Церебрин (раствор для инъекций), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-007586
Дата последнего изменения: 22.02.2023
Особые отметки:
Содержание
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Заказ в аптеках Москвы
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на 1 мл:
Действующее вещество:
Комплекс
пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215,2 мг;
Вспомогательные вещества:
Натрия
гидроксид 2,1 мг,
вода для инъекций до 1 мл.
Описание лекарственной формы
Прозрачный
раствор от желтоватого до желтовато-коричневого цвета.
Фармакокинетика
Сложный
состав препарата Церебрин, активная фракция которого состоит из сбалансированной
и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным
полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический
анализ отдельных компонентов.
Фармакодинамика
Препарат
Церебрин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые
проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к
нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным
действием на головной мозг, т. е.
обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную
нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция:
препарат Церебрин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма
головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и
стареющем головном мозге.
Нейропротекция:
препарат Церебрин защищает нейроны от повреждающего действия лактоацидоза,
предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и
предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает
повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность:
препарат Церебрин — ноотропный пептидергический препарат с доказанной
нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов
нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического
введения.
Функциональная нейромодуляция:
препарат Церебрин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных
функций, на процессы запоминания.
Показания
—
Болезнь
Альцгеймера;
—
синдром когнитивных
нарушений различного генеза, включая деменцию;
—
хроническая
цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная
энцефалопатия);
—
ишемический
инсульт;
—
черепно-мозговая
травма;
—
задержка
умственного развития у детей;
—
гиперактивность
и дефицит внимания у детей;
—
в комплексной
терапии — при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к действующим или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав
препарата;
—
тяжелая почечная
недостаточность;
—
эпилептический
статус.
С осторожностью
С
осторожностью применяют препарат при аллергических диатезах; заболеваниях
эпилептического характера, в том числе при генерализованной эпилепсии, ввиду
возможного увеличения частоты приступов; во время беременности и в период
грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью
Беременность
Во
время беременности препарат Церебрин следует применять только после тщательного
анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его
проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований
полагать, что он обладает каким‑либо тератогенным действием или оказывает
токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не
проводились.
Период грудного вскармливания
В
период грудного вскармливания препарат Церебрин следует применять с
осторожностью, только после тщательного анализа соотношения положительного
эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Способ применения и дозы
Применяется
парентерально.
Дозы
и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также
от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых
может достигать 50 мл,
однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый
оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10–20 дней.
|
Болезнь Альцгеймера |
10–30 мл |
|
Синдром когнитивных нарушений |
5–30 мл |
|
Хроническая цереброваскулярная недостаточность |
5–20 мл |
|
Ишемический инсульт: — — |
10–50 мл 5–30 мл |
|
Черепно-мозговая травма |
5–50 мл |
|
Задержка умственного развития у детей |
0,1–0,2 мл/кг |
|
Гиперактивность и дефицит внимания у |
0,1–0,2 мл/кг |
|
В комплексной терапии — при эндогенной |
5–30 мл |
Для
повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех
пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После
проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена до 2
или 3 раз
в неделю.
Препарат
Церебрин применяют в виде инъекции: внутримышечно (до 5 мл)
и внутривенно (до 10 мл).
Дозы от 10 мл
до 50 мл
рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после
разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность
инфузии составляет от 15 до 60 минут.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Частота
нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной
Организации Здравоохранения:
—
очень часто:
(≥1/10);
—
часто: (от
≥1/100 до <1/10);
—
нечасто: (от
≥1/1000 до <1/100);
—
редко: (от
≥1/10000 до <1/1000);
—
очень редко,
включая отдельные сообщения: <1/10000.
|
Классификация поражений систем и органов |
Частота |
Побочное действие |
|
Нарушения со стороны |
Очень редко |
Реакции гиперчувствительности, |
|
Нарушения психики |
Редко |
Возбуждение, проявляющееся агрессивным |
|
Нарушения со стороны |
Редко |
Головокружение (при слишком быстром |
|
Очень редко |
Большие эпилептические припадки и |
|
|
Нарушения со стороны |
Очень редко |
Учащение сердцебиения, аритмия (при |
|
Нарушения со стороны |
Очень редко |
Потеря аппетита, диспепсия, диарея, |
|
Нарушения со стороны |
Редко |
Ощущение жара, повышенное |
|
Общие расстройства и |
Очень редко |
Гиперемия кожи, зуд, жжение в месте |
Сообщалось
о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной
гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, гриппоподобных симптомах
(кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).
