Cetaflu forte film tablet инструкция на русском - Kompot.top

Состав

Каждая таблетка содержит:

Активные вещества: парацетамол 650.0 мг, хлорфенамина малеат 4,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10,0 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, лак на основе красителя хинолиновый желтый 0,85 мг, лактоза 3,10 мг, магния стеарат 3,50 мг, гипролоза 17,00 мг, кроскамеллоза натрия 57,00 мг, крахмал кукурузный124.0 мг, пленочная оболочка: лак наоснове красителя хинолиновыи желтый 0,0331 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0392 мг, титана диоксид 1,0882 мг, метилпарагидроксибензоат 0,0889 мг, повидон 0,4353 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6529 мг, макрогол-400 1,7412 мг, метилцеллюлоза 3,9176 мг.

Лекарственная форма

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Описание

Светло-желтые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями. На изломе таблетка светло-желтого цвета.

Действие

Препарат для симптоматической терапии острых респираторных заболеваний

Фармакодинамика

Комбинированное средство, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием, устраняет симптомы простуды.

Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.

Парацетамол оказывает жаропонижающее действие, блокируя циклооксигеназу преимущественно в центральной нервной системе, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Практически не обладает противовоспалительным действием. Парацетамол не влияет на синтез простагландинов в периферических тканях, не оказывая, таким образом, отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na⁺ и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Фенилэфрин — альфа-адреномиметик, суживает сосуды, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления (насморк).

Хлорфенамин — блокатор H1-гистаминовых рецепторов, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, насморк, зуд глаз, носа, горла.

Фармакокинетика

Парацетамол

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Максимальные концентрации в плазме достигаются через 10-60 минут после приема внутрь. Парацетамол широко распределяется во всех тканях организма. Он проникает через плацентарный барьер и секретируется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови незначительное при обычных терапевтических концентрациях, но возрастает с повышением концентраций. Парацетамол метаболизируется в печени прежде всего, двумя путями: глюкуронидация и сульфатация. Он выводится почками, главным образом, в виде конъюгатов глюкуронида и сульфата. Период полувыведения составляет от 1 до 3 часов.

При тяжелых нарушениях функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.

Фенилэфрииа гидрохлорид

Фенилэфрина гидрохлорид всасывается из желудочно-кишечного тракта и метаболизируется моноаминоксидазой при первичном прохождении через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид имеет ограниченную биодоступность. Он выводится почками почти полностью в виде сульфатного конъюгата. Максимальные концентрации препарата в плазме достигаются в течение 45 минут — 2 часов, а период полувыведения препарата из плазмы составляет 2-3 часа.

Хлорфенамина малеат

Хлорфенамин относительно медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальные концентрации хлорфенамина в плазме крови достигаются через 2,5 — 6 часов после приема препарата.

Вещество обладает низкой биодоступностью на уровне 25 — 50 %. Около 70 % хлорфенамина в кровотоке связывается с белками плазмы. Он подвергается широкому распределению в тканях организма, включая ЦНС. Хлорфенамин подвергается значительному метаболизму при первичном прохождении. Продолжительность действия составляет 4-6 часов. У детей отмечалось более быстрое и полное всасывание, более скорый клиренс и более короткий период полувыведения.

Период полувыведения составляет от 2 до 43 часов, даже при средней продолжительности действия 4-6 часов. Часть хлорфенамина в неизмененном виде с метаболитами выводилась почками.

Показания к применению

Симптоматическая терапия инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, грипп), сопровождающихся высокой температурой, лихорадкой, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием и болями в мышцах.

Противопоказания

Симптомы передозировки обусловлены в основном наличием парацетамола.

При острой передозировке парацетамол может оказать гепатотоксическое действие и даже вызвать некроз печени.

Передозировка парацетамола, включая общий высокий уровень дозы после длительного периода терапии, может привести к нефропатии, вызванной анальгетиками, с необратимой печеночной недостаточностью. Пациентов следует предупредить о недопустимости одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол. Существует риск отравления, особенно у пожилых пациентов и маленьких детей, лиц с заболеванием печени, в случае хронического алкоголизма, пациентов с хроническим нарушением питания и больных, получающих индукторы микросомальных ферментов. Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти.

Симптомы передозировки парацетамолом в первые сутки включают бледность, тошноту, рвоту и анорексию. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени, причем она может появиться лишь через 24-48 часов, а иногда и через 4-6 дней после приема препарата. Чаще всего признаки поражения печени возникают через 72-96 часов после приема препарата. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Острая почечная недостаточность и острый некроз почечных канальцев могут развиться даже в отсутствие тяжелого поражения печени. Отмечались случаи сердечной аритмии и панкреатита.

Для лечения передозировки парацетамола необходимо немедленно начать лечение. В течение первых 48 часов после передозировки целесообразно применение N-ацетилцистеина в/в либо внутрь в качестве антидота парацетамола, возможно промывание желудка и/или применение метионина внутрь. Целесообразно применение активированного угля и контроль дыхания и циркуляции. В случае судорог может применяться диазепам.

Симптомы симпатомиметического эффекта фенилэфрина включают гемодинамические изменения и сердечнососудистый коллапс с угнетением дыхания, проявляющимся в виде, например, сонливости, после чего может последовать возбуждение (особенно у детей), нарушение зрения, кожная сыпь, тошнота, рвота, постоянные головные боли, нервозность, головокружение, бессонница, нарушения со стороны циркулирующей крови (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения), кома, судороги, артериальная гипертония и брадикардия. Лечение включает оперативное промывание желудка, симптоматическую и поддерживающую терапию. Гипертензивный эффект можно купировать при помощи в/в блокатора альфа-рецепторов. В случае судорог возможно применение диазепама. Симптомы передозировки хлорфенамина малеата включают сонливость, остановку дыхания, судороги, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и сердечно-сосудистый коллапс, включая аритмию.

У детей симптомы передозировки могут включать нарушение координации, возбуждение, тремор, изменение поведения, галлюцинации, судороги и антихолинергические эффекты.

Лечение включает промывание желудка в случае массивной передозировки либо стимуляция рвоты. После этого возможно назначение активированного угля и слабительного для замедления всасывания. В случае судорог следует провести седацию при помощи внутривенного диазепама или фенитоина. В тяжелых случаях может быть проведена гемоперфузия.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение ТераФлюЭкстраТаб не рекомендовано во время беременности и в период грудного вскармливания. БезопасностьТераФлюЭкстраТаб при применении во время беременности и в период грудного вскармливания специально не исследовалась.Данные о потенциальных эффектах каждого индивидуального ингредиента на беременность и грудное вскармливание представлены ниже.

Беременность

Эпидемиологические исследования при беременности показали отсутствие неблагоприятного эффекта при применении перорального парацетамола в рекомендованной дозе. Исследования репродуктивной функции по оценке перорального препарата не выявили признаков пороков развития либо фетотоксичности. При нормальных условиях применения парацетамол может применяться в течение всей беременности после оценки соотношения пользы-риска. Имеются ограниченные данные о применении фенилэфрина у беременных женщин. Сужение сосудов матки и снижение кровотока в матке при применении фенилэфрина может привести к гипоксии плода. Следует избегать применения фенилэфрина во время беременности.

Эпидемиологические данные о применении у человека не выявили связи между хлорфенирамином и врожденными пороками развития. Однако в связи с недостаточностью контролируемых клинических исследований следует избегать применения хлорфенирамина малеата во время беременности.

Грудное вскармливание

Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в количествах, не являющихся клинически значимыми. В соответствии с опубликованными данными, препарат не противопоказан в период грудного вскармливания. Отсутствуют данные о выделении фенилэфрина с грудным молоком. Следует избегать приема данного препарата в период грудного вскармливания. Отсутствует информация о применении хлорфенирамина в период грудного вскармливания у человека. Следует избегать его применения женщинами, кормящими грудью.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Побочные действия

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, <, 1/10), нечасто ( 1/1000, <, 1/100), редко ( 1/10000, <, 1/1000), очень редко (<, 1/10000), включая отдельные сообщения, частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Со стороны крови и лимфатической системы:

Очень редко: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы:

Редко: гиперчувствительность, ангионевротический отек.

Неизвестно: анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Нарушения психики:

Редко: нервозность, бессонница.

Со стороны нервной системы:

Часто: сонливость

Редко: головокружение, головная боль.

Со стороны сердца:

Редко: тахикардия, учащенное сердцебиение.

