Форма выпуска, состав и упаковка
пастилки: 20 шт.
Рег. №: 10120/13/15 от 30.05.2013 — Действующее
Пастилки коричневого цвета, гексагональной формы, вогнутые с одной стороны, полупрозрачные, с фруктовым вкусом; допускается присутствие пузырьков воздуха.
| 1 пастилка | |
| сухой экстракт травы тимьяна (7-13:1, экстрагент: вода) | 59.5 мг |
Вспомогательные вещества: акация, фруктоза, сорбита раствор некристаллизирующийся (Е420), лимонная кислота безводная, сахарин натрия, ароматизатор аронии, ароматизаторы яронии и ягодный, масло минеральное, воск белый, вода очищенная.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (2) — пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата БРОНХОСТОП ПАСТИЛКИ . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 24.10.2019 г.
Фармакологическое действие
Средство растительного происхождения. Бактерицидный и фунгицидный эффекты связаны с компонентами эфирного масла, в т.ч. с тимолом, карвакролом, борнеолом, пиненом, урсоловой кислотой. Проявляет выраженные отхаркивающий, муколитический и бронхолитический эффекты, уменьшает отек и воспаление слизистой оболочки бронхов, активизирует иммунную систему. Антигипоксическая активность выражена умеренно и связана с линалоолом, гераниолом, оксикоричной кислотой, флавоноидами (гликозидами лютеолина, апигенина), магнием и селеном. Фенольные соединения раздражают слизистую оболочку ЖКТ, увеличивают секрецию пищеварительных желез, оказывают карминативное и мочегонное действие. Повышение АД обусловлено действием тимола, эффект развивается постепенно, сохраняется длительное время, проявляется только у лиц с артериальной гипотензией.
Благодаря седативному, обезболивающему и мягкому утеротоническому действию эффективен при альгоменорее, дисменорее.
При наружном применении препараты тимьяна наряду с противомикробным действием оказывают противозудный и обезболивающий эффекты.
Показания к применению
Острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания органов дыхания, стоматиты, гингивиты, синуситы, гайморит; бронхиальная астма; коклюш; нейроциркуляторная дистония по гипотензивному типу; гинекологические заболевания, альгоменорея, дисменорея; хронические гастриты с пониженной секрецией, энтероколиты, ферментопатии, дискинезии ЖКТ, дисбактериоз; дерматиты, невриты, радикулиты, миозиты, артралгии.
Реклама
Режим дозирования
Принимают внутрь в виде приготовленного настоя травы по 50-100 мл в теплом виде 2-4 раза/сут после еды; при заболеваниях ЖКТ — за 15-30 мин до еды. В виде готовых лекарственных форм применяется в соответствии с рекомендуемым режимом дозирования.
Наружно может быть использован в виде ванн.
Особые указания
Ванны не назначают при высокой температуре тела, артериальной гипертензии, тяжелой сердечной недостаточности.
При применении у детей требуется коррекция режима дозирования.
Бронхостоп® Пастилки
МНН: Тимьяна обыкновенного травы экстракт
Производитель: Болдер Арзнеимиттел ГмбХ & Ко.КГ
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Отхаркивающие препараты
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№020651
Информация о регистрации в РК:
18.07.2019 — бессрочно
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Бронхостоп® Пастилки
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Пастилки
Состав
Одна пастилка (2 г) содержит
активное вещество: тимьяна травы экстракт сухой 59.5 мг,
вспомогательные вещества: мальтодекстрин, акации камедь, фруктоза, сорбитола раствор 70 % некристаллизующийся (Е 420), кислота лимонная безводная, сахарин натрия (Е 954), ароматизатор аронии, ароматизатор ягодный, парафин жидкий, воск белый, вода очищенная.
В процессе производства тимьяна травы экстракта сухого (соотношение сырья к экстрагенту 7- 13 :1) в качестве экстрагента используется вода.