Следует
учесть, что некоторые нежелательные реакции (возбуждение, артериальная
гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия,
головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе
клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших
препарат Церебрин, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов
усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в
инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Взаимодействие
С
учетом фармакологического профиля препарата Церебрин следует уделить особое
внимание возможным аддитивным эффектам при совместном применении с
антидепрессантами или ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). В таких случаях
рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Применение
высоких доз препарата Церебрин (30–40 мл)
в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение
артериального давления.
Совместимость
Не
следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебрин и
сбалансированные растворы аминокислот.
Препарат
Церебрин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами,
изменяющими pH среды (5,0–8,0).
Передозировка
Особые указания
При
чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, повышенное
потоотделение, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена
и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов
при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными
растворами для инфузий:
—
0,9%‑ый
раствор натрия хлорида (9 мг
NaCl/мл);
—
раствор Рингера
(Na+ — 153,98 ммоль/л;
Са2+ — 2,74 ммоль/л;
K+ — 4,02 ммоль/л;
Cl– — 163,48 ммоль/л);
—
5%‑ый
раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается
одновременное назначение препарата Церебрин с витаминами и препаратами,
улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать
в одном шприце с препаратом Церебрин.
Необходимо
использовать только прозрачный раствор и только однократно.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Препарат
Церебрин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами
и механизмами.
Форма выпуска
По
1 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл препарата в ампулы бесцветного
стекла гидролитического класса I.
По
10 мл или 20 мл препарата во флаконы бесцветного стекла
гидролитического класса I, укупоренные пробками резиновыми и обжатые
алюминиевыми колпачками или комбинированными «flip‑off».
На
каждую ампулу/флакон наносится этикетка из бумаги этикеточной или писчей или
этикетка из бумаги самоклеящейся.
По
5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из
пленки ПЭТФ.
По
2 контурные ячейковые упаковки с ампулами объемом 1 мл или 2 мл,
или по 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами объемом 5 мл
или 10 мл с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным вместе с
инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При
упаковке ампул с кольцом или точкой излома нож для вскрытия ампул или
скарификатор ампульный не вкладывают.
По
5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из
пленки ПЭТФ.
По
1 контурной ячейковой упаковке с флаконами вместе с инструкцией по
медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
После
вскрытия ампулы/флакона, раствор должен использоваться незамедлительно.
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не
применять по истечении срока годности.
Производитель
Производитель
ФКП
«Курская биофабрика», Россия
Юридический адрес:
305004,
Курская обл., г. Курск, ул. Разина, д. 5
Адрес места производства лекарственного препарата:
Курская
обл., г. Курск, ул. Разина, д. 5
ИЛИ
ООО
«Б‑ФАРМ», Россия
Юридический адрес:
143026,
Московская обл., г. о. Одинцовский, р. п. Новоивановское, ул.
Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2
Адрес места производства лекарственного препарата:
Калужская
обл., Боровский муниципальный район, сельское поселение с. Ворсино,
дер. Добрино, 1‑й Восточный проезд, зд. 4, стр. 1
Владелец регистрационного удостоверения/Организация,
принимающая претензии потребителей
ООО
«Б‑ФАРМ», Россия
Юридический адрес:
143026,
Московская область, г. о. Одинцовский, р. п. Новоивановское, ул.
Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2
Почтовый адрес:
143026,
Московская область, г. о. Одинцовский, р. п. Новоивановское, ул.
Агрохимиков, д. 2, а/я 80/1039
Тел.:
+7 (499) 145-59-99
Тел.
«горячей линии»: +7 (926) 601-20-45
E‑mail:
inbox@b-pharm.ru
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 16.10.2024
Аналоги (синонимы) препарата Церебрин
Аналоги по действующему веществу не найдены.
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Церебрин: инструкция по применению
Подойницына Алёна Андреевна
17 октября 2024
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА
Автор статьи
Подойницына Алёна Андреевна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510722 рег. номер 31917
Места работы: провизор в аптеке, преподаватель ПГФА на кафедре Управления и экономики фармации, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Состав
- Действующее вещество и механизм действия
- Для чего назначают
- Противопоказания
- Побочные действия
- Можно ли пить алкоголь
- Температура хранения
- Церебрин или Церебролизин: сравнение, что лучше?
