Церотилин: инструкция по применению
Форма выпуска: Капсулы
Цены в аптеках: Минск
11,00 — 32,15 р.
Содержание
- Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
- Не принимайте препарат
- Особые указания и меры предосторожности
- Другие препараты и данный препарат
- Беременность, грудное вскармливание и фертильность
- Управление транспортными средствами и работа с механизмами
- Прием препарата
- Передозировка
- Возможные нежелательные реакции
- Хранение препарата
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
- Условия отпуска
Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
Действующим веществом препарата Церотилин является холина альфосцерат, который на фоне возрастных изменений головного мозга положительно влияет на функцию памяти и познавательные способности, а также на эмоциональное состояние и поведение.
Препарат Церотилин применяется у взрослых для лечения:
— психоорганического синдрома (состояния общей психической беспомощности со снижением памяти, сообразительности, ослаблением воли, снижением трудоспособности и иных возможностей адаптации);
— последствий цереброваскулярной недостаточности у лиц пожилого возраста (хронического нарушения кровообращения, что приводит к кислородному голоданию тканей головного мозга), характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания;
— нарушений поведения и эмоционально-чувственного отношения к жизни в старческом возрасте (перепады настроения и эмоций, повышенная раздражительность, снижение интереса).
Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.
Не принимайте препарат
Если:
— у Вас аллергия на холина альфосцерат или любые другие компоненты препарата, перечисленные в разделе «Состав» листка-вкладыша;
— Вы беременны;
— Вы кормите грудью;
— Ваш возраст меньше 18 лет.
Особые указания и меры предосторожности
Перед приемом препарата Церотилин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Препарат Церотилин содержит сорбитола раствор некристаллизующийся, поэтому если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.
Другие препараты и данный препарат
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Препарат Церотилин с пищей
Препарат Церотилин принимают до еды.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Прием препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
В период приема препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Прием препарата
Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.
Рекомендуемая доза: по 1 капсуле 2 раза в день.
При необходимости доктор может увеличить дозу.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного препарата и достигнутого эффекта.
Особые группы пациентов
Дети
Лекарственный препарат не предназначен для использования у детей до 18 лет. Опыт применения холина альфосцерата у детей отсутствует.
Способ применения
Принимайте препарат внутрь, до еды, запивая достаточным количеством воды.
Если Вы забыли принять препарат Церотилин
Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если Вы прекратили прием препарата Церотилин
Если Вы прекратите прием препарата, то вполне возможно, что у Вас снова появятся симптомы заболевания. Проконсультируйтесь с лечащим врачом.
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
Передозировка
Если Вы приняли препарата Церотилин больше, чем следовало
Признаками передозировки холина альфосцерата являются тошнота и головная боль. При появлении этих симптомов сразу обратитесь к врачу в медицинское учреждение.
Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Нежелательные реакции перечислены в соответствии частотой встречаемости:
Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):
— кратковременная спутанность сознания;
— боль в животе.
Неизвестно
(исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):
— аллергические реакции;
— аллергические высыпания;
— головная боль;
— гастрит, язвенная болезнь желудка, диарея.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас появились нежелательные реакции, сообщите об этом своему лечащему врачу. Это также относится к любым нежелательным реакциям, которые не указаны в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленным на территории государства — члена Евразийского экономического союза:
Республика Беларусь
УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
Электронная почта: rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by
http://www.rceth.by
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности лекарственного препарата.
Хранение препарата
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.
Храните в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги при температуре не выше 25°C
He принимайте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Датой истечения срока годности является последний день месяца.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как следует утилизировать (уничтожать) препарат, который больше не потребуются. Эти меры позволят защитить окружающую среду.
Состав
Препарат Церотилин содержит
Действующее вещество: холина альфосцерат — 600 мг.
Вспомогательные вещества: вода очищенная, глицерин.
Оболочка капсулы
содержит: желатин, глицерин, сорбитола раствор некристаллизующийся, вода очищенная, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172).
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Капсулы мягкие желатиновые, продолговатой формы, от красного до коричневого цвета.
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с листком-вкладышем в пачке.
Не все размеры упаковок могут быть доступны для реализации.
Условия отпуска
Отпуск производится по рецепту врача.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
УП «Минскинтеркапс», Республика Беларусь,
220075, г. Минск, ул. Инженерная, д. 26
Телефон/факс: +375 17 276-01-59
Электронная почта: info@mic.by
За любой информацией о препарате, а также в случаях возникновения претензий, следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения.
Прочие источники информации
Подробные сведения о препарате содержатся на официальном сайте УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» www.rceth.by.
Цены в аптеках Минск
Церотилин, капсулы, 600 мг ×10
Минскинтеркапс, Беларусь • Без рецепта
Аналоги
Глиатилин, капсулы, 400 мг ×14
Италфармако, Италия • Без рецепта
Церепро, капсулы, 400 мг ×14
Минскинтеркапс, Беларусь • Без рецепта
Церепро, капсулы, 400 мг ×14
Верофарм, Россия • Без рецепта
- 📜Описание препарата Церотилин
- 💊Состав препарата Церотилин
- ✅Показания препарата Церотилин
- 📅Условия хранения препарата Церотилин
- ⏳Срок годности препарата Церотилин
Код ATX:
Нервная система (N) > Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы (N07) > Парасимпатомиметики (N07A) > Прочие парасимпатомиметики (N07AX) > Choline alfoscerate (N07AX02)
Форма выпуска, состав и упаковка
капсулы 600 мг: 10 или 20 шт.
Рег. №: 21/12/3205 от 06.12.2021 — Действующее
Капсулы от красного до коричневого цвета, продолговатые, мягкие, желатиновые, содержащие маслянистую, прозрачную, слегка желтоватую,вязкую жидкость.
| 1 капс. | |
| холина альфосцерат | 600 мг |
Вспомогательные вещества: глицерин, вода очищенная.
Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, сорбитола раствор некристаллизующийся — 45.39 мг, титана диоксид (Е171), железа оксид (Е172).
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата ЦЕРОТИЛИН . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 09.01.2022 г.
Фармакологическое действие
Холиномиметик. Является предшественником ацетилхолина. Оказывает влияние преимущественно на холинергические рецепторы в ЦНС. Глицерофосфат, который образуется при расщеплении холина альфосцерата, является предшественником фосфолипидов (фосфатидилхолина) мембраны нейрона. Облегчает передачу нервных импульсов в холинергических нейронах, улучшает пластичность нейрональных мембран и функцию рецепторов.
Фармакокинетика
После приема внутрь в среднем абсорбируется около 88% дозы холина альфосцерата, отмечается быстрое распределение в органах и тканях. Проникает через ГЭБ. Накапливается преимущественно в головном мозге (концентрация в головном мозге достигает 45% от таковой в плазме), легких и печени. 85% выводится легкими в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится через почки и через кишечник.
Показания к применению
Нарушения мозгового кровообращения по ишемическому типу (острый и восстановительный период) и геморрагическому типу (восстановительный период); психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов головного мозга; последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, снижением концентрации внимания; нарушение поведения и аффективной сферы в старческом возрасте — эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса; старческая псевдомеланхолия; мультиинфарктная деменция.
Реклама
Режим дозирования
Применяют внутрь, в/м или в/в. Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, клинической картины и особенностей течения заболевания, переносимости холина альфосцерата.
Внутрь: обычно по 400 мг 3 раза/сут, курс лечения 3-6 мес.
В/м или в/в: обычно 1 г/сут.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, боль в животе.
Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к холина альфосцерату; беременность, период грудного вскармливания; детский и подростковый возраст до 18 лет.
Особые указания
Тошнота может являться следствием допаминергической активации. При возникновении тошноты дозу холина альфосцерата следует уменьшить.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период применения холина альфосцерата пациентам следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, а также при занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Реклама
Все аналоги
Аналоги препарата
НЕОХОЛИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕПРО
(ВЕРОФАРМ АО, Россия)
АЛЬФАХОЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛИАТИЛИН
(ITALFARMACO S.P.A., Италия)
НЕЙРОХОЛИН
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕПРО
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Аналоги КФУ
НЕОХОЛИН
(ФАРМЛЭНД, СП ООО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕПРО
(ВЕРОФАРМ АО, Россия)
АЛЬФАХОЛИН
(ЛЕКФАРМ, СООО, Республика Беларусь)
ГЛИАТИЛИН
(ITALFARMACO S.P.A., Италия)
НЕЙРОХОЛИН
(МЕД-ИНТЕРПЛАСТ, ИПУП, Республика Беларусь)
ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ
(Борисовский завод медицинских препаратов, ОАО, Республика Беларусь)
ЦЕРЕПРО
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Другие препараты этого производителя
БОЛЕОФФ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
НЕУРОЛЕК
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СУПРАФЕН
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
МЕБИКАР
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕЗИН®
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
СИМЕТ ФОРТЕ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
ПИРАЦЕТАМ
(МИНСКИНТЕРКАПС, УП, Республика Беларусь)
Реклама
Международное непатентованное название
Choline alfoscerate
Состав на одну капсулу
холина альфосцерата ‒ 600,0 мг
Фармакотерапевтическая группа
Прочие средства, применяемые для лечения заболеваний нервной системы. Парасимпатомиметические средства. Прочие парасимпатомиметические средства. Холина альфосцерат.
КОД АТХ N07AX02
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Холина альфосцерат представляет собой транспортную форму холина и предшественник фосфатидилхолина, который потенциально способен предотвращать повреждение мембран, как один из факторов патогенеза психоорганического инволюционного синдрома, характеризующегося уменьшением холинергической синаптической трансмиссии и повреждением фосфолипидного состава мембран нейронов.
Химическая структура холина альфосцерата (содержащего 40,5 % холина) и связанные с ней физико-химические свойства молекулы обеспечивают проникновение части холина через гематоэнцефалический барьер.
Результаты доклинических и клинических исследований подтверждают способность холина альфосцерата оказывать влияние преимущественно на когнитивно-мнестические функции, а также на эмоциональную и поведенческую активность, нарушенные при инволюционной патологии головного мозга.
Фармакокинетика
Фармакокинетические характеристики радиоактивно меченого препарата при его введении были сходны у разных видов животных (крысы, собаки, обезьяны) и дали следующие результаты: быстрое и полное всасывание в желудочно-кишечном тракте, распределение холина и его метаболитов в различных органах и тканях, включая головной мозг, почечная экскреция составила около 10 % введенной дозы через 96 часов; содержание препарата в тканях головного мозга выше по сравнению с холином, меченым тритием.
Показания к применению
Психоорганический синдром вследствие инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге; последствия цереброваскулярной недостаточности, такие как, первичные и вторичные когнитивные нарушения у лиц пожилого возраста, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации, инициативности, способности к концентрации внимания.
Нарушения поведения и аффективной сферы в старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса.
Способ употребления
Рекомендуемая доза составляет по 1 капсуле 2 раза в день до еды.
При необходимости дозировка может быть увеличена по рекомендации лечащего врача.
Длительность курса лечения определяется врачом с учетом заболевания, переносимости лекарственного средства и достигнутого эффекта.
Особые указания
В случае отсутствия улучшения, ухудшения состояния или возникновения дополнительных вопросов следует обратиться к врачу.
Лекарственное средство содержит сорбитола раствор некристаллизующийся, в связи с чем, лекарственное средство не следует принимать пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы.
В связи с содержанием глицерина лекарственное средство может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею.
Лекарственное средство не предназначено для использования у детей до 18 лет. Опыт применения холина альфосцерата у детей отсутствует.
Беременность и период грудного вскармливания
Применение холина альфосцерата во время беременности и лактации (грудного вскармливания) противопоказано.
Влияние на возможность вождения автомобиля, работу с техникой
В период применения лекарственного средства следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Лекарственное взаимодействие холина альфосцерата не установлено.
Побочное действие
Информация о нежелательных реакциях представлена в соответствии с системно-органной классификацией и частотой встречаемости. Категории частоты встречаемости определялись по следующей классификации: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10 000, но <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Нарушения со стороны иммунной системы: частота неизвестна аллергические реакции.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко кратковременная спутанность сознания; частота неизвестна головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: очень редко боль в животе; частота неизвестна гастрит, язвенная болезнь желудка, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна аллергические высыпания.
Сообщение о нежелательных реакциях
Важно сообщать о подозреваемых реакциях после регистрации лекарственного средства с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного средства. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного средства через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств-членов Евразийского экономического союза. В Республике Беларусь рекомендуется сообщать о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные средства, включая сообщения о неэффективности лекарственных средств (УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» Министерства здравоохранения Республики Беларусь, http:www.rceth.by)».
Передозировка
Симптомы: тошнота, головная боль.
При появлении данных симптомов рекомендуют снизить дозу лекарственного средства.
При передозировке показана симптоматическая терапия. Эффективность диализа не установлена.
Противопоказания
— беременность;
— период лактации;
— детский возраст (до 18 лет);
— повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Форма выпуска
капсулы
Срок годности и условия хранения
Условия хранения
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от воздействия света и влаги при температуре не выше 25 С.
Хранят в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпуск производится по рецепту врача.
- Основное
- Характеристики
- Аналоги
Внешний вид товара может отличаться от изображенного на фотографии
Минскинтеркапс
В каталог бренда
Характеристики
| Действующее вещество | ХОЛИНА АЛЬФОСЦЕРАТ |
| Торговое наименование | Церотилин |
| Тип | Лекарственное средство |
| Дозировка | 600 мг |
| Форма выпуска | Капсулы |
| Количество в упаковке | 10 шт |
| Порядок отпуска | Без рецепта |
| Патент | Дженерик |
| Температура хранения | Не выше 25°C |
| Код АТХ | N07AX02 |
| Производитель |
Минскинтеркапс УП
|
| Страна производства |
Беларусь |
| Категория |
Нервная система Ноотропные препараты
|
АТХ Классификация
| N | Нервная система |
| N07 | Другие препараты для лечения заболеваний нервной системы |
| N07A | Парасимпатомиметики |
| N07AX | Прочие парасимпатомиметики |
| N07AX02 | Choline alfoscerate |
Описание
Прозрачный раствор, бесцветный или слегка желтоватого цвета.
Состав
Одна ампула содержит:
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/4 мл
- Активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия) — 500,0 мг.
- Вспомогательные вещества: натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до рН 7,2±0,1, вода для инъекций — до 4 мл.
раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл
- Активное вещество: цитиколин (в виде цитиколина натрия) — 1000,0 мг.
- Вспомогательные вещества: натрия гидроксид или хлористоводородная кислота до рН 7,2±0,1, вода для инъекций — до 4 мл.
Форма выпуска
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Фармакотерапевтическая группа
Прочие психостимулирующие и ноотропные лекарственные средства.
Фармакодинамика
Цитиколин стимулирует биосинтез структурных фосфолипидов мембраны нейронов, что способствует улучшению функции мембран, в том числе функционированию ионообменных насосов и рецепторов. Благодаря своей способности стабилизировать мембраны цитиколин способствует реабсорбции отека головного мозга.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме этого цитиколин способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин повышает уровень внимания и сознания и оказывает благоприятное действие при амнезии, а также при когнитивных и неврологических нарушениях, связанных с ишемией головного мозга.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
Цералин хорошо абсорбируется при внутривенном и внутримышечном введении. При внутривенном и внутримышечном введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина. После парентерального введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина – в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Выведение
Около 12% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека с выдыхаемым СО2, менее 3% — с мочой и калом.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом СО2 – скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем снижается намного медленнее.
Показания к применению
В составе комплексной терапии пациентов со следующей патологией:
- острый и восстановительный период ишемического и геморрагического инсульта;
- черепно-мозговая травма, острый период и последствия травмы;
- когнитивные нарушения, связанные с инсультом и черепно-мозговой травмой.
Способ применения и дозы
Взрослые
Рекомендуемая доза составляет от 500 до 2000 мг в сутки. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания.
Лекарственное средство может вводиться внутримышечно, внутривенно медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы), или внутривенно капельно (скорость введения 40–60 капель в минуту).
Внутривенный путь введения предпочтительнее, чем внутримышечный. При внутримышечном введении следует избегать повторного введения лекарственного средства в одно и то же место.
Пациенты пожилого возраста
Для данной возрастной группы корректировка дозы не требуется.
Дети
Опыт применения лекарственного средства у детей ограничен.
Пациенты с нарушением функции почек
Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции почек не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени
Корректировка дозы у пациентов с нарушением функции печени не требуется.
Побочное действие
Побочные эффекты наблюдаются очень редко (<1/10 000), включая отдельные случаи.
Нарушения психики: галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Нарушения со стороны сосудов: артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: гиперемия, крапивница, сыпь, пурпура.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: одышка.
Общие расстройства и нарушения в месте введения: озноб, отек.
Возможны местные явления в месте введения.
При появлении перечисленных побочных реакций или реакции, не упомянутой в инструкции по медицинскому применению, необходимо обратиться к врачу.
Противопоказания
- Выраженная ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы).
- Детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием достаточных клинических данных).
- Повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства.
Передозировка
В связи с низкой токсичностью лекарственного средства случаи передозировки не описаны. В случае передозировки показана симптоматическая терапия.
Меры предосторожности
При внутривенном применении введение лекарственного средства должно осуществляться медленно (от 3 до 5 минут в зависимости от вводимой дозы).
При внутривенном капельном вливании скорость введения лекарственного средства должна быть 40–60 капель в минуту.
В случае продолжающегося внутричерепного кровотечения не следует превышать суточную дозу 1000 мг, которую необходимо вводить внутривенно очень медленно (скорость введения 30 капель в минуту).
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения предназначен только для однократного использования. Введение лекарственного средства должно осуществляться непосредственно после открытия ампулы. Неиспользованные остатки содержимого ампулы должны быть уничтожены.
Цералин совместим с изотоническими внутривенным физиологическим раствором и раствором глюкозы.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Цералин усиливает эффекты L-дигидроксифенилаланина (L-ДОФА).
Не следует одновременно назначать с центрофеноксином и другими лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Применение во время беременности и лактации
Имеется недостаточно данных по применению Цералина при беременности. Лекарственное средство во время беременности не должно назначаться без крайней необходимости. Лекарственное средство назначают только в том случае, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения лекарственного средства в период лактации следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В отдельных случаях некоторые побочные реакции со стороны центральной нервной системы могут влиять на способность управлять автотранспортом и работать с механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Упаковка
По 4 мл раствора для внутривенного и внутримышечного введения в ампулах из бесцветного стекла с кольцом излома. По 5 ампул в ячейковой упаковке. По 1 или 2 ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.