидина.
Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 месяцев после отмены
препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут
отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью походки или артериальной
гипотензией особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см.
раздел «Побочное действие»).
Следует
с осторожностью назначать триметазидин пациентам, у которых возможно повышение
его экспозиции:
—
При нарушении
функции почек умеренной степени тяжести (см. разделы «Фармакологические
свойства» и «Способ применения и дозы»).
—
У пожилых
пациентов старше 75 лет (см. раздел «Способ применения и дозы»).
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
ходе клинических исследований не было выявлено влияния триметазидина на
показатели гемодинамики, однако в период пострегистрационного применения
наблюдались случаи головокружения и сонливости (см. раздел «Побочное
действие»), что может повлиять на способность к управлению автотранспортом и
выполнение работ, требующих повышенной скорости физической и психической
реакций.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, во вторичной упаковке (в картонной пачке)
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛС-001706 (06.05.2024) — Канонфарма продакшн ЗАО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки
круглые двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На
поперечном разрезе — почти белого цвета. Допускается незначительная
шероховатость.
Форма выпуска
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой
Описание препарата Депренорм® МВ (таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2016 году
Дата согласования: 15.01.2016
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Депренорм® МВ
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
15.01.2016
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| триметазидина дигидрохлорид | 35 мг |
| вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат — 34,6 мг; гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза) — 6 мг; гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 64 мг; коповидон — 4,2 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) — 6,4 мг; магния стеарат — 0,8 мг; целлюлоза микрокристаллическая — 59 мг | |
| оболочка пленочная: Селекоат AQ-01673 (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 2,8 мг, макрогол — 400 (полиэтиленгликоль — 400) — 0,7 мг, макрогол — 6000 (полиэтиленгликоль — 6000) — 0,7 мг, алюминиевый лак на основе красителя пунцового (Понсо 4R) (Е124) — 0,7 мг, титана диоксид — 2,1 мг) — 7 мг |
| Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| триметазидина дигидрохлорид | 70 мг |
| вспомогательные вещества: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) — 171 мг; карбомер — 2 мг; кремния диоксид коллоидный — 6 мг; магния стеарат — 3 мг; масло растительное гидрогенизированное — 3 мг; МКЦ — 195 мг | |
| оболочка пленочная : Opadry II розовый (поливиниловый спирт — 6 мг, полиэтиленгликоль (макрогол) — 3,03 мг, тальк — 2,22 мг, титана диоксид — 2,8395 мг, краситель «Солнечный закат» желтый — 0,381 мг, краситель индигокармин — 0,2175 мг, краситель пунцовый (Понсо 4R) — 0,312 мг) — 15 мг |
Описание лекарственной формы
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. Допускается незначительная шероховатость для таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 35 мг.
На поперечном разрезе почти белого цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Оказывает антигипоксическое действие. Триметазидин предотвращает снижение внутриклеточной концентрации АТФ путем сохранения энергетического метаболизма клеток в состоянии гипоксии. Таким образом, препарат обеспечивает нормальное функционирование мембранных ионных каналов, трансмембранный перенос ионов калия и натрия и сохранение клеточного гомеостаза. Триметазидин ингибирует окисление жирных кислот за счет селективного ингибирования фермента 3-кетоацил-КоА-тиолазы митохондриальной длинноцепочечной изоформы жирных кислот, что приводит к усилению окисления глюкозы и ускорению гликолиза с окислением глюкозы и обусловливает защиту миокарда от ишемии. Переключение энергетического метаболизма с окисления жирных кислот на окисление глюкозы лежит в основе фармакологических свойств триметазидина. Экспериментально подтверждено, что триметазидин обладает следующими свойствами:
— поддерживает энергетический метаболизм сердца и нейросенсорных тканей во время ишемии;
— уменьшает выраженность внутриклеточного ацидоза и изменений трансмембранного ионного потока, возникающих при ишемии;
— понижает уровень миграции и инфильтрации полинуклеарных нейтрофилов в ишемизированных и реперфузированных тканях сердца;
— уменьшает размер повреждения миокарда;
— не оказывает прямое воздействие на показатели гемодинамики.
У пациентов со стенокардией:
— увеличивает коронарный резерв, тем самым замедляя наступление ишемии, вызванной физической нагрузкой, начиная с 15-го дня терапии;
— ограничивает колебания АД, вызванные физической нагрузкой, без значительных изменений ЧСС;
— снижает частоту приступов стенокардии и потребность в приеме нитроглицерина короткого действия;
— улучшает сократительную функцию левого желудочка у больных с ишемической дисфункцией.
