Торговое название:
Севамол
Cevamol
Состав:
Каждая шипучая таблетка содержит:
Парацетамол – 400мг.
Витамин С – 250мг.
Вспомогательные компоненты: маннитол, диоктил сульфосукцинат, лимонная кислота безводная, бикарбонат натрия, цитрат натрия, карбонат натрия, аспартам, ароматизатор апельсиновый, кошениль красный А 70%.
Свойства:
Севамол представляет собой комбинированный препарат, обеспечивающий быстрое и эффективное снятие боли и повышенной температуры. Цевамол имеет приятный вкус и аромат и отличную переносимость.
Парацетамол: ненаркотический анальгетик, жаропонижающий агент. Он действует путем снижения простагландина центрально и периферически. Витамин С: является очень важным витамином для физиологических процессов организма, таких как: регуляция ферментативных реакций, участие в образовании гормонов, повышение устойчивости к инфекционным заболеваниям, инактивация токсинов, активация иммунного ответа и фагоцитоз. Этот витамин также имеет большое значение в образовании межклеточного вещества и стимуляции кроветворения.
Показания:
Боли, лихорадка, облегчение симптомов простуды. Зубная боль, неврит, невралгия тройничного нерва и ишиас. Дисменорея, болезненные раны после операций и переломов.
Способ применения:
Взрослым: растворить 1 шипучую таблетку в половине стакана воды 1-3 раза в день или по назначению врача (максимум 4 раза в день). Дети (6-12 лет): растворить 1 шипучую таблетку в воде 1-2 раза в день или по назначению врача (максимум 3 раза в день).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе.
Побочные эффекты:
Редко появляются сыпь и заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения нейтропения). Большая доза аскорбиновой кислоты может вызывать диарею.
Лекарственное взаимодействие: Витамин С может давать ложные результаты анализа глюкозы в моче у больных сахарным диабетом. Колестирамин уменьшает всасывание парацетамола. Метоклопрамид и домперидон ускоряют всасывание парацетамола.
Меры предосторожности:
С осторожностью пациентам с периодическими почечными камнями, с почечной или печеночной недостаточностью или алкоголизмом; пациентам на диетах с ограниченным содержанием натрия. Существует риск повреждения печени после превышения дозы. Не применять для пациентов, страдающих фенилкетонурией.
Беременность и кормление грудью: нет достаточных клинических исследований, что Севамол вреден во время беременности и кормления грудью.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 30С в сухом, недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная пачка содержит тубу с 12 шипучими таблетками, бумажную инструкцию.
Торговое название:
- Севамол
- Cevamol
Состав:
Каждая шипучая таблетка содержит:
- Парацетамол – 400мг.
- Витамин С – 250мг.
Вспомогательные компоненты:
маннитол, диоктил сульфосукцинат, лимонная кислота безводная, бикарбонат натрия, цитрат натрия, карбонат натрия, аспартам, ароматизатор апельсиновый, кошениль красный А 70%.
Свойства:
Севамол представляет собой комбинированный препарат, обеспечивающий быстрое и эффективное снятие боли и повышенной температуры. Цевамол имеет приятный вкус и аромат и отличную переносимость.
Парацетамол: ненаркотический анальгетик, жаропонижающий агент. Он действует путем снижения простагландина центрально и периферически. Витамин С: является очень важным витамином для физиологических процессов организма, таких как: регуляция ферментативных реакций, участие в образовании гормонов, повышение устойчивости к инфекционным заболеваниям, инактивация токсинов, активация иммунного ответа и фагоцитоз. Этот витамин также имеет большое значение в образовании межклеточного вещества и стимуляции кроветворения.
Показания:
- Боли, лихорадка, облегчение симптомов простуды.
- Зубная боль, неврит, невралгия тройничного нерва и ишиас.
- Дисменорея, болезненные раны после операций и переломов.
Способ применения:
- Взрослым: растворить 1 шипучую таблетку в половине стакана воды 1-3 раза в день или по назначению врача (максимум 4 раза в день).
- Дети (6-12 лет): растворить 1 шипучую таблетку в воде 1-2 раза в день или по назначению врача (максимум 3 раза в день).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе.
Побочные эффекты:
Редко появляются сыпь и заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения нейтропения). Большая доза аскорбиновой кислоты может вызывать диарею.
