Ципрофлоксацин инъекции внутримышечно инструкция

Каждые 100 мл раствора содержат:

Активное вещество: ципрофлоксацин 200 мг;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, динатрия эдетат, хлористоводородная кислота, молочной кислоты, натрия гидроксид, вода для инъекций.

Прозрачный с желтоватым оттенком раствор.

Противомикробное средство, фторхинолон.

АТХ J01MA02 Ципрофлоксацин

Фармакодинамика

Ципрофлоксацин является синтетическим противомикробным препаратом широкого спектра действия группы фторхинолонов. Основной механизм действия заключается в подавлении бактериального фермента ДНК-гиразы, вследствие чего нарушаются репликация дезоксирибонуклеиновой кислоты и синтез клеточных белков бактерий. Препарат оказывает бактерицидное действие на грамотрицательные микроорганизмы в период покоя и деления и на грамположительные микроорганизмы в период деления.

К ципрофлоксацину чувствительны грамотрицательные аэробные бактерии: энтеробактерии (Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia marcescens, Hafnia alvei, Edwardsiella tarda, Providencia spp., Morganella morganii, Vibrio spp., Yersinia spp.), другие грамотрицательные бактерии (Haemophilus spp~ Pseudomonas aeruginosa, Moraxella catarrhalis, Aeromonas spp., Pasteurella multocida, Plesiomonas shigelloides, Campylobacter jejuni, Neisseria spp.), некоторые внутриклеточные возбудители: Legionella pneumophila, Brucella spp., Listeria monocytogenes, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium kansasii.

К ципрофлоксацину чувствительны также грамположительные аэробные бактерии: Staphylococcus spp. (Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus), Streptococcus spp. (Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae). Большинство стафилококков, устойчивых к метициллину, устойчивы и к ципрофлоксацину.

Как in vitro, так и in vivo к ципрофлоксацину также чувствителен Bacillus anthracis. Чувствительность бактерий Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Mycobacterium avium (расположенных внутриклеточно) — умеренная (для их подавления требуются высокие концентрации). К препарату резистентны Corynebacterium spp., Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepacia, Pseudomonas maltophilia, Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroids. Действие препарата в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Фармакокинетика

После внутривенного введения инфузии 200 мг или 400 мг время достижения максимальной концентрации препарата в крови (Тсмах) — 60 мин, максимальная концентрация препарата в крови (Смах) — 2.1 и 4.6 мкг/мл соответственно, связь с белками плазмы — 20-40%.

Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, например, нервную ткань). Концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза (эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, матке), семенной жидкости, ткани простаты, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при отсутствии воспаления мозговых оболочек составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных — 14-37%. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, бронхиальный секрет, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке крови.

Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципрофлоксацин).

Т1/2 — 5-6 ч — при внутривенном введении, при хронической почечной недостаточности — до 12 ч. Выводится в основном почками путем канальцевой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (50-70%) и в виде метаболитов (10%), остальная часть — через желудочно-кишечный тракт. Небольшое количество выводится с грудным молоком. После внутривенного введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз больше, чем в сыворотке крови, что значительно превосходит минимальную подавляющую концентрацию для -большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей.

Почечный клиренс — 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс — 8-10 мл/мин/кг.

При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения через желудочно-кишечный тракт.

  • Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции нижних дыхательных путей (острый и хронический (в стадии обострения) бронхит, пневмония, бронхоэктатическая болезнь, инфекционные осложнения муковисцидоза);
  • инфекции ЛОР-органов (острый синусит);
  • инфекции почек и мочевыводящих путей (цистит, пиелонефрит);
  • осложненные интраабдоминальные инфекции (в комбинации с метронидазолом), в т.ч. перитонит;
  • хронический бактериальный простатит;
  • неосложненная гонорея;
  • брюшной тиф, кампилобактериоз, шигеллез, диарея «путешественников»;
  • инфекции кожи и мягких тканей (инфицированные язвы, раны, ожоги, абсцессы, флегмона);
  • костей и суставов (остеомиелит, септический артрит);
  • септицемия;
  • инфекции на фоне иммунодефицита (возникающего при лечении иммунодепрессивными лекарственными средствами или у больных с нейтропенией);
  • профилактика инфекций при хирургических вмешательствах;
  • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы.

Дети.

  • Терапия осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет;
  • профилактика и лечение легочной формы сибирской язвы (инфицирование Bacillus anthracis).
  • беременность;
  • период лактации (грудное вскармливание);
  • детский и подростковый возраст (до 18 лет — до завершения процесса формирования скелета, кроме терапии осложнений вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с Муковисцидозом легких от 5 до 17 лет; профилактики и лечения легочной формы сибирской язвы);
  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или другим препаратам из группы фторхинолонов;
  • одновременный прием с тизанидином (риск выраженного снижения артериального давления, сонливости)

Выраженный атеросклероз сосудов головного мозга, нарушение мозгового кровообращения, психические заболевания, эпилепсия, эпилептический синдром, выраженная почетная и/или печеночная недостаточность, пожилой возраст.

Препарат вводят внутривенно капельно в течение 30 минут (200 мг) и 60 минут (400 мг). Инфузионные растворы, готовые к использованию, можно смешивать с 0.9% раствором хлорида натрия, раствором Рингера и Рингер-лактата, 5 и 10% раствором декстрозы, 10% раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5% раствор декстрозы с 0.225-0.45% раствором хлорида натрия.

При инфекциях нижних дыхательных путей 200-400 мг 2 раза в сутки.

При инфекциях мочевыводящих путей: острые неосложненные — 100 мг 2 раза в сутки; цистит у женщин (до менопаузы) — однократно 100 мг; осложненные — 200 мг 2 раза в сутки.

При неосложненной гонорее — 100 мг однократно, при экстрагенитальной — 100 мг 2 раза в сутки.

Инфекционная диарея — 200 мг 2 раза, курс лечения — 5-7 дней.

Особо тяжелые инфекции (стрептококковая пневмония, инфекционные осложнения муковисцидоза, инфекции костей и суставов, септицемия, перитонит), особенно вызванные Pseudomonas, Staphylococcus — 400 мг 3 раза в сутки.

Легочная форма сибирской язвы (лечение и профилактика): 400 мг 2 раза в сутки.

Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах — 0.2-0.4 г за 0.5-1 ч до операции; при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.

При др. инфекциях (в зависимости от тяжести течения) — 200-400 мг 2 раза в сутки. Пациентам пожилого возраста назначают более низкие дозы в зависимости от тяжести инфекции и показателя КК.

В педиатрии:

при лечении осложнений, вызванных Pseudomonas aeruginosa у детей с муковисцидозом легких от 5 до 17 лет — 10 мг/кг 3 раза в сутки (максимальная доза 1200 мг). Продолжительность лечения -10-14 дней.

При легочной форме сибирской язвы (профилактика и лечение) — 10 мг/кг 2 раза в день. Максимальная разовая доза — 400 мг, суточная — 800 мг. Общая продолжительность приема ципрофлоксацина — 60 дней.

Хроническая почечная недостаточность: при скорости клубочковой фильтрации (КК 31-60 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина от 1.4 до 1.9 мг/100 мл) максимальная суточная доза — 800 мг. При скорости клубочковой фильтрации (КК ниже 30 мл/мин/1.73 кв.м или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл) и при проведении гемодиализа максимальная суточная доза — 400 мг; при гемодиализе ципрофлоксацин вводят после сеанса гемодиализа.

При перитонеальном диализе инфузионный раствор добавляется к диализату (внутриперитонеально) в дозе 50 мг на 1 л диализата 4 раза в сутки (каждые 6 ч).

Средний курс лечения: 1 день — при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней — при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости, в течение всего периода нейтропенической фазы — у больных с ослабленными защитными силами организма, но не более 2 мес — при остеомиелите и 7-14 дней — при всех остальных инфекциях. При (стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений лечение должно продолжаться не менее 10 дней. У больных с иммунодефицитом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов.

После в/в применения можно продолжить лечение перорально.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, холестатическая желтуха (особенно у пациентов с перенесенными заболеваниями печени), гепатит, гепатонекроз.

Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль, повышенная утомляемость, тревожность, тремор, бессонница, «кошмарные» сновидения, периферическая паралгезия (аномалия восприятия чувства боли), повышенное потоотделение, повышение внутричерепного давления, спутанность сознания, депрессия, галлюцинации, а также др. проявления психотических реакций (изредка прогрессирующих до состояний, в которых пациент может причинить себе вред), мигрень, обморочные состояния, тромбоз Церебральных артерий.

Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, снижение слуха.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, нарушения сердечного ритма, снижение артериального давления.

Со стороны кроветворной системы: лейкопения, гранулоцитопения, анемия, тромбоцитопения, лейкоцитоз, тромбоцитоз, гемолитическая анемия.

Со стороны лабораторных показателей: гипопротромбинемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, гипергликемия.

Со стороны мочевыделительной системы: гематурия, кристаллурия (прежде всего при щелочной моче и низком диурезе), гломерулонефрит, дизурия, полиурия, задержка мочи, альбуминурия, уретральные кровотечения, гематурия, снижение азотвыделительной функции почек, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, образование волдырей, сопровождающихся кровотечениями, и появление маленьких узелков, образующих струпья, лекарственная лихорадка, точечные кровоизлияния на коже (петехии), отек лица или гортани, одышка, эозинофилия, повышенная светочувствительность, васкулит, узловатая эритема, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, разрывы сухожилий, астения, миалгия, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит), «приливы» крови к лицу.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, провести промывание желудка и др. меры неотложной помощи, обеспечить достаточное поступление жидкости. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10%) количество препарата.

Вследствие снижения активности процессов микросомального окисления в гепатоцитах повышает концентрацию и удлиняет Т1/2 теофиллина (и др. ксантинов, например, кофеина), пероральных гипогликемических лекарственных средств, непрямых антикоагулянтов, способствует снижению протромбинового индекса.

При сочетании с др. противомикробными лекарственными средствами (бета-лактамные антибиотики, аминогликозиды, клиндамицин, метронидазол) обычно наблюдается синергизм; может успешно применяться в комбинации с азлоциллином и цефтазидимом при инфекциях, вызванных Pseudomonas spp.; с мезлоциллином, азлоциллином и др. бета- лактамными антибиотиками — при стрептококковых инфекциях; с изоксазолилпенициллинами и ванкомицином — при стафилококковых инфекциях; с метронидазолом и клиндамицином — при анаэробных инфекциях.

Усиливает нефротоксическое действие циклоспорина, отмечается увеличение сывороточного креатинина, у таких пациентов необходим контроль этого показателя 2 раза в неделю.

При одновременном приеме усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

Нестероидные противовоспалительные препараты (исключая ацетилсалициловая кислота) повышают риск развития судорог.

Совместное назначение урикозурических лекарственных средств приводит к замедлению выведения (до 50%) и повышению плазменной концентрации ципрофлоксацина.

Повышает Смах в 7 раз (от 4 до 21 раза) и AUC в 10 раз (от 6 до 24 раз) тизанидина, что повышает риск выраженного снижения артериального давления и сонливости. Инфузионный раствор фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и лекарственными средствами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (pH инфузионного раствора ципрофлоксацина — 3.9-4.5). Нельзя смешивать раствор для внутривенного введения с растворами, имеющими pH более 7.

Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumoniae.

При одновременном внутривенном введении ципрофлоксацина и лекарственных средств для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления, ЭКГ.

Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы, необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Больным с эпилепсией, приступами судорог в анамнезе, сосудистыми заболеваниями и органическими поражениями мозга, в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны центральной нервной системы ципрофлоксацин следует назначать только по «жизненным» показаниям.

При возникновении во время или после лечения тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения.

При появлении болей в сухожилиях или первых признаков тендовагинита лечение следует прекратить (описаны отдельные случаи воспаления и даже разрыва сухожилий во время лечения фторхинолонами).

В период лечения следует избегать ультрафиолетового облучения, в т.ч контакта с прямыми солнечными лучами.

Во время лечения следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.

Раствор для инфузий 2 мг/мл.

По 100 мл в полиэтиленовый флакон, упакованный в прозрачный полипропиленовый мешочек. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Для стационаров: 20, 24, 50 или 100 флаконов вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не использовать после срока, указанного на упаковке.

По рецепту

Регистрационный номер

П N012707/01

Дата регистрации

2009-11-06

Владелец регистрационного удостоверения

АКВАРИУС ЭНТЕРПРАЙЗИС Индия

Производитель

AQUARIUS ENTERPRISES Индия

Источник

Раствор для инфузий: инструкция

Состав

Ципрофлоксацин — 200 мг.
Натрия хлорид — 900 мг.
Вспомогательные вещества: динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты (трилон Б); кислота молочная; вода для инъекций — до 100 мл.

Формы выпуска

Прозрачная, слегка желтоватая или слегка зеленоватая жидкость. Во флаконах или бутылках темного стекла по 100 мл; в пачке картонной 1 шт.

Фармакологическая группа

Хинолоны/фторхинолоны.

Действие

Бактерицидное, антибактериальное широкого спектра.

Ингибирует фермент ДНК-гиразу бактерий, вследствие чего нарушается репликация ДНК и синтез клеточных белков бактерий. Действует как на размножающиеся микроорганизмы, так и на находящиеся в фазе покоя.

Фармакокинетика

После внутривенной инфузии 200 мг или 400 мг время, необходимое для достижения максимальной концентрации (TCmax) — 60 мин, максимальная концентрация (Cmax) – 2,1 и 4,6 мкг/мл соответственно, связь с белками плазмы – 20-40 % . Хорошо распределяется в тканях организма (исключая ткань, богатую жирами, например нервную ткань). Концентрация в тканях в 2-12 раз выше, чем в плазме. Терапевтические концентрации достигаются в слюне, миндалинах, печени, желчном пузыре, желчи, кишечнике, органах брюшной полости и малого таза (эндометрии, фаллопиевых трубах и яичниках, матке), семенной жидкости, ткани предстательной железы, почках и мочевыводящих органах, легочной ткани, бронхиальном секрете, костной ткани, мышцах, синовиальной жидкости и суставных хрящах, перитонеальной жидкости, коже. В спинномозговую жидкость проникает в небольшом количестве, где его концентрация при отсутствии воспаления мозговых оболочек составляет 6-10% от таковой в сыворотке крови, а при воспаленных — 14-37%. Ципрофлоксацин хорошо проникает также в глазную жидкость, плевру, брюшину, лимфу, через плаценту. Концентрация ципрофлоксацина в нейтрофилах крови в 2-7 раз выше, чем в сыворотке крови. Активность несколько снижается при значениях pH менее 6. Метаболизируется в печени (15-30%) с образованием малоактивных метаболитов (диэтилципрофлоксацин, сульфоципрофлоксацин, оксоципрофлоксацин, формилципро-флоксацин). Период полувыведения (T1/2) — 5-6 ч — при внутривенном введении, при хронической почечной недостаточности — до 12 ч. Выводится в основном почками путем канальцевой фильтрации и канальцевой секреции в неизмененном виде (50-70 %) и в виде метаболитов (10 %), остальная часть — через желудочно–кишечный тракт (ЖКТ). Небольшое количество выводится с грудным молоком. После внутривенного введения концентрация в моче в течение первых 2 ч после введения почти в 100 раз больше, чем в сыворотке крови, что значительно превосходит минимальную подавляющую концентрацию для большинства возбудителей инфекций мочевыводящих путей. Почечный клиренс — 3-5 мл/мин/кг; общий клиренс — 8-10 мл/мин/кг. При хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина (КК) выше 20 мл/мин) процент выводимого через почки препарата снижается, но кумуляции в организме не происходит вследствие компенсаторного увеличения метаболизма препарата и выведения через ЖКТ.

Показания

Инфекции дыхательных путей, ЛОР-органов, почек и мочевыводящих путей, половых органов, пищеварительной системы (в т.ч. рта, зубов), желчного пузыря и желчевыводящих путей, кожных покровов, слизистых оболочек и мягких тканей, опорно-двигательного аппарата, вызванные чувствительными микроорганизмами. Сепсис, перитонит, профилактика и лечение инфекций у больных со сниженным иммунитетом (при терапии иммунодепрессантами); профилактика инфекций при хирургических вмешательствах.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата (в т.ч. к другим фторхинолонам). Беременность, период грудного вскармливания, детский и подростковый возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы

Внутривенно, капельно.

Продолжительность инфузии составляет 30 мин при дозе 0,2 г и 60 мин — при дозе 0,4 г. Инфузионные растворы, готовые к использованию, можно совмещать с 0,9 % раствором натрия хлорида, раствором Рингера и лактатным раствором Рингера, 5 % и 10 % раствором глюкозы (декстрозы), 10 % раствором фруктозы, а также раствором, содержащим 5 % раствор глюкозы (декстрозы) с 0,225 % или 0,45 % раствором натрия хлорида.

При неосложненных инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях нижних отделов дыхательных путей разовая доза — 0,2 г; при осложненных инфекциях верхних отделов мочевыводящий путей, при тяжелом течении инфекций (в т.ч. пневмонии, остеомиелите) разовая доза — 0,4 г. При необходимости в/в лечения особенно тяжелых, угрожающих жизни или рецидивирующих инфекциях, вызванных Pseudomonas, стафилококками или Streptococcus pneumoniae, доза может быть увеличена до 0,4 г с кратностью введения до 3 раз в сутки. Продолжительность лечения при остеомиелите может достигать до 2 мес.

При хроническом носительстве сальмонелл — по 0,2 г 2 раза в сутки; курс лечения — до 4 нед. При необходимости дозировка может быть увеличена до 0,5 г 3 раза в сутки.

При острой гонорее однократно — 0,1 г.

Для профилактики инфекций при хирургических вмешательствах — 0,2–0,4 г за 0,5–1 ч до операции; при продолжительности операции свыше 4 ч вводят повторно в той же дозе.

Средняя длительность лечения: 1 день — при острой неосложненной гонорее и цистите; до 7 дней — при инфекциях почек, мочевыводящих путей и брюшной полости, в течение всего периода нейтропенической фазы — у больных с ослабленными защитными силами организма, но не более 2 мес — при остеомиелите и 7–14 дней — при всех остальных инфекциях. При стрептококковых инфекциях в связи с опасностью поздних осложнений, а также хламидийных инфекциях, лечение должно продолжаться не менее 10 дней. У больных с иммунодефицитом лечение проводят в течение всего периода нейтропении.

Лечение следует проводить еще не менее 3 дней после нормализации температуры или исчезновения клинических симптомов.

При скорости клубочковой фильтрации (Cl креатинина 31–60 мл/мин/1,73 м2 или сывороточной концентрации креатинина 1,4–1,9 мг/100 мл) максимальная суточная доза — 0,8 г.

При скорости клубочковой фильтрации ниже 30 мл/мин/1,73 м2 или сывороточной концентрации креатинина выше 2 мг/100 мл максимальная суточная доза — 0,4 г.

Пожилым пациентам дозу снижают на 30%.

При перитонитах допустимо использовать интраперитонеальное введение инфузионных растворов в дозе 50 мг 4 раза в сутки на 1 л диализата.

После в/в применения можно продолжить лечение перорально.

Побочные действия

Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – грибковые суперинфекции; редко – псевдомембранозный колит (в очень редких случаях с возможным смертельным исходом).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто – эозинофилия; редко — лейкопения, анемия, нейтропения, лейкоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия; очень редко – гемолитическая анемия, агранулоцитоз, панцитопения (угрожающая жизни), угнетение костного мозга (угрожающее жизни).

Нарушения со стороны иммунной системы: редко – аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек; очень редко – анафилактические реакции, анафилактический шок (угрожающий жизни), сывороточная болезнь.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — снижение аппетита и количества принимаемой пищи; редко — гипергликемия, гипогликемия.

Нарушения психики: нечасто — психомоторная гиперактивность/ажитация; редко — спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушение сновидений (ночные кошмары), депрессия (которая может приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид), галлюцинации; очень редко – психотические реакции (которые могут приводить к самоповреждающему поведению, такому как суицидальные поступки/мысли, а также попытка суицида или удавшийся суицид).

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, нарушение сна, нарушение вкуса; редко – парестезии и дизестезии, гипестезии, тремор, судороги (включая приступы эпилепсии), вертиго; очень редко – мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, гиперестезия, внутричерепная гипертезия (доброкачественная); частота неизвестна – периферическая нейропатия и полинейропатия.

Нарушения со стороны органа зрения: редко – расстройство зрения; очень редко — нарушение цветового восприятия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: редко – шум в ушах, потеря слуха; очень редко — нарушения слуха. Нарушения со стороны сердца: редко — тахикардия; частота неизвестна – удлинение интервала QT, желудочковые аритмии (в том числе типа «пируэт» (чаще у пациентов, имеющих предрасположенность к развитию удлинения интервала QT)).

Нарушения со стороны сосудов: редко — вазодилатация, снижение артериального давления, ощущение «прилива» крови к лицу; очень редко – васкулит. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко – нарушение дыхания (включая бронхоспазм).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто – тошнота, диарея; нечасто – рвота, боль в животе, диспепсия, метеоризм; очень редко — панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто – повышение активности «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина; редко – нарушения функции печени, желтуха, гепатит (неинфекционный); очень редко – некроз тканей печени (в крайне редких случаях прогрессирующий до угрожающей жизни печеночной недостаточности).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто – сыпь, зуд, крапивница; редко – фотосенсибилизация, образование волдырей; очень редко – петехии, мультиформная эритема малых форм, узловатая эритема, синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), в том числе потенциально угрожающий жизни, Синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз), в том числе потенциально угрожающий жизни; частота неизвестна – острая генерализованная пустулезная экзантема.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто – артралгия, скелетно-мышечная боль (в том числе боль в конечностях, боль в спине, боль в груди); редко – миалгия, артрит, повышение мышечного тонуса, мышечные судороги; очень редко – мышечная слабость, тендинит, разрыв сухожилий (преимущественно ахилловых), обострение симптомов миастении.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто – нарушение функции почек; редко – почечная недостаточность, гематурия, кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто – реакции в месте введения; нечасто – болевой синдром неспецифической этиологии, общее недомогание, лихорадка; редко – отеки, потливость (гипергидроз); очень редко – нарушение походки.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто – повышение активности щелочной фосфатазы в крови; редко — изменение содержания протромбина, повышение активности амилазы; частота неизвестна – повышение МНО (у пациентов, получающих антагонисты витамина К).

