Церетон инструкция побочные действия

Дата согласования: 04.12.2023

Особые отметки:

• Фотографии упаковок
• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологическое действие
• Фармакодинамика
• Фармакокинетика
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Производитель
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Аналоги (синонимы) препарата Церетон^®
• Заказ в аптеках Москвы

Фотографии упаковок

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Список кодов МКБ-10

Фармакологическое действие

Холина альфосцерат является холиномиметиком центрального действия с преимущественным влиянием на ЦНС. В состав препарата входит 40,5% холина, высвобождающегося из соединения в головном мозге; холин участвует в биосинтезе ацетилхолина (одного из основных медиаторов нервного возбуждения).

Альфосцерат биотрансформируется до глицерофосфата, который является предшественником фосфолипидов.

Ацетилхолин положительно воздействует на передачу нервного импульса, а глицерофосфат участвует в синтезе фосфатидилхолина (мембранного фосфолипида), в результате улучшается эластичность мембран и функция рецепторов.

Холина альфосцерат усиливает метаболические процессы и активирует структуры ретикулярной формации головного мозга.

Оказывает профилактическое и корректирующее действие на факторы инволюционного психоорганического синдрома, такие как изменение фосфолипидного состава мембран нейронов и снижение холинэргической активности.

Фармакодинамические исследования показали, что холина альфосцерат действует на синаптическую, в т.ч. холинэргическую передачу нервного импульса (нейротрансмиссию), пластичность нейронной мембраны, функцию рецепторов.

Взрослые

• психоорганический синдром на фоне инволюционных и дегенеративных процессов в головном мозге;
• последствия цереброваскулярной недостаточности или первичные и вторичные когнитивные нарушения, в т.ч. у пожилых, характеризующиеся нарушением памяти, спутанностью сознания, дезориентацией, снижением мотивации и инициативности, концентрации внимания;
• нарушения поведения и аффективной сферы в пожилом и старческом возрасте: эмоциональная лабильность, повышенная раздражительность, снижение интереса;
• старческая псевдомеланхолия;
• мультиинфарктная деменция.

Дети с 6 лет

• когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта.

• гиперчувствительность к действующему веществу и/или любому вспомогательному веществу препарата;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• возраст до 6 лет при когнитивных нарушениях легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта;
• возраст до 18 лет при применении по остальным показаниям (в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности).

Внутрь, до еды, запивая водой.

В случае отсутствия дозирующего устройства в упаковке рекомендуется для дозирования препарата использовать медицинский шприц объемом 2, 3 или 5 мл.

Взрослые

По 600 мг (5 мл) 2 раза в сутки.

Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания, возраста и переносимости препарата.

Дети (по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта)

Пациенты 6–10 лет — по 200 мг (1,6 мл) 1 раз в сутки.

Пациенты 11–15 лет — по 400 мг (3,3 мл) 2 раза в сутки (утром и днем).

Пациенты 16–17 лет — по 800 мг (6,6 мл) утром и 400 мг (3,3 мл) днем.

Для пациентов старше 11 лет возможен прием препарата в лекарственной форме капсулы 400 мг. Продолжительность лечения врач определяет индивидуально, в зависимости от клинической картины и особенностей течения заболевания. Курс лечения до 60 дней.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Со стороны пищеварительной системы: тошнота (которая главным образом является следствием вторичной допаминергической активации), боль в животе.

Со стороны нервной системы: кратковременная спутанность сознания (в этом случае необходимо уменьшить дозу препарата).

Препарат хорошо переносится даже при длительном применении. В проведенном клиническом исследовании у детей нежелательных реакций зарегистрировано не было. Ожидается, что профиль безопасности препарата у детей и взрослых будет одинаковым.

Симптомы: возможно усиление выраженности дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: симптоматическая терапия, прием адсорбирующих лекарственных препаратов (например, активированного угля). Эффективность диализа не установлена.

Тошнота может являться следствием допаминергической активации.

Дети

Эффективность и безопасность применения препарата в данной лекарственной форме у детей до 6 лет не установлена при применении по показанию когнитивные нарушения легкой и средней степени тяжести, в т.ч. в восстановительном периоде черепно-мозговой травмы и/или геморрагического инсульта. По остальным показаниям применение у детей до 18 лет противопоказано в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Раствор для приема внутрь, 120 мг/мл. По 30 или 100 мл во флаконах из коричневого стекла, укупоренных завинчивающимися крышками из пластмассы с контролем первого вскрытия.

1 фл. вместе с инструкцией по применению и мерной ложкой из пластмассы, и/или пипеткой дозирующей из пластмассы и адаптером из ПЭНП, или без мерной ложки, и/или без пипетки дозирующей и адаптера помещают в пачку из картона.

ЗАО «ФармФирма «Сотекс», Россия, 141345, Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, 10, 11, 11, стр. 1, 12.

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей. ЗАО «ФармФирма «Сотекс», 141345, Россия, Московская обл., г.о. Сергиево-Посадский, пос. Беликово, 11.

Тел./факс: (495) 956-29-30.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Альфохолин-Лекфарм
  (ЛЕКФАРМ, Республика Беларусь)

• Глеацер
  (ЭКОФАРМПЛЮС, Россия)

• Глиатаб^®-250
  (КОМПАНИЯ ДЕКО, Россия)

• Глиатилин
  (ITALFARMACO, Италия)

• Логацер
  (БИОСИНТЕЗ, Россия)

• Нооприн^®
  (ВАЛЕНТА ФАРМ, Россия)

• Ноохолин Ромфарм
  (S.C. ROMPHARM Company, Румыния)

• Холи-Альфа^®
  (ВЕЛФАРМ, Россия)

• Холина альфосцерат
  (АТОЛЛ, Россия)

• Холина альфосцерат
  (СИНТЕЗ, Россия)

Все аналоги
(20)

Лекарственная форма

капсулы

Состав

1 капсула содержит в качестве активного вещества холина
альфосцерат в пересчёте на 100 % вещество — 400 мг;

Вспомогательные вещества: глицерол 50 мг, вода очищенная до
попучения массы содержимого 590 мг; состав капсулы: желатин, сорбитол,
глицерол, метилларагидроксибензоат, пропилпарагидроксибенэоат, титана диоксид,
краситель железа оксид желтый, вода очищенная.