Лекарственное взаимодействие: Витамин С может давать ложные результаты анализа глюкозы в моче у больных сахарным диабетом. Колестирамин уменьшает всасывание парацетамола. Метоклопрамид и домперидон ускоряют всасывание парацетамола.
Меры предосторожности:
С осторожностью пациентам с периодическими почечными камнями, с почечной или печеночной недостаточностью или алкоголизмом; пациентам на диетах с ограниченным содержанием натрия. Существует риск повреждения печени после превышения дозы. Не применять для пациентов, страдающих фенилкетонурией.
Беременность и кормление грудью: нет достаточных клинических исследований, что Севамол вреден во время беременности и кормления грудью.
Хранение:
Хранить при температуре не выше 30С в сухом, недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная пачка содержит тубу с 12 шипучими таблетками, бумажную инструкцию.
Торговое название:
Цевамол
Cevamol
Состав:
Каждая саше содержит:
Парацетамол 400 мг.
Витамин С 250 мг.
Вспомогательные компоненты: маннитол, диоктил сульфосукцинат, лимонная кислота безводная, бикарбонат натрия, цитрат натрия, карбонат натрия, аспартам, ароматизатор апельсиновый, кошениль красный А 70%.
Свойства:
Цевамол представляет собой комбинированный препарат, обеспечивающий быстрое и эффективное снятие боли и повышенной температуры. Цевамол имеет приятный вкус и аромат и отличную переносимость.
Парацетамол: ненаркотический анальгетик, жаропонижающий агент. Он действует путем снижения простагландина центрально и периферически. Витамин С: является очень важным витамином для физиологических процессов организма, таких как: регуляция ферментативных реакций, участие в образовании гормонов, повышение устойчивости к инфекционным заболеваниям, инактивация токсинов, активация иммунного ответа и фагоцитоз. Этот витамин также имеет большое значение в образовании межклеточного вещества и стимуляции кроветворения.
Показания:
Боли, лихорадка, облегчение симптомов простуды. Зубная боль, неврит, невралгия тройничного нерва и ишиас. Дисменорея, болезненные раны после операций и переломов.
Способ применения и дозы:
Взрослым: растворить 1 саше в половине стакана воды 1-3 раза в день или по назначению врача (максимум 4 раза в день).
Дети (от 26 кг веса): растворить 1 саше в воде 1-2 раза в день или по назначению врача (максимум 3 раза в день).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата в анамнезе.
Меры предосторожности:
С осторожностью применять у пациентов с почечными камнями, с почечной или печеночной недостаточностью или алкоголизмом; пациентам на диетах с ограниченным содержанием натрия. Существует риск повреждения печени после превышения дозы. Не применять для пациентов, страдающих фенилкетонурией.
Беременность и кормление грудью: нет достаточных клинических исследований, применение возможно только по назначению врача.
Побочные эффекты:
Редко появляются сыпь и заболевания крови (тромбоцитопения, лейкопения нейтропения). Большая доза аскорбиновой кислоты может вызывать диарею.
Лекарственное взаимодействие: Витамин С может давать ложные результаты анализа глюкозы в моче у больных сахарным диабетом. Колестирамин уменьшает всасывание парацетамола. Метоклопрамид и домперидон ускоряют всасывание парацетамола.
Способ хранения:
Хранить при температуре не выше 30 градусов в сухом, недоступном для детей месте.
Упаковка:
Картонная пачка содержит тубу с 12 саше, бумажную инструкцию.
Механизм действия парацетамола связан с торможением синтеза ПГ и преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе. Аскорбиновая кислота (витамин С) играет важную роль в регуляции окислительно-восстановительных процессов, углеводного обмена, свертывании крови, регенерации тканей, участвует в синтезе глюкокортикостероидов, коллагена и проколлагена, нормализует проницаемость капилляров, повышает сопротивляемость организма, что, вероятно, связано с антиоксидантными свойствами аскорбиновой кислоты и стимуляцией иммунной системы.
Cevamol® Рино
При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.
- Анилиды в комбинациях
Стимуляторы микросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты, эстрогенсодержащие контрацептивы) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций при небольших передозировках. Этанол способствует развитию острого панкреатита. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Снижает эффективность урикозурических препаратов, усиливает действие препаратов, угнетающих ЦНС, этанола. При замедлении опорожнения желудка (пропантелин) возможно замедление наступления действия парацетамола, при ускорении (метоклопрамид) — препарат начинает действовать быстрее. Усиливает токсичность хлорамфеникола. Следует соблюдать осторожность при продолжительном применении парацетамола и одновременной терапии пероральными препаратами, тормозящими свертывание крови.
День и Ночь
МНН: Дифенгидрамин, Парацетамол, Фенилэфрин
Производитель: Медикал Юнион Фармасьютикалс
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Прочие анальгетики и антипиретики
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№122061
Информация о регистрации в РК:
29.07.2021 — 29.07.2031
- русский
- қазақша
-
Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
День и Ночь
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
5 таблеток покрытых оболочкой + 5 таблеток с пролонгированным высвобождением
Состав
|
активные вещества |
Дневные |
Ночные |
|
Парацетамола Фенилэфрина гидрохлорида Дифенгидрамина гидрохлорида |
500.0 20.0 — |
500.0 — 25.0 |
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, гипромеллоза 2910 (15сПз), повидон К30, натрия кроскармеллоза, эудрагит, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.
состав оболочки: гипромеллоза 2910 (5 сПз, 15сПз), титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 6000, железа оксид желтый (Е 172), тальк очищенный
Описание
Овальные двояковыпуклые таблетки с пролонгированным высвобождением белого цвета, с риской по обеим сторонам (дневные таблетки).
Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с риской на одной стороне (ночные таблетки).
Фармакотерапевтическая группа
Анальгетики. Анальгетики-антипиретики другие. Анальгетики-антипиретики прочие.
Код АТХ N02BG
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Парацетамол быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечный тракт с достижением пиковой концентрации в плазме через 0,5-2 часа. Распределение: 25% парацетамола связывается с белками.
Метаболизм: около 90-95% метаболизируется в печени.
Выведение: парацетамол выводится с мочой. Средний период полувыведения колеблется от 1 до 4-х часов.
Фенилэфрин быстро абсорбируется из ЖКТ ( см. скорость выведения). Применение современных технологий обеспечивает постепенное высвобождение фенилэфрина и пролангированное действие дневных таблеток. Метаболизм фенилэфрина осуществляется в печени и в кишечнике с участием энзима моноаминоксидазы.
Фармакодинамика
Механизм и место приложения действия не ясны и могут быть связаны с подавлением синтеза простагландина в ЦНС.
Антипиретическое действие: принято считать, что антипиретическое действие парацетамола обусловлено его прямым воздействием на гипоталамические центры регулирования температуры тела, вследствие чего происходит выделение тепла в окружающую среду как результат расширения сосудов и усиленного потоотделения.
Обезболевающее действие: может объясняться повышением порога болевой чувствительности.
Дифенгидрамин при приеме внутрь быстро и хорошо всасывается, максимальная концентрация в плазме достигается через 1-4 ч. Связывание с белками плазмы- 98-99%. Большая часть метаболизируется в печени, меньшая- выводится в неизменном виде с мочой за 24 часа. Т ½ составляет 1-4 часа. Хорошо распределяется в организме.
Экскретируется с молоком матери и может вызывать седативный эффект у детей грудного возраста. Максимальная активность развивается через 1 ч., длительность действия – от 4 до 6 часов.
Препарат обладает жаропонижающим, противовоспалительным, обезболивающим действием благодоря нестероидному противовоспалительному активному компоненту парацетамолу, входящему в состав как дневной, так и ночной таблеток.
Парацетамол, входящий в состав препарата День и Ночь, ингибирует синтез простагландина. Дневная таблетка, помимо парацетамола, содержит фенилэфрин, который является альфа-адреномиметиком и обладает сосудосуживающим действием, благодаря которому уменьшаются отеки слизистых оболочек верхних дыхательных путей. Ночная таблетка, помимо парацетамола, содержит дифенгидрамин, который является блокатором Н1- гистаминовых рецепторов, обладает противоаллергической активностью, вызывает седативный и снотворный эффекты.
Показания к применению
— устранение симптомов ОРВИ и гриппа, сопровождающихся повышением температуры, явлениями ринита
Способ применения и дозы
Одна белая дневная таблетка после завтрака и одна желтая таблетка на ночь. Продолжительность лечения — не более 5 дней
Побочные действия
— головная боль, головокружение
— раздражительность, сонливость, помутнение зрения
— повышение артериального давления, сердцебиение, аритмии
— при длительном применении в высоких дозах возможно гепатотоксическое действие
— тромбоцитопения, агранулоцитоз
— желудочно-кишечные расстройства, сухость во рту, носу и горле, тошнота, рвота
— задержка мочи
— в очень редких случаях- кожный зуд, эритема, сыпь, крапивница
Противопоказания
— беременность и период лактации
— конкурентное лечение ингибиторами моноаминоксидазы
— артериальная гипертензия или ишимическая болезнь сердца
— сахарный диабет
— закрытоугольная глаукома
— гипертериоз
— гиперплазия простаты
— феохромоцитома
— повышенная чувствительность к компонентам препарата
— детский возраст до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Дифенгидрамин: ингибиторы МАО усиливают холинолитические эффекты дифенгидрамина. При совместном применении с психостимуляторами отмечается антагонистическое взаимодействие.
Парацетамол: При одновременном назначении барбитуратов, противосудорожных средств, рифампицина, а также при одновременном применении алкоголя значительно повышается риск гепатотоксического действия.
Фенилэфрин: При одновременном применении с ингибиторами МАО наблюдается потенцирование эффектов фенилэфрина. Фенотиазины, альфа-адреноблокаторы (фентоламин), фуросемид и другие диуретики снижают вазоконтрикторный эффект фенилэфрина. Окситоцин, алкалоиды спорыньи, трициклические антидепрессанты, фуразолидон, прокарбазин, селегинин, симпатомиметики усиливают прессорный эффект, а последние — и аритмогенность.
Особые указания
Применять с осторожностью у лиц с гипертиреодизмом, гипертензией, коронарной недостаточностью, сахарным диабетом (д. мелитус), закрытоугольной глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, стенозом шейки мочевого пузыря.
В период лечения следут избегать употребления алкогольных напитков. Эффекты, влияющие на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Дифенгидрамин, входящий в состав ночной таблетки, вызывает общую слабость, усталость, снижение внимания, головокружение, сонливость, нарушение координации движений. Препарат не следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания, требует быстрой психической и двигательной реакции в ночное время.
Препарат должен применяться только в указанных дозах, не более обозначенного периода времени и строго по показаниям.
Настоятельно рекомендуется соблюдать указанный порядок приема таблеток (желтой — перед сном и белой – утром после завтрака), т.к. при приеме желтой ночной таблетки в дневное время возможны головокружение и сонливость.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом и другими потенциально опасными механизмами
Следует соблюдать осторожность
Передозировка
Случаев передозировки препаратом День и Ночь зарегистрировано не было. При наступлении лекарственного отравления возможно развитие симптоматики, характерной для каждого из активных компонентов.
Дифенгидрамин провоцирует симптомы: сухость во рту, затрудненное дыхание, стойкий мидриаз, покраснение лица, угнетение и возбуждение (чаще у детей) ЦНС, спутанность сознания, у детей- развитие судорог.
Парацетамол: прием больших (больше 10-15 г) доз парацетамола может привести к развитию печеночной недостаточности. Классическое поражение развивается в три стадии. Через несколько часов после приема лекарства появляются острые желудочно-кишечные симптомы. Через 24-48 часов эти симптомы стихают и начинает развиваться вторая, скрытая стадия поражения, а ещё через несколько дней развивается печеночная желтуха, зачастую сопровождаемая почечной недостаточностью и токсическим повреждением других органов.
Фенилэфрин вызывает гипертензию, тахикардию с последующей брадикардией, судороги, психоз, гипертермию.
Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая и поддерживающая терапия на фоне тщательного контроля за дыханием и уровнем АД.
Специальным антидотом при отравлении парацетамолом является N- ацетицистеин, который применяется перорально в начальной дозе 140 мг/кг массы тела. Затем препарат применяется каждые 4 часа в дозе 70 мг/кг массы тела. Общая продолжительность лечения обычно составляет 72 часа.
Форма выпуска и упаковка
5 таблеток желтого цвета и 5 таблеток белого цвета помещают в контурную ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 упаковке в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 30ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не применять после истечения срока годности!
Условия отпуска
По рецепту
Производитель
« Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет.
36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити, Каир 11471, А/я 7010.
Владелец регистрационного удостоверения
«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара)
Представительство компании «Медикал Юнион Фармасьютикалс» в РК.
Адрес: г.Алматы 050040, Шашкина 36-а, кв.1;
тел./факс: 8(727) 263 56 00;
эл. почта: mupkz.al@gmail.com
| 421976871477976277_ru.doc | 53.5 кб |
| 474065351477977461_kz.doc | 62.5 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники