Цитрин капли инструкция по применению - Kompot.top

Цетрин капли для приема внутрь — инструкция по применению

Синонимы, аналоги

Статьи

Регистрационный номер:

ЛП-003473

Торговое название препарата:

Цетрин®

Международное непатентованное название препарата:

цетиризин.

Лекарственная форма:

капли для приема внутрь.

Состав

Состав препарата на 1 мл:
Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: глицерол 250 мг, пропиленгликоль 350 мг, сукралоза 7 мг, метилпарагидроксибензоат 1,62 мг; пропилпарагидроксибензоат 0,18 мг; натрия гидрофосфат 28,4 мг, лимонной кислоты моногидрат до pH 6,0, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость свободная от видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа:

противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.

Код АТХ:

R06AE07.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Активное вещество препарата Цетрин® – цетиризин – метаболит гидроксизина, конкурентный антагонист гистамина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.

Цетиризин не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не оказывает седативного эффекта. Эффект после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг развивается через 20 минут у 50% пациентов и через 60 минут у 95% пациентов и продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х сут.

Фармакокинетика
Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость всасывания уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе максимальная концентрация (Сmax) в плазме крови достигается через 1±0,5 часа и составляет 300 нг/мл.

Распределение. Цетиризин на 93,0±0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью изоферментов системы цитохромов), с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выведение. У взрослых период полувыведения (Т1/2) составляет примерно 10 часов, удетей от 6 до 12 лет – 6 часов, от 2 до 6 лет – 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет – 3,1 часа. Около 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т1/2увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%. У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг Т1/2удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70%, относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Показания к применению

Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуд, чиханье, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемии конъюнктивы; поллиноз (сенная лихорадка); крапивница; другие аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;
— терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);
— детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности лекарственного средства);
— беременность, период лактации.

С осторожностью

— хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина > 10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);
— пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);
— эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;
— пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»);
— детский возраст до 1 года.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Экспериментальные исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов также не изменялось.

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому цетиризин не следует применять при беременности.

Цетиризин выделяется с грудным молоком, поэтому лечащий врач должен решить вопрос о прекращении вскармливания на период применения препарата.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев:
2,5 мг (5 капель) 1 раз в сутки.

Дети от 1-го года до 2х лет:
2,5 мг (5 капель) до 2х раз в сутки.

Дети от 2-х до 6-ти лет:
2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки или 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки.

Дети старше 6 лет и взрослые:
начальная доза 5 мг 1 раз в сутки (10 капель), при необходимости можно увеличить до 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки. Иногда начальной дозы, 5 мг (10 капель) может быть достаточно для достижения терапевтического эффекта. Суточная доза цетиризина – 10 мг (20 капель или 1 мл).

Особые группы пациентов
Так как цетиризин выводятся преимущественно почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

КК ≥ 80 мл/мин (норма) или 50 – 79 мл/мин (легкая степень почечной недостаточности) – обычный режим дозирования – 10 мг (20 капель) препарата внутрь в сутки.
КК от 30 до 49 мл/мин (средняя степень почечной недостаточности) – режим дозирования препарата — 5 мг (10 капель) препарата 1 раз в сутки.
КК от 10 до 29 мл/мин (тяжелая стадия почечной недостаточности) – 5 мг (10 капель) через день.
КК менее 10 мл/мин (терминальная стадия почечной недостаточности) – прием препарата противопоказан.
При сочетании почечной и печеночной недостаточности препарат назначается также в указанном выше режиме.
Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.
Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

Побочное действие

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (1/10 – 1/100); нечасто (1/100 – 1/1000); редко (1/1000 – 1/10 000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто: сухость во рту, тошнота; нечасто: диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы
Редко: реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто: парестезии (нарушение чувствительности); редко: судороги; очень редко: дисгевзия (извращение вкуса), дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; неизвестно: нарушение памяти, в том числе амнезия.

Нарушения психики
Нечасто: возбуждение; редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушения сна; неизвестно: суицидальные идеи.

Нарушения со стороны органа зрения
Очень редко: нарушения аккомодации, нечеткость зрения, движения глазного яблока (нистагм).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Редко: повышение массы тела.

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения
Частота неизвестна: вертиго (иллюзия движения своего тела или предметов вокруг)

Нарушения со стороны сердца
Редко: тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы
Часто: ринит, фарингит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто: сыпь, зуд: редко: крапивница; очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Очень редко: дизурия, энурез; неизвестно: задержка мочи.

Общие расстройства
Нечасто: астения, недомогание; редко: периферические отеки; неизвестно: повышение аппетита.

Лабораторные и инструментальные данные
Редко: повышение активности «печеночных трансаминаз», щелочной фосфатазы, гамма-глутаминтрансферазы и концентрации билирубина); очень редко: тромбоцитопения.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы
При однократном приеме 50 мг цетиризина отмечено: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз (расширение зрачка), зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.
Лечение
Сразу после приема препарата – промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При изучении лекарственного взаимодействия цетиризина с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, глипизидом, диазепамом и антипирином клинически значимых нежелательных взаимодействий не выявлено.

При одновременном назначении с теофиллином (400 мг/сут) общий клиренс цетиризина снижается на 16% (кинетика теофиллина не изменяется).

При одновременном применении с ритонавиром площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) цетиризина увеличивалась на 40%, тогда как аналогичный показатель ритонавира слегка изменялся (-11%).

Одновременное назначение с макролидами (азитромицин, эритромицин) и кетоконазолом не приводит к изменениям на электрокардиограмме пациентов.

В терапевтических дозах цетиризин не продемонстрировал клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее, следует воздержаться от употребления алкоголя.

Особые указания

Ввиду потенциального угнетающего влияния на центральную нервную систему следует соблюдать осторожность при назначении цетиризина в каплях детям в возрасте до 1 года при наличии следующих факторов риска возникновения синдрома внезапной детской смерти (но не ограничиваясь этим списком):

— синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;
— злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;
— молодой возраст матери (19 лет и моложе);
— злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);
— дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;
— недоношенные (менее 37 недель гестации) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста);
— при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.

Метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат могут вызывать аллергические реакции, в том числе замедленного типа.

Капли не содержат сахара, в качестве подсластителя используется сукралоза, не влияющая на уровень глюкозы в сыворотке крови, поэтому Цетрин® в каплях может назначаться пациентам с сахарным диабетом.

У пациентов с повреждением спинного мозга, гиперплазией предстательной железы, а также при наличии других предрасполагающих факторов к задержке мочи, требуется соблюдение осторожности, так как цетиризин может увеличивать риск задержки мочи.

Влияние на лабораторные тесты
Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что ингибиторы Н1-гистаминовых рецепторов (в том числе цетиризин) ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

При объективной оценке способности к вождению автотранспорта и управлению механизмами достоверно не было выявлено каких-либо нежелательных явлений при приеме препарата в рекомендуемой дозе, но в период лечения целесообразно воздерживаться от вождения автотранспорта и других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капли для приема внутрь, 10 мг/мл. По 10 мл или 20 мл во флаконе из темного стекла с винтовой горловиной, снабженным капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и навинчиваемой крышкой из пластика белого цвета с системой контроля первого вскрытия и предохранителем от открывания детьми. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в пачку картонную.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.
Dr. Reddy´s Laboratories Ltd., India

Адрес места производства

Plot No. 41, Nasigere Village, Kasaba Hobli, KIADB, Malur – 563130, Karnataka, India.

Сведения о рекламациях и нежелательных лекарственных реакциях направлять по адресу:
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр.1

Купить Цетрин капли для приема внутрь в apteka.ru

Купить Цетрин капли для приема внутрь в ГорЗдрав

Купить Цетрин капли для приема внутрь в megapteka.ru

Купить Цетрин капли для приема внутрь в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Цетрин® (10 мг/мл)

МНН: Цетиризин

Производитель: Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед

Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Cetirizine

Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№121896

Информация о регистрации в РК:
15.12.2015 — 15.12.2020

русский
қазақша

Скачать инструкцию медикамента

Торговое название

Цетрин®

Международное непатентованное название

Цетиризин

Лекарственная форма

Капли для приема внутрь, 10мг/мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество – цетиризина дигидрохлорид 10 мг,

вспомогательные вещества: глицерин, пропиленгликоль, сахароза, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, динатрия гидрофосфат, вода очищенная.

Описание

Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом, свободный от механических частиц

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производные пиперазина. Цетиризин.

Код АТХ R06АE07

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Цетиризин демонстрирует линейную кинетику в диапазоне от 5 до 60 мг. Конечный период полувыведения составляет около 10 часов и примерный объем распределения составляет 0,50 л / кг. Не наблюдается накопления цетиризина при следующей суточной дозе — 10 мг в течение 10 дней. Устойчивый — состояние максимальной концентрации в плазме составляет около 300 нг / мл и достигается через 1,0 ± 0,5 ч. Связывание цетиризина с белками плазмы составляет 93 ± 0,3%. Цетиризин не изменяет связывания варфарина с белками.

Цетиризин не подвергается обширному проявлению метаболизма. Примерно две трети дозы выводится в неизмененном виде в моче. Распределение фармакокинетических параметров, таких как максимальный уровень и площадь под кривой, унимодально, в фармакокинетике цетиризина не наблюдалось никаких различий между белокожими и чернокожими взрослыми мужчинами добровольцами. Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается. Степень биодоступности похожа, будь то применение цетиризина в виде растворов, капсул или таблеток.

Пациенты пожилого возраста: После приёма одной дозы 10 мг перорально, период полураспада у 16 пожилых пациентов увеличивается примерно на 50%, а клиренс уменьшился на 40%. Снижение всасывания цетиризина у пожилых пациентов, связано со сниженной функцией почек.

Дети от 2 лет: период полураспада цетиризина было около 6 часов у детей 6-12 лет и 5 часов у детей 2-6 лет. У грудных детей и малышей в возрасте от 6 до 24 месяцев, он снижается до 3,1 часов.

Пациенты с нарушениями функции почек: Фармакокинетика препарата сходна с фармакокинетикой пациентов с легкой почечной недостаточностью (клиренс креатинина выше 40 мл / мин) и здоровых добровольцев. У пациентов с умеренным нарушением функции почек наблюдается 3-кратное увеличение периода полувыведения и 70%-ное снижение клиренса по сравнению с нормальными добровольцами.

Пациенты применяющие гемодиализ (клиренс креатинина менее 7 мл / мин), при однократном приеме 10 мг цетиризина наблюдали 3-кратное увеличение периода полураспада и 70% снижение клиренса по сравнению со здоровым добровольцем. Цетиризин плохо очищался с помощью гемодиализа. Корректировка способа применения необходима для пациентов с умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек.

Больные с нарушением функций печени: пациенты с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярным, холестатическим и билиарным циррозом), которые применили 10 или 20 мг цетиризина в качестве разовой дозы наблюдали 50%-ное увеличение периода полураспада, а также 40%-ное снижение клиренса по сравнению со здоровыми людьми.

Регулировка способа применения необходима только пациентам, у которых присутствует сопутствующая почечная недостаточность.

Фармакодинамика

Цетиризин, действующее вещество препарата Цетрин®, представляет собой метаболит гидроксизина, является мощным и селективным антагонистом периферических рецепторов. Обязательные исследования рецепторов в пробирке не показали, никакого измеримого родства с другими Н1-рецепторами. В естественных условиях эксперименты на мышах показали, что системное управление цетиризина не влияют существенно на мозговые Н1-рецепторы.

В дополнение к анти-H1 эффекту, цетиризин проявил противоаллергическое действие: в дозе 10 мг один раз в день или дважды в день, он ингибирует в поздней фазе набор воспалительных клеток, особенно эозинофилов, в коже и конъюнктиве атипических объектов, представленных антигенами, и в дозе 30 мг / сут подавляет приток эозинофилов в бронхоальвеолярную систему во время поздней фазы бронхиального сжатия индуцированного аллергеном ингаляции с бронхиальной астмой. Более того, цетиризин тормозит конечную фазу воспалительной реакции, индуцированной при хронической крапивнице пациентов, использующих внутрикожное применение калликреина. Он также снижает уровень выраженных молекул адгезии, таких как ICAM-1 и VCAM-1, которые являются показателями аллергического воспаления.

Начало действия после однократного применения 10 мг препарата наступает в течение 20 минут в 50% случаев и в течение одного часа в 95% случаев. Эта активность сохраняется в течение не менее 24 часов после однократного введения. При лечении цетиризином, воспалительный процесс останавливается после повторного введения, кожа восстанавливает свою нормальную реактивность к гистамину в течение 3 дней.

Показания к применению

Для взрослых и детей в возрасте c 2 лет

облегчение назальных и глазных симптомов сезонного и круглогодичного аллергического ринита
облегчение симптомов крапивницы

Способ применения и дозы

Дети в возрасте от 2 до 6 лет

рекомендуемая доза 5 мг (10 капель в день) или по 2,5 мг два раза в день (по 5 капель утром и вечером).

Дети в возрасте от 6 до 12 лет

10 мг один раз в день (20 капель). Начальная доза 10 капель, может быть предложена, если это приводит к удовлетворительному контролю симптомов.

Подростки с 12 лет и взрослые

рекомендуемая суточная и максимальная разовая доза – 10мг (20 капель).

Пожилые люди:

Нет данных, свидетельствующих о том, что доза должна быть уменьшена для пожилых пациентов при условии, что функция почек в норме.