Частота развития следующих нежелательных реакций при внутривенном введении и при применении ступенчатой терапии ципрофлоксацином (при внутривенном введении препарата с последующим его приемом внутрь) выше, чем при приеме препарата внутрь: часто – рвота, повышение активности «печеночных» трансаминаз, сыпь; нечасто – тромбоцитопения, тромбоцитемия, спутанность сознания и дезориентация, галлюцинации, парестезии и дизестезии, судророги, вертиго, нарушения зрения, потеря слуха, тахикардия, вазодилатация, снижение артериального давления, обратимые нарушения функции печени, желтуха, почечная недостаточность, отеки; редко – панцитопения, депрессия костного мозга, анафилактический шок, психотические реакции, мигрень, нарушения обоняния, нарушения слуха, васкулит, панкреатит, некроз тканей печени, петехии, разрыв сухожилий.

У детей часто сообщалось о развитии артропатий.

Пациентам, принимающим препарат, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Взаимодействие

Раствор фармацевтически несовместим со всеми инфузионными растворами и препаратами, которые физико-химически неустойчивы при кислой среде (рН инфузионного раствора ципрофлоксацина — 3,9–4,5). Нельзя смешивать раствор для в/в введения с растворами, имеющими рН более 7.

Лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина, как и других фторхинолонов, у пациентов, получающих лекарственные препараты, вызывающие удлинение интервала QT (например, антиаритмические препараты класса IA и III, трициклические антиде- прессанты, макролиды и антипсихотические препараты) (см. раздел «Особые указания»).

Теофиллин
Одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих теофиллин, может вызвать нежелательное повышение концентрации теофиллина в плазме крови и соответственно, возникновение теофиллин-индуцированных нежелательных явлений; в очень редких случаях эти побочные явления могут быть угрожающими для жизни пациента. Если одновременное применение этих двух препаратов неизбежно, то рекомендуется проводить постоянный контроль концентрации теофиллина в плазме крови и, если необходимо, — снизить дозу теофиллина.

Другие производные ксантина
Одновременное применение ципрофлоксацина и кофеина или пентоксифиллина (окспентифиллин) может приводить к увеличению концентрации производных ксантина в сыворотке крови.

Фенитоин
При одновременном применении ципрофлоксацина и фенитоина наблюдалось изменение (повышение или понижение) содержания фенитоина в плазме крови. Во избежание возникновения судорог, связанных с уменьшением концентрации фенитоина, атакже для предотвращения нежелательных явлений, связанных с передозировкой фенитоином при прекращении приема ципрофлоксацина, рекомендуется осуществлять контроль за терапией фенитоином у пациентов, принимающих оба препарата, включая определение содержания фенитоина в плазме крови в течение всего периода одновременного применения обоих препаратов и непродолжительное время после завершения комбинированной терапии.

Нестероидные противовоспалительные препараты
Сочетание очень высоких доз хинолонов (ингибиторов ДНК-гиразы) и некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов (исключая ацетилсалициловую кислоту) может провоцировать судороги.

Циклоспорин
При одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих циклоспорин, наблюдалось кратковременное преходящее повышение концентрации креатинина в плазме крови. В таких случаях необходимо два раза в неделю определять концентрацию креатинина в крови.

Пероральные гипогликемические средства
При одновременном применении ципрофлоксацина и пероральных гипогликемиче-ских средств, главным образом, препаратов сульфанилмочевины (например, глибенкламида, глимепирида) развитие гипоглике-мии может быть обусловлено усилением действия пероральных гипогликемических средств (см. раздел «Побочное действие»).

Пробенецид
Пробенецид замедляет скорость выведения  ципрофлоксацина почками. Одновременное применение ципрофлоксцина и препаратов, содержащих пробенецид, приводит к повышению концентрации ципрофлоксацина в сыворотке крови.

Метотрексат
При одновременном применении метотрексата и ципрофлоксацина может замедляться почечно-канальцевый  транспорт метотрексата, что может сопровождаться повышением концентрации метотрексата в плазме крови. При этом может увеличиваться вероятность развития побочных эффектов метотрексата. В связи с этим за пациентами, получающими одновременно терапию метотрексатом и ципрофлоксацином, должно быть установлено тщательное наблюдение.

Тизанидин
В результате клинического исследования с участием здоровых добровольцев при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, выяв- лено  увеличение концентрации тизанидина в плазме крови: увеличение максимальной концентрации (Сmax) в 7 раз (от 4 до 21 ра-за), увеличение показателя площадь под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) – в 10 раз (от 6 до           24 раз). С увеличением концентрации тизанидина в сыворотке крови связаны гипотензивные (снижение артериального давления) и седативные (сонливость, вялость) побочные явления. Таким образом, одновременное применение ципрофлоксацина и препаратов, содержащих тизанидин, противопоказано.

Дулоксетин
В ходе проведения клинических исследований было показано, что одновременное применение дулоксетина и мощных ингибиторов изофермента CYP450 1A2 (таких как флувоксамин) может вести к увеличению AUC и Сmax дулоксетина. Несмотря на отсутствие клинических данных о возможном взаимодействии с ципрофлоксацином, можно предвидеть вероятность подобного взаимодействия при одновременном применении ципрофлоксацина и дулоксетина.

Ропинирол
Одновременное применение ропинирола и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора
изофермента CYP450 1A2, приводит к увеличению Сmax  и AUC ропинирола на 60 и 84 %, соответственно. Следует контролировать побочные эффекты ропинирола во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Лидокаин
В исследовании на здоровых добровольцах было установлено, что одновременное применение препаратов, содержащих лидокаин, и ципрофлоксацина, умеренного ингибитора изофермента  CYP450 1A2, приводит к снижению клиренса лидокаина на 22 % при его внутривенном введении. Несмотря на хорошую переносимость лидокаина, при одновременном применении с ципрофлоксацином возможно усиление побочных эффектов вследствие взаимодействия.

Клозапин
При одновременном применении клозапина и ципрофлоксацина в дозе 250 мг в течение 7 дней наблюдалось увеличение сывороточных концентраций клозапина и N-десметилклозапина на 29 % и 31 %, соответственно. Следует контролировать состояние пациента и при необходимости проводить коррекцию режима дозирования клозапина во время его совместного применения с ципрофлоксацином и в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Силденафил
При одновременном применении у здоровых добровольцев ципрофлоксацина в дозе 500 мг и силденафила в дозе 50 мг отмечалось увеличение Сmax и ППК силденафила в 2 раза. В связи с этим применение данной комбинации возможно только после оценки соотношения польза/риск.

Антагонисты витамина К
Совместное применение ципрофлоксацина и антагонистов витамина К (например, варфарина, аценокумарола, фенпрокумона, флуиндона) может приводить к усилению их антикоагулянтного действия. Величина этого эффекта может изменяться в зависимости от сопутствующих инфекций, возраста и общего состояния пациента, поэтому сложно оценить влияние ципрофлоксацина на увеличение МНО (международное нормализованное отношение). Следует достаточно часто контролировать МНО во время совместного применения ципрофлоксацина и антагонистов витамина К, а также в течение короткого времени после завершения комбинированной терапии.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов нет.

Лечение: специфический антидот неизвестен. Необходимо тщательно контролировать состояние больного, обеспечить достаточное поступление жидкости, создать кислую реакцию мочи. С помощью гемо- или перитонеального диализа может быть выведено лишь незначительное (менее 10 %) количество препарата. С целью профилактики развития кристаллурии рекомендуется мониторировать функцию почек, включая рН и кислотность мочи.

Особые указания

Тяжелые инфекции, стафилококковые инфекции и инфекции, обусловленные грамположительными и анаэробными бактериями Монотерапия ципрофлоксацином не является подходящим методом лечения тяжелых инфекций, в том числе при подозрении на инфекцию, вызванную грамположительными и/или анаэробными микроорганизмами. В таких случаях необходимо назначение соответствующих антибактериальных препаратов.

Инфекции, обусловленные Streptococcus pneumonia
Ципрофлоксацин не является препаратом выбора при подозреваемой или установленной пневмонии, вызванной Streptococcus pneumonia.

Инфекции половых путей
При лечении пациентов с эпидидимоорхитом и воспалительными заболеваниями органов таза следует учитывать, что данные инфекции могут быть вызваны штаммами Neisseria gonorrhoeae, резистентными к фторхинолонам. Эмпирическое назначение ципрофлоксацина для лечения таких пациентов возможно только в комбинации с другими антибактериальными препаратами, активными в отношении данного возбудителя (например, цефалоспоринами). Если на фоне терапии ципрофлоксацином в течение 3 суток не отмечено клинического улучшения состояния пациента, терапия должна быть изменена.

Инфекции мочевыводящих путей
Следует учитывать локальные данные по резистентности к фторхинолонам Escherichia coli (наиболее частый возбудитель инфекций мочевыводящих путей).

Инфекции брюшной полости
На сегодняшний день данные по эффективности применения ципрофлоксацина для лечения пациентов с послеоперационными инфекциями брюшной полости ограничены.

Диарея путешественников
Перед назначением препарата следует принять во внимание данные по распространенности резистентности к фторхинолонам в странах, посещенных пациентом перед развитием заболевания.

Инфекции костей и суставов
При лечении  инфекций указанной локализации ципрофлоксацин следует назначать в  комбинации с другими антибактериальными препаратами с учетом результатов микробиологического исследования.

Легочная форма сибирской язвы
Данные об эффективности препарата ципрофлоксацина в лечении данного заболевания основываются в основном на данных чувствительности микроорганизмов  в экспериментах in vitro и на животных. Данные по применению препарата для лечения заболевания у людей ограничены, следует обращаться к национальным или междуна-родным рекомендациям.

Риск развития суперинфекции
Во время или после завершения курса лечения ципрофлоксацином возможны явления избыточного роста штаммов резистентных микроорганизмов, в том числе без клинических признаков суперинфекции.

Резистентность
Во время или после завершения курса лечения ципрофлоксацином возможны явления избыточного роста штаммов резистентных микроорганизмов, в том числе без клинических признаков суперинфекции. Риск появления резистентных штаммов особенно высок в случае проведения длительных курсов терапии, лечении нозокомиальных (внутрибольничных) инфекций и/или в случае инфекций, вызванных представителями Staphylococcus spp. и Pseudomonas spp.

Нарушения со стороны центральной нервной системы
У пациентов, применяющих фторхинолоны, в том числе ципрофлоксацин, зарегистрированы случаи сенсорной и сенсомоторной аксональной полинейропатии, поражающей мелкие и (или) крупные аксоны, и приво- дящей к парестезии, гипостезии, дизестезии и слабости. Симптомы могут проявиться вскоре после начала применения и быть необратимыми. Если у пациента развиваются симптомы нейропатии, включая боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, или другие нарушения чувствительности, включая тактильную, болевую, температурную, вибрационную чувствительность и чувство положения применение препарата ципрофлоксацин необходимо немедленно прекратить.

Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, может снижать порог судорожной готовности и провоцировать развитие судорог вплоть до развития эпилептического статуса. Пациентам с эпилепсией, перенесшим заболевания ЦНС (например, снижение порога судорожной готовности, судорожные припадки в анамнезе, нарушения мозгового кровообращения, органические поражения головного мозга или инсульт) в связи с угрозой развития побочных реакций со стороны ЦНС препараты ципрофлоксацина следует применять только в тех случаях, когда ожидаемый клинический эффект превосходит возможный риск развития побочного эффекта препарата. При возникновении судорог препарат следует отменить.

Нарушение функции почек и мочевой системы
Так как ципрофлоксацин выводится преимущественно почками, у пациентов с нарушением функции почек необходима коррекция дозы препарата. При применении ципрофлоксацина сообщалось о случаях развития кристаллурии. Во избежание развития кристаллурии недопустимо превышение рекомендованной суточной дозы,
необходимо также достаточное потребление жидкости и поддержание кислой реакции мочи.

Нарушения функции  печени
При применении ципрофлоксацина отмечались случаи некроза печени и жизнеугрожающей печеночной недостаточности. При наличии симптомов заболевания печени, таких как анорексия, желтуха, потемнение мочи, зуд, болезненность живота, применение ципрофлоксацина следует прекратить.
У пациентов, принимающих ципрофлоксацин и перенесших заболевание печени, может наблюдаться временное повышение активности «печеночных» трансаминаз, щелочной фосфатазы или холестатическая желтуха.

Нарушения со стороны костно-мышечной системы
При применении ципрофлоксацина могут отмечаться случаи тендинита и разрыва су- хожилий (преимущественно ахиллового сухожилия), иногда двустороннего, уже в течение первых 48 часов после начала терапии. Воспаление и разрыв сухожилия могут возникнуть даже через несколько месяцев после прекращения лечения ципрофлоксацином. У пожилых пациентов и у пациентов с заболеваниями сухожилий, одновременно получающих лечение кортикостероидами, существует повышенный риск возникновения тендинопатии.
При первых признаках тендинита (болезненный отек в области сустава, воспаление) ципрофлоксацин следует отменить, исключить физические нагрузки, так как существует риск разрыва сухожилия, а также проконсультироваться с врачом. Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе указания на заболевания сухожилий, связанные с приемом хинолонов.

Гиперчувствительность
Иногда уже после приема первой дозы ципрофлоксацина может развиться гиперчувствительность к препарату, в том числе аллергические реакции, о чем следует немедленно сообщить лечащему  врачу. В редких случаях после первого применения могут возникнуть анафилактические реакции вплоть до анафилактического шока. В этих случаях применение ципрофлоксацина следует немедленно прекратить и провести соответствующее лечение.

Местные реакции
При внутривенном введении ципрофлоксацина возможно возникновение местной воспалительной реакции в месте введения препарата (отек, боль). Эта реакция встречается чаще, если время инфузии составляет 30 минут или менее. Реакция быстро проходит после окончания инфузии и не является противопоказанием для последующего введения препарата, если ее течение не осложнится.

Диагностика туберкулеза
В условиях in vitro ципрофлоксацин может мешать бактериологическому исследованию Mucobacterium tuberculosis, подавляя ее рост, что может приводить к ложноотрицательным результатам при диагностике данного возбудителя у пациентов, принимающих ципрофлоксацин.

Дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (Г-6-ФДГ)
У пациентов с дефицитом Г-6-ФДГ, получающих ципрофлоксацин, отмечались гемолитические реакции. Назначение ципрофлоксацина данной категории пациентов возможно только в том случае, когда потенциальная польза от применения препарата превышает возможный риск. Необходим тщательный контроль над состоянием пациента.

Гипогликемия
Как и на фоне приема других фторхинолонов, при применении ципрофлоксацина возможно снижение концентрации глюкозы в плазме крови, главным образом у  пациентов, страдающих сахарным диабетом, особенно пожилого возраста. При назначении ципрофлоксацина пациентам с сахарным диабетом необходимо тщательно контролировать концентрацию глюкозы в плазме крови.

Применение препарата у детей и подростков
Было установлено, что ципрофлоксацин, как и другие препараты этого класса, вызывает артропатию крупных суставов у животных. При анализе существующих на сегодняшний день данных о безопасности применения ципрофлоксацина у детей до 18 лет, большинство из которых имеет муковисцидоз легких, не установлено связи между повреждением хряща или суставов и приемом препарата. Ципрофлоксацин следует назначать детям и подросткам в строгом соответствии с рекомендациями по лечению пациентов данной возрастной категории. Пациентам с муковисцидозом препарат должен назначаться специалистами,
имеющими опыт лечения детей с данной патологией. Не рекомендуется использовать ципрофлоксацин у детей для лечения других заболеваний, кроме осложнений муковисцидоза (у детей от 5 до 17 лет), связанных с Pseudomonas aeruginosa, и для лечения и профилактики легочной сибирской язвы (после предполагаемого или доказанного инфицирования Bacillus anthracis). Вследствие риска развития нежелательных эффектов со стороны костей и суставов, детям препарат следует назначать только после тщательной оценки потенциальной пользы и риска терапии.

Нарушения со стороны сердца
Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT. Учитывая, что для женщин характерна большая средняя продолжительность интервала QT по сравнению с мужчинами, они более чувствительны к препаратам, вызывающим удлинение интервала QT. У пожилых пациентов также отмечается повышенная чувствительность к действию препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.

Ципрофлоксацин следует применять с осторожностью в комбинации с препаратами, удлиняющими
интервал QT (например, антиаритмическими препаратами классов IA и III, трициклическими антидепрессантами, макролидами, нейролептиками), у пациентов с повышен- ным риском удлинения интервала QT илиразвития аритмии типа «пируэт» (например, синдром врожденного удлинения интервала QT, заболевания сердца (сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, брадикардия), электролитный дисбаланс (например, при гипокалиемии, гипомагниемии)).

Желудочно-кишечный тракт
При возникновении во время или после лечения ципрофлоксацином тяжелой и длительной диареи следует исключить диагноз псевдомембранозного колита, который требует немедленной отмены препарата и назначения соответствующего лечения. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

Кожные покровы
В период лечения следует избегать УФ-облучения (в т.ч. контакта с прямыми солнечными лучами). Лечение следует прекратить, если наблюдаются реакции фотосенсибилизации (например, при появлении изменений кожных покровов, напоминающих солнечные ожоги).

Цитохром Р450
Ципрофлоксацин является умеренным ин-гибитором изоферментов CYP450 1A2. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина и препаратов, метаболизируемых данными ферментами (в том числе теофиллин, метилксантин, кофеин, дулоксетин, клоза-пин, ропинирол, оланзапин), так как увеличение концентрации этих препаратов в сыворотке крови, обусловленное ингибированием их метаболизма ципрофлоксацином, может вызвать специфические нежелательные реакции.

Совместное применение ципрофлоксацина и тизанидина противопоказано.

Содержание натрия хлорида
Следует учитывать содержание натрия хлорида в растворе ципрофлоксацина при лечении пациентов, у которых потребление натрия ограничено (сердечная недостаточность, почечная недостаточность, нефротический синдром).

При одновременном внутривенном введении ципрофлоксацина и лекарственных средств для общей анестезии из группы производных барбитуровой кислоты необходим постоянный контроль частоты сердечных сокращений, артериального давления, электрокардиограммы.

Пациентам с тяжелой миастенией gravis ципрофлоксацин следует применять с осторожностью, так как возможно обострение симптомов.

Во время длительной терапии  ципрофлоксацином рекомендуется регулярно контролировать показатели общего анализа крови, функции почек и печени.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте при температуре от 5 до 25°С. Замораживание не допускается. Хранить в местах, недоступных для детей.

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Рецепт

Отпускается по рецепту.

Производители

  • ОАО «Синтез» (Россия)
  • ООО «ПРОМОМЕД РУС» (Россия)
  • ПАО «Биосинтез» (Россия)
  • ООО «Завод Медсинтез» (Россия)
  • ООО «ИСТ-ФАРМ» (Россия)
  • «Келун-Казфарм» (Казахстан)
  • ООО «Технология лекарств» (Россия)
  • ПАО «Красфарма» (Россия)
  • ОАО «Мосхимфармпрепараты» им.Н.А.Семашко (Россия)
  • Аквариус Энтерпрайзис (Индия)
  • Ахлкон Парентералс Лимитед (Индия)
  • Орхид Кемикалз энд Фармасьютикалз Лтд (Индия)
  • М.Биотек Лимитед (Великобритания)

Антибиотики необходимо применять строго под врачебным контролем с учетом показаний и противопоказаний, что обеспечит его высокую эффективность и безопасность.

Источник

Ципрофлоксацин: инструкция по применению

Форма выпуска:

Цены в аптеках: Минск

Уточняйте

Содержание

  1. Что из себя представляет препарат и для чего его применяют
  2. Не применяйте
  3. Особые указания и меры предосторожности
  4. Другие препараты и данный препарат
  5. Беременность, грудное вскармливание и фертильность
  6. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
  7. Применение препарата
  8. Передозировка
  9. Возможные нежелательные реакции
  10. Хранение и срок годности
  11. Состав
  12. Внешний вид препарата и содержимое упаковки
  13. Условия отпуска

Что из себя представляет препарат и для чего его применяют

Препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл, раствор для инфузий, содержит действующее вещество под названием ципрофлоксацин, который принадлежит к группе лекарственных препаратов, называемых антибиотиками. Ципрофлоксацин относится к группе хинолоновых антибиотиков. Он работает, убивая бактерии, которые вызывают инфекции в вашем организме.

Лекарственный препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл, раствор для инфузий, можно применять для лечения следующих инфекций у взрослых:

  • Инфекции дыхательных путей.
  • Длительные или повторяющиеся ушные инфекции, или синуситы (воспаление слизистой оболочки придаточных пазух носа).
  • Инфекции мочевыводящих путей.
  • Инфекции половых органов у мужчин и женщин.
  • Инфекции желудочно-кишечного тракта и внутрибрюшных инфекций.
  • Инфекции кожи и мягких тканей.
  • Инфекции костей и суставов.
  • Легочная форма сибирской язвы.
  • Лечение инфекций у пациентов с низким количеством определенных лейкоцитов или белых клеток крови (нейтропенией), сопровождающихся лихорадкой, предположительно вызванных бактериальной инфекцией.

Если у вас тяжелая инфекция, вызванная более чем одним типом бактерий, то вам может быть назначено дополнительное лечение антибиотиками в дополнение к ципрофлоксацину.

Лекарственный препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл, раствор для инфузий, предназначен для лечения следующих инфекций у детей и подростков:

  • Обострение бронхолегочных заболеваний у детей и подростков с муковисцидозом.
  • Осложненные инфекции мочевого тракта и острый пиелонефрит (инфекционное воспалительное заболевание почек).
  • Легочная форма сибирской язвы (постконтактная профилактика и лечение заболевания). Ципрофлоксацин может применяться при лечении тяжелых инфекций у детей и подростков только по назначению врача.

Не применяйте

  • если у вас аллергия на ципрофлоксацин или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша;
  • если вы принимаете тизанидин (см. раздел «Другие препараты и данный препарат»).

Особые указания и меры предосторожности

Перед применением этого лекарственного препарата

Вы не должны применять фторхинолоновые/хинолоновые антибиотики, включая ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл, раствор для инфузий, если в прошлом у вас были серьезные нежелательные реакции на хинолоны или фторхинолоны. В этом случае следует как можно скорее обратиться к врачу.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если:

  • у вас когда-либо были проблемы с почками, так как вам может понадобится коррекция дозы;
  • вы страдаете эпилепсией или другими неврологическими заболеваниями;
  • у вас когда-либо были проблемы с сухожилиями при лечении антибиотиками, такими как ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл, раствор для инфузий;
  • если у вас сахарный диабет, поскольку при лечении ципрофлоксацином существует риск гипогликемии;
  • у вас миастения (аутоимунное заболевание с выраженной мышечной слабостью);
  • у вас было диагностировано увеличение или «расширение» крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или аневризма крупного периферического сосуда);
  • у вас ранее был эпизод расслоения аорты (разрыв стенки);
  • у вас в анамнезе недостаточность сердечного клапана;
  • у вас в семейном анамнезе аневризма или расслоение аорты, врожденные заболевания сердечных клапанов, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие ка синдром Марфана, синдром Элерса-Данло сосудистого типа, синдром Тернера, синдром Шегрена (воспалительное аутоиммунное заболевание), сосудистые заболевания, такие как артериит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия, ревматоидный артрит (заболевания суставов) или эндокардит (воспаление внутренней оболочки сердца);
  • у вас проблемы с сердцем. Следует соблюдать осторожность при применении препаратов, содержащих ципрофлоксацин, если у вас установлено врожденное удлинение интервала QT (видно на ЭКГ, электрическая запись сердечной деятельности) или это наблюдалось у родственников, нарушен солевой баланс (особенно, если у вас низкая концентрация калия или магния в крови), ваш сердечный ритм очень медленный (так называемая «брадикардия»), у вас сердечная недостаточность, был сердечный приступ (инфаркт миокарда), вы женщина или пожилой пациент или вы принимаете другие лекарственные препараты, которые вызывают аномальные изменения ЭКГ;
  • у вас или членов вашей семьи дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (редкое наследственное заболевание). У вас повышен риск развития серьезных проблем с кровью при применении ципрофлоксацина.

Ваш врач может назначить другой антибиотик в дополнение к ципрофлоксацину для лечения определенных половых инфекций. Если симптомы не улучшаются после 3 дней лечения, обратитесь к врачу.

Во время лечения препаратом ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл, раствор для инфузий.

При применении препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл, раствор для инфузий, немедленно сообщите своему врачу, если произойдет какое-либо из следующих проявлений. Ваш врач решит, нужно ли прекратить лечение препаратом:

  • тяжелые аллергические реакции (анафилактические и анафилактоидные), которые могут развиваться даже при первом применении препарата. Симптомы включают затруднение дыхания, головокружение, тошноту, слабость или обморок. При появлении данных симптомов прекратите введение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
  • стойкие, ухудшающие качество жизни и, возможно, постоянные серьезные нежелательные побочные эффекты. Фторхинолоновые/хинолоновые антибиотики, в том числе и ципрофлоксацин, могут вызывать очень редкие, но серьезные побочные эффекты, некоторые из которых являются долговременными (длятся месяцы или годы), ухудшающими качество жизни. К ним относятся повреждения сухожилий, боль в мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности с ходьбой, необычные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, щекотание или онемение, чувство жжения (парестезия), сенсорные расстройства, включая нарушения зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушения памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна. Если вы заметили какой-либо из этих побочных эффектов, немедленно сообщите об этом своему врачу, прежде чем продолжать лечение. Ваш врач решит, продолжать ли лечение или, возможно, заменить препарат антибиотиком другой группы;
  • боль и припухлость в суставах, воспаление или разрывы в сухожилиях (может произойти редко). Вы подвергаетесь большому риску, если вы пожилой человек (старше 60 лет), перенесли трансплантацию органа, у вас проблемы с почками или если вы одновременно проходите лечение кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут произойти в течение первых 48 часов после начала лечения и даже возникают через несколько месяцев после прекращения лечения препаратом, содержащим фторхинолон/хинолон. При первых признаках боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) прекратите прием препарата, обратитесь к врачу и обездвижьте участок. Избегайте любых ненужных движений, так как это может увеличить риск разрыва сухожилия;
  • если у вас внезапно возникла сильная боль в животе, груди или спине, которая может быть симптомом аневризмы и расслоения аорты, немедленно обратитесь к врачу. Риск может повышаться, если вы принимаете системные кортикостероиды;
  • если вы внезапно почувствуете одышку, особенно если вы лежите в постели или вы заметили отек лодыжек, ног, живота или начало нового приступа учащенного сердцебиения (чувство учащенного или нерегулярного сердцебиения), немедленно обратитесь к врачу;
  • если у вас эпилепсия или другие неврологические нарушения, такие как церебральная ишемия или инсульт, у вас могут возникнуть нежелательные реакции со стороны центральной нервной системы. При возникновении судорог необходимо прекратить применение ципрофлоксацина и немедленно обратиться к врачу;
  • в редких случаях могут наблюдаться симптомы повреждения нервов (нейропатия), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и/или слабость, особенно в ногах или руках. В этом случае прекратите введение ципрофлоксацина и сразу же сообщите своему врачу, чтобы предотвратить любые возможные необратимые повреждения;
  • изредка при применении препаратов, содержащих фторхинолоны/хинолоны, могут возникнуть психические нарушения, даже при первом приеме. Если вы страдаете депрессией или психозом, ваши симптомы могут ухудшиться во время лечения препаратом. В редких случаях депрессия или психоз могут привести к мыслям о самоубийстве и причинению себе вреда, например, к попытке самоубийства или совершенного убийства (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Если это произойдет, немедленно обратитесь к врачу;
  • хинолоновые антибиотики могут привести как к повышению уровня глюкозы в крови выше нормы (гипергликемия), так и к снижению уровня глюкозы ниже нормы (гипогликемия), что в тяжелых случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. раздел «Возможные нежелательные реакции»). Это необходимо учитывать для больных сахарным диабетом. Если у вас сахарный диабет, необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови;
  • если во время или после лечения ципрофлоксацином у вас наблюдается диарея, которая носит выраженный или продолжительный характер, либо если вы заметили в кале примеси крови или слизи, немедленно прекратите применение препарата и обратитесь к врачу. Это может быть опасно для жизни. Не принимайте лекарственные препараты, тормозящие опорожнение кишечника. Возможно, вам придется прекратить введение ципрофлоксацина и ваш врач назначит вам другой препарат;
  • если у вас ухудшается зрение или вы ощущаете другое воздействие на глаза, немедленно обратитесь к офтальмологу;
  • во время лечения ципрофлоксацином вам рекомендуется избегать прямого воздействия солнечных лучей и ультрафиолетового облучения;
  • если вам нужно сдать образец крови или мочи для анализа, сообщите врачу или сотруднику лаборатории, что вы получаете препарат;
  • если у вас проблемы с почками, сообщите об этом врачу, поскольку вам может понадобиться коррекция дозы;
  • ципрофлоксацин может вызывать тяжелое нарушение функции печени, которое может приводить к угрожающей жизни печеночной недостаточности. В случае появления каких- либо признаков или симптомов заболевания печени (таких как отсутствие аппетита, желтуха, темная моча, зуд или напряженный живот), прекратите введение препарата и обратитесь к врачу;
  • при применении препарата может наблюдаться уменьшение количества лейкоцитов, что может привести к снижению сопротивляемости к инфекции. Если у вас наблюдается лихорадка и серьезное ухудшение общего состояния или лихорадка с симптомами местного инфекционного процесса, такими как боль в горле/глотке/ротовой полости, или проблемы с мочеиспусканием, вам следует немедленно обратиться к врачу. Вам необходимо сдать анализ крови, чтобы проверить возможное снижение уровня лейкоцитов (агранулоцитоз). Важно сообщить врачу о препаратах, которые вы принимаете.

Дети

Лечение ципрофлоксацином у детей и подростков может быть назначено только специалистом, имеющим опыт в лечении тяжелых инфекционных заболеваний. Лечение следует начинать только после оценки соотношения польза/риск, так как возможно появление побочных реакций.

Препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл с пищей и напитками

Еда и напитки не влияют на ваше лечение ципрофлоксацином.

Препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл содержит натрий.

Этот лекарственный препарат содержит 370,3 мг натрия в одном флаконе, что эквивалентно 18 % рекомендуемой ВОЗ максимальной суточной дозы 2 г натрия для взрослых.

Максимальная рекомендуемая суточная доза этого лекарственного препарата содержит 2221, 8 мг натрия (содержится в поваренной соли). Это эквивалентно 108 % рекомендуемой максимальной суточной нормы потребления натрия для взрослых.

Посоветуйтесь со своим врачом или работником аптеки, если вам нужно использовать ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл ежедневно в течение длительного периода времени, особенно если вам рекомендована диета с низким содержанием соли (с низким содержанием натрия).

Другие препараты и данный препарат

Сообщите лечащему врачу о том, что вы получаете, недавно получали или можете начать получать какие-либо другие препараты.

Не следует применять ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл раствор для инфузий, вместе с тизанидином, так как это может вызвать нежелательные реакции, такие как низкое кровяное давление и сонливость (см. раздел «Не применяйте»).

Ципрофлоксацин может оказывать влияние на действие других препаратов, также и другие препараты могут влиять на ципрлофлоксацин.

Сообщите врачу, если вы применяете:

  • антагонисты витамина К (например, варфарин, аценокумарол, фенпрокумон или флуиндион) или другие пероральные антикоагулянты (применяются для разжижения крови);
  • пробенецид (применяется при подагре);
  • метотрексат (применяется при онкологических и ревматических заболеваниях, псориазе);
  • теофиллин (применяется при проблемах с дыханием);
  • тизанидин (применяется при повышенном мышечном тонусе, снимает спазмы и клонические судороги);
  • оланзапин, клозапин (антипсихотические препараты);
  • ропинирол (применяется при болезни Паркинсона);
  • фенитоин (противоэпилептический препарат);
  • циклоспорин (применяется при кожных заболеваниях, ревматоидном артрите и трансплантации органов);
  • препараты, влияющие на сердечный ритм. Включают антиаритмические препараты (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, соталол, дофетилид, ибутилид и амиодарон), трициклические антидепрессанты, антимикробные препараты (макролиды), антипсихотические препараты (нейролептики).

Ципрофлоксацин может увеличить концентрацию в крови следующих лекарственных препаратов:

  • пентоксифиллин (применяется при нарушениях кровообращения);
  • кофеин;
  • дулоксетин (применяется при депрессии, недержании мочи);
  • лидокаин (применяется при заболеваниях сердца и местном обезболивании);
  • силденафил (применяется при эректильной дисфункции);
  • агомелатин (применяется при депрессии);
  • золпидем (снотворный лекарственный препарат).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Избегайте применения препарата во время беременности.

Не принимайте ЦИПРОФЛОКСАЦИН, раствор для инфузий 2 мг/мл, во время кормления грудью, поскольку ципрофлоксацин выделяется с грудным молоком и может нанести вред ребенку.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами

Применение препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл, раствор для инфузий, может повлиять на вашу реакцию и способность управлять транспортным средством и работать с механизмами. Во время лечения ципрофлоксацином могут возникнуть такие нежелательные реакции как сонливость, головокружение, тремор, скованность движений, нарушение координации, судороги и нарушение сознания. В связи с этим во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Применение препарата

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Ваш врач решит, в какой дозе вам следует вводить препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл, раствор для инфузий.

Пожилые пациенты и пациенты с нарушением функции почек.

Врач назначит подходящую для вас дозу препарата.

Пациенты с нарушением функции печени.

Коррекция дозы не требуется.

Способ применения

Препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл, раствор для инфузий, предназначен для внутривенного введения, применяется только в условиях стационара. Медленная инфузия в крупную вену позволит свести к минимуму дискомфорт и снизить риск возникновения венозного раздражения.

Не забывайте пить много жидкости, пока вы получаете этот лекарственный препарат.

Продолжительность терапии

Лечение обычно длится от 5 до 21 дня, длительность лечения будет зависеть от тяжести инфекции.

Взрослые пациенты.

Продолжительность инфузий у взрослых должна составлять 60 минут при введении ципрофлоксацина, раствора для инфузий 400 мг и 30 минут при введении ципрофлоксацина, раствора для инфузий 200 мг.

Дети.

Продолжительность инфузий у детей должна составлять 60 минут.

Если вы пропустили введение препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл

Поскольку инфузию ЦИПРОФЛОКСАЦИНА 2 мг/мл будет делать врач или медицинская сестра, маловероятно, что они забудут ввести назначенный препарат.

Если вы прекратили применение препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл

Продолжайте применение препарата до завершения курса лечения, даже если вы почувствуете себя лучше. Если вы прекратите применение препарата слишком рано, ваша инфекция может быть не полностью вылечена, и симптомы инфекции могут вернуться или ваше состояние может ухудшиться. Также возможно, что у вас разовьется устойчивость к этому антибиотику.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь

Передозировка

Введение дозы выше рекомендуемой маловероятно, поскольку инфузия осуществляется под присмотром медицинского персонала. Если вы считаете, что вам ввели слишком большую дозу препарата, сообщить об этом врачу.

Возможные нежелательные реакции

Подобно всем лекарственным препаратам препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл, раствор для инфузий, может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл, раствор для инфузий, и немедленно обратитесь к врачу, если у вас развилась любая из перечисленных серьезных нежелательных реакций (см. раздел 2 «Особые указания и меры предосторожности»): Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): • судороги (включая приступы эпилепсии).

Очень редко (могут возникать менее чем у 1 человека из 10 000):

  • анафилактическая реакция/шок. Признаки могут включать: затруднение дыхания, головокружение, тошноту, слабость или обморок;
  • боль и воспаление (тендинит) в сухожилиях и связках, которые могут привести к разрыву. Наиболее часто поражается ахиллово сухожилие;
  • серьезные кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема) и синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз). Они могут проявляться в виде красноватых, мишенеподобных или круглых пятен, часто с волдырями в центре на теле, язвами во рту, в горле, в носу, на половых органах и глазах, и им могут предшествовать симптомы лихорадки и гриппа.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

  • боль, жжение, покалывание, онемение или слабость. Это может быть признаком нейропатии (поражение нервов);
  • аллергическая реакция на препарат, сопровождающаяся сыпью, лихорадкой, воспалением внутренних органов, нарушениями со стороны крови и системными заболеваниями (острый генерализованный экзантематозный пустулез).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл, раствор для инфузий:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

  • тошнота, диарея;
  • реакции в месте введения;
  • боль в суставах (у детей).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

  • боль в суставах (у взрослых);
  • грибковые суперинфекции;
  • увеличение числа эозинофилов (разновидность белых клеток крови — лейкоцитов) (эозинофилия);
  • отсутствие аппетита;
  • гиперактивность и возбуждение;
  • головная боль, головокружение, расстройство сна, нарушение вкуса;
  • рвота, боль в животе, расстройство желудка или несварение (диспепсия), чувство вздутия (метеоризм);
  • повышение активности «печеночных» ферментов, повышение концентрации билирубина в крови;
  • сыпь, зуд, крапивница;
  • боль в суставах;
  • нарушение функции почек;
  • боль в мышцах и костях, общее недомогание, лихорадка;
  • повышение активности щелочной фосфатазы в крови.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

  • воспаление слизистой оболочки толстой кишки (колит), связанное с применением антибиотиков (в очень редких случаях со смертельным исходом) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
  • уменьшение (лейкопения) или повышение (лейкоцитоз) количества лейкоцитов, уменьшение количества эритроцитов или гемоглобина в крови (анемия), уменьшение количества нейтрофилов (нейтропения), уменьшение (тромбоцитопения) или повышение (тромбоцитемия) количества тромбоцитов;
  • аллергические реакции, аллергический отек/ангионевротический отек (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
  • повышение уровня глюкозы в крови выше нормы (гипергликемия), снижение уровня глюкозы в крови ниже нормы (гипогликемия) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
  • спутанность сознания и дезориентация, тревожность, нарушения сновидений (ночные кошмары), депрессия (что может привести к мысли о самоубийстве, попытке самоубийства или покончить жизнь самоубийством), галлюцинации (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
  • ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия), изменение кожной чувствительности, пониженная чувствительность, тремор (непроизвольные мышечные сокращения), головокружение (вертиго);
  • нарушения зрения, например, включая двоение в глазах (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
  • шум в ушах, потеря слуха, нарушения слуха;
  • учащенное сердцебиение (тахикардия);
  • расширение кровеносных сосудов (вазодилатация), снижение артериального давления, обморок;
  • нарушение дыхания (включая бронхоспазм), диспноэ (включая астматические состояния);
  • нарушения функции печени, желтуха (окрашивание кожи и слизистых в желтый цвет), воспаление печени (гепатит);
  • повышенная чувствительность к прямому воздействию солнечных лучей и ультрафиолетового облучения (фотосенсибилизация);
  • мышечная боль (миалгия), воспаление суставов (артрит), повышение мышечного тонуса, мышечные судороги;
  • почечная недостаточность, наличие крови в моче (гематурия), кристаллические включения в моче (кристаллурия), воспалительный процесс в почках (тубулоинтерстициальный нефрит);
  • отеки, повышенное потоотделение (гипергидроз);
  • повышение активности амилазы (фермент, расщепляющий крахмал).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 ООО):

  • усиленное разрушение красных клеток крови — эритроцитов (гемолитическая анемия), опасное уменьшение количества некоторых лейкоцитов (агранулоцитоз) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»), дефицит всех трех клеток крови — эритроцитов, тромбоцитов и лейкоцитов (панцитопения) и угнетение функции костного мозга (которые могут быть опасными для жизни);
  • аллергическая реакция, вызванная высокой чувствительностью организма к чужеродному белку (сывороточная болезнь) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
  • психические реакции (которые могут приводить к суицидальному поведению, мыслям, попытке суицида или удавшемуся суициду) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
  • мигрень, нарушение координации движений, нарушение обоняния, повышение внутричерепного давления (внутричерепная гипертензия);
  • нарушения слуха;
  • воспаление стенки сосудов (васкулит);
  • воспаление поджелудочной железы (панкреатит);
  • отмирание (некроз) тканей печени (очень редко прогрессирующий до жизнеугрожающей печеночной недостаточности) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
  • точечные подкожные кровоизлияния (петехии), воспаление сосудов кожи и подкожной жировой клетчатки (многоформная узловая эритема);
  • мышечная слабость, обострение симптомов миастении (быстрая утомляемость мышц) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
  • нарушение походки;
  • идиопатическая внутричерепная гипертензия.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно):

  • синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (синдром, сопровождающийся нарушением выведения воды и низкой концентрацией натрия в крови (симптомы могут включать психические нарушения, такие как изменение личности, сонливость и спутанность сознания, ступор, нейромышечная гипервозбудимость, усиление рефлюксов, судороги, кома с угрозой для жизни);
  • стойкое повышенное настроение, двигательное и психическое возбуждение в виде ускорения мышления и речи (мания), легкая форма мании (гипомания);
  • потеря сознания из-за резкого снижения уровня глюкозы в крови (гипогликемическая кома) (см. раздел «Особые указания и меры предосторожности»);
  • нарушения внимания, нервозность, нарушение памяти, делирий (психическое расстройство, протекающее с помрачением сознания, нарушением внимания, восприятия, мышления и эмоций);
  • аномально быстрый сердечный ритм, опасный для жизни нерегулярный сердечный ритм, включая остановку сердца, изменение сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QT, наблюдаемое на электрокардиограмме (ЭКГ);
  • нарушение свертываемости крови (у пациентов, принимающих антагонисты витамина К).

При использовании хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков зарегистрированы очень редкие случаи длительных (месяцы и годы) или стойких нежелательных побочных эффектов, таких как воспаление и разрывы сухожилий, боли в суставах, боли в конечностях, затрудненная ходьба, необычные ощущения, такие как покалывание, пощипывание, щекотание, чувство жжения, онемения или боль (невропатия), особенно в конечностях, депрессия, усталость, проблемы со сном, ограниченная память, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния, возникшие в некоторых случаях независимо от ранее существовавших факторов риска.

У пациентов, получавших фторхинолоны, зарегистрированы случаи увеличения и ослабления стенки аорты или разрывов стенки аорты (аневризмы и расслоения), которые могут привести к разрыву и летальному исходу, а также случаи обратного тока крови через сердечные клапаны (см. также раздел «Не применяйте»).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении», www.rceth.by). Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.

Хранение и срок годности

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Не применяйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Храните при температуре не выше 25 °C.

Срок годности — 2 года.

Не применяйте препарат, если вы заметили изменение цвета, наличие взвешенных частиц или осадка. Не выливайте препарат в канализацию и не выбрасывайте с бытовыми отходами. Эти меры позволят защитить окружающую среду.

Состав

Препарат ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл содержит

Действующим веществом является ципрофлоксацина гидрохлорид.

Каждый флакон содержит 200 мг ципрофлоксацина гидрохлорида (в пересчете на ципрофлоксацин).

Прочими вспомогательными веществами
являются молочная кислота, натрия хлорид, динатрия эдетат, вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

ЦИПРОФЛОКСАЦИН 2 мг/мл, раствор для инфузий, представляет собой прозрачный бесцветный или слегка желтоватого цвета раствор.

По 100 мл в бутылках стеклянных.

Для стационаров: 35 бутылок по 100 мл упаковывают в пленку полиэтиленовую и вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) помещают в ящики картонные. 20 или 40 бутылок по 100 мл вместе с 1-2 инструкциями по медицинскому применению (листками-вкладышами) помещают в ящики картонные.

Условия отпуска

Для стационаров.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Республика Беларусь,

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов»,

222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1, Несвижский район, Минская область. Тел.+375 (1770) 62913.

За любой информацией о препарате, а также о случаях возникновения претензий следует обращаться к представителю держателя регистрационного удостоверения: Республика Беларусь,

ОАО «Несвижский завод медицинских препаратов», 222603 пос. Альба, ул. Заводская, 1, Несвижский район, Минская область.

Тел.+375 (1770) 62061/62073.

Цены в аптеках Минск

Препарат отсутствует в продаже

Аналоги

Ципрофлоксацин, раствор, 2 мг / 1 мл 100 мл ×1

для инфузий [в растворе натрия хлорида 0.9%], Фармлэнд, Беларусь • По рецепту

Ципрофлоксацин, раствор, 2 мг / 1 мл 250 мл ×1

для инфузий, Фармлэнд, Беларусь • По рецепту

Источник

Форма выпуска, состав и упаковка

р-р д/инф. 2 мг/мл: 100 мл бут.
Рег. №: 16/12/1995 от 21.12.2016 — Срок действия рег. уд. не ограничен

Раствор для инфузий прозрачная, слегка желтоватого цвета жидкость.

1 мл 1 бут.
ципрофлоксацин (в форме гидрохлорида) 2 мг 200 мг

Вспомогательные вещества: молочная кислота — 64 мг, натрия хлорид — 900 мг, динатрия эдетат — 10 мг, вода д/и — до 100 мл.

рН от 3.9 до 4.5

100 мл — бутылки стеклянные (1) — упаковки.
100 мл — бутылки стеклянные (20) — упаковки групповые (для стационаров).
100 мл — бутылки стеклянные (35) — упаковки групповые (для стационаров).
100 мл — бутылки стеклянные (40) — упаковки групповые (для стационаров).

Описание лекарственного препарата ЦИПРОФЛОКСАЦИН создано в 2013 году на основании инструкции, размещенной на официальном сайте Минздрава РБ. Дата обновления: 28.05.2014 г.

Фармакологическое действие

Ципрофлоксацин активен в отношении большинства грамотрицательных микроорганизмов: синегнойной, гемофильной и кишечной палочек, шигелл, сальмонелл, менингококка, гонококка, некоторых разновидностей энтерококков; многих штаммов стафилококков (продуцирующих и не продуцирующих пеницилиллиназу), кампилобактера, легионелл, микоплазм, хламидий, микобактерий; а также микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы. К препарату резистенты: Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, Nocardia asteroides. Действие в отношении Treponema pallidum изучено недостаточно.

Быстрое бактерицидное действие ципрофлоксацина связано с его уникальным характером действия. Ципрофлоксацин, как и другие фторхинолоны, блокирует бактериальную ДНК-гиразу и нарушает функцию ДНК, что вызывает гибель бактерий. Ципрофлоксацин повреждает мембрану бактериальной клетки, что приводит к выходу клеточного содержимого. Эффективен как в фазе размножения бактерий, так и в фазе покоя, он также активен в отношении внутриклеточных бактерий. Лекарственное средство имеет значительный постантибиотический эффект — до шести часов — и таким образом предотвращает рост бактерий.

Фармакокинетика

Cmax в сыворотке после внутривенного введения доз 100 и 200 мг достигают 2.0 и 3.8 мкг/мл соответственно и многократно превышают МГЖ для большинства микроорганизмов. Биодоступность составляет около 70%.

Ципрофлоксацин очень хорошо распределяется в организме и достигает терапевтических концентраций в большинстве тканей и биологических жидкостей организма, включая мокроту, кости, перитонеальную жидкость, простату и тазовые ткани. Связывание с белками 19-40%. Выводится преимущественно почками (45% в неизмененном виде, 11% — в виде метаболитов). Остальная часть дозы выделяется через кишечник (20% — в неизмененном виде, 5-6% — в виде метаболитов). T1/2 составляет 3-5 ч.

Показания к применению

Взрослые

Неосложненные и осложненные инфекции, вызванные чувствительными к ципрофлоксацину возбудителями:

  • инфекции дыхательных путей. При амбулаторном лечении пневмоний, вызванных пневмококками, ципрофлоксацин не следует применять как лекарственное средство первого выбора. Ципрофлоксацин рекомендуется для лечения пневмоний, вызванных Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella и стафилококками;
  • инфекции среднего уха и придаточных пазух носа;
  • инфекции глаз;
  • инфекции органов брюшной полости, бактериальные инфекции ЖКТ, желчного пузыря и желчевыводящих путей, а также перитонит;
  • инфекции почек и мочевыводящих путей;
  • инфекции органов малого таза (гонорея, аднексит, простатит);
  • инфекции кожи и мягких тканей;
  • инфекции костей и суставов;
  • сепсис;
  • профилактика и лечение инфекций у больных с ослабленным иммунитетом (в том числе — во время лечения иммунодепрессантами и при нейтропении).

Дети

Как лекарственное средство второй или третьей линии для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных Е. coli, у детей от 1 года, а также для лечения легочных обострений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 лет.

Для взрослых и детей

Снижение риска возникновения или прогрессирования заболевания сибирской язвой после аэрогенного контакта с Bacillus anthracis.

Реклама

Режим дозирования

Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от локализации и тяжести инфекции, а также от чувствительности возбудителя. Если применение ципрофлоксацина внутрь невозможно, рекомендуется начинать лечение с в/в введения. Раствор для инфузий можно вводить неразбавленным или после добавления к другим инфузионным растворам.

При инфекциях мочевыводящих путей (в том числе при остром неосложненном цистите у женщин, а также при острой неосложненной гонорее) лекарственное средство вводят в дозе 100 мг 2 раза/сут. При инфекциях дыхательных путей и при других инфекциях, в зависимости от тяжести процесса и вида возбудителя, лекарственное средство вводят в дозе 200-400 мг 2 раза/сут. Для в/в введения лучше всего применять короткую инфузию (которая должна длиться 60 мин).

При инфекциях тяжелого течения или рецидивирующих инфекциях, инфекциях органов брюшной полости, костей и суставов, вызванных Pseudomonas или стафилококками, при перитоните и сепсисе, а также при острых пневмониях, вызванных Streptococcus pneumoniae, дозу следует увеличить до 400 мг 3 раза/сут.

Максимальная суточная доза в вышеупомянутых случаях не должна превышать 1200 мг.

Дозирование для пациентов пожилого возраста

Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина.

Для профилактики и лечения заболевания легочной формой сибирской язвы доза составляет 400 мг 2 раза/сут, для детей — 10 мг на 1 кг массы тела, в/в 2 раза/сут. Не следует превышать максимальную разовую дозу — 400 мг (максимальная суточная доза — 800 мг). Прием лекарственного средства начинать сразу после предположения или подтверждения инфицирования. Длительность приема ципрофлоксацина при легочной форме сибирской язвы составляет 60 дней.

Лечение детей в рамках клинических исследований проводилось только по приведенным выше показаниям. Клинический опыт применения ципрофлоксацина детям по другим показаниям ограничен. Детям допустимо назначать только после тщательной оценки соотношения риск/польза — из-за вероятности развития эффектов со стороны суставов и(или) околосуставных тканей (не исключена возможность повреждения суставного хряща в период роста).

— При осложнениях муковисцидоза легких, вызванных Pseudomonas aeruginosa, детям от 5 лет назначают 10 мг/кг массы тела 3 раза/сут. Максимальная суточная доза — 1200 мг. Продолжительность лечения составляет 10-14 дней.

— При инфекциях мочевыводящих путей или пиелонефрите доза составляет от 6 до 10 мг/кг каждые 8 ч. Разовая доза не должна превышать 400 мг.

Режим дозирования при нарушении функций почек или печени у взрослых.

1. Нарушение функции почек.

1.1. При КК от 31 до 60 мл/мин/1.73 м или его концентрации в плазме крови от 1.4 до 1.9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 800 мг/сут;

1.2. При КК 30 мл/мин/1.73 м2 или меньше или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл и выше максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 400 мг.

2. Нарушение функции почек + гемодиализ.

Максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна быть 400 мг/сут в дни проведения гемодиализа. Ципрофлоксацин вводят после этой процедуры.

3. Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у амбулаторных
пациентов.

Раствор ципрофлоксацина прилагается к диализату (внутриперитонеальное введение): 50 мг ципрофлоксацина на 1 л диализата вводится 4 раза/сут каждые 6 ч.

4. Нарушение функции печени.

Коррекция дозы не требуется.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей не изучалось.

Продолжительность лечения зависит от тяжести заболевания, клинического течения и результатов бактериологических исследований.

Лечение рекомендуется продолжать в течение не менее трех суток после нормализации температуры тела или исчезновения клинических симптомов. Длительность лечения при острой неосложненной гонорее и цистите составляет 1 сут. При инфекциях почек, мочевыводящих путей и органов брюшной полости продолжительность лечения составляет 7 дней. При остеомиелите курс лечения обычно составляет 7-14 дней. У больных с ослабленным иммунитетом лечение проводят в течение всего периода нейтропении. При инфекциях, вызванных стрептококками и хламидиями, лечение должно продолжаться не менее 10 сут.

Побочные действия

Со стороны кроветворной и лимфатической систем: нечасто — эозинофилия, лейкопения; редко — анемия, гранулоцитопения, лейкоцитоз, изменение уровня протромбина, тромбоцитопения, тромбоцитоз; очень редко — включая единичные случаи: гемолитическая анемия, панцитопения, агранулоцитоз, угнетение функции костного мозга.

Со стороны нервной системы: нечасто — головная боль, головокружение, усталость, бессонница, возбуждение, спутанность сознания; редко — галлюцинации, вертиго, потоотделение, парестезии, беспокойство (страх, тревожность), ночные кошмары, депрессия, тремор, судороги, ослабление ощущений, дезориентация; очень редко — включая единичные случаи: неустойчивое поведение, психозы, увеличение внутричерепного давления, атаксия, гиперестезия, судороги, сонливость, нарушение координации.

Со стороны органов чувств: нечасто — нарушение вкуса и зрительные расстройства; редко — звон в ушах, временная глухота (особенно относительно высоких частот), зрительные расстройства (диплопия, нарушение восприятия цвета); очень редко — включая единичные случаи: потеря вкуса (обычно временно).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, мигрень, слабость, приливы и потливость, периферический отек, снижение АД, потеря сознания; очень редко — включая единичные случаи: васкулит, удлинение интервала QT, желудочковая аритмия, двунаправленная желудочковая тахикардия.

Со стороны дыхательной системы: редко — одышка, отек горла.

Со стороны пищеварительного тракта, печени, желчного пузыря и желчных протоков: часто — тошнота, диарея; нечасто — рвота, боль в животе, метеоризм, потеря аппетита; редко — холестатическая желтуха, псевдомембранозный колит; очень редко — включая единичные случаи: гепатит (исключительно имеет место печеночная недостаточность, представляющая угрозу для жизни), панкреатит, некроз печени.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь; нечасто — зуд, макулопапулезная сыпь, крапивница; редко — фотосенсибилизация; очень редко — включая единичные случаи: петехии, папулы, геморрагические кисты, корки (в результате васкулита), полиморфная экссудативная эритема, нодозная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Со стороны костной системы и соединительной ткани: нечасто — боль в суставах; редко — боли в мышцах, отек суставов; очень редко — включая единичные случаи: тендинит (особенно тендинит ахиллова сухожилия), разрыв сухожилия, миастения.

