Описание
Таблетки розовато-жёлтого цвета с вкраплениями белого и красного цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны, с характерным запахом клубники.
Фармакотерапевтическая группа: Антибиотик-цефалоспорин.
Код АТХ: 101008.
Состав на одну таблетку
Действующее вещество:
-
- Цефиксима тригидрат — 447,7 мг (в пересчете на цефиксим — 400,0 мг).
Вспомогательные вещества:
-
- Целлюлоза микрокристаллическая 102,
- Гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная),
- Кремния диоксид коллоидный (аэросил),
- Повидон K30,
- Магния стеарат,
- Сахарин,
- Ароматизатор клубничный*,
- Краситель солнечный закат желтый (Е110).
*Состав ароматизатора: натуральные вкусоароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик (Е 414), триацетин (E1518), 1,2-пропиленгликоль (E1520), уксусная кислота (Е260) или натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (E1520), этанол.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Цефиксим — полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы цефалоспоринов 3-го поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки бактерий. Устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр противомикробной активности
В условиях клинической практики и in vitro эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. Цефиксим также обладает активностью in vitro против грамположительных — Streptococcus agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К Цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т.ч. метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
Абсорбция
При применение внутрь биодоступность составляет 40-50% и не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг достигается через 3-4 часа и составляет 2,5-4,9 мкг/мл, после приема в дозе 200 мг — 1,49-3,25 мкг/мл. Прием пищи на абсорбцию из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) существенного влияния не оказывает.
Распределение
Объем распределения при введении 200 мг цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л. С белками плазмы связывается около 65%. Наиболее высокие концентрации вещество создает в моче и желчи. Вещество проникает через плаценту. Концентрация в крови пупочного канатика достигала 1/6-1/2 концентрации Цефиксима в плазме крови матери; в грудном молоке не определяется.
Метаболизм и выведение
Период полувыведения у взрослых и детей составляет 3-4 часа. Не метаболизируется в печени; 50-55% от принятой дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 часов. Около 10% выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода полувыведения и соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин при приеме 400 мг цефиксима период полувыведения увеличивается до 7-8 часов, максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл, а выведение с мочой за 24 часа — 5,5%. У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 часов, время достижения максимальной концентрации (Tmax) — 5,2 часа; одновременно увеличивается доля препарата Цефиксим экспресс, элиминирующегося почками. Cmax и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.
Показания к применению
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
- стрептококковый тонзиллит и фарингит;
- синуситы;
- острый бронхит;
- обострение хронического бронхита;
- острый средний отит;
- неосложненные инфекции мочевыводящих путей;
- неосложненная гонорея;
- шигеллез.
Противопоказания
Противопоказания:
- Гиперчувствительность к цефиксиму или компонентам препарата Цефиксим экспресс;
- гиперчувствительность к цефалоспоринам или пенициллинам;
- не рекомендуется для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.
С осторожностью:
Пожилой возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.
Применение и дозировка
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25-50 кг назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием. Таблетку можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Можно принимать независимо от приема пищи.
Продолжительность лечения Цефиксимом ЭКСПРЕСС зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать применение в течение, как минимум, 48-72 часов.
Курс лечения при инфекциях дыхательных путей и ЛОР-органов составляет 7-14 дней. При тонзиллофарингите, вызванным Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть не менее 10 дней.
При неосложненной гонорее назначают в дозе 400 мг однократно.
При неосложненных инфекциях нижних мочевых путей у женщин может назначаться в течение 3-7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у женщин — 14 дней.
При неосложненных инфекциях верхних и нижних мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет 7-14 дней.
При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови. При клиренсе креатинина 21-60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы Цефиксима в связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25 %.
При клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
При беременности и кормлении грудью
Применение Цефиксим экспресс при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости приема препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Побочные действия
Побочные эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев следующим образом:
- Очень часто (> 10 %);
- Часто (1-10 %);
- Нечасто (0,1-1 %);
- Редко (0,01-0,1 %);
- Очень редко (= 0,01 %).
Со стороны системы крови и органов кроветворения:
- Очень редко: транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
- Частота неизвестна: гемолитическая анемия.
Аллергические реакции:
- Редко: аллергические реакции, такие как крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд.