Умеренная и тяжелая почечная недостаточность:

Дозирование должно быть индивидуальным в зависимости от функции почек. Обратитесь к нижеследующей таблице для корректировки дозы, как указано. При использовании данной таблицы дозировки, оценка выведения креатинина (CLcr) в мл / мин не требуется. CLcr (мл / мин) может быть оценён по сыворотке креатинина (мг / дл), определённой по следующей формуле:

CLcr = (140 – возраст (лет) х вес (кг)) х (0.85 для женщин)

72 х серумкреатинин (мг/дл)

Корректировка дозировки для взрослых пациентов с нарушенной функцией почек.

Стадия	Выведение креатинина (мл/мин)	Дозировка и частота применения
Норма	≥80	10 мг однократно, ежедневно
Слабое	50-79	10 мг однократно, ежедневно
Умеренное	30-49	5 мг однократно, ежедневно
Тяжелое	˂30	5 мг, каждые два дня
Пациенты, с конечной стадией почечной недостаточности, находящиеся на диализе	˂10	Противопоказано

Для педиатрических пациентов, страдающих почечной недостаточностью, доза должна быть подобрана на индивидуальной основе с учетом почечного клиренса пациента и его массы тела.

Печеночная недостаточность:

Коррекция дозы не требуется для больных с печеночной недостаточностью.

Почечная недостаточность:

Регулировка дозы рекомендуется (см. Пациенты с почечной недостаточностью, выше).

Больным с почечной недостаточностью доза уменьшается в зависимости от клиренса креатинина: при клиренсе креатинина 30–49 мл/мин – суточная, максимальная доза составляет 5 мг; при 10 –29 мл/мин – 5 мг через день.

Побочные действия

— усталость

— головокружение, головная боль

— боли в животе, сухость во рту, тошнота, диарея

— сонливость

— фарингит, ринит

Постмаркетинговый опыт

Нечасто (≥ 1 / 1, 000 до <1 / 100);

-ажитация, парастезия, диарея, зуд, сыпь, слабость, недомогание

Редко (≥1/10, 000 до ˂1/1, 000)

-гиперчувствительность, агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, бессонница, судороги, тахикардия, нарушения функций печени (повышение трансаминазы, щелочной фосфотазы, гамма-GT и билирубина), крапивница, отек, увеличение массы тела

Очень редко (˂ 1 / 10, 000);

-Тромбоцитопения, анафилактический шок, тик, нарушения вкуса, дискинезия, дистония, обморок, тремор, ухудшение зрения, окулогирация, ангионевротический отек, сыпь, дизурия, энурез

Неизвестно

-Повышенный аппетит, суицидальные мысли, амнезия, нарушение памяти, головокружение, задержка мочи

Противопоказания

гиперчувствительность к гидроксизину, другим производным пиперазина или любому компоненту препарата;
детям в возрасте до 2 лет (из-за ограниченных данных в безопасности и эффективности препарата)

пациенты с тяжелой почечной недостаточностью и клиренсом креатинина менее 10 мл/мин
беременность и период лактации

Лекарственные взаимодействия

Фармакокинетические исследования взаимодействия цетиризина и псевдоэфедрина, антипирина, циметидина, кетоконазола, эритромицина, азитромицина глипизида, диазепама не выявили никаких доказательств неблагоприятных фармакодинамических взаимодействий.

В нескольких исследованиях доз теофиллина (400 мг один раз в сутки) и цетиризина, наблюдалось небольшое (16%) снижение клиренса цетиризина, в то время как расположение теофиллина не было изменено при одновременном назначении цетиризина.

При одновременном назначении цетиризина с макролидами (например, азитромицином, эритромицином) или кетоконазолом не привело к клинически значимым изменениям ЭКГ.

При исследовании нескольких доз ритонавира (600 мг дважды в сутки) и цетиризина (10 мг в день) было выявлено, что степень воздействия цетиризина была увеличена примерно на 40%, а расположение ритонавира было слегка изменено (-11%) в дополнение к сопутствующему приёму цетиризина. Цетиризин ослабляет антикоагулянтный эффект гепарина натрия. Азеластин, алпразолам, бупренорфин, галоперидол, гидроксизин, диазепам, дроперидол, золпидем, флуразепам, кветиапин, флуфеназин, клозапин, трифлуоперазин, тиоридазин, фенобарбитал, фентанил, темазепам, рисперидон, пропофол, ремифентанил, прометазин, перфеназин, кодеин, лоразепам, оланзапин, оксазепам, мидазолам, хлорпромазин, хлордиазепоксид, эстазолам – усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций.

Метогекситал, кетамин, изофлуран, энфлуран в постнаркозном периоде — усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций. Этанол — усиливает (взаимно) депримацию и снижение скорости психомоторных реакций; на время лечения необходимо отказаться от спиртных напитков.

Степень абсорбции цетиризина не уменьшается с приёмом пищи, хотя скорость всасывания снижается на 1 час.

Тесты на кожную аллергию подавляются антигистаминами, вымывание их происходит в течение 3 дней, рекомендуется обратить на это внимание, прежде чем выполнять их.

Особые указания

В терапевтических дозах не выявлено клинически значимого взаимодействия с алкоголем (на уровне алкоголя в крови 0,5 г / л). Тем не менее, рекомендуется соблюдать меры предосторожности, если алкоголь принимается одновременно с препаратом.

У пациентов с повышенной чувствительностью, одновременное применение препарата с алкоголем или другими депрессантами ЦНС может возникнуть дополнительное снижение бдительности и ухудшение производительности.

Особое внимание рекомендуется обратить пациентам с предрасполагающими факторами задержки мочи (например, проблемы со спинным мозгом, гиперплазия предстательной железы), так как цетиризин может увеличить риск задержки мочи.

Рекомендуется повышенное внимание к больным эпилепсией и пациентам с риском развития судорог.

Период лактации

Цетиризин выделяется в грудное молоко в концентрациях, представляющих 25% до 90% от тех, которые имеются в плазме крови, в зависимости от времени отбора проб после введения. Поэтому следует прекратить грудное вскармливание на период лечения

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациенты, которым необходимо заниматься потенциально опасными видами деятельности или работать с оборудованием, не должны превышать рекомендуемые дозы и принимать во внимание реакцию на лекарственное средство.

Передозировка

Симптомы, наблюдаемые после передозировки цетиризина, в основном связаны с ЦНС или с эффектами, похожими на антихолинергический эффект.

Нежелательные явления, выявленные после приема дозы, превышенной, по крайней мере, в 5 раз от рекомендуемой дневной дозы: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, недомогание, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, и задержка мочи.

Лечение

Не существует известных конкретных противоядий для цетиризина. При передозировке рекомендуется симптоматическая или поддерживающая терапия. Промывание желудка следует сделать сразу при появлении побочных симптомов. Гемодиализ малоэффективен для выведения Цетиризина.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл (20 мл) препарата помещают во флаконы темного стекла, снабженные крышкой и системой защиты от детей. Флаконы снабжены крышками-капельницами из белого полиэтилена низкой плотности, позволяющей высвобождать 20 капель (1 мл).

1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Наименование владельца Регистрационного удостоверения:

«Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед», Индия

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции

Представительство компании «Д-р Редди’с Лабораторис Лимитед» в Республи-ке Казахстан, 050057 г. Алматы, ул. 22 линия, 45,

абонентский ящик 7, тел: 87017633805, факс: 8(727)3941294

943340501477976325_ru.doc	68.5 кб
457626861477977573_kz.doc	39.79 кб

Отправить прикрепленные файлы на почту

Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники

Источник

Инструкция по применению

Состав

Состав препарата на 1 мл:

Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.

Вспомогательные вещества: глицерол 250 мг, пропиленгликоль 350 мг, сукралоза 7 мг, метилпарагидроксибензоат 1,62 мг; пропилпарагидроксибензоат 0,18 мг; натрия гидрофосфат 28,4 мг, лимонной кислоты моногидрат до pH 6,0, вода очищенная до 1 мл.

Описание

Бесцветная, прозрачная жидкость свободная от видимых частиц.

Фармакотерапевтическая группа

противоаллергическое средство — H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Фармакодинамика

Активное вещество препарата Цетрин® — цетиризин — метаболит гидроксизина, конкурентный антагонист гистамина, блокирует H₁-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на «раннюю» гистаминозависимую стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов, стабилизирует мембраны тучных клеток. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения. Цетиризин не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах не оказывает седативного эффекта.

Эффект после приема цетиризина в однократной дозе 10 мг развивается через 20 минут у 50% пациентов и через 60 минут у 95% пациентов и продолжается более 24 ч.

На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается.

После прекращения лечения действие сохраняется до 3-х сут.

Фармакокинетика

Фармакокинетические параметры цетиризина изменяются линейно.

Всасывание. После приема внутрь препарат быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не влияет на полноту всасывания, хотя скорость всасывания уменьшается. У взрослых после однократного приема препарата в терапевтической дозе максимальная концентрация (C_max) в плазме крови достигается через 1±0,5 часа и составляет 300 нг/мл.

Распределение. Цетиризин на 93,0±0,3% связывается с белками плазмы крови. Объем распределения (Vd) составляет 0,5 л/кг. При приеме препарата в дозе 10 мг в течение 10 дней кумуляции цетиризина не наблюдается.

Метаболизм. В небольших количествах метаболизируется в организме путем О-дезалкилирования (в отличие от других антагонистов H₁-гистаминовых рецепторов, которые метаболизируются в печени с помощью изоферментов системы цитохромов), с образованием фармакологически неактивного метаболита.

Выведение. У взрослых период полувыведения (Т_1/2) составляет примерно 10 часов, у детей от 6 до 12 лет — 6 часов, от 2 до 6 лет — 5 часов, от 6 месяцев до 2 лет — 3,1 часа. Около 2/3 принятой дозы препарата выводится почками в неизмененном виде.

У пожилых пациентов и пациентов с хроническими заболеваниями печени при однократном приеме препарата в дозе 10 мг Т_1/2увеличивается примерно на 50%, а системный клиренс снижается на 40%.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) >40 мл/мин) фармакокинетические параметры аналогичны таковым у пациентов с нормальной функцией почек.

У пациентов с почечной недостаточностью средней степени тяжести и у пациентов, находящихся на гемодиализе (КК < 7 мл/мин), при приеме препарата внутрь в дозе 10 мг Т_1/2 удлиняется в 3 раза, а общий клиренс снижается на 70%, относительно пациентов с нормальной функцией почек, что требует соответствующего изменения режима дозирования.

Цетиризин практически не удаляется из организма при гемодиализе.

Показания

Лечение симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего) аллергического ринита и аллергический конъюнктивита: зуд, чиханье, заложенность носа, ринорея, слезотечение, гиперемии конъюнктивы; поллиноз (сенная лихорадка); крапивница; другие аллергические дерматозы, в том числе атопический дерматит, сопровождающиеся зудом и высыпаниями.

Противопоказания

— Повышенная чувствительность к цетиризину, гидроксизину или производным пиперазина, а также другим компонентам препарата;

— терминальная стадия почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 10 мл/мин);

— детский возраст до 6 месяцев (ввиду ограниченности данных по эффективности и безопасности лекарственного средства);

— беременность, период лактации.

С осторожностью

— Хроническая почечная недостаточность (при клиренсе креатинина > 10 мл/мин требуется коррекция режима дозирования);

— пациенты пожилого возраста (при возрастном снижении клубочковой фильтрации);

— эпилепсия и пациенты с повышенной судорожной готовностью;

— пациенты с предрасполагающими факторами к задержке мочи (см. раздел «Особые указания»);

— детский возраст до 1 года.

Беременность и лактация

Способы применения и дозы

Внутрь.

Дети от 6-ти месяцев до 12 месяцев:

2,5 мг (5 капель) 1 раз в сутки.

Дети от 1-го года до 2-х лет:

2,5 мг (5 капель) до 2-х раз в сутки.

Дети от 2-х до 6-ти лет:

2,5 мг (5 капель) 2 раза в сутки или 5 мг (10 капель) 1 раз в сутки.

Дети старше 6 лет и взрослые:

начальная доза 5 мг 1 раз в сутки (10 капель), при необходимости можно увеличить до 10 мг (20 капель) 1 раз в сутки. Иногда начальной дозы, 5 мг (10 капель) может быть достаточно для достижения терапевтического эффекта.

Суточная доза цетиризина — 10 мг (20 капель или 1 мл).

Особые группы пациентов

Так как цетиризин выводятся преимущественно почками, при назначении препарата пациентам с почечной недостаточностью и пациентам пожилого возраста дозу следует корректировать в зависимости от величины клиренса креатинина (КК).

КК > 80 мл/мин (норма) или 50-79 мл/ми (легкая степень почечной недостаточности) — обычный режим дозирования — 10 мг (20 капель) препарата внутрь в сутки.

КК от 30 до 49 мл/мин (средняя степень почечной недостаточности) — режим дозирования препарата — 5 мг (10 капель) препарата 1 раз в сутки.

КК от 10 до 29 мл/мин (тяжелая стадия почечной недостаточности) — 5 мг (10 капель) через день.

КК менее 10 мл/мин (терминальная стадия почечной недостаточности) — прием препарата противопоказан.

Клиренс креатинина для мужчин можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле:

КК (мл/мин) = [140 — возраст (годы)] х масса тела (кг) / 72 х ККсыворот (мг/дл)

КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0,85.

При сочетании почечной и печеночной недостаточности препарат назначается также в указанном выше режиме.

Пациентам с нарушением только функции печени коррекция режима дозирования не требуется.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек корректировки дозы не требуется.

Побочные эффекты

Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: очень часто (> 1/10); часто (1/10 — 1/100); нечасто (1/100 — 1/1000); редко (1/1000 — 1/10 000); очень редко (<1/10 000), неизвестно (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто: сухость во рту, тошнота; нечасто: диарея, боль в животе.

