Циноколобин уколы инструкция по применению

0.2 мг/мл


0.5 мг/мл


200 мкг/мл


500 мкг/мл

Дата последнего изменения: 05.04.2022

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакокинетика
• Фармакодинамика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Цианокобаламин
• Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество:

Цианокобаламин
— 200 мкг или 500 мкг;

Вспомогательные вещества:

Натрия
хлорид — 9 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачная жидкость от светло-розового до ярко-розового цвета (концентрация 200 мкг/мл) или прозрачная жидкость от светло-красного до ярко-красного цвета (концентрация 500 мкг/мл).

В
крови витамин B₁₂ связывается с транскобаламинами I и II,
которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.

Связь
с белками в плазме — 90%. Максимальная концентрация после подкожного и
внутримышечного введения — через 1 час. Проникают через плацентарный
барьер, грудное молоко.

Из
печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается кровь.

Период
полувыведения в печени — 500 дней.

Выводится
при нормальной функции почек — 7–10% почками, около 50% — с каловыми массами;
при снижении функции почек — 0–7% почками, 70–100% — с каловыми массами.

Витамин B₁₂ оказывает метаболическое и гемопоэтическое действие. В организме (преимущественно в печени) превращается в ко‑ферментную форму — аденозилкобаламин, или кобамамид, который является активной формой витамина B₁₂ и входит в состав многочисленных ферментов, в том числе в состав редуктазы, восстанавливающей фолиевую кислоту в тетрагидрофолиевую. Обладает высокой биологической активностью.

Кобамамид участвует в переносе метильных и других одноуглеродистых фрагментов, поэтому он необходим для образования дезоксирибозы и ДНК, креатина, метионина — донора метальных групп, в синтезе липотропного фактора — холина, для превращения метилмалоновой кислоты в янтарную, входящую в состав миелина, для утилизации пропионовой кислоты.

Необходим для нормального кроветворения — способствует созреванию эритроцитов.

Способствует накоплению в эритроцитах соединений, содержащих сульфгидрильные группы, что увеличивает их толерантность к гемолизу.

Активирует свертывающую систему крови, в высоких дозах вызывает повышение тромбопластической активности и активности протромбина. Снижает уровень холестерина в крови. Оказывает благоприятное влияние на функции печени и нервной системы. Повышает способность тканей к регенерации.

Суточная потребность в витамине B₁₂:

—        для взрослых мужчин — 1–2 мкг;

—        для лиц пожилого возраста — 1,2–1,4 мкг;

—        для женщин — 1–2 мкг (у беременных больше на 0,5 мкг, у кормящих — на 0,6 мкг);

—        для детей, в зависимости от возраста — 0,3–1,4 мкг.

Состояния, сопровождающиеся дефицитом витамина B₁₂:

—       
хронические
анемии, протекающие с дефицитом витамина B₁₂ (болезнь Аддисона‑Бирмера,
алиментарная макроцитарная анемия);

—       
в составе
комплексной терапии анемий (в т. ч. железодефицитной, постгеморрагической,
апластической, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными
средствами).

В комплексной терапии:

—       
хронический
гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность, алкоголизм.

В неврологии:

—       
полиневрит,
радикулит, гипотрофия, невралгия (в т. ч. невралгия тройничного нерва),
фуникулярный миелоз, заболевание периферической нервной системы травматического
генеза, боковой амиотрофический склероз, детский церебральный паралич, болезнь
Дауна.

В дерматологии:

—       
псориаз,
фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит.

С профилактической целью:

—       
при назначении
бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах,
патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания витамина B₁₂
(резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром
мальабсорбции, спру), энтерите, диарее, злокачественных образованиях
поджелудочной железы и кишечника, лучевой болезни.

Гиперчувствительность,
тромбоэмболия, эритремия, эритроцитоз, беременность, период лактации.

С осторожностью

Стенокардия,
доброкачественные и злокачественные новообразования, сопровождающиеся
мегалобластной анемией и дефицитом витамина B₁₂, склонность к
образованию тромбов.

Противопоказано
применение препарата при беременности (имеются, отдельные указания о возможном
тератогенном действии витаминов группы B в высоких дозах) и в период
грудного вскармливания.

Препарат
применяется подкожно, внутримышечно, внутривенно и интралюмбально.

Подкожно, при анемии Аддисона‑Бирмера — по
100–200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных
анемиях с нарушением функции нервной системы — по 400–500 мкг/сут в первую
неделю — ежедневно, затем с интервалом между введениями до 5–7 дней
(одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая
доза — 100 мкг/сут 2 раза в месяц, а при нарушениях функций
нервной системы — по 200–400 мкг 2–4 раза в мес.

При
острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — 30–100 мкг
2–3 раза в неделю; при апластической анемии — по 100 мкг до
наступления клинико-гематологического улучшения. При нарушении со стороны
нервной системы — по 200–400 мкг 2–4 раза в месяц.

При
заболеваниях центральной нервной системы и периферической нервной системы — по
200–500 мкг через день влечение 2 недель.

При
заболеваниях периферической нервной системы травматического генеза —
200–400 мкг через день в течение 40–45 дней.

При
гепатитах и циррозах печени — 30–60 мкг/сут или 100 мкг через день в
течение 25–40 дней.

При
лучевой болезни — по 60–100 мкг ежедневно в течение 20–30 дней.

При
фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе — интралюмбально, по 15–30 мкг с
постепенным увеличением дозы до 200–250 мкг на инъекцию.

Для
устранения дефицита витамина B₁₂ вводят внутримышечно или внутривенно, по 1 мг ежедневно в
течение 1–2 недели.

Детям
раннего возраста при алиментарной анемии и недоношенным детям — подкожно, 30 мкг в день
ежедневно в течение 15 дней.

При
дистрофиях у детей раннего возраста, болезни Дауна и детском церебральном
параличе — подкожно,
15–30 мкг через день.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

При
повышенной чувствительности к цианокобаламину могут наблюдаться аллергические
реакции, головная боль, головокружение, нервное возбуждение, боли в области
сердца, тахикардия, диарея.

При
применении в высоких дозах — гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

Фармацевтически
несовместимое аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация
цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т. к. содержащийся
в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает другие витамины).

Нельзя
сочетать с препаратами, повышающими свертываемость крови.

Аминогликозиды,
салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты
калия снижают абсорбцию.

Риск
развития аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол
снижает гемопоэтический ответ.

Дефицит
витамина B₁₂ должен быть подтвержден диагностически до
назначения препарата, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой
кислоты.

В
период лечения необходимо контролировать показатели периферической крови: на
5–8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа.
Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо
контролировать в течение 1 месяца 1–2 раза в неделю, а далее —
2–4 раза в месяц.

Ремиссия
достигается при повышении количества эритроцитов до 4–4,5 млн/мкг, при
достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо‑ и
пойкилоцитоза, нормализации содержания ретикулоцитов после ретикулоцитарного
криза. После достижения гематологической ремиссии, контроль периферической
крови проводится не реже 1 раза в 4–6 мес.

Соблюдать
осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, стенокардией (в меньших дозах
до 0,1 мг на инъекцию).

Принимать
длительное время при пернициозной анемии, предстоящих операциях на
желудочно-кишечном тракте.

При
применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме
вышеперечисленных, отмечено не было.

Влияние на способность управлять,
транспортными средствами, механизмами

Препарат
не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и/или другими
механизмами.

Раствор
для инъекций 200 мкг/мл или 500 мкг/мл.

По
1 мл или 5 мл (для концентрации 200 мкг/мл) и по 1 мл (для
концентрации 500 мкг/мл) в ампулы нейтрального стекла.

По
10 ампул вместе с инструкцией по применению помещают в коробку картонную.

По
5 или 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги
алюминиевой или бумаги с полиэтиленовым покрытием или без фольги, или без
бумаги.

1
или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку картонную.

В
защищенном от света месте, при температуре от 10 до 25 °C.

Хранить
в недоступном для детей месте.

2 года.

Не
применять после истечения срока годности.

Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное
удостоверение/Организация, принимающая претензии

АО
«Новосибхимфарм»

630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Тел.:
(383) 363-32-44

Факс:
(383) 363-32-55

Производитель

АО
«Новосибхимфарм»

630028,
Россия, г. Новосибирск, ул. Декабристов, 275

Тел.:
(383) 363-32-44

Факс:
(383) 363-32-55

Цианокобаламин (Cyanocobalamin)

💊 Состав препарата Цианокобаламин

✅ Применение препарата Цианокобаламин

Адрес производителя

Связь с белками плазмы — 90%. C_max после п/к и в/м введения достигается через 1 ч. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.

Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T_1/2 в печени — 500 дней. Выводится при нормальной функции почек — 7-10% почками, около 50% — с каловыми массами; при сниженной функции почек — 0-7% почками, 70-100% — с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

• хронические анемии, протекающие с дефицитом цианокобаламина (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), а также в комплексном лечении железодефицитной, постгеморрагической и апластической анемий, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами;
• заболевания нервной системы: полиневриты, радикулиты, каузалгии и невралгии (в т.ч. неврит тройничного нерва), боковой амиотрофический склероз, травмы периферических нервов, фуникулярный миелоз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна;
• кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит);
• хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность;
• острая лучевая болезнь.

С профилактической целью — при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру).

