Торговое название:
- Декансит СР
- Decancit SR
Состав:
Каждая таблетка содержит:
Цетиризина гидрохлорид – 5мг.
Псевдоэфедрина гидрохлорид – 120мг.
Вспомогательные компоненты:
Лактозы моногидрат, двухосновный фосфат кальция, повидон К90, безводный коллоидный кремний, магния стеарат, этилцеллюлоза N-50, PEG 6000, тальк, диоксид титана.
Свойства:
Цетиризина гидрохлорид – является перорально активным и селективным антагонистом H1-рецептора. Антигистаминная активность цетиризина была четко документирована антихолинергической и антисеротонергической активностью. Псевдоэфедрин гидрохлорид – адренергический (сосудосуживающий) агент. Является перорально активным симпатомиметическим средством и оказывает противоотечное действие на слизистую оболочку носа. Эффективное средство для облегчения заложенности носа при аллергическом рините.
Показания:
Для облегчения назальных и не назальных симптомов, связанных с сезонным или многолетним аллергическим ринитом, у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.
Способ применения:
Не ломать и не жевать таблетку, глотать её целиком, независимо от приема пищи. Взрослые и дети старше 12 лет: принимайте по 1 таблетке каждые 12 часов, не принимайте более 2 таблеток в течение 24 часов.
Детям возрасте до 12 лет и взрослым старше 65 лет следует обратиться к врачу. Людям с заболеваниями печени или почек: дозу назначает врач.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к любому из его компонентов;
- пациентам с закрытоугольной глаукомой или задержкой мочеиспускания, с тяжелой гипертонией или тяжелой болезнью коронарных артерий.
- Беременность и лактация.
Меры предосторожности:
- Симпатомиметические амины следует использовать разумно и с осторожностью у пациентов с гипертонией, сахарным диабетом, ишемической болезнью сердца, внутриглазным давлением, гипертиреозом, почечной недостаточностью или гипертрофией предстательной железы, пожилым людям.
- Могут вызывать стимуляцию ЦНС, сопровождающуюся судорогами или сердечно-сосудистыми заболеваниями.
- Пациентам с пониженной функцией почек следует назначать более низкую начальную дозу (по 1 таблетке в день).
- Следует избегать одновременного использования таблеток с алкоголем или другими депрессантами ЦНС, поскольку может произойти дополнительное ухудшение работы ЦНС.
Побочные эффекты:
Анорексия, повышенное слюноотделение, задержка мочи, судороги, мигрень, паралич, обморок, тремор, головокружение, нарушение поля зрения; нарушение функции печени, обострение кариеса, запор, отрыжка, метеоризм, гастрит, геморрой, повышенный аппетит, ректальное кровоизлияние, стоматит, включая язвенный стоматит, изменение цвета языка, отек языка, инфекция мочевыводящих путей; глухота, боль в ухе, шум в ушах.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30°С в сухом, недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная коробка содержит 1,2,3 блистера по 10 таблеток в каждом, бумажную инструкцию.
ДЕАНКСИТ ТАБЛ / DEANXIT TABL.Х 100 показания:
Тревожност, депресия, апатия. Психогенна депресия, депресивни неврози, психосоматични заболявания, съпроводени с тревожност и апатия. Депресия в менопаузата. Дисфория и депресия при алкохолици и наркомани, като при някои пациенти те могат да се проявят като телесни заболявания.
ДЕАНКСИТ ТАБЛ / DEANXIT TABL.Х 100 дозировка и приложение:
Възрастни : Обикновено 2 таблетки дневно: 1 сутрин — 1 на обяд. Дозата може да бъде увеличена на 2 таблетки сутрин и 1 на обяд. Максимална доза — 4 таблетки дневно. Поддържаща — 1 таблетка сутрин. Напреднала възръст (над 65год.): По 1 таблетка сутрин. Може да бъде увеличена на 1 таблетка сутрин и една на обяд. Поддържаща доза обикновено е една таблетка. Деца: Деанксит обикновено не се прилага при деца.
ДЕАНКСИТ ТАБЛ / DEANXIT TABL.Х 100 състав:
Всяка таблетка съдържа 0.5840 мг флупентиксол дихидрохлорид, отговарящ на 0.5 мг флупентиксол и 11.25 мг мелитрацен хидрохлорид, отговарящ на 10 мг мелитрацен.
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
Деанксит0,5 mg/10 mg обвити таблетки
Флупентиксол / Мелитрацен
Deanxit0,5 mg/10 mg coated tablets
Flupentixol / Melitracene
Прочети повече >>
Index
It is considered a drug capable of alleviating the symptoms of depressed mood.
Deantix combines two ingredients, the active ingredients of flupenthixol (0.5mg), which has antipsychotic, and melitracen (10mg) effects, a tricyclic antidepressant.
Both make up a preparation that, when mixed, works, maximizing the effect against the disease.
Combining these two active ingredients gives them antidepressant, anxiolytic and stimulating properties.
Chemical formula
- Diclorhidrato de Flupentixol C23H25F3N2OS.
- Melithracene Hydrochloride C21H25N.
Presentation of Deanxit
Pink, round and biconvex tablets of 10 / 0.5 mg.
Indications
Deanxit is prescribed to treat mild and moderate anxiety and depression in patients with or without psychosomatic symptoms.
Mechanism of action
The mechanism of action of tricyclic antidepressants is still uncertain.
It was always thought that tricyclic antidepressants inhibit the reuptake of amines (dopamine, norepinephrine, and serotonin), improving neurotransmission.
Although the biochemical activity of antidepressants is started as soon as it is administered, their therapeutic effect does not appear until after 2 to 4 weeks of treatment have elapsed.
Dosage of Deanxit
A dragee should be administered in the morning and at noon for the first three days in the first dose.
One or two tablets should be administered in the usual dose, one in the morning and another at noon.
If necessary, a third dose should be added to prevent sleep disturbance, so it should be administered before 6 in the evening.
It is sufficient to administer only one tablet a day in the morning in geriatric patients.
Suspend treatment, it must be done gradually and under medical supervision.
It is common for patients to respond to Deanxit treatment quickly.
Although if the maximum dose has been administered for a week without significant changes, suspension of treatment is likely recommended.
Side effects
Like most medications, the administration of Deanxit can cause adverse effects, although they do not occur in all patients.
Side effects are rare and of low intensity, usually solved with continued treatment.
But when the side effects are very intense or have a duration greater than days, you should inform the doctor.
The most frequent side effects may include dizziness and tremors.
Blurred vision can be presented with great difficulty in reading small letters.
It has also been reported difficulty in falling asleep, symptoms such as restlessness, agitation, dry mouth, constipation, fatigue, and weight gain.
There are also rare side effects which may include:
The presence of suicidal ideas or suicidal behavior, blood clots in the veins and particularly in the legs, and symptoms include swelling, pain, and redness in the legs.
The clots can move through the bloodstream until they can reach the lungs and, in turn, cause severe pain in the chest and difficulty breathing.
If these symptoms are observed, the doctor should be consulted immediately.
In geriatric patients with dementia, a slight increase in the number of deaths has been reported in the comparative studies of patients administered antipsychotics with those who do not.
Warnings and contraindications of Deanxit
Deanxit should not be administered in those cases that present:
Hypersensitivity to the drug components (allergy) to flupenthixol, melitracene, or any other members of Deanxit.
In case of having suffered from a heart attack (myocardial infarction) in recent times.
In case of having suffered from alterations of the heart’s normal rhythm, which can be observed in an electrocardiogram.
Monoamine oxidase inhibitors include phenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide, tranylcypromine, and moclobemide, which are also indicated for the treatment of depressive states.
Although the treatment of any of the following monoamine oxidase inhibitors has been suspended, it is advisable to wait two weeks before starting to take Deanxit, in the case of phenelzine, iproniazide, isocarboxazide, nialamide, and tranylcypromine.
And it must have been at least a day since the moclobemide was stopped.
Deanxit in tablets is contraindicated in patients with severe depression.
Also, for patients who must remain with treatments in hospitals or it is necessary, electro-convulsive therapy for its treatment, as well as it should not be administered in patients with excitable or hyperactive behaviors.
Special care must be taken with the administration of Deanxit when the following pathologies have been presented:
- If the patient suffers from some disorder in the liver.
- If the patient has a history of attacks or seizures.
- If the patient has diabetes, and if necessary, they will probably need an adjustment of the antidiabetic treatment.
- If the patient suffers from an organic brain syndrome or a mental disorder that results from alcohol intoxication or organic solvents.
- If a patient or someone in your family has a history of clot formation in the blood due to the risk of administering this drug since it has been linked to blood clots.
- In children and adolescents, Deanxit can not be used to treat depression for this age group.
In studies that have been conducted on the application of treatment for depression performed in this age group, tricyclic antidepressants have not shown favorable effects.
Because a more significant occurrence of suicide attempts has been observed, some suicidal ideas, particularly hostility, predominance in symptoms of aggression, aggressive behavior, and irritation.
Likewise, it has been reported that the administration of Deanxit in these age groups leads to an increased risk of the appearance of adverse effects related to the cardiovascular system.
The risk of suicide is associated with psychiatric disorders and suicidal thoughts common in patients with depressive symptoms.
These risks often persist until the antidepressant effect of the treatment is present in the patient.
If the patient is in a depressive state and suffers from an anxiety disorder, he may sometimes have thoughts that incite him to harm himself or induce him to commit suicide.
These behaviors increase when taking antidepressants for the first time since these drugs require a time to start their effects, usually about two weeks, although in some cases, they could take a longer time.
The patient is more likely to present this type of thought when:
- Previously he has shown this type of thought.
- The patient is a young adult under 25 with psychiatric illness who has already been treated with antidepressants.
As for episodes of mania, it has been reported that some patients who have bipolar disorders that can enter this phase.
Which is characterized by the individual having frequent changes of ideas, exaggerated joys, and excessive physical activity.
It is essential to consult your doctor in these cases, as it is very likely to change treatment.
Interactions
Some types of medication can affect the action of other drugs and, in some cases, can cause severe antagonistic reactions.
Particular caution should be used when prescribing Deanxit in combination with the following medications:
- Other tricyclic antidepressants.
- Lithium for the case prevention and treatment of bipolar disorders.
- It should not be given simultaneously as ephedrine, isoprenaline, phenylephrine, noradrenaline, phenylpropanolamine, and some medicines to fight the cold.
- Anticholinergic drugs such as atropine and hyoscyamine.
- The medications that are used to reduce blood pressure.
- Those medications cause drowsiness.
- The medicines used for the treatment of epilepsy.
- Levodopa is the drug used for the treatment of Parkinson’s disease.
- Metoclopramide is used in the treatment of intestinal disorders.
- Piperazine is one of the treatments that have been used for the treatment of intestinal worm infections.
- If the patient should undergo surgery or dental treatment that requires local or general anesthesia, you should inform the doctor who is in therapy with Deanxit.
Деанксит 0,5 mg /10 mg филмирани таблетки
флупентиксол / мелитрацен
Deanxit 0,5 mg /10 mg film-coated tablets
flupentixol / melitracen
Прочетете внимателно цялата листовка, преди да започнете да приемате това лекарство, тъй като тя съдържа важна за Вас информация.
Запазете тази листовка, може да се наложи да я прочетете отново.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Това лекарство е предписано лично на Вас. Не го преотстъпвайте на други хора. То може да им навреди, независимо, че признаците на тяхното заболяване са същите като Вашите.
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва и всички възможни нежелани реакции, неописани в тази листовка. Вижте точка 4.
Какво съдържа тази листовка:
1. Какво представлява Деанксит и за какво се използва
2. Преди да приемете Деанксит
3. Как да приемате Деанксит
4. Възможни нежелани реакции
5. Как да съхранявате Деанксит
6. Допълнителна информация
1. Какво представлява Деанксит и за какво се използва
Деанксит съдържа активните вещества флупентиксол и мелитрацен. Деанксит принадлежи към група медикаменти, които действат като облекчават симптомите на потиснато настроение. В комбинация активните съставки представляват препарат с антидепресивни, анксиолитични и активиращи свойства.
Деанксит се използва за лечение на тревожност и депресия при пациенти със или без психосоматични симптоми.
2. Какво трябва да знаете, преди да приемете Деанксит
Не приемайте Деанксит
• ако сте алергични към флупентиксол, мелитрацен или към някоя от останалите съставки на това лекарство (изброени в точка б);
• ако сте имали намалено съзнание;
• ако имате заболяване на кръвта;
• ако имате рядка аномалия на надбъбречните жлези (феохромоцитом);
• ако наскоро сте имали сърдечен пристъп (инфаркт на миокарда);
• ако имате нарушения на сърдечния ритъм, които се откриват на електрокардиограма (екг);
• ако едновременно приемате и медикамент известен като инхибитор на моноаминооксидазата (МАОИ).
• МАО — инхибиторите включват медикаменти, като фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид, транилципромин и моклобемид, всички от които също се използват за лечение на депресия и сележилин,който се използва за лечение на болестта Паркинсон.
Дори ако сте прекратили приема на някои от следните МАОИ:
фенелзин, ипрониазид, изокарбоксазид, ниаламид или транилципромин за депресия или сележилин за болестта на Паркинсон ше трябва да изчакате 2 седмици преди да започнете да приемате Деанксит. Трябва да изчакате един ден, след като сте прекратили приема на моклобемид.
Деанксит таблетки не са подходящи за пациенти с тежка депресия, например пациенти, които изискват болнично лечение или такива, които се нуждаят от електроконвулсивна терапия (ЕКТ), нито пък са подходящи за възбудими и свръхактивни пациенти.
Предупреждения и предпазни марки
Говорете с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Деанксит, ако:
• имате органичен мозъчен синдром (който може да бъде резултат от отравяне с алкохол или органични разтворители);
• имате анамнеза за гърчове;
• имате затруднено уриниране;
• имате повишена функция на щитовидната жлеза (хипертиреоидизъм);
• имате проблеми с черния дроб или болест на сърцето;
• сте по-развълнуван или сврьхактивен от нормалното, тъй като това лекарство може да увеличи тези чувства;
• имате хипокалиемия или хнпомагнезиемия (твърде малко калий или магнезий в кръвта или генетична предразположеност към всяка от тях);
• имате анамнеза за сърдечно-съдови заболявания;
• имате диабет (може да се нуждаете от корекция на антидиабетното лечение);
• имате глаукома (повишено очно налягане);
• ще ви оперират, препоръчително е да се спре приема на лекарството няколко дни преди операцията;
• се приемат лекарства, известни като селективен инхибитор на обратното поемане на серотонина (СИОПС)
• ако Вие или някой друг в семейството Ви, има анамнеза за образуване на кръвни съсиреци, тъй като лекарства, като тези се свързват с образуването на кръвни съсиреци
Употреба при деца и юноши
Деанксит не се препоръчва за употреба при деца и юноши.
Пациенти в старческа възраст
При хора в старческа възраст с деменция се съобщава за слабо нарастване на броя на смъртните случаи при пациенти, приемащи антипсихотици в сравнение с тези, неприемащи тези лекарства.
Мисли за самоубийство и влошаване на Вашата депресия или тревоокио разстройство:
Ако сте депресиран и/или страдате от тревожни разстройства понякога може да Ви с походят мисли за самонараняване или самоубийство. Подобни мисли биха могли да са по-чести, когато за пръв път започвате лечение с антидепресанти, тъй като, за да подейства всяко от тези лекарства обикновено са необходими около две седмици, а понякога и повече.
По-вероятно е да имате подобни мисли:
Ако и преди сте мислили за самонараняване или самоубийство;
Ако сте на възраст под 25 години. Информацията от клиничните проучвания сочи увеличен риск от суицидно поведение при възрастни под 25 години с психиатрични заболявания, които са били лекувани с антидепресант.
Ако по което и да е време Ви сполетят мисли за самонараняване или самоубийство незабавно се свържете с Вашия лекар или отидете в болница.
Може да прецените за полезно да уведомите роднина или близък прнятел, че страдате от депресия или тревожно разстройство и да ги помолите да прочетат тази листовка. Може също така да ги попитате, дали според тях Вашата депресия или тревожност се влошават, или дали някои промени в поведението Ви ги безпокоят.
Епизоди на мания
Някои пациенти с манийно-депресивно заболяване биха могли да навлязат в манийна фаза. Това се характеризира с необичайни и често променящи се идеи, неадекватно чувство за щастие и прекомерна физическа активност. Ако изпитате подобни усещения, свържете се с Вашия лекар, който вероятно ще промени Вашето лечение.
Други лекарства и Деанксит
Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или е възможно да приемете други лекарства
Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства:
• Адреналин, ефедрин, изопреналин, норадреналин, фенилефрин и ферилпропаноламин (които се съдържат в някои лекарства за настинка);
• Гванетидин и подобни лекарства (използвани за понижаване на кръвното налягане);
• Трициклични антидепресанти;
• Лекарства, които променят сърдечния ритъм (хинидин, амиодарон, соталол, дофетшщд, тиоридазин, еритромицин, терфенадин, астемизол, гатифлоксацин, моксифлоксацин, цизаприд, литий);
• Лекарства, които нарушават водния и солеви баланс (твърде малко калий или магнезий в кръвта Ви);
• Лекарства, известни с увеличаване концентрацията на Деанксит в кръвта;
• Лекарства, които предизвикват сънливост (алкохол, барбигурати и други лекарства със седативен ефект);
• Литий (използван за профилактика и лечение на маниакално-депресивно разстройство);
• Леводопа (използва се за лечение на болестта на Паркинсон).
• Деанксит с храна, напитки и алкохол
• Деанксит може да засили седативних ефект на алкохола като Ви направи по-сънливи. Препоръчва се да не приемате алкохол по време на лечение с Деанксит.
Бременност, кърмене и фертилитет
Ако сте бременна или кърмите, смятате, че може да сте бременна или планирате бременност, посъветвайте се с Вашия лекар или фармацевт преди употребата на това лекарство.
Бременност
Ако сте бременна или смятате, че може да сте бременна, съобщете на Вашия лекар. Деанксит не трябва да се използва по време на бременност, освен ако не е крайно наложително.
Следните симптоми могат да се появят при новородени бебета на майки, които са използвали Деанксит през последното тримесечие (последните три месеца на бременността): треперене, мускулна скованост и / или слабост, сънливост, възбуда, проблеми с дишането, както и трудности при хранене. Ако при бебето Ви се развие някой от тези симптоми може да се наложи да се свържете с Вашия лекар.
Кърмене
Ако кърмите, посъветвайте се с Вашия лекар. Не трябва да приемате Деанксит докато кърмите, тъй като малки количества от лекарството могат да преминат в майчиното мляко.
Фертилитет
Проучвания при животни са показали, че Деанксит повлиява плодовитостта. Моля, посъветвайте се с Вашия лекар.
Шофиране и работа с машини
Деанксит обикновено не предизвиква сънливост; ако обаче се чувствате замаян или Ви се спи в началото, когато започнете да приемате тези таблетки, не шофирайте и не работете с машини, докато тези ефекти не отзвучат.
Деанксит съдържа лактоза
Ако Вашият лекар Ви е казал, че имате непоносимост към някои захари, свържете се с него преди да приемете този лекарствен продукт.
Деанксит съдържа натрий
Това лекарство съдържа по-малко от 1 mmol натрий (23 mg) на таблетка, т.е. може да се каже, че практически не съдържа натрий.
3. Как да приемате Деанксит
Винаги приемайте това лекарство, точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
Обичайната доза е:
Възрастни
Обикновено 2 таблетки на ден: 1 сутрин и 1 на обяд.
Вашият лекар може да увеличи дозата на 2 таблетки сутрин и 1 на обяд.
Максималната доза е 4 таблетки дневно.
Поддържаща доза: обикновено 1 таблетка сутрин.
Пациенти в старческа възраст (над 65 години):
1 таблетка сутрин
Вашият лекар може да увеличи дозата на 1 таблетка сутрин и 1 на обяд. Поддържаща доза: обикновено 1 таблетка сутрин.
Деанксит може да се приема без оглед приема на храна. Приемайте таблетките с вода. Не ги дъвчете.
Продължителност на лечението
Пациентите често реагират доста бързо на лечение с Деанксит, но ако сте приемали Деанксит в максимални дози в продължение на седмица и все още не чувствате подобрение, Вашият лекар може да реши да спре лечението.
Вашият лекар решава продължителността на лечението. Продължете да вземате таблетките толкова дълго, колкото Ви е препоръчал Вашия лекар.
Никога не променяйте дозата на лекарството, преди да сте разговаряли първо с Вашия лекар.
Ако сте приели повече от необходимата доза Деанксит
Ако мислите, че Вие или някой друг може да е приел прекалено много таблетки Деанксит, свържете се незабавно с Вашия лекар или най-близкото отделение за спешна помощ. Направете това дори да нямате признаци на дискомфорт или отравяне. Вземете с Вас опаковката Деанксит, за да я покажете на лекаря или в болницата.
Симптомите на предозиране може да включват:
сънливост, раздразнителност, безпокойство, халюцинации, разширени зеници, ускорен сърдечен ритъм, затруднено уриниране, сухота на лигавиците, запек, гърчове, повишена температура, загуба на съзнание, кома, затруднено дишане (посиняване на кожата), нередовен сърдечен ритъм, проблеми със сърцето, които могат да причинят затруднено дишане или подуване на глезените, ниско кръвно налягане.
метаболитна ацидоза, хипокалиемия (ниски нива на калий в кръвта, което може да доведе до мускулна слабост, потрепвайия или нарушение на сърдечния ритъм).
Ако сте пропуснали да приемете Деанксит
Ако забравите да вземете доза, вземете следващата в обичайното време. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате забравената индивидуална доза.
Ако сте спрели приема на Деанксит
Не спирайте да приемате Деанксит дори да започнете да се чувствате по-добре, преди да Ви е казал Вашия лекар.
Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, попитайте Вашия лекар или фармацевт.
4. Възможни нежелани реакции
Както всички лекарства, това лекарство може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не всеки ги получава.
Те са малко и леки и обикновено отзвучават при продължително лечение.
Ако получите някой от следните симптоми, трябва незабавно да се свържете с Вашия лекар или да отидете в болница:
Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
• Необичайни движения на устата и езика; това може да бъде ранен признак на състояние, известно като късна дискинезия.
• Висока температура, необичайна скованост на мускулите и разстройство на съзнанието, особено ако е възникнал с изпотяване и ускорен сърдечен ритъм; тези симптоми могат да бъдат признаци на рядко състояние, наречено невролегггичен малигнен синдром, което е съобщено при употребата на различни антипсихотици.
• Пожълтяване на кожата и бялото на очите, това може да означава, че Вашият черен дроб е засегнат и е признак на състояние, известно като жълтеница.
• Признаци на инфекция като внезапна необяснима висока температура, възпалено гърло и язви в устата; това може да са признаци на силно намален брой на белите кръвни клетки и състояние, известно като агранулоцитоза.
С неизвестна честота (не може да бъде оценена от наличните данни):
• Суицидни мисли или поведение, виж също раздел «Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба».
• Кръвни съсиреци във вените, особено в тези на краката (симптомите включват подуване, болка и зачервяване на крака), които могат да се придвижат по кръвоносните съдове до белите дробове и да причинят болка в гърдите и затруднено дишане.
Следните нежелани реакции са най-силно изразена в началото на лечението и повечето от тях обикновено отзвучават в хода на лечението:
Чести (могат да засегнат до 1 на 10 души):
• Безсъние (инсомния), безпокойство;
• Сънливост, тремор, замаяност;
• Трудности с акцент върху обекти в близост до окото (нарушение на акомодацията);
• Сухота в устата;
• Запек;
• Умора;
• Отклонения в електрокардиограмата (ЕКГ) проследяване на сърцето.
Нечести (могат да засегнат до 1 на 100 души:
• Кошмари, тревожност, състояние на объркване;
• Ускорена сърдечна честота (тахикардия), неритмична сърдечна дейност (аритмия);
• Отклонения в чернодробните функционални тестове;
• Обрив, косопад (алопеция);
• Мускулна болка (миалгия);
• Чувство на слабост.
• Редки (могат да засегнат до 1 на 1 000 души):
• Гадене;
• Храносмилателни проблеми или дискомфорт центрирани в горната част на корема (диспепсия).
• Много редки (могат да засегнат до 1 на 10 000 души):
• Намален брой на тромбоцитите (тромбоцитопения), намален брой на белите кръвни клетки (левкопения);
• Резки движения (дискинезия), тремор, скованост и тътрене (паркинсоннзъм);
• Чернодробно заболяване.
Съобщаване на нежелани реакции
Ако получите някакви нежелани лекарствени реакции, уведомете Вашия лекар или фармацевт. Това включва всички възможни неописани в тази листовка нежелани реакции. Можете също да съобщите нежелани реакции директно чрез
Изпълнителната агенция по лекарствата,
ул.,Дамян Груев» № 8,
София
Като съобщавате нежелани реакции, можете да дадете своя принос за получаване на повече информация относно безопасността на това лекарство.
5. Как да съхранявате Деанксит
Да се съхранява на място, недостъпно за деца. Да се съхранява под 25°С.
Не използвайте Деанксит след срока на годност, отбелязан върху картонената опаковка. Срокът на годност отговаря на последния ден от посочения месец.
Не изхвърляйте лекарствата в канализацията или в контейнера за домашни отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърляте лекарствата, които вече не използвате. Тези мерки ще спомогнат за опазване на околната среда.
6. Съдържание на опаковката и допълнителна информация
Какво съдържа Деанксит
Активните вещества са: флупентиксол и мелитрацен.
Всяка филмирана таблетка Деанксит съдържа флупентиксолов дихидрохлорид, отговарящ на 0.5 mg флупентиксол и мелитрацен хидрохлорид, отговарящ на 10 mg мелитрацен.
Другите съставки са: бетадекс, лактоза монохидрат, царевично нишесте, хидроксипропил целулоза, микрокристална целулоза, кроскармелоза натрий, талк, хидрогенирано растително масло; магнезиев стеарат.
Обвивка: поливинилов алкохол частично хидролизиран; макрогол 3350, талк, макрогол 6000
Оцветители: титанов диоксид Е 171, алуминиев еритрозин лак Е 127, индиго кармин алуминиев лак Е 132
Как изглежда Деанксит и какво съдържа опаковката
Деанксит филмирани таблетки представляват кръгли, двойно изпъкнали, розови, филмирани таблетки.
Деанксит филмирани таблетки се предлагат в блистери. 100 броя таблетки в опаковка.
Не всички видове опаковки могат да бъдат пуснати в продажба.
Притежател на разрешението за употреба:
Lundbeck Export, Дания
Производител:
H. Lundbeck, Дания
Дата на последно преразглеждане на листовката:
06/2020
Deanxit
* Съдържа тиоксантенов невролептик – Flupentixol със собствени анксиолитични и антидепресивни свойства и
Militracen – биполярен тимолептик с активиращи свойства;
* Показания: тревожност, депресия, апатия;
* Дневен стабилизатор на настроението;
* Нежелани Лекарствени Реакции – безсъние, атропиноподобни прояви, напълняване.
www.medfac-sofia.eu/Pharma/Presentations%20of%20students/Depression.ppt
Лекарствени продукти, съдържащи само Flupentixol
Flupentixol-Fluanxol
Химическое название
4-[3-[2-(Трифторметил)-9H-тиоксантен-9-илиден]пропил]-1-пиперазинэтанол (и в виде дигидрохлорида или деканоата)
Брутто-формула
C23-H25-F3-N2-O-S
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие — антипсихотическое. Блокирует постсинаптические дофаминовые рецепторы головного мозга. Эффективно устраняет основные симптомы психоза, в т.ч. бред, галлюцинации, нарушения мышления. Проявляет растормаживающие (антиаутистические) свойства, ослабляет вторичные расстройства настроения, способствует активизации больных с депрессивной симптоматикой и безынициативностью. Повышает коммуникабельность и улучшает социальную адаптацию.После приема внутрь хорошо всасывается, однако, из-за «первого прохождения» через печень биодоступность составляет только около 40%, и концентрация в плазме ниже, чем при в/м введении. C_max достигается через 3-6 ч. Биотрансформируется (сульфоокисление, N-деалкилирование и глюкуронирование) с образованием неактивных метаболитов. Флупентиксол и цис-(Z)-флупентиксол деканоат проникают через плацентарный барьер и в грудное молоко. После в/м введения флупентиксол деканоат подвергается ферментативному расщеплению на активный компонент цис-(Z)-флупентиксол и декановую кислоту с достижением C_max к концу первой недели. Т_1/2 составляет около 35 ч, а для флупентиксола деканоата — 3 нед. Выводится в виде метаболитов в основном через кишечник и частично почками.
Показания
Большие дозы (3 мг и более): психотические состояния с преобладанием галлюцинаций, параноидального бреда, нарушений мышления, сопровождающиеся апатией, анергией, аутизмом; малые дозы (до 3 мг): депрессии с тревогой, астенией, отсутствием инициативы; хронические невротические расстройства с тревогой, депрессией, апатией, психосоматические нарушения с астеническими проявлениями, острые и ситуационно обусловленные тревожные расстройства и состояния эмоционального напряжения.
Противопоказания
Коматозное состояние, возбуждение, гиперактивность, острое отравление алкоголем, барбитуратами, наркотическими анальгетиками, беременность, кормление грудью (на период лечения необходимо прекратить грудное вскармливание).
Побочное действие
Экстрапирамидные расстройства, поздняя дискинезия, бессонница или сонливость, злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нарушения сознания в сочетании с лабильным АД, тахикардией и усиленным потоотделением), изменения печеночных проб.
Особые указания
Раствор для инъекций депо нельзя смешивать с др. растворами для инъекций (кроме клопиксола-акуфаз в виде ко-инъекции).
Лекарственное взаимодействие
Усиливает (в высоких дозах) эффект алкоголя, барбитуратов и др. средств, угнетающих ЦНС, снижает — леводопы и др. адренергических веществ. Ослабляет гипотензивное влияние гуанетидина и его аналогов. Риск развития экстрапирамидных расстройств увеличивают метоклопрамид и пиперазин.
Передозировка
Симптомы: сонливость, кома, экстрапирамидные расстройства, судороги, артериальная гипотензия, шок, гипо- или гипертермия.
Лечение: промывание желудка и прием сорбента (если флупентиксол назначался внутрь). Судороги купируют диазепамом, а экстрапирамидные симптомы бипериденом, для нормализации АД не следует использовать адреналин (возможно последующее его понижение).
Меры предосторожности
При длительной терапии, особенно большими дозами, необходим тщательный контроль за состоянием пациентов. С осторожностью назначают при судорожном синдроме, хроническом гепатите, сердечно-сосудистых заболеваниях, лицам, управляющим автомобилем или др. потенциально опасными механизмами.
Способ применения и дозы
Внутрь, в/м. Дозы для лечения психозов (3 мг и более) подбираются индивидуально, в зависимости от состояния больного. Начальная суточная доза — 5-15 мг в 2-3 приема (до 40 мг/сут); поддерживающая терапия — 5-20 мг/сут, утром, однократно. Для лечения пограничных состояний (дозы до 3 мг) — по 1 мг 1 раз в сутки или по 0,5 мг 2 раза в день ежедневно; через 1 нед дозу можно увеличить до 2 мг/сут; если эффект от максимальной дозы (3 мг в день) отсутствует в течение 1 нед, препарат отменяют. Раствор для инъекций депо вводят в дозе 50-200 мг (0,5-2 мл) каждые 2-4 нед. После купирования острой симптоматики постепенно снижают дозу до поддерживающей — 20-200 мг каждые 2-4 нед.
http://pharmabook.net/neyrotropnye-sredstva/neyroleptiki/flupentixol.html
Еще…
В ИНДИИ ЗАПРЕТИЛИ АНАЛЬГИН ,ДЕАНКСИТ И ПИОГЛИТАЗОН
Министерство здравоохранения Индии запретило производство и продажу в стране анальгина (метамизола) и метамизол-содержащих препаратов, а также двух других популярных лекарств — антидиабетического средства пиоглитазон и антидепрессанта «Деанксит» (комбинацию флупентиксола и мелитрацена) — в связи с ассоциированными с ними серьезными рисками для здоровья потребителей, сообщает The Times of India.
В течение последних десятилетий использование метамизола и препаратов, в состав которых входит это действующее вещество («Баралгин», «Новалгин», «Пенталгин», «Спазган» и другие) было запрещено в Швеции, США, Японии, Австралии и ряде других стран в связи с тем, что одним из его побочных эффектов может стать развитие агранулоцитоза – опасного для жизни патологического состояния, характеризующегося пониженным содержанием в крови нейтрофильных гранулоцитов. В свободной продаже такие препараты до сих пор находились в Индии, России, Мексике, Бразилии и некоторых других странах.
Комбинация флупентиксола и мелитрацена, известная под торговыми наименованиями «Деанксит», «Пласида», «Франксит», «Рестфулл», была признана опасной для здоровья и запрещена в Дании, где была изначально разработана, а также в других развитых странах.
Пиоглитазон и комбинированные препараты с его участием Pioz MF G и Pioz (USV), Gemer P (Sun Pharma), Tribet (Abbott), Tripride (Micro Labs) и Gluconorm PG (Lupin) подверглись запрету в связи с тем, что они могут вызывать сердечную недостаточность и повышать риск рака мочевого пузыря. Три года назад в Европе, а затем и в Индии, был запрещен другой препарат из семейства «глитазонов», росиглитазон (Avandia).
28.06.2013.
http://ria-ami.ru/
| < Предишна | Следваща > |
|---|