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко: реакции гиперчувствительности; очень редко: анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, сонливость; нечасто: парестезии (нарушение чувствительности); редко: судороги; очень редко: дисгевзия (извращение вкуса), дискинезия, дистония, обморок, тремор, тик; неизвестно: нарушение памяти, в том числе амнезия.

Нарушения психики

Нечасто: возбуждение; редко: агрессия, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, нарушения сна; неизвестно: суицидальные идеи.

Нарушения со стороны органа зрения

Очень редко: нарушения аккомодации, нечеткость зрения, движения глазного яблока (нистагм).

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Редко: повышение массы тела.

Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения

Частота неизвестна: вертиго (иллюзия движения своего тела или предметов вокруг).

Нарушения со стороны сердца

Редко: тахикардия.

Нарушения со стороны дыхательной системы

Часто: ринит, фарингит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Нечасто: сыпь, зуд: редко: крапивница; очень редко: ангионевротический отек, стойкая эритема.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Очень редко: дизурия, энурез; неизвестно: задержка мочи.

Общие расстройства

Нечасто: астения, недомогание; редко: периферические отеки; неизвестно: повышение аппетита.

Лабораторные и инструментальные данные

Редко: повышение активности «печеночных трансаминаз», щелочной фосфатазы, гамма-глутаминтрансферазы и концентрации билирубина); очень редко: тромбоцитопения.

Передозировка

Симптомы

При однократном приеме 50 мг цетиризина отмечено: спутанность сознания, диарея, головокружение, повышенная утомляемость, головная боль, недомогание, мидриаз (расширение зрачка), зуд, беспокойство, слабость, седативный эффект, сонливость, ступор, тахикардия, тремор, задержка мочи.

Лечение

Сразу после приема препарата — промывание желудка или стимуляция рвоты. Рекомендуется прием активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен.

Взаимодействие

В терапевтических дозах цетиризин не продемонстрировал клинически значимых взаимодействий с алкоголем (при уровне алкоголя в крови 0,5 г/л). Тем не менее следует воздержаться от употребления алкоголя.

Особые указания

— синдром апноэ во сне или синдром внезапной детской смерти детей грудного возраста у брата или сестры;

— злоупотребление матери наркотиками или курением во время беременности;

— молодой возраст матери (19 лет и моложе);

— злоупотребление курением няни, ухаживающей за ребенком (одна пачка сигарет в день или более);

— дети, регулярно засыпающие лицом вниз и которых не укладывают на спину;

— недоношенные (менее 37 недель гестации) или рожденные с недостаточной массой тела (ниже 10-го процентиля от гестационного возраста);

— при совместном приеме препаратов, оказывающих угнетающее влияние на центральную нервную систему.

Влияние на лабораторные тесты

Перед назначением аллергологических проб рекомендован трехдневный «отмывочный» период ввиду того, что ингибиторы H₁-гистаминовых рецепторов (в том числе цетиризин) ингибируют развитие кожных аллергических реакций.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Условия хранения и срок годности

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Дата регистрации

26.02.2016

Дата окончания действия

26.02.2021

Источник

Листок-вкладыш

Цетрин^® | 10 мг

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Действующее вещество: цетиризин

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные
для Вас
сведения

Всегда применяйте препарат в точности с данным листком-вкладышем или рекомендациями лечащего
врача или
работника аптеки.
Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к лечащему врачу или
работнику
аптеки.
Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или
работнику аптеки.
Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе
на не
перечисленные в разделе 4 листка-вкладыша.
Если состояние не улучшается, или оно ухудшается, Вам следует обратиться к врачу

Содержание

Что из себя представляет препарат ЦЕТРИН^® и для чего его применяют
О чем следует знать перед приемом препарата ЦЕТРИН^®
Прием препарата ЦЕТРИН^®
Возможные нежелательные реакции
Хранение препарата ЦЕТРИН^®
Содержимое упаковки и прочие сведения

Что из себя представляет препарат ЦЕТРИН^® и для чего его применяют

Препарат ЦЕТРИН^® содержит действующее вещество цетиризин, которое относится к группе антигистаминных
средств. Цетиризин подавляет действие вещества под названием гистамин, которое вырабатывается в
организме при аллергических реакциях и является причиной появления основных симптомов аллергии. Препарат
снижает выраженность аллергического воспаления, уменьшает зуд и отек тканей

Показания к применению

Препарат ЦЕТРИН^® показан к применению у взрослых и детей с 6 лет и старше для облегчения:

назальных и глазных симптомов круглогодичного (персистирующего) и сезонного (интермиттирующего)
аллергического ринита и аллергического конъюнктивита: зуда, чиханья, заложенности носа, ринореи,
слезотечения, гиперемии конъюнктивы;
симптомов хронической идиопатической крапивницы.

Если улучшение не наступило, или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу

О чем следует знать перед приемом препарата ЦЕТРИН^®

Противопоказания

Не принимайте препарат ЦЕТРИН^®:

если у вас аллергия на цетиризин, гидроксизин или производные пиперазина или любые другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
если у вас значительно нарушена функция почек (терминальная стадия почечной недостаточности)

Особые указания и меры предосторожности

Перед приемом препарата ЦЕТРИН^® проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно сообщите врачу, если:

У вас нарушена функция почек (хроническая почечная недостаточность). В этом случае вам может
потребоваться меньшая доза препарата. Врач подберет подходящую для вас дозу препарата с учетом функции
почек;
Вы достигли пожилого возраста (65 лет и старше). У вас может быть снижена функция почек, и в связи с
этим вам может потребоваться меньшая доза препарата;
У вас эпилепсия или ранее возникали судороги;
У вас бывает задержка мочи или имеются предрасполагающие к этому факторы (такие, как повреждение
спинного мозга, увеличение предстательной железы);
Вы принимаете препараты, угнетающие нервную систему, так как в этом случае цетиризин может привести к
повышенной сонливости;
Вы беременны;
Вы кормите ребенка грудью;
Вам предстоит проводить кожные аллергические пробы. Препарат ЦЕТРИН^® влияет на результаты кожных
аллергических проб. Перед проведением теста на аллергию уточните у врача, следует ли вам прекратить
прием препарата за несколько дней до тестирования

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте до 6 лет в связи с невозможностью обеспечить режим дозирования. При
необходимости применения цетиризина у детей до 6 лет следует использовать препараты цетиризина в форме
капель для приема внутрь, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки

Другие препараты и препарат ЦЕТРИН^®

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что вы принимаете, недавно принимали или можете
начать принимать какие‑либо другие препараты.