- Очень редко: синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром, сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный нефрит, синдром Стивенса-Джонсона, анафилактический шок. У некоторых пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями.
Со стороны нервной системы:
- Нечасто: головные боли, головокружение, дисфория, беспокойство.
Со стороны дыхательной системы:
- Частота неизвестна: диспноэ.
Реакции со стороны пищеварительной системы:
- Часто: боли в животе, нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
- Очень редко: псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы:
- Редко: повышение активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, повышение концентрации билирубина в крови.
- Очень редко: отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы:
- Очень редко: небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия, возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся тубулоинтерстициальным нефритом.
Передозировка
При применение в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение: промывание желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и перитонеальный диализ не эффективны.
Лекарственное взаимодействие
Блокаторы канальцевой секреции, аллопуринол, диуретики задерживают вывод цефиксима почками, что может привести к увеличению его концентрации в плазме крови.
При одновременном приеме с карбамазепином увеличивается концентрация карбамазепина в плазме крови.
Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Следует назначать с осторожностью пациентам, принимающим кумариновые антикоагулянты, например варфарин. Поскольку цефиксим может усиливать эффекты антикоагулянтов, совместное применение этих лекарственных средств может привести к увеличению протромбинового времени с возможным развитием кровотечения.
Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание Цефиксима, поэтому препарат следует применять за 1-2 часа до или через 4 часа после приема вышеуказанных лекарственных средств.
Применение цефиксима может стать причиной ложноположительного результата теста на определение глюкозы в моче при использовании раствора Бенедикта, раствора Фелинга или Tecra Clinitest. В этом случае рекомендуется использовать тесты, основанные на ферментативных глюкозооксидазных реакциях (например, полоски Tes-Tape).
Возможно получение ложноположительного результата прямой пробы Кумбса у пациентов, принимающих цефиксим.
При совместном применение с потенциально нефротоксичными лекарственными препаратами (такими как аминогликозиды, полимиксин В, колистин и виомицин) и диуретиками (этакриновая кислота, фуросемид) повышается риск нарушения функции почек.
При одновременном применение Цефиксима экспресс возможно снижение эффективности пероральных контрацептивов.
Особые указания
В связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При возникновении аллергической реакции применение должно быть немедленно прекращено. При возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла), синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и системными проявлениями применение цефиксима экспресс должен быть прекращен, и должна быть проведена необходимая терапия.
При развитии анафилактического шока прием необходимо прекратить, необходимо ввести эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и антигистаминные препараты.
При длительном применение возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к избыточному размножению Clostridium difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении легких форм антибиотик- ассоциированной диареи, как правило, достаточно прекратить прием. При более тяжелых формах рекомендуется корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг 4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.
Как и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае острой почечной недостаточности следует прекратить прием, принять необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.
В случае применения одновременно с аминогликозидами, полимиксином В, колистиметатом натрия, «петлевыми» диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо контролировать функцию почек. После длительного лечения Цефиксимом следует проверять состояние функции гемопоэза.
Диспергируемые таблетки следует растворять только в воде. Во время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест-систем для экспресс-диагностики.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Исследований воздействия препарата «Цефиксим ЭКСПРЕСС» на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать осторожность.
Форма выпуска
- Таблетки диспергируемые, 400 мг.
- 7 шт. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой, печатной лакированной.
- 7 шт. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, печатной лакированной.
- Контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
- 21 шт. во флаконе полипропиленовом, укупоренном крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и контролем первого вскрытия.
Срок годности
Условия хранения
Храните при комнатной температуре, не выше 25 градусов Цельсия. Избегайте мест с высокой температурой и влажностью. Защищайте от прямых солнечных лучей. Храните в недоступном для детей месте. Не использовать Цефиксим ЭКСПРЕСС после истечения срока годности, указанного в инструкции.
Условия отпуска
Производители Цефиксима
ЗАО «ЛЕККО», Россия, 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский ул. Заводская, стр. 277,
Владелец регистрационного удостоверения: ЗАО «ЛЕККО», Россия 601125, Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278.
