Описание препарата КОРТЕКСИН® (лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения, 10 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2022 году
Дата согласования: 10.02.2022
Особые отметки:
Содержание
- Фотографии упаковок
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата КОРТЕКСИН®
- Заказ в аптеках Москвы
Фотографии упаковок
10.02.2022
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Список кодов МКБ-10
- F06.6 Органическое эмоционально лабильное [астеническое] расстройство
- F80 Специфические расстройства развития речи и языка
- F81 Специфические расстройства развития учебных навыков
- G04 Энцефалит, миелит и энцефаломиелит
- G40.9 Эпилепсия неуточненная
- G80 Детский церебральный паралич
- G93.4 Энцефалопатия неуточненная
- I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
- R41.3 Другие амнезии
- R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
- R53 Недомогание и утомляемость
- R62.0 Задержка этапов развития
- S06 Внутричерепная травма
- T90.5 Последствия внутричерепной травмы
- T90.9 Последствия неуточненной травмы головы
Состав
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения | 1 фл. |
| действующее вещество: | |
| кортексин (комплекс водорастворимых полипептидных фракций)* | 5/10 мг |
| вспомогательное вещество: глицин (стабилизатор) — 6/12 мг | |
| *С молекулярной массой не более 10000 Да. |
Описание лекарственной формы
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения: лиофилизированный порошок или пористая масса белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакологическое действие
Фармакодинамика
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное, тканеспецифическое действие.
Ноотропное — улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное — защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное — ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидативного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое — активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия препарата Кортексин® обусловлен активацией нейропептидов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, дофамина, серотонина; ГАМКергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
В комплексной терапии:
- нарушение мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- энцефалопатии различного генеза;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- острый и хронический энцефалит и энцефаломиелит;
- эпилепсия;
- астенические состояния (надсегментарные вегетативные расстройства);
- сниженная способность к обучению;
- задержка психомоторного и речевого развития у детей;
- различные формы детского церебрального паралича.
Противопоказания
- индивидуальная непереносимость препарата;
- беременность;
- лактация.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
В/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1–2 мл 0,5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0,9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым — в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям до 20 кг — в дозе 0,5 мг/кг, более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней.
При необходимости проводят повторный курс через 3–6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах: взрослым в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).
| Системно-органная классификация | Очень редко |
| Со стороны иммунной системы | Анафилактический шок, гиперчувствительность к лекарственному препарату |
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический |
| Со стороны нервной системы | Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия |
| Со стороны сердца | Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия |
| Нарушения психики | Ощущение тревоги, бессонница |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб |
| Лабораторные и инструментальные данные | Повышение АД |
Взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется (см. «Особые указания»).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
Использовать препарат Кортексин® только по назначению врача.
При использовании 0,5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин® не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом применении или его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, следует провести следующую инъекцию, как обычно, в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованного лекарственного препарата не требуются.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. «Побочные действия») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Лиофилизат для приготовления раствора для в/м введения, 5 или 10 мг.
По 11 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 3 мл. По 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
По 22 мг во флаконе бесцветного стекла вместимостью 5 мл. По 5 фл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ или ПЭТ и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
Производитель
ООО «ГЕРОФАРМ», Россия. 191144, Санкт-Петербург, Дегтярный пер. 11, лит. Б.
Тел.: (812) 703-79-75 (многоканальный); факс: (812) 703-79-76; тел. горячей линии: (800) 333-43-76 (звонок по России бесплатный).
E-mail: inform@geropharm.ru
www.cortexin.ru
www.geropharm
Информацию о нежелательных реакциях направлять на электронный адрес farmakonadzor@geropharm.com или по контактам ООО «ГЕРОФАРМ», указанным выше.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дозировки кортексина
Кортексин – это ноотроп, улучшающий работу головного мозга и используемый для ускорения восстановления нервных структур при неврологических заболеваниях.
Препарат выпускается в упаковках, содержащих 10 флаконов. Существует две формы выпуска:
- Флаконы, содержащие 5 мг действующего вещества (нейропептидов).
- Флаконы, содержащие 10 мг действующего вещества (нейропептидов).
Перед применением Кортексин необходимо развести, используя 1-2 мл воды для инъекций, физиологического раствора натрия хлорида (0,9% NaCl) или 0,5% раствор местного анестетика (Прокаин, Новокаин). Для уменьшения пенообразования рекомендуется вводить добавляемое вещество, направляя иглу к стенке флакона.
Путь введения препарата – внутримышечный.
Лекарство применяется в следующих дозировках:
- Взрослым – 10 мг один раз в день в течение 10 суток.
- Детям весом менее 20 кг – 0,5 мг/кг один раз в день в течение 10 суток.
