Далацин® (Dalacin®) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Далацин®
💊 Состав препарата Далацин®
✅ Применение препарата Далацин®
📅 Условия хранения Далацин®
⏳ Срок годности Далацин®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Далацин®
(Dalacin®)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2021 года.
Дата обновления: 2023.08.02
Код ATX:
G01AA10
(Клиндамицин)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Далацин® |
Крем вагинальный 2%: туба 20 г в компл. с 3 аппликаторами, туба 40 г в компл. с 7 аппликаторами рег. №: ЛП-(001756)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N011553/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Далацин®
Крем вагинальный белого цвета, однородный.
Вспомогательные вещества: Вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат — 20 мг, полисорбат 60 — 50 мг, пропиленгликоль — 50 мг, стеариновая кислота — 21.4 мг, цетостеариловый спирт (смесь цетилового спирта и стеарилового спирта) — 32.1 мг, цетилпальмитат (смешанные эфиры жирных кислот «Cutina СР») — 32.1 мг, минеральное масло (парафин жидкий) — 64.2 мг, бензиловый спирт — 10 мг, вода очищенная q.s.
20 г — тубы ламинатные (1) в комплекте с аппликаторами (3 шт. в пенале) — пачки картонные.
40 г — тубы ламинатные (1) в комплекте с аппликаторами (7 шт. в пенале) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин относится к группе антибиотиков-линкозамидов, который ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом и влияет на процесс трансляции.
Клиндамицин, подобно большинству ингибиторов синтеза белка, главным образом является бактериостатиком, эффективность которого связана с длительностью сохранения концентрации активного вещества на более высоком уровне, чем МПК инфицирующего организма.
Резистентность к клиндамицину в большинстве случаев возникает из-за модификации целевых участков рибосом обычно посредством химической модификации азотистых оснований РНК или точечных мутаций РНК или иногда мутаций белков. В условиях in vitro у некоторых организмов продемонстрирована перекрестная резистентность между линкозамидами, макролидами и стрептограминами В. Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Для установления диагноза и направления лечения бактериального вагиноза обычно не проводятся исследования культуры и чувствительности бактерий. Не существует стандартной методологии для оценки чувствительности потенциальных патогенов бактериального вагиноза (Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp.). Методы определения чувствительности Bacteroides spp. и грамположительных анаэробных кокков, а также Mycoplasma spp. описаны Институтом клинических и лабораторных стандартов (Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI)), и пограничные значения чувствительности грамотрицательных и грамположительных анаэробных бактерий к клиндамицину опубликованы Европейским комитетом по определению чувствительности к антимикробным препаратам (European Committee on Antimicrobial Susceptibility Testing — EUCAST). Для клинических изолятов, которые в результате анализа оказались чувствительны к клиндамицину, но резистентными к эритромицину, следует провести также анализ для определения резистентности к клиндамицину, используя D-тест. Тем не менее, пограничные значения предназначены скорее для определения направления системного лечения антибиотиками, чем местного лечения.
Фармакокинетика
Всасывание
После интравагинального применения клиндамицина в дозе 100 мг/сут однократно (в форме 2% крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней Cmax клиндамицина в плазме крови достигается через 10 ч (4-24 ч) и составляет в 1-й день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на 7-й день — 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4% (0.6-11%) от введенной дозы.
У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования системной абсорбции подвергается около 4% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8%), Cmax достигается через 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на 7-й день — 16 нг/мл (7-26 нг/мл).
Системное воздействие клиндамицина при интравагинальном применении менее выражено, чем при введении внутрь или в/в.
Выведение
T1/2 составляет 1.5-2.6 ч. После повторного интравагинального введения клиндамицин почти не кумулирует.
Фармакокинетика у особых групп пациентов
В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.
Показания препарата
Далацин®
- бактериальный вагиноз.
Режим дозирования
1 полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина) вводят интравагинально предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.
Правила использования препарата
В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, а в упаковке с 40 г — 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.
- Снять колпачок тюбика с кремом. Навинтить пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
- Скатывая тюбик с противоположного конца, следует осторожно выдавить крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
- Отвинтить аппликатор от тюбика и завернуть колпачок.
- В положении лежа на спине подтянуть колени к груди.
- Держа аппликатор горизонтально, следует осторожно ввести его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.
