Циклоферон капли глазные инструкция

Циклоферон® (Cycloferon®) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Циклоферон®

💊 Состав препарата Циклоферон®

✅ Применение препарата Циклоферон®

📅 Условия хранения Циклоферон®

⏳ Срок годности Циклоферон®

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

Циклоферон инструкция по применению

Описание лекарственного препарата

Циклоферон®
(Cycloferon®)

Основано на общей характеристике лекарственного препарата (ОХЛП), утверждено
компанией-производителем и подготовлено для электронного справочника Видаль 2025 года.

Дата обновления: 2025.02.28

Владелец регистрационного удостоверения:

Контакты для обращений:

ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)

Код ATX:

L03AX

(Другие иммуностимуляторы)

Активное вещество:

меглюмина акридонацетат

(meglumine acridonacetate)

Group

Группировочное наименование

Лекарственная форма

Препарат отпускается по рецепту

Циклоферон®

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/1 мл: амп. 2 мг 5 шт.

рег. №: ЛП-(001046)-(РГ-RU)
от 19.07.22
— Бессрочно

Предыдущий рег. №: Р N001049/03

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Циклоферон®

Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, от желтого до зеленовато-желтого цвета.

* полученный по следующей прописи: акридонуксусная кислота — 125 мг, меглюмин (N-метилглюкамин) — 96.3 мг.

Вспомогательные вещества: вода д/и.

2 мл — ампулы коричневого стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные×.

× Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Фармакологическое действие

Меглюмина акридонацетат является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).

Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата Циклоферон® являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. Циклоферон® активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-супрессоров и α-интерферонов.

В доклинических исследованиях показано, что применение препарата Циклоферон® на ранних стадиях инфекционного процесса приводит к снижению вирусной нагрузки (титра вируса) в тканях легких. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Клиническая эффективность и безопасность

Циклоферон® демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов.

Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы) в качестве компонента иммунотерапии.

Фармакокинетика

При введении в максимально допустимой дозе Cmax в плазме крови достигается через 1-2 ч. Через 24 ч активное вещество обнаруживается в следовых количествах.

Проникает через ГЭБ.

Т1/2 составляет 4-5 ч. При длительном применении кумуляции в тканях не наблюдается.

Показания препарата

Циклоферон®

Показан к применению у взрослых и детей в возрасте от 4-х лет.

В составе комплексной терапии у взрослых:

  • герпетическая инфекция;
  • цитомегаловирусная инфекция;
  • нейроинфекции — серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
  • вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
  • хламидийные инфекции.

В составе комплексной терапии у детей в возрасте 4 лет и старше:

  • герпетическая инфекция.

Режим дозирования

Препарат вводят в/в или в/м.

Взрослые

При герпесе и цитомегаловирусной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2.5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания.

При нейроинфекциях курс лечения состоит из 12 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 ч (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250-500 мг (1-2 ампулы), курсовая — 3.0-6.0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.

При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 в/м инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2.5 г. Повторный курс проводят через 6-12 месяцев.

При хламидийной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2.5 г. Повторный курс лечения проводят через 10-14 дней. Целесообразно сочетание препарата Циклоферон® с антибиотиками.

Дети старше 4 лет

Разовая доза составляет 6-10 мг на 1 кг массы тела

При герпетической инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата 1 раз в 3 дня в течение 4 недель.

Побочное действие

Результаты проведенных доклинических, клинических исследований, а также мониторинга переносимости препарата, находящегося в обращении, свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся крапивница и сыпь. Данные нежелательные лекарственные реакции развиваются чаще в первые дни терапии, не приводят к тяжелым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, встречаются очень редко (не более чем 1 случай на 10 000 пациентов), не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов. Очень редко могут возникать аллергические реакции в виде повышения температуры тела, зуда, эритемы (не более чем 1 случай на 10 000 пациентов).

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Нежелательные реакции представлены в таблице в соответствии с системно-органным классом.

Дети

Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей, не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза.

Противопоказания к применению

  • повышенная чувствительность к меглюмина акридонацетату или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • беременность;
  • период грудного вскармливания.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания (см. раздел «Противопоказания»).

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при циррозе печени в стадии декомпенсации.

Применение у детей

Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 4 лет.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы перед применением препарата Циклоферон® необходима консультация врача-эндокринолога.

Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).

При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Циклоферон® не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Лекарственное взаимодействие

Циклоферон® совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (в т.ч. с интерферонами и химиотерапевтическими средствами).