Сообщите Вашему врачу, если вы принимаете:

теофиллин (применяется при астме);
диазепам (применяется при тревожности и судорогах) или другие препараты, угнетающие нервную систему;
ритонавир (применяется при ВИЧ-инфекции);
глипизид (препарат для лечения сахарного диабета). Не принимайте препараты, содержащие глипизид вместе
с препаратом ЦЕТРИН^® поскольку это может привести к снижению показателя глюкозы. Необходим раздельный
прием: препараты, содержащие глипизид — утром и препарат ЦЕТРИН^® — вечером

Препарат ЦЕТРИН^® с алкоголем

Воздержитесь от приема алкоголя, если вы принимаете препарат ЦЕТРИН^®. Одновременный прием цетиризина с
алкоголем может привести к повышенной сонливости

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед
началом приема препарата ЦЕТРИН^® проконсультируйтесь с лечащим врачом

Беременность

Препарат ЦЕТРИН^® можно принимать во время беременности, только если данный препарат назначил врач,
зная о вашей беременности

Лактация

Цетиризин выделяется в грудное молоко. Препарат ЦЕТРИН^® можно применять в период грудного
вскармливания, только если данный препарат назначил врач

Фертильность

Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на
фертильность в исследованиях на животных не выявлено

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Препарат ЦЕТРИН^® может вызывать повышенную сонливость, утомляемость, головокружение (см. раздел 4). Не
управляйте транспортными средствами и не работайте с механизмами, если вы испытываете подобные
нежелательные реакции

Препарат ЦЕТРИН^® содержит лактозу

Если у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного
лекарственного препарата

Прием препарата ЦЕТРИН^®

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача
или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Рекомендуемая доза:

Взрослые

По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Пациенты пожилого возраста и с почечной недостаточностью

Если Вы достигли пожилого возраста или у Вас есть заболевания почек, Вам может потребоваться
корректировка дозы препарата ЦЕТРИН^®. Проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Применение у детей и подростков

Дети младше 6 лет

При необходимости применения цетиризина у детей до 6 лет следует использовать препараты цетиризина в
форме капель для приема внутрь, проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Дети от 6 до 12 лет

По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

Вы можете разделить таблетку на два приема (по 1/2 таблетки утром и вечером).

Дети старше 12 лет

По 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

По 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день можно принимать, если чувствуете, что этого достаточно для контроля
симптомов.

Путь и (или) способ введения

Внутрь. Принимать препарат следует вечером, так как симптомы заболевания становятся более выраженными
вечером.

Препарат ЦЕТРИН^® следует принимать не разжевывая, рекомендуется запивать водой. Препарат ЦЕТРИН^® можно
принимать независимо от приема пищи.

Продолжительность лечения

У детей от 6 до 12 лет продолжительность лечения не должна превышать 4 недель.

Продолжительность лечения зависит от заболевания и симптомов и определяется лечащим врачом.

Если Вы приняли препарата ЦЕТРИН^® больше, чем следовало

Если Вы приняли препарата ЦЕТРИН^® больше, чем следовало, или если дети приняли его случайно, следует
обратиться к врачу или в ближайшую больницу для получения рекомендаций по дальнейшим действиям.

Симптомы, которые наблюдались после приема по меньшей мере пятикратного количества рекомендуемой
суточной дозы, включали следующее: спутанность сознания, диарея (понос), утомляемость, головная боль,
недомогание, расширение зрачков (мидриаз), зуд, беспокойство, седативный эффект, сонливость, ступор,
тахикардия, дрожание конечностей (тремор), задержка мочи.

Если Вы забыли принять препарат ЦЕТРИН^®

Примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную
таблетку.

Если Вы прекратили прием препарата ЦЕТРИН^®

После прекращения приема препарата ЦЕТРИН^® могут появиться зуд и/или крапивница, даже если эти симптомы
отсутствовали в начале лечения. Если эти симптомы не прошли самостоятельно или если сильно Вас
беспокоят, обратитесь к врачу.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат ЦЕТРИН^® может вызывать нежелательные реакции, однако,
они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата ЦЕТРИН^® и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения
любой из следующих нежелательных реакций, которые возникают:

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

аллергические реакции, включая тяжелую аллергическую реакцию – анафилактический шок; проявления
анафилактического шока: предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального
давления, затруднение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа;
ангионевротический отек (серьезная аллергическая реакция с отеком языка, губ, лица, который может
распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

острый генерализованный экзантематозный пустулез (аллергическая реакция кожи, при которой на фоне
покраснений возникают гнойничковые высыпания, с повышением температуры тела).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата ЦЕТРИН^®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

утомляемость;
головокружение;
головная боль;
сухость во рту;
тошнота;
сонливость;
воспаление горла (фарингит);
частые реакции у детей и подростков – диарея; сонливость; насморк (ринит); утомляемость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

возбуждение;
покалывание, жжение (парестезии);
диарея;
сыпь;
зуд;
боль в животе;
слабость, усталость (астения);
недомогание.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

аллергические реакции (реакции гиперчувствительности);
агрессия;
спутанность сознания;
депрессия;
галлюцинации;
судороги;
учащенное сердцебиение (тахикардия);
печеночная недостаточность с изменением функциональных печеночных проб;
крапивница;
отеки на руках и ногах (периферические отеки);
повышение массы тела;
бессонница.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
тик;
извращение вкуса;
непроизвольные движения в различных группах мышц (дискинезия);
непроизвольные мышечные сокращения (дистония);
обморок;
дрожание конечностей (тремор);
нарушение способности глаза фокусироваться на близких объектах (нарушение аккомодации);
нечеткость зрения;
неконтролируемые ритмичные движения глазных яблок (торсионный нистагм);
специфическое покраснение кожи (стойкая лекарственная эритема);
болезненное мочеиспускание (дизурия);
непроизвольное мочеиспускание (энурез).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

повышение аппетита;
суицидальные мысли;
нарушения сна (включая кошмарные сновидения);
нарушение памяти, в том числе потеря памяти (амнезия);
глухота;
воспаление сосудов (васкулит);
головокружение (вертиго);
воспаление печени (гепатит);
задержка мочи;
боль в суставах (артралгия);
боль в мышцах (миалгия).

После прекращения применения цетиризина были отмечены случаи зуда (в том числе интенсивного зуда) и/или
крапивницы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом или работником
аптеки. К ним также относятся любые нежелательные реакции, не указанные в листке-вкладыше. Вы также
можете сообщить о нежелательных реакциях напрямую (см. ниже). Сообщая о нежелательных реакциях Вы
помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Республика Казахстан

РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета
медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

010000, г. Астана, район Байконыр, ул. А. Иманова, 13 (БЦ «Нурсаулет 2»)

Тел.: +7 (7172) 235-135
E-mail: farm@dari.kz, pdlc@dari.kz
www.ndda.kz

Хранение препарата ЦЕТРИН^®

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и на
картонной пачке после «Годен до». Датой истечения срока годности является последний день месяца.

Храните при температуре не выше 25 °С.

Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует уничтожать препарат,
который больше не потребуется. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Содержимое упаковки и прочие сведения

Препарат ЦЕТРИН^® содержит

Действующим веществом является цетиризин.

Каждая таблетка содержит 10 мг цетиризина дигидрохлорида.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза, крахмал кукурузный, повидон
(К-30), магния стеарат, пленочная оболочка (гипромеллоза (6 cps), макрогол 6000, титана диоксид, тальк,
полисорбат 80, диметикон).

Внешний вид препарата ЦЕТРИН^® и содержимое упаковки

Препарат ЦЕТРИН^® представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на
одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.

По 10 таблеток в ПВХ/ПВДХ//алюминиевом блистере. По 2 или 3 блистера вместе с листком-вкладышем
упакованы в пачку картонную.

Держатель регистрационного удостоверения

Индия, Д-р Редди’c Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

8-2-337, Роад № 3, Банжара Хиллс, Хайдерабад, Телангана-500034, Индия / 8-2-337, Road No. 3, Banjara
Hills, Hyderabad, Telangana-500034, India

Тел.: +91 40 4900 2900

Факс: +91 40 4900 2999

E-mail: mail@drreddys.com

Производитель

Индия, Д-р Редди’c Лабораторис Лтд. / Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.

Производственное подразделение-6, Вилл. Кхоль, Налагарх Роуд, Бадди, Дистрикт Солан, Х.П., 173205,
Индия
/ Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan H.P. 173205, India

Производственное подразделение-II, Участки № 42р, 43, 44р, 45р, 46р, 53, 54 и 83, Бачупалли Вилладж,
Бачупалли Мандал, Медчал Малкаджгири Дистрикт — 500090, штат Телангана, Индия / Formulation Tech Ops –
II Survey No 42p,43,44p,45p,46p,53,54&83, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri
District — 500090, Telangana State, India

За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий следует обращаться к
местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Источник

Цетрин — инструкция по применению

Состав и формы выпуска

Индийский производитель Dr. Reddy’s Laboratories Ltd. выпускает Цетрин в виде белых таблеток, снабженных риской для удобного дозирования. В терапевтическую линейку включен и густой прозрачный сироп со слабой опалесценцией. Таблетки расфасованы в контурные ячейки блистеров из металлизированной фольги, сироп — во флаконы из темного стекла с навинчивающимся колпачком. Вторичной упаковкой всем лекарственным формам Цетрина служит картонная коробка, внутри которой находится подробная инструкция по применению.

Активный состав препарата представлен цетиризином, включенным в клинико-фармакологическую группу антигистаминных средств. Для формирования основы сиропа производитель воспользовался бензойной кислотой, сахарозой, глицерином, динатрия эдетатом, сорбитом, цитратом натрия, ароматизаторами, очищенной водой. А вспомогательный состав таблеток представлен такими ингредиентами:

гипромеллозой;
диоксидом титана;
сорбиновой кислотой;
тальком;
макроголом;
диметиконом;
полисорбатом.

Дополнительные ингредиенты усиливают и пролонгируют действие цетиризина. Они способствуют постепенному высвобождению активного компонента, длительному проявлению Цетрином терапевтических эффектов. Также вспомогательные вещества сиропа определяют его приятный вкус и фруктовый аромат.

Фармакологическое действие

Активный ингредиент Цетрина является конкурентным антагонистом гистамина, способным блокировать чувствительные к нему рецепторы. Цетиризин применяется для предупреждения развития аллергической реакции и облегчения ее течения. Этот компонент обладает выраженными противозудными и противоэкссудативными свойствами, оказывает влияние на ранний этап аллергии. Под его воздействием на поздней стадии патологии отмечается торможение высвобождения медиаторов воспаления. Эозинофилы, нейтрофилы и базофилы перестают накапливаться в воспалительных очагах в высоких концентрациях. Наблюдается уменьшение проницаемости мелких кровеносных сосудов, расслабление гладкой мускулатуры. Для Цетрина характерны разнообразные антигистаминные эффекты:

восстановление всех функций иммунной системы;
устранение зуда, отечности, покраснения кожи и слизистых;
торможение распространения острых, подострых и хронических воспалительных процессов на здоровые участки тела;
ликвидация слезотечения, светобоязни, ощущения нехватки воздуха при вдохе, аллергического сухого кашля, отечности слизистой носа;
рассасывание воспалительных отеков, высвобождение ущемленных ими чувствительные нервные окончания;
избавление от чихания, сухости слизистых носовых ходов;
опосредованная стимуляция ускоренного восстановления поврежденных тканей.

Несомненное достоинство препарата — отсутствие седативного действия, но только при условии соблюдения определенного врачом режима дозирования. Он не обладает антихолинергическими и антисеротониновыми свойствами, не вызывает привыкания, а его эффективность не снижается даже во время длительной курсовой терапии. После приема таблеток купирование аллергической реакции запускается спустя 20 минут. Антигистаминное действие Цетрина сохраняется на протяжении суток, после прекращения лечения — в течение трех дней.

Фармакокинетика

Абсорбция активного компонента Цетрина происходит на протяжении всего желудочно-кишечного тракта, причем на ее степень наличие пищи влияния не оказывает. Создание максимальной терапевтической концентрации цетиризина в кровеносном русле отмечается примерно спустя час после приема таблетки. В незначительном количестве он биотрансформируется клетками печени. Продолжительность периода полувыведения —10 часов, но она может несколько варьироваться в зависимости от возраста. Метаболиты эвакуируются из организма человека преимущественно органами мочевыделительной системы.

Для чего предназначен Цетрин?

Наибольшей востребованностью в аллергологии пользуются препараты с цетиризином. Они стоят относительно недорого, оказывают длительное лечебное воздействие. Основное показание к приему таблеток или сиропа — появление характерных признаков аллергической реакции. Врачи включают Цетрин в терапевтические схемы пациентов, страдающих такими патологиями:

сезонным и круглогодичным аллергическим ринитом;
аллергическим конъюнктивитом;
поллинозом (сенной лихорадкой);
крапивницей, в том числе хронической идиопатической крапивницей;
зудящими аллергическими дерматозами (атопическим дерматитом, нейродермитом);
ангионевротическим отеком (отеком Квинке).

Антигистаминное средство применяются не только для проведения терапии, но и для профилактики аллергии. Например, в сезон цветения деревьев или появления в воздухе тополиного пуха аллергологи рекомендуют пациентам с индивидуальной предрасположенностью ежедневно принимать Цетрин для предупреждения развития аллергической реакции. Он нередко используется с профилактическими целями при приеме больным любой патологией большого количества разнообразных лекарственных средств. А также для рассасывания воспалительных отеков, сформировавшихся преимущественно на слизистых дыхательных путей.

Правильное использование Цетрина

Расчетом суточных и разовых доз Цетрина занимается аллерголог. Он ориентируется на вид патологии, форму ее течения, интенсивность и характер симптомов. Если индивидуальный режим дозирования не определен, то следует использовать препарат в соответствии с приложенной к упаковке инструкцией. Таблетки нельзя разжевывать, ведь постепенное высвобождение основного компонента обеспечивает длительное терапевтическое воздействие. Их следует проглотить, запивая достаточным количеством чистой воды. Оптимальный режим дозирования:

взрослые — таблетка раз в день или 1/2 таблетки утром и вечером;
от 6 лет — 1/2 таблетки дважды в день или таблетка раз в день.

Коррекция доз иногда требуется пациентам с патологиями органов мочевыделения и пожилым больным в сторону снижения.

При расчете доз сиропа для детей старше 2 лет врач учитывает вес и возраст ребенка, но чаще препарат используется по 2,5 мг в сутки. Если аллергическая реакция протекает остро, а ее симптомы выражены, то дозировки могут быть увеличены вдвое. В таких случаях сироп принимают по 2,5 мл утром и вечером. С шести лет лечение выполняется в стандартных дозах —10 мл в сутки.

Если после 2 дней лечения симптомы аллергии не исчезают или ослабевают незначительно, необходимо сообщить об этом врачу. Он обязательно скорректирует терапевтическую схему. Аллерголог или повысит суточные дозы, или заменит Цетрин аналогом с другим действующим веществом.

Противопоказания

Цетрин нельзя использовать при индивидуальной непереносимости цетиризина, одного из вспомогательных компонентов илигидроксизина. Сироп не применяется в педиатрии до двух лет, таблетки — до шести. Лечение проводится с осторожностью при наличиихронической почечной недостаточности, а также в пожилом возрасте. Во время терапии проводится постоянный мониторинг их крови и мочи для своевременного обнаружения снижения функциональной активности почек.

Нет достоверных данных об отсутствии у Цетрина тератогенного и мутагенного действия. Поэтому использование препарата во время беременности запрещено. Это актуально и в отношении женщин, кормящих ребенка грудью.

Возможные побочные эффекты

В процессе лечения Цетрином есть вероятность развития местных побочных реакций. Проявляются они болезненностью и мелкой сыпью, зудом, жжением, покраснением кожи, ангионевротическим отеком. Его использование несколько реже становится причиной системных побочных реакций. Они проявляются такими симптомами:

головными болями;
головокружениями;
мигренями;
диспепсическими расстройствами;
болями в животе;
повышенным газообразованием.

Обнаружение любого побочного эффекта должно стать сигналом для отмены Цетрина и обращения к аллергологу. Врач снизит дозы, назначит дополнительный прием препаратов из других клинико-фармакологических групп. Также он может заменить Цетрин более безопасным для данного пациента аналогом.

Передозировка

После приема большого количества сиропа или таблеток возможно нарушение работы многих систем жизнедеятельности. Возникают тревожность, беспокойство, резкие перемены настроения, сухость во рту, дрожание конечностей, нарушения сердцебиения, сонливость, задержки мочеиспускания, запоры.Если передозировка обнаружена быстро, то требуется промывание желудка с последующим использованием энтеросорбентов. При необходимости выполняется дезинтоксикационная терапия, проводится симптоматическое лечение.

Лекарственное взаимодействие

Не было отмечено случаев лекарственного взаимодействия Цетрина с компонентами других средств. Но не рекомендуется использовать его одновременно с препаратами на основе теофиллина. Для исключения негативного взаимодействия на центральную нервную систему нецелесообразно комбинировать Цетрин с седативными средствами.

Запрещается вместе с препаратом употреблять алкогольные напитки, так как это не даст ожидаемого результата лечения. Самочувствие человека ухудшится из-за появления сонливости, снижения скорости реакций, нарушения концентрации внимания. Также этиловый спирт может спровоцировать развитие побочных реакций Цетрина.

Условия и сроки хранения

Срок годности препарата — 2 года. Цетрин следует хранить при комнатной температуре в местах, защищенных от солнечных лучей. Использовать его нельзя при изменении цвета таблеток, растрескивания поверхности, появлении постороннего запаха у сиропа. Дети не должны иметь доступа к антигистаминному средству.

Условия отпуска из аптек

Цетрин отпускается из аптек без предъявления рецепта от врача.

Где купить Цетрин?

Во многих аптеках реализуются средства для устранения симптомов аллергической реакции. Но покупателям нередко приходится сталкиваться с проблемой — не получается приобрести препарат в нужной лекарственной форме или цены на него непозволительно завышены. Жителям Москвы и Одинцова подобные трудности не известны. Здесь давно и успешно функционирует аптечная сеть Aptsore. В наших филиалах антигистаминные средства, в том числе Цетрин, продаются по бюджетным ценам, а их ассортимент очень широк. Покупатели ценят Aptsore не только за большой выбор лекарств от отечественных и зарубежных производителей. У аптек удобный график работы, а расположены они поблизости от остановок автотранспорта.

Как купить Цетрин в интернет-аптеке Aptsore

В интернет-магазине Aptsore следует завести личный кабинет для удобного оформления заказов. Нужно лишь оставить контактный телефон или адрес электронной почты. После заполнения таблицы на главной странице открывается доступ ко всему функционалу крупнейшего интернет-магазина. Чем полезен личный кабинет:

хранение понравившихся товаров в рубрике «Избранное;
отслеживание статуса заказов;
своевременное получение информации о бонусах и скидках.

Нужно также выбрать ближайшую аптеку Aptsore, ориентируясь по карте на сайте. После оформления заказа на Цетрин, спустя несколько часов остается только выкупить его в филиале, расположенном рядом с домом.

Список литературы (источники):

Государственный реестр лекарственных средств
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
Международная классификация болезней (МКБ-10)
Официальная инструкция от производителя

Доставка заказа Москва и Московская область

Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.

Источник

Цетрин капли для приема внутрь — инструкция по применению

Регистрационный номер:

Торговое название препарата:

Международное непатентованное название препарата:

Лекарственная форма:

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа:

Код АТХ:

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска из аптек

Производитель

Адрес места производства

Комментарии

Торговое название

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакологические свойства

Показания к применению

Способ применения и дозы

Побочные действия

Противопоказания

Лекарственные взаимодействия

Особые указания

Передозировка

Условия хранения

Срок хранения

Условия отпуска из аптек

Отправить прикрепленные файлы на почту

Состав

Описание

Фармакотерапевтическая группа

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания

Противопоказания

С осторожностью

Беременность и лактация

Способы применения и дозы

Побочные эффекты

Передозировка

Взаимодействие

Особые указания

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Условия хранения и срок годности

Условия отпуска из аптек

Дата регистрации

Дата окончания действия

Что из себя представляет препарат ЦЕТРИН® и для чего его применяют

О чем следует знать перед приемом препарата ЦЕТРИН®

Прием препарата ЦЕТРИН®

Возможные нежелательные реакции

Хранение препарата ЦЕТРИН®

Содержимое упаковки и прочие сведения

Цетрин — инструкция по применению

Состав и формы выпуска

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Для чего предназначен Цетрин?

Правильное использование Цетрина

Противопоказания

Возможные побочные эффекты

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия и сроки хранения

Что из себя представляет препарат ЦЕТРИН^® и для чего его применяют

О чем следует знать перед приемом препарата ЦЕТРИН^®

Прием препарата ЦЕТРИН^®

Хранение препарата ЦЕТРИН^®