Описание

капсулы желатиновые мягкие, овальной формы, желтого или
желтого со светло-коричневым оттенком цвета. Содержимое капсул маслянистая прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

ноотропное средство

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ноотропное средство. Центральный
холиностимулятор, в составе которого содержится 40,5 % метаболически
защищенного холина. Метаболическая защита способствует выделению холина в
головном мозге. Обеспечивает синтез ацетилхолина и фосфатидилхолина в
нейрональных мембранах,  улучшает
кровоток и усиливает метаболические  процессы
 в центральной нервной системе,
активирует ретикулярную формацию. Увеличивает линейную скорость кровотока на стороне травматического поражения
мозга, способствует нормализации пространственно-временных характеристик
спонтанной биоэлектрической активности мозга, регрессу очаговых неврологических
симптомов и восстановлению сознания; оказывает положительное влияние на
познавательные и поведенческие реакции больных с сосудистыми заболеваниями
головного мозга (дисциркуляторной энцефалопатией и остаточными явлениями
нарушения мозгового кровообращения). Оказывает профилактическое и корригирующее
действие на патогенетические факторы инволюционного психоорганического синдрома, изменяет
фосфолипидный состав мембран нейронов: участвует в синтезе фосфатидилхолина
(мембранного фосфолипида), улучшает пластичность нейрональных мембран.
Стимулирует дозозависимое выделение ацетилхолина в физиологических условиях, улучшает синаптическую передачу, функцию
рецепторов. Не оказывает влияния на репродуктивный цикл и не обладает
тератогенным, мутагенным действием.

Фармакокинетика

При парентеральном приеме (10 мг/кг) Церетон преимущественно накапливается в мозге,
легких и печени. Абсорбция — 88%, легко проникает через гематоэнцефалический барьер (при пероральном приеме
концентрация в мозге — 45 % от таковой в плазме). Легкими экскретируется 85 %
препарата в виде диоксида углерода, остальное количество (15%) выводится
почками и через кишечник.

Показания к применению

—     
восстановительный
период тяжелой черепно-мозговой травмы и ишемического инсульта,
восстановительный период геморрагического инсульта, протекающие с очаговой
полушарной симптоматикой или симптомами поражения ствола мозга;

—     
психоорганический
синдром на фоне дегенеративных и инволюционных изменений мозга;

—     
когнитивные
расстройства (нарушения мыслительной функции, памяти, спутанность сознания,
дезориентация, снижение мотивации, инициативности и способности к концентрации
внимания), в том числе при деменции и энцефалопатии;

—     
старческая
псевдомеланхолия.

Противопоказания

—     
повышенная
чувствительность к препарату;

—     
острая
стадия геморрагического инсульта;

—     
беременность;

—     
период
грудного вскармливания;

—     
дети до
18 лет (в связи с отсутствием данных).

Способ применения и дозы

В восстановительном периоде черепно-мозговой травмы,
ишемического или геморрагического инсульта Церетон назначают по 800 мг утром и 400 мг днем в течение 6 месяцев.

При хронической цереброваскулярной недостаточности и
синдромах деменции Церетон назначают по 400 мг (1 капсула) З раза в сутки,
предпочтительно после еды, в течение 3—6 месяцев.

Побочное действие

Возможно появление тошноты (главным
образом, как следствие дофаминэргической активации). Не требует отмены,
достаточно временного снижения  дозы  препарата.  Аллергические реакции.

Передозировка

Может отмечаться тошнота. Лечение: симптоматическая терапия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Значимого взаимодействия с другими препаратами не выявлено.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Церетон  не оказывает влияния на скорость
психомоторных реакций.

Форма выпуска

Капсулы 400 мг. По 14 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 1, 2, З или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с
инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения

Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре
не выше 25^оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

З года. Не использовать по истечении срока годности,
указанного на упаковке.

Условия отпуска

По рецепту.

Производитель

ЗАО НПО «Европа-Биофарм», 400078, г. Волгоград, ул. 2-я
Горная, 4

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский
муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Тел./факс (495) 956-29-30

или

ООО «Артлайф»

634034, г. Томск, ул, Нахимова, д. 8/2

ЗАО «ФармФирма «Сотекс»

141345, Россия, Московская область, Сергиево-Посадский
муниципальный район, сельское поселение Березняковское, пос. Беликово, д. 11

Тел./факс (495) 956-29-30

Организация, принимающая претензии потребителей

ЗАО «ФармФирма «Сотекс».

Показания

Противопоказания

Беременность и лактация

Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

Рекомендации по применению

Инструкция по использованию

—

Побочные эффекты

Передозировка

Клинически значимое взаимодействие с другими лекарственными средствами не установлено.

Особые указания

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Во время применения препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортом или при занятиях другими видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и/или быстроты психомоторных реакций.

Упаковка

Условия хранения

Условия транспортирования

—

Срок годности

Условия отпуска

По рецепту

Купить Церетон, раствор для приема внутрь в ГорЗдрав

Купить Церетон, раствор для приема внутрь в megapteka.ru

Купить Церетон, раствор для приема внутрь в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.