Циклоферон® усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов.

При совместном применении Циклоферон® уменьшает побочные эффекты химиотерапии и интерферонотерапии.

Условия хранения препарата Циклоферон®

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке (пачке) для защиты от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.

Срок годности препарата Циклоферон®

Срок годности — 5 лет. После истечения срока годности применение препарата не допускается.

Условия реализации

Препарат отпускают по рецепту.

ПОЛИСАН НТФФ ООО
(Россия)

192102 Санкт-Петербург
ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А
Тел.: : +7 (812) 448-22-22
E-mail: info@polysan.ru

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Способ применения и дозировка

В/м, в/в.

Режим дозирования

Взрослые

Герпес и цитомегаловирусная инфекция. Курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания.

Нейроинфекции. Курс лечения состоит из 12 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 ч (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 ампулы), курсовая — 3,0–6,0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.

Иммунодефицитные состояния. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 мес.

Хламидийная инфекция. Курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН® с антибиотиками.

Дети старше 4 лет

Разовая доза составляет 6–10 мг/кг.

Герпетическая инфекция. Курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата 1 раз в 3 дня в течение 4 недель.

Описание

ЦИКЛОФЕРОН® демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов. 

Состав

Раствор для в/в и в/м введения 1 мл
действующее вещество:  
меглюмина акридонацетат (в пересчете на акридонуксусную кислоту) 125 мг
(акридонуксусная кислота — 125,0 мг; меглюмин (N-метилглюкамин) — 96,3 мг)  
вспомогательное вещество: вода для инъекций  

Фармакотерапевтическая группа

Иммуностимуляторы; другие иммуностимуляторы (Индукторы интерферонов)

Фармакодинамика

ЦИКЛОФЕРОН® является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (в т.ч. противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).

Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата ЦИКЛОФЕРОН® являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции, имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. ЦИКЛОФЕРОН® активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-супрессоров и α-интерферонов.

В доклинических исследованиях показано, что применение препарата ЦИКЛОФЕРОН® на ранних стадиях инфекционного процесса приводит к снижению вирусной нагрузки (титра вируса) в тканях легких. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Клиническая эффективность и безопасность

ЦИКЛОФЕРОН® демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы) в качестве компонента иммунотерапии.

Фармакокинетика

При введении максимально допустимой дозы Tmax в крови — 1–2 ч, через 24 ч препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает ГЭБ. T1/2 составляет 4–5 ч. Не кумулирует в организме при длительном применении.

Показания

У взрослых (в составе комплексной терапии)

герпес и цитомегаловирусная инфекция;

нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);

вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;

хламидийные инфекции.

У детей старше 4 лет (в составе комплексной терапии)

герпетическая инфекция.

Противопоказания

гиперчувствительность к меглюмина акридонацетату или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. «Состав»);

цирроз печени в стадии декомпенсации;

беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность»);

возраст до 4 лет.

Применение при беременности и лактации

Беременность. ЦИКЛОФЕРОН® противопоказан во время беременности.

Лактация. ЦИКЛОФЕРОН® противопоказан в период грудного вскармливания.

Побочное действие

Резюме профиля безопасности

Результаты проведенных доклинических, клинических исследований, а также мониторинга переносимости препарата, находящегося в обращении, свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся крапивница и сыпь. Данные нежелательные лекарственные реакции развиваются чаще в первые дни терапии, не приводят к тяжелым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, встречаются очень редко (не более чем 1 случай на 10000 пациентов), не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов. Очень редко могут возникать аллергические реакции в виде повышения температуры тела, зуда, эритемы (не более чем 1 случай на 10000 пациентов).

Классификация частоты нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нежелательные реакции представлены в таблице в соответствии с системно-органным классом.

Табличное резюме нежелательных реакций

Системно-органный класс Частота развития нежелательных реакций Нежелательные реакции
Со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко Сыпь, крапивница, зуд, эритема
Общие нарушения и реакции в месте введения Очень редко Озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения

Дети. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей, не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Республика Беларусь. РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220045, г. Минск, пр. Дзержинского, 83, корп. 15.

Тел.: +375 (17) 242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Нур-Султан, ул. Амангельды Иманова, 13.

Тел.: +7 (7172) 78-98-28.

e-mail: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.

Тел.: + 996 (312) 21-92-88.

e-mail: dlomt@pharm.kg

http://www.pharm.kg

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: (499) 578-06-70, (499) 578-02-20.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.ru

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

ЦИКЛОФЕРОН® совместим и хорошо сочетается с другими ЛС, применяемыми при лечении указанных в поле «Показания» заболеваний (в т.ч. интерфероны, химиотерапевтические ЛС).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Особые указания

При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная)

Срок годности от даты производства

5 лет

Хранятся в холодильнике

Нет

Владелец регистрационного удостоверения

ЛП-№(001046)-(РГ-RU) (19.07.2022) — ПОЛИСАН (Россия) — действует

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения: прозрачная жидкость от желтого до зеленовато-желтого цвета.

Форма выпуска

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Самовывоз в Москве

Ваша №1

Москва, ул. Большая Семеновская, 20, стр.1

Планета Здоровья

Москва, ул. А.Монаховой, 88, к.3

Планета Здоровья

Москва, Алтуфьевское шоссе, 24, к1

ЗдравСити

Москва, проезд Савелкинский, 10

Ригла

Москва, пр-кт Ленинский, 107, к.1

ЗдравСити

Москва, ул. Скобелевская, 20

АптекаПлюс

Москва, ул. Снежная, 13

Ваша №1

Москва, б-р Чистопрудный, 1А

ЗдравСити

Москва, ул. Новокосинская, 32А, стр.1

ЗдравСити

Москва, б-р Кавказский, 41, к.1

У взрослых в комплексной терапии:

вирусных гепатитов А, В, С, D;

герпетической и цитомегаловирусной инфекций;

вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;

хламидийной инфекции.

У детей в комплексной терапии:

вирусных гепатитов А, В, С, D;

герпетической инфекции.

Способ применения и дозировка

У взрослых

Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Разовая доза и продолжительность курса лечения зависят от заболевания.

При герпетической и цитомегаловирусной инфекциях препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 10 инъекций по 0,25 г. Курсовая доза — 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.

При хламидийной инфекции препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 10 инъекций по 0,25 г. Курсовая доза — 2,5 г. Курс лечения повторяют через 10-14 дней. Целесообразно сочетание Циклоферона с антибиотиками.

При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 10 инъекций по 0,5 г. Курсовая доза — 5,0 г. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10-14 дней.

При хронических вирусных гепатитах В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме — 10 инъекций по 0,5 г, далее по поддерживающей схеме три раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией. Повторяют курс через 10-14 дней.

При иммунодефицитных состояниях курс лечения — 10 внутримышечных инъекций по базовой схеме в разовой дозе 0,25 г. Курсовая доза — 2,5 г. Повторяют через 6-12 месяцев.

У детей

В педиатрической практике Циклоферон применяют внутримышечно или внутривенно один раз в сутки по базовой схеме: через день. Суточная терапевтическая доза составляет 6-10 мг/кг массы тела.

При острых вирусных гепатитах А, В, С, D и смешанных формах препарат вводят по базовой схеме. Курс лечения — 15 инъекций. При затяжном течении инфекции повторяют курс через 10-14 дней.

При хронических вирусных гепатитах В, С, D препарат вводят по базовой схеме — 10 инъекций и далее по поддерживающей схеме — три раза в неделю в течение трёх месяцев в составе комплексной терапии. Рекомендуется в сочетании с интерферонами и химиотерапией.

При герпетической инфекции — курс из 10 инъекций по базовой схеме. При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме с введением препарата раз в три дня в течение четырёх недель.

Тактика пациента при пропуске очередного приёма препарата

Если приём очередной дозы препарата пропущен, то следует при первой возможности принять пропущенную дозу и далее продолжить курс по начатой схеме.

Применение у пациентов пожилого возраста

Изменение режима дозирования не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функций почек

Изменение режима дозирования не требуется.

Применение у пациентов с нарушением функций печени

Изменение режима дозирования не требуется.

Циклоферон®: р-р для в/в и в/м введ. 125 мг/мл, №5 - амп. 2 мл (5)  - уп. контурн. яч. - пач. картон.

14.04.2025

Циклоферон®: табл. п.о. кишечнораствор. 150 мг, №20 - 20 шт. - уп. контурн. яч. - пач. картон.

14.04.2025

Циклоферон®: табл. п.о. кишечнораствор. 150 мг, №50 - 10 шт. - уп. контурн. яч.  (5)  - пач. картон.

