Декальцин инструкция по применению

Д-кальцин: инструкция по применению

Д-КАЛЬЦИН

D-CALCIN

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ

Д-Кальцин, D-Calcin

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ

–

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

Гранулы.

Описание: гранулы бело-кремового цвета с запахом ванилина.

СОСТАВ

5 г гранул содержат

Активные вещества:                      

Кальция-магния фитат                                                                                                                                 125 мг

Кальция глюконат                                                                                                                                                    375 мг

Витамин Д₂                                                                                                                                                                                                                                                                                               3000 МЕ

Вспомогательные вещества: сахароза, ванилин.

КОД ПРЕПАРАТА ПО АТХ      A11JB

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ  ГРУППА

Витамины в комбинации с минеральными веществами.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Д-Кальцин – комплекс минералов и витамина Д₂, регулятор кальциево-фосфорного обмена.

Кальция-магния фитат (фитин)－сложное органическое соединение фосфора, содержащее смесь кальциевых и магниевых солей. Усиливает рост и развитие костной ткани. Фосфор－важнейший элемент, входящий в состав белков, нуклеиновых кислот, костной ткани. Соединения фосфора принимают участие в обмене энергии (аденозинтрифосфорная кислота и креатинфосфат являются аккумуляторами энергии), с их превращениями связаны мышечная и умственная деятельность, жизнеобеспечение организма. Фосфор влияет на деятельность сердца и почек.

Кальция глюконат, входящий в состав препарата, восполняет дефицит кальция в организме. Кальций составляет основу костной ткани, активизирует деятельность ряда важнейших ферментов, участвует в поддержании ионного равновесия в организме, влияет на процессы, происходящие в нервно-мышечной и сердечно-сосудистой системах.

Витамин Д₂ регулирует обмен Ca²⁺ и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания Ca²⁺ и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а также увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их из костной ткани.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ

－профилактика и лечение рахита и остеомаляции;

－нарушения обмена кальция, сопровождающиеся остеопатией, спазмофилией, парестезиями, тремором, нарушением процессов костеобразования и задержкой прорезывания зубов, задержкой роста в период интенсивного развития организма;

－ профилактика остеопороза различного генеза;

－состояния, при которых повышается потребность в витамине Д и кальции:

·     дети, находящиеся на грудном вскармливании и/или мало пребывающие на воздухе;

·     дети, находящиеся на искусственном вскармливании с дефицитом витамина Д;

·     синдром мальабсорбции, хроническая диарея, гастрэктомия;

·     вегетарианская диета, строгая диета с целью похудания;

·     истощение нервной системы;

·     стеаторея;

·     беременность и период лактации;

·     больные, получающие гормональную терапию, противосудорожные средства, иммунодепрессанты, алюминийсодержащие антациды, диуретики.

СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Д-Кальцин применяется перорально.

Профилактика остеопороза – 1000-2000 МЕ в сутки (¼ -½ мерного стаканчика).

Профилактика рахита и остеомаляции — 400 МЕ в сутки (1 кофейная ложка).

Для лечения дефицита витамина Д в питании, рахита и остеомаляции:

－у взрослых суточная доза составляет 1000-2000 МЕ (¼ — ½ мерного стаканчика);

－ у детей суточная доза составляет 1000-4000 МЕ (¼-1 мерный стаканчик).

Лечение должно продолжаться на протяжении нескольких месяцев. После окончания лечебного курса, при необходимости, переходят на прием профилактических доз витамина Д (400 МЕ) и для взрослых, и для детей.

Для лечения остеомаляции, наблюдаемой у больных, получавших противосудорожные средства в течение долгого периода времени:

－ у взрослых суточная доза составляет 1000-4000 МЕ (¼-1 мерный стаканчик);

－у детей суточная доза составляет 1000 МЕ (¼ мерного стаканчика).

Так как чувствительность к действию витамина Д может варьировать, дозировку необходимо регулировать в соответствии с клинической реакцией. В соответствии с общей нормой Са × Р (мг/дл) не должен превышать 58 в сыворотке.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

－ гиперкальциемия;

－ гипервитаминоз Д;

－гиперфосфатемия;

－гиперпаратиреоидизм.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Обычно переносится хорошо.

При длительном применении возможна гиперкальциемия.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

При приеме Д-Кальцина следует учитывать поступление витамина Д из других источников.

При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей. Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу Д.

С осторожностью следует применять лицам, страдающим почечной недостаточностью. В период лечения необходимо регулярно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием).

Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину Д у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину Д может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин Д в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза Д наиболее предпочтительно сбалансированное питание.

В пожилом возрасте потребность в витамине Д может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина Д, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.

С осторожностью следует применять пациентам с активными формами туберкулеза и саркоидозом (ввиду возможной кальцификации гранулем).

ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ К ВОЖДЕНИЮ АВТОТРАНСПОРТА И УПРАВЛЕНИЮ  МЕХАНИЗМАМИ

Д-Кальцин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.

ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ

В период беременности не следует применять витамин Д в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки.

С осторожностью следует назначать Д-Кальцин женщинам, кормящим ребенка грудью － препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин. При гипервитаминозе Д возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленных развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма). Длительная терапия на фоне одновременного применения Al³⁺ и Mg²⁺-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации. Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикоидные средства снижают эффект. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов; с пероральными формами тетрациклинов－не менее 3 часов. Не следует применять одновременно с другими поливитаминными комплексами, содержащими кальций и витамин Д.

ПЕРЕДОЗИРОВКА

Симптомы: запор, диарея, потеря аппетита, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, жажда, сухость во рту, усталость, слабость, чувствительность к свету, аритмия.

Лечение: прервать применение препарата, обратиться к врачу, принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

ФОРМА ВЫПУСКА

75 г гранул в пластиковой банке с навинчивающейся крышкой.

1 банка с мерным стаканчиком вместе с листком-вкладышем в картонной коробке.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

СРОК ГОДНОСТИ

3 года от даты производства.

Не применять по истечении срока годности.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Отпускается без рецепта.

Состав

5 г гранул содержат Активные вещества: кальция-магния инозитгексафосфат 125 мг кальция глюконат 375 мг, витамин Д2 3000 ME Вспомогательные вещества: сахароза, ванилин. Д-Кальцин — комплекс минералов и витамина Д2, регулятор кальциево-фосфорного обмена.
Кальция-магния инозитгексафосфат (фитин) — сложное органическое соединение фосфора, содержащее смесь кальциевых и магниевых солей. Усиливает рост и развитие костной ткани. Кальция глюконат, входящий в состав продукта, восполняет дефицит кальция в организме. Кальций составляет основу костной ткани, активизирует деятельность ряда важнейших ферментов, участвует в поддержании ионного равновесия в организме, влияет на процессы, происходящие в нервно-мышечной и сердечно-сосудистой системах.
Фосфор — важнейший элемент, входящий в состав белков, нуклеиновых кислот, костной ткани. Соединения фосфора принимают участие в обмене энергии (аденозинтрифосфорная кислота и креатин-фосфат являются аккумуляторами энергии), с их превращениями связаны мышечная и умственная деятельность, жизнеобеспечение организма. Фосфор влияет на деятельность сердца и почек. Витамин Д2 регулирует обмен Са2+ и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания Са2+ и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а также увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их из костной ткани.

Показания к применению

-профилактика рахита: нарушения обмена кальция, сопровождающиеся остеопатией, спазмофилией, нарушением процессов костеобразования и задержкой прорезывания зубов, задержкой роста в период интенсивного развития организма
— профилактика остеопороза различного генеза
Состояния, при которых повышается потребность в витамине Д и кальции:
— дети, находящиеся на грудном вскармливании и/или мало пребывающие на воздухе
— дети, находящиеся на искусственном вскармливании с дефицитом витамина Д
— синдром мальабсорбции, хроническая диарея, гастрэктомия
— истощение нервной системы
— стеаторея
— больные, получающие гормональную терапию, противосудорожные средства, иммунодепрессанты, алюминий-содержащие антациды, диуретики.

Противопоказания

— гиперкальциемия
— гипервитаминозД
— гиперфосфатемия
— гиперпаратиреоидизм.

Побочное действие

Обычно переносится хорошо. При длительном применении возможна гиперкальциемия.

Способ применения и дозы

Д-Кальцин применяется перорально.
Профилактика остеопороза -1000-2000 ME в сутки (У* -1/2 мерного стаканчика).
Профилактика рахита и остеомаляции — 400 ME в сутки (1 кофейная ложка).
При профилактике дефицита витамина Д в питании, рахите и остеомаляции.
-у взрослых суточная доза составляет 1000-2000 ME(У*-У* мерного стаканчика)
-у детей суточная доза составляет 1000-4000 ME (% -1 мерный стаканчик).
Прием должен продолжаться на протяжении нескольких месяцев. После окончания курса приема, при необходимости, переходят на прием профилактических доз витамина Д (400 ME) и для взрослых, и для детей.
Для профилактики остеомаляции, наблюдаемой у больных, получавших противосудорожные средства в течение долгого периода времени:
-у взрослых суточная доза составляет 1000-4000 ME (У* -1 мерный стаканчик);
-у детей суточная доза составляет 1000 ME (% мерного стаканчика).
Так как чувствительность к действию витамина Д может варьироваться, дозировку необходимо регулировать. В соответствии с общей нормой Са* Р (мг/DI) не должен превышать 58 в сыворотке.

Передозировка

Симптомы: запор, диарея, потеря аппетита, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, жажда, сухость во рту, усталость, слабость, чувствительность к свету, аритмия. Лечение: прервать применение продукта, обратиться к врачу, принимать большое щ количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Токсическое действие продукта ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин. При гипервитаминозе Д возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленные развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма). Длительный прием на фоне одновременного применения Al3+ и Мд2+-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации. Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикоидные средства (ГКС) снижают эффект. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 ч; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 ч. Не следует применять одновременно с другими поливитаминными комплексами, содержащими кальций и витамин Д.

Особые указания

При приеме Д-Кальцина следует учитывать поступление витамина Д из других источников. При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей. Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу Д.
С осторожностью следует применять лицам, страдающим почечной недостаточностью. В период приема необходимо регулярно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием). Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину Д у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже профилактических доз может вызвать явления гипервитаминоза.
Чувствительность новорожденных к витамину Д может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин Д в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза Д наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине Д может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина Д, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности.
С осторожностью следует применять пациентам с активными формами туберкулеза и саркоидозом (ввиду возможной кальцификации гранулем).

Применение при беременности и кормлении грудью

В период беременности не следует применять витамин Д в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. С осторожностью следует назначать Д-Кальцин у женщин, кормящих ребенка грудью — продукт, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Форма выпуска

75 г гранул в пластиковой банке с навинчивающейся крышкой. 1 банка с мерным стаканчиком вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Торговое название

препарата
Д-кальцин (D-Kalsin)

Действующие вещества

Comb.drug (calcium magnesium inositol hexaphosphate*, calcium gluconate*, ergocalciferol)

Фармакотерапевтическая группа

Регулятор кальциево-фосфорного обмена, Регулятор кальциево-фосфорного обмена

Форма выпуска

75 г гранул в пластиковой банке с навинчивающейся крышкой. 1 банка с мерным стаканчиком вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

Лекарственная форма

Гранулы для приема внутрь 75 г (флаконы) в комплекте с мерным стаканчиком

Состав

5 г гранул содержат активные вещества кальция-магния фитат – 125 мг; кальция глюконат – 375 мг; витамин D2 – 3000 МЕ. вспомогательные вещества сахароза, ванилин.

Фармакологические свойства

Д-Кальцин – комплекс минералов и витамин D2, регулятор кальциево-фосфорного обмена. Кальция-магния фитат (фитин) — сложное органическое соединение фосфора, содержащее смесь кальциевых и магниевых солей. Усиливает рост и развитие костной ткани. Фосфор — важнейший элемент, входящий в состав белков, нуклеиновых кислот, костной ткани. Соединения фосфора принимают участие в обмене энергии (аденозинтрифосфорная кислота и креатинфосфат являются аккумуляторами энергии), с их превращениями связаны мышечная и умственная деятельность, жизнеобеспечение организма. Фосфор влияет на деятельность сердца и почек. Кальция глюконат, входящий в состав препарата, восполняет дефицит кальция в организме. Кальций составляет основу костной ткани, активизирует деятельность ряда важнейших ферментов, участвует в поддержании ионного равновесия в организме, влияет на процессы, происходящие в нервно-мышечной и сердечно-сосудистой системах. Витамин D2 регулирует обмен Ca2+ и фосфора в организме. Его активные метаболиты (в частности, кальцитриол) легко проникают через клеточные мембраны и связываются в клетках органов-мишеней со специальными рецепторами, что способствует активации синтеза кальцийсвязывающих белков, облегчению всасывания Ca2+ и фосфора (вторично) в кишечнике, усилению их реабсорбции в проксимальных канальцах почек, а также увеличению захвата костной тканью и предотвращению резорбции их из костной ткани.

Показания к применению

Профилактика и лечение рахита нарушения обмена кальция, сопровождающиеся остеопатией, спазмофилией, нарушением процессов костеобразования и задержкой прорезывания зубов, задержкой роста в период интенсивного развития организма; • Профилактика остеопороза различного генеза; • Состояния, при которых повышается потребность в витамине D и кальции — дети, находящиеся на грудном вскармливании и/или мало пребывающие на воздухе; — дети, находящиеся на искусственном вскармливании с дефицитом витамина Д; — синдром мальабсорбции, хроническая диарея, гастрэктомия; — истощение нервной системы; — стеаторея; — больные, получающие гормональную терапию, противосудорожные средства, иммунодепрессанты, алюминий-содержащие антациды, диуретики.

Способ применения

Д-Кальцин применяется перорально. Профилактика остеопороза – 1000-2000 МЕ в сутки (¼-½ мерного стаканчика). Профилактика рахита и остеомаляции – 400 МЕ в сутки (1 кофейная ложка). Для лечения дефицита витамина D в питании, рахита и остеомаляции — у взрослых суточная доза составляет 1000-2000 МЕ (¼-½ мерного стаканчика); — у детей суточная доза составляет 1000-4000 МЕ (¼-1 мерный стаканчик). Лечение должно продолжаться на протяжении нескольких месяцев. После окончания лечебного курса, при необходимости, переходят на прием профилактических доз витамина D (400 МЕ) и для взрослых, и для детей. Для лечения остеомаляции, наблюдаемой у больных, получавших противосудорожные средства в течение долгого периода времени — у взрослых суточная доза составляет 1000-4000 МЕ (¼-1 мерный стаканчик); — у детей суточная доза составляет 1000 МЕ (¼ мерного стаканчика). Так как чувствительность к действию витамина D может варьировать, дозировку необходимо регулировать в соответствии с клинической реакцией. В соответствии с общей нормой Са × Р (мг/дл) не должен превышать 58 в сыворотке.

Побочные действия

Обычно переносится хорошо. При длительном применении возможна гиперкальциемия.

Противопоказания

• гиперкальциемия; • гипервитаминоз D; • гиперфосфатемия; • гиперпаратиреоидизм.

Лекарственное взаимодействие

Токсическое действие ослабляют витамин А, токоферол, аскорбиновая кислота, пантотеновая кислота, тиамин, рибофлавин. При гипервитаминозе D возможно усиление действия сердечных гликозидов и повышение риска возникновения аритмии, обусловленных развитием гиперкальциемии (целесообразна коррекция дозы сердечного гликозида). Под влиянием барбитуратов (в т.ч. фенобарбитала), фенитоина и примидона потребность в эргокальцифероле может значительно повышаться (увеличивают скорость метаболизма). Длительная терапия на фоне одновременного применения Al3+ и Mg2+-содержащих антацидов увеличивает их концентрацию в крови и риск возникновения интоксикации. Кальцитонин, производные этидроновой и памидроновой кислот, пликамицин, галлия нитрат и глюкокортикоидные средства снижают эффект. Увеличивает абсорбцию фосфорсодержащих препаратов и риск возникновения гиперфосфатемии. При одновременном применении с натрия фторидом интервал между приемом должен составлять не менее 2 часов; с пероральными формами тетрациклинов — не менее 3 часов. Не следует применять одновременно с другими поливитаминными комплексами, содержащими кальций и витамин D.

Особые указания

При приеме Д-Кальцина следует учитывать поступление витамина D из других источников. При профилактическом применении необходимо иметь в виду возможность передозировки, особенно у детей. Продолжительное применение в высоких дозах приводит к хроническому гипервитаминозу D. С осторожностью следует применять лицам, страдающим почечной недостаточностью. В период лечения необходимо регулярно контролировать выведение кальция с мочой и концентрацию кальция и креатинина в плазме (в случае появления кальциурии, превышающей 7,5 ммоль/сут (300 мг/сут), необходимо уменьшить дозу или прекратить прием). Следует иметь в виду, что чувствительность к витамину D у разных пациентов индивидуальна и у ряда пациентов прием даже терапевтических доз может вызвать явления гипервитаминоза. Чувствительность новорожденных к витамину D может быть различной, некоторые из них могут быть чувствительными даже к очень низким дозам. У детей, получающих витамин D в течение длительного периода времени, повышается риск возникновения задержки роста. Для профилактики гиповитаминоза D наиболее предпочтительно сбалансированное питание. В пожилом возрасте потребность в витамине D может возрастать вследствие уменьшения абсорбции витамина D, уменьшения времени инсоляции, возрастания частоты возникновения почечной недостаточности. С осторожностью следует применять пациентам с активными формами туберкулеза и саркоидозом (ввиду возможной кальцификации гранулем). Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Д-Кальцин не влияет на способность управлять автомобилем и выполнять работы, требующие высокой скорости психомоторных реакций.В период беременности не следует применять витамин D в высоких дозах из-за возможности проявления тератогенного действия в случае передозировки. С осторожностью следует назначать Д-Кальцин женщинам, кормящим ребенка грудью, — препарат, принимаемый в высоких дозах матерью, может вызвать симптомы передозировки у ребенка.

Передозировка

Симптомы запор, диарея, потеря аппетита, металлический привкус во рту, тошнота, рвота, жажда, сухость во рту, усталость, слабость, чувствительность к свету, аритмия. Лечение прервать применение препарата, обратиться к врачу, принимать большое количество жидкости. При необходимости может потребоваться госпитализация

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

3 года.

Условия отпуска

Без рецепта.

Производитель

World Medicine Ilac Sanayi ve Ticaret A.S., Турция произведено Munir Sahin Ilac San. Ve Tic. A.S.,Турция

Описания

гранулы бело-кремового цвета с запахом ванилина.