Основная информация о БИОСТЕРОН 25 мг Биостерон — это лекарственный препарат, который помогает восполнить дефицит дегидроэпиандростерона (ДГЭА). ДГЭА является предшественником гормонов — андрогенов и эстрогенов. Биостерон, восполняющий дефицит ДГЭА, может способствовать улучшению качества жизни пожилых людей.
Эксплуатация и свойства Активным веществом в Биостероне 25 мг является дегидроэпиандростерон (ДГЭА). ДГЭА является неактивным веществом, используемым для синтеза половых гормонов. В различных тканях (например, в молочной железе, предстательной железе, репродуктивных органах, скелетных мышцах, костях) ДГЭА превращается в эстрогены — у женщин и андрогены — у мужчин. Самые высокие концентрации ДГЭА в сыворотке отмечаются в молодости (2-е и 3-е десятилетие жизни), после чего следует медленное снижение его концентрации в крови, так что у людей в возрасте 80 лет ДГЭА составляет всего около 10-20% от концентрации. гормона, обнаруженного у тридцатилетнего мужчины. Экспериментальные исследования и клинические исследования (выполненные на людях) показывают, что дефицит ДГЭА может быть причиной неблагоприятных явлений, связанных с процессом старения, таких как: нарушение памяти, интеллектуальной работоспособности, способности концентрироваться, недомогание и депрессия, психические и физические недуги, связанные с менопаузой у женщин и андропаузой у мужчин, мышечная слабость, чувство сильной усталости, синдром хронической усталости, снижение стрессоустойчивости, снижение полового влечения и снижение сексуальной активности, ожирение, снижение чувствительности тканей к инсулину, что может вызвать сахарный диабет, атеросклероз, нарушения сна, снижение сопротивляемости организма вирусным и бактериальным инфекциям. Восполнение дефицита ДГЭА препаратом Биостерон может противодействовать вышеуказанным процессам и явлениям и, как следствие, улучшить здоровье и качество жизни стареющих людей. Высокий уровень ДГЭА в крови обычно связан с более низким риском смерти, особенно смерти от сердечно-сосудистых заболеваний. После приема внутрь ДГЭА от Биостерона хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и с кровью достигает тканей-мишеней, где трансформируется в соответствующие половые гормоны. Интенсивность этой трансформации вариабельна и адаптирована к текущим потребностям организма, полу, возрасту, состоянию здоровья человека и индивидуальным особенностям. ДГЭА в основном выводится с мочой в виде метаболитов. Период полувыведения гормона из крови составляет примерно 12 часов.
Использование/показания Биостерон 25 мг — это безрецептурный препарат, который показан для использования при дефиците дегидроэпиандростерона (ДГЭА).
Биостерон 25 мг — состав Активное вещество: дегидроэпиандростерон (ДГЭА) — 25 мг. Другие ингредиенты: микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, моногидрат лактозы, гидрокарбонат натрия.
Биостерон — дозировка Рекомендуемая начальная разовая суточная доза для женщин составляет 5 мг, а рекомендуемая максимальная доза — 25 мг. Рекомендуемая начальная разовая суточная доза для мужчин составляет 10 мг, а рекомендуемая максимальная доза — 50 мг. Начальную дозу препарата следует постепенно увеличивать (на 5–10 мг каждые 2 нед) до достижения желаемого терапевтического эффекта. Пожилым людям обычно требуются более высокие дозы препарата из-за снижения выработки гормона. Эффект от препарата проявляется не сразу, а через несколько недель применения, поэтому Биостерон предназначен для длительного применения. Биостерон следует принимать утром один раз в день, в соответствии с естественным ритмом секреции ДГЭА. Лекарство следует принимать во время еды, чтобы облегчить его усвоение.