Цефиксим ЭКСПРЕСС
(Cefixime EXPRESS)
1.5 ‰
Цефиксим ЭКСПРЕСС (таблетки диспергируемые, 400 мг), инструкция по медицинскому применению РУ № ЛП-005838
Дата последнего изменения: 16.05.2022
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Список кодов МКБ-10
- A54.0 Гонококковая инфекция нижних отделов мочеполового тракта без абсцедирования периуретральных или придаточных желез
- H66.9 Средний отит неуточненный
- J01 Острый синусит
- J02 Острый фарингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J06 Острые инфекции верхних дыхательных путей множественной и неуточненной локализации
- J22 Острая респираторная инфекция нижних дыхательных путей неуточненная
- J31.2 Хронический фарингит
- J32 Хронический синусит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J40 Бронхит, не уточненный как острый или хронический
- N39.0 Инфекция мочевыводящих путей без установленной локализации
- N74.3 Гонококковые воспалительные болезни женских тазовых органов (A54.2+)
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Состав
Состав
на одну таблетку:
Действующее вещество:
Цефиксима
тригидрат — 447,7 мг в пересчете на цефиксим — 400,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная
(гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), кремния диоксид коллоидный
(аэросил), повидон K30, магния стеарат, сахарин, ароматизатор клубничный*,
краситель солнечный закат желтый (E110).
* Состав ароматизатора:
Натуральные
вкусо-ароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик (E414), триацетин
(E1518), 1,2‑пропиленгликоль (E1520), уксусная кислота (E260) или
натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (E1520), этанол.
Описание лекарственной формы
Таблетки
розовато-желтого цвета с вкраплениями белого и красного цвета, овальные,
двояковыпуклые с риской с одной стороны, с характерным запахом клубники.
Фармакокинетика
Абсорбция
При
приеме внутрь биодоступность составляет 40–50% и не зависит от приема пищи.
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax)
у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг
достигается через 3–4 ч
и составляет 2,5–4,9 мкг/мл,
после приема в дозе 200 мг
— 1,49–3,25 мкг/мл.
Прием пищи на абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) существенного
влияния не оказывает.
Распределение
Объем
распределения при введении 200 мг
цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л.
С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие
концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через
плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала
1/6–1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке
препарат не определяется.
Метаболизм и выведение
Период
полувыведения у взрослых и детей составляет 3–4 ч.
Цефиксим не метаболизируется в печени; 50–55% от принятой дозы выводится с
мочой в неизмененном виде в течение 24 ч.
Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При
наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода
полувыведения и, соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме
и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин
при приеме 400 мг
цефиксима период полувыведения увеличивается до 7–8 ч,
максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл,
а выведение с мочой за 24 ч — 5,5%.
У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч,
время достижения максимальной концентрации (ТCmax) — 5,2 ч;
одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Cmax
и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.
Фармакодинамика
Цефиксим
— полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы
цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное
действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки
бактерий. Цефиксим устойчив к действию β‑лактамаз, продуцируемых
многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр противомикробной активности
В
условиях клинической практики и in vitro
эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим
также обладает активностью in vitro
против грамположительных — Streptococcus
agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus parainfluenzae,
Proteus vulgaris, Klebsiella
pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К
препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т. ч.
метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides
fragilis, Clostridium spp.
Показания
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
—
стрептококковый
тонзиллит и фарингит;
—
синуситы;
—
острый бронхит;
—
обострение
хронического бронхита;
—
острый средний
отит;
—
неосложненные
инфекции мочевыводящих путей;
—
неосложненная
гонорея;
—
шигеллез.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к цефиксиму или компонентам препарата;
—
гиперчувствительность
к цефалоспоринам или пенициллинам;
—
не рекомендуется
для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с
массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.
С осторожностью
Пожилой
возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение
препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС при беременности возможно в том случае, когда
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При
необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.
Способ применения и дозы
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг
суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25–50 кг
препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Таблетку
можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и
выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать
независимо от приема пищи.
Продолжительность
лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После
исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием
препарата в течение, как минимум, 48–72 часов.
Курс
лечения при инфекциях дыхательных путей и
ЛОР‑органов составляет 7–14 дней.
При
тонзиллофарингите, вызванном
Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть
не менее 10 дней.
При
неосложненной гонорее препарат
назначают в дозе 400 мг однократно.
При
неосложненных инфекциях нижних мочевых путей
у женщин препарат может назначаться в течение 3–7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у
женщин — 14 дней.
При
неосложненных инфекциях верхних и нижних
мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет
7–14 дней.
При
нарушении функции почек дозу
устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке
крови.
При
клиренсе креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на
гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в
связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%.
При
клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на
перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Побочные
эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: очень
часто (>10%); часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень
редко (≤0,01%).
Со стороны системы крови и органов кроветворения
Очень редко:
транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или
эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Частота неизвестна:
гемолитическая анемия.
Аллергические реакции
Редко: аллергические
реакции (например, крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд).
Очень редко:
синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические
реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром,
сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный
нефрит, синдром Стивенса‑Джонсона, анафилактический шок. У некоторых
пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с
эозинофилией и системными проявлениями.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головные боли,
головокружение, дисфория, беспокойство.
Со стороны дыхательной системы
Частота неизвестна:
диспноэ.
Реакции со стороны пищеварительной системы
Часто: боли в животе,
нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко:
псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы
Редко: повышение
активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, повышение
концентрации билирубина в крови.
Очень редко:
отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы
Очень редко:
небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия,
возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся
тубулоинтерстициальным нефритом.
Взаимодействие
Блокаторы
канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима
через почки, что может привести к симптомам передозировки.
Цефиксим
снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При
одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение
концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение
терапевтического лекарственного мониторинга.
Передозировка
Симптомы
При
приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты
описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
Промывание
желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и
перитонеальный диализ не эффективны.
Особые указания
В
связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с
пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При
возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно
прекращено.
При
возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла),
синдрома Стивенса‑Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и
системными проявлениями прием цефиксима должен быть прекращен, и должна быть
проведена необходимая терапия.
При
развитии анафилактического шока прием препарата необходимо прекратить,
необходимо ввести эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и
антигистаминные препараты.
При
длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника,
что может привести к избыточному размножению Clostridium
difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении
легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно
прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется
корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг
4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при
развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.
Как
и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную
недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае
острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять
необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.
В
случае применения препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС одновременно с
аминогликозидами, полимиксином B, колистиметатом натрия, «петлевыми»
диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо
контролировать функцию почек.
После
длительного лечения препаратом Цефиксим ЭКСПРЕСС следует проверять
состояние функции гемопоэза.
Диспергируемые
таблетки следует растворять только в воде.
Во
время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и
ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест‑систем
для экспресс‑диагностики.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Исследований
воздействия препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС на способность управлять
транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными
неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать
осторожность.
Форма выпуска
Таблетки
диспергируемые, 400 мг.
7 таблеток
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной
лакированной.
7 таблеток
в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной
лакированной.
1
или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению
помещают в пачку из картона.
7,
14 таблеток или 21 таблетка во флаконе полипропиленовом, укупоренном
крышкой из полиэтилена высокого давления с силикагелем и контролем первого вскрытия.
1 флакон
вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
При
температуре не выше 25 °C в оригинальной упаковке (в пачке картонной).
Хранить
в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения/Организация,
принимающая претензии потребителей
Закрытое
акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»
(ЗАО
«ЛЕККО»), Россия
601125,
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 278
Тел.:
+7 (4922) 77-32-90
Производитель
Производитель, фасовщик (первичная упаковка), упаковщик
(вторичная (потребительская) упаковка):
Закрытое
акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»
(ЗАО
«ЛЕККО»), Россия
Владимирская
обл., Петушинский район, пос. Вольгинский ул. Заводская, стр. 277
Выпускающий контроль качества:
Закрытое
акционерное общество «Фармацевтическая фирма «ЛЕККО»
(ЗАО
«ЛЕККО»), Россия
Владимирская
обл., Петушинский район, пос. Вольгинский ул. Заводская, стр. 280
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 21.02.2024
Аналоги (синонимы) препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Цефиксим ЭКСПРЕСС, таблетки диспергируемые, |
||
|
459.00 |
||
|
Цефиксим ЭКСПРЕСС, таблетки диспергируемые, |
||
|
493.00 |
||
|
Цефиксим ЭКСПРЕСС, таблетки диспергируемые, |
||
|
644.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
ЛП-№(004187)-(РГ-RU)
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Таблетки диспергируемые
Лекарственная форма ГРЛС
Таблетки внутрь
Состав
Состав на одну таблетку:
Действующее вещество: цефиксима тригидрат — 447,7 мг в пересчете на цефиксим — 400,0 мг
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза микрокристаллическая 102 — 37,3 мг, гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 40,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 5,0 мг, повидон К30 — 5,0 мг, магния стеарат — 10,0 мг, сахарин — 20,0 мг, ароматизатор клубничный* — 15,0 мг.
