Brus сироп турецкий детский инструкция по применению

Каждые 5 мл суспензии содержат:

Активные вещества: ибупрофен — 100 мг, парацетамол — 125 мг.

Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат — 10 мг, пропилпарагидрокенбензоат — 1 мг, динатрия эдетат — 15 мг, сахароза — 3000 мг, кармелоза натрия — 12,5 мг, камедь ксантановая — 10 мг, глицерол — 250 мг, натрия гидросульфит — 7,5 мг, лимонной кислоты моногидрат — 5 мг, натрия цитрат — 25 мг, кремния диоксид коллоидный — 15 мг, полисорбат 80 — 10 мг, краситель хинолиновый желтый — 0,415 мг, ароматизатор апельсиновый (521-00014-11) — 15 мг, ароматизатор персиковый (ST 5977/01) — 1,5 мг, вода очищенная — q.s. до 5 мл.

— Гиперчувствительность к компонентам препарата полное или неполное сочетание бронхиальной астмы рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе в анамнезе);

— печеночная и/или почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 30 мл/мин;

— прогрессирующие заболевания почек;

— активное заболевание печени;

— тяжелая сердечная недостаточность (III-IV функциональный класс по классификации NYHA);

— язва желудка и двенадцатиперстной кишки (в фазе обострения);

— кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе спровоцированные применением НПВП;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция) геморрагические диатезы;

— кровотечения любой этиологии;

— внутричерепное кровоизлияние;

— реакции гиперчувствительности (бронхоспазм ангионевротический отек астма ринит крапивница) связанные с аспирином (ацетилсалициловой кислотой) или другими нестероидными противовоспалительными препаратами;

— период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— воспалительные заболевания кишечника;

— подтвержденная гиперкалиемия;

— заболевания зрительного нерва;

— дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;

— дефицит сахаразы/изомальтазы;

— непереносимость фруктозы;

— глюкозо-галактозная мальабсорбция

— беременность период лактации;

— детский возраст до 2 лет;

— одновременный прием других препаратов содержащих нестероидные противовоспалительные средства включая специфические ингибиторы циклооксигеназы 2 и дозы ацетилсалициловой кислоты свыше 75 мг в день;

— одновременный прием других препаратов содержащих парацетамол в связи с увеличением риска серьезных побочных реакций.

— Пожилой возраст;

— хроническая сердечная недостаточность (I-II функциональный класс по классификации NYHA);

— ишемическая болезнь сердца;

— артериальная гипертензия;

— цереброваскулярные заболевания;

— заболевания периферических артерий;

— дислипидемия/гиперлипидемия;

— цирроз печени с портальной гипертензией;

— вирусный гепатит;

— нефротический синдром;

— почечная недостаточность с клиренсом креатинина 30-60 мл/мин.;

— доброкачественная гипербилирубинемия (синдром Жильбера Дубин-Джонсона и Ротора);

— системная красная волчанка и другие системные заболевания соединительной ткани;

— язва желудка или двенадцатиперстной кишки (в анамнезе);

— гастрит энтерит колит;

— инфекция Helicobacter pylori;

— заболевания крови неясной этиологии (лейкопения анемия);

— бронхиальная астма;

— сахарный диабет;

— длительное использование НПВП;

— курение;

— алкоголизм;

— тяжелые соматические заболевания;

— одновременный прием пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона);

— одновременный прием антикоагулянтов (в том числе варфарина);

— одновременный прием антиагрегантов (в том числе клопидогрела);

— одновременный прием ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама флуоксетина пароксетина сертралина).

Для уменьшения риска возникновения нежелательных реакций использовать минимальную эффективную дозу по возможности минимально коротким курсом.

Для оценки частоты побочных эффектов использованы следующие критерии: «очень часто» (≥1/10) «часто» (≥1/100 <1/10) «нечасто» (≥1/1000 <1/100) «редко» (≥1/10000 <1/1000) «очень редко» (<1/10000) «частота неизвестна» (частоту развития побочных эффектов оценить невозможно).