- Медленно нажимая на поршень до упора, ввести крем во влагалище.
- Осторожно извлечь аппликатор из влагалища и выбросить его.
Побочное действие
Безопасность применения клиндамицина в форме вагинального крема оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период II и III триместров беременности.
Таблица. Нежелательные лекарственные реакции
* Нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.
Противопоказания к применению
- антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе;
- возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют);
- повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Адекватных и контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин® крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда предполагаемая польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных при введении клиндамицина п/к или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери.
При применении клиндамицина интравагинально во II и III триместрах беременности не отмечалось увеличения частоты врожденных аномалий плода. Аномальные роды имели место у 1.1% женщин по сравнению с 0.5% в группе плацебо, если Далацин® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II-III триместрах беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин с грудным молоком после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период лактации следует либо отменить препарат, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата у детей и подростков в возрасте до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).
Применение у пожилых пациентов
В клинических исследованиях клиндамицина 2% крема вагинального участвовало недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.
Особые указания
До назначения препарата с помощью специальных лабораторных методов следует исключить следующих возможных возбудителей вульвовагинита: Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирус Herpes simplex.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных к препарату микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи следует отменить препарат и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Пациентка должна быть информирована о том, что во время терапии препаратом следует избегать половых контактов, а также использования других средств, предназначенных для интравагинального введения (например, тампонов, спринцеваний).
Не рекомендуется применение препарата Далацин® в период менструации. Следует отложить начало терапии до окончания менструации.
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшать прочность изделий из латекса или каучука (презервативы, противозачаточные вагинальные диафрагмы). Поэтому использование подобных изделий во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Нет оснований полагать, что применение препарата может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Передозировка
При интравагинальном применении крема Далацин® возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.
Случайное попадание препарата в ЖКТ также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит.
Лечение: при необходимости проводят симптоматическую и поддерживающую терапию.
Лекарственное взаимодействие
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.
Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы.
Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Условия хранения препарата Далацин®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C. Не замораживать.
Срок годности препарата Далацин®
Срок годности — 2 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
ПФАЙЗЕР ИННОВАЦИИ ООО
(Россия)
|
123112 Москва, Пресненская наб. 10 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Далацин крем: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Описание
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Беременность и период лактации
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особенности применения
- Форма выпуска
- Условия хранения
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
Состав
активное вещество клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 20,0 мг; вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат, полисорбат 60, пропиленгликоль, стеариновая кислота, цетостеариловый спирт, цетилпальмитат, минеральное масло, бензиловый спирт, вода очищенная.
Фармакологическое действие
Клиндамицина фосфат неактивен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом, оказывает бактериостатическое действие, а в более высоких концентрациях в отношении некоторых микроорганизмов — бактерицидное.
В условиях in vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerelia vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma ho minis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика
После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг/сутки однократно (в виде 2 %-ого крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 10 час (4-24 час) после введения и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4 — 47 нг/мл), а на седьмой день — 25 нг/мл (6 — 61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 5% (0,6-11 %) от введенной дозы.
У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования всасывается около 5% клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8 %), сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 14 час (4-24 час) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на седьмой день -16 нг/мл (7- 26 нг/мл). Системное действие клиндамицина при введении интравагинально слабее, чем при введении внутрь или внутривенно. После интравагинального введения повторных доз клиндамицин почти не кумулируется в крови. Системный период полувыведения составляет 1,5-2,6 час.
Показания к применению
Бактериальный вагиноз.
Цены в аптеках Минск
Далацин, крем, 2% 20 г ×1
вагинальный, Пфайзер, Сша • По рецепту
Нет в продаже
Состав
Порошок корней копеечника забытого, окись цинка, витамин Е.
Описание
Таблетки «Красный корень» помогают мужчинам сохранить свое здоровье и чувствовать себя на высоте многие годы. Согласно сертификации, красный корень – это источник целого комплекса биологически активных веществ, использование которых в ежедневном рационе улучшает функциональное состояние мочеполовой системы у мужчин и способствует поддержанию функции предстательной железы. «Красный корень» — природный стимулятор, способный поддерживать постоянную половую активность. Не является лекарством и не имеет побочных действий.
Фармакологические свойства
Антибиотик группы линкозамидов для местного применения.; Клиндамицина фосфат не активен in vitro, но быстро гидролизуется in vivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью.; Клиндамицин ингибирует синтез белка в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S-субъединицей рибосом.; In vitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerella vaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasma hominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Показания к применению
Применяется при заболеваниях: острый и хронический простатит, уретрит у мужчин и женщин, аденома предстательной железы, импотенция, туберкулез, бронхиты, бронхиальная астма, плевриты, пневмонии, патология молочной железы у женщин (мастопатия, новообразования), цистит, пиелонефрит, нефрит, анемия, эпилепсия, головные боли, герпес, маточные кровотечения.
Противопоказания
- Антибиотик-ассоциированный колит в анамнезе
- Возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют)
- Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано при беременности и кормлении грудью.
Способ применения и дозы
Взрослым по 1 таблетке 2 раза в день во время еды. Продолжительность приема — 1 месяц. Через 10 дней прием можно повторить.
Побочное действие
Аллергические реакции.
Особые указания
Противопоказано при индивидуальной непереносимости компонентов препарата, беременным и кормящим женщинам. Перед применением проконсультироваться с врачом.
Далацин — инструкция по применению
Описание
Далацин — препарат антибактериального действия, применяемый для лечения сложных инфекционных заболеваний, которые устойчивы к действию других лекарственных средств. Далацин подавляет активность бактерий, вызывающих воспалительный процесс. Действие препарата зависит от формы выпуска и дозировки. В малых дозах оказывает бактериостатическое действие, приостанавливает размножение и рост патогенов, в больших дозах действует как бактерицидное средство — уничтожает бактерии. Цена Далацина в Москве и в регионах зависит от дозировки (концентрации действующего вещества), формы выпуска и марки производителя.
Действующие вещества
Действующее вещество — клиндамицин в виде клиндамицина фосфата.
Форма выпуска
Далацин назначается для наружного и внутреннего применения, все зависит от формы выпуска средства. В аптеках можно купить Далацин в 5 формах::
- Далацин крем 2% внутривагинальный — белый или слегка желтоватый крем в тубе 20 г в комплекте с аппликаторами 3 шт, или в тубе 40 г в комплекте с аппликаторами 7 шт;
- Далацин гель 1% наружного применения — бесцветный прозрачный вязкий гель в тубе 10г, , 20 г, 30 г или 40 г;
- Далацин свечи 1% 100 г — твердый вагинальные суппозитории белого цвета 3 шт в упаковке;
- Далацин капсулы 150 мг или 300 мг клиндамицина фосфата — твердые желатиновые капсулы с лекарственным порошком внутри для перорального приема;
- Далацин раствор для инъекций 300мг/2мл, 600мг/4мл — прозрачный бесцветный раствор в ампулах по 2,0 мл или 4,0 мл в контейнере из полипропилена.
Внутри каждой из упаковок находится вкладыш с инструкцией по применению Далацина.
Состав
Состав Далацин крема на 1 г:
- активное вещество — клиндамицин (в форме фосфата) — 20 мг.;
- вспомогательные вещества — сорбитана моностеарат — 20 мг, полисорбат 60 — 50 мг, пропиленгликоль — 50 мг, стеариновая кислота — 21,4 мг, цетостеариловый спирт — 32,1 мг, цетилпальмитат — 32,1 мг, масло минеральное — 64,2 мг, бензиловый спирт — 10 мг, вода очищенная — q.s.
Состав Далацин геля на 100 г геля:
- активное вещество — клиндамицина фосфат 1,4г (эквивалентно 1 г клиндамицина);
- вспомогательные вещества — аллантоин, метилпарабен, пропиленгликоль, полиэтиленгликоль 400, карбомер 934 Р, 40% раствор натрия гидроксида, вода очищенная.
Состав далацин свечи в 1 супп.:
- активное вещество — клиндамицин (в форме фосфата) — 100 мг;
- вспомогательные вещества: — твердый жир (Witepsol H-32, смесь триглицеридов, диглицеридов и моноглицеридов) — около 2.4 г.
Одна капсула Далацина содержит:
- активного вещества — клиндамицина гидрохлорида 177,515 мг или 355,030 мг (эквивалентно клиндамицину 150 мг или 300 мг);
- вспомогательные вещества — магния стеарат, крахмал кукурузный, тальк, лактозы моногидрат;
- состав оболочки капсулы — титана диоксид (Е 171), желатин.
В состав 1 мл раствора Далацина входит:
- активное вещество — клиндамицина фосфат 210 мг (эквивалентно 150 мг клиндамицина);
- вспомогательные вещества — спирт бензиловый 9,0 мг, динатрия эдетат 0,5 мг, натрия гидроксид, вода для инъекций.
Фармакологический эффект
Препарат относится к фармакологическим группам антибиотиков-линкозамидов, макролидов и стрептограминов.
Основное действующее вещество клиндамицина фосфат не проявляет большой активности в лабораторных условиях (in vitro). При попадании в организм (in vivo) но быстро гидролизуется, вследствие чего образуется клиндамицин. Это вещество обладает высокой антибактериальной активностью против большого количество патогенов.
Клиндамицин подавляет синтез белка в микробной клетке. В лабораторных условиях к клиндамицину чувствительны микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы:
- Gardnerella vaginalis;
- Mobiluncus spp.;
- Bacteroides spp.;
- Peptostreptococcus spp.;
- Mycoplasma hominis.
В организме спектр действия препарата значительно шире. К нему восприимчивы:
- грамположительные кокки — Bacillus cereus, Corynebacterium diphtheriae, Erysipelothrix, Staphylococcus meti-S, Staphylococcus meti-R;
- стрептококки, не принадлежащие ни к какой из групп — Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
- грамотрицательные бациллы — Campylobacter;
- анаэробные бактерии — Propionibacterium acnes, Eubacterium, Actinomyces, Peptostreptococcus, Bacteroides, Capnocytophaga, Clostridium perfringen, Veillonella и прочие.
К резистентным видам относятся:
- грамположительные аэробы — Corynebacterium jeikeium, Энтерококки (кроме Enterococcus faecium), Listeria, Nocardia asteroids, Rhodococcus equi;
- грамотрицательные аэробные бактерии;
- неферментирующие грамотрицательные бациллы — Acinetobacter, Pseudomonas и др.
- анаэробные бактерии.
К восприимчивым видам относятся:
- грамположительные кокки, включая Bacillus cereus, Staphylococcus meti-S и meti-R;
- стрептококки, не принадлежащие ни к какой из групп — Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes;
- грамотрицательные бациллы, включая Campylobacter;
- анаэробные бактерии — Propionibacterium acnes, Actinomyces, Peptostreptococcus, Fusobacterium, Gardnerella vaginalis, Veillonella и др.;
- прочие — Chlamydia trachomatis, Leptospires, Mycoplasma hominis и pneumoniae.
Резистентные виды:
- грамположительные аэробы — Corynebacterium jeikeium, Энтерококки (кроме Enterococcus faecium), Listeria, Nocardia asteroids, Rhodococcus equi
- грамотрицательные аэробные бактерии
- неферментирующие грамотрицательные бациллы — Acinetobacter, Pseudomonas и др.;
- анаэробные бактерии Clostridium difficile
- прочие — Mycobacteria, Ureaplasma urealyticum.
Клиндамицин демонстрирует активность in vitro и in vivo против Toxoplasma gondii.
Фармакокинетика
При использовании внутривагинально свечей и крема Далацин в течение 3 дней около 30% действующего вещества всасывается в системный кровоток. Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается через 5 часов после введения свечи или использования крема. На 3 день применения средняя доля клиндамицина в крови составляет 0,27 мкг/мл, у разных людей от 0,03 до 0,67 мкг/мл. Средний период полувсасывания 11 часов, в зависимости от особенностей организма может длится от 4 до 35 часов.
Системное действие при перроральном и внутривенном применении значительно сильнее:
- При использовании капсул внутрь действующее вещество клиндамицин почти полностью всасывается в кровоток (около 90%). Максимальная концентрация клиндамицина в крови достигает в среднем 2-3 мкг/мл уже через 1 час после перрорального приема капсулы с дозировкой 150 мг, 4-5 мкг/мл при приеме капсул с дозировкой 300 мг. При этом клиндамицин достаточно долго сохраняется в плазме крови до 6 часов и широко распространяется во внеклеточных и внутриклеточных жидкостных средах организма.
- При внутримышечном введении раствора для инъекций концентрация клиндамицина в плазме крови через 2-3 часа составляет в среднем 4,9 мкг/мл при дозе 300 мл, 5,5 мкг/мл — при 600 мл. При внутривенном введении максимальная концентрация достигается через 20 минут. Для раствора с дозировкой 600 мл он составляет 8,07 мкг/мл.
При применении Далацина внутрь клиндамицин легко проникает практически во все ткани организма, включая костную ткань, синовиальную жидкость, молоко кормящей матери, околоплодные воды у беременных и кровь плода. Однако клиндамицин не проникает через гематоэнцефалический барьер, поэтому бесполезен при лечении менингита.
В активной форме клиндамицин выводится из организма почками и мочевыделительной системой в среднем на 10%-20%, кишечником и каловыми массами — 4%. Остальное количество выводится в виде неактивных метаболитов, главным образом с желчью и калом.
Показания
Вагинальные суппозитории и крем применяются для лечения вагинозов, вызванных нарушением микрофлоры влагалища со смещением в сторону аэробных и анаэробных бактерий.
Далацин гель для наружного применения используется для лечения прыщей и угревой сыпи.
Далацин капсулы применяют при лечении внутренних воспалительных заболеваний. Показания:
- инфекций горла, носа, ушей — фарингит, тонзиллит, синусит, отит;
- инфекции верхних дыхательных путей, бронхиты;
- инфекционные заболевания нижних дыхательных путей — пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры, скарлатина, дифтерия;
- урогенитальные инфекционные болезни — хламидиоз, эндометрит, вагинальные инфекции, тубоовариальное воспаление;
- инфекций суставов костных тканей — острый и хронический остеомиелит;
- инфекционные заражения крови;
- инфекционные заболевания кожи и мягких тканей — инфицированные раны, абсцессы, фурункулы, панариций;
- инфекции полости рта и десен;
- послеоперационные воспаления.
Противопоказания
Для применения внутривагинаьных форм Далацина, свечей и крема, противопоказаняими служат:
- повышенная чувствительность или индивидуальная непереносимость клиндамицина или линкомицина;
- некоторые формы вульвовагинита;
- антибиотик-ассоциированный колит;
- возраст до 18 лет;
- беременность;
- кормление грудью;
- тяжелые нарушения функции печени и почек.
Помимо вышуказанных, противопоказанимия для перрорального, внутримышечного и внутривенного применения являются
- инфекционный менингит;
- кишечные заболевания со сниженной перистальтикой;
- язвенный колит;
- детский возраст до 3 лет для инъекций;
- детский возраст до 6 лет для перрорального приема.
Меры предосторожности
Перед применением препарата необходимо пройти клинические исследования. Перед использованием внутривагинальных форм Далацина важно исключить заболевание вульвагинитом, который вызван бактериями Trichomonas vaginalis, Chlamydia trachomatis, Neisseria gonorrhoeae, Candida albicans и вирусом Herpes simplex. Эти микроорганизмы не чувствительны к клиндамицину, использование Далацина может спровоцировать их рост.
Перроральое, внутримышечное и внутривенное использование Далацина, как и большинства антибиотиков, нарушает микрофлору кишечника. С осторожностью стоит применять при слабой перистальтике кишечника, препарат может вызвать тяжелую диарею.
При использовании внутивагинального крема и свечей пациенткам следует исключить на на этот период применение других интравагинальных средств (тампонов, спринцеваний). Также стоит избегать половых контактов, использования презервативов и вагинальной диафрагмы. Не рекомендуется применять во время менструации.
С осторожностью принимать больным с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, людям пожилого возраста.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препараты Далацин не рекомендуется использовать в период беременности и лактации.
Побочные действия
- псевдомембранозный колит;
- головная боль;
- боль в животе;
- диарея;
- тошнота и рвота;
- кожный зуд и сыпь.
При использовании интравагинально может появиться вулвогинальная боль, отченость в месте введения, локальное повышение температуры во влаглище.
Передозировка
При передозировке может наблюдаться усиление и обострение побочных эффектов.
Взаимодействие с другими препаратами
Далацин при внутреннем применении усиливает лечебное действие других лекарств: стрептомицина, рифампицина, аминогликозидов. А также усиливает миорелаксацию, вызываемую n-холиноблокаторами.
Нельзя совмещать с барбитуратами, ампициллином, опиоидными анальгетиками, эритромицином, хлорамфениколом, глюконатом кальция, цефтриаксоном натрия, фенитоном натрия, сульфатом магния, ципрофлоксацином. Следует избегать одновременного приема Далацина с препаратами, снижающими перистальтику кишечника, с антагонистами витамина К.
Отпуск по рецепту
Препарат рецептурный, купить Далацин в аптеке можно только при наличии рецепта от врача.
Условия хранения
Раствор для в/в и в/м введения хранить в потребительской упаковке, при температуре от 15° до 25°С. Капсулы, крем и свечи хранить при температуре от 15° до 25°С.Хранить в недоступном для детей месте. Суппозитории нельзя замораживать. Срок годности — 2 года с даты изготовления. После истечения срока годности или при несоблюдении условий хранений препараты применять нельзя.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Фотографии Далацин
Сертификаты и лицензии Далацин
Частые вопросы
Далацин в малых дозах обладает бактериостатическим действием, подавляет рост и распространение бактерий. В больших дозах оказывает бактерицидное действие уничтожает возбудителей инфекции. При наружном применении оказывает местное антибактериальное действие. Приинтравагинальном использовании активно борется с возбудителями бактериального вагиноза. При перроральном применении, введении внутримышечно или внутривенно действующее вещество клиндамицин проникает во все ткани и жидкостные среды организма, поэтому применяется при инфекционно-воспалительных заболеваниях различной локализации.
Гель Далацин применяется при воспалительных заболеваниях кожи, вызванных бактериями. Он используется для лечения прыщей и угревой сыпи.
Мазь Далацин применяется как наружное средство с местным антибактериальным действием. Она эффективна при лечении инфицированных гнойных ран, фурункулов.
Для чего назначают Далацин?
Далацин назначают для лечения инфекционных заболеваний, вызванных заболеваний вызванных патогенными бактериями. Далацин активен к очень большому количеству бактерий, благодаря чему позволяет быстро уничтожать причину заболевания. Крем и суппозитории Далацин применяют при лечении бактериального вагиноза. Гель и мазь — при кожных инфекционных заболеваниях. Капсулы и раствор для инъекций назначают при терапии тяжелых внутренних инфекциях.
Как использовать Далацин крем?
Далацин крем используется при лечении бактериального вагиноза. Лекарственное средство продается в комплекте со специальными одноразовыми аппликаторами. Способ использования:
снять колпачок с тюбика и накрутить на горлышко аппликатор;
плавно выдавить крем в аппликатор, пока поршень не отодвинется до упора;
в положении лежа на спине ввести аппликатор во влагалище и медленно выдавить крем;
аккуратно вывести аппликатор.
Полный курс лечения составляет неделю, в комплект с 40 мл крема входит 7 аппликаторов. Аппликаторы не рекомендуется использовать вторично.
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Далацин крем — Фармация и Апджон — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N011553/01
Торговое наименование препарата
Далацин®
Международное непатентованное наименование
Клиндамицин
Лекарственная форма
крем вагинальный
Состав
Состав (на 1 г крема):
активное вещество клиндамицин (в виде клиндамицина фосфата) 20,0 мг;
вспомогательные вещества: сорбитана моностеарат 20,0 мг, полисорбат 60 50,0 мг, пропиленгликоль 50,0 мг, стеариновая кислота 21,4 мг, цетостеариловый спирт 32,1 мг, цетилпальмитат 32,1 мг, минеральное масло 64,2 мг, бензиловый спирт 10,0 мг, вода очищенная q.s.
Описание
Белый крем.
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик — линкозамид
Код АТХ
J01FF01
Фармакодинамика:
Клиндамицина фосфат неактивен invitro, но быстро гидролизуется invivo с образованием клиндамицина, обладающего антибактериальной активностью. Клиндамицин ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 50S субъединицей рибосом.
В условиях invitro к клиндамицину чувствительны следующие микроорганизмы, вызывающие бактериальные вагинозы: Gardnerellavaginalis, Mobiluncus spp., Mycoplasmahominis, Bacteroides spp., Peptostreptococcus spp.
Фармакокинетика:
После применения клиндамицина интравагинально в дозе 100 мг в сутки однократно (в виде 2 % крема клиндамицина фосфата) в течение 7 дней сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 10 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 18 нг/мл (4-47 нг/мл), а на седьмой день — 25 нг/мл (6-61 нг/мл), при этом системная абсорбция составляет около 4 % (0,6-11 %) от введенной дозы.
У женщин с бактериальными вагинозами при аналогичном режиме дозирования всасывается около 4 % клиндамицина (с меньшим разбросом 2-8 %), сывороточная концентрация достигает максимума примерно спустя 14 ч (4-24 ч) после введения и составляет в первый день в среднем 13 нг/мл (6-34 нг/мл), а на седьмой день -16 нг/мл (7-26 нг/мл).
Системное действие клиндамицина при введении интравагинально слабее, чем при введении внутрь или внутривенно. После интравагинального введения повторных доз клиндамицин почти не кумулируется в крови. Системный период полувыведения составляет 1,5-2,6 ч.
Применение у пожилых пациентов
В клинических исследованиях клиндамицина 2 % крема вагинального участвовали недостаточное количество пациентов в возрасте 65 лет и старше, чтобы можно было оценить разницу в клиническом ответе на терапию между указанной возрастной группой и более молодыми пациентами. В имеющихся сообщениях из клинического опыта не было отмечено разницы в ответе пожилых пациентов и более молодых.
Показания:
Бактериальный вагиноз.
Противопоказания:
- Повышенная чувствительность к клиндамицину, линкомицину или любому компоненту препарата.
- У пациентов с антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе.
- Возраст до 18 лет (данные по безопасности, эффективности отсутствуют).
Беременность и лактация:
Адекватных контролируемых исследований по применению препарата в I триместре беременности не проводилось, поэтому Далацин® крем вагинальный можно назначать женщинам в I триместре беременности только по абсолютным показаниям, т.е. когда потенциальная польза терапии препаратом для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных при введении клиндамицина подкожно или внутрь каких-либо отрицательных влияний на плод не обнаружено, за исключением случаев приема препарата в дозах, токсичных для матери. При применении клиндамицина интравагинально во II или III триместре беременности увеличения частоты врожденных аномалий плода не отмечалось. Аномальные роды имели место у 1,1 % женщин по сравнению с 0,5 % в группе плацебо, если Далацин® крем вагинальный применялся во II триместре в течение 7 дней. Применение препарата во II-III триместре беременности возможно, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода.
Неизвестно, выделяется ли клиндамицин в грудное молоко после интравагинального применения. Клиндамицин обнаружен в грудном молоке после перорального или парентерального введения, поэтому в период грудного вскармливания следует либо отменить применение препарата, либо прекратить грудное вскармливание, учитывая степень важности применения препарата для матери.
Способ применения и дозы:
Рекомендуемая доза: интравагинально один полный аппликатор (5 г крема, примерно 100 мг клиндамицина) предпочтительно перед сном в течение 3 или 7 дней подряд.
Указания по использованию
В упаковке с 20 г крема находится 3 пластмассовых аппликатора, а в упаковке с 40 г — 7 аппликаторов, предназначенных для правильного введения крема во влагалище.
— Снимите колпачок тюбика с кремом. Навинтите пластмассовый аппликатор на снабженное резьбой горлышко тюбика.
— Скатывая тюбик с противоположного конца, осторожно выдавите крем в аппликатор. Аппликатор заполнен, когда его поршень доходит до упора.
— Отвинтите аппликатор от тюбика и заверните колпачок.
— В положении лежа на спине подтяните колени к груди.
— Держа аппликатор горизонтально, осторожно введите его во влагалище как можно глубже, не вызывая неприятных ощущений.
— Медленно нажимая на поршень до упора, введите крем во влагалище.
— Осторожно извлеките аппликатор из влагалища и выбросьте его.
Побочные эффекты:
Безопасность вагинального крема клиндамицина оценивали как у небеременных пациенток, так и у пациенток в период II и III триместров беременности.
|
Таблица нежелательных лекарственных реакций |
||||||
|
Системно-органный класс |
Очень часто ≥ 1/10 |
Часто от ≥ 1/100 до < 1/10 |
Нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100 |
Редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000 |
Очень редко < 1/10000 |
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных) |
|
Инфекциионные и паразитарные заболевания |
Грибковые инфекции, инфекции, вызываемые грибами рода Candida |
Бактериальные инфекции |
Кандидоз кожи |
|||
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Гиперчувствительность |
|||||
|
Нарушения со стороны эндокринной системы |
Гипертиреоз |
|||||
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Головная боль, головокружение, дисгевзия |
|||||
|
Нарушения со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата |
Вертиго |
|||||
|
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения |
Инфекции верхних дыхательных путей |
Носовое кровотечение |
||||
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Боль в животе, запор, диарея, тошнота, рвота |
Вздутие живота, метеоризм, неприятный запах изо рта |
Псевдомем-бранозный колит*, желудочно-кишечные расстройства, диспепсия |
|||
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Зуд кожи, сыпь |
Крапивница, эритема |
Макуло-папулезная сыпь |
|||
|
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани |
Боль в спине |
|||||
|
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей |
Инфекции мочевыводящих путей, глюкозурия, протеинурия |
Дизурия |
||||
|
Беременность, послеродовый период и перинатальные состояния |
Аномальные роды |
|||||
|
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы |
Вульвовагинальный кандидоз |
Вульвовагинит, вульвовагинальные расстройства, нарушение менструального цикла, вульвовагинальная боль, метроррагия, выделения из влагалища |
Трихомонадный вульвовагинит, вагинальные инфекции, боль в тазу |
Эндометриоз |
||
|
Общие расстройства и реакции в месте введения |
Воспаление, боль |
|||||
|
Данные лабораторных и инструментальных исследований |
Отклонение результатов микробиологических анализов от нормы |
* нежелательные лекарственные реакции, выявленные в пострегистрационном периоде.
Передозировка:
При интравагинальном применении Далацин® крема возможна абсорбция клиндамицина в количествах, достаточных для развития системных реакций.
Случайное попадание препарата в желудочно-кишечный тракт также может вызвать системные эффекты, сходные с теми, которые возникают после приема внутрь клиндамицина в терапевтических дозах. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит (см. разделы «Побочное действие» и «Особые указания»).
Лечение: симптоматическое и поддерживающее.
Взаимодействие:
Существует перекрестная резистентность между клиндамицином и линкомицином.В условиях invitroпродемонстрирован антагонизм между клиндамицином и эритромицином.
Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие миорелаксантов периферического действия, поэтому препарат следует применять с осторожностью у больных, получающих препараты данной группы.
Совместное применение с другими препаратами для интравагинального введения не рекомендуется.
Особые указания:
До назначения препарата с помощью соответствующих лабораторных методов должны быть исключены Trichomonasvaginalis, Chlamydiatrachomatis, Neisseriagonorrhoeae, Candidaalbicans и Herpessimplexvirus, часто вызывающие вульвовагинит.
Интравагинальное применение клиндамицина может привести к усиленному росту нечувствительных микроорганизмов, особенно дрожжеподобных грибов.
Применение клиндамицина (как и практически всех антибиотиков) внутрь или парентерально связано с развитием тяжелой диареи и в ряде случаев псевдомембранозного колита. При развитии выраженной или длительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия.
Пациенток следует предупредить о том, что во время терапии препаратом не следует вступать в половые сношения, а также применять другие средства для интравагинального введения (тампоны, спринцевание).
Не рекомендуется применение препарата Далацин® крем в период менструации.
Следует отложить начало терапии до окончания менструации.
Препарат содержит компоненты, которые могут уменьшить прочность изделий из латекса или каучука, поэтому использование презервативов, влагалищных противозачаточных диафрагм и других средств из латекса для интравагинального применения во время терапии препаратом и в течение 72 ч после применения не рекомендуется.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Нет оснований полагать, что применение препарата Далацин® вагинальный крем может оказывать влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами.
Форма выпуска/дозировка:
Крем вагинальный 2 %.
Упаковка:
Первичная: по 20 и 40 г крема в тубы из полиэтилена или алюминиевой фольги;
Вторичная: 1 туба по 20 г в комплекте с 3 аппликаторами или 1 туба по 40 г в комплекте с 7 аппликаторами с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения:
При температуре не выше 25 °С.Не замораживать!
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности:
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
Фармация и Апджон Кампани, 7000 Portage Road, Kalamazoo, MI 49001, USA, США
Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
Фармация и Апджон Кампани
Купить Далацин крем — Фармация и Апджон в apteka.ru
Купить Далацин крем — Фармация и Апджон в ГорЗдрав
Купить Далацин крем — Фармация и Апджон в megapteka.ru
Купить Далацин крем — Фармация и Апджон в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)