* В составе ароматизатора клубничного: мальтодекстрин — 90,4%, стабилизатор (Е1450) — 5%, вкусоароматические вещества — 4,6%.
Описание препарата
Таблетки светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые с риской с одной стороны, с характерным запахом клубники. Допускаются вкрапления белого цвета.
Фармако-терапевтическая группа
Антибактериальные средства системного действия; другие бета-лактамные антибактериальные средства; цефалоспорины третьего поколения
Цефиксим Экспресс (Cefixime Express)
💊 Состав препарата Цефиксим Экспресс
✅ Применение препарата Цефиксим Экспресс
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание активных компонентов препарата
Цефиксим Экспресс
(Cefixime Express)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.06.19
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Цефиксим Экспресс |
Таблетки диспергируемые 400 мг: 7, 14 или 21 шт. рег. №: ЛП-(004187)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: ЛП-005838 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Цефиксим Экспресс
Таблетки диспергируемые светло-желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны, с характерным запахом клубники; допускаются вкрапления белого цвета.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 102 — 37.3 мг, гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная) — 40 мг, кремния диоксид коллоидный — 5 мг, повидон К30 — 5 мг, магния стеарат — 10 мг, сахарин — 20 мг, ароматизатор клубничный* — 15 мг.
* Состав ароматизатора: мальтодекстрин — 90.4%, стабилизатор (E1450) — 5%, вкусоароматические вещества — 4.6%.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (1) — пачки картонные.
7 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
7 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
14 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
21 шт. — флаконы полипропиленовые (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения для приема внутрь широкого спектра действия. Действует бактерицидно. Механизм действия обусловлен угнетением синтеза клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию β-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий.
In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.
In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
К цефиксиму устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метицилин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40-50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается быстрее на 0.8 ч при приеме препарата вместе с пищей. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. Т1/2 зависит от дозы и составляет 3-4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при КК от 20 до 40 мл/мин Т1/2 увеличивается до 6.4 ч, при КК 5-10 мл/мин – до 11.5 ч.
Показания активных веществ препарата
Цефиксим Экспресс
Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синуситы, острый и хронический бронхит, средний отит, неосложненные инфекции мочевыводящих путей, неосложненная гонорея.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для взрослых и детей старше 12 лет с массой тела более 50 кг суточная доза составляет 400 мг (1 раз/сут или по 200 мг 2 раза/сут). Продолжительность курса лечения — 7-10 дней. При неосложненной гонорее — 400 мг однократно.
Детям в возрасте до 12 лет — 8 мг/кг массы тела 1 раз/сут или по 4 мг/кг каждые 12 ч.
При инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения должен составлять не менее 10 дней.
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%.
При КК≤20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, диарея, тошнота, рвота, боли в животе, метеоризм, транзиторное увеличение активности печеночных трансаминаз и ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха, кандидоз ЖКТ, дисбактериоз; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, нейтропения, гемолитическая анемия.
Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль.
Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница, гиперемия кожи, эозинофилия, лихорадка.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Применение при нарушениях функции почек
При нарушениях функции почек (при КК от 21 до 60 мл/мин) или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При КК≤20 мл/мин суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Применение у детей
С осторожностью следует применять у детей в возрасте до 6 мес.
Применение у пожилых пациентов
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста.
Особые указания
С осторожностью следует применять у пациентов пожилого возраста, пациентов с хронической почечной недостаточностью или псевдомембранозным колитом (в анамнезе), у детей в возрасте до 6 мес.
При длительном применении возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile и вызвать развитие тяжелой диареи и псевдомембранозного колита.
У пациентов с указанием в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, возможны проявления повышенной чувствительности к цефалоспориновым антибиотикам.
Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу.
Адрес производителя
|
ЛЕККО , ЗАО |
Россия |
Владимирская обл., Петушинский район, пос. Вольгинский, ул. Заводская, стр. 277 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Аналоги препарата
-
Иксим Люпин
(LUPIN, Индия) -
Панцеф®
(ALKALOID AD Skopje, Республика Северная Македония) -
Скертцо
(SANDOZ, Словения) -
Супракс®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия) -
Супракс® Солютаб®
(CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL, Германия) -
Цемидексор®
(SUZHOU DAWNRAYS PHARMACEUTICAL, Китай) -
Цефиксим
(БИОХИМИК, Россия) -
Цефиксим
(ПРОМОМЕД РУС, Россия)
Все аналоги
(11)
Способ применения и дозировка
Для взрослых и детей с массой тела более 50 кг
суточная доза составляет 400 мг в один или два приема.
Детям с массой тела 25–50 кг
препарат назначается в дозе 200 мг в сутки в один прием.
Таблетку
можно проглотить, запивая достаточным количеством воды, или развести в воде и
выпить полученную суспензию сразу после приготовления. Препарат можно принимать
независимо от приема пищи.
Продолжительность
лечения зависит от характера течения заболевания и вида инфекции. После
исчезновения симптомов инфекции и/или лихорадки целесообразно продолжать прием
препарата в течение, как минимум, 48–72 часов.
Курс
лечения при инфекциях дыхательных путей и
ЛОР‑органов составляет 7–14 дней.
При
тонзиллофарингите, вызванном
Streptococcus pyogenes, продолжительность лечения должна быть
не менее 10 дней.
При
неосложненной гонорее препарат
назначают в дозе 400 мг однократно.
При
неосложненных инфекциях нижних мочевых путей
у женщин препарат может назначаться в течение 3–7 дней, при неосложненных инфекциях верхних мочевых путей у
женщин — 14 дней.
При
неосложненных инфекциях верхних и нижних
мочевых путей у мужчин продолжительность лечения составляет
7–14 дней.
При
нарушении функции почек дозу
устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке
крови.
При
клиренсе креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на
гемодиализе, рекомендуется использовать другие лекарственные формы препарата в
связи с необходимостью уменьшения суточной дозы на 25%.
При
клиренсе креатинина 20 мл/мин и менее или у пациентов, находящихся на
перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза.
Состав
Состав
на одну таблетку:
Действующее вещество:
Цефиксима
тригидрат — 447,7 мг в пересчете на цефиксим — 400,0 мг;
Вспомогательные вещества:
Целлюлоза
микрокристаллическая 102, гипролоза низкозамещенная
(гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная), кремния диоксид коллоидный
(аэросил), повидон K30, магния стеарат, сахарин, ароматизатор клубничный*,
краситель солнечный закат желтый (E110).
* Состав ароматизатора:
Натуральные
вкусо-ароматические вещества, мальтодекстрин, гуммиарабик (E414), триацетин
(E1518), 1,2‑пропиленгликоль (E1520), уксусная кислота (E260) или
натуральные ароматические вещества, пропиленгликоль (E1520), этанол.
Фармакотерапевтическая группа
Цефалоспорины
Фармакодинамика
Цефиксим
— полусинтетический антибиотик широкого спектра действия, из группы
цефалоспоринов III поколения для приема внутрь. Оказывает бактерицидное
действие. Механизм действия связан с угнетением синтеза клеточной стенки
бактерий. Цефиксим устойчив к действию β‑лактамаз, продуцируемых
многими грамположительными и грамотрицательными бактериями.
Спектр противомикробной активности
В
условиях клинической практики и in vitro
эффективность цефиксима подтверждена при инфекциях, вызванных Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Цефиксим
также обладает активностью in vitro
против грамположительных — Streptococcus
agalactiae и грамотрицательных бактерий — Haemophilus parainfluenzae,
Proteus vulgaris, Klebsiella
pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus.
К
препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, большинство штаммов Enterobacter spp., Staphylococcus spp. (в т. ч.
метициллинорезистентные штаммы), Bacteroides
fragilis, Clostridium spp.
Фармакокинетика
Абсорбция
При
приеме внутрь биодоступность составляет 40–50% и не зависит от приема пищи.
Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax)
у взрослых после перорального приема в дозе 400 мг
достигается через 3–4 ч
и составляет 2,5–4,9 мкг/мл,
после приема в дозе 200 мг
— 1,49–3,25 мкг/мл.
Прием пищи на абсорбцию препарата из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) существенного
влияния не оказывает.
Распределение
Объем
распределения при введении 200 мг
цефиксима составил 6,7 л, при достижении равновесной концентрации — 16,8 л.
С белками плазмы связывается около 65% цефиксима. Наиболее высокие
концентрации цефиксим создает в моче и желчи. Цефиксим проникает через
плаценту. Концентрация цефиксима в крови пупочного канатика достигала
1/6–1/2 концентрации препарата в плазме крови матери; в грудном молоке
препарат не определяется.
Метаболизм и выведение
Период
полувыведения у взрослых и детей составляет 3–4 ч.
Цефиксим не метаболизируется в печени; 50–55% от принятой дозы выводится с
мочой в неизмененном виде в течение 24 ч.
Около 10% цефиксима выводится с желчью.
Фармакокинетика в особых клинических ситуациях
При
наличии у пациента почечной недостаточности можно ожидать увеличения периода
полувыведения и, соответственно, более высокой концентрации препарата в плазме
и замедления его элиминации почками. У пациентов с клиренсом креатинина 30 мл/мин
при приеме 400 мг
цефиксима период полувыведения увеличивается до 7–8 ч,
максимальная концентрация в плазме составляет в среднем 7,53 мкг/мл,
а выведение с мочой за 24 ч — 5,5%.
У пациентов с циррозом печени период полувыведения возрастает до 6,4 ч,
время достижения максимальной концентрации (ТCmax) — 5,2 ч;
одновременно увеличивается доля препарата, элиминирующегося почками. Cmax
и площадь под фармакокинетической кривой не изменяется.
Показания
Инфекционно-воспалительные
заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
—
стрептококковый
тонзиллит и фарингит;
—
синуситы;
—
острый бронхит;
—
обострение
хронического бронхита;
—
острый средний
отит;
—
неосложненные
инфекции мочевыводящих путей;
—
неосложненная
гонорея;
—
шигеллез.
Противопоказания
—
Гиперчувствительность
к цефиксиму или компонентам препарата;
—
гиперчувствительность
к цефалоспоринам или пенициллинам;
—
не рекомендуется
для применения у детей с хронической почечной недостаточностью и у детей с
массой тела менее 25 кг в данной лекарственной форме.
С осторожностью
Пожилой
возраст, почечная недостаточность, колит (в анамнезе), беременность.
Применение при беременности и лактации
Применение
препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС при беременности возможно в том случае, когда
предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При
необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание
следует прекратить.
Побочное действие
Побочные
эффекты классифицируются по частоте зарегистрированных случаев: очень
часто (>10%); часто (1–10%); нечасто (0,1–1%); редко (0,01–0,1%); очень
редко (≤0,01%).
Со стороны системы крови и органов кроветворения
Очень редко:
транзиторная лейкопения, агранулоцитоз, панцитопения, тромбоцитопения или
эозинофилия. Отмечались отдельные случаи нарушений свертывания крови.
Частота неизвестна:
гемолитическая анемия.
Аллергические реакции
Редко: аллергические
реакции (например, крапивница, сыпь, мультиформная эритема, кожный зуд).
Очень редко:
синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз); другие аллергические
реакции, связанные с сенсибилизацией — лекарственная лихорадка, синдром,
сходный с сывороточной болезнью, гемолитическая анемия и интерстициальный
нефрит, синдром Стивенса‑Джонсона, анафилактический шок. У некоторых
пациентов отмечались случаи возникновения синдрома лекарственной сыпи с
эозинофилией и системными проявлениями.
Со стороны нервной системы
Нечасто: головные боли,
головокружение, дисфория, беспокойство.
Со стороны дыхательной системы
Частота неизвестна:
диспноэ.
Реакции со стороны пищеварительной системы
Часто: боли в животе,
нарушения пищеварения, тошнота, рвота и диарея.
Очень редко:
псевдомембранозный колит.
Со стороны гепатобилиарной системы
Редко: повышение
активности щелочной фосфатазы и «печеночных» трансаминаз, повышение
концентрации билирубина в крови.
Очень редко:
отдельные случаи гепатита и холестатической желтухи.
Со стороны мочеполовой системы
Очень редко:
небольшое повышение концентрации креатинина и мочевины в крови, гематурия,
возможно развитие острой почечной недостаточности, сопровождающейся
тубулоинтерстициальным нефритом.
Передозировка
Симптомы
При
приеме в дозе, превышающей максимальную суточную, возможно увеличение частоты
описанных выше дозозависимых побочных эффектов.
Лечение
Промывание
желудка; проводят симптоматическую и поддерживающую терапию. Гемодиализ и
перитонеальный диализ не эффективны.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Блокаторы
канальцевой секреции (пробенецид и др.) замедляют выведение цефиксима
через почки, что может привести к симптомам передозировки.
Цефиксим
снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов.
При
одновременном применении цефиксима с карбамазепином наблюдалось увеличение
концентрации последнего в плазме; в таких случаях целесообразно проведение
терапевтического лекарственного мониторинга.
Особые указания
В
связи с возможностью возникновения перекрестных аллергических реакций с
пенициллинами, рекомендуется тщательно оценивать анамнез пациентов. При
возникновении аллергической реакции применение препарата должно быть немедленно
прекращено.
При
возникновении токсического эпидермального некролиза (синдрома Лайелла),
синдрома Стивенса‑Джонсона, синдрома лекарственной сыпи с эозинофилией и
системными проявлениями прием цефиксима должен быть прекращен, и должна быть
проведена необходимая терапия.
При
развитии анафилактического шока прием препарата необходимо прекратить,
необходимо ввести эпинефрин (адреналин), системные глюкокортикостероиды и
антигистаминные препараты.
При
длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника,
что может привести к избыточному размножению Clostridium
difficile и развитию псевдомембранозного колита. При появлении
легких форм антибиотик-ассоциированной диареи, как правило, достаточно
прекратить прием препарата. При более тяжелых формах рекомендуется
корригирующее лечение (например, назначение ванкомицина внутрь по 250 мг
4 раза в день). Противодиарейные препараты, ингибирующие моторику ЖКТ, при
развитии псевдомембранозного колита противопоказаны.
Как
и другие цефалоспорины, цефиксим может вызывать острую почечную
недостаточность, сопровождающуюся тубулоинтерстициальным нефритом. В случае
острой почечной недостаточности следует прекратить прием цефиксима, принять
необходимые меры и/или назначить соответствующее лечение.
В
случае применения препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС одновременно с
аминогликозидами, полимиксином B, колистиметатом натрия, «петлевыми»
диуретиками (фуросемид, этакриновая кислота) в высоких дозах необходимо
контролировать функцию почек.
После
длительного лечения препаратом Цефиксим ЭКСПРЕСС следует проверять
состояние функции гемопоэза.
Диспергируемые
таблетки следует растворять только в воде.
Во
время лечения возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и
ложноположительная реакция мочи на глюкозу при использовании некоторых тест‑систем
для экспресс‑диагностики.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами и механизмами
Исследований
воздействия препарата Цефиксим ЭКСПРЕСС на способность управлять
транспортными средствами и механизмами не проводилось. В связи с возможными
неблагоприятными эффектами (например, головокружение), следует соблюдать
осторожность.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (пачка картонная)
Срок годности от даты производства
2 года
Хранятся в холодильнике
Нет
Нужен холодильник для транспортировки
Нет
Владелец регистрационного удостоверения
ЛП-№(004187)-(РГ-RU) (27.12.2023) — ЛЕККО ЗАО (Россия) — действует
Содержит спирт
Нет
Кодеинсодержащий
Нет
Наркотический/Психотропный
Нет
Описание лекарственной формы
Таблетки
розовато-желтого цвета с вкраплениями белого и красного цвета, овальные,
двояковыпуклые с риской с одной стороны, с характерным запахом клубники.
Форма выпуска
таблетки диспергируемые
Самовывоз в Новосибирске
Максавит
Новосибирск, пр-кт Красный, 17
АптекаПлюс
Новосибирск, ул. Колхидская, 11
Аптека Эконом
Новосибирск, ул. Есенина, 12К
Фарм-Лайт
Новосибирск, ул. Сибиряков-Гвардейцев, 43
АптекаПлюс
Новосибирск, ул. 25 лет Октября, 28
Экона
Новосибирск, ул. Шукшина, 19
Фармакопейка
Новосибирск, ул. Громова, 13
Фармакопейка
Новосибирск, ул. Николая Сотникова, 10
Фармакопейка
Новосибирск, ул. 2-я Марата, 22
Аптека Эконом
Новосибирск, ул. Зорге, 20