Biteral
Таблетки.
Внутрь. При трихомониазе: взрослым — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — в однократной дозе из расчета 25 мг/кг.
При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями — по 500 мг каждые 12 ч.
При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5–10 дней. Разовые дозы для детей в возрасте 7–12 лет — 0,375 г; от 1 года до 6 лет — 0,25 г; до 1 года — 0,125 г; кратность назначения — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5–10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1–2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, — 0,5–1 г перед операцией, после операции — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Biteral
Таблетки вагинальные
Интравагинально, глубоко, после гигиенической обработки наружных половых органов.
При трихомониазе: взрослым — по 0,5 мг 1 раз в сутки (на ночь), в комбинации с приемом внутрь 1,5 г однократно или по 1 г 1 раз в сутки или по 0,5 г 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней
Biteral форте
Внутрь. При трихомониазе: взрослым — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 5 дней; детям — в однократной дозе из расчета 25 мг/кг.
При амебной дизентерии: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 1,5 г 1 раз в сутки, при массе тела свыше 60 кг — 2 г/сут. Детям с массой тела менее 35 кг — 40 мг/кг/сут. Курс — 3 дня.
Для лечения других форм амебиаза: взрослым и детям старше 12 лет — по 0,5 г внутрь, утром и вечером в течение 5–10 дней. Разовые дозы для детей в возрасте 7–12 лет — 0,375 г; от 1 года до 6 лет — 0,25 г; до 1 года — 0,125 г; кратность назначения — 2 раза в сутки (утром и вечером); продолжительность лечения — 5–10 дней.
При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — внутрь, по 1,5 г 1 раз в сутки; детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг/сут. Продолжительность лечения — 1–2 дня.
Профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, — 0,5–1 г перед операцией, после операции — по 0,5 г 2 раза в сутки в течение 3–5 дней.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
500 мг |
|
таблетки, покрытые оболочкой |
500 мг |
таблетки, покрытые пленочной оболочкой
таблетки, покрытые оболочкой
Описание препарата Тиберал® (таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 1999 году
Дата согласования: 31.07.1999
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Тиберал®
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит орнидазола 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 1 блистер.
Фармакологическое действие
Показания
Трихомониаз (инфекции мочеполовых путей, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в т.ч.
амебная дизентерия; внекишечный амебиаз, в т.ч. амебный абсцесс печени), лямблиоз; профилактика инфекций, вызванных анаэробными бактериями, при операциях на ободочной кишке и в гинекологии.
Противопоказания
Гиперчувствительность.
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды. При трихомониазе: по 1 табл. утром и вечером в течение 5 дней. Детям назначают, однократно, 25 мг/кг массы тела в день. При амебной дизентерии: курс лечения 3 дня, взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг назначают 3 табл., однократно, вечером; взрослым с массой тела свыше 60 кг — по 2 табл. утром и вечером, детям с массой тела до 35 кг — по 40 мг/кг массы тела в сутки, однократно. При всех формах амебиаза: курс лечения — 5–10 дней, взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — по 1 табл. утром и вечером, детям с массой тела до 35 кг — 25 мг/кг массы тела однократно. При лямблиозе: взрослым и детям с массой тела свыше 35 кг — 3 табл., однократно, вечером, детям с массой тела до 35 кг — 40 мг/кг, однократно; курс лечения — 1–2 дня. При инфекциях, вызванных анаэробными бактериями: 500 мг каждые 12 ч.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Головокружение, головная боль, желудочно-кишечные расстройства, сенсорная или смешанная периферическая нейропатии, расстройства ЦНС (тремор, ригидность, нарушение координации движений, судороги, нарушение сознания).
Взаимодействие
В отличие от многих имидазолов совместим с алкоголем (не ингибирует альдегиддегидрогеназу). Усиливает эффект антикоагулянтов кумаринового ряда, пролонгирует миорелаксирующее действие векурония бромида.
Меры предосторожности
На время лечения лактирующие женщины должны прекращать грудное вскармливание, I триместр беременности.