Описание
Пастилки гексагональной формы, коричневого цвета с фруктовым вкусом.
Фармакотерапевтическая группа
Препараты для устранения симптомов простуды и кашля.
Отхаркивающие препараты.
Код АТХ R05СА
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Не применимо.
Фармакодинамика
Экстракт тимьяна обладает секретолитическим, отхаркивающим и бронхолитическим свойствами и облегчает отхаркивание вязкой мокроты. Эфирное масло, которое содержится в экстракте травы тимьяна, обладает антисептическими свойствами.
Показания к применению
— как отхаркивающее средство при кашле, связанном с простудными заболеваниями верхних дыхательных путей.
Способ применения и дозы
Для приема внутрь.
Взрослые и подростки старше 12 лет:
При необходимости 1-2 пастилки последовательно рассасывать каждые 3-4 часа (4-6 раз в сутки).
Дети от 6 до 12 лет:
При необходимости 1 пастилку рассасывать 3-4 раза в день (4-6 раз в сутки).
Если в течение 7 дней улучшения состояния не происходит, необходимо обратиться к врачу.
Побочные действия
— реакции гиперчувствительности (включая один случай анафилактического шока и один случай отека Квинке)
— расстройства со стороны желудочно-кишечного тракта.
Частота возникновения не известна.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активным веществам, другим растениям семейства губоцветных (Lamiaceaea) или любому из вспомогательных веществ
— наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбция глюкозы и галактозы
— беременность и период лактации
— детский возраст до 6 лет.
Лекарственные взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
Особые указания
В связи с отсутствием данных и из-за риска случайного проглатывания целой пастилки, не рекомендуется к применению у детей младше 6 лет.
Препарат содержит фруктозу, сорбит, сахарин. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы не следует применять Бронхостоп® Пастилки.
В случае развития нарушений дыхания, подъема температуры или появления гнойной мокроты необходимо обратиться к врачу.
Беременность и кормление грудью.
В связи с отсутствием достаточных данных прием во время беременности и кормления грудью не рекомендуется.
Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами.
Исследования по оценке влияния приема лекарственного средства на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Передозировка
Отсутствуют сведения о случаях передозировки.
Форма выпуска и упаковка
По 10 пастилок герметически упакованы в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и алюминиевой фольги.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках в картонной коробке.
Условия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Производитель
Болдер Арзнеимиттел ГмбХ и Ко. КГ
Рхеинисче проспект 11, 50858 Кельн, Германия.
Владелец регистрационного удостоверения
Квизда Фарма ГмбХ,
Эффингергассе 21, 1160 Вена, Австрия.
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара):
Представительство Дельта Медикел Промоушнз АГ (Швейцария)
050040, г. Алматы, Бостандыкский район, ул. Байзакова, д. 280.
Тел./факс +7 (727) 332 20 79
Электронная почта: PVG@deltamedical.com.ua
| 773677151477976681_ru.doc | 71 кб |
| 403221071477977812_kz.doc | 53 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Бронхостоп пастилки: инструкция по применению
Форма выпуска: Пастилки
Цены в аптеках: Минск
Уточняйте
Содержание
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Фармакологические свойства
- Показания
- Противопоказания
- Особые указания
- Период беременности и кормления грудью
- Влияние на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
- Способ применения и дозы
- Передозировка
- Побочные эффекты
- Взаимодействий с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий
- Срок годности
- Условия хранения
- Упаковка
- Условия отпуска
Состав
Одна пастилка (2 г) содержит:
Действующие вещества:
сухой экстракт травы тимьяна (7-13:1, экстрагент: вода) — 59,5 мг.
Вспомогательные вещества:
акация, фруктоза, сорбита раствор некристаллизирующийся (Е 420), кислота лимонная безводная, сахарин натрия, ароматизатор аронии, ароматизатор ягодный, масло минеральное, воск белый, вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа
Отхаркивающие средства.
Код АТС: R05CA.