Противопоказания Биостерон нельзя применять: если у вас аллергия (гиперчувствительность) к действующему веществу или к любому из других ингредиентов Биостерона, если у вас рак молочной железы, яичников или другой эстроген-зависимый рак, если у вас доброкачественная гиперплазия и рак предстательной железы, рак молочной железы у мужчин, если вы страдаете тяжелой печеночной недостаточностью, если вы страдаете тяжелой почечной недостаточностью. Побочные реакции/побочные эффекты При правильном применении Биостерон является безопасным и очень хорошо переносимым препаратом. Побочные эффекты возникают редко, зависят от дозы препарата и исчезают после прекращения терапии. Женщины чаще испытывают побочные эффекты, чем мужчины. Предупреждения и меры предосторожности Пациенты моложе 40 лет должны обсудить прием Биостерона со своим врачом. При возникновении серьезных побочных эффектов прекратите использование и обратитесь к врачу. При возникновении побочных эффектов, таких как акне или жирная кожа, препарат следует отменить на 2-3 недели. По истечении этого времени можно продолжить лечение более низкой дозой, чем раньше, но рекомендуется проконсультироваться с врачом. При повторном появлении побочных эффектов лекарство принимать нельзя. Биостерон не показан для применения у детей и подростков. Биостерон 25 мг и беременность Биостерон противопоказан к применению во время беременности. Если женщина, принимающая Биостерон, забеременеет, ей следует прекратить прием препарата и как можно скорее обратиться к врачу. Биостерон и грудное вскармливание Биостерон не следует принимать в период лактации. взаимодействия Применение Биостерона вместе с заместительной гормональной терапией (ЗГТ) может привести к повышению концентрации и избытку эстрогенов. Поэтому это лекарство не следует принимать женщинам, принимающим ЗГТ. Биостерон не следует принимать мужчинам, принимающим тестостерон, из-за возможности усиления эффекта. ДГЭА может снижать действие некоторых лекарств, таких как противосудорожные средства (например, карбамазепин, вальпроевая кислота) или психолептики (фенотиазины, диазепины и оксазепины).
Хранилище Хранить при температуре ниже 25ºC. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги. Держите лекарство в недоступном для детей месте.
Упаковка 60 таблеток
Режиссер: ЛЕК-АМ Ал. Яна Павла II 80, 00-175 Варшава
Interpharm Biosteron Dhea 25 mg 60 Tablets Biosteron Dhea, гормональная добавка, является частью лечения экстракорпоральным оплодотворением. Женщины, чьи яичники стареют или их качество снижается, получают добавку Biosteron Dhea. Дхеа, родительский гормон, вырабатывается железой, расположенной рядом с почкой. Этот гормон может быть произведен в лаборатории с помощью химических веществ, содержащихся в диком картофеле и сое. Этот гормон также вырабатывается в таких органах, как яичник, мозг и яички. С током крови Dhea транспортируется в ткани и клетки, а остальные половые гормоны преобразуются в тестостерон и эстроген. Он используется для предотвращения прогрессирования заболевания, а также для замедления и отсрочки старения у пожилых людей с появлением симптомов болезни Альцгеймера. Наблюдается снижение уровня ДГЭА с возрастом. Кроме того, гормоны Dhea снижаются у людей, страдающих депрессией. Есть случаи, когда гормон Dhea помогает человеческому организму. Они улучшают функцию яичников у женщин, повышают риск выкидыша, увеличивают вероятность беременности. Однако высокие дозы могут подавлять естественный синтез гормона. Можно сказать, что он вызывает проблемы с печенью. Рекомендуется не использовать препараты с добавлением Dhea без осмотра врача и рекомендаций по лечению. Biosterone Dhea не является решением проблемы сразу после его применения. Для того чтобы убедиться, что добавка Dhea работает, необходимо подождать 4-5 месяцев. Особенно если рассматривается возможность проведения ЭКО, врач рекомендует принимать добавки Dhea в течение как минимум шести недель до начала процесса лечения. Прием добавки Dhea эффективен в некоторых ситуациях, с которыми сталкивается человек. Они используются при шизофрении, сексуальном нежелании, женщинами с заболеваниями щитовидной железы, остеопорозе при лечении дефицита мужских гормонов, а также для улучшения внешнего вида кожи у пожилых людей. Dhea предотвращает разрушение кожи, которое может произойти на мышцах и коже. Он играет важную роль в поддержании потери энергии в организме. Пока гормон Dhea вырабатывается в организме, часть его преобразуется в гормон эстроген, а часть — в гормон тестостерон. Хотя это гормон, придающий человеку силы, он помогает снизить риск сердечного приступа у мужчин. Он уменьшает жировую ткань в организме и укрепляет иммунную систему, которая стоит на первом месте. Его определенно рекомендуется использовать под советом и контролем врача.
Биотраксон (порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 1 г), инструкция по медицинскому применению РУ № П N013381/01
Дата последнего изменения: 16.08.2014
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание лекарственной формы
- Фармакокинетика
- Фармакодинамика
- Фармако-терапевтическая группа
- Показания
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Особые указания
- Форма выпуска
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Производитель
- Аналоги (синонимы) препарата Биотраксон
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Лекарственная форма
Порошок для
приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
Цефтриаксона
натрия трисесквигидрат (в пересчете на цефтриаксон) — 1000 мг.
Описание лекарственной формы
Порошок белого
или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакокинетика
При
парентеральном введении цефтриаксон хорошо проникает в ткани и жидкости
организма.
Площади под
кривой «концентрация-время» в сыворотке крови при внутривенном и внутримышечном
введении совпадают. Это означает, что биодоступность цефтриаксона при
внутримышечном введении составляет 100%. При внутривенном введении цефтриаксон
быстро диффундирует в интерстициальную жидкость, где свое бактерицидное
действие в отношении чувствительных к нему патогенов сохраняет в течение 24
часов.
Цефтриаксон
обратимо связывается с альбумином и это связывание обратно пропорционально
концентрации: например, при концентрации препарата в сыворотке крови менее 100
мг/л связывание цефтриаксона с белками составляет 95%, а при концентрации 300
мг/л — только 85%. Благодаря более низкому содержанию альбуминов в
интерстициальной жидкости концентрация цефтриаксона в ней выше, чем в сыворотке
крови.
Средняя
максимальная концентрация в плазме крови после внутривенного введения
цефтриаксона в дозе 500 мг составляет около 120 мг/л и около 200 мг/л после
введения в дозе 1 г; средняя максимальная концентрация около 250 мг/л
достигается в течение 30 минут после внутривенной инфузии цефтриаксона в
дозе 2 г. В течение часа после внутримышечного введения цефтриаксона в дозе 500
мг в 1,06% растворе лидокаина достигается средняя максимальная плазменная
концентрация в диапазоне 40–70 мг/л.
Период
полувыведения у здоровых взрослых испытуемых составляет около 8 часов. У взрослых
50–60% цефтриаксона выводится в неизмененной форме через почки, а 40–50% —
также в неизмененной форме с желчью. Под влиянием кишечной микрофлоры
цефтриаксон превращается в неактивный метаболит. При почечной недостаточности
или при патологии печени у взрослых фармакокинетика цефтриаксона почти не
изменяется, период полувыведения удлиняется незначительно. Если функция почек
нарушена, увеличивается выведение с желчью, а если имеет место патология
печени, то усиливается выведение цефтриаксона почками.
Проникновение в
спинномозговую жидкость: у новорожденных и у детей при воспалении мозговой
оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального
менингита в среднем 17% от концентрации препарата в сыворотке крови
диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при
асептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона
в дозе 50–100 мг/кг массы тела концентрация в спинномозговой жидкости превышает
1,4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2–25 часов после введения
цефтриаксона в дозе 50 мг/кг массы тела концентрация цефтриаксона многократно
превышала ту минимальную угнетающую дозу, которая необходима для подавления
патогенов, наиболее часто вызывающих менингит.
Фармакокинетика
в особых клинических случаях
В первую неделю
жизни через почки выводится 80% дозы, в течение первого месяца выведение
устанавливается на уровне, аналогичному таковому у взрослых. У грудных детей в
первые 8 дней жизни период полувыведения в среднем в два-три раза больше, чем у
взрослых молодого возраста.
Фармакодинамика
Цефтриаксон —
цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения,
обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, in vitro
подавляет рост большинства грамположительных и грамотрицательных
микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношении бета-лактамазных ферментов
(как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством
грамположительных и грамотрицательных бактерий). Эффективен в отношении
следующих микроорганизмов:
Грамположительные
Staphylococcus
aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus A
(Str. pyogenes), Streptococcus V (Str. agalactiae), Streptococcus viridans, Streptococcus
bovis.
Примечание:
Staphylococcus spp.,
устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к
цефтриаксону. Большинство штаммов энтерококков (например, Streptococcus
faecalis) также устойчивы к цефтриаксону.
Грамотрицательные
Aeromonas spp.,
Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторые штаммы устойчивы), Escherichia
coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae,
Klebsiella spp. (в том числе Кl. pneumoniae), Moraxella
spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis,
Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia
spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторые штаммы устойчивы), Salmonella
spp. (в том числе S. typhi), Serratia spp. (в том числе S. marcescens), Shigella spp., Vibrio
spp. (в том числе V. cholerae), Yersinia spp. (в том числе Y. enterocolitica).
Примечание: многие штаммы
перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков,
например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов,
устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponema pallidum
чувствительна к цефтриаксону как in vitro, так и в опытах на животных. По
клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую
эффективность цефтриаксона.
Анаэробные
патогены
Bacteroides spp. (в том числе
некоторые штаммы В. fragilis), Clostridium spp. (в том числе Сl.
difficile),
Fusobacterium spp. (кроме F. mortiferum. F.
varium), Peptococcus spp., Peptostreptococcus
spp.
Примечание: некоторые штаммы многих Bacteroides spp. (например, В.
fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для
определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски,
содержащие цефтриаксон, так как показано, что in vitro к классическим
цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.
Фармако-терапевтическая группа
Антибиотик,
цефалоспорин.
Показания
Инфекции,
вызываемые чувствительными к цефтриаксону возбудителями: сепсис, менингит,
инфекции брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания
желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей), инфекции костей, суставов,
соединительной ткани, кожи, инфекции у больных с пониженным иммунитетом, инфекции
почек и мочевыводящих путей, инфекции дыхательных путей (в т.ч. пневмония), а
также инфекции ЛОР-органов, урогенитальные инфекции (в т.ч. гонорея).
Профилактика инфекций в послеоперационном периоде.
Противопоказания
Повышенная
чувствительность к цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам.
Первый триместр
беременности.
Гипербилирубинемия
или желтуха у доношенных новорожденных.
Ацидоз,
гипоальбуминемия у доношенных новорожденных.
Недоношенные
новорожденные, не достигшие «предполагаемого» возраста 41 недели (с учетом
срока внутриутробного развития и возраста).
Доношенные
новорожденные, которым показано внутривенное введение кальцийсодержащих
растворов.
С осторожностью
Почечная/печеночная
недостаточность, неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с
применением антибактериальных препаратов, беременность 2–3 триместр, период
лактации.
Способ применения и дозы
Препарат
применяется внутримышечно и внутривенно.
Для взрослых и
для детей старше 12 лет
Средняя суточная
доза составляет 1–2 г цефтриаксона 1 раз в сутки или 0,5–1 г каждые 12 часов.
В тяжелых
случаях или в случаях инфекций, вызываемых умеренно чувствительными патогенами,
суточная доза может быть увеличена до 4 г.
Для
новорожденных
При применении 1
раз в сутки рекомендуется следующая схема:
Для
новорожденных (до двухнедельного возраста): 20–50 мг/кг массы тела в сутки
(дозу 50 мг/кг массы тела превышать не рекомендуется в связи с незрелой
ферментной системой новорожденных).
При определении
дозы не нужно делать различия менаду доношенными и недоношенными детьми.
Для грудных
детей и детей до 12 лет
Новорожденные,
грудные дети и дети младшего возраста (с 15 дней до 12 лет): 20–80 мг/кг массы
тела один раз в сутки.
У детей с массой
тела 50 кг и выше следует придерживаться дозировки для взрослых. Дозу более
50 мг/кг массы тела необходимо назначать в виде внутривенной инфузии, по
крайней мере, в течение 30 минут.
При лечении
острого среднего отита у детей рекомендуется однократное в/м введение в дозе 50
мг/кг (но не более 1 г).
Продолжительность
терапии
Зависит от
течения заболевания.
Введение
препарата следует продолжать еще в течение минимум 48–72 часов после
нормализации температуры тела и подтверждения эрадикации возбудителя.
Курс лечения при
инфекциях, вызванных Streptococcus pyogenes, должен составлять не менее 10
дней.
Менингит
При
бактериальном менингите у новорожденных и у детей начальная доза составляет
100 мг/кг массы тела один раз в день (максимально 4 г). Как только удалось
выделить патогенный микроорганизм и определить его чувствительность дозу
необходимо соответственно уменьшить. Наилучшие результаты были достигнуты при
следующих сроках терапии:
|
Возбудитель |
Длительность терапии |
|
Neisseria |
4 дня |
|
Haemophilus |
6 дней |
|
Streptococcus |
7 дней |
Гонорея
Для лечения
гонореи, вызываемой как образующими, так и не образующими пенициллиназу
штаммами, рекомендуемая доза составляет 250 мг однократно внутримышечно.