Фармакокинетика
После приема внутрь триметазидин абсорбируется из ЖКТ и достигает Cmax в плазме крови приблизительно через 5 ч. Свыше 24 ч концентрация в плазме крови остается на уровне, превышающем 75% концентрации, определяемой через 11 ч. Равновесное состояние достигается через 60 ч. Прием пищи не влияет на биодоступность триметазидина.
Vd составляет 4,8 л/кг, что свидетельствует о хорошем распределении триметазидина в тканях (степень связывания с белками плазмы крови достаточно низкая, около 16% in vitro).
Триметазидин выводится в основном почками, главным образом в неизмененном виде. Почечный клиренс триметазидина прямо коррелирует с Cl креатинина, печеночный клиренс снижается с возрастом пациента.
Показания
Общие для обеих доз
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии).
Дополнительно для Депренорм® МВ 35 мг
- хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом;
- вестибулокохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Противопоказания
Общие для обеих доз
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата;
- беременность;
- период грудного вскармливания;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Дополнительно для Депренорм® МВ 35 мг
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 15 мл/мин);
- выраженные нарушения функции печени.
Дополнительно для Депренорм® МВ 70 мг
- тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина менее 30 мл/мин);
- болезнь Паркинсона, симптомы паркинсонизма, тремор, синдром беспокойных ног и другие, связанные с ними двигательные нарушения.
С осторожностью: тяжелая печеночная недостаточность (клинические данные ограничены); нарушение функции почек (Cl креатинина более 30 мл/мин); возраст старше 75 лет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данные о применении препарата Депренорм® MB у беременных отсутствуют. Исследования на животных не выявили наличие прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния триметазидина на репродуктивную функцию у крыс обоего пола. Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения.
Данные о выделении триметазидина или его метаболитов в грудное молоко отсутствуют. Риск для новорожденного/ребенка не может быть исключен. Не следует применять препарат Депренорм® MB во время грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды.
Курс лечения — по рекомендации врача.
Депренорм® MB 35 мг принимают по 1 табл. 2 раза в сутки (утром и вечером).
Депренорм® MB 70 мг принимают по 1 табл. 1 раз в сутки (утром).
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000, в т.ч. отдельные сообщения); неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота; неуточненной частоты (для таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 70 мг) — запор.
Со стороны ЦНС: часто — головокружение, головная боль, астения; неуточненной частоты — симптомы паркинсонизма (тремор, акинезия, повышение тонуса), неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, синдром беспокойных ног, другие связанные с ними двигательные нарушения, обычно обратимые после прекращения терапии, нарушения сна (бессонница, сонливость).
Со стороны кожных покровов: часто — кожная сыпь, зуд, крапивница; неуточненной частоты (для таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 70 мг) — острый генерализованный экзантематозный пустулез, отек Квинке.
Со стороны ССС: редко — ортостатическая гипотензия, приливы крови к коже лица; редко (для таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 70 мг) — ощущение сердцебиения, экстрасистолия, тахикардия, выраженное снижение АД.
Дополнительно для таблеток пролонгированного действия, покрытых пленочной оболочкой, 70 мг
Со стороны кровеносной и лимфатической системы: неуточненной частоты — агранулоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: неуточненной частоты — гепатит.
Общие нарушения: часто — астения.
Взаимодействие
Данных о взаимодействии с другими препаратами нет.
Передозировка
Имеется лишь ограниченная информация о передозировке триметазидина.
Лечение: следует проводить симптоматическую терапию.
Особые указания
Депренорм® MB не предназначен для купирования приступов стенокардии, начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда, а также при подготовке к госпитализации или в первые ее дни.
В случае развития приступа стенокардии следует пересмотреть и адаптировать лечение (лекарственную терапию или проведение реваскуляризации).
Препарат может вызывать или ухудшать симптомы паркинсонизма (тремор, акинезию, повышение тонуса), поэтому следует проводить регулярное наблюдение пациентов, особенно пожилого возраста.
При появлении двигательных нарушений, таких как симптомы паркинсонизма, синдром беспокойных ног, тремор, неустойчивость в позе Ромберга и шаткость походки, препарат Депренорм® MB следует окончательно отменить.
Такие случаи редки, и симптомы обычно проходят после прекращения терапии, у большинства пациентов в течение 4 мес после отмены препарата. Если симптомы паркинсонизма сохраняются более 4 мес после отмены препарата, следует проконсультироваться у невролога.
Могут отмечаться случаи падения, связанные с неустойчивостью в позе Ромберга и шаткостью походки или артериальной гипотензией, особенно у пациентов, принимающих гипотензивные препараты (см. «Побочные действия»).
Влияние на способность управлять транспортными средствами или выполнять работы, требующие повышенной скорости физических и психических реакций. В связи с возможным развитием головокружения и других побочных эффектов при применении препарата Депренорм® MB следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 35 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 10 или 30 шт. 1, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 шт. или 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковки по 30 шт. в пачке из картона.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 70 мг. В контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной по 7, 10, 14 или 15 шт. 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 7 шт. или 1, 3, 6 контурных ячейковых упаковок по 10 шт. или 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 14 шт. или 1, 2, 4 контурных ячейковых упаковки по 15 шт. в пачке из картона.
Производитель
ЗАО «Канонфарма продакшн». 141100, Россия, Щелково, Московская обл., ул. Заречная, 105.
Тел.: (495) 797-99-54; факс: (495) 797-96-63.
www.canonpharma.ru
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Состав
Действующее вещество: Триметазидина дигидрохлоридКонцентрация действующего вещества (мг): 35
Фармакологические свойства
Препарат, улучшающий метаболизм миокарда. Оказывает антигипоксическое действие при стабильной стенокардии. Непосредственно влияя на кардиомиоциты и нейроны головного мозга, оптимизирует их метаболизм и функцию. Цитопротекторный эффект обусловлен повышением энергетического потенциала, активацией окислительного декарбоксилирования и рационализацией потребления кислорода (усилением аэробного гликолиза и блокадой окисления жирных кислот). Поддерживает сократимость миокарда, предотвращает снижение внутриклеточного содержания АТФ и креатинфосфата. В условиях ацидоза нормализует функционирование мембранных ионных каналов, препятствует накоплению кальция и натрия в кардиомиоцитах, нормализует внутриклеточное содержание ионов калия. Уменьшает внутриклеточный ацидоз и содержание фосфатов, обусловленные ишемией миокарда и реперфузией. Препятствует повреждающему действию свободных радикалов, сохраняет целостность клеточных мембран, предотвращает активацию нейтрофилов в зоне ишемии, увеличивает продолжительность электрического потенциала, уменьшает выход креатинфосфокиназы из клеток и выраженность ишемических повреждений миокарда. Триметазидин сокращает частоту приступов стенокардии (уменьшается потребление нитратов), через 2 недели применения препарата повышается толерантность к физической нагрузке, снижаются резкие колебания АД. Уменьшается головокружение и шум в ушах. При сосудистой патологии глаз улучшает функциональную активность сетчатки глаза.
Показания к применению
Ишемическая болезнь сердца: профилактика приступов стабильной стенокардии (в составе комбинированной терапии); хориоретинальные нарушения с ишемическим компонентом; вестибуло-кохлеарные нарушения ишемической природы, такие как головокружение, шум в ушах, нарушение слуха.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата; тяжелая почечная недостаточность (КК ниже 15 мл/мин); выраженные нарушения функции печени; беременность; период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат противопоказан при беременности из-за отсутствия клинических данных о безопасности его применения. Неизвестно, выделяется ли триметазидин с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Депренорм MB принимают по 1 таблетке 2 раза в сутки (утром и вечером). Курс лечения — по рекомендации врача.
Побочное действие
Частота побочных эффектов, отмеченных при приеме триметазидина, приведена в следующей градации: очень часто (более 1/10); часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000); очень редко (менее 1/10000), в том числе, отдельные сообщения. Со стороны пищеварительной системыЧасто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота, рвота. Со стороны центральной нервной системыЧасто: головокружение, головная боль, астения. Очень редко: экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, акинезия), обратимые после отмены препарата. Со стороны кожных покрововЧасто: кожная сыпь, зуд, крапивница. Со стороны сердечно-сосудистой системыРедко: ортостатическая гипотензия, «приливы» крови к коже лица.
Передозировка
Данные о случаях передозировки ограничены. Лечение: в случае передозировки следует проводить симптоматическую терапию.
Особые указания
Препарат не предназначен для купирования приступов стенокардии, для начального курса терапии стабильной стенокардии или инфаркта миокарда. При развитии приступов стенокардии следует пересмотреть проводимую терапию. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиПрименение препарата не влияет на способность к управлению транспортным средством и выполнению работ, требующих повышенной скорости психомоторных реакций.