14.04.2025

Описание препарата Циклоферон® (раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2025 году

Дата согласования: 14.04.2025

Особые отметки:

Содержание

  • Действующее вещество
  • ATX
  • Фармакологическая группа
  • Нозологическая классификация (МКБ-10)
  • Состав
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Показания
  • Противопоказания
  • Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность
  • Способ применения и дозы
  • Побочные действия
  • Взаимодействие
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Условия отпуска из аптек
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Заказ в аптеках Москвы

Действующее вещество

ATX

Фармакологическая группа

Состав

Раствор для в/в и в/м введения 1 мл
действующее вещество:  
меглюмина акридонацетат (в пересчете на акридонуксусную кислоту) 125 мг
(акридонуксусная кислота — 125,0 мг; меглюмин (N-метилглюкамин) — 96,3 мг)  
вспомогательное вещество: вода для инъекций  

Описание лекарственной формы

Раствор для в/в и в/м введения: прозрачная жидкость от желтого до зеленовато-желтого цвета.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

ЦИКЛОФЕРОН® является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (в т.ч. противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной).

Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата ЦИКЛОФЕРОН® являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции, имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезенка, печень, легкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. ЦИКЛОФЕРОН® активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-супрессоров и α-интерферонов.

В доклинических исследованиях показано, что применение препарата ЦИКЛОФЕРОН® на ранних стадиях инфекционного процесса приводит к снижению вирусной нагрузки (титра вируса) в тканях легких. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Клиническая эффективность и безопасность

ЦИКЛОФЕРОН® демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов. Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы) в качестве компонента иммунотерапии.

Фармакокинетика

При введении максимально допустимой дозы Tmax в крови — 1–2 ч, через 24 ч препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает ГЭБ. T1/2 составляет 4–5 ч. Не кумулирует в организме при длительном применении.

Показания

У взрослых (в составе комплексной терапии)

  • герпес и цитомегаловирусная инфекция;
  • нейроинфекции: серозные менингиты и энцефалиты, клещевой боррелиоз (болезнь Лайма);
  • вторичные иммунодефициты, ассоциированные с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;
  • хламидийные инфекции.

У детей старше 4 лет (в составе комплексной терапии)

  • герпетическая инфекция.

Противопоказания

  • гиперчувствительность к меглюмина акридонацетату или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата (см. «Состав»);
  • цирроз печени в стадии декомпенсации;
  • беременность и период грудного вскармливания (см. «Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность»);
  • возраст до 4 лет.

Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность

Беременность. ЦИКЛОФЕРОН® противопоказан во время беременности.

Лактация. ЦИКЛОФЕРОН® противопоказан в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

В/м, в/в.

Режим дозирования

Взрослые

Герпес и цитомегаловирусная инфекция. Курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале заболевания.

Нейроинфекции. Курс лечения состоит из 12 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 ч (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 ампулы), курсовая — 3,0–6,0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости.

Иммунодефицитные состояния. Курс лечения состоит из 10 в/м инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 мес.

Хламидийная инфекция. Курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула), курсовая — 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН® с антибиотиками.

Дети старше 4 лет

Разовая доза составляет 6–10 мг/кг.

Герпетическая инфекция. Курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 ч (через день). При сохранении репликативной активности вируса лечение продолжают по поддерживающей схеме: введение препарата 1 раз в 3 дня в течение 4 недель.

Побочные действия

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Резюме профиля безопасности

Результаты проведенных доклинических, клинических исследований, а также мониторинга переносимости препарата, находящегося в обращении, свидетельствуют о хорошей переносимости препарата. К наиболее часто регистрируемым нежелательным реакциям относятся крапивница и сыпь. Данные нежелательные лекарственные реакции развиваются чаще в первые дни терапии, не приводят к тяжелым последствиям, в большинстве случаев разрешаются самостоятельно или при назначении десенсибилизирующей терапии, возникают чаще у пациентов с отягощенным аллергологическим анамнезом, встречаются очень редко (не более чем 1 случай на 10000 пациентов), не оказывают значимого негативного воздействия на пациентов. Очень редко могут возникать аллергические реакции в виде повышения температуры тела, зуда, эритемы (не более чем 1 случай на 10000 пациентов).

Классификация частоты нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).

Нежелательные реакции представлены в таблице в соответствии с системно-органным классом.

Табличное резюме нежелательных реакций

Системно-органный класс Частота развития нежелательных реакций Нежелательные реакции
Со стороны кожи и подкожных тканей Очень редко Сыпь, крапивница, зуд, эритема
Общие нарушения и реакции в месте введения Очень редко Озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения

Дети. Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у детей, не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.

Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях

Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств — членов Евразийского экономического союза.

Республика Беларусь. РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении». 220045, г. Минск, пр. Дзержинского, 83, корп. 15.

Тел.: +375 (17) 242-00-29.

e-mail: rcpl@rceth.by

https://www.rceth.by

Республика Казахстан. РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Нур-Султан, ул. Амангельды Иманова, 13.

Тел.: +7 (7172) 78-98-28.

e-mail: pdlc@dari.kz

https://www.ndda.kz

Кыргызская Республика. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я линия, 25.

Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при Министерстве здравоохранения Кыргызской Республики.

Тел.: + 996 (312) 21-92-88.

e-mail: dlomt@pharm.kg

https://www.pharm.kg

Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.

Тел.: (499) 578-06-70, (499) 578-02-20.

e-mail: pharm@roszdravnadzor.gov.ru

https://www.roszdravnadzor.ru

Взаимодействие

ЦИКЛОФЕРОН® совместим и хорошо сочетается с другими ЛС, применяемыми при лечении указанных в поле «Показания» заболеваний (в т.ч. интерфероны, химиотерапевтические ЛС).

Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Особые указания

При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога.

Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. ЦИКЛОФЕРОН® не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 125 мг/мл. По 2 мл в ампулах из бесцветного или коричневого стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурной ячейковой упаковке из пленки полимерной.

Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с пленкой покровной или оставляют открытой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению (листок-вкладыш) помещают в картонную пачку. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Производитель

Держатель регистрационного удостоверения Российская Федерация ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.

Тел.: +7 (812) 448-22-22.

e-mail: info@polysan.ru

Представитель держателя регистрационного удостоверения/претензии потребителей направлять по адресу: Российская Федерация, ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»). 192102, Санкт-Петербург, ул. Салова, 72, корп. 2, лит. А.

Тел.: +7 (812) 448-22-22.

e-mail: safety@polysan.ru

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная).

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Описание проверено

  • Лобанова Елена Георгиевна
    (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)

    Опыт работы: более 30 лет

Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.

Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.

Регистрационный номер

Р N001049/03

Торговое название препарата

ЦИКЛОФЕРОН

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Действующее вещество:

Меглюмина акридонацетат в пересчёте на акридонуксусную кислоту 125,0 мг, полученный по следующей прописи:

Акридонуксусная кислота 125,0 мг

Вспомогательное вещество:

Вода для инъекций до 1,0 мл

Описание

прозрачная жидкость от жёлтого до зеленовато-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

прочие иммуностимуляторы.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

ЦИКЛОФЕРОН является низкомолекулярным индуктором интерферона, что определяет широкий спектр его биологической активности (противовирусной, иммуномодулирующей, противовоспалительной и др.).

Основными клетками-продуцентами интерферона после введения препарата ЦИКЛОФЕРОН являются макрофаги, Т- и В-лимфоциты. В зависимости от типа инфекции имеет место преобладание активности того или иного звена иммунитета. Препарат индуцирует высокие титры интерферона в органах и тканях, содержащих лимфоидные элементы (селезёнка, печень, лёгкие), активирует стволовые клетки костного мозга, стимулируя образование гранулоцитов. ЦИКЛОФЕРОН активирует Т-лимфоциты и естественные киллерные клетки, нормализует баланс между субпопуляциями Т-хелперов и Т-супрессоров. Усиливает активность α-интерферонов.

ЦИКЛОФЕРОН®демонстрирует противовирусную активность в отношении возбудителей клещевого энцефалита, гриппа, герпеса, цитомегаловируса, вируса папилломы и других вирусов. В доклинических исследованиях показано, что применение Циклоферона на ранних стадиях инфекционного процесса приводит к снижению вирусной нагрузки (титра вируса) в тканях лёгких. Повышает неспецифическую резистентность организма в отношении вирусных и бактериальных инфекций.

Установлена высокая эффективность препарата в комплексной терапии острых и хронических бактериальных инфекций (нейроинфекции, хламидиозы) в качестве компонента иммунотерапии.

Фармакокинетика

При введении максимально допустимой дозы максимальная концентрация в крови достигается через 1–2 часа, через 24 часа препарат обнаруживается в следовых количествах. Преодолевает гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения составляет 4–5 часов. ЦИКЛОФЕРОН не обладает кумулятивными свойствами. Не накапливается в тканях при длительном применении

Показания к применению

У взрослых в комплексной терапии:

– ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В);

– нейроинфекций (серозные менингиты и энцефалиты,

клещевой боррелиоз – болезнь Лайма);

– вирусных гепатитов А, В, С, D;

– герпеса и цитомегаловирусной инфекции;

– вторичных иммунодефицитов, ассоциированных с острыми и хроническими бактериальными и грибковыми инфекциями;

– хламидийных инфекций;

– болезней костно-мышечной системы и соединительной ткани (ревматоидный артрит, системная красная волчанка, деформирующий остеоартроз).

У детей старше 4 лет в комплексной терапии:

– вирусных гепатитов А, В, С, D;

– герпетической инфекции;

– ВИЧ-инфекции (стадии 2А – 2В).

Противопоказания

Беременность, период грудного вскармливания, повышенная чувствительность к компонентам препарата, цирроз печени в стадии декомпенсации, детский возраст до 18 лет (по всем показаниям, за исключением показания «в комплексной терапии герпетической инфекции», детский возраст до 4 лет (по показанию «в комплексной терапии герпетической инфекции»).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

У взрослых

ЦИКЛОФЕРОН применяют внутривенно или внутримышечно.

При герпесе и цитомегаловирусной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула). Курсовая доза – 2,5 г. Лечение наиболее эффективно в начале обострения заболевания.

При нейроинфекциях курс лечения состоит из 12 инъекций препарата по 250–500 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день) в сочетании с этиотропной терапией. Разовая доза составляет 250–500 мг (1–2 ампулы). Курсовая доза – 3,0–6,0 г. Повторные курсы проводят по мере необходимости. При иммунодефицитных состояниях курс лечения состоит из 10 внутримышечных инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула). Курсовая доза –2,5 г. Повторный курс проводят через 6–12 месяцев.

При хламидийной инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата по 250 мг с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). Разовая доза составляет 250 мг (1 ампула). Курсовая доза – 2,5 г. Повторный курс лечения проводят через 10–14 дней. Целесообразно сочетание препарата ЦИКЛОФЕРОН с антибиотиками.

У детей старше 4 лет

ЦИКЛОФЕРОН применяют внутримышечно или внутривенно. Разовая доза составляет 6–10 мг на 1 кг массы тела.

При герпетической инфекции курс лечения состоит из 10 инъекций препарата с интервалом между инъекциями 48 часов (через день). При сохранении репликативной активности вируса курс лечения продолжают по поддерживающей схеме –введение препарата один раз в три дня в течение четырёх недель.

Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения, нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития следующим образом:

– очень частые (≥ 1/10);

– частые (≥ 1/100 – < 1/10);

– нечастые (≥ 1/1000 – < 1/100);

– редкие (≥ 1/10000 – < 1/1000);

– очень редкие (< 1/10000);

–частота неизвестна (не может быть определена на основе имеющихся данных).

Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – озноб, повышение температуры тела, боль и покраснение в месте введения.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – сыпь, крапивница, зуд, эритема. Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Сведения о передозировке препарата отсутствуют.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

ЦИКЛОФЕРОН совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными препаратами, традиционно применяемыми при лечении указанных заболеваний (интерфероны, химиотерапевтические лекарственные средства и др.). Усиливает действие интерферонов и аналогов нуклеозидов. Уменьшает побочные эффекты химиотерапии, интерферонотерапии.

Особые указания

При заболеваниях щитовидной железы необходима консультация врача-эндокринолога. Возможно окрашивание мочи в фиолетово-синий цвет (люминесценция). При изменении цвета раствора и образовании осадка применение препарата недопустимо.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

ЦИКЛОФЕРОН не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл.

По 2 мл в ампулы из коричневого стекла. На ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки полимерной. Контурную ячейковую упаковку термосклеивают с плёнкой покровной или оставляют открытой. 1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Для контроля первого вскрытия боковые клапаны пачки могут быть заклеены этикетками.

Условия хранения

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

ООО «Научно-технологическая фармацевтическая фирма «ПОЛИСАН» (ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»).

Россия, 192102, г. Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, корп. 2, лит. А,

тел.: +7 (812) 448-22-22.

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Как открыть мкк пошаговая инструкция
  • Монтажник волс должностная инструкция
  • Термокружка vacuum insulation cup инструкция
  • Синекод капли инструкция детям от кашля
  • Набор лего 10696 инструкция