Со стороны центральной и периферической нервной системы: нечасто — головная боль головокружение; очень редко — парестезии неврит зрительного нерва сонливость; частота неизвестна — бессонница тревога нервозность и раздражительность психомоторное возбуждение асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями) инсульт.

Психические расстройства: очень редко — спутанность сознания депрессия галлюцинации.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:очень редко — отеки повышение артериального давления сердечная недостаточность; частота неизвестна — тахикардия стенокардия инфаркт миокарда периферические отеки.

Со стороны дыхательной системы: очень редко — астма обострение астмы одышка бронхоспазм.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — НПВП-гастропатия (абдоминальная боль тошнота рвота изжога снижение аппетита диарея); нечасто — метеоризм запор изъязвления слизистой оболочки ЖКТ которые в ряде случаев осложняются перфорацией и кровотечениями; частота неизвестна — раздражение или сухость слизистой оболочки ротовой полости боль во рту изъязвление слизистой оболочки десен афтозный стоматит гастрит мелена панкреатит болезнь Крона обострение колита.

Со стороны гепатобилиарной системы: очень редко — гепатит желтуха некроз печени нарушения функции печени приводящие к развитию печеночной недостаточности печеночной энцефалопатии.

Со стороны мочевыделительной системы: очень редко — нефротический синдром; частота неизвестна — острая почечная недостаточность полиурия цистит острый канальцевый некроз медуллярный нефронекроз интерстициальный нефрит.

Со стороны органа слуха: очень редко — звон или шум в ушах; частота неизвестна — нарушения слуха снижение слуха.

Со стороны органа зрения: очень редко — расстройство зрения; частота неизвестна — неясное зрение или двоение скотома сухость и раздражение глаз отек конъюнктивы и век (аллергического генеза).

Аллергические реакции: нечасто — отек Квинке; частота неизвестна — анафилаксия анафилактоидные реакции анафилактический шок лихорадка многоформная экссудативная эритема (в том числе синдром Стивенса-Джонсона) токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) эозинофилия аллергический ринит.

Со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь (обычно эритематозная или уртикарная) макуло-папулезная сыпь кожный зуд; очень редко — гипергидроз пурпура фоточувствительность; частота неизвестна — эксфолиативный дерматит.

Со стороны органов кроветворения: очень редко — анемия (в том числе гемолитическая апластическая) тромбоцитопения и тромбоцитопеническая пурпура агранулоцитоз лейкопения.

Риск развития изъязвлений слизистой оболочки ЖКТ кровотечения (желудочно-кишечного десневого маточного геморроидального) нарушений зрения (нарушения цветового зрения скотомы поражения зрительного нерва) возрастает при длительном применении препарата в больших дозах.

Лабораторные показатели: часто — увеличение активности «печеночных» трансаминаз увеличение сывороточной концентрации креатинина и мочевины; частота неизвестна — удлинение времени кровотечения снижение концентрации глюкозы в сыворотке крови снижение гематокрита уменьшение концентрации гемоглобина панцитопения.

Симптомы: желудочно-кишечные расстройства (диарея тошнота рвота анорексия боль в эпигастральной области) заторможенность сонливость депрессия головная боль шум в ушах нарушение сознания судороги нарушение сердечного ритма снижение артериального давления острый панкреатит кровотечения через 12-48 ч. (рвота кровью гематурия) гипогликемия и аномалии метаболизма глюкозы увеличение протромбинового времени увеличение международного нормализованного отношения (МНО).

Передозировка парацетамола приводит к токсическому поражению почек с развитием нефронекроза острой почечной недостаточности и нарушениям функции печени иногда приводящим к некрозу печени с возможным развитием печеночной недостаточности энцефалопатии отека головного мозга. Гепатотоксический эффект у взрослых проявляется при приеме 10 г парацетамола и более.

Передозировка ибупрофена приводит к нарушениям деятельности центральной нервной системы — сонливость иногда возбуждение судороги дезориентация или кома.

При подозрении на передозировку необходимо немедленно обратиться за врачебной помощью.

Лечение: промывание желудка (только в течение часа после приема) активированный уголь щелочное питье форсированный диурез введение донаторов SH-групп и предшественников синтеза глутатиона — метионина через 8-9 ч после передозировки и N ацетилцистеина внутрь или внутривенно — через 12 ч. антацидные препараты гемодиализ симптоматическая терапия (коррекция кислотно-основного состояния артериального давления).

Необходимость в проведении дополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина внутривенное введение N-ацетилцистеина определяется в зависимости от концентрации парацетамола в крови а также от времени прошедшего после его приема. При частых или продолжительных судорогах вызванных передозировкой ибупрофена показано введение диазепама или лоразепама внутривенно.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин этанол барбитураты флумецинол рифампицин фенилбутазон трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов что обусловливает возможность развития тяжелой интоксикации при передозировке.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

При одновременном применении ибупрофен снижает эффективность урикозурических препаратов.

Эффективность фуросемида и тиазидных диуретиков может быть снижена из-за задержки натрия связанной с ингибированием синтеза простагландинов в почках.

Ибупрофен усиливает действие прямых (гепарина) и непрямых (производные кумарина и индандиона) антикоагулянтов тромболитических препаратов (алтеплаза анистреплаза стрептокиназа урокиназа) антиагрегантов колхицина — повышается риск развития геморрагических осложнений.

Одновременный прием ибупрофена с ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам флуоксетин пароксетин сертралин) повышает риск развития серьёзных ЖКТ кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой ибупрофен снижает ее антиагрегантное действие (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты).

Ибупрофен может снижать эффективность гипотензивных средств.

Ибупрофен увеличивает концентрацию в плазме крови дигоксина фенитоина и лития.

Ибупрофен (подобно другим нестероидным противовоспалительным препаратам) должен применяться с осторожностью в комбинации с ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами и глюкокортикостероидами в связи с увеличением риска развития неблагоприятных влияний препарата на желудочно-кишечный тракт).

Как и другие нестероидные противовоспалительные препараты ибупрофен при одновременном применении с сердечными гликозидами может приводить к увеличению содержания сердечных гликозидов.

Нестероидные противовоспалительные препараты не должны использоваться в течение 8-12 дней после назначения мифепристона так как эффект мифепристона уменьшается.

При одновременном применении ибупрофена (как и других нестероидных противовоспалительных препаратов) и такролимуса возрастает риск нефротоксичности ибупрофена.

Ибупрофен может увеличивать концентрацию метотрексата в плазме.

При одновременном применении препаратов лития и ибупрофена уменьшается выделение лития.

Кофеин усиливает анальгезирующее действие ибупрофена.

Комбинированное лечение зидовудином и ибупрофеном может увеличивать риск развития гемартрозов и гематом у ВИЧ-инфицированных пациентов с гемофилией.

Ибупрофен усиливает гипогликемическое действие пероральных гипогликемических средств и инсулина; может возникнуть необходимость коррекции дозы.

Длительное комбинированное применение с парацетамолом циклоспорином препаратами золота повышает риск развития нефротоксических эффектов.

Цефамандол цефаперазон цефотетан вальпроевая кислота пликамицин увеличивают частоту развития гипопротромбинемии.

При длительном лечении карбамазепином и приеме парацетамола повышается риск развития острого тубулярного нефронекроза.

Сочетание парацетамола с этанолом глюкокортикостероидами кортикотропином повышает риск эрозивно-язвенного поражения желудочно-кишечного тракта.

При длительном приеме парацетамола усиливается антикоагулянтное действие варфарина и других кумаринов что приводит к увеличению риска развития кровотечений.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию препарата.

Миелотоксические лекарственные средства способствуют проявлению гематотоксичности препарата.

При одновременном приеме хлорамфеникола и парацетамола увеличивается концентрация хлорамфеникола в плазме крови.

Абсорбция парацетамола увеличивается при одновременном приеме с метоклопрамидом и домперидоном. Тем не менее нет необходимости избегать одновременного приема парацетамола с метоклопрамидом и домперидоном.

Парацетамол усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) при одновременном применении. При применении парацетамола совместно во время лечения ингибиторами МАО и в течение 2 недель после окончания лечения существует риск развития возбуждения и лихорадки.

2 года.

Не использовать после истечения срока годности.

Купить Брустан в apteka.ru

Купить Брустан в ГорЗдрав

Купить Брустан в megapteka.ru

Купить Брустан в Планета Здоровья

*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Аналоги препарата

• Брустан^®
  (SUN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES, Индия)

• Бруфика Плюс
  (HIGLANCE LABORATORIES Pvt. Ltd., Индия)

• Воцивус^®
  (АРТЕЛАР, Россия)

• Ибамол Интенсив
  (РЕМЕДИЯ, Россия)

• Ибуклин^®
  (Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)

• Ибуклин^® Экспресс
  (Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)

• Ибуклин Юниор^®
  (Dr. Reddy`s Laboratories, Индия)

• Ибупрофен + Парацетамол
  (ПРОФИТ-ФАРМ, Россия)

• Лекофен Комбо
  (SANDOZ, Словения)

• Некст
  (ОТИСИФАРМ, Россия)

Все аналоги
(16)

суспензия для приема внутрь [для детей]

На 100 мл:

Действующее вещество: ибупрофен — 2,0 г.

Вспомогательные вещества: полисорбат-80 (твин-80), глицерол (глицерин), мальтитол (мальтитол жидкий), натрия сахарината дигидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия цитрата дигидрат (натрия цитрат 2-водный), камедь ксантановая (ксантановая смола), натрия хлорид, домифена бромид, ароматизатор клубничный (ароматизатор пищевой «Клубника»), вода очищенная.

Суспензия от белого до белого с сероватым или серовато-желтоватым оттенком цвета, с характерным запахом клубники.

НПВП

АТХ M01AE01 Ибупрофен

Фармакодинамика

Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы НПВП, обусловлен ингибированием синтеза простагландинов — медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции.

Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу 2 (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов.

Оказывает обезболивающее, жаропонижающее и противовоспалительное действие.

Анальгезирующее действие наиболее выражено при болях воспалительного характера.

Действие препарата продолжается до 8 ч.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (связь с белками плазмы крови — 90%). После приема ибупрофена натощак у взрослых ибупрофен обнаруживается в плазме крови через 15 мин, максимальная концентрация (С_mах) ибупрофена в плазме крови достигается через 60 мин. Прием ибупрофена вместе с едой может увеличивать время достижения максимальной концентрации (Тс_mах) до 1-2 часов.

Период полувыведения (Т1/2) — 2 часа. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60% фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму.

Подвергается метаболизму в печени.

Выводится почками (в неизменном виде не более 1%) и, в меньшей степени, с желчью. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях.

Ибупрофен применяют у детей с 3 месяцев жизни до 12 лет в качестве:

— жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях (в том числе, гриппе), детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционновоспалительных заболеваниях, сопровождающихся повышением температуры тела;

— обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной боли, зубной боли, мигрени, невралгиях, боли в ушах, боли в горле, боли при растяжениях связок, мышечной боли, ревматической боли, боли в суставах.

Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.

— Гиперчувствительность к ибупрофену или любому из компонентов, входящих в состав препарата;

— полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других НПВП;

— кровотечение или перфорация язвы ЖКТ в анамнезе, спровоцированные применением НПВП;

— эрозивно-язвенные заболевания органов ЖКТ (в том числе язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, болезнь Крона, язвенный колит) или язвенное кровотечение в активной фазе или в анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения);

— тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе;

— почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин), подтвержденная гиперкалиемия;

— декомпенсированная сердечная недостаточность, период после проведения аортокоронарного шунтирования;

— цереброваскулярное или иное кровотечение;

— гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы;

— беременность (III триместр);

— непереносимость фруктозы;

— масса тела ребенка до 5 кг.

При наличии состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует проконсультироваться с врачом.

Одновременный прием других НПВП, наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ, гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori, язвенный колит; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе — возможно развитие бронхоспазма; тяжелые соматические заболевания, системная красная волчанка или смешанное заболевание соединительной ткани (синдром Шарпа) — повышен риск асептического менингита; ветряная оспа; почечная недостаточность, в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), задержка жидкости и отеки, печеночная недостаточность, артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, цереброваскулярные заболевания, дислипи- демия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевания периферических артерий, заболевания крови неясной этиологии (лейкопения, анемия); одновременный прием других лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности, пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина) или антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела); беременность (I-II триместр), период грудного вскармливания, пожилой возраст.

Противопоказано применение препарата в III триместре беременности. Перед применением препарата в I и II триместрах беременности или в период грудного вскармливания следует проконсультироваться с врачом.

Имеются данные о том, что ибупрофен в незначительных количествах может проникать в грудное молоко без каких-либо отрицательных последствий для здоровья грудного ребенка.

Ибупрофен — суспензия, специально разработанная для детей.

Для приема внутрь.

Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды.

Только для кратковременного применения.

Внимательно прочтите инструкцию перед приемом препарата.

Перед употреблением препарата тщательно взболтайте флакон. Для точного отмеривания дозы препарата используется прилагаемая дозирующая ложка. 5 мл препарата содержат 100 мг ибупрофена или 50 мг ибупрофена в 2,5 мл препарата.

После употребления промойте дозирующую ложку в теплой воде и высушите ее в недоступном для ребенка месте.

Лихорадка (жар) и боль:

Дозировка для детей зависит от возраста и массы тела ребенка.

Максимальная суточная доза не должна превышать 30 мг/кг массы тела ребенка с интервалами между приемами препарата 6-8 часов.

Дети в возрасте 3-6 месяцев (вес ребенка от 5 до 7,6 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 7,5 мл (150 мг) в сутки.

Дети в возрасте 6-12 месяцев (вес ребенка 7,7-9 кг): по 2,5 мл (50 мг) до 3-4 раз в течение 24 часов, не более 10 мл (200 мг) в сутки.

Дети в возрасте 1-3 года (вес ребенка 10-16 кг): по 5,0 мл (100 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 15 мл (300 мг) в сутки.

Дети в возрасте 4-6 лет (вес ребенка 17-20 кг): по 7,5 мл (150 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 22,5 мл (450 мг) в сутки.

Дети в возрасте 7-9 лет (вес ребенка 21-30 кг): по 10 мл (200 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 30 мл (600 мг) в сутки.

Дети в возрасте 10-12 лет (вес ребенка 31-40 кг): по 15 мл (300 мг) до 3 раз в течение 24 часов, не более 45 мл (900 мг) в сутки.

Продолжительность лечения — не более 3 дней. Не превышайте указанную дозу.

Если при приеме препарата в течение 24 часов (у детей в возрасте 3-5 месяцев) или в течение 3 дней (у детей в возрасте 6 месяцев и старше) симптомы сохраняются или усиливаются, необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Постиммунизационная лихорадка:

Детям в возрасте до 6 месяцев: по 2,5 мл (50 мг) препарата. При необходимости, еще 2,5 мл (50 мг) через 6 часов. Не применяйте более 5 мл (100 мг) в течение 24 часов.

Риск возникновения побочных эффектов можно свести к минимуму, если принимать препарат коротким курсом, в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Побочные эффекты преимущественно являются дозозависимыми.

Нижеперечисленные побочные реакции отмечались при кратковременном приеме ибупрофена в дозах, не превышающих 1200 мг/сут. При лечении хронических состояний и при длительном применении возможно появление других побочных реакций.

Оценка частоты возникновения побочных реакций произведена на основании следующих критериев: очень частые (≥ 1/10), частые (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечастые (от ↔ 1/1000 до < 1/100), редкие (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редкие (< 1/10 000), частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

— очень редкие: нарушения кроветворения (анемия, лейкопения, апластическая анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, панцитопения, агранулоцитоз). Первыми симптомами таких нарушений являются лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы в полости рта, гриппоподобные симптомы, выраженная слабость, кровотечения из носа и подкожные кровоизлияния, кровотечения и кровоподтеки неизвестной этиологии.

Нарушения со стороны иммунной системы:

— нечастые: реакции гиперчувствительности — неспецифические аллергические реакции и анафилактические реакции, реакции со стороны дыхательных путей (бронхиальная астма, в том числе ее обострение, бронхоспазм, одышка, диспноэ), кожные реакции (зуд, крапивница, пурпура, отек Квинке, эксфолиативные и буллезные дерматозы, в том числе токсический эпидермальнвй некролиз, синдром Лайелла, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема), аллергический ринит, эозинофилия;

— очень редкие: тяжелые реакции гиперчувствительности, в том числе отек лица, языка и гортани, одышка, тахикардия, артериальная гипотензия (анафилаксия, отек Квинке или тяжелый анафилактический шок).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

— нечастые: боль в животе, тошнота, диспепсия;

— редкие: диарея, метеоризм, запор, рвота;

— очень редкие: пептическая язва, перфорация или желудочно-кишечное кровотечение, мелена, кровавая рвота, язвенный стоматит, гастрит;

— частота неизвестна: обострение язвенного колита и болезни Крона.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

— очень редкие: нарушения функции печени.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

— очень редкие: острая почечная недостаточность (компенсированная и декомпенсированная), особенно при длительном применении, в сочетании с повышением концентрации мочевины в плазме крови и появлением отеков, папиллярный некроз.

Нарушения со стороны нервной системы:

— нечастые: головная боль;

— очень редкие: асептический менингит (у пациентов с аутоиммунными заболеваниями).

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы:

— частота неизвестна: сердечная недостаточность, периферические отеки, при длительном применении повышен риск тромботических осложнений (например, инфаркт миокарда, инсульт), повышение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы и органов средостения:

— частота неизвестна: бронхиальная астма, бронхоспазм, одышка.

Прочие:

— очень редкие: отеки, в том числе периферические.

Лабораторные показатели:

— гематокрит или гемоглобин (могут уменьшаться);

— время кровотечения (может увеличиваться);

— концентрация глюкозы в плазме крови (может снижаться);

— клиренс креатинина (может уменьшаться);

— плазменная концентрация креатинина (может увеличиваться);

— активность «печеночных» трансаминаз (может повышаться).

При появлении побочных эффектов следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

В случае непредвиденной передозировки прекратить прием препарата и немедленно обратиться за профессиональной помощью.

У детей симптомы передозировки могут возникать после приема дозы, превышающей 400 мг/кг массы тела. У взрослых дозозависимый эффект передозировки менее выражен. Период полувыведения препарата при передозировке составляет 1,5-3 часа.

Симптомы: тошнота, рвота, боль в эпигастральной области или, реже, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко — возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может развиваться метаболический ацидоз и увеличение протромбинового времени, почечная недостаточность, повреждение ткани печени, снижение артериального давления, угнетение дыхания и цианоз. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение этого заболевания.

Лечение: симптоматическое, с обязательным обеспечением проходимости дыхательных путей, мониторингом электрокардиограммы (ЭКГ) и основных показателей жизнедеятельности вплоть до нормализации состояния пациента. Рекомендуется пероральное применение активированного угля или промывание желудка в течение 1 часа после приема потенциально токсической дозы ибупрофена. Если ибупрофен уже абсорбировался, может быть назначено щелочное питье с целью выведения кислого производного ибупрофена почками, форсированный диурез. Частые или продолжительные судороги следует купировать внутривенным введением диазепама или лоразепама. При ухудшении бронхиальной астмы рекомендуется применение бронходилататоров.

Следует избегать одновременного применения ибупрофена со следующими лекарственными средствами:

— Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. При одновременном применении ибупрофен
снижает противовоспалительное и антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты (возможно повышение частоты развития острой коронарной недостаточности у пациентов, получающих в качестве антиагрегантного средства малые дозы ацетилсалициловой кислоты, после начала приема ибупрофена).

— Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы ЦОГ-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

— Антикоагулянты и тромболитические препараты: НПВП могут усиливать эффект антикоагулянтов, в частности, варфарина и тромболитических препаратов.

— Гипотензивные средства (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп. Диуретики и ингибиторы АПФ могут повышать нефротоксичность НПВП.

— Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв ЖКТ и желудочно-кишечного кровотечения.

— Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения.

— Сердечные гликозиды: одновременное назначение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.

— Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.

— Метотрексат: при одновременном применении с НПВП замедляется выведение метотрексата. У пациентов со сниженной функцией почек отмечен высокий риск развития гепатотоксических реакций, даже при использовании низких доз метотрексата (< 20 мг/неделя).

— Циклоспорин и препараты золота усиливают влияние ибупрофена на синтез простагландинов в почках, что проявляется повышением риска нефротоксичности.

— Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после приема мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.

— Такролимус: при одновременном назначении НПВП и такролимуса возможно увеличение риска нефротоксичности.

— Зидовудин: одновременное применение НПВП и зидовудина может привести к повышению гематотоксичности. Имеются данные о повышенном риске возникновения гемартроза и гематом у ВИЧ-положительных пациентов с гемофилией, получавших совместное лечение зидовудином и ибупрофеном.

— Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.

Совместное применение ибупрофена с цефамандолом, цефоперазоном, цефотетаном, вальпроевой кислотой, тикамицином повышает частоту развития гипопротромбинемии.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, повышая риск развития тяжелых гепатотоксических реакций.

— Ингибиторы микросомального окисления снижают риск гепатотоксического действия ибупрофена.

Использование ибупрофена вместе с тиазидными диуретиками снижает их эффективность.

Препарат усиливает побочные эффекты минералокортикостероидов и глюкокортикостероидов.

Кофеин усиливает анальгезирующий эффект ибупрофена.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, снижают выведение и повышают плазменную концентрацию ибупрофена.

Ибупрофен снижает эффективность урикозурических лекарственных средств, усиливает действие антиагрегантов, фибринолитиков, тромболитических лекарственных средств и инсулина.

Колестирамин снижает абсорбцию ибупрофена.

Рекомендуется применять препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов.

Во время длительного лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек.

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь.

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием этанола.

Препарат противопоказан пациентам с непереносимостью фруктозы, так как содержит в составе мальтитол.

Ибупрофен можно применять детям с сахарным диабетом, так как препарат не содержит сахара.

Не содержит красителей.

Пациентам с почечной недостаточностью необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек.

Пациентам с гипертонией, в том числе в анамнезе и/или хронической сердечной недостаточностью, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку препарат может вызвать задержку жидкости, повышение артериального давления и отеки.

Применение НПВП у пациентов с ветряной оспой может быть связано с повышенным риском развития тяжелых гнойных осложнений инфекционно-воспалительных заболеваний кожи и подкожно-жировой клетчатки (например, некротизирующего фасциита). В связи с этим рекомендуется избегать применения препарата при ветряной оспе.

Пациентам, отмечающим возникновение головокружения, головной боли или нарушений зрения при приеме ибупрофена, рекомендуется воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных и двигательных реакций.

Суспензия для приема внутрь [для детей], 100 мг/5 мл.

По 100 мл во флаконы из оранжевого стекла с винтовой горловиной, укупоренные колпачками алюминиевыми с перфорацией или крышками укупорочно-навинчиваемыми с контролем первого вскрытия, или крышками с контролем первого вскрытия и защитой от детей, или крышками с контролем первого вскрытия, или крышками с защитой от вскрытия детьми.

Каждый флакон с инструкцией по применению и ложкой полимерной двухсторонней дозировочной аптечной для лекарственных средств или ложкой полимерной двухсторонней дозировочной для лекарственных средств, или ложкой дозирующей помещают в пачку из картона.

При температуре не выше 25°С.

Хранить в местах, недоступных для детей.

3 года.

Использовать в течение 6 месяцев после вскрытия флакона.

Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта

Регистрационный номер
ЛП-004917
Дата регистрации
2018-07-12
Владелец регистрационного удостоверения
СИНТЕЗ ОАО
Россия
Производитель
СИНТЕЗ ОАО
Россия
Представительство
СИНТЕЗ ОАО АКЦИОНЕРНОЕ КУРГАНСКОЕ ОБЩЕСТВО МЕДИЦИНСКИХ ПРЕПАРАТОВ И ИЗДЕЛИЙ
Россия