Со стороны сосудов:

Редко: артериальная гипертония

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

Часто: тошнота, рвота

Редко: запор, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны печени и желчевыводящих путей:

Редко: повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Редко: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница.

Взаимодействие

Парацетамол

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при длительном регулярном применении парацетамола, при этом увеличивается риск кровотечения. Периодическое применение парацетамола не имеет существенного влияния.

Гепатотоксические вещества могут привести к накоплению парацетамола и передозировке. Риск гепатотоксичности парацетамола усиливается при применении препаратов, индуцирующих микросомальные ферменты печени, такие как барбитураты, противоэпилептические препараты (например, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин) и лекарственные средства для лечения туберкулеза, такие как рифампицин и изониазид.

Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и увеличивает его максимальную концентрацию в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.

Парацетамол может приводить к увеличению периода полувыведения хлорамфеникола.

Парацетамол может привести к снижению биодоступности ламотриджина, при возможном снижении эффекта последнего, что может привести к возможному индуцированию метаболизма в печени.

Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с холестирамином, но снижение всасывания незначительно, если холестирамин применяют на час позже. Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повысить риск повреждения печени.

Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, доза парацетамола должна быть снижена.

Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя). Парацетамол может повлиять на результаты тестов фосфорновольфрамовой мочевой кислоты.

Фенилэфрина гидрохлорид

Данный препарат противопоказан у пациентов, принимающих или принявших ингибиторы моноаминоксидазы в течение последних двух недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов моноаминоксидазы и индуцировать гипертонический криз. Сопутствующее применение фенилэфрина с другими симпатометическими препаратами либо трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Применение фенилэфрина может привести к снижению эффективности бета-адреноблокаторов и других гипотензивных средств(например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Может повышаться риск артериальной гипертензии и других сердечнососудистых нежелательных реакций.

Сопутствующее применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может привести к повышению риска нарушения ритма сердца или сердечного приступа.

Сопутствующее применение алкалоидов спорыньи (эрготамина) может повысить риск эрготизма.

Хлорфенамина малеат

Антигистаминные препараты, такие как хлорфенамин, могут усилить эффект опиоидных анальгетиков, антиконвульсантов, антидепрессантов (трициклических и ингибиторов моноаминоксидазы), других антигистаминных, противорвотных и антипсихотических препаратов, анксиолитиков, снотворных средств, этанола (алкоголя) и других депрессантов центральной нервной системы.

Поскольку хлорфенамин в некоторой степени обладает антихолинергической активностью, эффекты антихолинергетических препаратов (например, некоторых психотропных средств, атропина и препаратов для лечения недержания мочи) могут быть усилены при применении данного препарата. Это может привести к появлению тахикардии, сухости слизистой оболочки полости рта, нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта (например, коликам), задержки мочи и головной боли.

Метаболизм фенитоина может подавляться хлорфенамином при этом возможно развитие токсичности фенитоина.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослым — по 1 таблетке каждые 4-6 часов, но не более 6 таблеток в сутки.

Детям старше 12 лет — по 1 таблетке каждые 4-6 часов, но не более 4 таблеток в сутки.

Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, не разжевывая, запивая водой.

Курс лечения не должен превышать 5 дней.

Дозы для особых категорий пациентов:

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 3 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Печеночная недостаточность

У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо снизить дозу либо увеличить интервал между приемами.

Почечная недостаточность

В случае тяжелой формы почечной недостаточности (клиренс креатинина <, 10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 часов.

Пожилые пациенты

Для пожилых пациентов коррекция дозы не требуется.

Передозировка

Симптомы передозировки обусловлены в основном наличием парацетамола.

Особые указания

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с применением алкогольных напитков.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Во время лечения не рекомендуется управлять транспортным средством или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Условия хранения

При температуре не выше 25С, в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности.

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Новартис Консьюмер Хелс СА

Источник

Регистрационный номер

П N015589/01

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таб.

парацетамол 650 мг

хлорфенамина малеат 4 мг

фенилэфрина гидрохлорид 10 мг

Вспомогательные вещества:

кремния диоксид коллоидный — 0.4 мг,

лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0.85 мг,

лактоза — 3.1 мг,

магния стеарат — 3.5 мг,

гипролоза — 17 мг,

кроскармеллоза натрия — 57 мг,

крахмал кукурузный — 124 мг.

Состав пленочной оболочки:

лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0.0331 мг,

краситель хинолиновый желтый — 0.0392 мг,

титана диоксид — 1.0882 мг,

метилпарагидроксибензоат — 0.0889 мг,

повидон — 0.4353 мг,

кремния диоксид коллоидный — 0.6529 мг,

макрогол 400 — 1.7412 мг,

метилцеллюлоза- 3.9176 мг.

Описание

ТЕРАФЛЮ ЭКСТРАТАБ — мощная сила Терафлю против 7 основных симптомов гриппа и простуды в удобном формате таблеток !. Применяется для симптоматической терапии инфекционно-воспалительных заболеваний: ОРВИ, в том числе грипп и «простуда», проявлениями которых являются:

Высокая температура
Озноб
Головная боль
Насморк
Заложенность носа
Чихание
Мышечная боль.

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат, обладает жаропонижающим, противовоспалительным, противоотечным, обезболивающим и противоаллергическим действием, устраняет симптомы “простуды”. Действие препарата обусловлено входящими в его состав компонентами.

Парацетамол оказывает жаропонижающее действие, блокируя ЦОГ преимущественно в ЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции. Практически не обладает противовоспалительным действием. Парацетамол не влияет на синтез простагландинов в периферических тканях, не оказывая, таким образом, отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка Na⁺ и воды) и слизистую оболочку ЖКТ.

Фенилэфрин — альфа-адреномиметик, вызывает сужение сосудов, устраняет отечность и гиперемию слизистой оболочки полости носа, носоглотки и придаточных пазух носа, уменьшает экссудативные проявления (насморк).

Хлорфенамин — блокатор гистаминовых H₁-рецепторов, подавляет симптомы аллергического ринита: чиханье, насморк, зуд глаз, носа, раздражение в области глотки и гортани. Продолжительность действия составляет — 6 ч.

Показания к применению

симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем, болями в мышцах.

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
артериальная гипертензия;
гипертиреоз;
закрытоугольная глаукома;
феохромоцитома;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней), трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

сахарный диабет, нарушения функции печени, нарушения функции почек, гиперплазия предстательной железы, гемолитическая анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит), эмфизема легких, острый гепатит, хроническое истощение или обезвоживание, пилородуоденальный стеноз, эпилепсия, сердечно-сосудистые заболевания; алкогольная зависимость.

Не следует одновременно принимать другие парацетамолсодержащие препараты, а также другие препараты, влияющие на функцию печени.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Безопасность препарата ТераФлю ЭкстраТаб при применении во время беременности и в период грудного вскармливания специально не исследовалась.

Беременность

Эпидемиологические исследования при беременности показали отсутствие неблагоприятного эффекта при применении парацетамола перорально в рекомендованной дозе. В исследованиях репродуктивной токсичности парацетамола при пероральном применении не выявлено признаков пороков развития либо фетотоксичности. Парацетамол можно применять в терапевтических дозах в течение всей беременности после оценки соотношения пользы и риска терапии.

Имеются ограниченные данные о применении фенилэфрина у беременных женщин. Сужение сосудов матки и снижение кровотока в матке при применении фенилэфрина может привести к гипоксии плода. Следует избегать применения фенилэфрина при беременности.

Эпидемиологические данные о применении у человека не выявили связи между хлорфенамином и врожденными пороками развития. Однако контролируемых клинических исследований недостаточно, поэтому следует избегать применения хлорфенамина малеата при беременности.

Грудное вскармливание

Парацетамол выделяется с грудным молоком, но в количествах, не являющихся клинически значимыми. В соответствии с опубликованными данными, парацетамол не противопоказан в период грудного вскармливания.

Данные о выделении фенилэфрина с грудным молоком отсутствуют. Следует избегать применения фенилэфрина в период грудного вскармливания.

Данные о выделении хлорфенамина с грудным молоком отсутствуют. Следует избегать применения хлорфенамина в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь. Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым — по 1 таблетке каждые 4-6 ч, но не более 6 таблеток в сут.

Детям старше 12 лет — по 1 таблетке каждые 4-6 ч, но не более 4 таблеток в сутки.

Курс лечения — не более 5 дней.

У пациентов с нарушением функции печени или синдромом Жильбера необходимо уменьшить дозу либо увеличить интервал между приемами.

При почечной недостаточности тяжелой степени (КК<10 мл/мин) интервал между приемами должен составлять не менее 8 ч.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости не представляется возможным).

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.

Со стороны иммунной системы: редко — гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек; частота неизвестна — анафилактическая реакция, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — головокружение, головная боль.

Нарушения психики: редко — нервозность, бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, учащенное сердцебиение, артериальная гипертензия.

Со стороны пищеварительной системы: часто — тошнота, рвота; редко — запор, сухость слизистой оболочки полости рта.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, зуд, эритема.

Передозировка

Парацетамол

Симптомы: обусловлены в основном наличием парацетамола. При острой передозировке парацетамол может оказать гепатотоксическое действие и даже вызвать некроз печени. Передозировка парацетамола, включая общий высокий уровень дозы после длительного периода терапии, может привести к нефропатии, вызванной анальгетиками, с необратимой печеночной недостаточностью. Пациентов следует предупредить о недопустимости одновременного приема других препаратов, содержащих парацетамол. Существует риск отравления, особенно у пациентов пожилого возраста и детей младшего возраста, лиц с заболеванием печени, в случае хронического алкоголизма, пациентов с хроническим нарушением питания и пациентов, получающих индукторы микросомальных ферментов.

Передозировка парацетамола может привести к печеночной недостаточности, энцефалопатии, коме и смерти. Симптомы передозировки парацетамолом в первые сутки включают бледность, тошноту, рвоту и анорексию. Боль в животе может быть первым признаком поражения печени, причем она может появиться лишь через 24-48 ч, иногда и через 4-6 дней после приема препарата. Чаще всего признаки поражения печени возникают через 72-96 ч после приема препарата. Возможно нарушение метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. Острая почечная недостаточность и острый некроз почечных канальцев могут развиться даже в отсутствие тяжелого поражения печени. Отмечались случаи сердечной аритмии и панкреатита.

Лечение: лечение передозировки парацетамола следует начинать немедленно. В течение первых 48 ч после передозировки целесообразно применение N-ацетилцистеина в/в либо внутрь в качестве антидота парацетамола, возможно промывание желудка и/или применение метионина внутрь. Целесообразно применение активированного угля. Необходим контроль дыхания и кровообращения. В случае судорог можно применять диазепам.

Фенилэфрин

Симптомы: симпатомиметическое действие, которым обусловлены гемодинамические изменения и сердечно сосудистый коллапс с угнетением дыхания, проявляющимся в виде, например, сонливости, после чего может последовать возбуждение (особенно у детей), нарушение зрения, кожная сыпь, тошнота, рвота, постоянные головные боли, нервозность, головокружение, бессонница, нарушения кроветворения (тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения), кома, судороги, артериальная гипертензия и брадикардия.

Лечение: немедленное промывание желудка, симптоматическая и поддерживающая терапия. Гипертензивный эффект можно купировать при помощи в/в введения альфа-адреноблокатора. В случае судорог возможно применение диазепама.

Хлорфенамин

Симптомы: сонливость, остановка дыхания, судороги, антихолинергические эффекты, дистонические реакции и сердечно-сосудистый коллапс, включая аритмию. У детей симптомы передозировки могут включать нарушение координации, возбуждение, тремор, изменение поведения, галлюцинации, судороги и антихолинергические эффекты.

Лечение: промывание желудка в случае массивной передозировки, либо стимуляция рвоты. После этого возможно назначение активированного угля и слабительного для замедления всасывания. В случае судорог следует ввести в/в диазепам или фенитоин. В тяжелых случаях может быть проведена гемоперфузия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Парацетамол

При длительном регулярном применении парацетамола возможно усиление антикоагулянтного эффекта варфарина и других кумаринов, при этом увеличивается риск кровотечения. Периодическое применение парацетамола не оказывает существенного влияния.

Метоклопрамид повышает скорость всасывания парацетамола и увеличивает его C_max в плазме крови. Аналогичным образом, домперидон может привести к увеличению скорости абсорбции парацетамола.

Парацетамол может приводить к увеличению T_1/2хлорамфеникола.

Парацетамол способен уменьшать биодоступность ламотриджина, при этом возможно уменьшение эффективности ламотриджина вследствие индукции его метаболизма в печени.

Абсорбция парацетамола может быть снижена при одновременном применении с колестирамином, но снижение всасывания незначительно, если колестирамин принимают на час позже.

Регулярное применение парацетамола одновременно с зидовудином может вызвать нейтропению и повысить риск повреждения печени.

Пробенецид влияет на метаболизм парацетамола. У пациентов, одновременно применяющих пробенецид, дозу парацетамола следует уменьшить.

Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).

Парацетамол может повлиять на результаты теста по определению мочевой кислоты с использованием преципитирующего реагента фосфовольфрамата.

Фенилэфрин

Противопоказан у пациентов, получающих или получавших ингибиторы МАО в течение последних 2 недель. Фенилэфрин может потенцировать действие ингибиторов МАО и индуцировать гипертонический криз.

Одновременное применение фенилэфрина с другими симпатомиметическими препаратами либо трициклическими антидепрессантами (например, амитриптилином) может привести к увеличению риска нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Применение фенилэфрина может привести к снижению эффективности бета-адреноблокаторов и других гипотензивных средств (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Может повышаться риск артериальной гипертензии и других нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение фенилэфрина с дигоксином и сердечными гликозидами может привести к повышению риска нарушения ритма сердца или сердечного приступа.

Одновременное применение алкалоидов спорыньи (эрготамина) может повысить риск эрготизма.

Хлорфенамин

Хлорфенамин, как и другие антигистаминные препараты, может усилить эффект опиоидных анальгетиков, противосудорожных средств, антидепрессантов (трициклических и ингибиторов МАО), других антигистаминных, противорвотных и антипсихотических препаратов, анксиолитиков, снотворных средств, этанола (алкоголя) и средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.

Поскольку хлорфенамин в некоторой степени обладает антихолинергической активностью, эффекты антихолинергических препаратов (например, некоторых психотропных средств, атропина и препаратов для лечения недержания мочи) могут быть усилены при применении данного препарата. Это может привести к появлению тахикардии, сухости слизистой оболочки полости рта, нарушений со стороны пищеварительной системы (например, коликам), задержки мочи и головной боли.

Хлорфенамин может угнетать метаболизм фенитоина, при этом возможно развитие токсичности фенитоина.

Особые указания

Во избежание токсического поражения печени прием препарата не следует сочетать с употреблением алкогольных напитков.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами или другими механизмами, требующими концентрации внимания и высокой скорости психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, со скошенными краями; на изломе — светло-желтого цвета.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности

Срок годности — 2 года.

Условия отпуска

Препарат отпускается без рецепта.

Источник

ТераФлю ЭкстраТаб (TheraFlu ExtraTab) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению ТераФлю ЭкстраТаб

💊 Состав препарата ТераФлю ЭкстраТаб

✅ Применение препарата ТераФлю ЭкстраТаб

📅 Условия хранения ТераФлю ЭкстраТаб

⏳ Срок годности ТераФлю ЭкстраТаб

⚠️ По имеющейся информации данный продукт в настоящий момент не поставляется на рынок РФ

Описание лекарственного препарата

ТераФлю ЭкстраТаб
(TheraFlu ExtraTab)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для печатного издания справочника Видаль 2019 года.

Дата обновления: 2021.02.24

Форма выпуска, упаковка и состав
Клинико-фармакологич. группа
Фармако-терапевтическая группа
Фармакологическое действие
Фармакокинетика
Показания препарата
Режим дозирования
Побочное действие
Противопоказания к применению
Особые указания
Передозировка
Лекарственное взаимодействие
Условия хранения
Срок годности
Условия отпуска из аптек

Владелец регистрационного удостоверения:

Код ATX:

N02BE51

(Парацетамол в комбинации с другими препаратами, кроме психолептиков)

Активные вещества

парацетамол

(paracetamol)

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
фенилэфрин

(phenylephrine)

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ
хлорфенамин

(chlorphenamine)

Rec.INN
зарегистрированное ВОЗ

Лекарственная форма

Без рецепта

ТераФлю ЭкстраТаб

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 650 мг+4 мг+10 мг: 10 шт.

рег. №: П N015589/01
от 29.05.09
— Не поставляется (РУ действующее)

Дата переоформления: 10.03.20

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ТераФлю ЭкстраТаб

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный — 0.4 мг, лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0.85 мг, лактозы моногидрат — 3.1 мг, магния стеарат — 3.5 мг, гипролоза — 17 мг, кроскармеллоза натрия — 57 мг, крахмал кукурузный — 124 мг.

Состав пленочной оболочки: лак на основе красителя хинолиновый желтый — 0.0331 мг, краситель хинолиновый желтый — 0.0392 мг, титана диоксид — 1.0882 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.0889 мг, повидон К30 — 0.4353 мг, кремния диоксид коллоидный — 0.6529 мг, макрогол 400 — 1.7412 мг, метилцеллюлоза — 3.9176 мг.

10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Парацетамол

Парацетамол быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. C_maxв плазме достигается через 10-60 мин после приема внутрь. Парацетамол широко распределяется во всех тканях организма. Он проникает через плацентарный барьер и секретируется с грудным молоком. Связывание с белками плазмы крови незначительное при обычных терапевтических концентрациях, но возрастает с повышением концентраций. Парацетамол метаболизируется в печени преимущественно путем глюкуронизации и сульфатирования. Он выводится почками главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. T_1/2составляет от 1 до 3 ч. При тяжелых нарушениях функции почек (КК<30 мл/мин) выведение парацетамола и его метаболитов задерживается.

Фенилэфрина гидрохлорид

Фенилэфрина гидрохлорид всасывается из ЖКТ. Метаболизируется МАО при «первом прохождении» через стенку кишечника и в печени, поэтому при приеме внутрь фенилэфрина гидрохлорид характеризуется ограниченной биодоступностью. C_maxв плазме достигаются в течение 45 мин-2 ч. Выводится почками почти полностью в виде сульфатных конъюгатов. T_1/2препарата из плазмы составляет 2-3 ч.

Хлорфенамина малеат

Хлорфенамин относительно медленно всасывается из ЖКТ, C_maxхлорфенамина в плазме крови достигается через 2.5-6 ч после приема препарата. Вещество обладает низкой биодоступностью на уровне 25-50%. Связывание хлорфенамина с белками плазмы составляет около 70%. Широко распределяется в тканях организма, включая ЦНС. Хлорфенамин подвергается значительному метаболизму при «первом прохождении». У детей отмечалось более быстрое и полное всасывание, более высокое значение клиренса и более короткий T_1/2. T_1/2 составляет от 2 до 43 ч, даже при средней продолжительности действия 4-6 ч. Часть хлорфенамина в неизмененном виде с метаболитами выводится почками.

Показания препарата

ТераФлю ЭкстраТаб

симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний (ОРВИ, в т.ч. гриппа), сопровождающихся высокой температурой, ознобом, головной болью, насморком, заложенностью носа, чиханьем, болями в мышцах.

Режим дозирования

Принимают внутрь. Рекомендуется проглатывать таблетку целиком, не разжевывая, запивая водой.

Взрослым — по 1 таблетке каждые 4-6 ч, но не более 6 таблеток в сут.

Детям старше 12 лет — по 1 таблетке каждые 4-6 ч, но не более 4 таблеток в сутки.

Курс лечения — не более 5 дней.

У пациентов пожилого возраста коррекция дозы не требуется.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: очень редко — тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения.

Со стороны нервной системы: часто — сонливость; редко — головокружение, головная боль.

Нарушения психики: редко — нервозность, бессонница.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — повышение активности печеночных трансаминаз.

Со стороны кожи и подкожных тканей: редко — кожная сыпь, зуд, эритема.

Противопоказания к применению

повышенная чувствительность к компонентам препарата;
тяжелые сердечно-сосудистые заболевания;
артериальная гипертензия;
гипертиреоз;
закрытоугольная глаукома;
феохромоцитома;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
прием ингибиторов МАО (одновременно или в предшествующие 14 дней), трициклических антидепрессантов, бета-адреноблокаторов, других симпатомиметиков;
беременность;
период грудного вскармливания;
детский возраст до 12 лет.

С осторожностью: сахарный диабет, нарушения функции печени, нарушения функции почек, гиперплазия предстательной железы, гемолитическая анемия, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких (хронический бронхит), эмфизема легких, острый гепатит, хроническое истощение или обезвоживание, пилородуоденальный стеноз, эпилепсия, сердечно-сосудистые заболевания; алкогольная зависимость.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Безопасность препарата ТераФлю^® ЭкстраТаб при применении во время беременности и в период грудного вскармливания специально не исследовалась.

Беременность

Грудное вскармливание

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью: тяжелые заболевания печени.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью: тяжелые заболевания почек.

Применение у детей

Противопоказано применение у детей в возрасте до 12 лет.

Особые указания

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Передозировка

Парацетамол

Фенилэфрин

Хлорфенамин

Лекарственное взаимодействие

Парацетамол

Парацетамол может приводить к увеличению T_1/2хлорамфеникола.

Гепатотоксичность парацетамола усиливается при длительном чрезмерном употреблении этанола (алкоголя).

Фенилэфрин

Применение фенилэфрина может привести к снижению эффективности бета-адреноблокаторов и других гипотензивных средств (например, дебризохина, гуанетидина, резерпина, метилдопы). Может повышаться риск артериальной гипертензии и других нежелательных реакций со стороны сердечно-сосудистой системы.

Одновременное применение алкалоидов спорыньи (эрготамина) может повысить риск эрготизма.

Хлорфенамин

Хлорфенамин может угнетать метаболизм фенитоина, при этом возможно развитие токсичности фенитоина.

Условия хранения препарата ТераФлю ЭкстраТаб

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата ТераФлю ЭкстраТаб

Срок годности — 2 года.

Условия реализации

Препарат отпускается без рецепта.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Источник

Her bir film tablet 650 mg parasetamol, 10 mg fenilefrin hidroklor�r ve 4 mg klorfeniramin maleat i�erir.

M�s�r ni�astas�, povidone (K-29/32), mikrokristalin sel�loz, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, film kaplama i�in, opadry (i�eri�i: indigokarminal�minyum lake FD&C mavi, sar� demir oksit ve titanyum dioksit)

Bu ilac� kullanmaya ba�lamadan �nce bu KULLANMA TAL�MATINI dikkatlice okuyunuz, ��nk� sizin i�in �nemli bilgiler i�ermektedir.

�

Bu kullanma talimat�n� saklay�n�z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya� duyabilirsiniz.

� E�er ilave sorular�n�z olursa, l�tfen doktorunuza veya eczac�n�za dan��n�z.

� Bu ila� ki�isel olarak sizin i�in re�ete edilmi�tir, ba�kalar�na vermeyiniz.

� Bu ilac�n kullan�m� s�ras�nda, doktora veya hastaneye gitti�inizde doktorunuza builac� kulland��n�z� s�yleyiniz.

� Bu talimatta yaz�lanlara aynen uyunuz. �la� hakk�nda size �nerilen dozun d��nday�ksek veya d��k doz kullanmay�n�z.Bu Kullanma Talimat�nda:

1. CETAFLU FORTE nedir ve ne i�in kullan�hr?

2. CETAFLU FORTE’u kullanmadan �nce dikkat edilmesi gerekenler

3. CETAFLU FORTE nas�l kullan�l�r?

4. Olas� yan etkiler nelerdir?

5. CETAFLUFORTE’un saklanmas�Ba�l�klar� yer almaktad�r.1. CETAFLU FORTE nedir ve ne i�in kullan�l�r?

CETAFLU FORTE, film tablet formunda bir ila�t�r. CETAFLU FORTE tabletler mavi renkli, yuvarlak, bikonveks film kapl� tabletdir.

CETAFLU FORTE, bir a�r� kesici ve ate� d��r�c� (parasetamol), bir antihistaminik (klorfeniramin maleat) ve mukozan�n �i�kinli�ini azaltarak t�kan�kl�klar� gideren birdekonjestan (fenilefrin hidroklor�r) olmak �zere �� etkin madde i�eren kombine birila�t�r.

CETAFLU FORTE, 20 film tablet i�eren blister ambalajlarda, orijinal kutuda kullan�ma sunulmaktad�r.

� CETAFLU FORTE grip ve so�uk alg�nl��na ba�l� a�a��daki �ikayetlerin tedavisinde kullan�l�r.

� burun ve burun bo�luklar�n�n (sin�s) t�kan�kl��

� burun ak�nt�s� ya da burun t�kan�kl��

� hap��r�k

� ka��nt�l� burun ya da bo�az

� bo�azdaki tahri�e ba�l� �ks�r�k

� bo�az a�r�s�, ba� a�r�s�, kas a�r�s� ve burun bo�luklar�n�n a�r�s� gibi min�r a�r�lar

� ate�

2. CETAFLU FORTE’u kullanmadan �nce dikkat edilmesi gerekenlerCETAFLU FORTE’u a�a��daki durumlarda KULLANMAYINIZ

E�er:

� Etkin maddeler veya di�er adrenalin hormonu ile aktive olan (adrenerjik) ila�lara veyaCETAFLU FORTE’un i�erdi�i maddelerden herhangi birine kar�� (bkz. yard�mc�maddeler listesi) alerjiniz varsa,

� Depresyon, psikiyatrik ya da duygusal bozukluklar ya da Parkinson tedavisindekullan�lan monoamin oksidaz inhibit�r� (MAOI- monoaminoksidaz enziminibask�layan ila�lar) bir ila� kullan�yorsan�z ya da son 2 hafta i�inde kulland�ysan�z.

� �iddetli kalp-damar,

karaci�er (Child-Pugh kategorisi > 9)

veya b�brek hastal��n�zvarsa,

� Y�ksek tansiyon veya kalp damarlar�n�n daralmas�yla kalbin yeterli beslenemesineba�l�, kalbin h�zl� kalp at��n�n e�lik etti�i bir hastal��n�z (koroner arter hastal��) varsa,

� �drara ��kma sonras�, idrar kesesinde bir miktar idrar�n kald��, prostat adenomu(�reme sistemi organ�n�n b�y�mesi) denilen rahats�zl��n�z varsa,

� �drar kanal�nda, idrar�n ak��n�/tutulmas�n� sa�layan, mesane kaslar�ndan olu�an mesaneboynunda t�kan�kl�k varsa,

� Midenizde daralmaya neden olan peptik �lseriniz (mide zar�nda ya da oniki parmakba��rsa��nda yara) varsa,

� A�r� kesici kullan�m�na ba�l� ast�m da dahil olmak �zere ast�m ya da herhangi birakci�er hastal��n�z (bronkospazm — bron�larda kas�lma) varsa,

� G�z tansiyonunuz (glokom) varsa,

� Glukoz 6-fosfat dehidrojenaz enzim eksikli�iniz varsa (k�rm�z� kan h�crelerinioksidasyon reaksiyonlar� denen hasar verici durumdan koruyan proteinin eksikli�i),

� �eker (diabetes mellitus) hastas�ysan�z,

� Sara (Epilepsi) hastas�ysan�z,

� Tiroid bezinin salg�lad�� tiroid hormonlar�n�n fazla �al��mas� (hipertroid) varsa,

� Parasetamol i�eren ba�ka ila� kullan�yorsan�z,

� Beta bloker (kalp ve dola��m bozukluklar� i�in kullan�lan ila�lar) ila�lar�kullan�yorsan�z,

� Trisiklik antidepresan (depresyon i�in kullan�lan ila�lar) kullan�yorsan�z,

Burun a��c� (nazal dekonjestanlar), i�tah kesici ila�lar gibi, di�er sempatomimetik ila�lar� kullamyorsan�z,

Feokromositoma (b�brek�st� bezlerinde olu�an bir t�m�r olup, adrenalin miktar�nda art��a sebep olur) hastas�ysan�z,

Hamileyseniz veya bebe�inizi emziriyorsan�z,

12 ya��ndan k��kseniz

CETAFLU FORTE’u a�a��daki durumlarda D�KKATL� KULLANINIZ

E�er:

� Alkol kullan�yorsan�z,

� S�rekli alkol kullan�m�n�z�n yan�nda karaci�er rahats�zl��n�z varsa,

� Ge�mi�te kalbin at�m h�z�n�n bozulmas�na (aritmi) ba�l� olarak Torsades de Pointesveya QT uzamas� g�r�ld� ise,

� Kalp-damar sistemi hastal�klar�n�z varsa,

� B�brek ya da

karaci�er hastal��n�z varsa,

� Serebral ateroskleroz (beyin damarlar�n�n sertle�mesi) hastas�ysan�z,

� Belirsiz nedenle tansiyonunuz d��yorsa (idiyopatik ortostatik hipotansiyon) varsa,

� Tiroid fonksiyon bozuklu�unuz varsa,

� �drar tutulmas�na hassas olabilece�inizden prostat b�y�meniz varsa,

� Bron�iyal ast�m�n�z varsa,

� �eker (Diabetes mellitus) hastas�ysan�z,

� S�rekli yetersiz beslenme (Kronik malnutrisyon) ve a��r� s�v� kayb�n�z (dehidrasyon)varsa,

�Karaci�er enzimlerinde y�kselme (�rne�in alanin aminotransferaz (ALT) d�zeyi)ve gelip ge�ici sar�l�kla karakterize kal�tsal bir hastal�k olan Gilbert sendromunuzvarsa,

� Ameliyat olacaksan�z,

� CETAFLU FORTE’u �nerilenden daha uzun ya da daha k�sa s�reli kullanmay�n�z.CETAFLU FORTE �nerilen dozlar�n ve s�renin �zerinde kullan�ld��nda karaci�erhasar�na neden olabilen parasetamol maddesini i�ermektedir.

� Parasetamol ani y�ksek dozlarda ciddi karaci�er zehirlenmesine neden olabilir.

� Karaci�er ve b�brek fonksiyon bozuklu�u olanlarda,

� Kans�zl�� (anemisi) olanlarda ,

� Nefes alma problemleriniz (ast�m, amfizem ya da kronik bron�it gibi) varsa, CETAFLUFORTE’u doktor kontrol� alt�nda kullanmal�s�n�z.

� Parasetamol i�eren bir �r�n� ilk kez kullan�yorsan�z ya da daha �nce kulland�ysan�z, ilkdozda ya da tekrarlayan dozlarda deride k�zar�kl�k, d�k�nt� veya bir deri reaksiyonuolu�abilir. Bu durumda doktorla irtibata ge�iniz. �lac� b�rakarak alternatif bir tedaviyege�meniz gerekir. B�yle bir deri reaksiyonu olu�umunda bu ilac� ya da parasetamoli�eren ba�ka bir ilac� kullanmamal�s�n�z. Bu durum, ciddi ve �l�mle sonu�lanabilen ciltreaksiyonlar�na neden olabilir.

� E�er ast�m, amfizem ya da kronik bron�it gibi nefes alma problemleriniz varsa,

� �ikayetleriniz 3-5 g�n i�inde d�zelmezse ya da e�lik eden y�ksek ate� varsa, ate� 3 g�nden uzun s�rm��se, deri d�k�nt�s� (kurde�en) ya da inat�� ba� a�r�s� olursadoktorunuza dan��n�z.

� CETAFLU FORTE’u �nerilen dozunu a�may�n�z. CETAFLU FORTE ile birlikteparasetamol i�eren daha ba�ka �r�nler kullanmay�n�z.

G�nl�k maksimum dozua�t��n�zda �iddetli karaci�er hasar� g�r�lebilir.

�Glutatyon seviyesi azalm��, d�zenli alkol kullanan, a��r� i�tahs�z (anoreksik), d��kv�cut k�tle indeksi olan ya da beslenme yetersizli�iniz varsa karaci�er fonksiyonbozuklu�u riski nedeniyle dikkatli kullan�lmal�d�r.

� Glutatyon eksikli�iniz varsa, CETAFLU FORTE metabolik asidoz riskini art�rabilir.Metabolik asidozun a�a��daki belirtileri vard�r:

o Derin, h�zl� ve zorlanarak nefes al�p vermek o Mide bulant�s� ve kusmao ��tahs�zl�k

Bu uyar�lar ge�mi�teki herhangi bir d�nemde dahi olsa sizin i�in ge�erliyse l�tfen

doktorunuza dan��n�z.

CETAFLU FORTE’un yiyecek ve i�ecek ile kullan�lmas�

CETAFLU FORTE alkolle birlikte kullan�l�rsa karaci�er hasar�na neden olabilece�inden bu

�r�n� kullan�l�rken alkoll� i�ecekler kullanmamal�s�n�z.

Hamilelik

hac� kullanmadan �nce doktorunuza veya eczac�n�za dan��n�z.

�

CETAFLU FORTE gerekli olmad�k�a hamilelik d�neminde kullan�lmamal�d�r.

Tedaviniz s�ras�nda hamile oldu�unuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac�n�za

dan��n�z.Emzirme

hac� kullanmadan �nce doktorunuza veya eczac�n�za dan��n�z.

�Ara� ve makine kullan�m�

CETAFLU FORTE uyu�uklu�a, ba� d�nmesi, bulan�k g�r�� ve d��ncenin azalmas� ve hareketleri yava�lamas� gibi psikomotor bozuklu�a neden olabilir. Bu durum ara� ve makinekullanma yetene�i �zerine ciddi etki edebilir. Bu nedenle ara� ve makine kullan�rken dikkatliolunuz. Uyku hali, sakinle�tirici, gerginlik azaltmada kullan�lan ila�lar, alkoll� i�eceklerinkullan�m�yla artabilir.

CETAFLU FORTE’un i�eri�inde bulunan baz� yard�mc� maddeler hakk�nda �nemli bilgiler

Uyar� gerektiren yard�mc� madde i�ermemektedir.

Di�er ila�lar ile birlikte kullan�m�

E�er:

� Monoamin oksidaz inhibit�rleri (MAOI) depresyon ve Parkinson hastal��n�n tedavisinde kullan�l�r. MAOI kullan�yorsan�z ya da son iki hafta i�inde kullanm�� iseniz CETAFLUFORTE’u almay�n�z.

Baz� ila�larla birlikte kullan�ld��nda CETAFLU FORTE’un etkisi de�i�ebilir. A�a��daki ila�lar� kullan�yorsan�z l�tfen doktorunuza s�yleyiniz:

Sakinle�tirici (sedatifler, trankilizanlar) ila�lar Mide bo�almas�nda gecikme yaratan ila�lar (�r. propantelin)

Mide bo�almas�n� h�zland�ran ila�lar (�r. Metoklopramid ve domperidon gibi) Kolestiramin gibi kolesterol d��r�c� ila�lar

Karaci�er enzimlerini uyaran ila�lar �r. Baz� uyku ila�lar�, sara hastal��nda kullan�lan ila�lar (fenitoin, fenobarbital, karbamazepin, lamotrijin gibi) ve t�berk�loz tedavisindekullan�lan ila�lar (rifampisin, izoniyazid)

Antibiyotik olarak kullan�lan kloramfenikol

Varfarin ve kumarin t�revi antikoag�lanlar (kan p�ht�la�mas�n� engelleyen ila�lar) Zidovudin (A�DS hastal��nda kullan�lan bir ila�)

Bulant� ve kusman�n �nlenmesi i�in kullan�lan ila�lar (tropisetron ve granisetron)

Alkol

Antidepresanlar (ruhsal ��k�nt� tedavisinde kullan�lan ila�lar: imipramin, amitiriptilin, bitkisel bir ila� sar� kantaron-St.John Wort gibi)

Kalp ve ast�m hastal�� i�in kullan�lan (sempatomimetikler) ila�lar Kalp ritm bozuklu�u ve tansiyon i�in kullan�lan ila�lar (beta-blokerler, debrisokin,guanetidin, rezerpin)

Migren tedavisinde kullan�lan ergo alkaloitleri (ergotamin ve metilserjit)

Sinir sisteminin uyar�lmas�n� azaltmak i�in kullan�lan antikolinerjik ila�lar (�r. Baz� psikotrop ila�lar, atropin ve idrar ka��rma tedavisinde kullan�lan ila�lar)

Kalp rahats�zl�klar�nda kullan�lan digoksin ve kardiyak glikozitler Do�umu kolayla�t�rmak i�in kullan�lan oksitosin

Gut hastal��n�n (eklemlerde g�r�len bir hastal�k) tedavisinde kullan�lan probenesid Parasetamol�n non steroidal antienflamatuar ila�lar (NSA�) denen a�r� kesici ve iltihapgiderici ila�lar ile birlikte kullan�lmas�, NSA�’lar�n b�breklerdeki olumsuz etkileriniartt�rabilir.

Birden fazla a�r� kesici ve iltihap giderici ila�lar ile kombinasyon tedavisinden ka��n�lmas� �nerilmektedir.

Parasetamol, �zellikle gut hastalar�nda kandaki �rik asit d�zeylerinin belirlenmesinde kullan�lan fosfotungstik �rik asit testlerini etkileyebilir.

� Prometazin gibi Alerji ila�lar� (antihistaminikler), derideki histamin yan�t�n�bask�layabilece�i i�in alerji testleri yap�lmadan birka� g�n �nce kesilmelidir.

� Parasetamol i�eren ya da dekonjestan i�eren grip ve so�uk alg�nl�� i�in kullan�lan ila�larile birlikte kullan�lmas� �nerilmez.

� Antikolinerjik (istem d�� al��an baz� sinir sinyallerini engelleyici/azalt�c� etkisi olan)ila�lar (�r. baz� psikiyatrik ila�lar, atropin ve idrar ka��rma tedavisinde kullan�lan ila�lar)

� Dijitalis, Rauwolfia alkaloidleri, indometazin, di�er santral sinir sistemi uyar�c�lar� veolas�l�kla teofilinle etkile�ime girebilme potansiyeli vard�r.

E�er re�eteli ya da re�etesiz herhangi bir ilac� �u anda kullan�yorsamz veya son zamanlarda kullandm�z ise l�tfen doktorunuza veya eczac�n�za bunlar hakk�nda bilgi veriniz.3. CETAFLU FORTE nas�l kullan�l�r?Uygun kullan�m ve doz/uygulama s�kl�� i�in talimatlar:

Doktor taraf�ndan ba�ka �ekilde tavsiye edilmedi�i takdirde a�a��daki dozlarda kullan�n�z:

12 ya��n �zerindeki �ocuklar ve yeti�kinlerde:

Her 4 — 6 saatte 1 tablet al�n�z.

Durumunuza g�re doktorunuz gerekli g�rd�� durumlarda her 4 saatte 1 tablet kullan�labilir. G�nde 6 tabletten fazla kullanmay�n�z. CETAFLU FORTE en az 4 saat arayla kullan�lmal�d�r.CETAFLU FORTE’u 5 g�nden uzun s�reli kullanmay�n�z.

Uygulama yolu ve metodu:

CETAFLU FORTE’u yeterli miktarda (�rne�in bir bardak) su ile al�n�z.

CETAFLU FORTE’u yemeklerden �nce veya yemeklerden sonra kullanabilirsiniz.

De�i�ik ya� gruplar�:

�ocuklarda kullan�m�:

CETAFLU FORTE, 12 ya��n alt�ndaki �ocuklarda kullan�lmamal�d�r.

Ya�l�larda kullan�m�:

CETAFLU FORTE ihtiyaca g�re her 4-6 saatte 1 tablet kullan�l�r.

CETAFLU FORTE, g�nde 3 tabletten fazla kullan�lmamal�d�r. CETAFLU FORTE, en az 4 saat arayla kullan�lmal�d�r.

Minimum doz intervali: En az 4 saat arayla kullan�lmal�d�r.

�zel kullan�m durumlar�:

CETAFLU FORTE, karaci�er veya b�brek yetmezli�i olan hastalarda kullan�l�rken dikkatli olunmal�d�r.

CETAFLU FORTE �iddetli karaci�er veya b�brek yetmezli�i olan hastalarda kullan�lmamal�d�r.

E�er CETAFLU FORTE’un etkisinin �ok g��l� veya zay�f oldu�una dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczac�n�z ile konu�unuz.Kullanman�z gerekenden daha fazla CETAFLU FORTE kulland�ysan�z:

Doz a��m� durumlar�nda solgunluk, bulant� ve kusma s�k g�r�len erken belirtilerdir. Ancak baz� durumlarda saatlerce belirti g�r�lmeyebilir. Bu nedenle a��r� doz veya kazayla ila� almadurumlar�nda derhal doktorunuza haber veriniz veya hastaneye ba�vurunuz. Akut (k�sas�rede) y�ksek doz al�nd��nda karaci�er zehirlenmesine yol a�abilir. A��r� dozun zarar�alkolik karaci�er hastalar�nda daha y�ksektir. Parasetamol doz a��m� hemen tedaviedilmelidir.

Doz a��m�nda kar��la��lan etkiler olas� yan etkiler b�l�m�nde listelenen etkilerle benzerdir. Ciddi vakalarda zihin kar��kl��, halis�nasyonlar (hayal g�rme), n�betler ve kalp ritmbozukluklar� g�r�lebilir.

Doz a��m�nda sakinlik, merkezi sinir sisteminin paradoksal uyar�lmas�, toksik psikozis (duygudurum bozuklu�u), n�bet, apne (solunumun ge�ici olarak durmas�), konv�lsiyonlar(istemli olarak �al��an kaslar�n, istem d�� kas�lmas�), antikolinerjik etkiler (bulan�k g�rme,a��z kurulu�u, idrar tutulmas�, kab�zl�k), distonik reaksiyonlar (istem d��, g��l� kaskas�lmalar� ve post�r bozuklu�u), ve aritmi (kalp at��nda anormallik) dahil kardiyovask�lerkollaps (damarlar�n geni�leyip burada kan�n toplanmas�yla olu�an a��r bir ��k�nt� tablosu)meydana gelebilir. Parasetamol ile doz a��m� karaci�er hasar�, ensefalopati (beyin dokusundade�i�ikliklere neden olan hastal�k), koma ve �l�me neden olabilir.

CETAFLU FORTE’tan kullanman�z gerekenden fazlas�n� kullanm��san�z bir doktor veya eczac� ile konu�unuz.CETAFLU FORTE’u kullanmay� unutursan�z:

E�er CETAFLU FORTE’un bir dozunu almay� unutursan�z, hat�rlad��n�z anda dozu al�n�z ve 6 saat sonra gerekiyorsa (doktorunuzun �nerisi do�rultusunda) dozu tekrarlay�n�z.

Unutulan dozlar� dengelemek i�in �ift doz almay�n�z.CETAFLU FORTE ile tedavi sonland�r�ld��ndaki olu�abilecek etkiler

Bulunmamaktad�r.

4. Olas� yan etkiler nelerdir?

T�m ila�lar gibi, CETAFLU FORTE’un i�eri�inde bulunan maddelere duyarl� olan ki�ilerde yan etkiler olabilir.

A�a��dakilerden biri olursa CETAFLU FORTE’u kullanmay� durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yak�n hastanenin acil b�l�m�ne ba�vurunuz:

Ciltte k�zar�kl�k, ka��nt� gibi alerjik cilt reaksiyonlar�

�ok miktarda al�nd��nda kans�zl�k, uzun s�reli kullan�m�nda kan h�crelerinin say�s�nda azalma (trombositopeni, trombositopenik purpura, l�kopeni, n�tropeni, pansitopeni),Beyaz kan h�crelerinin say�s�nda azalma (agran�lositoz)

Lyell sendromu (Fatal sonu�lar dahil toksik epidermal nekroliz, ila� ve �e�itli enfeksiyonlara ba�l� olarak geli�ebilen bir deri hastal��)

Stevens-Johnson sendromu (ciltte ve g�z �evresinde kan oturmas�, �i�lik ve k�zar�kl�kla seyreden iltihap)

Akut jeneralize eksantematoz p�st�lozis (y�ksek ate�in e�lik etti�i akut yayg�n d�k�nt�l�, i�i cerahat dolu k��k kabarc�klar)

Ast�m ve nefes darl��

�ok miktarda al�nd��nda karaci�erde bozukluk Karaci�er enzimlerinin y�kselmesi

Bunlar�n hepsi �ok ciddi yan etkilerdir. E�er bunlardan biri sizde mevcut ise, ,acil t�bbi m�dahaleye veya hastaneye yat�r�lman�za gerek olabilir.

Yan etkiler g�r�lme s�kl�klar�na g�re a�a��daki �ekilde s�ralanm��t�r.

�ok yayg�n Yayg�n
Yayg�n olmayan Seyrek�ok seyrekBilinmiyor

10 hastan�n en az birinde g�r�lebilir.
10 hastan�n birinden az, fakat 100 hastan�n birinden fazla g�r�lebilir.
100 hastan�n birinden az, fakat 1000 hastan�n birinden fazla g�r�lebilir. 1000 hastan�n birinden az fakat 10.000 hastan�n birinden fazla g�r�lebilir.10.000 hastan�n birinden az g�r�lebilir.

Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

�ok yayg�n

� Uykululuk hali, hafif sersemlikten derin uykuya kadar de�i�en sedasyon

Yayg�n

� Sinirlilik

� Bulan�k g�rme
� Ba� a�r�s�, ba� d�nmesi, uykululuk hali, uyu�ma, uykusuzluk, dikkat da��n�kl��, anormalkoordinasyon

� Kan bas�nc�n�n y�kselmesi (�zellikle y�ksek tansiyonu olan ki�ilerde)

� �st solunum yolu hastal�k belirtileri

� Bulant�, kusma, a��z kurulu�u, gaza ba�l� mide-barsakta �i�kinlik, kar�n a�r�s�, kab�zl�kHalsizlik

Yayg�n olmayan

� Mide-barsak kanamas�

� Tedavi dozlar�nda uzun s�reli kullan�mda b�brek �zerine zararl� etki

� Parasetamol�n y�ksek dozlar�n� takiben b�brek �zerine zararl� etki (nefrotoksik)

Seyrek

� Kan pulcu�u say�s�nda azalma (trombositopeni), akyuvar say�s�nda azalma (l�kopeni), kanh�crelerinde azalma (pansitopeni), kans�zl�k (anemi), hemolitik anemi gibi kan say�mde�i�iklikleri

� Alerjik reaksiyonlar, anaflaktik �ok (el, ayak, y�z ve dudaklar�n �i�mesi, ya da �zelliklebo�azda nefes darl��na yol a�acak �i�me)

� Deri d�k�nt�s�, ka��nt�, alerjik �dem, y�zde, dilde ve bo�azda �i�lik (anjio�dem), yayg�nak�nt�l� d�k�nt�ler (akut jeneralize aksantemat�z p�st�lozis), el, y�z ve ayakta dantelebenzer k�zar�kl�k olu�turan, a��r� duyarl�l�k (eritema multiform)

� Akci�erde nefes darl��na yol a�acak ast�m benzeri belirtiler (bronkospazm), bron�iyalsalg�larda kal�nla�ma

� �shal, haz�ms�zl�k

� Karaci�erde bozukluk, sar�l�k dahil hepatit (karaci�er iltihab�)

� G��s s�k��mas�

� Depresyon, kabus g�rme, uykusuzluk

� �ritabilite (uyaranlara kar�� a��r� duyarl� olma durumu), konsantre olamama

� G�z bebe�inin b�y�mesi (midriyazis), g�z�n �n b�l�m�ndeki s�v� ak��n�n azalmas�ylag�z i�in bas�nc�n� artmas� (akut a��l� glokom)

� �drar yaparken a�r� (diz�ri), daha �ok prostat b�y�mesi gibi, mesane ��k��ndaki t�kan�kl�kkaynakl� idrar yapamama (�riner retansiyon)

� Kulak ��nlamas�

� Kalp at�m�n�n h�zlanmas� (ta�ikardi), �arp�nt�, kalpte ritm bozuklu�u (aritmi)

� D��k tansiyon

�ok seyrek

� Lyell sendromu (ila� ve �e�itli enfeksiyonlara ba�l� olarak bir geli�ebilen deri hastal��)

� P�ht�la�ma mekanizmas�nda g�revli kan pulcular�n�n kanda azalmas� (Trombositopeni)

� Beyaz kan h�crelerinin say�s�nda azalma

� Aspirin ve di�er NSAI ila�lara duyarl� ki�ilerde nefes darl�� (bronkospazm)

� Karaci�er fonksiyon bozuklu�u (hepatik disfonksiyon)

Bilinmiyor

� Ba��kl�k sistemine ba�l� nefes darl�� (bronkospazm), pozitif alerji testi, baz� kanh�crelerinin azalmas� (trombositopeni)

� Merkezi sinir sisteminde uyar�lma, beyinde iltihaplanma (ensefelopati), ellerde titreme(tremor)

� Sinirlilik, iritabilite (uyaranlara kar�� a��r� duyarl� olma durumu), huzursuzluk,heyecanlanma

� Kas seyirmesi ve inkoordinasyonu (koordinasyonun bozulmas�), kas zay�fl��

� �riner retansiyon (idrar yapamama)

� D��k kan bas�nc� (hipotansiyon)

� Refleks bradikardi (kalp at�� h�z�ndaki art��a ba�l� tepki ile geli�en kalp at�� h�z�ndakiazalma)

� Akci�er salg�lar�nda (bron�iyal sekresyon) kal�nla�ma

� Eksfoliyatif dermatit (deride k�zar�kl�k ve pullanma) dahil alerjik reaksiyonla, ��aduyarl�l�k, deri reaksiyonlar�, �rtiker

� �ocuklarda paradoksikal eksitasyon (v�cut/organlar�n uyar�lmas�), ya�l�larda konf�zyonelpsikoz (bilin� bulan�kl��yla seyreden sinirsel bozukluk)

� �drar yapmada zorlanma, a�r�l� idrar yapma

� ��tahs�zl�k (anoreksi)

E�er bu kullanma talimat�nda bahsi ge�meyen herhangi bir yan etki ile kar��la��rsan�z doktorunuzu veya eczac�n�z� bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanmas�

Kullanma Talimat�nda yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac�n�z veya hem�ireniz ile konu�unuz. Ayr�ca kar��la�t��n�z yanetkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘�la� Yan Etki Bildirimi’ ikonuna t�klayarak ya da0 800 314 00 08 numaral� yan etki bildirim hatt�n� arayarak T�rkiye Farmakovijilans Merkezi(T�FAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu�unuz ilac�ng�venlili�i hakk�nda daha fazla bilgi edinilmesine katk� sa�lam�� olacaks�n�z.

5. CETAFLU FORTE’un saklanmas�

CETAFLU FORTE’u �ocuklar�n g�remeyece�i, eri�emeyece�i yerlerde ve ambalaj�nda saklay�n�z.

25�C’nin alt�ndaki oda s�cakl��nda saklay�n�z.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullan�n�z.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra CETAFLU FORTE’u kullanmay�n�z.

E�er �r�nde ve/veya ambalaj�nda bozukluklar fark ederseniz CETAFLU FORTE’u kullanmay�n�z.

Son kullanma tarihi ge�mi� veya kullan�lmayan ila�lar� ��pe atmay�n�z! �evre ve �ehircilik Bakanl��nca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi:

ATABAY K�MYA SAN. VE T�C. A�.

Ac�badem, K�ft�nc� Sok. No.1 34718 Kad�k�y/�STANBUL

�retim Yeri:

ATABAY �LA� FABR�KASI A�.

Ac�badem, K�ft�nc� Sok. No.1 34718 Kad�k�y/�STANBUL

Bu kullanma talimat� ../../^. tarihinde onaylanm��t�r.

Источник

Общая информация

Устаревшее наименование

ТераФлю® ЭкстраТаб

Владелец

Номер регистрационного удостоверения РФ

П N015589/01

Действующее вещество (МНН)

Форма выпуска / дозировка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Лекарственная форма ГРЛС

Таблетки внутрь

Состав

Каждая таблетка содержит:

Действующие вещества: парацетамол 650,0 мг, хлорфенамина малеат 4,0 мг, фенилэфрина гидрохлорид 10,0 мг

Вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный 0,40 мг, лак на основе красителя хинолиновый желтый 0,85 мг, лактоза моногидрат 3,10 мг, магния стеарат 3,50 мг, гипролоза 17,00 мг, кроскармеллоза натрия 57,00 мг, крахмал кукурузный 124,00 мг; пленочная оболочка: лак на основе красителя хинолиновый желтый 0,0331 мг, краситель хинолиновый желтый 0,0392 мг, титана диоксид 1,0882 мг, метилпарагидорксибензоат 0,0889 мг, повидон К-30 0,4353 мг, кремния диоксид коллоидный 0,6529 мг, макрогол- 400 1,7412 мг, метилцеллюлоза 3,9176 мг.

Описание препарата

Светло-желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, со скошенными краями. На изломе таблетка светло-желтого цвета.

Фармако-терапевтическая группа

ОРЗ и «простуды» симптомов средство устранения (анальгезирующее ненаркотическое средство+альфа-адреномиметик+H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Источник

Состав

Лекарственная форма

Описание

Действие

Фармакодинамика

Фармакокинетика

Показания к применению

Противопоказания

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение у детей

Побочные действия

Взаимодействие

Способ применения и дозы

Передозировка

Особые указания

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Форма выпуска

Условия отпуска из аптек

Условия хранения

Срок годности

Производитель и организация, принимающие претензии потребителей

Регистрационный номер

Лекарственная форма

Состав

Описание

Фармакологические свойства

Показания к применению

Противопоказания

С осторожностью

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Способ применения и дозы

Побочное действие

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особые указания

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Форма выпуска

Условия хранения

Срок годности

Условия отпуска

ТераФлю ЭкстраТаб (TheraFlu ExtraTab) инструкция по применению

Владелец регистрационного удостоверения:

Активные вещества

Лекарственная форма

Форма выпуска, упаковка и состав препарата ТераФлю ЭкстраТаб

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

Показания препарата ТераФлю ЭкстраТаб

Режим дозирования

Побочное действие

Противопоказания к применению

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение при нарушениях функции печени

Применение при нарушениях функции почек

Применение у детей

Особые указания

Передозировка

Лекарственное взаимодействие

Условия хранения препарата ТераФлю ЭкстраТаб

Срок годности препарата ТераФлю ЭкстраТаб

Условия реализации

Bu ilac� kullanmaya ba�lamadan �nce bu KULLANMA TAL�MATINI dikkatlice okuyunuz, ��nk� sizin i�in �nemli bilgiler i�ermektedir.

Bu kullanma talimat�n� saklay�n�z. Daha sonra tekrar okumaya ihtiya� duyabilirsiniz.

� E�er ilave sorular�n�z olursa, l�tfen doktorunuza veya eczac�n�za dan���n�z.

� Bu ila� ki�isel olarak sizin i�in re�ete edilmi�tir, ba�kalar�na vermeyiniz.

� Bu ilac�n kullan�m� s�ras�nda, doktora veya hastaneye gitti�inizde doktorunuza builac� kulland���n�z� s�yleyiniz.

� Bu talimatta yaz�lanlara aynen uyunuz. �la� hakk�nda size �nerilen dozun d���nday�ksek veya d���k doz kullanmay�n�z.Bu Kullanma Talimat�nda:

1. CETAFLU FORTE nedir ve ne i�in kullan�hr?

2. CETAFLU FORTE’u kullanmadan �nce dikkat edilmesi gerekenler

3. CETAFLU FORTE nas�l kullan�l�r?

4. Olas� yan etkiler nelerdir?

5. CETAFLUFORTE’un saklanmas�Ba�l�klar� yer almaktad�r.1. CETAFLU FORTE nedir ve ne i�in kullan�l�r?

2. CETAFLU FORTE’u kullanmadan �nce dikkat edilmesi gerekenlerCETAFLU FORTE’u a�a��daki durumlarda KULLANMAYINIZ

karaci�er (Child-Pugh kategorisi > 9)

CETAFLU FORTE’u a�a��daki durumlarda D�KKATL� KULLANINIZ

karaci�er hastal���n�z varsa,

�Karaci�er enzimlerinde y�kselme (�rne�in alanin aminotransferaz (ALT) d�zeyi)ve gelip ge�ici sar�l�kla karakterize kal�tsal bir hastal�k olan Gilbert sendromunuzvarsa,

G�nl�k maksimum dozua�t���n�zda �iddetli karaci�er hasar� g�r�lebilir.

�Glutatyon seviyesi azalm��, d�zenli alkol kullanan, a��r� i�tahs�z (anoreksik), d���kv�cut k�tle indeksi olan ya da beslenme yetersizli�iniz varsa karaci�er fonksiyonbozuklu�u riski nedeniyle dikkatli kullan�lmal�d�r.

CETAFLU FORTE’un yiyecek ve i�ecek ile kullan�lmas�

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата ТераФлю ЭкстраТаб

Показания препарата

ТераФлю ЭкстраТаб

� E�er ilave sorular�n�z olursa, l�tfen doktorunuza veya eczac�n�za dan��n�z.

� Bu ilac�n kullan�m� s�ras�nda, doktora veya hastaneye gitti�inizde doktorunuza builac� kulland��n�z� s�yleyiniz.

� Bu talimatta yaz�lanlara aynen uyunuz. �la� hakk�nda size �nerilen dozun d��nday�ksek veya d��k doz kullanmay�n�z.Bu Kullanma Talimat�nda:

karaci�er hastal��n�z varsa,

G�nl�k maksimum dozua�t��n�zda �iddetli karaci�er hasar� g�r�lebilir.

�Glutatyon seviyesi azalm��, d�zenli alkol kullanan, a��r� i�tahs�z (anoreksik), d��kv�cut k�tle indeksi olan ya da beslenme yetersizli�iniz varsa karaci�er fonksiyonbozuklu�u riski nedeniyle dikkatli kullan�lmal�d�r.

hac� kullanmadan �nce doktorunuza veya eczac�n�za dan��n�z.

dan��n�z.Emzirme

hac� kullanmadan �nce doktorunuza veya eczac�n�za dan��n�z.

Unutulan dozlar� dengelemek i�in �ift doz almay�n�z.CETAFLU FORTE ile tedavi sonland�r�ld��ndaki olu�abilecek etkiler