Со стороны мочевыделительной системы: редко — интерстициальный нефрит, временная почечная недостаточность, гематурия и кристаллурия, тубулоинтерстициальный нефрит.

Общие нарушения: нечасто — боль и васкулит в месте введения, ощущение общей слабости, длительное употребление может привести к избыточному росту резистентных бактерий и грибов (псевдомембранозный колит, кандидоз); редко — реакции повышенной чувствительности, вызванное лекарственным средством повышение температуры тела, анафилактические реакции (отек лица, ангионевротический отек, затрудненное дыхание, распространенный шок), которые могут иметь место сразу же после первой дозы, боль в конечностях, спине и груди; очень редко — включая единичные случаи: реакции, похожие на сывороточную болезнь, обострение миастении гравис.

Влияние на лабораторные показатели: нечасто — повышение активности трансаминаз и щелочной фосфатазы, повышение уровня билирубина, креатинина и мочевины в плазме крови; редко — гипергликемия, красталлурия и гематурия; очень редко — включая единичные случаи: повышение уровня амилазы и липазы.

При возникновении тяжелых побочных эффектов (особенно реакций гиперчувствительности, псевдомембранозного колита, нарушений со стороны ЦНС, галлюцинаций или боли в области сухожилия) лечение следует прекратить.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к ципрофлоксацину или к другим компонентам лекарственного средства, а также к другим фторхинолонам;
  • одновременное применение ципрофлоксацина и тизанидина через клинически значимые побочные эффекты (гипотензия, сонливость), связанные с увеличением концентрации тизанидина в плазме крови.

Применение при беременности и кормлении грудью

Лекарственное средство в период беременности и кормления грудью не применяется из-за отсутствия клинического опыта. Существует вероятность негативного влияния ципрофлоксацина на развитие суставного хряща в организме ребенка.

Применение при нарушениях функции почек

Нарушение функции почек: при КК от 31 до 60 мл/мин/1.73 м или его концентрации в плазме крови от 1.4 до 1.9 мг/100 мл максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 800 мг/сут; при КК 30 мл/мин/1.73 м2 или меньше или его концентрации в плазме крови от 2 мг/100 мл и выше максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна составлять 400 мг.

Нарушение функции почек + гемодиализ: максимальная доза ципрофлоксацина при в/в введении должна быть 400 мг/сут в дни проведения гемодиализа. Ципрофлоксацин вводят после этой процедуры.

Нарушение функции почек + перитонеальный диализ у амбулаторных
пациентов: раствор ципрофлоксацина прилагается к диализату (внутриперитонеальное введение): 50 мг ципрофлоксацина на 1 л диализата вводится 4 раза/сут каждые 6 ч.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста следует назначать более низкие дозы ципрофлоксацина, исходя из тяжести заболевания и клиренса креатинина.

Применение у детей

Препарат применяется как лекарственное средство второй или третьей линии для лечения осложненных инфекций мочевыводящих путей и пиелонефрита, вызванных Е. coli, у детей от 1 года, а также для лечения легочных обострений, вызванных Pseudomonas aeruginosa, у детей с муковисцидозом легких в возрасте от 5 лет.

Режим дозирования при нарушениях функции почек или печени у детей не изучалось.

Особые указания

Тяжелые инфекции и смешанные инфекции, вызванные грамположительными бактериями и анаэробными патогенными микроорганизмами. Монотерапия ципрофлоксацином не предназначена для лечения тяжелых инфекций и инфекций, которые могут быть вызваны грамположительными бактериями или анаэробными микроорганизмами. В случае таких инфекций одновременно с ципрофлоксацином следует применять соответствующие антибактериальные средства.

Стрептококковые инфекции (в том числе Streptococcus pneumoniae). Ципрофлоксацин не рекомендуется для лечения стрептококковых инфекций из-за недостаточности эффективности.

Инфекции половых путей. Орхоэпидидимит и воспалительные заболевания органов таза могут быть вызваны фторхинолон-резистентными Neisseria gonorrhoeae. Ципрофлоксацин следует применять вместе с другими надлежащими антибактериальными средствами, если только резистентность Neisseria gonorrhoeae не может быть исключена. Если через 3 дня лечения клинического улучшения не происходит, лечение следует пересмотреть.

Внутрибрюшные инфекции. Данные об эффективности ципрофлоксацина в лечении послеоперационных внутрибрюшных инфекций ограничены.

Диарея путешественников. При назначении ципрофлоксацина следует учитывать информацию о резистентности к нему соответствующих патогенов в посещенных пациентом странах.

Инфекции костей и суставов. Ципрофлоксацин следует применять в комбинации с другими антимикробными средствами в зависимости от результатов микробиологического анализа.

Аэрозольный контакт с возбудителем сибирской язвы. Применение лекарственного средства у человека базируется на данных чувствительности возбудителя invitro, данных экспериментальных моделей на животных и небольшого количества данных для человека. Врач должен ознакомиться с национальной и(или) международной общепризнанной документацией по лечению сибирской язвы.

Осложненные инфекции мочевыводящих путей и пиелонефрит. Для лечения инфекций мочевыводящих путей ципрофлоксацин применяют, когда невозможно прибегнуть к другим видам лечения, и его применение должно основываться на результатах микробиологического анализа.

Другие специфические тяжелые инфекции. Для лечения других тяжелых инфекций ципрофлоксацин применяют согласно официальных руководств или после тщательной оценки польза/риск в случае невозможности применения других терапий, или после неудачи традиционного лечения и если данные микробиологического анализа оправдывают применение ципрофлоксацина.

Повышенная чувствительность. После разовой дозы ципрофлоксацина возможно возникновение аллергических реакций, в том числе анафилактических и анафилактоидных, которые могут быть опасными для жизни. В случае появления таких реакций следует прекратить применение ципрофлоксацина и в случае необходимости оказать соответствующую медицинскую помощь.

Костно-мышечная система. Всего ципрофлоксацин не следует применять пациентам, имеющим в анамнезе заболевания/повреждение сухожилия, обусловленные лечением хинолонами. Однако в некоторых случаях после микробиологического определения возбудителя и оценки пользы-риска ципрофлоксацин можно назначать таким пациентам для лечения определенных тяжелых инфекций, в частности в случае неэффективности стандартной терапии или бактериальной резистентности, когда микробиологические данные могут оправдать применение ципрофлоксацина. Тендинит и разрыв сухожилий (особенно ахиллова), иногда билатеральные, могут случиться уже в первые 48 ч после применения ципрофлоксацина. Риск тендинопатии может возрастать у пациентов пожилого возраста или в случае сопутствующего применения кортикостероидов. При любых признаках тендинита (например, болезненное набухание, воспаление) применение ципрофлоксацина необходимо прекратить. Ципрофлоксацин с осторожностью применять пациентам с миастенией гравис.

Фоточувствительность. Было показано, что ципрофлоксацин способен вызвать реакции фоточувствителъности. Пациентам, которые применяют ципрофлоксацин, следует посоветовать избегать прямого воздействия чрезмерных солнечных лучей или ультрафиолетового облучения в период лечения.

ЦНС. Хинолоны известные способностью вызывать судороги или снижать порог их возникновения. Ципрофлоксацин следует с осторожностью применять пациентам с нарушениями ЦНС, которые могут быть подвержены судом. В случае возникновения судорог применение ципрофлоксацина необходимо прекратить. Психические реакции могут появиться уже после первого применения. В редких случаях депрессия или психоз могут прогрессировать до таких состояний, когда поведение пациента становится для него угрожающей. В таких случаях следует прекратить применение ципрофлоксацина.

При применении ципрофлоксацина отмечались случаи полинейропатии (определенной по таким неврологическим симптомам как боль, ощущение жжения, нарушения чувствительности или мышечная слабость, отдельно или в комбинации).

Ципрофлоксацин оказывает влияние на удлинение интервала QT. У пожилых пациентов отмечается повышенная чувствительность к действию лекарственных средств, вызывающих удлинение интервала QT. Поэтому следует с осторожностью использовать ципрофлоксацин в комбинации с лекарственными средствами, удлиняющими интервал QT(например, антиаритмическими лекарственными средствами классов IА и III), или у пациентов с повышенным риском развития аритмии типа «пируэт» (например, с известной пролонгацией интервала QT, некорректированной гипокалиемией).

Передозировка

Нет сообщений о передозировке. Передозировка может вызвать: тошноту, рвоту, диарею, головную боль и головокружение, в более тяжелых случаях возможны также нарушение сознания, тремор, галлюцинации и судороги. При передозировке рекомендуется симптоматическое лечение. Необходимо обеспечить достаточное поступление жидкости в организм, создание кислой реакции мочи (для предупреждения образования кристаллов). Гемодиализ не является клинически эффективным при интоксикациях.

Лекарственное взаимодействие

Ципрофлоксацин совместим с раствором натрия хлорида 9 мг/мл, раствором Рингера, раствором Хартмана (лактат Рингера), растворами глюкозы 50 мг/мл и 100 мг/мл, раствором фруктозы 100 мг/мл и раствором глюкозы 5 мг/мл с натрия хлоридом 2.25 мг/мл или 4.5 мг/мл. Раствор, полученный после смешивания ципрофлоксацина с совместимыми инфузионными растворами, следует использовать в ближайшее время вследствие возможности контаминации микроорганизмами, а также чувствительности лекарственного средства к свету (поэтому лекарственное средство следует вынимать из коробки только перед применением). При хранении в условиях попадания солнечного освещения гарантирована стабильность раствора — 3 дня.

Ципрофлоксацин не следует смешивать с инфузионными растворами и инъекциями, имеющие при рН 3-4 физическую и химическую нестабильность (например, пенициллин, гепарин). Если пациент требует параллельного применения других лекарств, эти лекарственные средства следует применять отдельно от ципрофлоксацина. Видимыми признаками несовместимости являются выпадение осадка, помутнение или изменение цвета раствора.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ципрофлоксацина с антиаритмическими лекарственными средствами класса IА или класса III, так как ципрофлоксацин может оказывать аддитивный эффект с удлинением интервала QT.

Условия хранения препарата

Препарат хранить в недоступном для детей и в защищенном от света месте при температуре не выше +25°С. Не замораживать.

Источник

Общая информация

Устаревшее наименование

—

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

ЛП-№(002302)-(РГ-RU)

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Раствор для инфузий

Лекарственная форма ГРЛС

Раствор д/инфузий

Состав

Состав на 100 мл

Действующее вещество: ципрофлоксацина гидрохлорид (моногидрат) 233 мг в пересчете на ципрофлоксацин 200 мг.

Вспомогательные вещества: натрия хлорид, молочная кислота, лимонной кислоты моногидрат, натрия эдетат, раствор натрия гидроксида или раствор хлористоводородной кислоты, вода для инъекций.

Теоретическая осмолярность 330,5 мОсм/л.

Описание препарата

Прозрачная бесцветная или зеленовато-желтого цвета жидкость.

Фармако-терапевтическая группа

Антибактериальные средства системного действия; производные хинолона; фторхинолоны

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Эплан масло инструкция по применению
  • Инструкция по эксплуатации ниссан кашкай j11
  • Аскорутин инструкция для чего предназначается
  • Должностная инструкция заместитель начальника производственно технического отдела
  • Препона пвр 02 инструкция