Деквалиния хлорид — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
ЛП-005257
Торговое наименование
Деквалиния хлорид
Международное непатентованное наименование
Деквалиния хлорид
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные
Состав
1 таблетка содержит:
действующее вещество: деквалиния хлорид – 10 мг;
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Описание
Двояковыпуклые таблетки овальной формы без риски, белого или почти белого цвета. Фармакотерапевтическая группа
Антисептическое средство
Код АТХ
G01AC05
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат содержит действующее вещество деквалиния хлорид, которое является четвертичным аммониевым соединением с широким спектром антимикробной активности. Деквалиния хлорид активен в отношении большинства грамположительных бактерий Streptococcus spp., включая (бета-гемолитические стрептококки группы А и В), Staphylococcus aureus, Listeria spp.; анаэробов Peptostreptococcus (группы D), грибов рода Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata), грамотрицательных бактерий Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp , Pseudomonas spp., Proteus spp., и простейших (Trichomonas vaginalis).
Фармакокинemика
При интравагинальном введении крайне незначительное количество деквалиния хлорида всасывается через слизистую оболочку влагалища в системный кровоток, метаболизируется до производного 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме через кишечник.
Показания к применению
- бактериальный вагиноз
- кандидозный вагинит
- трихомонадный вагинит
- санация влагалища перед гинекологическими операциями и родами
Противопоказания
Повышенная чувствительность к деквалинию хлориду и другим компонентам препарата.
Язвенные поражения эпителия влагалища и шейки матки.
Не рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Препарат разрешен к применению при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Только для интравагинального применения.
Рекомендуемый режим дозирования – 1 вагинальная таблетка в сутки. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лежа на спине, слегка согнув ноги.
Курс лечения 6 дней.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочное действие
Крайне редко могут наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.
Крайне редко лихорадка, аллергические реакции.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь возможно усиление побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Перед применением препарата проконсультируйтесь с врачом.
Деквалиния хлорид несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Особые указания
Препарат содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность препарата это не влияет.
В редких случаях, при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что таблетка останется нерастворенной. Для предотвращения этого, перед тем, как вводить вагинальную таблетку, ее необходимо смочить водой (в течение 1 секунды под струей воды).
В период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и подтверждения диагноза.
В период лечения препаратом рекомендуется воздержаться от половых контактов. Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение половых партнеров.
При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами, механизмами
Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и т.п.)
Форма выпуска
Таблетки вагинальные 10 мг.
По 6 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель/организация, принимающая претензии
АО «ФП «Оболенское», Российская Федерация.
142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, стр. №78;
142279, Российская Федерация, Московская обл., Серпуховский м.р-н, г.п. Оболенск, рп. Оболенск, район рп Оболенск промышленная зона, влд. №39, стр.1.
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Способ применения и дозировка
Рекомендуемый
режим дозирования — 1 вагинальная таблетка в сутки. Вагинальную таблетку
вводят глубоко во влагалище вечером перед сном, лежа на спине, слегка согнув
ноги.
Во
время менструации лечение следует прекратить и продолжить прежний курс после ее
окончания.
Необходимо
провести полный курс лечения (6 дней) во избежание рецидива.
Описание
Таблетки двояковыпуклые круглой формы, белого цвета.
При интравагинальном введении крайне незначительное количество деквалиния хлорида всасывается через слизистую оболочку влагалища в системный кровоток, метаболизируется до производного 2,2-дикарбоновой кислоты и выводится в неконъюгированной форме через кишечник.
Флуомизин содержит активное вещество деквалиния хлорид 10мг, которое является четвертичным аммониевым соединением с широким спектром антимикробной активности. Деквалиния хлорид активен в отношении большинства грамположительных бактерий Streptococcus spp., включая β-гемолитические стрептококки группы А и В, Staphylococcus aureus, Listeria spp., анаэробов Peptostreptococcus (группы D), грибов рода Candida (Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata), грамотрицательных бактерий Gardnerella vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Proteus spp. и простейших (Trichomonas vaginalis). Назначают при вагинитах различной этиологии.
Препарат можно использовать беременным ( в I, II и III триместры) и в период лактации.
Во время месячных правильно прекратить лечение и продолжить курс после их окончания.
Состав
Состав
на 1 таблетку
Действующее вещество:
Деквалиния
хлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества:
Лактозы
моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и дезинфицирующие средства
Фармакодинамика
Флуомизин®
содержит активное вещество деквалиния хлорид, которое является четвертичным
аммониевым соединением с широким спектром антимикробной активности. Деквалиния
хлорид активен в отношении большинства грамположительных бактерий Streptococcus spp., включая
(бета-гемолитические стрептококки группы А и В), Staphylococcus aureus, Listeria spp.;
анаэробов Peptostreptococcus
(группы D), грибов рода Candida
(Candida tropicalis, Candida albicans, Candida glabrata),
грамотрицательных бактерий Gardnerella
vaginalis, Escherichia coli, Serratia spp., Klebsiella spp.,
Pseudomonas spp., Proteus spp., и простейших (Trichomonas vaginalis).
Фармакокинетика
При
интравагинальном введении крайне незначительное количество деквалиния хлорида
всасывается через слизистую оболочку влагалища в системный кровоток,
метаболизируется до производного 2,2‑дикарбоновой кислоты и выводится в
неконъюгированной форме через кишечник.
Показания
—
Бактериальный
вагиноз,
—
кандидозный
вагинит,
—
трихомонадный
вагинит,
—
санация
влагалища перед гинекологическими операциями и родами.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к компонентам препарата. Язвенные поражения эпителия влагалища
и шейки матки.
Не
рекомендуется применение деквалиния хлорида до начала половой жизни.
Применение при беременности и лактации
Препарат
разрешен к применению во весь период беременности и лактации.
Побочное действие
Крайне
редко могут наблюдаться местные реакции раздражения (эрозии), зуд, жжение или
покраснение слизистой оболочки влагалища. Однако эти нежелательные реакции
также могут быть связаны с симптомами вагинальной инфекции.
Крайне
редко лихорадка, аллергические реакции.
Передозировка
Данные
о передозировке отсутствуют. При интравагинальном применении передозировка
маловероятна.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Флуомизин®
несовместим с мылом и другими анионными поверхностно-активными веществами.
Особые указания
Флуомизин®
содержит вспомогательные вещества, которые иногда не полностью растворяются во
влагалище. Поэтому остатки вагинальной таблетки можно обнаружить на нижнем
белье. На эффективность Флуомизина® это не влияет.
В
редких случаях, при чрезмерной сухости влагалища, есть вероятность, что
таблетка останется нерастворенной. Для предотвращения этого, перед тем, как
вводить вагинальную таблетку, ее необходимо смочить водой (в течение
1 секунды под струей воды).
В
период лечения рекомендуется чаще менять прокладки и нижнее белье. Если
клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует
провести повторное микробиологическое исследование для выявления возбудителя и
подтверждения диагноза.
В
период лечения препаратом рекомендуется воздерживаться от половых контактов.
Для предотвращения урогенитальной реинфекции необходимо одновременное лечение
половых партнеров.
Влияние на способность управлять механизмами
Препарат
не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих
особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и
т. п.).
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C
Срок годности от даты производства
3 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(004378)-(РГ-RU) (22.01.2024) — Гедеон Рихтер (Венгрия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Овальные
двояковыпуклые таблетки белого или почти белого цвета.
Форма выпуска
таблетки вагинальные
Самовывоз в Санкт-Петербурге
Алоэ
Санкт-Петербург, ул. Планерная, 17А
Доктор Столетов
Санкт-Петербург, пр-кт Космонавтов, 14
ВИТА
Санкт-Петербург, пр-кт Просвещения, 37, лит.А
ЗдравСити
Санкт-Петербург, ул. Плесецкая, 6
Аптека Невис
Санкт-Петербург, пр-кт Юнтоловский, 49, к.1
ЛенОблФарм
Санкт-Петербург, ул. Есенина, 5Б
Озерки
Санкт-Петербург, ул. Пейзажная, 2, к.1, стр.1
АптекаПлюс
Санкт-Петербург, ул. Маршала Захарова, 20В
ЗдравСити
Санкт-Петербург, Усть-Славянка, ул. Гудиловская, 9, стр.1
Первая Помощь
Санкт-Петербург, 11-я линия В.О., 32/44А
Деквалиния хлорид (Dequalinium chloride)
💊 Состав препарата Деквалиния хлорид
✅ Применение препарата Деквалиния хлорид
Без рецепта
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Деквалиния хлорид
(Dequalinium chloride)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.04.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Код ATX:
G01AC05
(Деквалиний)
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
Деквалиния хлорид |
Таблетки вагинальные 10 мг: 6 или 10 шт. рег. №: ЛП-006803 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Деквалиния хлорид
Таблетки вагинальные белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые, без риски.
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая тип 101, магния стеарат.
6 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Антисептик. Оказывает антибактериальное действие в отношении грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, обладает противовирусным, противогрибковым, противовоспалительным, гемостатическим действием.
Показания активных веществ препарата
Деквалиния хлорид
Кандидоз кожи, ногтевых валиков, слизистой оболочки полости рта; воспалительные процессы в полости рта, глотки (тонзиллит, стоматит, фарингит, глоссит, афтозный стоматит).
Для местного применения в гинекологии: бактериальный вагиноз, кандидозный вагинит, трихомонадный вагинит, санация влагалища перед гинекологическими операциями и родами.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Применяют наружно и местно. Частота, способ применения и длительность лечения зависят от показаний.
Побочное действие
Возможно: аллергические реакции.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к деквалиния хлориду.
Особые указания
Лечение следует проводить под бактериологическим контролем.
Лекарственное взаимодействие
Несовместим с анионными детергентами (мыло).
Адрес производителя
|
АЛИУМ , АО |
Россия |
Московская обл., г.о. Серпухов, п. Оболенск, тер. Квартал А, д. 2 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Антибакт
МНН: Деквалиния хлорид
Производитель: Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика АО
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Dequalinium
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№022397
Информация о регистрации в РК:
03.12.2019 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
АНТИБАКТ
Международное непатентованное название
Деквалиния хлорид
Лекарственная форма
Таблетки вагинальные,10 мг
Состав
Одна таблетка содержит
активное вещество – деквалиния хлорид 10.00 мг,
вспомогательные вещества: лактоза спрей сухой 250, целлюлоза микрокристаллическая РН 102, магния стеарат.
Описание
Таблетки белого или почти белого цвета овальной формы, с двояковыпуклой поверхностью.
Фармакотерапевтическая группа
Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Производные хинолина. Деквалиния хлорид.
Код АТХ G01AC05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
После растворения вагинальной таблетки, содержащей 10 мг деквалиния хлорида, в приблизительно 2,5-5 мл вагинальной жидкости, концентрация деквалиния хлорида в вагинальной жидкости составляет 4000 — 2000 мг/л, которая выше, чем МПК90 всех исследованных патогенных микроорганизмов.
По результатам данных доклинических исследований на кроликах можно сделать вывод, что после вагинального введения всасывается лишь небольшое количество деквалиния хлорида.
Таким образом, системное действие деквалиния хлорида незначительно и дополнительных данных по фармакокинетике не имеется.
Фармакодинамика
Антибакт содержит деквалиния хлорид, соединение четвертичного аммония с широкой антимикробной активностью против большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий, грибков и простейшихв том числе Trichomonas vaginalis.
Механизм действия
Деквалиния хлорид является поверхностно активным веществом. Основным механизмом действия деквалиния хлорида является усиление проницаемости микробной клетки и последующая потеря ее ферментной активности, которая вызывает гибель микробной клетки.
Деквалиния хлорид проявляет высокую бактерицидную активность.
Деквалиния хлорид в виде вагинальной таблетки действует местно во влагалище. Заметное избавление от выделений и воспаления, как правило, наступает через 24 – 72 часа.
Отношение фармакокинетика / фармакодинамика
Бактерицидный эффект деквалиния хлорида действует в течение 30 — 60 минут, достигая максимальной эффективной местной концентрации в течение первого часа после введения.
Механизм устойчивости
Не известны механизмы, обуславливающие собственную устойчивость некоторых патогенных микроорганизмов. Не наблюдались случаи приобретенной устойчивости патогенных микроорганизмов к деквалиния хлориду.
Контрольные точки
Информация по чувствительности микроорганизмов ниже является описательной и основана на концентрациях, которые могут быть достигнуты во влагалище и соответствующих минимальных подавляющих концентрациях патогенных микроорганизмов.
Антимикробный спектр
Обычно чувствительные микроорганизмы
Аэробные грамположительные бактерии: Enterococcus faecalis, Listeria spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae (streptococci группы B), Streptococcus pyogenes (streptococci группы A).
Аэробные грамотрицательные бактерии: Enterobacter spp., Escherichia coli, Klebsiella spp., Pseudomonas spp., Serratia spp.
Анаэробные бактерии:Atopobium vaginae, Bacteroides spp., Fusobacteria, Gardnerella vaginalis, Prevotella spp., Peptostreptococci, Poryphyromonas spp
Устойчивые микроорганизмы
Грамотрицательные бактерии: Proteus sp., Chlamydia trachomatis.
Другие микроорганизмы:
Trichomonas vaginalis
Показания к применению
— вагинальные инфекции бактериального происхождения (бактериальный вагиноз)
— предоперационная профилактика инфекций при гинекологических вмешательствах и родах.
Способ применения и дозы
Рекомендуется применять по одной вагинальной таблетке ежедневно в течение шести дней. Вагинальную таблетку вводят глубоко во влагалище вечером перед сном. Препарат рекомендуется вводить в положении лежа на спине, слегка согнув ноги. Во время менструации лечение следует прекратить и продолжить после ее окончания.
Выделения и воспаление обычно проходят в течении от 24 до 72 часов, однако необходимо продолжать лечение, даже если уже нет ощущений дискомфорта (зуд, выделения, запах).
Длительность лечения менее 6 дней может привести к рецидиву.
Побочные действия
В клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных реакциях, связанных с деквалиния хлоридом.
Часто
— вагинальные выделения, вульвовагинальный зуд, вульвовагинальное жжение
— вагинальный кандидоз
Редко
— головная боль
— тошнота
— вагинальное кровотечение, вагинальная боль
-бактериальный вагинит, грибковая кожная инфекция, вульвит, вульвовагинит
Сообщалось о следующих побочных реакциях при постмаркетинговом опыте использования:
— образование язвочек и мацерация вагинального эпителия, внутриматочное кровотечение, покраснение, сухость влагалища
— цистит
— лихорадка, аллергические реакции.
Противопоказания
-повышенная чувствительность к активному веществу или любому компоненту вагинальной таблетки
— язвенные изменения вагинального эпителия и шейки матки
— детский возраст (девочки, не достигшие половой зрелости).
Лекарственные взаимодействия
Анионы, такие как мыло, моющие вещества и сурфактанты могут снижать антимикробную активность деквалиния хлорида. Таким образом, не рекомендуется одновременное использование мыла, спермицидов или вагинальных душей (вагинальных ополаскивателей).
Антибакт, вагинальные таблетки, не влияет на прочность латексных презервативов. Нет данных по поводу взаимодействия с нелатексными презервативами и другими интравагинальными изделиями, такими как диафрагмы, поэтому не рекомендуется одновременное их использование с Антибактом.
Особые указания
Антибакт содержит вспомогательные вещества, которые могут не до конца растворяться. Остатки таблетки иногда можно обнаружить на нижнем белье. На эффективность Антибакта это не влияет.
Иногда при сухости влагалища, существует возможность неполного растворения таблетки и выпадения ее из влагалища. Как следствие, лечение в данном случае не является оптимальным, хоть слизистой оно и не вредит. В таких случаях, перед введением таблетки во влагалище, необходимо увлажнить ее незначительным количеством воды.
Для предотвращения загрязнения белья пациенткам рекомендуется пользоваться гигиеническими прокладками, соблюдать правила личной гигиены, проводить ежедневную смену белья и стирку его при температуре не ниже 80°С.
Пациентам рекомендуется проконсультироваться с врачом, если в конце лечения симптомы сохраняются или в случае рецидива болезни.
Использование более высокой суточной дозы или увеличение рекомендованной продолжительности лечения может увеличить риск возникновения вагинальных изъязвлений.
Нет данных по эффективности и безопасности лечения бактериального вагиноза у женщин младше 18 лет и старше 55 лет.
Беременность и период лактации.
Антибакт может применяться во время беременности и лактации.
Четыре клинических исследования с участием 181 беременной женщины не выявили никаких нежелательных влияний деквалиния хлорида на беременных женщин и здоровье плода / новорожденного. Более того, значительный постмаркетинговый опыт показывает отсутствие токсичности Антибакта по отношению к здоровью плода/новорожденного.
Исследования на животных по поводу репродуктивной токсичности не проводились в связи с низким ожидаемым системным влиянием деквалиния хлорида.
Чтобы свести к минимуму воздействие препарата на новорожденного, вагинальные таблетки не следует использовать в течение 12 часов до родов.
Системное влияние Антибакта на женщин, кормящих грудью, является незначительным. Таким образом, не ожидается негативного влияния на ребенка, которого кормят грудью.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Антибакт не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Передозировка
Передозировка препаратом не описана. Однако использование высоких дневных доз может привести к образованию язвочек во влагалище.
Форма выпуска и упаковка
По 6 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из прозрачной пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой фирмы – производителя.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С в сухом, защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Владелец регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
Адрес организации, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz
| 891939681477976111_ru.doc | 72 кб |
| 859692921477977430_kz.doc | 78 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники