Дактакорт крем инструкция на русском

Картинка с сайта: aptekavhurgade.com

Для лечения экзем и дерматитов, вызванных грибковой и бактериальной флорой, чувствительной к миконазолу.

Цена:

25 E

Торговое название:

Дактакорт 

Daktacort 

Состав:

Каждый 1 грамм крема содержит:

миконазола нитрат 20 мг

гидрокортизон 10 мг.

Вспомогательные компоненты:

Глицериды каприловой и каприновой кислот, олеиновый макроглицерид, жидкий парафин, бензойная кислота, динатрия эдетат.

Свойства:

Миконазол -противогрибковое средство, является производным имидазола. Активен в отношении возбудителя разноцветного лишая Malassezia furfur, возбудителей некоторых дерматомикозов (Candida, Trichophyton, Epidermophyton floccosum, Microsporum). Проявляет активность в отношении Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Cryptococcus neoformans, Pityrosporum, Torulopsis glabrata, Pseudallescheria boydii, а также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов, включая стафилококки и стрептококки.

Гидрокортизон является стероидным противовоспалительным препаратом для местного применения, который уменьшает воспаление, отек, покраснение и зуд.

Показания:

Экзема и дерматиты, вызванные грибковой и бактериальной флорой, чувствительной к миконазолу.

Способ применения и дозы:

Небольшое количество крема нанести на пораженный участок кожи 2-3 раза в день и втереть до полного впитывания. При отсутствии улучшения в течение недели следует обратиться к врачу.

Противопоказания: 

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Меры предосторожности:

Недопустимо использовать крем для кожи лица, если не назначено иначе. 

В детской практике используется только по назначению врача.

Применение крема недопустимо при наличии герпетической инфекции (герпес, опоясывающий лишай) и ветряной оспы.

Побочные эффекты:

Покраснение, зуд, местный отек, нечеткое зрение.

Способ хранения:

Хранить при температуре от 2 до 8 градусов.

Упаковка: 

Картонная коробка содержит бумажную инструкцию и тубу 15 г с кремом.

Возможно, вас заинтересует:

Картинка с сайта: aptekavhurgade.com

24 E

400 E

Картинка с сайта: aptekavhurgade.com

56 E

Картинка с сайта: aptekavhurgade.com

85 E

Картинка с сайта: aptekavhurgade.com

90 E

Возврат к списку

Акортин, Бартел драгз Гидрокортизоновая мазь, Гидрокорт, Гидрокортизон — крем, мазь, раствор, Гидрокортизон Леркен, Гидрокортизон Никомед, Гидрокортизон Тева, Гидрокортизон-АКОС, Гидрокортизон-Пос, Гидрокортизон-Пос N, Гидрокортизон-Пос N1%, Гидрокортизон-Рихтер, Гидрокортизона ацетат, Гидрокортизона гемисукцинат, Гидрокортизона натрия сукцинат, Кортейд, Кортеф, Кортомицетин, Латикорт, Локоид, Локоид крело, Локоид липокрем, Монокорт, Сибикорт, Солу Кортеф, Сополькорт Н, Фуцидин Г, Хайтон, Эфкорлин

КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА/Daktacort cream 10 mg/20 mg/g x 15  g/

1. ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ

DAKTACORT cream 20 mg/g 10 mg/g 15 g
ДАКТАКОРТ 20 mg/g 10 mg/g крем 15 g

2. КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ

3. ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА/Daktacort cream 10 mg/20 mg/g x 15  g/

Крем
Крем за локално приложение върху кожата.

4. КЛИНИЧНИ ДАННИ

4.1. Терапевтични показания

Кожни инфекции, причинени от дерматофити или Candida spp., при които симптомите на възпаление са силно изявени.
Поради това ДАКТАКОРТ е показан предимно за началните стадии на лечение. След като симптомите на възпаление изчезнат лечението може да бъде продължено с Дактарин крем, ако се предпочита.
Предвид антибактериалното действие на ДАКТАКОРТ спрямо грам-положителни бактерии, препаратът може да бъде прилаган и при микози с бактериално суперинфектиране.

4.2. Дозировка и начин на приложение

ДАКТАКОРТ се прилага локално върху поразения участък веднъж до два пъти дневно. Втрива се внимателно до пълното проникване в кожата. Лечението с ДАКТАКОРТ (или впоследствие с Дактарин) следва да бъде продължено без прекъсване до окончателно изчезване на поразения участък (обикновено след 2 до 5 седмици).

4.3. Противопоказания/Daktacort cream 10 mg/20 mg/g x 15  g/

Известна свръхчувствителност към миконазол, хидрокортизон или някоя от съставките на препарата. Туберкулозни кожни инфекции, херпес симплекс, ваксинна болест, всички форми на варицела.

4.4. Специални предупреждения и предпазни мерки при употреба

При бебета трябва да се избягва продължителното непрекъснато приложение на локални кортикостероиди. Възможно е да настъпи потискане на функцията на надбъбречните жлези, дори без оклузия.

Дактакорт може да увреди някои синтетични материали. Ето защо се препоръчва носенето на памучно бельо, ако то е в контакт със засегнатите участъци.

4.5. Ваимодействие с други лекарствени продукти и други форми на взаимодействие

Известно е, че прилаган системно, миконазол инхибира CYP3A4/2C9. Поради ограничената системна наличност след локално приложение (вж. точка 5.2 Фармакокинетични свойства), много рядко се появяват клинично значими взаимодействия. Особено внимание трябва да се обръща на пациенти, приемащи перорални антикоагуланти, като варфарин и трябва да се контролира ефектът от антикоагулантите. Ефектите и нежеланите реакции на някои други лекарства (напр. перорални антидиабетни лекарствени продукти и фенитоин), приложени едновременно с миконазол, може да се засилят и трябва да се обърне особено внимание.

Миконазол е инхибитор на CYP3A4, който може да ускори метаболизма на хидрокортизон. Серумните концентрации на хидрокортизон може да са по-високи при употреба на Дактакорт, в сравнение с локални препарати, съдържащи само хидрокортизон.

4.6. Бременност и кърмене

Необходимо е повишено внимание при прилагането на препарата по време на бременност и кърмене. Третирането на обширни участъци, както и прилагането под оклузивна превръзка трябва да се избягва през този период.

4.7. Ефекти върху способността за шофиране и работа с машини

Неприложимо.

4.8. Нежелани лекарствени реакции/Daktacort cream 10 mg/20 mg/g x 15  g/

Описани са отделни случаи на раздразнение и чувство за парене при приложението на Дактакорт.

Както при всички препарати за кожно приложение е възможно да настъпи алергична реакция към някоя от съставките на крема.

В Таблица 1 са посочени допълнителни нежелани лекарствени реакции от ДАКТАКОРТ КРЕМ съобщавани в постмаркетингови доклади. Тяхната честота е определена на базата на честотата на спонтанно съобщаване, съгласно следното степенуване:
Много чести > 1/10

Чести > 1/100 до < 1/10

Нечести > 1/1 000 до < 1/100

Редки > 1/10 000 до < 1 000

Много редки > 1/10 000, включително изолирани съобщения

_{Табл.1. Нежелани лекарствени реакции, наблюдавани при постмаркетингов опит с ДАКТАКОРТ КРЕМ, класифицирани по честота, определена според честотата на спонтанно съобщаване}

Нарушения на имунната система
Много редки -анафилактична реакция

Нарушения на кожата и подкожната тъкан
Много редки -контактен дерматит, еритема, обрив

4.9. Предозиране

Симптоми
Продължителната и прекомерна употреба може да предизвика кожно дразнене, което обикновено изчезва след прекратяване на лечението. Приложени локално, кортикостероидите може да се абсорбират в количества, достатъчни да предизвикат системни ефекти.

Лечение
При случайно поглъщане на големи количества от препарата може да бъде приложен подходящ метод за изпразване на стомаха, ако това се счита за необходимо.

5. ФАРМАКОЛОГИЧНИ СВОЙСТВА

5.1. Фармакодинамични свойства

Миконазол притежава антимикотично действие срещу разпространените дерматофити, дрожди и различни други гъбички, както и антибактериално действие срещу някои грам-положителни бацили и коки.

Миконазол инхибира биосинтезата на ергостерол в гъбичката и изменя състава на други липидни компоненти в мембраната, като предизвиква некроза на гъбичните клетки.

Миконазол притежава доказана ефективност и при вторично инфектирани микози.

Миконазол в комбинация с хидрокортизон повлиява много бързо сърбежа, който често съпровожда инфекциите причинени от дерматофити и дрожди. Това симптоматично подобрение се наблюдава още преди да се появят първите признаци на излекуване. Тъй като лечението с хидрокортизон е симптоматично, възможна е нова поява на лезиите след прекратяване на лечението.

5.2. Фармакокинетични свойства

Абсорбция
След локално приложение, миконазол се установява в кожата до 4 дни. Системната абсорбция на миконазол е ограничена с бионаличност, по-малка от 1% след локалното му  приложение.

Метаболизъм и елиминиране
Малкото количество абсорбиран миконазол се елиминира предимно като непроменено лекарство и метаболити с фекалиите за период от 4 дни след прилагане. По-малки количества непроменено лекарство и метаболити се откриват също в урината.

Полуживотът на хидрокортизон е приблизително 100 минути. Метаболизмът се осъществява в черния дроб и тъканите и метаболитите се излъчват с урината, предимно като глюкурониди, заедно с много малка фракция непроменен хидрокортизон.

5.3. Предклинични данни за безопасност

Не се различават от наличните данни.

6. ФАРМАЦЕВТИЧНИ ДАННИ

6.1. списък на помощните вещества

РЕG-6
РЕG-32
гликол стеарат
олеоилови макроглицериди
парафин, течен
бензоена киселина
динатриев едетад
бутилхидроксианозол
пречистена вода

6.2. Несъвместимости

Не са известни.

6.3. Срок на годност

3 години.

6.4. Специални условия на съхранение

Да се съхранява в хладилник при температура от 2 до 8°С. Съхранявайте на място, недостъпно за деца.

6.5. Данни за опаковката

Дактакорт се предлага в туби по 15 грама.

6.6. Специални предпазни мерки при изхвърляне и употреба

Капачката се отваря чрез завъртане. Пробива се отвора на тубата с острата част, разположена на  дъното на капачката.

7. ПРИТЕЖАТЕЛ НА РАЗРЕШЕНИЕТО ЗА УПОТРЕБА

Johnson & Johnson D.O.O.
1000 Ljubljana Slovenia

8. РЕГИСТРАЦИОНЕН НОМЕР

20000855

9. АКТУАЛИЗАЦИЯ НА ТЕКСТА

09/2008

ДАКТАКОРТ / DAKTACORT крем  показание:

Дерматомикози, съпроводени с изразено зачервяване и сърбеж; гъбични инфекции на кожата, включително и такива, предизвикани от дрожди.

Деца и юноши
При деца лечението с ДАКТАКОРТ крем трябва да се извършва под ръководството на медицински специалист.
Необходимо е повишено внимание при прилагането на лекарството върху големи участъци, както и под оклузивни превръзки (включително бебешки пелени), поради опасност от абсорбция на голямо количество от лекарството през кожата. Също така трябва да се избягва нанасянето върху лицето. ДАКТАКОРТ крем не се препоръчва за продължителна употреба при деца. След като симптомите на възпаление (напр. зачервяване и сърбеж) изчезнат, лечението може да продължи с лекарство, съдържащо само антимикотик, вместо с ДАКТАКОРТ крем.

Не прилагайте ДАКТАКОРТ крем в очите.

Пациенти в старческа възраст
Лекарства като ДАКТАКОРТ може да причинят изтъняване на кожата, когато се използват за продължителен период от време без прекъсване. Тъй като изтъняването на кожата е естествено явление при възрастните, това лекарство трябва да се употребява предпазливо за не повече от няколко седмици при пациенти в старческа възраст. Използвайте го толкова дълго, колкото Ви е казал Вашият лекар

ДАКТАКОРТ / DAKTACORT крем дозировка и приложение:

ДАКТАКОРТ крем се нанася върху кожата един или два пъти дневно.
Отворете тубата чрез завъртане на капачката. Пробийте отвора на тубата с помощта на острата част, намираща се на дъното на капачката.
Измийте и подсушете добре поразения участък. Втрийте крема внимателно с пръст. Нанесете крема не само върху инфектирания участък, но и върху зоната около него. След нанасяне на крема измийте внимателно ръцете си, с изключение на случаите, когато препарата се използва за лечение на ръцете. Това е много важно с оглед предпазване от инфектиране на други участъци от тялото или други хора.
След като симптомите на възпаление изчезнат лечението може да бъде продължено с лекарство, съдържащо само антимикотик, вместо с ДАКТАКОРТ крем.
Лечението с ДАКТАКОРТ крем или с лекарство, съдържащо само антимикотик не трябва да се спира до пълно изчезване на всички симптоми (обикновено след 2 до 5 седмици).
Винаги използвайте това лекарство точно както Ви е казал Вашият лекар или фармацевт. Ако не сте сигурни в нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт.

ДАКТАКОРТ / DAKTACORT крем състав:

ДАКТАКОРТ крем съдържа
антимикотично лекарство (миконазолов нитрат) и кортикостероид
(хидрокортизон) и се използва за лечение на гъбични инфекции на кожата,
включително и такива, предизвикани от дрожди.
ДАКТАКОРТ крем се препоръчва и в случаите с изявено зачервяване и сърбеж.

• Click here to buy Daktacort…

What is a hydrocortisone?

A hydrocortisone (or a synthetic cortisol) is a topical steroid. It has an anti-inflammatory effect on the skin and is commonly used to treat aggravated eczema, bites and stings. Daktacort is different from most hydocortisone creams because it also contains Miconazole nitrate (an antifungal). This ingredient kills fungus and some bacteria associated with fungal infections.

How does Daktacort work?

The ingredient miconazole nitrate works by penetrating the cell lining of fungus growing on the skin. Eventually the fungus dies, which clears the infection. This ingredient also contains mild antibacterial properties that will kill of some bacteria that is generated from the fungal infection. Whilst the anti-fungal is working, Hydrocortisone Acetate, the second active ingredient calms down skin that is red, itchy, sore and inflamed.

When should I use Daktacort cream?

Daktacort is for use on inflamed athletes foot and infected sweat rash (fungus growing under or between the skin folds). This medicine can only be sold to adults and used by children over the age of 10 years old. Only use Daktacort on these two conditions. Express Chemist can provide you with products for many other fungal skin infections; to view them please click here…

CAUTION!

— If you are pregnant or breast feeding, check with your doctor before using Daktacort.

— If you take oral anticoagulants, talk to your doctor first before purchasing this medicine or please list details of your medication and condition for our pharmacist to view. This information can be supplied in the pharmacy questionnaire that appears at the checkout.

— Make sure you do not get Daktacort into your eyes.

— Stop using this cream if you have any sensitivity to the ingredients.

IMPORTANT!

— You should not use Daktacort on broken skin until this skin has fully healed.

— Do not use Daktacort if you are allergic to any of the ingredients.

— Do not use on the face, genitals, anus and conditions like acne, chicken pox, herpes, shingles or cold sores.

— Daktacort is not to be used for more than 7 days.

— Do not treat ringworm with Daktacort. For ringworm treatments, click here…

Are there side effects?

Side effects with Daktacort are usually rare. Sensitivity to an active ingredient may occasionally cause a rash.

Benzoic acid (E210) and Buyylated hydroxyanisole (E320) can mildly irritate the skin, eyes or mucous membranes. If you have a reaction to this treatment, discontinue use and speak to your doctor.

Dealing with Athlete’s Foot & Fungal Sweat Rash

Fungal skin infections can be easily passed from person to person, particularly athletes foot. It is important that when you treat yourself, you ensure others won’t catch it. Athlete’s foot can be transferred from sharing communal shower rooms and changing areas. Fungal infections can also be caught by sharing towels or footwear. On feet, the fungus causes the skin to dry and crack. The infected skin drops off and infects another person or re-infects yourself. Whilst you are treating your condition, there are steps you can take to avoid re-infection:

• An anti-fungal powder such as Mycota or Daktarin can be sprinkled into shoes to kill off hidden fungi. Daktarin Powder is an anti-fungal that can be applied to all areas of skin.
• Keep your towels to yourself and keep them clean.
• Change your shoes and socks half way through the day. This keeps the feet clean and dry and also prevents fungus to regrow.
• Antiperspirants and anti-chafing products such as Lanacane Anti-Chafing Cream stop the sweating and chafing that causes fungal inflammation.

Click to go to the Daktacort page…