Coalab 1000 коагулометр инструкция

Автоматический коагулометр с меню тестов для клоттинговых и турбидиметрических исследований CoaLAB 1000 предназначен для определения в плазме крови основных параметров гемостаза различными методами.

Под заказ

  • Описание
  • Характеристики
  • Дополнительно
  • Реагенты

Автоматический коагулометр с меню тестов для клоттинговых и турбидиметрических исследований CoaLAB 1000 предназначен для определения в плазме крови основных параметров гемостаза различными методами.

CoaLAB® 1000

Принцип действия

Принцип действия коагулометров основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света. Коагулометры состоят из корпуса, в который смонтированы:

  • Дозатор;
  • Позиции для проб, реагентов и моющих растворов Ячейка промывки;
  • Измерительный ротор с кольцом кювет Позиции STAT-проб;
  • Разъём USB (внизу) и ручки для переноски прибора Сенсорный цветной дисплей Защитная крышка;
  • Рабочая поверхность коагулометров фактически разделена на три области: область реагентов, область кольца кювет, область проб;
  • Измерительный ротор оборудован 2 каналами измерения, каждый из которых содержит светодиодный фотометр высокого разрешения и канал отсчёта нуля (нулевой канал).

Для размещения проб в коагулометрах служат позиции для проб на рабочей поверхности.
В позиции для STAT-проб и обычных проб можно устанавливать исходные пробирки и капсулы для проб.
Коагулометры оборудованы узлом разбавителя с дозатором и вентилем для переключения между режимами внесения и промывки.

Преимущества CoaLAB 1000

  • Анализатор имеет 2 измерительных канала;
  • Производительность анализатора: до 100 тестов в час по ПВ и 50 тестов в час по АЧТВ;
  • Минимальный расход реагентов: 50 мкл;
  • Оптическая система детекции с тремя длинами волн: 405, 570, 740 нм.

Клоттинговый метод

  • Fibrinogen – определение концентрации Фибриногена;
  • PT/FIB – протромбиновое время, вычисленный Фибриноген;
  • Thrombin Time – тромбиновое Время;
  • Batroxobin Time – рептилазное (батраксобиновое) время;
  • Protein C&S – активность протеина С и S;
  • Single Factors (II-XII) – определение активности отдельных факторов свертывания (II-XII);
  • APC-R Factor V Leiden – определение резистентности фактора V Лейдена к активированному протеину С.

Турбидиметрический метод

С использованием хромогенных агентов:

  • AT III – активность антитромбина III;
  • TAFI (Thrombin Activatable Fibrinolysis Inhibitor) – тканевой ингибитор активатора фибринолиза.

Производительность

до 120 измерений ПТ и до 60 измерений АЧТВ в час

Объем реакционной смеси

  

Дисплей

 цветной графический дисплей (8,4″ с разрешением 800х600 пикселей) с записью реакционных кривых в режиме реального времени

Память

 память на 10 000 результатов анализа с реакционными кривыми

Настройки программного обеспечения

Функция автоповтора измерений
Автоматическая калибровка
Связь с лабораторным компьютером

Настройки конструкции анализатора

Возможность использования первичных и вторичных пробирок
с пробами
Два дополнительных измерительных канала
Идентификация штрих-кодов, в том числе для LIS

Принцип измерения

Фотометрический

Измерительный блок

2-х канальный фотодиодный фотометр (405, 570, 740 нм)
с двумя референтными каналами. Блок термостатируется при 37±0,4оС

Платформа для проб и реагентов

Штатив на 22 пробы:

  • Штатив на 15 реагентов (3×15 мл и 12×5 мл)
  • 3 реагента перемешиваются
  • 3 позиции для срочных проб (STAT)
  • Моющая станция

Интерфейсы

Два RS232C, два USB, сканер карты LAN&ChipCARD

Периферийные
устройства (опционально)

Принтер, подключаемый через USB порт
Сканер штрих-кодов, подключаемый через RS232C

Принтер

внешний принтер

Размеры и вес

78х58х50 см (ДхШхВ);
25 кг.

Тесты

Клоттинговые: 
ПВ, АЧТВ, фибриноген, ПВ/фибриноген, ТВ, Протеин S, 
Факторы свертывания (II-XII), 
PCA-R Factor V Leiden (тест на резистентность фактора V Лейдена), 
Иммунохимические (иммунотурбидиметрические): 
Д-димер 
Хромогенные: 
Антитромбин III, Протеин С

Открытая система

Одноразовая круглая мультикювета, включающая 32 монокюветы

40 позиций для реагентов и проб (в сумме) по выбору оператора

возможность выбора 3-х разных длин волн для проведения: клоттинговых, хромогенных, иммунотурбидиметрических (Д-димер) тестов

Комплектность

Коагулометр

1 шт.

Ёмкость для системной воды с винтовой крышкой

1 шт.

Ёмкость для жидких отходов с винтовой крышкой

1 шт.

Датчик уровня дистиллированной воды

1 шт.

Датчик уровня жидких отходов

1 шт.

Фильтры для датчика дистиллированной воды

12 шт

Дозатор узла разбавителя на 250 мкл

1 шт.

Кольца кювет

10 шт

Капсулы для проб на 4 мл

11 шт

Флакон с моющим раствором

1 шт.

Флакон с чистящим раствором

1 шт.

Переходные кольца

3 шт

USB-карта памяти

1 шт.

Компакт-диск с пользовательской документацией

1 комплект

Руководство по эксплуатации

1 шт.

Методика поверки «Коагулометр автоматический CoaLAB 1000. Методика поверки. МП-242-

Программное обеспечение

Коагулометры имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой, обработка и хранение результатов измерений.

Идентификационные данные

Наименование

Идентификационное наименование

Номер версии

Цифровой идентификатор

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора

«CoaLAB1000»

CoaLAB1000.dll

V.01.01\111771

KJ121U54I6J6677UJ

J865U669YV5

MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения

Поверка

Поверка осуществляется по Методике поверки «Коагулометр автоматический CoaLAB 1000. Методика поверки. МП-242-1199-2011», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в июле 2011 г.

Средства поверки:

  • секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90;
  • термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 °С;
  • вольтметр универсальный цифровой В7-34А
  • тест-система «Тромбопластин — THROMBOPLASTIN-LI.

Сведения о методах измерений

Нормативные и технические документы:

  • ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия;
  • ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности;
  • Техническая документация фирмы LABiTec — Labor BioMedical Technologies GmbH, Германия.

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 48883-12
Наименование Коагулометры автоматические
Модель CoaLAB 1000
Технические условия на выпуск тех.документация фирмы
Класс СИ 39
Год регистрации 2012
Методика поверки / информация о поверке МП-242-1199-2011
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Страна-производитель  Германия 
Центр сертификации СИ
Наименование центра ГЦИ СИ ВНИИМ
Адрес центра 198005, г.С.-Петербург, Московский пр., 19
Руководитель центра Ханов Николай Иванович
Телефон (8*812) 251-76-01
Факс 113-01-14
Информация о сертификате
Срок действия сертификата 19.01.2017
Номер сертификата 45269
Тип сертификата (C — серия/E — партия) С
Дата протокола Приказ 18 от 19.01.12 п.36

Реагенты и тесты CoaLAB® 1000

ДДС

При использовании наборов реагентов ДДС необходимо следовать заводским настройкам анализатора, изменив при необходимости объемы смешиваемых реагентов и плазмы, а также время инкубации, указанные в инструкциях к наборам ДДС. 

Наименование Количество тестов

Протромбиновое время
Реагент для определения Протромбинового времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН ДДС)Тромбопластин, аттестованный по МИЧ – 5 флаконов (по 4 мл). 100-200
Реагент для определения Протромбинового времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН ДДС)Тромбопластин, аттестованный по МИЧ – 10 флаконов (по 4 мл). 200-400

Реагент для определения Протромбинового времени в плазме крови (ТРОМБОПЛАСТИН ДДС)

Тромбопластин, аттестованный по МИЧ – 10 флаконов (по 8 мл).

 400-800

Активированное частичное тромбопластиновое время (АЧТВ)

Набор реагентов для определения Активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови (АЧТВ ДДС)

АЧТВ-реагент – 5 флаконов (по 4,0 мл).
Раствор хлорида кальция, 0,025 M – 5 флаконов (по 4,0 мл)

 200-400

Набор реагентов для определения Активированного частичного тромбопластинового времени в плазме крови (АЧТВ ДДС)

АЧТВ-реагент – 5 флаконов (по 10,0 мл).
Раствор хлорида кальция, 0,025 M – 5 флаконов (по 10,0 мл)

 500-1000

Тромбиновое время

Набор реагентов для определения Тромбинового времени в плазме крови (ТРОМБИН ДДС)

Тромбин – 10 флаконов (по 2 мл).

 100-200

Набор реагентов для определения Тромбинового времени в плазме крови (ТРОМБИН ДДС)

Тромбин – 10 флаконов (по 4 мл).

 200-400

Фибриноген

Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме крови (ФИБРИНОГЕН ДДС)

Тромбин для определения фибриногена – 5 флаконов (по 2,0 мл).
Имидазоловая буферная система (ИБС), рН 7,45-7,55, содержащая имидазол, 0,05 М; натрий хлористый, 0,15 М — 1 флакон (25 мл).
Референсная плазма – 1 флакон (1,0 мл).

 100-200

Набор реагентов для определения содержания фибриногена в плазме крови (ФИБРИНОГЕН ДДС)

Тромбин для определения фибриногена – 5 флаконов (по 4,0 мл).
Имидазоловая буферная система (ИБС), рН 7,45-7,55, содержащая имидазол, 0,05 М; натрий хлористый, 0,15 М — 2 флакона (по 25 мл).
Референсная плазма – 1 флакон (1,0 мл).

 200-400

Смотрите также

Информация

Каталог

Почему мы

Контакты

  • ООО «АРНА МЕДИКАЛ»
  • Адрес: 196650, Санкт-Петербург, Колпино, ул. Финляндская, д.34, лит.А
  • 8 (812) 678-97-87

Источник

Автоматический коагулометр CoaLAB 1000 — автоматизированный фотооптический прибор для измерения параметров гемостаза плазмы крови. Одновременно выполняет анализы на свёртываемость, хромогенные, иммунные анализы в режиме произвольного доступа или пакетном режиме. Забор проб из исходных или вторичных пробирок. CoaLAB 1000 — открытая система производительностью 100 измерений протромбинового времени и 55 измерений активированного частичного тромбопластинового времени в час.

Достоинства анализатора CoaLAB 1000:

  • Открытая система реагентов;
  • Широкий выбор исследований плазмы крови;
  • Вместимость — 25 образцов (вкл. 3 STAT-пробы), 15 реагентов;
  • Методы — коагулометрические, иммунологические, хромогенные;
  • Высокая скорость исследований — 55 тест/час (АЧТВ), 100 тест/час (ПВ);
  • Точность — фотометрический принцип с использованием магнитных мешалок.

Страна изготовления

Германия

Вид оборудования

Коагулометр

Производительность, тестов/час

100

Найти похожие

Источник

Германия

CoaLAB 1000 Автоматический коагулометр

Картинка с сайта: gkvector.com

2 189 000,00₽

Коагулометр автоматический CoaLAB 1000 открытого типа, предназначенный для определения в плазме крови  основных параметров гемостаза различными методами

Код вида номенклатурной классификации медицинских изделий: 261740

0
Посетителей смотрят данный товар!


  • Описание


  • Характеристики


  • Производитель


  • Доставка, оплата


  • Сервис


  • Гарантия

Описание анализатора гемостаза CoaLAB 1000

Анализатор свертывания крови CoaLAB 1000 представляет собой автоматический коагулометр открытого типа, предназначенный для определения в плазме крови  основных параметров гемостаза различными методами:

Клоттинговые :

  • Fibrinogen, Тест – определение концентрации Фибриногена
  • PT/FIB,  тест Протромбиновое времявычисленный Фибриноген
  • Thrombin Time, тест  Тромбиновое Время
  • Batroxobin Time, Рептилазное (батраксобиновое) время
  • Protein C&S,  тест  активность протеина С и S
  • Single Factors (II-XII),  определение активности  отдельных факторов свертывания (II-XII)
  • APC-R Factor V Leiden Тест – определение резистентности фактора V Лейдена к активированному протеину С

 Турбидиметрические:

  • С использованием хромогенных агентов:
    • AT III, активность антитромбина III
    • TAFI (Thrombin Activatable Fibrinolysis Inhibitor) тканевой ингибитор активатора фибринолиза
  • Оптическая система детекции с тремя длинами  волн : 405, 570, 740 нм
  • Производительность анализатора – до 100 тестов/час по ПВ и 50 тестов/час по АЧТВ.
  • Минимальный расход реагентов 50 мкл.

Основные характеристики анализатора гемостаза CoaLAB 1000

  • Открытая система;
  • Производительность до 120 измерений ПТ и до 60 измерений АЧТВ в час;
  • Одноразовая круглая мультикювета, включающая 32 монокюветы;
  • Объем реакционной смеси от 150 до 300 мкл;
  • 40 позиций для реагентов и проб (в сумме) по выбору оператора;
  • 25 проб из них 3 срочные и 15 реагентов;
  • Возможность выбора 3-х разных длин волн для проведения:Клоттинговых, Хромогенных, Иммунотурбидиметрических (Д-димер) тестов;
  • Цветной графический дисплей (8,4″ с разрешением 800х600 пикселей) с записью реакционных кривых в режиме реального времени;
  • Память на 10 000 результатов анализа с реакционными кривыми;
  • Внешний принтер.

LABiTec — немецкая компания, которая специализируется на разработке лабораторного диагностического оборудования. Ключевым продуктом компании являются анализаторы гемостаза.

Источник

Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2011/11230

Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений

Фактический адрес изготовителя

Юридический адрес изготовителя

261740

Коагулометр автоматический CoaLAB 1000 с принадлежностями


Коагулометр автоматический CoaLAB 1000 с принадлежностямиПринадлежности:
1. Блок кювет с магнитными мешалками 1.0 x 4.0 мм (Cuvette Ring V2 with Mixer 1.0 x 4.0 mm) — 10 шт.
2. Ёмкость с крышкой для воды (Container Dist. Water) — 1 шт.
3. Ёмкость с крышкой для отходов (Container Waste Water) — 1 шт.
4. Подставка для реагентов (Reagent Rack) — 1 шт.
5. Карта памяти USB (USB-Stick) — 1 шт.
6. Датчик уровня воды (Sensor DI Water) — 1 шт.
7. Датчик уровня отходов (Sensor Waste Water) — 1 шт.
8. Сетевой кабель (Power Cable) — 1 шт.
9. Руководство по эксплуатации на компакт-диске (CD-ROM, incl. CoaLAB 1000 Operator’s Manual) — 1 шт.
10. Адаптер для флаконов с реагентами (Reagent Adapter) — 3 шт.
11. Очищающий раствор (Cleaner) — 1 фл.
12. Промывающий раствор (Washing Solution) — 1 фл.
13. Предохранители 5.0AT, 250В (Fuses 5.0AT, 250V) — 2 шт.
14. Фильтр датчика уровня воды (Filter for Sensor DI Water) — 12 шт.
15. Чашечка для проб 4 мл (Sample Cup 4 ml) — 11 шт.
16. Наружный сканер штрих-кода с сетевым кабелем (Barcode Scanner extern., incl. Power Cable) — 1 шт.


Подробнее

Развернуть

Источник

Назначение
Описание
Программное обеспечение
Технические характеристики
Знак утверждения типа
Комплектность
Поверка
Сведения о методах измерений
Нормативные документы
Рекомендации к применению

Назначение

Коагулометры автоматические CoaLAB 1000 (далее — коагулометры) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагуло-метрического анализа.

Описание

Принцип действия коагулометров основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света.

Коагулометры состоят из корпуса, в который смонтированы:

Дозатор

Позиции для проб, реагентов и моющих растворов

Ячейка промывки

Измерительный ротор с кольцом кювет

Позиции STAT-проб

Разъём USB (внизу) и ручки для переноски прибора

Сенсорный цветной дисплей

Защитная крышка

Рабочая поверхность коагулометров фактически разделена на три области: область реагентов, область кольца кювет, область проб.

Измерительный ротор оборудован 2 каналами измерения, каждый из которых содержит светодиодный фотометр высокого разрешения и канал отсчёта нуля (нулевой канал).

Для размещения проб в коагулометрах служат позиции для проб на рабочей поверхности. В позиции для STAT-проб и обычных проб можно устанавливать исходные пробирки и капсулы для проб.

Коагулометры оборудованы узлом разбавителя с дозатором и вентилем для переключения между режимами внесения и промывки.

Картинка с сайта: all-pribors.ru

Рисунок 1 — Коагулометр автоматический Рисунок 2 — Коагулометр автоматический Coa-CoaLAB 1000                             LAB 1000. Расположение пломбы.

Программное обеспечение

Коагулометры имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д.

Основные функции программного обеспечения: управление работой, обработка и хранение результатов измерений.

Программное обеспечение идентифицируется при включении прибора автоматически, при загрузке ПО на дисплее появляется бегущая строка с версией ПО

Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.

Таблица 1.

Наименование программного обеспечения

Идентиф икаци-онное наименование      про

граммного обеспечения

Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения

Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)

Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения

«CoaLAB1000»

CoaLAB1000.dll

V.01.01\111771

KJ121U54I6J6677UJ

J865U669YV5

MD5

Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «C» по МИ 3286-2010.

При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.

Технические характеристики

Таблица 2.

Наименование характеристики

Значение характеристики

Диапазон измерений интервалов времени, с

от 4 до 600

Пределы допускаемой абсолютной погрешности коагулометра в диапазоне измерений интервалов времени, с

± 1,5

Диапазон установки температуры инкубатора, 0С:

37,0 ± 0,4

Максимальное число загрузки анализируемых проб, шт.

25

Максимальное число анализов, производимых с одной загрузки, шт.

32

Максимальная производительность измерений, 1/ч., не более

120

Г абаритные размеры, см, не более

78х58х50

Масса прибора, кг, не более

25

Потребляемая мощность, В^А, не более

300

Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В

220 ± 22

Условия эксплуатации:

— температура окружающей среды: от 15 до 25 oC;

— относительная влажность воздуха: от 45 до 85%.

— атмосферное давление, кПа: от 84 до 106;

Средний срок службы, лет:

5

Наработка на отказ, ч, не менее:

7000

Знак утверждения типа

Знак утверждения типа наносится на титульном листе Руководства по эксплуатации типографским способом и на корпус коагулометра методом сеткографии или при помощи оттиска штампа в Руководстве и этикетки на корпус прибора.

Комплектность

Коагулометр

1 шт.

Ёмкость для системной воды с винтовой крышкой

1 шт.

Ёмкость для жидких отходов с винтовой крышкой

1 шт.

Датчик уровня дистиллированной воды

1 шт.

Датчик уровня жидких отходов

1 шт.

Фильтры для датчика дистиллированной воды

12 шт

Дозатор узла разбавителя на 250 мкл

1 шт.

Кольца кювет

10 шт

Капсулы для проб на 4 мл

11 шт

Флакон с моющим раствором

1 шт.

Флакон с чистящим раствором

1 шт.

Переходные кольца

3 шт

USB-карта памяти

1 шт.

Компакт-диск с пользовательской документацией

1 комплект

Руководство по эксплуатации

1 шт.

Методика поверки «Коагулометр автоматический CoaLAB 1000. Методика поверки. МП-2421199-2011»

Поверка

осуществляется по Методике поверки «Коагулометр автоматический CoaLAB 1000. Методика поверки. МП-242-1199-2011», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в июле 2011 г.

Средства поверки:

— секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90;

— термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 °С;

— вольтметр универсальный цифровой В7-34А

— тест-система «Тромбопластин — THROMBOPLASTIN-LI

Сведения о методах измерений

Методика измерений изложена в Руководстве по эксплуатации «Коагулометры автоматические CoaLAB 1000. Руководство по эксплуатации».

Нормативные документы

1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия

2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности

3. Техническая документация фирмы LABiTec — Labor BioMedical Technologies GmbH, Германия

Рекомендации к применению

осуществление деятельности в области здравоохранения

Источник

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Натрия сульфат слабительное инструкция по применению
  • Чистый дом от насекомых аэрозоль инструкция
  • Мультиварка борк u700 инструкция по эксплуатации на русском
  • Валосердин капли инструкция по применению от чего помогает взрослым
  • Должностная инструкция акушерки гинекологического кабинета поликлиники