- Краткое содержание
Современная доказательная медицина со скептицизмом относится к такой группе лекарственных средств, как ноотропы. Это класс психоактивных веществ, предназначенных для улучшения мозгового кровообращения и метаболических процессов в нервных клетках, стимулирования когнитивных функций и повышения устойчивости мозга к гипоксии и интоксикации.
Ноотропные препараты применяют в комплексном лечении неврологических и психиатрических расстройств с 1960-х годов прошлого века — с момента открытия первого ноотропа пирацетама. Согласно данным ВОЗ, треть взрослого населения Европы и Японии принимает нейрометаболические стимуляторы, а в нашей стране некоторые ноотропы включены в Клинические рекомендации и внесены в Перечень ЖНВЛП — жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.
В статье рассказываем о лекарственном средстве Церебрин, которое в 2024 году прошло перерегистрацию и будет называться Церебринэль. Узнаем состав препарата, действие, показания к применению, противопоказания, побочные эффекты, хранение и совместимость с алкоголем. Сравним Церебрин и Церебролизин.
Состав
Церебрин — это лекарство для внутримышечного и внутривенного введения. Препарат производит фармацевтическое предприятие Б-ФАРМ (Россия) в ампулах и флаконах по 1,2, 5, 10 и 20 мл. В других лекарственных формах, таких как таблетки или капсулы для приема внутрь, Церебрин не выпускается.
Действующим веществом раствора для инъекций является комплекс низкомолекулярных белков-пептидов, полученных из головного мозга свиней. Церебрин входит в Перечень ЖНВЛП. Из аптек отпускается по рецепту врача.
Действующее вещество и механизм действия
Биологически активные нейропептиды способны преодолевать гематоэнцефалический барьер и непосредственно воздействовать на нервные клетки головного мозга. Они оказывают специфическое воздействие, включающее:
- регуляцию метаболических процессов — повышают эффективность обмена веществ и энергии в головном мозге и улучшает синтез белка даже в клетках стареющего мозга;
- нейропротекцию — защищают нейроны от повреждения токсическим веществами и свободными радикалами, увеличивает выживаемость нейронов и предотвращает их гибель в условиях гипоксии и ишемии;
- нейротрофическую активность — способствуют развитию, выживанию и функционированию нейронов;
- нейромодуляцию — положительно влияют на когнитивные функции и способствует улучшению памяти.
Для чего назначают
Показания к применению Церебрина согласно официальной инструкции:
- болезнь Альцгеймера;
- нарушения когнитивных функций различного происхождения, в том числе при деменции;
- хроническое нарушение мозгового кровообращения, включая ишемию и энцефалопатию;
- инсульты (ишемические);
- черепно-мозговые травмы;
- задержка умственного развития в детском возрасте;
- СДВГ у детей (синдром гиперактивности и дефицита внимания);
- комплексное лечение депрессии, которая не поддается терапии антидепрессантами.
Противопоказания
Уколы Церебрина противопоказаны при:
- повышенной чувствительности к препарату;
- тяжелой почечной недостаточности;
- эпилептическом статусе.
При беременности, в период грудного вскармливания, при склонности к аллергическим диатезам и пациентам с эпилепсией следует использовать препарат с осторожностью и под контролем лечащего врача.
Побочные действия
При слишком быстром введении пациент может ощущать жар, повышенное потоотделение и головокружение, поэтому Церебрин нужно вводить медленно. Побочные эффекты при лечении возникают редко и не у всех пациентов. Возможно:
- покраснение кожи, зуд, жжение в месте введения;
- аллергические реакции;
- возбуждение, агрессия, спутанность сознания, бессонница;
- учащение сердцебиения, аритмия (при слишком быстром введении);
- потеря аппетита, диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота.
Не рекомендуется одновременно применять препарат с антидепрессантами, так как вероятно усиление действия последних. При необходимости совместного приема следует снизить дозу антидепрессанта.
Можно ли пить алкоголь
Пациенты часто задаются вопросом, можно ли совмещать лечение с употреблением алкоголя. Официальная инструкция к препарату не содержит конкретных указаний на этот счет. Однако следует учитывать, что алкоголь негативно влияет на работу мозга, поэтому на период лечения рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков.
Сочетание ноотропов и алкоголя приводит к депрессивному состоянию, сонливости и апатии. Такой «коктейль» не только снижает когнитивные функции, но может свести на «нет» все результаты терапии.