Фармакологические свойства
Ингредиенты тимьяна обладают секретолитическими, секретомоторными свойствами и облегчают отхаркивание мокроты.
Показания
В качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии острых респираторных заболеваний.
Применение по указанным назначениям основывается только на опыте продолжительного применения.
Цены в аптеках Минск
Препарат отсутствует в продаже
Аналоги
Бронхипрет, раствор, 50 мл ×1
для приема внутрь, Бионорика, Германия • Без рецепта
Гербион плющ, пастилки, 35 мг ×16
КРКА, Словения • Без рецепта
Бронхипрет, сироп, 100 мл ×1
Бионорика, Германия • Без рецепта
Бронхипрет, сироп, 50 мл ×1
Бионорика, Германия • Без рецепта
Бронхипрет, раствор, 100 мл ×1
для приема внутрь, Бионорика, Германия • Без рецепта
Гербион сироп плюща, сироп, 150 мл ×1
КРКА, Словения • Без рецепта
Ренгалин, таблетки ×20
для рассасывания гомеопатические, Материа Медика, Россия • Без рецепта
Обобщенные научные материалы по действующему веществу препарата Бронхостоп (сироп, 4 мг/5 мл)
Дата последней актуализации: 06.08.2021
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Владелец РУ
- Условия хранения
- Срок годности
- Источники информации
- Фармакологическая группа
- Характеристика
- Фармакология
- Показания к применению
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности
- Аналоги (синонимы) препарата Бронхостоп
Действующее вещество
ATX
Владелец РУ
Славянская аптека
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Источники информации
www.fda.gov и www.rxlist.com, 2021.
Фармакологическая группа
Характеристика
Бромгексин (в виде гидрохлорида) представляет собой белый или почти белый кристаллический порошок, очень слаборастворимый в воде и слаборастворимый в спирте и хлориде метилена. Молекулярная масса 412,6.
Фармакология
Механизм действия
Бромгексин является муколитиком. Было показано, что он усиливает транспорт слизи за счет снижения ее вязкости и активации реснитчатого эпителия (мукоцилиарный клиренс). Доклинические исследования показали, что бромгексин увеличивает количество тонкого водянистого бронхиального секрета. Клинические исследования показывают, что бромгексин оказывает секретолитическое и секретомоторное действие в бронхах, что облегчает отхаркивание и кашель. После введения бромгексина повышаются концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхолегочном секрете.
Фармакокинетика
После приема внутрь бромгексин демонстрирует линейную фармакокинетику в диапазоне доз 8–32 мг. Он быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Биодоступность после перорального приема существенно снижается за счет сильного эффекта первого прохождения через печень в диапазоне 75–80%. Абсолютная биодоступность гидрохлорида бромгексина составляет около (22,2±8,5)% и (26,8±13,1)% для таблеток и раствора соответственно. Одновременный прием пищи приводит к повышению концентрации бромгексина в плазме крови.
После в/в введения бромгексин быстро и широко распределялся по всему организму, Vss составлял до (1209±206) л (19 л/кг). Распределение бромгексина в легочной ткани (бронхиальной и паренхиматозной) было исследовано после перорального введения 32 и 64 мг бромгексина. Концентрации бромгексина через 2 ч после введения дозы были в 1,5–3,2 раза выше в бронхиоло-бронхиальных тканях и в 3,4–5,9 раза выше в легочной паренхиме по сравнению с концентрациями в плазме. Бромгексин проникает через ГЭБ и лишь в небольшом количестве — через плаценту. Неизмененный бромгексин на 95% связывается с белками плазмы.