- Детям весом более 20 кг – 10 мг один раз в день в течение 10 суток.
Данные курсы можно повторить через 3-6 месяцев.
- Взрослым в остром и раннем восстановительном периодах инсульта – 10 мг два раза в сутки в течение 10 суток, курс повторяют через 10 дней.
Кортексин должен применяться только при соответствующих показаниях (неврологических заболеваниях) по назначению лечащего врача. Всегда следуйте указанным в инструкции дозировкам для достижения наибольшего эффекта и отсутствия побочных реакций.
Кортексин уколы инструкция по применению
Рипатти Юлия Игоревна
18 ноября 2021
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 2 года 8 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- Кортексин уколы – для чего назначают взрослым
- Кортексин: показания к применению
- Как колоть Кортексин внутримышечно взрослому
- Кортексин: побочные действия у взрослых, противопоказания
- Цераксон или Кортексин – что лучше для пожилых
- Почему Кортексин запрещен в Европе
- Что лучше – Церебролизин или Кортексин
- Кортексин и алкоголь: совместимость
- Задайте вопрос эксперту по теме статьи
К психостимуляторам и препаратам ноотропного действия относится Кортексин. Препарат выпускается в виде раствора для инъекций. В одном флаконе находится пять или десять мг активного вещества. На один терапевтический курс необходимо десять ампул лекарственного средства.
Кортексин уколы – для чего назначают взрослым
Это лекарственное средство обладает нейропротекторным, ноотропным, тканеспецифическим и антиоксидантным эффектом. Он оказывает следующее действие:
- защищает нейроны от повреждения ионами кальция, глутаматом, свободными радикалами);
- улучшает функциональную активность коры головного мозга (у людей улучшается память, концентрация внимания, повышается способность к обучению, они не так резко реагируют на стресс);
- активирует обменные и восстановительные процессы, улучшает тонус нервной системы;
- повышает устойчивость нейронов к кислородному голоданию и воздействию свободных радикалов.
Хотите разбираться в аналогах лекарств, чтобы умело подбирать препараты на свой бюджет? Наша методичка от экспертов-провизоров «Аналоги популярных лекарств» поможет вам в этом! Получить методичку просто: подпишитесь на наши соцсети и напишите в сообщения «аналоги».
Мегаптека в соцсетях: ВКонтакте, Telegram, OK, Viber
Кортексин: показания к применению
Врачи применяют Кортексин для лечения пациентов, страдающих следующими заболеваниями:
- инсульты;
- астенией;
- энцефалопатией различного происхождения;
- энцефалитами;
- эпилепсией.
Лекарственное средство применяют для улучшения памяти, способности мыслить. Оно оказывает эффективное действие у больных хроническими энцефаломиелитами различного генеза, при нарушении памяти и мышления.
Препарат назначают детям страдающим детским церебральным параличом. Он ускоряет психоэмоциональное развитее ребенка, повышает способность к обучению.
Как колоть Кортексин внутримышечно взрослому
Перед тем, как ставить укол, необходимо тщательно вымыть руки с мылом и обработать спиртовым раствором. Крышку флакона обрабатывают спиртом и прокалывают иглой. К ней подсоединяют шприц, в который предварительно набирают два мл воды для инъекций или физиологического раствора. Растворитель вводят во флакон, тщательно взбалтывают. Содержимое флакона набирают в шприц и выпускают воздух.
Спиртом обрабатывают кожу наружного верхнего квадранта ягодицы и растягивают первым и вторым пальцем левой руки. Быстрым движением иглу на две трети длины вводят в ягодичную мышцу под прямым углом. Поршень шприца подтягивают и, убедившись, что в него не поступает кровь, медленно вводят раствор. После извлечения иглы место инъекции обрабатывают раствором антисептика и предлагают пациенту в течение нескольких минут придерживать ватку, придавливая место инъекции.
Взрослым в течение десяти дней один раз в сутки вводят по 10 мг лекарственного средства. Пациентам с ишемическим инсультом назначают по десять мг Кортексина дважды в сутки. Длительность первого курса лечения – десять дней. Повторно препарат вводят через десять дней.
Кортексин: побочные действия у взрослых, противопоказания
При введении раствора Кортексина редко развиваются реакции гиперчувствительности. Они проявляются кожным зудом, краснотой, тошнотой. В месте введения лекарственного средства может возникнуть зуд, покраснение, отек. Они в течение непродолжительного времени проходят самостоятельно.
Цераксон или Кортексин – что лучше для пожилых
Невзирая на то, что оба препарата применяют в лечении пожилых пациентов в качестве ноотропных средств, они содержат разные компоненты. Активный ингредиент цераксона – химическое вещество. Кортексин изготовлен из головного мозга крупного рогатого скота. Он выпускается российской фармакологической компанией в виде раствора для инъекций, а цераксон можно как принимать внутрь, так и вводить в мышцу. Они оказывают аналогичное действие на организм пожилого человека. Только врач может решить, какой препарат лучше подходит пациенту.
Почему Кортексин запрещен в Европе
В Европе не применяют Кортексин по той причине, что препарат изготавливают из биологического материала. К тому же, он не прошел клинических испытаний и является биологески активной добавкой (БАДом). Это не лекарственное средство. Отсутствуют доказательства его эффективности. Но в России и других странах постсоветского пространства он зарегистрирован как лекарство, и врачи продолжают использовать Кортексин.
Что лучше – Церебролизин или Кортексин
Оба препарата являются ноотропными средствами, улучшаю функции головного мозга. Перечень показаний примерно схож. Церебролизин имеет больше противопоказаний и побочных эффектов. Оба препарата рецептурные, поэтому решение о назначении одного из них принимает врач.
Кортексин и алкоголь: совместимость
Врачи применяют Кортексин в составе комплексной терапии алкогольной болезни, энцефалопатии, развившейся вследствие злоупотребления спиртными напитками, острой алкогольной интоксикации. Но алкоголь снижает эффективность Кортексина. Поэтому во время лечения следует отказаться от употребления спиртных напитков.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же Вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 1 731,72 ₽
Состав
Активное вещество: комплекс водорастворимых полипептидных фракций коры головного мозга скота (кортексин)* 10 мг.
* с молекулярной массой не более 10000 Да.
Вспомогательные вещества: глицин — 12 мг (стабилизатор).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин®, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания к применению
В составе комплексной терапии:
- нарушения мозгового кровообращения;
- черепно-мозговая травма и ее последствия;
- энцефалопатии различного генеза;
- когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления);
- острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты;
- эпилепсия;
- астенические состояния;
- надсегментарные вегетативные расстройства;
- сниженная способность к обучению;
- задержка психомоторного и речевого развития у детей;
- различные формы детского церебрального паралича.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Способ применения и дозы
Препарат вводят в/м.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно: взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней; детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг/кг, с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг 2 раза/сут (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Особые указания
Препарат Кортексин® следует использовать только по назначению врача.
При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин® следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин® не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Кортексин® не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Описание
Ноотропное средство.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Фармакодинамика
Кортексин® содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия
Механизм действия препарата Кортексин® обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга; оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина; ГАМК-ергическим воздействием; снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность; предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов)
Побочные действия
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, но <1/10), нечасто (≥1/1000, но <1/100), редко (≥1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000).
| Очень часто | Часто | Нечасто | Редко | Очень редко |
| Со стороны иммунной системы | ||||
| Анафилактический шок, реакции гиперчувствительности к лекарственному препарату | ||||
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | ||||
| Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический | ||||
| Со стороны нервной системы | ||||
| Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия | ||||
| Со стороны сердца | ||||
| Тахикардия, аритмия | ||||
| Нарушения психики | ||||
| Ощущение тревоги, бессонница | ||||
| Общие реакции и нарушения в месте введения | ||||
| Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб | ||||
| Лабораторные и инструментальные данные | ||||
| Повышение АД |
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Взаимодействие
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется. (см. раздел «Особые указания»).
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В случае возникновения симптомов возбуждающего действия (см. раздел «Побочное действие») препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Список литературы (источники):
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
- Международная классификация болезней (МКБ-10)
- Официальная инструкция от производителя
Характеристики
| Максимальная допустимая температура хранения, °С | 25 °C |
| Срок годности | 3 мес |
| Форма выпуска | Порошок |
| Порядок отпуска | По рецепту |
| Действующее вещество | Кортексин (Cortexin) |
| Фармакологическая группа |
Ноотропное средство |
| Длительность курса | 10 сут |
| Зарегистрировано как | Лекарственное средство |
| Количество в упаковке | 10 шт |
Инструкция по применению
Описание
Ноотропный препарат
Действующие вещества
Полипептиды коры головного мозга скота
Форма выпуска
Ампулы
Состав
Комплекс водорастворимых полипептидных фракций коры головного мозга скота (кортексин) 10 мг.
Вспомогательные вещества: глицин — 12 мг (стабилизатор).
Фармакологический эффект
Кортексин содержит комплекс низкомолекулярных водорастворимых полипептидных фракций, проникающих через ГЭБ непосредственно к нервным клеткам. Препарат оказывает ноотропное, нейропротекторное, антиоксидантное и тканеспецифическое действие.
Ноотропное действие: улучшает высшие функции головного мозга, процессы обучения и памяти, концентрацию внимания, устойчивость при различных стрессовых воздействиях.
Нейропротекторное действие: защищает нейроны от поражения различными эндогенными нейротоксическими факторами (глутамат, ионы кальция, свободные радикалы), уменьшает токсические эффекты психотропных веществ.
Антиоксидантное действие: ингибирует перекисное окисление липидов в нейронах, повышает выживаемость нейронов в условиях оксидантного стресса и гипоксии.
Тканеспецифическое действие: активирует метаболизм нейронов центральной и периферической нервной системы, репаративные процессы, способствует улучшению функций коры головного мозга и общего тонуса нервной системы.
Механизм действия
Механизм действия препарата Кортексин обусловлен активацией пептидов нейронов и нейротрофических факторов мозга, оптимизацией баланса метаболизма возбуждающих и тормозных аминокислот, допамина, серотонина, ГАМК-ергическим воздействием, снижением уровня пароксизмальной судорожной активности мозга, способностью улучшать его биоэлектрическую активность, предотвращением образования свободных радикалов (продуктов перекисного окисления липидов).
Фармакокинетика
Состав препарата Кортексин, действующее вещество которого является комплексом полипептидных фракций, не позволяет произвести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов.
Показания
Нарушения мозгового кровообращения.
Черепно-мозговая травма и ее последствия.
Энцефалопатии различного генеза.
Когнитивные нарушения (расстройства памяти и мышления).
Острые и хронические энцефалиты и энцефаломиелиты.
Эпилепсия.
Астенические состояния.
Надсегментарные вегетативные расстройства.
Сниженная способность к обучению.
Задержка психомоторного и речевого развития у детей.
Различные формы детского церебрального паралича.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Препарат противопоказан к применению при беременности (из-за отсутствия данных клинических исследований).
При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (из-за отсутствия данных клинических исследований).
Способ применения и дозы
Препарат вводят внутримышечно.
Содержимое флакона перед инъекцией растворяют в 1-2 мл 0.5% раствора прокаина (новокаина), воды для инъекций или 0.9% раствора натрия хлорида, направляя иглу к стенке флакона во избежание пенообразования, и вводят однократно ежедневно. Взрослым в дозе 10 мг в течение 10 дней. Детям с массой тела до 20 кг в дозе 0.5 мг на кг, с массой тела более 20 кг — в дозе 10 мг в течение 10 дней. При необходимости проводят повторный курс через 3-6 мес.
При полушарном ишемическом инсульте в остром и раннем восстановительном периодах взрослым препарат вводят в дозе 10 мг 2 раза в сутки (утром и днем) в течение 10 дней, с повторным курсом через 10 дней.
Побочные действия
Следующие нежелательные реакции, наблюдавшиеся во время клинического применения, перечислены ниже в соответствии с системно-органной классификацией, в порядке убывания частоты возникновения: очень часто (?1/10); часто (?1/100, но <1/10); нечасто (?1/1000, но <1/100); редко (?1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000).
| Системно-органная классификация | Очень редко |
| Со стороны иммунной системы | Анафилактический шок, гиперчувствительность к лекарственному препарату |
| Со стороны кожи и подкожной клетчатки | Ангионевротический отек, эритема, крапивница, сыпь, зуд, дерматит аллергический |
| Со стороны нервной системы | Психомоторное возбуждение, нарушение координации движений, головная боль, головокружение, сонливость, гипестезия |
| Со стороны сердца | Тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений), аритмия |
| Нарушения психики | Ощущение тревоги, бессонница |
| Общие расстройства и нарушения в месте введения | Гиперемия в месте введения, гипертермия, астения, озноб |
| Лабораторные и инструментальные данные | Повышение АД |
Взаимодействие с другими препаратами
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора у детей ассоциировано с увеличением тяжести проявлений нежелательных реакций, в связи с чем его применение не рекомендуется.
Особые указания
Препарат Кортексин следует использовать только по назначению врача.
При использовании 0.5% раствора прокаина (новокаина) в качестве растворителя для препарата Кортексин следует придерживаться информации о противопоказаниях, мерах предосторожности и возрастных ограничениях, изложенной в инструкции по применению прокаина (новокаина).
Применение местного анестетика лидокаина в качестве растворителя для приготовления раствора лекарственного препарата Кортексин не рекомендуется.
Флакон с растворенным лекарственным препаратом нельзя хранить и использовать после хранения.
Раствор препарата Кортексин не рекомендуется смешивать с другими растворами.
Особенности действия лекарственного препарата при первом приеме или при его отмене отсутствуют.
В случае пропуска инъекции не рекомендуется вводить двойную дозу, а провести следующую инъекцию как обычно в намеченный день.
Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. В случае возникновения симптомов возбуждающего действия препарат может оказывать влияние на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Условия хранения
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.
Отпуск по рецепту
Да