Температура хранения
Церебрин хранят в недоступном для детей месте, в заводской упаковке при температуре не более 25 градусов. После вскрытия ампулы или флакона лекарство должно быть сразу использовано.
Церебрин или Церебролизин: сравнение, что лучше?
Церебролизин также получают из головного мозга свиней и его показания идентичны применению раствора Церебрина. Формы выпуска и способы применения у них тоже одинаковые.
Что же лучше: Церебролизин или Церебрин? Степень изученности выше у Церебролизина. Это оригинальный препарат, который производится в Австрии и прошел клинические исследования при инсультах и черепно-мозговых травмах. Субстанция для производства препарата австрийского происхождения.
У отечественного аналога Церебрина субстанция российского и китайского производителей.
Церебролизин и Церебрин взаимозаменяемы, поэтому при назначении врачом лечения пациент может сам выбрать препарат с учетом собственных предпочтений.
Краткое содержание
- Церебрин — это лекарство для внутримышечного и внутривенного введения. Действующим веществом раствора для инъекций является комплекс низкомолекулярных белков-пептидов, полученных из головного мозга свиней.
- Биологически активные нейропептиды способны преодолевать гематоэнцефалический барьер и непосредственно воздействовать на нервные клетки головного мозга. Они оказывают специфическое воздействие, включающее регуляцию метаболических процессов, нейропротекцию, нейромодуляцию и нейротрофическую активность — способствуют развитию, выживанию и функционированию нейронов.
- Показания к применению Церебрина: болезнь Альцгеймера; нарушения когнитивных функций различного происхождения, в том числе при деменции; хроническое нарушение мозгового кровообращения, включая ишемию и энцефалопатию; инсульты (ишемические); черепно-мозговые травмы; задержка умственного развития в детском возрасте; СДВГ у детей и комплексное лечение депрессии, которая не поддается терапии антидепрессантами.
- Уколы Церебрина противопоказаны при повышенной чувствительности к препарату, тяжелой почечной недостаточности и эпилептическом статусе.
- При слишком быстром введении пациент может ощущать жар, повышенное потоотделение и головокружение, поэтому Церебрин нужно вводить медленно.
- Официальная инструкция к препарату не содержит конкретных указаний на этот счет. Однако следует учитывать, что алкоголь негативно влияет на работу мозга, поэтому на период лечения рекомендуется воздержаться от употребления спиртных напитков.
- Церебрин хранят в недоступном для детей месте, в заводской упаковке при температуре не более 25 градусов. После вскрытия ампулы или флакона лекарство должно быть сразу использовано.
- Церебролизин и Церебрин взаимозаменяемы, поэтому при назначении врачом лечения пациент может сам выбрать препарат с учетом собственных предпочтений.
Состав
Церебрамин порошок (комплекс полипептидов и нуклеиновых кислот, полученный из головного мозга крупного рогатого скота) – 10 мг, сахароза (лактоза), стеарат кальция, кишечно-растворимое покрытие.
Описание
БАД. Не является лекарственным средством. Церебрамин получен из коры головного мозга крупного рогатого скота и представляет собой комплекс белков и нуклеопротеидов, обладающих избирательным действием на клетки головного мозга, способствующих ускорению восстановления функций мозга и улучшению памяти.
Фармакологические свойства
Патология центральной нервной системы наиболее часто развивается после травм, инфекций, аутоиммунных, сосудистых и обменных заболеваний и сопровождается существенным снижением качества жизни больных.
Полиморфизм клинико-морфологических проявлений патологии головного мозга во многом обусловлен особенностями нейрофизиологических изменений на различных уровнях интегративной деятельности мозга, которые, в свою очередь, зависят от гено- и фенотипической предрасположенности к заболеваниям головного мозга.
Все реакции, возникающие после церебральных поражений, рассматриваются как совокупность патологических и компенсаторно-приспособительных процессов, протекающих с определенной периодичностью.
Этиопатогенетические факторы, способствующие развитию заболеваний церебральных структур разнообразны, поэтому для коррекции и предотвращения нарушений функций головного мозга, происходящих при различных заболеваниях, разработан «Церебрамин».
Обладает избирательным действием на клетки головного мозга и нормализует его функции, улучшает память и внимание, обеспечивает профилактику возможных нарушений мозгового кровообращения и их последствий.
Ускоряет восстановление функций головного мозга после черепно-мозговой травмы, инсульта, оперативных вмешательств на головном мозге, при ДЦП, снижении способности к обучению, задержке психомоторного и речевого развития у детей, интеллектуально-мнестических расстройствах.
Рекомендуется при напряженной умственной деятельности, а также лицам пожилого возраста для поддержания функций головного мозга.
Компоненты для «Церебрамина», получаемые из коры головного мозга крупного рогатого скота, представляют собой комплекс белков и нуклеопротеидов, обладающих избирательным действием на клетки головного мозга, что способствует ускорению восстановления разнообразных функций головного мозга, нормализации мнестических процессов.
Клинические испытания «Церебрамина» проходили с участием 270 больных с отдаленными последствиями черепно-мозговой травмы различной давности, последствиями острых нарушений мозгового кровообращения, дисциркуляторной энцефалопатией и интеллектуально-мнестическими расстройствами.
Оценка эффективности использования «Церебрамина» проводилась на основании динамики субъективных жалоб и объективных показателей лабораторных и инструментальных исследований, а также специальных тестовых методик контроля за состоянием психоэмоциональной сферы больных лиц.
При оценке субъективного состояния больных на фоне приема «Церебрамина» установлено значительное уменьшение жалоб общесоматического и астенического характера. У больных происходила нормализация мнестических процессов, включая кратковременную память, улучшалась ориентировка в окружающей обстановке, восстанавливались навыки профессиональной деятельности.
Характерным было то, что на фоне приема «Церебрамина» быстро снижалась выраженность астенического и астеновегетативного синдромов, улучшалось психоэмоциональное состояние, внимание и психическая работоспособность. Установлено, что после курсового потребления «Церебрамина» у пациентов наблюдались стабилизация биоэлектрической активности мозга и улучшение структуры электроэнцефалограммы.
Таким образом, оптимизация функций коры головного мозга на фоне курсового приема «Церебрамина» способствует нормализации интегративной деятельности мозга и уменьшает проявления интеллектуально-мнестического дефицита.
«Церебрамин» рекомендуется применять для ускорения восстановления функций головного мозга после инсульта, черепно-мозговой травмы, оперативных вмешательств на головном мозге, при детском церебральном параличе, снижении способности к обучению, задержке психомоторного и речевого развития у детей, интеллектуально-мнестических расстройствах, воздействии на организм различных экстремальных факторов.
Прием «Церебрамина» рекомендуется лицам пожилого возраста для поддержания оптимальной функции головного мозга. Многолетний опыт использования «Церебрамина» показал, что его с успехом используют студенты в период экзаменационной сессии, а также служащие банковской сферы.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов продукта, беременность, кормление грудью.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано при беременности и кормлении грудью.
Способ применения и дозы
Взрослым по 1-3 таб. 2-3 раза в день, за 10-15 мин. до еды, не разжёвывая. Продолжительность приёма 10-14 дней. Повторный курс через 3–6 месяцев.
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться со специалистом.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте.
Церебрин — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер:
ЛП-007586
Торговое наименование:
Церебрин
Международное непатентованное или группировочное наименование:
отсутствует
Лекарственная форма:
раствор для инъекций
Состав на 1 мл:
Действующее вещество: комплекс пептидов, полученных из головного мозга свиньи 215,2 мг;
вспомогательные вещества: натрия гидроксид 2,1 мг, вода для инъекций до 1 мл.
Описание:
Прозрачный раствор от желтоватого до желтовато-коричневого цвета.
Фармакотерапевтическая группа:
ноотропное средство.
Код АТХ:
N06BX
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Препарат Церебрин содержит низкомолекулярные биологически активные нейропептиды, которые проникают через гематоэнцефалический барьер и непосредственно поступают к нервным клеткам. Препарат обладает органоспецифическим мультимодальным действием на головной мозг, т.е. обеспечивает метаболическую регуляцию, нейропротекцию, функциональную нейромодуляцию и нейротрофическую активность.
Метаболическая регуляция: препарат Церебрин повышает эффективность аэробного энергетического метаболизма головного мозга, улучшает внутриклеточный синтез белка в развивающемся и стареющем головном мозге.
Нейропротекция: препарат Церебрин защищает нейроны от повреждающего действия лактоацидоза, предотвращает образование свободных радикалов, повышает выживаемость и предотвращает гибель нейронов в условиях гипоксии и ишемии, снижает повреждающее нейротоксическое действие возбуждающих аминокислот (глутамата).
Нейротрофическая активность: препарат Церебрин – ноотропный пептидергический препарат с доказанной нейротрофической активностью, аналогичной действию естественных факторов нейронального роста (NGF), но проявляющейся в условиях периферического введения.
Функциональная нейромодуляция: препарат Церебрин оказывает положительное влияние при нарушениях когнитивных функций, на процессы запоминания.
Фармакокинетика
Сложный состав препарата Церебрин, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных олигопептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению
Болезнь Альцгеймера, синдром деменции различного генеза; хроническая цереброваскулярная недостаточность; ишемический инсульт; травматические повреждения головного и спинного мозга; задержка умственного развития у детей; гиперактивность и дефицит внимания у детей; в комплексной терапии при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- тяжелая почечная недостаточность;
- эпилептический статус.
С осторожностью
С осторожностью применяют препарат при аллергических диатезах; заболеваниях эпилептического характера, в том числе при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов; во время беременности и в период грудного вскармливания.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
Во время беременности препарат Церебрин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что он обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания препарат Церебрин следует применять с осторожностью, только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Способ применения и дозы
Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
| Острые состояния (ишемический инсульт, черепно-мозговая травма, осложнения нейрохирургических операций): | от 10 мл до 50 мл |
| В резидуальном периоде мозгового инсульта и травматического повреждения головного и спинного мозга: | от 5 мл до 50 мл |
| При психоорганическом синдроме и депрессии | от 5 до 30 мл |
| При болезни Альцгеймера, деменции сосудистого и сочетанного альцгеймеровско-сосудистого генеза: | от 5 до 30 мл |
| В нейропедиатрической практике: | 0,1-0,2 мг/кг массы тела |
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Препарат Церебрин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.
Побочное действие
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения:
Очень часто: (≥1/10)
Часто: (от ≥1/100 до <1/10)
Нечасто: (от ≥1/1 000 до <1/100)
Редко: (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
Очень редко, включая отдельные сообщения: <1/10 000)
| Классификация поражений систем и органов | Частота | Побочное действие |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Очень редко | Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (головная боль, боль в шее, конечностях, нижней части спины; одышка, озноб, коллаптоидное состояние) |
| Нарушения психики | Редко | Возбуждение, проявляющееся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей |
| Нарушения со стороны нервной системы | Редко | Головокружение (при слишком быстром введении препарата) |
| Очень редко | Большие эпилептические припадки и судороги (единичные случаи) | |
| Нарушения со стороны сердца | Очень редко | Учащение сердцебиения, аритмия (при слишком быстром введении препарата) |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | Очень редко | Потеря аппетита, диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Редко | Ощущение жара, повышенное потоотделение (при слишком быстром введении препарата) |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Очень редко | Гиперемия кожи, зуд, жжение в месте введения |
Сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, гриппоподобных симптомах (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).
Следует учесть, что некоторые нежелательные реакции (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка
Не выявлено.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
С учетом фармакологического профиля препарата Церебрин следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном применении с антидепрессантами или ингибиторами моноаминооксидазы (МАО). В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Применение высоких доз препарата Церебрин (30-40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.
Совместимость
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебрин и сбалансированные растворы аминокислот.
Препарат Церебрин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими pH среды (5,0-8,0).
Особые указания
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, повышенное потоотделение, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
- 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл).
- Раствор Рингера (Na+ – 153,98 ммоль/л; Са2+ – 2,74 ммоль/л; К+ – 4,02 ммоль/л; С1— – 163,48 ммоль/л).
- 5%-ый раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное назначение препарата Церебрин с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебрин. Необходимо использовать только прозрачный раствор и только однократно.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Препарат Церебрин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Форма выпуска
При производстве на площадке ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия:
По 5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла гидролитического класса I.
При производстве на площадке ФКП «Курская биофабрика», Россия:
По 1 мл, 2 мл или 5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла гидролитического класса I.
По 10 мл или 20 мл препарата во флаконы нейтрального стекла гидролитического класса I, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками или комбинированными «flip-off».
На каждую ампулу/флакон наносится этикетка из бумаги этикеточной или писчей или этикетка из бумаги самоклеящейся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
По 2 контурных ячейковых упаковки с ампулами объемом 1 мл и 2 мл или по 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами объемом 5 мл с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом или точкой излома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ.
По 1 контурной ячейковой упаковке с флаконами вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия ампулы/флакона, раствор должен использоваться незамедлительно.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П. Чумакова РАН», Россия
Юридический адрес: 108819, г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита, домовладение 8, корп. 1.
Адрес места производства: г. Москва, поселение Московский, посёлок Института полиомиелита.
ФКП «Курская биофабрика», Россия
Юридический адрес: 305004, Курская область, г. Курск, ул. Разина, д.5.
Адрес места производства: Курская область, г. Курск, ул. Разина, д.5.
Владелец регистрационного удостоверения/Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Б-ФАРМ», Россия
Юридический адрес: 143026, Московская область, г. о. Одинцовский, р. п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, стр. 2А, ком. 2
Почтовый адрес: 143026, Московская область, г. о. Одинцовский, р. п. Новоивановское, ул. Агрохимиков, д. 2, а/я 80/1039
Купить Церебрин в megapteka.ru
Купить Церебрин в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Показания
- Болезнь Альцгеймера;
- синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию;
- хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия);
- ишемический инсульт;
- черепно-мозговая травма;
- задержка умственного развития у детей;
- гиперактивность и дефицит внимания у детей;
- в комплексной терапии — при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам.
Противопоказания
- Гиперчувствительность к действующим или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата;
- тяжелая почечная недостаточность;
- эпилептический статус.
С осторожностью
С осторожностью применяют препарат при аллергических диатезах; заболеваниях эпилептического характера, в том числе при генерализованной эпилепсии, ввиду возможного увеличения частоты приступов; во время беременности и в период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Беременность
Во время беременности препарат Церебрин следует применять только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением. Результаты экспериментальных исследований не дают оснований полагать, что он обладает каким-либо тератогенным действием или оказывает токсическое влияние на плод. Однако аналогичные клинические исследования не проводились.
Период грудного вскармливания
В период грудного вскармливания препарат Церебрин следует применять с осторожностью, только после тщательного анализа соотношения положительного эффекта лечения и риска, связанного с его проведением.
Рекомендации по применению
Применяется парентерально. Дозы и продолжительность лечения зависят от характера и тяжести заболевания, а также от возраста больного. Возможно назначение однократных доз, величина которых может достигать 50 мл, однако более предпочтительно проведение курса лечения.
Рекомендуемый оптимальный курс лечения представляет собой ежедневные инъекции в течение 10-20 дней.
|
Болезнь Альцгеймера |
10-30 мл |
|
Синдром когнитивных нарушений различного генеза, включая деменцию |
5-30 мл |
|
Хроническая цереброваскулярная недостаточность (хроническая ишемия мозга, дисциркуляторная энцефалопатия) |
5-20 мл |
|
Ишемический инсульт: |
|
|
10-50 мл |
|
5-30 мл |
|
Черепно-мозговая травма |
5-50 мл |
|
Задержка умственного развития у детей |
0,1-0,2 мл/кг массы |
|
Гиперактивность и дефицит внимания у детей |
0,1-0,2 мл/кг массы |
|
В комплексной терапии — при эндогенной депрессии, резистентной к антидепрессантам |
5-30 мл |
Для повышения эффективности лечения могут быть проведены повторные курсы до тех пор, пока наблюдается улучшение состояния пациента вследствие лечения. После проведения первого курса кратность введения препарата может быть снижена до 2 или 3 раз в неделю.
Препарат Церебрин применяют в виде инъекций: внутримышечно (до 5 мл) и внутривенно (до 10 мл). Дозы от 10 мл до 50 мл рекомендуется вводить только посредством медленных внутривенных инфузий после разведения предложенными стандартными растворами для инфузий. Продолжительность инфузии составляет от 15 до 60 минут.