Бромгексин обладает высокой степенью элиминации после в/в введения (клиренс составляет 843–1073 мл/мин, в пределах печеночного кровотока), что приводит к высокой межиндивидуальной и внутрииндивидуальной вариабельности (коэффициент вариабельности >30%). После введения бромгексина, меченного радиоактивно, около (97,4±1,9)% дозы выводится с мочой, при этом менее 1% в качестве исходного соединения. Снижение концентрации бромгексина в плазме крови характеризуется многоэкспоненциальностью. После приема однократных пероральных доз от 8 до 32 мг конечный T1/2 бромгексина составлял от 6,6 до 31,4 ч. Соответствующий прогнозируемый T1/2 для фармакокинетики многократных доз бромгексина составляет около 1 ч. После многократного дозирования не наблюдалось накопления (коэффициент накопления 1,1).
Бромгексин почти полностью метаболизируется до различных гидроксилированных метаболитов и дебромированной кислоты. Амброксол является метаболитом бромгексина. Фармакокинетические данные у пожилых людей, а также у пациентов с заболеваниями почек или печени отсутствуют. Обширный клинический опыт не привел к возникновению соответствующих проблем безопасности в этих группах населения. Однако в случае тяжелого заболевания печени можно ожидать снижения клиренса исходного вещества бромгексина, в случае тяжелой почечной недостаточности нельзя исключать накопление метаболитов. Также не проводились исследования взаимодействия с пероральными антикоагулянтами или дигоксином. На фармакокинетику бромгексина не оказывает существенного влияния совместное применение ампициллина или окситетрациклина. Согласно имеющимся данным, также не было заметного взаимодействия между бромгексином и эритромицином. Отсутствие каких-либо данных о взаимодействии во время длительного применения свидетельствует о том, что нет оснований ожидать существенного взаимодействия бромгексина с подобными ЛС.
Показания к применению
В качестве муколитика для разжижения слизи и облегчения очищения дыхательных путей в условиях, сопровождающихся чрезмерным выделением слизи, таких как простуда, грипп, инфекции дыхательной системы или в других условиях, когда образуется избыток слизи.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к бромгексину; редкие наследственные заболевания, которые могут быть несовместимы с ингредиентами лекарственной формы.
Применение при беременности и кормлении грудью
Категория действия на плод по FDA — А.
Бромгексин относится к числу ЛС, которые принимало большое число беременных женщин и женщин детородного возраста, без какого-либо доказанного увеличения частоты пороков развития или других прямых или косвенных вредных воздействий на плод. Бромгексин проникает через плацентарный барьер. Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные последствия в отношении беременности, эмбрионального/внутриутробного развития, родов или послеродового развития. Клинический опыт на сегодняшний день не показал доказательств вредного воздействия на плод во время беременности. Тем не менее следует соблюдать обычные меры предосторожности, касающиеся применения ЛС во время беременности, в течение I триместра применение бромгексина не рекомендуется.
Бромгексин выделяется с грудным молоком. Хотя неблагоприятного воздействия на детей, находящихся на грудном вскармливании, ожидать не следует, бромгексин не рекомендуется применять кормящим матерям.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Со стороны иммунной системы, кожи и подкожных тканей, а также органов дыхания, средостения и грудной клетки: анафилактическая реакция, включающая анафилактический шок, ангионевротический отек, бронхоспазм, сыпь, крапивницу, зуд и другую гиперчувствительность.
Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в верхней части живота и другие легкие побочные эффекты со стороны ЖКТ.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, потливость.
Со стороны печени: временное повышение уровня аминотрансфераз в сыворотке крови.
Взаимодействие
Не сообщалось о каких-либо клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими ЛС. После введения бромгексина повышаются концентрации антибиотиков амоксициллина, эритромицина и окситетрациклина в мокроте и бронхолегочном секрете.
Передозировка
В настоящее время не зарегистрировано специфических симптомов передозировки. Основываясь на сообщениях о случайной передозировке и/или ошибках в приеме бромгексина, наблюдаемые симптомы согласуются с его известными побочными эффектами в рекомендуемых дозах и могут нуждаться в симптоматическом лечении.
Способ применения и дозы
Перорально, режим дозирования зависит от возраста пациента и лекарственной формы бромгексина.
Меры предосторожности
Бромгексин следует применять с осторожностью у пациентов с тяжелыми заболеваниями печени и тяжелой почечной недостаточностью.
С осторожностью применять у пациентов с язвенной болезнью желудка. Пациентам следует рекомендовать ожидать увеличения потока секрета слизи. Были очень редкие сообщения о тяжелых поражениях кожи, таких как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, во временной связи с введением муколитических веществ, таких как бромгексин. В основном это может быть объяснено основным заболеванием пациента и/ или сопутствующим лечением. Кроме того, на ранней стадии синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза у пациента могут впервые возникнуть неспецифические гриппоподобные продромы, такие, например, как лихорадка, боль в теле, ринит, кашель и боль в горле. Симптоматическое лечение начинается с лечения кашля и простуды из-за неспецифических гриппоподобных продромов. Поэтому при появлении новых поражений кожи или слизистых оболочек следует немедленно обратиться к врачу и в качестве меры предосторожности прекратить прием бромгексина.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами. При использовании в соответствии с рекомендациями и при отсутствии побочных эффектов бромгексин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Показания
Острые и хронические заболевания легких, сопровождающиеся образованием мокроты повышенной вязкости (бронхиальная астма, муковисцидоз, туберкулез легких, пневмония, трахебронхит, бронхиты разной этиологии (в т.ч. осложненные бронхоэктазами).
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде и при проведении лечебных и диагностических внутрибронхиальных манипуляций, профилактика скопления в бронхах густой вязкой мокроты после операции.
Противопоказания
-
гиперчувствительность к компонентом препарата;
-
наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием в составе препарата сорбитола);
-
пептическая язва желудка;
-
язвенная болезнь желудка;
-
беременность (I триместр);
- период лактации.
С осторожностью
Почечная и/или печеночная недостаточность; заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета, в анамнезе — желудочное кровотечение.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан в первый триместр беременности и в период лактации.
С 4-го месяца беременности препарат применяют только по назначению врача.
При необходимости применения препарата грудное вскармливание необходимо прекратить.
Рекомендации по применению
Внутрь, независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 14 лет — по 8-16 мг 3-4 раза в сутки.
Детям в возрасте до 2 лет — по 2 мг 3 раза в сутки, от 2 до 6 лет — по 2-4 мг 3 раза в сутки, от 6 до 14 лет — по 4-8 мг 3 раза в сутки.
Инструкция по использованию
—
Побочные эффекты
Редко про длительном приеме препарата возможны: головокружение, головная боль, диспепсические явления, в том числе тошнота, рвота; обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, аллергические реакции (кожная сыпь, отек лица, ринит и др.), повышение активности «печеночных» трансаминаз в сыворотке крови.
В этих случаях следует отменить препарат.
Передозировка
Симптомы: диспепсические расстройства, в т.ч. тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1-2 ч после приема).
Взаимодействия
Препарат не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе кодеин), поскольку это затрудняет отхождение разжиженной мокроты (накопление бронхиального секрета в дыхательных путях).
Несовместим с щелочными растворами.
Способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин), сульфаниламидных лекарственных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии.
Совместное применение препарата с некоторыми нестроидными противовоспалительными средствами (например, салицилатами, фенилбутазоном или бутадионом) может вызвать раздражение слизистой желудка.
Особые указания
Бромгексин следует принимать с осторожностью ослабленным больным.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости, что поддерживая секретолитическое действие бромгексина, повышает его отхаркивающее действие.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Нет сведений о неблагоприятном воздействии препарата на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, требующие повышенной концентрации внимании и быстроты психомоторных реакций.
Упаковка
По 100 мл во флаконы полимерные.
По 100 мл во флаконы темного стекла.
Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в комплекте с ложкой полимерной или мерным стаканчиком помещают в пачку из картона.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия транспортирования
—
Срок годности
3 года.
Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта