Депопровер для кошек инструкция

– А можно кошке такой укольчик поставить, ну, чтобы она кота не просила? — из обращения в ветеринарную клинику

Вопрос простенький, тем не менее, имеет мировой масштаб, актуален для всех времен, всех стран и народов – где есть кошки, там существует и он.

А чтобы на него ответить, надо кое с чем разобраться, и разобраться основательно.

Поверьте, оно того стóит.

Только принца нет, где ж он подевался?..

Ох уж эти кошачьи «хотелки»! Точнее, их невостребованность.

Начиная с 8-10-месячного (а то и меньше!) возраста в голове кошки начинает мигать и посылать сигнал лампочка инстинкта «плодитесь и размножайтесь!», того самого, который подавляет все другие инстинкты и превращает милое существо в маленькое чудовище – истошно орущее, катающееся по полу, оставляющее пахучие метки. Инстинкта, делающего жизнь владельца похожей на проживание на вулкане – неизвестно, когда «рванет», какая из ночей окажется бессонной.  

Для удовлетворения полового инстинкта требуется, как минимум, половой партнер. Упс, а его-то кошке никто предоставлять и не собирался. Равно как и создавать условия для «процесса знакомства». Да и результат встречи – котята – никому не нужен… Не будем говорить о том, как пагубно это отражается на самой кошке – об этом подробно изложено ЗДЕСЬ. Поговорим о решении проблемы.

Что делать?

Конечно, самое кардинальное, самое эффективное и самое здоровое, что есть на всем белом свете – это КАСТРАЦИЯ-СТЕРИЛИЗАЦИЯ. Но операция требует от владельца некоторых хлопот, материальных и временных затрат и, наконец, желания это сделать. Бывает, что чего-то из этого списка не хватает.

Тогда в ход идет химическое оружие ближнего боя – Экс, Стоп-интим, Секс-барьер, Контрсекс и прочие «контрастопы» — таблетки или капли, прерывающие течку. Увы, все они кратковременного действия или «раньше помогало, а теперь не берет». Явно требуется что-то поэффективнее.

И вот тогда владелец приходит к мысли, что питомцу нужен волшебный укольчик, про который соседка (подруга, знакомая или коллега по работе) рассказывала: «поставишь, и все!»

Гормональные контрацептивы пролонгированного действия

Их несколько. Но наиболее популярны два – Ковинан и Депо-провера. Их-то мы и рассмотрим.

Ковинан (Covinan)  — ветеринарное гормональное средство, предназначенное для угнетения половой охоты у сук и кошек. Действующее вещество — пролигестон, синтетический аналог прогестерона.

Пролигестон — это стероидный гормон, предотвращающий развитие течки. Он повышает вязкость слизи в матке, что препятствует внедрению оплодотворенной яйцеклетки, угнетает гиперплазию клеток и секрецию молочной железы. При введении в фазу полового покоя (анэструса), пролигестон поддерживает в организме кошки низкую концентрацию ЛГ — лютеинизирующего гормона, что и обеспечивает контрацепцию животного. При отмене препарата количество пролигестона в организме снижается, нормальный уровень ЛГ восстанавливается, и контрацептивное действие прекращается.

Как правильно это делать

Для выработки у кошки стойкого полового покоя Ковинан применяют по следующей основной схеме:

ИНЪЕКЦИИ                           ВРЕМЕННОЙ ИНТЕРВАЛ
первая инъекция                  в период полового покоя (анэструса)
вторая инъекция                  через 3 месяца после первой инъекции
третья инъекция                  через 4 месяца после второй инъекции
последующие инъекции    1 раз  каждые 5 месяцев

Вот так предлагает ставить Ковинан его изготовитель – компания «Интервет Интернешнл Б.В.», Нидерланды. Ее специалисты проводили научные исследования, учитывая весь сложный процесс выработки гормонов гипофизом, гипоталамусом и яичниками кошки – все для того, чтобы сделать препарат наиболее эффективным и наименее безопасным. И это важно, поскольку гормональные препараты – это не шуточки. Они ведь и обратную сторону имеют.

Побочные эффекты (из инструкции): При применении препарата в редких случаях возможны пиометрит, гиперплазия эндометрия, незначительное повышение массы тела, усиление аппетита, апатичность, незначительная гипертрофия молочных желез. Сразу после введения препарата возможна незначительная местная болезненная реакция. На месте введения возможно осветление шерстного покрова и незначительное выпадение шерсти.

Наиболее частыми негативными последствиями являются:

пиометра (гнойное воспаление матки)
опухоли молочных желез
заболевания эндокринной системы (сахарный диабет)

Теперь посмотрим противопоказания (из инструкции): Ковинан не применяют беременным или лактирующим животным; в период эструса (течки); животным с заболеваниями мочеполовой системы; животным с продолжительными вагинальными выделениями. Животным, страдающим диабетом, препарат применяют при тщательном контроле уровня глюкозы в крови.