Инструкция по использованию
—
Побочные эффекты
Частота нежелательных реакций определялась в соответствии с рекомендациями Всемирной Организации Здравоохранения:
Очень часто: (≥1/10)
Часто: (от ≥1/100 до <1/10)
Нечасто: (от ≥1/1 000 до <1/100)
Редко: (от ≥1/10 000 до <1/1 000)
Очень редко, включая отдельные сообщения: <1/10 000
|
Классификация поражений систем и органов |
Частота |
Побочное действие |
|
Нарушения со стороны иммунной системы |
Очень редко |
Реакции гиперчувствительности, аллергические реакции (головная боль, боль в шее, конечностях, нижней части спины; одышка, озноб, коллаптоидное состояние) |
|
Нарушения психики |
Редко |
Возбуждение, проявляющееся агрессивным поведением, спутанностью сознания, бессонницей |
|
Нарушения со стороны нервной системы |
Редко |
Головокружение (при слишком быстром введении препарата) |
|
Очень редко |
Большие эпилептические припадки и судороги (единичные случаи) |
|
|
Нарушения со стороны сердца |
Очень редко |
Учащение сердцебиения, аритмия (при слишком быстром введении препарата) |
|
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта |
Очень редко |
Потеря аппетита, диспепсия, диарея, запор, тошнота, рвота. |
|
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей |
Редко |
Ощущение жара, повышенное потоотделение (при слишком быстром введении препарата) |
|
Общие расстройства и нарушения в месте введения |
Очень редко |
Гиперемия кожи, зуд, жжение в месте введения |
Сообщалось о крайне редких случаях гипервентиляции, артериальной гипертензии, артериальной гипотензии, усталости, тремора, депрессии, апатии, гриппоподобных симптомах (кашель, насморк, инфекции дыхательных путей).
Следует учесть, что некоторые нежелательные реакции (возбуждение, артериальная гипертензия, артериальная гипотензия, вялость, тремор, депрессия, апатия, головокружение, головная боль, одышка, диарея, тошнота) были выявлены в ходе клинических исследований и возникали в равной мере как у пациентов, получавших препарат Церебрин, так и у пациентов группы плацебо.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом лечащему врачу.
Передозировка
Не выявлено.
Взаимодействия
С учетом фармакологического профиля препарата Церебрин следует уделить особое внимание возможным аддитивным эффектам при совместном применении с антидепрессантами или ингибиторами моноаминоксидазы (МАО). В таких случаях рекомендуется снизить дозу антидепрессанта.
Применение высоких доз препарата Церебрин (30-40 мл) в сочетании с высокими дозами ингибиторов МАО может вызвать повышение артериального давления.
Совместимость
Не следует смешивать в одном растворе для инфузий препарат Церебрин и сбалансированные растворы аминокислот.
Препарат Церебрин несовместим с растворами, в состав которых входят липиды, и с растворами, изменяющими pH среды (5,0-8,0).
Особые указания
При чрезмерно быстром выполнении инъекций возможно ощущение жара, повышенное потоотделение, головокружение. Поэтому препарат следует вводить медленно.
Проверена и подтверждена совместимость препарата (в течение 24 часов при комнатной температуре и наличии освещения) со следующими стандартными растворами для инфузий:
- 0,9%-ый раствор натрия хлорида (9 мг NaCl/мл).
- Раствор Рингера (Na+ — 153,98 ммоль/л; Са2+ — 2,74 ммоль/л; К+ — 4,02 ммоль/л; Сl— — 163,48 ммоль/л).
- 5%-ый раствор декстрозы (глюкозы).
Допускается одновременное назначение препарата Церебрин с витаминами и препаратами, улучшающими сердечное кровообращение, однако эти препараты не следует смешивать в одном шприце с препаратом Церебрин. Необходимо использовать только прозрачный раствор и только однократно.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Препарат Церебрин не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
Упаковка
По 1 мл, 2 мл, 5 мл или 10 мл препарата в ампулы бесцветного стекла гидролитического класса I.
По 10 мл или 20 мл препарата во флаконы бесцветного стекла гидролитического класса I, укупоренные пробками резиновыми и обжатые алюминиевыми колпачками или комбинированными «flip-off».
На каждую ампулу/флакон наносится этикетка из бумаги этикеточной или писчей или этикетка из бумаги самоклеящейся.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из пленки ПЭТФ.
По 2 контурных ячейковых упаковки с ампулами объемом 1 мл или 2 мл или по 1 контурной ячейковой упаковке с ампулами объемом 5 мл или 10 мл с ножом для вскрытия ампул или скарификатором ампульным вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
При упаковке ампул с кольцом или точкой излома нож для вскрытия ампул или скарификатор ампульный не вкладывают.
По 5 флаконов помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ или из пленки ПЭТФ.
По 1 контурной ячейковой упаковке с флаконами вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
После вскрытия ампулы/флакона раствор должен использоваться незамедлительно.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
—
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска
По рецепту