Взрослые. П/к при анемии Аддисона-Бирмера — 100-200 мкг/сут через день; при фуникулярном миелозе, макроцитарных анемиях с нарушением функции нервной системы — 400-500 мкг/сут в первую неделю — ежедневно, затем с интервалами между введениями до 5-7 дней (одновременно назначают фолиевую кислоту); в период ремиссии поддерживающая доза 100 мкг/сут 2 раза в месяц, при наличии неврологических явлений — 200-400 мкг 2-4 раза в месяц.

При острой постгеморрагической и железодефицитной анемии — 30-100 мкг 2-3 раза в неделю, при апластической анемии — 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.

При заболеваниях центральной и периферической нервной системы, неврологических заболеваниях с болевым синдромом вводят в возрастающих дозах — по 200-500 мкг/сут до купирования болевого синдрома, затем по 100 мкг/сут в течение 2 недель. При травматических поражениях периферической нервной системы — 200-400 мкг через день в течение 40-45 дней.

При гепатитах и циррозах печени — по 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

При острой лучевой болезни, диабетической невропатии — 60-100 мкг ежедневно в течение 20-30 дней.

При фуникулярном миелозе, боковом амиотрофическом склерозе, рассеянном склерозе — интралюмбально по 15-30 мкг, и при каждой последующей инъекции дозу увеличивают (50, 100, 150, 200 мкг). Интралюмбально инъекции делают каждые 3 дня, всего на курс необходимо 8-10 инъекций. В период ремиссии при отсутствии проявлений фуникулярного миелоза для поддерживающей терапии назначают по 100 мкг дважды в месяц, при наличии неврологической симптоматики — 200-400 мкг 2-4 раза в течение месяца.

Для устранения дефицита цианокобаламина вводят в/м или в/в: для лечения по 1 мг ежедневно в течение 1-2 недель, поддерживающая доза 1-2 мг от 1 раза в неделю до 1 раза в месяц; для профилактики — 1 мг 1 раз в месяц. Продолжительность лечения устанавливается индивидуально.

Дети. Вводят п/к в дозе 1 мкг/кг, максимальная суточная доза — 100 мкг. При алиментарной анемии и анемиях у недоношенных детей – п/к 30 мкг в день ежедневно в течение 15 дней, при апластической анемии — 100 мкг до наступления клинико-гематологического улучшения.

При дистрофических состояниях после заболеваний, болезни Дауна и детском церебральном параличе — подкожно 15-30 мкг через день.

При гепатитах и циррозах печени водят 30-60 мкг/сут или 100 мкг через день в течение 25-40 дней.

Дозы и режим применения зависят от патологии и колеблются в пределах от 30 мкг до 100 мкг/сут. Лекарственную форму 500 мкг/мл не применяют детям в возрасте до 3 лет.

Гематологические нарушения: гиперкоагуляция.

Со стороны ЦНС: редко — состояние возбуждения, головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — кардиалгия, тахикардия.

Аллергические реакции: редко — крапивница, сыпь, зуд, анафилактический шок, отек Квинке.

Местные реакции: боль, редко — уплотнение и некроз в месте инъекции.

Прочие: акне, буллезная сыпь, экзема, отеки, тошнота, потливость, слабость, лихорадка, диарея, красная окраска мочи (за счет экскреции витамина В12), при применении в высоких дозах – гиперкоагуляция, нарушение пуринового обмена.

• гиперчувствительность;
• тромбоэмболия;
• эритремия;
• эритроцитоз;
• беременность (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах), период лактации;
• детский возраст до 3 лет для данной лекарственной формы;
• Болезнь Лебера, никотиновая амблиопия (усиливает риск нейродегенеративного поражения зрительного нерва);
• стенокардия напряжения ФКШ;
• доброкачественные и злокачественные новообразования (за исключением случаев, сопровождающихся мегалобластной анемией и дефицитом витамина В12);
• склонность к образованию тромбов.

Противопоказан при беременности (имеются отдельные указания о возможном тератогенном действии витаминов группы В в высоких дозах). Применяют с осторожностью, под наблюдением врача, учитывая соотношение польза/риск.

Цианокобаламин выделяется с грудным молоком.

Дефицит цианокобаламина должен быть подтвержден диагностически до назначения лекарственного средства, поскольку он может маскировать недостаток фолиевой кислоты.

При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить контроль клеточного состава и свертываемости крови: на 5-8 день лечения определяется число ретикулоцитов, концентрация железа. Количество эритроцитов, гемоглобина и цветной показатель необходимо контролировать в течение 1 месяца 1-2 раза в неделю, а далее — 2-4 раза в месяц. Ремиссия достигается при повышении количества эритроцитов до 4-4.5 млн/мкл, при достижении нормальных размеров эритроцитов, исчезновении анизо- и пойкилоцитоза, нормализации числа ретикулоцитов после ретикулоцитарного криза. После достижения гематологической ремиссии контроль периферической крови проводится не реже 1 раза в 4-6 месяцев. При тенденции к развитию лейко- и эритроцитоза дозу препарата необходимо уменьшить или временно прекратить лечение препаратом.

Соблюдать осторожность у лиц, склонных к тромбообразованию, со стенокардией (дозы должны быть уменьшены, не более 100 мкг на инъекцию).

При применении в рекомендуемых дозах у пожилых людей побочных реакций, кроме выше перечисленных, отмечено не было.

В случаях появления побочных реакций применение цианокобаламина временно прекращают или отменяют. При необходимости лечение возобновляют, начиная с малых доз — 50 мкг.

В каждой ампуле данного лекарственного средства содержится 3.5 мг натрия в виде солей. Это следует учитывать пациентам, контролирующим потребление солей натрия.

Использование в педиатрии.

Препарат может применяться у детей в возрасте старше 3 лет.

Влияние на способность управлять автотранспортом и потенциально опасными механизмами

Во время лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и скорости психомоторных реакций.

При применении цианокобаламина в терапевтических дозах не сообщалось.

При передозировке возможны: отек легких, застойная сердечная недостаточность, тромбоз периферических сосудов, крапивница, реже — анафилактический шок. Лечение симптоматическое.

Фармацевтически несовместим с аскорбиновой кислотой, солями тяжелых металлов (инактивация цианокобаламина), тиамина бромидом, пиридоксином, рибофлавином (т.к. содержащийся в молекуле цианокобаламина ион кобальта разрушает др. витамины).

Аминогликозиды, полимиксин, тетрациклины, салицилаты, противоэпилептические лекарственные средства, колхицин, препараты калия снижают абсорбцию.

Цианокобаламин усиливает развитие аллергических реакций, вызванных тиамином.

Хлорамфеникол снижает гемопоэтический ответ.

Нельзя сочетать с лекарствнными средствами, повышающими свертываемость крови.

Цитамен — при одновременном применении снижается эффект цитамена.

Пероральные контрацептивы — снижают концентрацию цианокобаламина в крови. Антиметаболиты и большинство антибиотиков меняют результаты микробиологических исследований цианокобаламина.

Состав

Одна ампула (1 мл раствора) содержит: действующего вещества – цианокобаламина – 500 мкг; вспомогательные вещества – натрия хлорид, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная жидкость красного цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противоанемические средства. Витамин В12.
Код АТХ: B03BA01.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
В организме (преимущественно в печени) превращается в метилкобаламин и 5-дезоксиаденозилкобаламин. Метилкобаламин участвует в реакции превращения гомоцистеина в метионин и S-а денозилметионин – ключевые реакции метаболизма пиримидиновых и пуриновых оснований (а, следовательно, ДНК и РНК). При недостаточности витамина в данной реакции его может замещать метилтетрагидрофолиевая кислота, при этом нарушаются фолиевопотребные реакции метаболизма. 5-дезоксиаденозилкобаламин служит кофактором при изомеризации L-метилмалонил-КоА в сукцинил-КоА – важной реакции метаболизма углеводов и липидов. Дефицит витамина В12 приводит к нарушению пролиферации быстроделящихся клеток кроветворной ткани и эпителия, а также к нарушению образования миелиновой оболочки нейронов.
Фармакокинетика
Связь с белками плазмы – 90 %. Cmax после подкожного и внутримышечного введения достигается через 1 ч. В крови цианокобаламин связывается с транскобаламинами I и II, которые транспортируют его в ткани. Депонируется преимущественно в печени.
Из печени выводится с желчью в кишечник и снова всасывается в кровь. T1/2 в печени – 500 дней. Выводится при нормальной функции почек – 7–10 % почками, около 50 % – с каловыми массами; при сниженной функции почек – 0–7 % почками, 70–100 % – с каловыми массами. Проникает через плацентарный барьер, в грудное молоко.

Показания для применения

Хронические анемии, протекающие с дефицитом цианокобаламина (болезнь Аддисона-Бирмера, алиментарная макроцитарная анемия), а также в комплексном лечении железодефицитной, постгеморрагической и апластической анемий, анемий, вызванных токсическими веществами и/или лекарственными средствами.
Заболевания нервной системы: полиневриты, радикулиты, каузалгии и невралгии (в т.ч. неврит тройничного нерва), боковой амиотрофический склероз, травмы периферических нервов, фуникулярный миелоз, детский церебральный паралич, болезнь Дауна.
Кожные заболевания (псориаз, фотодерматоз, герпетиформный дерматит, атопический дерматит).
Хронический гепатит, цирроз печени, печеночная недостаточность.
Острая лучевая болезнь.
С профилактической целью – при назначении бигуанидов, парааминосалициловой кислоты, аскорбиновой кислоты в высоких дозах, патологии желудка и кишечника с нарушением всасывания цианокобаламина (резекция части желудка, тонкой кишки, болезнь Крона, целиакия, синдром мальабсорбции, спру).