Вроде все просто – инъекции ставятся по несложному графику в период отсутствия половой охоты. А что мы имеем в реальности?

А вот как это делается обычно

Как у нас испокон заведено, работает система «пока гром не грянет…». Пока кошка спокойна, беспечен и ее хозяин. Вот заорала она благим матом, закаталась по полу, начала, не дай бог, гадить в неположенных местах — вот тогда-то и бежит с ней владелец в ближайшую лечебницу. Прибегает и говорит: «Сделайте хоть что-нибудь!»

А ветеринарные врачи бывают разные – хорошие и не очень. Хорошему врачу из возможностей «что-нибудь» очень хочется сделать операцию – «самую здоровую на всем белом свете».

Именно стерилизацию врач предлагает в первую очередь. Но владелец считает, что укол – лучшее решение проблемы.
Тогда хороший врач рассказывает о возможных последствиях такой гормональной инъекции. Но владелец по-прежнему считает, что укол – лучшее решение проблемы.
Тогда хороший врач осматривает кошку и, обнаружив признаки течки, объясняет, что она является противопоказанием к введению препарата и рассказывает о правильной схеме. Но владелец по-прежнему настаивает на уколе.
Тогда хороший врач этот укол ставит. Почему? Да потому, что в случае отказа упертый владелец пойдет в другую клинику, где может оказаться не очень хороший врач.

Не очень хороший врач сделает инъекцию сразу.

Депо-провера (Depo-Provera) В отличие от ветеринарного Ковинана Депо-провера — медицинский лекарственный препарат, один из первых синтетических прогестероновых гормонов, разработанный для предотвращения зачатия у женщин (а также как средство для лечения некоторых гинекологических и онкологических заболеваний). Действующее вещество – медроксипрогестерон. Бывает в форме суспензии или таблеток.

Благодаря способности подавлять овуляцию Депо-провера используется как контрацептив длительного действия.

Препарат имеет ограничения по применению и широкий спектр побочных эффектов, включающих реакции со стороны различных органов (у женщин). Для кошек противопоказанием все также является течка. Возможны и все те же негативные последствия.

Депо-провера предпочитают использовать ветврачи при клубах и питомниках, заводчики породистых кошек.

Кому это можно и нужно

Целесообразно применять гормональные препараты для прерывания течки животным-производителям потомства, кошкам, имеющим противопоказания к наркозу и хирургическому вмешательству в целом (например, с заболеваниями сердца, почек и пр.). Ставят контрацептивы и кошкам, у которых после кастрации неожиданно возобновляются течки.

Кошки в разведении

Пожалуй, этой категории животных пролонгированные контрацептивы действительно необходимы. График вязок и отдыхов между ними подразумевает наличие пустых течек, и такие гормональные препараты как Ковинан или Депо-Провера (или его аналоги) помогают пережить их с наименьшим ущербом.

Вот как говорит об этом ветврач, работающий с питомниками кошек (подсмотрено на форуме портала «Ветмедикал»): Если животное племенное, используется в разведении, но имеет бурные изнуряющие течки, оправданно применение гормонов в адекватных дозах и в адекватные сроки. Правда, из разведения такие кошки выводятся далеко не в преклонном возрасте. Ну а там уж на операционный стол без вариантов.

Итак, что бывает в результате инъекции:

Введение препарата прекращает развитие течки у кошки и снимает все ее отрицательные проявления. И будет всем счастье!

Или же кошка все равно оказывается на операционном столе, только при гораздо худших обстоятельствах. Либо потребуется лечение эндокринной системы.

Всегда ли после применения гормональных контрацептивов бывают негативные последствия?

Нет. Это рулетка.

Иные кошки всю жизнь «сидят» на таблетках и инъекциях, и хоть бы что (по крайней мере так кажется, поскольку нет видимых изменений).

У других же «выстреливает» сразу. Или спустя какое-то время (возможно, и через годá). Как повезет.

Отсебятина: Знаете, сколько хозяев обращаются в клинику с требованием поставить их кошке гормональный укол? — Много. А знаете, сколько из них делают это так, как следует делать? — Единицы. Практически все инъекции ставятся «когда приспичит», то есть во время половой охоты.

Дорогие владельцы кошек! Если не планируете заводить котят, стерилизуйте своего питомца сразу. Это здóрово облегчит жизнь и ему, и Вам. Но если уж решили бороться с инстинктом размножения с помощью гормонов, так пожалуйста, делайте это правильно! Ведь кроме Вас позаботиться о вашей кошке некому.

P.S. А можно кошке такой укольчик поставить, ну, чтобы она кота не просила? -из обращения в ветеринарную клинику

Да, можно. Но, во-первых, если осторожно. Во-вторых, а нужно ли?

Для кошек применяют следующие дозы:

<3 кг 1 мл
3-5 кг 1-1,5 мл
>5 кг 1,5-2,5 мл

Ковинан вводят животным строго подкожно в среднюю часть кожной складки, избегая внутрикожных инъекций, попадания в подкожные жировые отложения и в рубцовые ткани. Перед использованием флакон с препаратом необходимо тщательно встряхнуть, а место инъекции обработать 70 % этиловым спиртом.

Многие считают более удобным использование противозачаточных уколов для кошек, ведь даже минимальное оперативное вмешательство пугает владельцев. Укол или таблетка кажется проще и безопаснее. Но так ли это на самом деле?

Давайте разберем все возможные за и против.

На сегодняшний день, для инъекционной контрацепции кошек применяют такие препараты, как «Ковинан», «Депо-провера», «Депогестон», а также ряд других медикаментов. Все это гормональные препараты, и для того, чтобы понять, как они влияют на организм питомицы, давайте поподробнее разберем механизм их действия.

Депо-провера

представляет собой синтетический препарат — производное прогестерона, предназначенный для прерывания течки и, следовательно, беременности у животных. Изначально средство применялось в медицинской практике для лечения людей, и только позже его стали использовать для контроля рождаемости животных.

Принцип действия:

После введения препарата Концентрация медроксипрогестерона в организме животного резко возрастает. Данное обстоятельство приводит к тому, что созревание яйцеклетки тормозится, и необходимой для нормальной овуляции зрелости она так и не достигает. Под воздействием активного вещества препарата яйцеклетка не выходит из фолликула.

Синтетические аналоги половых гормонов отличаются более акцентированным воздействием на организм, именно по этой причине в подобных средствах применяют именно синтетические гормоны.

!!! ВАЖНО: если течка у кошки уже началась, применение препарата теряет смысл, и эффективна только проведённая вовремя процедура.

Способ применения:

Ставить инъекции этого препарата должен ветеринарный врач в условиях вет-клиники. Для взрослой кошки, имеющей средний вес (до 5 кг), достаточно 1 шприц-ампулы (1 мл препарата). Если кошка крупнее, то ей может понадобиться дополнительная инъекция ещё 1 шприца. Более точную дозировку может определить ветеринарный врач.

Побочные эффекты:

• онкология молочной железы, матки и придатков;
• воспаление матки, сопровождаемое гнойными выделениями;
• гормональные нарушения;
• диабет; выпадение шерсти;
• резкий набор лишнего веса;
• болезни, вызванные гормональными изменениями, в частности, нарушения функций щитовидной железы;
• нарушения функций ЦНС; сбои в работе пищеварительной системы.

Как видно из описания и характеристики препарата, он не устраняет течку у кошки, а лишь отодвигает ее на некоторое время. Один укол не решит проблему навсегда, для постоянного угнетения сексуальной функции инъекции нужно будет делать регулярно. А совершенно честно описанные производителем побочные эффекты не замедлят себя ждать. И это только наиболее часто встречаемые.

Из плюсов я тут вижу только один, и тот сомнительный – относительно невысокая цена препарата – в пределах 300 руб. за 1 дозу.

Ковинан

Ковинан — средство с таким же механизмом действия, противопоказаниями, и побочными эффектами, что и Депо-провера.

Основу препарата составляет пролигестон – синтетический стероидный гормон. В 1 мл жидкости содержится 100 мг этого вещества, которое и оказывает воздействие на гормональную и половую систему. Также в состав входят и различные вспомогательные компоненты.

Принцип действия:

При попадании в организм животного синтетический гормон препятствует созреванию фолликулов в яичниках; угнетает выделение гормонов, которые регулируют работу половой системы; подавляет секрецию молочных желез; предотвращает протекание течки.

Кроме этого, основной компонент повышает вязкость слизи в матке, что становится препятствием для прикрепления оплодотворенной яйцеклетки. Если медикамент вводится в период покоя между периодами половой активности, препарат предотвращает проявление течки.

Его особенность в том, что синтетический гормон способен «храниться» в организме. Он накапливается в жировой ткани и печени, за счет чего достигается длительное контрацептивное действие. При отмене его действие постепенно снижается. В среднем в течение 6 месяцев у кошки восстанавливается половой цикл. Иногда этот процесс затягивается до 12 месяцев, а иногда проходит быстрее – в течение 2-3 месяцев. Синтетический гормон вместе с желчью проникает в кишечник, поэтому в большей части выводится из организма вместе с калом, и только частично с мочой.

Способ применения:

Согласно инструкции по применению, Ковинан используется для кошек в качестве контрацептивного средства, то есть для предупреждения нежелательной беременности, а так же дает возможность регулировать половую охоту у самок.

Вводится медикамент исключительно подкожно в таких дозах:

• для кошек весом менее 7 кг – 1 мл;
• для животных весом более 7 кг – 1,5 мл.

Для единичного регулирования половой охоты инъекцию делают один раз, обязательно в период «покоя» (между течками). Чтобы обеспечить стойкий период полового спокойствия на длительное время, применяют следующую схему:

• Первую инъекцию гормонального средства делают в период полного покоя.
• Второй укол повторяют спустя 3 месяца от первой процедуры.
• Третий укол делают через 4 месяца.
• Четвертую и последующие инъекции делают с интервалом в 5 месяцев.

Не стоит пропускать очередную инъекцию при систематическом применении, поскольку это отрицательно отражается на эффективности медикамента. Если инъекция не сделана вовремя, исправить это следует как можно раньше. В дальнейшем уколы делают по назначенной ранее схеме.

Побочные эффекты:

Так как препарат оказывает влияние не только на половую систему, но и на гормональный фон животного, оно может вызвать серьезные побочные действия:

• места уколов могут быть болезненными. Иногда в этих местах шерсть светлеет или вовсе выпадает;
• усиление аппетита и соответственно набор веса;
• утолщение эндометрия, пиометрит;
• увеличение молочных желез;
• апатичность.

Ковинан может оказывать сильное влияние на поведение животного. Довольно часто хозяева сталкиваются с повышенным аппетитом у кошки. В таком случае не стоит идти на поводу у животного. Рацион, размер порции и частота кормлений должны оставаться прежними. Кроме этого, кошка может стать более агрессивной, непослушной или, наоборот, слишком апатичной, впасть в депрессивное состояние.

Цена этого препарата от 3700 руб. за 20 мл.

Депогестон

Польский гормональный препарат с активным веществом Ацетат медроксипрогестерона. Аналог двух вышеописанных препаратов и с такими же механизмом действия, противопоказаниями и побочными эффектами. Применяется чаще для собак, но и для кошек дозировка в инструкции есть.

Его введение дольше, чем в течение 2 лет, благоприятствует появлению болезней матки и молочной железы. Может вызвать пиометрит, перерост эндометрия, кистообразную дегенерацию эндометрия, кистоз яичников, акромегалию и рак молочной железы. Введение MPA может ингибировать функции надпочечников и сахарный диабет.

По ходу применения могут появиться преходящие изменения темперамента, усиление аппетита.

В редких случаях в месте инъекции могут появиться обесцвеченные пятна или гиперпигментация шерсти.

Способ применения кошкам:

Депогестон вводится подкожно или внутримышечно в следующих дозах:

50 мг ацетата медроксипрогестерона на животное подкожно, т.е. 1,0 мл продукта на животное.

Первый раз ввести лекарство не ранее, чем через 2 месяца от родов и не позже, чем за месяц до ожидаемой течки.

Для постоянного блокирования цикла лекарство вводить систематически каждые 3-4 месяца у кошек, однако не дольше, чем в течение 2 лет. Проинформировать владельца животного, что время появления первой течки после применения препарата зависит от индивидуальных свойств животного и обычно это приблизительно 3-4 месяца у кошек, хотя в некоторых случаях может быть гораздо более долгим.

Картинка с сайта: www.dark-flame.ru

Если вы дочитали до этого места, но наверняка уже поняли, что все противозачаточные инъекции действуют примерно одинаково. За короткий период времени влияют на гормональный фон кошки, итогом чего становится отсрочка течки. Такая терапия не решает проблему полового поведения кардинально, но производители гормональных препаратов относят это к достоинствам метода. Считается, что гормональная контрацепция имеет как положительные (на мой взгляд весьма сомнительные), так и отрицательные стороны.

Прибегать к инъекционному методу стоит после взвешивания всех за и против.

Плюсы (те о которых пишут в интернете):

• Не вызывает осложнения после операции, нет периода реабилитации (согласна, укол – это не операция).
• Не требует предоперационной подготовки и исключает инфицирование и заражение крови и швов, включая нагноения, шрамы и рубцы.
• Отсутствие риска здоровьем животного во время анестезии.
• Самовосстановление репродуктивного свойства организма. Гормональные уколы – временная мера, по прошествии определенного времени способность забеременеть, выносить и родить котят восстанавливается в полной мере и не несет осложнений (об этом пункте тоже писала чуть выше).
• Минимальное количество противопоказаний в сравнении с хирургической стерилизацией (ой, а вот тут совсем неправда).
• Полное исключение получения травм, болевых ощущений и реабилитации кошек.
• Возможность применения в роли коррекции поведения кошки, во избежания гуляния.
• Быстродействие препарата на организм питомца.

Минусы (куда же без них)

• Наличие опасных побочных действий гормонального препарата (см. инструкцию по применению);
• Нарушение гормонального фона питомца;
• Смена поведенческого характера – повышенный аппетит, лишний вес, апатия или раздражительность;
• Повышения уровня предрасположенности к новообразованиям онкологической природы;
• Цена за процедуру чаще получается выше, чем операционное воздействие;
• Высокий уровень развития патологий – диабета, ожирения, рака, пиометры, поликистоза;
• Ухудшение шерстяного покрова;
• Гормоны могут спровоцировать опухоль и воспалительные процессы даже при однократном применении.
• Самолечение приводит к печальным последствиям, вплоть до летального исхода.
• Препараты, используемые для прекращения течки у кошки, влияют не только на половые органы, но и на весь организм в целом.

Как мы видим, все плюсы гормональной контрацепции, по большей части сводятся к тому, что она позволяет избежать осложнений во время и после оперативного вмешательства (кастрация). Да, согласна, это неоспоримый факт. Но стоит прочитать список побочных эффектов к каждому из вышеперечисленных препаратов, как сразу становится понятно, что после такой контрацепции, питомица с наибольшей вероятностью через 2-3 года все равно попадет на операционный стол. Только причиной будет не плановая операция, а патологические изменения в ее организме.

Картинка с сайта: www.dark-flame.ru

Еще есть мнение, что гормональные уколы, это временная мера. После отмены препарата, по прошествии определенного времени способность забеременеть, выносить и родить котят восстанавливается в полной мере и не несет осложнений. Как ветеринар и заводчик со стажем сразу поясню – это так не работает.

Если кошка участвует в племенной программе, даже однократное применение любого гормонального препарата к ней не приемлемо. Более того, даже успокоительные капли и таблетки к производителям не применяют, или применяют с большой осторожностью. Репродуктивное здоровье будущих мамочек заводчики берегут. А применение гормональных препаратов очень пагубно отражается как на состоянии организма кошки, так и на будущем потомстве.

Вот и получается, либо кошка размножается и выкармливает котят в соответствии со своим физиологическим циклом (раз в 7 месяцев), либо не размножается никогда. Надежды некоторых владельцев: «А вдруг я, когда ни будь, захочу от этой кошки котят, она ведь такая красивая.», на мой взгляд не гуманны, как по отношению к кошке, так и по отношению к себе. Да и применение гормональной контрацепции не позволит в будущем получить от такой кошки здоровое потомство. А уж насколько к этому моменту будет подорвано ее собственное здоровье… В прочем сами производители таких препаратов все подробно пишут в пункте «побочные эффекты».

Вот, собственно, и все, что я хотела сказать про этот способ борьбы с течкой и половым поведением кошки. И да, несмотря на все операционные и постоперационные риски, я сторонник того, что если кошка не производитель, то гуманнее ее 1 раз кастрировать, чем раз в 3-4 месяца медикаментозно глушить гормональную систему.

Для наибольшей полноты картины, в нижеперечисленных статьях я постаралась рассмотреть и такие способы коррекции полового поведения кошки как:

• Гормональные таблетки и капли от течки.
• Имплант для кошек от течки.
• Успокоительные капли и таблетки.
• Стерилизация, она же кастрация кошки.

Желаю здоровья Вам и Вашим питомцам.

Спасибо, что дочитали до конца. Надеюсь, эта статья была Вам полезна.

Всегда Ваша Виктория Б.

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер

П N008862/01

Торговое наименование препарата

Депо-Провера®

Международное непатентованное наименование

Медроксипрогестерон

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Состав

Описание

Суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гестаген

Код АТХ

L02AB02

Фармакодинамика:

Медроксипрогестерона ацетат (МПА) относится к гестагенам (прогестинам) и является производным прогестерона (гестагенным средством), не обладающим эстрогенной активностью. С другой стороны, его андрогенная активность считается минимальной. МПА в соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов, что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов, вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста. Это действие может также объяснить способность препарата уменьшать выраженность вазомоторной симптоматики у женщин в менопуазальном периоде. МПА вызывает также типичные для гестагенных препаратов изменения в слизи цервикального канала: увеличивает вязкость шеечной слизи, затрудняя таким образом проникновение сперматозоидов.

Возможно проявление анаболического эффекта. Отмечено противовоспалительное действие МПА. В больших дозах обладает глюкокортикостероидной активностью.

Фармакокинетика:

После внутримышечного (в/м) введения МПА его высвобождение происходит медленно, что обеспечивает создание низких, но постоянных концентраций МПА в плазме крови. Сразу после в/м инъекции 150 мг/мл МПА его концентрация в плазме крови составляет 1,7±0,3 нмоль/л, а спустя 2 недели — 6,8±0,8 нмоль/л. Время достижения максимальной концентрации после в/м инъекции составляет примерно 4-20 дней, затем концентрация МПА постепенно снижается и сохраняется приблизительно на уровне 1 нг/мл в течение 2-3 месяцев. Однако МПА может обнаруживаться в плазме крови даже спустя 7-9 месяцев после в/м инъекции. Около 90-95% МПА находятся в плазме крови в связанном с белками состоянии. Объем распределения составляет 20±3 литров. МПА проникает через гематоэнцефалический, плацентарный барьер и в грудное молоко. Период полувыведения после в/м введения составляет 6 недель. МПА метаболизируется в печени и выводится прежде всего путем билиарной секреции через кишечник. Примерно 44% МПА в неизмененном виде выделяется почками. В настоящее время описано более 10 метаболитов МПА, которые выводятся с мочой, причем большинство из них в виде конъюгатов.

Показания:

1) Контрацепция (подавление овуляции).

2) Эндометриоз (лечение).

3) Вазомоторные симптомы в менопуазальном периоде.

Противопоказания:

— Беременность и период грудного вскармливания (в течение первых 6 недель послеродового периода);

— кровотечения из влагалища неясного генеза;

— установленный или подозреваемый рак молочной железы и половых органов (за исключением рака эндометрия);

— тяжелое нарушение функции печени;

— установленная повышенная чувствительность к МПА или любому компоненту препарата;

— острые тромбозы и тромбоэмболии в настоящее время (в том числе тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);

— мигрень (см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью:

Тромбофлебит, тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе), эпилепсия, бронхиальная астма, сердечная, почечная недостаточность, сахарный диабет, депрессивные состояния.

Поскольку у женщин, длительное время применявших препарат, в период до наступления менопаузы может снизиться плотность костной ткани (ПКТ), при назначении препарата следует оценить соотношение риск/польза.

Беременность и лактация:

МПА противопоказан при беременности.

Имеются сообщения о том, что при определенных условиях отмечается связь между применением прогестагенов во время первого триместра беременности и нарушениями развития гениталий у плода.

Новорожденные, в случае незапланированной беременности, наступившей в течение 1-2 месяцев после инъекции МПА, имеют больший риск развития гипотрофии, что, в свою очередь, повышает риск интранатальной и неонатальной смертности. Риск развития подобных осложнений относительно низок, так как беременность на фоне применения МПА развивается редко.

В случае если на фоне применения МПА развилась беременность, пациентку следует предупредить о возможном риске для плода.

МПА выводится с грудным молоком. Отсутствуют данные о том, что это может нанести какой-либо вред новорожденному, находящемуся на грудном вскармливании. Однако применение МПА в первые шесть недель послеродового периода не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

КОНТРАЦЕПЦИЯ: 150 мг один раз в 3 месяца глубоко в/м в ягодичную или дельтовидную мышцу. Первую инъекцию следует провести в течение первых 5 дней после начала очередной нормальной менструации; если пациентка не кормит ребенка грудью; или спустя 6 недель после родов, если пациентка кормит ребенка грудью. Для обеспечения надежной контрацепции последующие инъекции следует проводить с интервалом в 12 недель (но не более 89 дней).

ЭНДОМЕТРИОЗ: в/м по 50 мг один раз в неделю, или по 100 мг один раз в 2 недели в течение не менее 6 месяцев. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время.

ВАЗОМОТОРНЫЕ СИМПТОМЫ У ЖЕНЩИН В МЕНОПУАЗАЛЬНОМ ПЕРИОДЕ: в/м по 150 мг один раз в 12 недель.

Непосредственно перед использованием следует сильно встряхивать содержимое флакона или шприца до получения однородной суспензии.

Одноразовый шприц

1. Снимите со шприца защитный колпачок.

2. Соблюдая стерильность, наденьте иглу на шприц.

3. Снимите защитный колпачок с иглы. Теперь шприц готов к использованию.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:

Побочные эффекты, выявленные в ходе постмаркетинговых исследований и частота которых не уточнена:

Передозировка:

Применение очень высоких доз препарата может вызвать ряд симптомов, в том числе увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости в организме), повышенную утомляемость, а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты, присущие глюкокортикостероидам.

Следует прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.

Взаимодействие:

При совместном применении аминоглутетимид может значительно снизить концентрацию МПА в плазме крови и тем самым снизить его эффективность.

МПА in vitro метаболизируются преимущественно путем гидроксилирования посредством изофермента CYP3A4. Специальных исследований влияния ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику МПА не проводилось. В связи с высокой вероятностью такого взаимодействия теоретически можно предположить влияние на эффективность МПА. Однако клинические эффекты одновременного применения ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4 и МПА неизвестны.

Особые указания:

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

— Перед началом терапии следует провести лечение эрозии шейки матки. При сохраняющейся эрозии тщательный врачебный контроль. Следует обязательно исключить рак половых органов и другие органические поражения. Также необходимо провести тщательное медицинское обследование (включая цитологическое исследование шейки матки), уделяя особое внимание таким показателям как артериальное давление, состояние молочных желез, органов желудочно-кишечного тракта и органов малого таза.

— При возникновении дисфункциональных маточных кровотечений в период применения МПА следует провести обследование пациентки, чтобы исключить злокачественные новообразования.

— Если интервал между первой и последующей инъекцией препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® составляет более 13 недель, то перед следующей инъекцией необходимо исключить наступление беременности.

— Переход с других методов контрацепции на применение препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® следует осуществлять с учетом механизмов действия обоих методов так, чтобы контрацептивное действие не прерывалось (например, при переходе с пероральных контрацептивов, первую инъекцию МПА следует провести в течение 7 дней после приема последней таблетки).

— У женщин в периоде постменопаузы следует применять эстроген-гестагенную терапию в наименьших эффективных дозах и максимально короткими курсами в зависимости от целей терапии. Кроме того, следует проводить регулярную оценку данной терапии в соответствии с индивидуальными особенностями пациентки.

— Противопоказано применение МПА у пациенток с удаленной маткой. Исключение составляют пациентки, у которых ранее был диагностирован эндометриоз.

— МПА может вызывать задержку жидкости в организме, В связи с этим необходимо проявлять осторожность при лечении пациенток, на состояние которых может неблагоприятно повлиять задержка жидкости в организме.

— В период терапии препаратом ДЕПО-ПРОВЕРА® необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациенток, которые ранее лечились от депрессии.

— При применении у пациенток с сахарным диабетом следует учитывать способность МПА снижать толерантность к глюкозе.

— При необходимости цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки следует предупредить патоморфолога о проводимой терапии препаратом ДЕПО-ПРОВЕРА®.

— При проведении лабораторных исследований следует учитывать, что применение МПА может изменять концентрации следующих эндокринных биомаркеров:

а) стероидов в плазме крови и в моче (кортизола, эстрогенов, прегнандиола, прогестерона, тестостерона);

б) гонадотропинов в плазме крови и в моче (лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ));

в) глобулина, связывающего половые гормоны.

— Следует прервать применение препарата и провести обследование при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при остром развитии экзофтальма, двоении в глазах, приступах мигрени. При выявлении повреждения сосудов сетчатки или отека диска зрительного нерва лечение препаратом следует прекратить.

— Несмотря на то, что причинной зависимости между применением МПА и развитием тромбоэмболических нарушений не выявлено, у пациенток с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе или при возникновении их на фоне лечения не рекомендуется применение препарата ДЕПО-ПРОВЕРА®.

— У большинства женщин при применении препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® (как после однократного, так и после многократного введения препарата) возможны продолжительная ановуляция с аменореей и нарушения менструального цикла (например, ациклические кровотечения/кровомазания, редкие, обильные или продолжительные кровотечения). Если пациентки продолжают применять препарат, то частота нерегулярных кровотечений уменьшается, а частота развития аменореи увеличивается.

— Применение препарата приводит к снижению концентрации эстрогенов в плазме крови и связано со значимым снижением ПКТ, поскольку метаболизм костной ткани зависит от концентрации эстрогенов. После длительного применения (вплоть до 5 лет) для контрацепции по 150 мг у взрослых женщин ПКТ костей позвоночника и бедренных костей уменьшилась в среднем на 5-6%. С увеличением продолжительности применения препарата снижение ПКТ усиливается, причем наибольшее снижение наблюдается в первые 2 года применения препарата. ПКТ шейки бедренной кости уменьшается в той же степени, что и ПКТ всей бедренной кости. В течение 2 лет после отмены препарата наблюдалось частичное восстановление ПКТ и увеличение синтеза эстрогенов в яичниках, причем, чем дольше применялся препарат, тем медленнее шло восстановление ПКТ. Вышеизложенное следует учитывать особенно у молодых женщин в период наращивания массы костной ткани. Неизвестно, приводит ли применение препарата у молодых женщин к снижению пиковой массы костной ткани и увеличению риска остеопоретических переломов в последующие годы жизни.

— Препарат ДЕПО-ПРОВЕРА® следует применять в качестве контрацептивного средства и для лечения эндометриоза в течение длительного периода времени (более 2 лет), только если другие методы неприменимы, при этом необходимо определять ПКТ. При наличии факторов риска развития остеопороза (метаболические заболевания костной ткани, хронический алкоголизм и/или табакокурение, низкий индекс массы тела, неврогенная анорексия или булимия, остеопороз у родственников в анамнезе, постоянное применение препаратов, снижающих костную массу, таких как противосудорожные препараты и кортикостероиды), следует рассмотреть возможность применения других методов контрацепции и лечения эндометриоза, поскольку при применении препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® возможно возникновение дополнительного риска развития остеопороза.

— Пациенткам, применяющим препарат ДЕПО-ПРОВЕРА®, рекомендуется принимать препараты кальция и витамина D.

— Продолжительные наблюдения за пациентками, применявшими препарат ДЕПО-ПРОВЕРА®, выявили либо незначительный риск, либо отсутствие повышенного риска развития рака молочной железы, тем не менее, данный риск повышается с увеличением длительности заместительной гормональной терапии конъюгированными эстрогенами в сочетании с препаратом ДЕПО-ПРОВЕРА®. Также при одновременном применении эстрогенов и прогестина на маммограмме могут наблюдаться изменения. Относительное повышение риска было установлено у пациенток, которые недавно или за несколько лет до исследования получали такую терапию. На основании имеющихся данных невозможно определить связано ли данное повышение с усиленным наблюдением пациенток, на данный момент получающих терапию, биологическими эффектами инъекционных прогестагенов или комбинацией этих причин.

— Не выявили повышенного риска развития рака яичников, печени, шейки матки, при этом установлено, что применение препарата оказывает длительный защитный эффект и снижает риск развития рака эндометрия.

— ДЕПО-ПРОВЕРА® обладает пролонгированным контрацептивным действием. В среднем, способность к зачатию восстанавливается спустя 10 месяцев после последней инъекции препарата, интервал может быть от 4 до 31 месяца независимо от продолжительности применения.

— При применении МПА возможно увеличение массы тела пациентки.

— При развитии желтухи необходимо прекратить применение препарата.

— Пациентку следует проинформировать, что применение препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® не защищает от инфекций, передаваемых половым путем, включая вирус иммунодефицита человека (СПИД).

— Эстрогены в сочетании с прогестинами или без них не должны применяться для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Было установлено, что применение данной комбинации у женщин в период постменопаузы приводит к повышению риска сердечно-сосудистых осложнений, таких как инфаркт миокарда, ишемическая болезнь сердца, инсульт и венозная тромбоэмболия. Клинические исследования показали, что применение эстрогена в комбинации с МПА повышает риск сердечно-сосудистой смертности в течение первого года приема препаратов и отсутствие пользы. Повышение риска венозной тромбоэмболии (в том числе тромбоэмболии глубоких вен и легочной артерии), инсульта наблюдалось в течение одного года и сохранялось в течение всего периода наблюдений. Риск венозной тромбоэмболии повышается в два раза.

— Было установлено, что применение МПА в комбинации с конъюгированными эстрогенами приводит к повышению риска возможного развития деменции у пациенток в периоде постменопаузы в возрасте 65 лет и старше. Кроме того, было установлено, что комбинированная терапия не предотвращает развитие когнитивных расстройств легкой степени у таких пациенток. Не рекомендуется применение гормональной терапии с целью предотвращения развития деменции у пациенток в возрасте 65 лет и старше.

— Было установлено, что при применении эстрогена или эстрогена в сочетании с прогестиновыми производными в течение 5 или более лет у женщин в постменопаузе было связано с повышенным риском развития рака яичников. У пациенток, которые получали такую терапию ранее и на данный момент прекратили лечение, не отмечалось повышения этого риска.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось, однако необходимо учитывать, что ДЕПО-ПРОВЕРА® может вызывать головокружение и другие нарушения со стороны нервной системы, в связи с чем на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных действий.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения, 150 мг/мл.

Упаковка:

Первичная упаковка: по 150 мг активного вещества во флаконы из прозрачного стекла класса I (Евр. Фарм.) по 1 мл; по 150 мг активного вещества в одноразовые шприцы из прозрачного стекла класса I (Евр. Фарм.) по 1 мл.

Вторичная упаковка: 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку; 1 шприц в комплекте с иглой (0,7 х 40 мм) помещают в ПВХ контурную ячейковую упаковку;

Третичная упаковка для шприцов: 1 ПВХ контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре 20-25 °С, в недоступном для детей месте.

Флаконы нельзя хранить в перевернутом виде.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.

Комментарии

(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)