Условия хранения
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Дата обновления: 20.08.2024
Аналоги (синонимы) препарата Тиберал®
Заказ в аптеках
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Тиберал — инструкция по применению
Синонимы, аналоги
Статьи
Регистрационный номер
П N013330/01
Торговое название препарата:
Тиберал® (TIBERAL®)
Международное непатентованное название:
орнидазол (Ornidazole)
Лекарственная форма:
таблетки, покрытые оболочкой
Химическое название:
а-(хлорметил)-2-метил-5-нитро-1Н-имидазол-1 -этанол
Состав и форма выпуска
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит: активное вещество: орнидазол 500 мг вспомогательные вещества
ядро:крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, метилгидроксиэтилцеллюлоза, магния стеарат оболочка: метилгидроксипропилцеллюлоза, тальк, титана диоксид
Описание
Таблетки цилиндрические, двояковыпуклые, белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета; на одной стороне таблетки гравировка «ROCHE». Диаметр 11,6 -12,8 мм, толщина 5,7-6,8 мм.
Фармакотерапевтическая группа
Противопротозойное средство
КодАТХ: J01XD03
Фармакологическое действие
Антимикробный и антипротозойный препарат.
Тиберал эффективен в отношении Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia (Giardia intestinalis), а также некоторых анаэробных бактерий, таких, как Bacteroides и Clostridium spp., Fusobacterium spp., и анаэробных кокков.
Фармакокинетика
Всасывание: после приема внутрь орнидазол быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. В среднем, всасывание составляет 90 %. Максимальные концентрации в плазме достигаются в пределах 3 часов.
Распределение: связывание орнидазола с белками составляет около 13 %. Активное вещество проникает в грудное молоко и большинство тканей, спинномозговую жидкость, другие жидкости организма, проходит через гематоэнцефалический барьер и плаценту. Концентрации орнидазола в плазме находятся в диапазоне 6-36 мг/л, то есть на уровне, считающимся оптимальным для различных показаний к применению препарата. После многократного приема 500 мг или 1000 мг препарата здоровыми добровольцами через каждые 12 часов коэффициент кумуляции равняется 1,5-2,5.
Метаболизм:орнидазол метаболизируется в печени с образованием, в основном, 2- гидроскиметил- и а-гидрокси-метилметаболитов. Оба метаболита менее активны в отношении Trichomonas vaginalis и анаэробных бактерий, чем неизменный орнидазол.
Выведение: период полувыведения составляет около 13 часов. После однократного приема 85 % дозы выводится почками в течение первых 5 дней, главным образом, в виде метаболитов. Около 4 % принятой дозы выводится почками в неизменном виде. Выводится кишечником (20-25 %), кумулирует.
Фармакокинетика особых групп пациентов:
Пациентыспеченочной недостаточностью.
У пациентов с циррозом печени период полувыведения дольше (22 в сравнении с 14 часами), а клиренс — ниже (35 в сравнении с 51 мл/мин), по сравнению со здоровыми людьми. Интервал дозирования у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью должен быть удвоен.
Пациенты с почечной недостаточностью
Фармакокинетика орнидазола при почечной недостаточности не изменяется. Следовательно, корректировка дозы для пациентов с почечной недостаточностью не обязательна. Орнидазол выводится гемодиализом. Перед началом гемодиализа требуется дополнительная доза орнидазола (50 % от обычной дозы).
Новорожденные и дети
Фармакокинетика орнидазола у новорожденных и детей младшего возраста схожа с его фармакокинетикой у
Показания
- Трихомониаз (мочеполовые инфекции у женщин и мужчин, вызванные Trichomonas vaginalis); амебиаз (все кишечные инфекции, вызванные Entamoeba histolytica, в том числе амебная дизентерия, и все внекишечные формы амебиаза, особенно амебный абсцесс печени); лямблиоз.
- Профилактика анаэробных инфекций при операциях на толстой кишке и при гинекологических вмешательствах.
Противопоказания
- Повышенная чувствительность к орнидазолу, вспомогательным веществам или другим производным нитроимидазола.
- Патологические изменения крови и аномалии клеток крови.
- Органические заболевания центральной нервной системы (ЦНС).
- Период грудного вскармливания.
- Беременность (I триместр).
- Детский возраст до 3 лет и масса тела менее 20 кг.
С осторожностью
Нарушение функции печени, алкоголизм, пациенты пожилого возраста, беременность (II-III триместр).
Одновременное применение препаратов лития (см. раздел «Особые указания»).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Орнидазол противопоказан к применению в I триместре беременности и в период грудного вскармливания.
В эксперименте на животных орнидазол не оказывал тератогенного или токсического исследования на плод. Поскольку адекватные и строго контролированные исследования у беременных женщин не проводились, применять орнидазол во II и III триместрах беременности возможно только по абсолютным показаниям, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, следует прекратить
грудное вскармливание Возобновление грудного кормления возможно не ранее, чем через 48 часов после приема последней дозы препарата.
Способ применения и дозы
Тиберал® применяют внутрь после еды, запивая небольшим количеством воды.
Трихомониаз
Взрослым и детям с массой тела более 35 кг по 0,5 г (1 таблетка) 2 раза в сутки (утром и вечером) в течение 5 дней.
Чтобы устранить возможность повторного заражения, половой партнер во всех случаях должен получить такой же курс лечения.
Суточная доза для детей с массой тела 20-35 кг составляет 25 мг/кг массы тела и назначается в один прием, в течение 5 дней.
Амебиаз
Возможные схемы лечения: трехдневный курс лечения больных с амебной дизентерией и 5-10-дневный курс лечения при всех формах амебиаза.
| Длительность лечения | Суточная доза | |
| Взрослые и дети с массой тела более 35 кг | Дети до 3-х лет и с массой тела 20-35 кг | |
| а) 3 дня | 3 таблетки в один прием вечером. При массе тела более 60 кг — 4 таблетки (по 2 таблетки утром и вечером) | 40 мг/кг массы тела в один прием |
| б) 5-10 дней | 2 таблетки (по 1 таблетке утром и вечером) | 25 мг/кг массы тела в один прием |
Лямблиоз
Взрослые и дети с массой тела более 35 кг.
3 таблетки однократно вечером.
Дети до 3 лет и с массой тела 20 —35 кг: 40 мг/кг один раз в сутки.
Продолжительность лечения составляет 1 -2 дня.
Профилактика анаэробной инфекции при операциях
По 0,5-1 г за 30 мин до операции.
Передозировка
Симптомы: симптомы, упомянутые в разделе «Побочное действие», но в более выраженной форме.
Лечение: специфический антидот неизвестен; при судорогах — диазепам.
Побочное действие
Частота побочных действий лекарственного препарата приведена с использованием следующей классификации:
Очень часто: > 1/10
Часто: > 1/100-<1/10
Нечасто: > 1/1000 — <1/100
Редко: > 1/10000 — <1/1000
Очень редко: < 1/10000
Частота не известна: частота не может быть спрогнозирована на основании имеющихся данных.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто:угнетение костномозгового кроветворения, нейропатия.
Нарушения со стороны нервной системы
Часто: головная боль, сонливость, усталость, головокружение;
Редко: тремор, ригидность мышц, нарушение координации движения, судороги, временная потеря сознания, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия.
Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта
Часто: тошнота, рвота, «металлический» привкус во рту.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Частота неизвестна: желтуха
Нарушение со стороны иммунной системы:
Нечасто: реакции гиперчувствительности, кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке.
Лабораторные и инструментальные данные
Частота неизвестна: изменение показателей функциональных проб печени.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
В отличие от других производных нитроимидазола, орнидазол не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу, и не является поэтому несовместимым с алкоголем.
Орнидазол усиливает действие непрямых анти коагулянтов кумаринового ряда, что требует соответствующей коррекции их дозы.
Одновременное применение с фенобарбиталом и другими индукторами микросомальных ферментов печени уменьшает период полу выведения орнидазол а из плазмы крови.
При совместном применении орнидазола с ингибиторами микросомальных ферментов печени (например, циметидин) уменьшает период полувыведения орнидазола из плазмы крови.
Взаимодействие с литием (см. раздел «Особые указания»).
Орнидазол удлиняет миорелаксирующее действие векурония бромида.
Особые указания
При лечении высокими дозами орнидазола или продолжительности лечения в течение 10 дней рекомендуется регулярный лабораторный и клинический мониторинг.
В ходе лечения может наблюдаться ухудшение течения заболеваний периферической нервной системы.
При появлении симптомов периферической нейропатии, атаксии, головокружения или спутанности сознания лечение должно быть прекращено. У пациентов, имеющих заболевания, вызванные Candida spp. может наблюдаться ухудшение течения данного заболевания.
У пациентов, находящихся на гемодиализе, наблюдается сокращение периода полувыведения.
Может потребоваться коррекция дозы препарата (дополнительная доза орнидазола до или после гемодиализа).
У пациентов, получающих терапию препаратами лития необходимо контролировать концентрацию лития, электролитов и креатинина в плазме крови во время лечения орнидазолом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг.
По 10 таблеток в блистер из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой (ПВХ/А1). 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку .
Срок годности
5 лет. Препарат не следует использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия хранения
При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
Сандоз Груп Саглик Урунлери Илачлари Санаи ве Тиджарет А.Ш./ Sandoz Grup Saglik Urunleri Ilaclari Sanayi ve Ticaret A.S.
Адрес производственной площадки:
ГОСБ Ихсан Деде Чад. 900 Сок., ТР-41480, Гебзе — Коджаели, Турция / GOSB Ihsan Dede Cad. 900 Sok,
TR-41480 Gebze-Kocaeli, Turkey
или
Дэва Холдинг А. Ш. / Deva Holding
A.S.
Адрес производителя: Черкезкей Организе Санайи Бельгеси, Караагач Max., Ататюрк Чад. №32 Капаклы,
Текирдаг, Турция / Cerkezkoy
Organize Sanayi
Bolgesi, Karaagac Mah., Ataturk Cad.
No: 32 Kapakli, Tekirdag, Turkey
Адрес для предъявления претензий:
ООО «Асфарма-Рос»
125167 Республика Татарстан,
г. Казань, ул. Энгельса, д. 1
Купить Тиберал в ГорЗдрав
Купить Тиберал в megapteka.ru
Купить Тиберал в Планета Здоровья
*Цены в Москве. Точная цена в Вашем городе будет указана на сайте аптеки.
Комментарии
(видны только специалистам, верифицированным редакцией МЕДИ РУ)
Тиберал: инструкция по применению
Рипатти Юлия Игоревна
26 октября 2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 2 года 8 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510926 , рег. номер 32018
Места работы: провизор в аптеке, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- Состав
- Тиберал – антибиотик или нет
- От чего они лечат
- Побочные действия
- Тиберал и Орнидазол: в чем разница
- Краткое содержание
Ежегодно в мире регистрируется 374 миллиона случаев заражения одной из четырех излечимых инфекций, передаваемых половым путем: сифилисом, гонореей, хламидиозом или трихомониазом. На долю последней приходится 156 миллионов эпизодов в год. Такую статистику публикует Всемирная организация Здравоохранения (ВОЗ).
Возбудитель трихомониаза – одноклеточный микроорганизм, относящийся к группе простейших. От 20% до 40% инфицированных пациентов не ощущают симптомов заболевания. Другие же отмечают выраженные проявления: от серо-желтых выделений до боли. Лечение трихомониаза – задача антибактериальных и противопротозойных средств.
Провизор расскажет о препарате Тиберал: ознакомит с его составом, показаниями к применению и побочными действиями, а также сравнит с аналогом.
РЛС
Тиберал – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС). Официальная лекарственная форма медикамента – таблетки 500 мг. Производством лекарства занимается турецкая фармацевтическая компания «Дэва Холдинг АШ».
Состав
Таблетки Тиберал содержат орнидазол – противомикробный и противопротозойный компонент. Действующее вещество проявляет активность против ряда патогенных бактерий и одноклеточных простейших: трихомонады, кишечной лямблии, дизентерийной амебы и других.
Тиберал – антибиотик или нет
Нельзя сказать, что это антибиотик в общепринятом смысле слова, поскольку спектр действия препарата не ограничивается бактериями. Препарат входит в группу синтетических антимикробных препаратов с активностью в отношении бактериальных и протозойных инфекций.
От чего они лечат
Разберемся с тем, для чего Тиберал. Лекарственное средство назначается для лечения и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к орнидазолу возбудителями. Согласно инструкции, препарат эффективен при:
- трихомониазе – мочеполовой инфекции у мужчин и женщин;
- амебиазе – инфекционно-паразитарном кишечном и внекишечном заболевании;
- лямблиозе – заболевании, вызванном кишечными паразитами.
Распространено назначение Тиберал для мужчин и женщин, с целью профилактики инфекционных осложнений после операций на толстой кишке и гинекологических вмешательствах.
Применяется ли Тиберал от баквагиноза?
Тиберал при гарднереллезе (бактериальном вагинозе) может назначаться по решению врача, но не является препаратом выбора. Предпочтение в лечении заболевания отдается другим представителям антибактериальных препаратов.
Применяется ли Тиберал от уреаплазмы?
Согласно инструкции, уреаплазма не входит в спектр активности Тиберала. Для лечения инфекций мочеполовой системы, вызванных уреаплазмой, необходим подбор другого лекарственного средства.
Применяется ли Тиберал от глистов и демодекса?
Тиберал неэффективен в терапии заболеваний, вызванных паразитическими червями. Тиберал при демодекозе может назначаться по решению врача, при учете клинической картины, тяжести процесса и сопутствующих патологий.
Побочные действия
Зачастую пациенты сталкиваются с такой проблемой, как тошнота от Тиберала. Помимо желудочно-кишечных расстройств, на фоне терапии могут развиваться следующие нежелательные реакции:
- сонливость;
- головная боль;
- головокружение;
- усталость;
- изменение вкусовых ощущений;
- кожные реакции;
- изменение печеночных проб;
- и другие.
Тиберал и Орнидазол: в чем разница
Тиберал и Орнидазол – прямые аналоги с идентичным действующим веществом. Основная разница между медикаментами заключается в формах выпуска, производителе и вспомогательных компонентах, использованных для изготовления:
- единственная лекарственная форма Тиберал – таблетки, в то время как Орнидазол выпускается в виде таблеток для приема внутрь и вагинальных таблеток;
- Орнидазол в виде вагинальных таблеток применяется для терапии неспецифического вагинита и санации влагалища перед гинекологическими операциями;
- таблетки Орнидазол выпускаются преимущественно российскими фармацевтическими компаниями;
- некоторые производители Орнидазола используют в качестве наполнителя (вспомогательного вещества) лактозу, что ограничивает прием препарата для людей с ее непереносимостью и другими редкими наследственными заболеваниями.
Нельзя однозначно сказать, что лучше: Тиберал или Орнидазол. Таблетки для приема внутрь Тиберал и Орнидазол – взаимозаменяемые лекарственные средства. При выборе препарата в первую очередь рекомендуется следовать назначению врача.
Краткое содержание
- Тиберал – препарат, зарегистрированный в Государственном реестре лекарственных средств России (ГРЛС).
- Таблетки содержат орнидазол – противомикробный и противопротозойный компонент.
- Препарат входит в группу синтетических антимикробных препаратов с активностью в отношении бактериальных и протозойных инфекций.
- Он назначается для лечения и профилактики инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к орнидазолу возбудителями.
- Зачастую пациенты сталкиваются с такой проблемой, как тошнота от Тиберала.
- Нельзя однозначно сказать, что лучше: Тиберал или Орнидазол.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
от 1 087 ₽
Тиберал® (Tiberal®)
💊 Состав препарата Тиберал®
✅ Применение препарата Тиберал®
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 30 °С
Описание активных компонентов препарата
Тиберал®
(Tiberal®)
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия
решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Дата обновления: 2020.11.07
Владелец регистрационного удостоверения:
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Тиберал® |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг: 10 шт. рег. №: ЛП-(006200)-(РГ-RU) Предыдущий рег. №: П N013330/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Тиберал®
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета, круглые, двояковыпуклые, на одной стороне гравировка «DEVA»; на поперечном разрезе ядро от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 70 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 68 мг, гипромеллоза — 10 мг, магния стеарат — 2 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза — 8 мг, тальк — 3 мг, титана диоксид — 4 мг.
10 шт. — блистеры (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).
Т1/2 орнидазола больше, чем у метронидазола.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения Cmax составляет 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 15% или более. Проникает через ГЭБ. T1/2 — около 13 ч.
Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с калом (20-25%), в неизмененном виде — около 5%.
Показания активных веществ препарата
Тиберал®
Трихомониаз, амебиаз (кишечные и некишечные формы, включая амебную дизентерию и амебный абсцесс печени), лямблиоз, профилактика послеоперационных осложнений (особенно при операциях на ободочной кишке или в гинекологии).
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.
В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей — 20-30 мг/кг/сут.
Побочное действие
Со стороны пищеварительной системы: возможны — тошнота, изжога, головокружение, сонливость, кожная сыпь.
Со стороны нервной системы: возможны — головная боль, головокружение, нарушение сознания, тремор, ригидность мышц, нарушение координации движений, судороги, сенсорная или смешанная периферическая невропатия, тошнота, рвота, диарея.
Противопоказания к применению
Заболевания ЦНС, острые неврологические заболевания, I триместр беременности, период лактации, повышенная чувствительность к орнидазолу.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации. При беременности применение возможно только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение у детей
Применение возможно согласно режиму дозирования.
Особые указания
Не ингибирует алкогольдегидрогеназу, поэтому не является несовместимым с алкоголем.
Лекарственное взаимодействие
Потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, увеличивает продолжительность действия векурония бромида.
Адрес производителя
| DEVA HOLDING A.S. |
Турция |
Cerkezkoy Organize Sanayi Bolgesi, Karaagac Mah., Ataturk Cad. No: 32 Kapakli, Tekirdag, Turkey |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код