Описание препарата Церебролизин® (раствор для инъекций) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 25.08.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
25.08.2022
25.08.2022
25.08.2022
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| Церебролизин® концентрат (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) | 215,2 мг |
| вспомогательные вещества: натрия гидроксид; вода для инъекций |
Описание лекарственной формы
Раствор для инъекций: прозрачный, желтовато-коричневого цвета.
Фармакологическое действие
Характеристика
Активная фракция препарата Церебролизин® представлена пептидами, молекулярная масса которых не превышает 10000 Да.
Фармакодинамика
Церебролизин® содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через ГЭБ и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция. Церебролизин® повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция. Церебролизин® защищает нейроны от повреждающего действия лактат-ацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамат).
Нейротрофическая активность. Церебролизин® — единственный ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция. Церебролизин® оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, улучшает процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Церебролизин®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
- болезнь Альцгеймера;
- синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия);
- ишемический инсульт;
- черепно-мозговая травма;
- задержка умственного развития у детей;
- синдром дефицита внимания и гиперактивность у детей;
- при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам, — в комплексной терапии.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата;
- тяжелая почечная недостаточность;
- эпилептический статус.
С осторожностью: аллергические диатезы; заболевания эпилептического характера, в т.ч. при генерализованной эпилепсии (ввиду возможного увеличения частоты приступов).
Применение при беременности и кормлении грудью
В период беременности и во время грудного вскармливания препарат Церебролизин® следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что препарат Церебролизин® обладает тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Способ применения и дозы
В/м (до 5 мл), в/в (до 10 мл), в/в путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл).
Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения — ежедневные инъекции в течение 10–20 дней.
Болезнь Альцгеймера — 10–30 мл.
Синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию, — 5–30 мл.
Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия) — 5–20 мл.
Ишемический инсульт: острый период — 10–50 мл; восстановительный период — 5–30 мл.
Черепно-мозговая травма — 5–50 мл.
Задержка умственного развития у детей — 0,1–0,2 мл/кг.
Гиперактивность и дефицит внимания у детей — 0,1–0,2 мл/кг.
При эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам (в комплексной терапии), — 5–30 мл.
Для повышения эффективности лечения могут проводиться повторные курсы, до тех пор пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в нед.
Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 мин.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота проявлений побочных действий определялась в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто (≥1/10); часто ( от ≥1/100 до <1/10); нечасто (от ≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко, включая отдельные сообщения (<1/10000).
Со стороны иммунной системы: очень редко — повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции, кожные реакции, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние.
Со стороны обмена веществ и питания: редко — потеря аппетита.
Co стороны психики: редко — предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей.
Со стороны нервной системы: редко — слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко — отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с применением препарата Церебролизин®.
Со стороны сердца: очень редко — слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии.
Со стороны ЖКТ: очень редко — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко — покраснение, зуд, жжение в месте введения.
По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от ≥1/10000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертонией, гипотонией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).
Поскольку препарат Церебролизин® применяют в основном у пожилых пациентов, вышеперечисленные симптомы заболеваний являются типичными для этой возрастной группы и часто возникают также без применения препарата. Следует учесть, что некоторые нежелательные эффекты (возбуждение, артериальная гипертония, артериальная гипотония, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических испытаний и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат Церебролизин®, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или пациент заметил любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует сообщить об этом лечащему врачу.
Уведомление в случае подозрения на побочные эффекты
Важно сообщать о побочных эффектах после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга отношения риска и пользы препарата.
Медицинских работников просят сообщать обо всех случаях побочных эффектов, наблюдаемых при использовании препарата, через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях и/или по адресу организации, принимающей претензии потребителей.
Взаимодействие
С учетом фармакологического профиля препарата Церебролизин® следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном назначении с антидепрессантами, в т.ч. ингибиторами МАО. В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Применение высоких доз препарата Церебролизин® (30–40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение АД.
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебролизин® и сбалансированные растворы аминокислот.
Препарат Церебролизин® несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими рН среды (5,0–8,0).
Передозировка
Не выявлено.
Особые указания
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение, поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
— 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);
— раствор Рингера (Na+ — 153,98 ммоль/л; Са2+ — 2,74 ммоль/л; К+ — 4,02 ммоль/л; Cl− — 163,48 ммоль/л);
— 5% раствор глюкозы.
Допускается одновременное назначение препарата Церебролизин® с витаминами и препаратами, улучшающими коронарное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебролизин®.
Использовать следует только прозрачный раствор и только однократно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами. Клинические испытания показали, что препарат Церебролизин® не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
При производстве на производственных площадках ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Германия
Ампулы 1, 2 мл. По 1 или 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета. По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую вощеной бумагой. 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Ампулы 5, 10, 20 мл. По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из ПВХ, покрытой вощеной бумагой. 1 контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
При производстве на производственных площадках ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия
Ампулы 2 мл. По 2 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета с желтой точкой. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую пленкой из ПЭТ. 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Ампулы 5, 10, 20 мл. По 5, 10, 20 мл в стеклянных ампулах коричневого цвета с желтой точкой. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ, покрытую пленкой из ПЭТ.
Одну контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку, на которую дополнительно могут быть нанесены защитные наклейки.
Производитель
Производитель готовой лекарственной формы, фасовщик (первичная упаковка). ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Отто-Шотт-штрассе 15, 07745 Йена, Германия; ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Вторичная (потребительская) упаковка. ЭВЕР Фарма Йена ГмбХ, Брюсселер штрассе 18, 07747 Йена, Германия; ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Выпускающий контроль качества. ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Обербургау 3, 4866 Унтерах-ам-Аттерзее, Австрия; ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, Московская обл., Сергиево-Посадский муниципальный р-н, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, 10, 11, 12.
Наименование держателя (владельца) регистрационного удостоверения. ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, Обербургау 3, 4866 Унтерах-ам-Аттерзее, Австрия.
Организация, принимающая претензии потребителей. ООО «ЭВЕР Нейро Фарма». 107061, Россия, Москва, Преображенская пл., 8.
Тел.: (495) 933-87-02.
info.ru@everpharma.com
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Церебролизин инструкция по применению
Зотина Наталья Игоревна
05 сентября 2022
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: провизор- технолог. Интернатура на кафедре фармацевтическая технология лекарственных средств
Стаж работы: 8 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 1197876, рег. номер 30353
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Церебролизин: доказанная эффективность
- Церебролизин: побочные действия
- Церебролизин: аналоги
- Кортексин или Церебролизин: что лучше
- Церепро или Церебролизин: что лучше
- Краткое содержание
Когнитивные расстройства — ухудшение внимания, памяти, речи, восприятия, приобретения навыков. Они возникают при нарушениях работы головного мозга. К когнитивным расстройствам приводят: болезнь Альцгеймера, деменция и другие нейродегенеративные расстройства.
Сохранение когнитивной функции при заболеваниях, связанных с нарушением ее работы, поддаются терапии. Зачастую назначаются ноотропные средства. Мы попросили провизора Наталью Зотину рассказать подробнее в Церебролизине: от чего применяют и доказана ли его эффективность, какие побочные действия оказывает, а еще привели пример нескольких препаратов-аналогов. Провели сравнение и нашли отличия Церебролизина, Кортексина и Церепро.
Церебролизин: доказанная эффективность
Церебролизин — ноотропное средство, в своем составе содержит одноименное действующее вещество. Его используют для лечения сосудистой деменции, но при этом доказательная база эффективности слаба. При лечении ишемического инсульта и его последствий Церебролизин не оказывает благоприятного влияния, что приводит к увеличению риска возникновения побочных эффектов, связанных с летальным исходом.
Церебролизин: показания
Церебролизин в таблетках не выпускается. Его производят в виде раствора для инъекций. Показаниями к назначению уколов Церебролизин являются:
- Болезнь Альцгеймера
- деменция различного происхождения
- хронические заболевания головного мозга
- ишемический инсульт
- травмы головного и спинного мозга
- задержка умственного развития у детей
- гиперактивность ребенка
- депрессия, не поддающаяся лечению антидепрессантами
Церебролизин: побочные действия
Церебролизин противопоказан к применению при непереносимости компонентов в составе препарата, а также пациентам с эпилепсией и острой почечной недостаточностью.
Церебролизин редко оказывает побочные действия. При этом возможны такие симптомы как:
- потеря аппетита, нарушение работы ЖКТ
- нарушение сознания, бессонница
- проявление эпилептических судорог и припадков
- головная боль, боль в шее, спине или конечностях
- одышка, озноб
В месте введения ощущается чувство жара, жжения, общая потливость, ощущение сердцебиения или аритмии. Побочные явления в виде тремора, возбуждения, повышения или понижения артериального давления, вялости и депрессии, в ходе клинических испытаний проявили себя как у пациентов, получавших Церебролизин, так и у получавших плацебо.
Церебролизин: аналоги
Церебролизин, относящийся к группе ноотропов, имеет довольно широкий список препаратов-аналогов, но не по действующему веществу. Все ноотропные препараты отпускаются только по рецепту, поэтому предварительно проконсультируйтесь с врачом. Мы привели в качестве примера 5 известных торговых наименования:
- Фезам
- Фенибут
- Кортексин
- Пантогам
- Церепро
Кортексин или Церебролизин: что лучше
Разбираемся, какой из препаратов лучше: Кортексин или Церебролизин. Оба средства входят в одну фармакологическую группу и являются ноотропными препаратами. Их разница — в действующем веществе. Оба средства содержат вещества одноименные с их названиями.
Церебролизин больше подходит при когнитивных нарушениях, вызванных нейродегенеративными заболеваниями, при травмах головного или спинного мозга. Кортексин применяют при нарушении мозгового кровообращения, когнитивных функций, не связанных с болезнью Альцгеймера и деменцией. Его назначают при энцефалопатиях, задержке психического и речевого развития у детей. Церебролизин при этом, разрешен к применению у беременных в первом триместре и в период лактации, а Кортексин — противопоказан.
Кортексин отличается тем, что его вводят только внутримышечно, в то время как Церебролизин и внутримышечно, и внутривенно. Оба средства разводят перед инъекцией, у каждого средства совместимые растворители прописаны в инструкции.
Чтобы выбрать лучший препарат, необходимо придерживаться рекомендаций врача. Так как оба средства являются рецептурными и показаны для разных пациентов.
Церепро или Церебролизин: что лучше
Рассказываем об отличиях Церепро от Церебролизина. Церепро производится не только в виде раствора для инъекций, но еще и в виде капсул. Назначается к применению строго с 18 лет и противопоказан для беременных. Его действующее вещество — ацетилхолин.
Показания к применению имеют сходство с Церебролизином:
- при нарушении когнитивных функций при деменции различного происхождения
- при заболеваниях головного мозга
- при нарушении мозгового кровообращения вследствие инфаркта или инсульта мозга
Церепро имеет небольшое количество побочных действий, которые возникают очень редко, тем самым препарат переносится хорошо, даже при длительном лечении. Людям, которые управляют транспортом, больше подходит Церебролизин.
Пациентам с эпилепсией, наоборот, подойдет Церепро. При выборе средства стоит придерживаться рекомендаций врача, особенно если вы управляете автотранспортом.
Краткое содержание
- Церебролизин — ноотропное средство, применяемое при нарушении когнитивных функций: снижении памяти, внимания, речи, восприятия происходящего вокруг.
- Церебролизин назначается к применению в основном при болезни Альцгеймера и при деменции, но он имеет слабую доказательную базу.
- Побочные действия Церебролизина проявляются редко. При этом возможны эпилептические судороги и припадки.
- Среди аналогов по действующему веществу препаратов нет, по группе ноотропных средств довольно широкий список средств. Все лекарства относятся к рецептурным.
- При сравнении Церебролизина и Кортексина нашли отличия в показаниях к применению, где Кортексин назначается при менее отягощенных заболеваний.
- Церепро в показаниях более схож с Церебролизином, но отличается применением у детей и беременных, а также вызывает кратковременную спутанность сознания.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 1 730 ₽
Форма выпуска, состав и упаковка
р-р д/инъекц. 215.2 мг/1 мл: амп. 1 мл 10 шт., 2 мл 10 шт., 5 мл 5 шт, 10 мл 5 шт., 20 мл 5 шт.
Рег. №: 3585/97/02/07/09/10/12/14 от 14.06.2012 — Истекло
Раствор для инъекций желтовато-коричневого цвета, прозрачный.
| 1 мл | |
| комплекс пептидов*, полученных из головного мозга свиньи | 215.2 мг |
* молекулярная масса не более 10 000 дальтон.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид, вода д/и.
1 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
2 мл — ампулы темного стекла (10) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
5 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
20 мл — ампулы темного стекла (5) — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
Описание лекарственного препарата ЦЕРЕБРОЛИЗИН® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2015 году. Дата обновления: 05.03.2011 г.
Фармакологическое действие
Ноотропный препарат.
Экспериментальные данные доказывают, что внутривенное введение Церебролизина способствует повышению скорости проникновения глюкозы при нарушении гематоэнцефалического барьера, оказывая влияние на уровень ее потребления в поврежденных отделах головного мозга, а также дает положительный эффект при нарушении окислительных процессов в структуре обмена веществ головного мозга. Кроме того, препарат приводит к снижению уровня церебральной концентрации молочной кислоты.
Имеется количественная оценка клинических улучшений нейрофизиологических показателей, составленная с помощью психопатометрических тестов для всех возрастных групп.
Фармакокинетика
Протеолитическая фракция пептидов состоит из низкомолекулярных биологических пептидов, сходных или идентичных эндогенно синтезируемым веществам. Вследствие естественного происхождения этих пептидов непосредственно измерить параметры фармакокинетики препарата невозможно. Однако на основании фармакодинамического профиля Церебролизина® удалось определить косвенные фармакокинетические характеристики. Было установлено, что нейротрофическое действие Церебролизина® можно обнаружить в плазме крови на протяжении 24 часов после однократного введения препарата. Важной особенностью Церебролизина® является то, что его компоненты способны проникать через гематоэнцефалический барьер. Результаты доклинических экспериментов in vivo продемонстрировали идентичную активность препарата в отношении центральной нервной системы после его внутрижелудочкового и периферического введения. Таким образом, была косвенным образом подтверждена способность компонентов препарата проникать через ГЭБ.
Показания к применению
- органические, метаболические и нейродегенеративные заболевания головного мозга, сенильная деменция альцгеймеровского типа;
- постинсультные осложнения;
- черепно-мозговая травма (сотрясение и контузия, оперативные вмешательства на головном мозге).
Реклама
Режим дозирования
Применяется парентерально.
Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста пациента.
Возможно однократное введение препарата в дозе до 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый оптимальный курс лечения — ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
| Психоорганический синдром и нейродегенеративные заболевания (болезнь Альцгеймера, деменция) | от 5 мл до 30 мл |
| Постинсультные осложнения | от 10 мл до 50 мл |
| Черепно-мозговая травма | от 10 мл до 50 мл |
| В нейропедиатрической практике | 1-2 мл/сут |
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Церебролизин® применяют в виде инъекций: в/м (до 5 мл) и в/в (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных в/в инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 минут.
Побочные действия
Побочные эффекты встречающиеся часто (>1/100, <1/10); редко (>1/1000, <1/100); очень редко (>1/10 000, <1/1000), крайне редко (<1/10 000).
При чрезмерно быстром введении в редких случаях возможно ощущение жара, потливость, головокружение и (в единичных случаях) возможно учащенное сердцебиение или аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: в редких случаях наблюдались потеря аппетита, диспепсия, диарея, запоры, тошнота и рвота.
Со стороны нервной системы: в редких случаях предполагаемый эффект активации сопровождался возбуждением (проявлявшимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей). Имеются сообщения о возникновении в единичных случаях (<0.01%) больших эпилептических припадков и судорог в период лечения препаратом Церебролизин®.
Со стороны иммунной системы: крайне редко — реакции повышенной чувствительности или аллергические реакции, проявляющиеся головной болью; болевыми ощущениями в шее, конечностях, нижней части спины; одышкой, ознобом и коллаптоидным состоянием.
Местные реакции: редко — покраснение кожи, зуд и жжение в месте инъекции.
Прочие: в ходе одного из исследований редко (>1/10 000; <1/1000) при приеме Церебролизина отмечались гипервентиляция, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, чувство усталости, тремор, депрессия, апатия, помрачение сознания и гриппоподобные симптомы (простуда, кашель, инфекция дыхательных путей).
Поскольку Церебролизин® применяется у пациентов пожилого возраста, а указанные выше нежелательные эффекты часто наблюдаются в данной популяции, они могут также развиваться и независимо от применения препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Исследования на животных не выявили доказательств репродуктивной токсичности. Однако данные о влиянии церебролизина на репродуктивную функцию человека отсутствуют. При беременности церебролизин может быть назначен только после тщательной оценки соотношения ожидаемой пользы для матери и потенциального риска для плода/ребенка.
На время применения препарата в период лактации кормление грудью следует прекратить.
Особые указания
Особую осторожность необходимо соблюдать в случаях:
-предрасположенности к аллергии;
-эпилептических состояний и больших судорожных приступов; лечение препаратом Церебролизин® может привести к повышению частоты судорог;
-несмотря на отсутствие данных, указывающих на то, что Церебролизин® может оказывать неблагоприятное воздействие на почки, данный препарат не следует применять при наличии тяжелой почечной недостаточности.
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, потливость, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
-0.9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);
-раствор Рингера (Na+ — 153.98 ммоль/л; Са2+ — 2.74 ммоль/л; К+ — 4.02 ммоль/л; Cl— — 163.48 ммоль/л);
-5% раствор глюкозы.
Допускается одновременное назначение Церебролизина с витаминами и препаратами, улучшающими кровообращение миокарда, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с Церебролизином.
Следует использовать только прозрачный раствор и только однократно.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Проведенные клинические исследование показали отсутствие замедления скорости психомоторных реакций. Однако не исключена возможность нарушения способности к выполнению деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, поэтому во время лечения следует воздержаться от управления транспортными средствами и работы с движущимися механизмами.
Передозировка
В настоящее время отрицательные эффекты вследствие передозировки или интоксикации в связи с применение препарата Церебролизин® неизвестны.
Лекарственное взаимодействие
На основании фармакологического профиля препарата Церебролизин® следует соблюдать особую осторожность в связи с потенциальными аддитивными эффектами при применении препарата в сочетании с антидепрессантами или ингибиторами МАО. В этих случаях рекомендуется уменьшить дозу антидепрессанта.
При проведении инфузии Церебролизин® не следует смешивать со сбалансированными аминокислотными растворами.
Условия хранения препарата
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°C.
Контакты для обращений
ЭВЕР Нейро Фарма ГмбХ, представительство, (Австрия)
Представительство в России
127055 Москва, ул. Бутырский Вал, 68/70, стр. 1
Тел./факс: +7 (495) 933-87-02
Церебролизин — инструкция по применению
Описание
Церебролизин относится к категории ноотропных лекарственных средств. Он одновременно влияет на несколько процессов в головном мозге (обладает мультимодальной активностью). Препарат способен:
- обеспечивать регуляцию на уровне метаболизма;
- стимулировать нейроны посредством функциональной нейромодуляции;
- оказывать нейропротекторное воздействие;
- активизировать рост нервных клеток (нейротрофическая функция).
Лекарство с такими свойствами помогает при патологиях головного и спинного мозга, а также при некоторых видах психических расстройств. Среди пептидергических лекарственных средств с подтвержденной нейротрофической активностью он единственный. Приобрести лекарство можно в аптеках Москвы и МО (стоимость указана на сайте).
Действующие вещества
Главный компонент представляет собой пептидный комплекс, безопасный и эффективный. Его получают из клеток головного мозга свиней. По многим физиологическим показателям эти животные максимально схожи с человеческими. Это дает возможность с помощью современных технологий получать пептиды естественного происхождения и использовать их в медицинской практике. Активное вещество можно характеризовать как концентрат низкомолекулярных пептидов. Его масса составляет 10000 Дальтон.
Форма выпуска
Поставляется препарат в виде ампул с готовым раствором для инъекций. В каждом миллилитре находится 215,2 мг главного компонента. Их объем бывает разным (от этого зависит цена Церебролизина). В аптечных сетях можно приобрести ампулы, изготовленные из затемненного стекла, по 1, 2, 5, 10 или 20 мл. В упаковке их обычно по 5 или 10 штук.
Состав
Кроме концентрата в растворе присутствует гидроксид натрия. Эти компоненты разбавляются водой для инъекций в количестве, необходимом для достижения нужного объема (равного объему ампулы).
Фармакологический эффект
О фармакологических свойствах уколов Церебролизина известны следующие данные:
нейропептиды проявляют биологическую активность;
- способны проникать через гематоэнцефалический барьер;
- мультимодально действуют непосредственно в нейронах;
- стимулируют синтез белка в клетках головного мозга (как стареющего, так и развивающегося);
- делают более эффективным энергетический метаболизм (аэробный);
Как нейропротектор главный компонент:
- предотвращает образование опасных свободных радикалов;
- при лактатацидозе защищает нервные клетки от повреждения;
- при ишемии и гипоксии препятствует гибели клеток головного мозга и улучшает их переживаемость;
- защищает нейроны от глутамата (возбуждающая аминокислота), обладающего нейротоксическими свойствами и способного повредить клетки.
Как нейромодулятор улучшает процесс запоминания, страдающий при нарушении когнитивных функций. Нейротрофическая активность проявляется при периферическом введении и при этом идентична естественным NGF (факторам нейронального роста).
Фармакокинетика
Точно определить фармакокинетические свойства главного компонента не представляется возможным. Биологически активное вещество по сути является стабильной и сбалансированной смесью олигопептидов. Их полифункциональное действие суммарное, что исключает возможность определить фармакокинетические параметры всех компонентов.
Показания
Согласно инструкции по применению Церебролизина его рекомендуется назначать при:
- ишемических инсультах;
- цереброваскулярной недостаточности в хронической форме;
- травмах спинного и/или головного мозга;
- синдроме деменции с различной этиологией;
- лечении детей с задержкой умственного развития или расстройствами, возникшими в связи с недостатком внимания;
- болезни Альцгеймера;
- эндогенной депрессии, устойчивой к терапии антидепрессантами (применяется в составе комплексной терапии).
Противопоказания
Прежде чем купить Церебролизин, следует узнать о его противопоказаниях. Его не назначают при:
- эпилептическом статусе;
- почечной недостаточности в тяжелой форме;
- гиперчувствительности или склонности к аллергическим реакциям на компоненты из состава.
Следует проявлять осторожность при использовании лекарственного средства при:
- эпилепсии (генерализованной) и болезнях эпилептического характера (существует риск роста частоты приступов);
- аллергических диатезах.
Меры предосторожности
Запрещается использовать раствор с истекшим сроком годности, с измененным цветом или осадком. Нельзя применять ампулы после неправильного хранения или из упаковки с явными признаками повреждения.
Продолжительность курса и схему приема определяет доктор в зависимости от показаний и возраста. При отсутствии эффекта тактику терапии меняют. При назначении учитываются все значимые показатели.
На концентрацию и психомоторные реакции главный компонент не влияет. Ограничений на управление транспортом или работу с потенциально опасными приборами нет.
При появлении аллергических реакций (включая кожные) во время инфузии терапию отменяют. При необходимости назначается симптоматическое лечение.
Дозировка детям рассчитывается в соответствии с весом.
Важно знать, что некоторые негативные реакции на препарат характерны для пожилого возраста. Они могут быть признаками других болезней или возрастных изменений (например, бессонница, аритмия, апатия и прочие). Поэтому следует внимательно следить и проводить анализ состояния пациентов. При усилении побочных реакций терапию отменяют. При появлении новых нехарактерных симптомов (см. раздел. Побочные действия) следует обратиться к специалисту.
Применение при беременности и кормлении грудью
Согласно результатам экспериментальных исследований не было обнаружено токсического воздействия активного вещества на плод. Не выявлены тератогенные свойства. Клинических исследований не было. В связи с этим рекомендуется использовать лекарственное средство только в ситуациях, когда возможная польза для беременной или кормящей женщины потенциально выше рисков для нормального внутриутробного развития плода или для здоровья новорожденного ребенка. В период лактации может стать вопрос о временном прекращении грудного вскармливания.
Побочные действия
При использовании Церебролизина были зафиксированы разные негативные реакции со стороны органов и систем.
|
Со стороны иммунной системы |
Очень редко — повышенная индивидуальная чувствительность, аллергические реакции. |
|
Психические расстройства |
редко — предполагаемый эффект активации сопровождается возбуждением, проявляющимся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей. |
|
Со стороны нервной системы |
Редко — слишком быстрое введение препарата может привести к головокружению; очень редко — отдельные случаи генерализованной эпилепсии и один случай развития судорог был связан с Церебролизином. |
|
Со стороны сердечно-сосудистой системы |
Очень редко — слишком быстрое введение препарата может привести к учащению сердцебиения и аритмии. |
|
Со стороны пищеварительной системы |
Очень редко — диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота; редко — потеря аппетита. |
|
Со стороны кожи и подкожных тканей |
Очень редко — кожные реакции; редко — при чрезмерно быстром введении возможно ощущение жара, потливость, зуд. |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Очень редко — покраснение, зуд, жжение в месте введения, боли в шее, голове и конечностях, лихорадка, легкие боли в спине, одышка, озноб, коллаптоидное состояние. |
По результатам одного исследования сообщалось о связи между применением препарата в редких случаях (от >1/10 000 до <1/1000) с гипервентиляцией, артериальной гипертензией, гипотензией, усталостью, тремором, возможным развитием депрессии, апатии и/или сонливости, гриппоподобных симптомах (простуда, кашель, инфекции дыхательных путей).
Передозировка
Не было зафиксировано случаев передозировки препаратом. При появлении необычных симптомов или аллергических реакций после случайно принятой избыточной дозы следует обратиться в медучреждение.
Взаимодействие с другими препаратами
О взаимодействии главного компонента с другими лекарственными средствами есть следующие данные:
- сбалансированные растворы аминокислот не смешивают с инфузионным раствором Церебролизина;
- комбинация с ингибиторами МАО или антидепрессантами существует риск появления аддитивного эффекта;
- использование высоких дозировок ингибиторов моноаминоксидазы и главного компонента (обоих одновременно) может спровоцировать повышение артериального давления;
- нельзя назначать совместно с растворами, влияющими на рН (от 5,0 до 8,0) и с липидосодержащими растворами.
Особые указания
Разводить концентрат следует непосредственно перед инфузией. Для разведения можно использовать физраствор, глюкозу или раствор Рингера. Препарат во время инъекций или инфузий вводят медленно. При быстром введении возможно появление таких симптомов как головокружение, потливость или жар.
При совместной терапии лекарствами, улучшающими кровообращение, или с витаминами недопустимо смешивать их в одном шприце.
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Фотографии Церебролизин
Сертификаты и лицензии Церебролизин
Частые вопросы
Кому назначают церебролизин?
Взрослым и детям, нуждающимся в применении ноотропных препаратов в связи с травмами или заболеваниями головного мозга, а также при некоторых психических расстройствах (подробнее см. раздел Показания).
К какой группе относится церебролизин?
К ноотропным лекарственным средствам.
Как часто можно колоть церебролизин взрослым?
Стандартный курс – от 10 до 20 дней. После перерыва его можно повторить. Однократно назначаются дозировки до 50 мг (внутривенно капельно). Схему инфузий определяет доктор.
С чем проколоть церебролизин?
Решение о целесообразности комбинированного лечения Церебролизином и другими препаратами (например, с витаминами) принимает врач. Разводить содержимое ампулы для приготовления инфузионного раствора можно с глюкозой, раствором Рингера или физраствором.
Когда лучше колоть церебролизин утром или вечером?
Рекомендуется делать инъекции и инфузии в первой половине дня.
Доставка заказа Москва и Московская область
Заказывая на aptstore.ru, можно выбрать доставку в удобную для вас аптеку рядом с домом или по дороге на работу.
Состав
1 мл раствора для инъекций содержит: активное вещество: концентрат церебролизина (комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи) 215,2 мг.
Вспомогательные вещества: натрия гидроксид; вода для инъекций.
Фармакологические свойства
Фармакологическое действие — ноотропное. Усиливает синтез белков в нейронах, повышает устойчивость головного мозга к гипоксии, интоксикации, гипогликемии.
Показания к применению
Нарушение функций коры головного мозга при недостаточности мозгового кровообращения, дисциркуляторной энцефалопатии, посттравматическом, астеническом синдроме.
Противопоказания
Гиперчувствительность, выраженное нарушение функции почек, эпилептический статус, беременность.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
С осторожностью препарат назначают в I триместре беременности и в период лактации. В период беременности и во время грудного вскармливания Церебролизин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что Церебролизин обладает тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Способ применения и дозы
Внутримышечно (до 5 мл), внутривенно (до 10 мл), внутривенно, путем медленной инфузии (от 10 до 50 мл). Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения. Рекомендуемый оптимальный курс лечения — ежедневные инъекции в течение 10–20 дней. Острые состояния (ишемический инсульт, ЧМТ, осложнения после нейрохирургических операций) — от 10 до 50 мл. Резидуальный период мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга — от 5 до 50 мл. Психоорганический синдром и депрессия — от 5 до 30 мл. Болезнь Альцгеймера, деменция сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза — от 5 до 30 мл. В нейропедиатрической практике — 0,1–0,2 мл/кг. Для повышения эффективности лечения могут проводиться повторные курсы, до тех пор пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса периодичность назначения доз может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю. Дозы от 10 до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных нфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузий составляет от 15 до 60 минут.
Побочное действие
Повышение АД (у больных гипертензией), в отдельных случаях— незначительное повышение температуры тела, раздражение в месте инъекции.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Допускается одновременное назначение препарата Церебролизин с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебролизин. Использовать следует только прозрачный раствор и только однократно.
Особые указания
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 ч при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
— 0,9% раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл);
— раствор Рингера (Na+ — 153,98 ммоль/л; Са2+ — 2,74 ммоль/л; К+ — 4,02 ммоль/л; Cl− — 163,48 ммоль/л).
— 5% раствор глюкозы.
Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Клинические испытания показали, что Церебролизин не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и использованию механизмов.
Форма выпуска
Раствор для инъекций.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 20°C. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.2000-2017. Регистр лекарственных средств России
Условия отпуска
По рецепту.