Профилактика в
пред- и послеоперационном периоде
Перед
инфицированными или предположительно инфицированными хирургическими
вмешательствами для предупреждения послеоперационных инфекций, в зависимости от
опасности инфекции, за 30–90 минут до операции рекомендуется однократное
введение цефтриаксона в дозе 1–2 г.
При операциях на
толстой и прямой кишке рекомендуется дополнительное введение препарата из
группы 5-нитроимидазолов.
Недостаточность
функции почек и печени
У больных с
нарушенной функцией почек, при условии нормальной функции печени, дозу
цефтриаксона уменьшать нет необходимости. Только при недостаточности почек в
претерминальной стадии (клиренс креатинина ниже 10 мл/мин) необходимо, чтобы
суточная доза цефтриаксона не превышала 2 г.
У больных с
нарушенной функцией печени, при условии сохранения функции почек, дозу
цефтриаксона уменьшать также нет необходимости.
У пациентов с
почечно-печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 2 г без
определения концентрации цефтриаксона в плазме крови. Больным, находящимся на
гемодиализе, дополнительного введения препарата после диализа не требуется.
Следует, однако, контролировать концентрацию цефтриаксона в плазме, поскольку
его выведение у таких пациентов может замедляться (может потребоваться
коррекция дозы).
Растворители,
содержащие кальций (например, раствор Рингера или раствор Хартмана) не следует
использовать для разведения цефтриаксона во флаконе или для дальнейшего
разведения цефтриаксона во флаконе для внутривенного введения из-за возможности
образования осадка. Образование осадка цефтриаксона кальция возможно также при
смешивании цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами в одной инфузионной
системе.
По этой причине
цефтриаксон и кальцийсодержащие растворы нельзя смешивать или вводить
одновременно.
Внутримышечное
введение
Для
внутримышечного введения 1 г препарата необходимо развести в 3,5 мл 1% раствора
лидокаина для инъекций и ввести глубоко в ягодичную мышцу, рекомендуется
вводить не более 1 г препарата в одну ягодицу. Раствор лидокаина никогда
нельзя вводить внутривенно!
Внутривенное
введение
Для
внутривенного введения 1 г препарата необходимо развести в 10 мл стерильной
воды для инъекций и вводить внутривенно медленно в течение 2–4 минут.
Внутривенная
инфузия
Продолжительность
внутривенной инфузии, по крайней мере, 30 минут. Для внутривенной инфузии
2 г порошка необходимо развести примерно в 40 мл раствора свободного от
кальция, например: в 0,9% растворе натрия хлорида, в 5% растворе
декстрозы, в 10% растворе декстрозы, 5% растворе фруктозы.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Аллергические
реакции:
крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, аллергический дерматит, отеки,
редко — бронхоспазм, эозинофилия, токсический эпидермальный некролиз (синдром
Лайелла), эритема полиморфная экссудативная (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона),
сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактический шок,
аллергический пневмонит.
Со стороны
пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, вздутие живота,
метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит,
псевдомембранозный колит, нарушение функции печени (повышение активности
«печеночных» трансаминаз, реже — щелочной фосфатазы или билирубина,
холестатическая желтуха), «сладж-феномен» желчного пузыря, псевдохолелитиаз
желчного пузыря, дисбактериоз, панкреатит.
Со стороны
органов кроветворения: лейкопения, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз,
агранулоцитоз, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз,
тромбоцитопения, гемолитическая анемия, базофилия, гипокоагуляция, снижение
концентрации плазменных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), удлинение
протромбинового времени, уменьшение протромбинового времени, увеличение
тромбопластинового времени.
Со стороны
мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение
содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия,
гематурия), олигурия, анурия, нефролитиаз, наличие осадка в моче.
Со стороны
органа слуха и равновесия: вертиго.
Со стороны
сердечно-сосудистой системы: ощущение сердцебиения.
Со стороны
мышечной системы:
судороги.
Местные реакции: флебит,
болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения,
повышенное потоотделение, «приливы» крови.
Прочие: головная боль,
головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, вагинит, суперинфекция.
Тяжелые, а в
некоторых случаях со смертельным исходом, неблагоприятные реакции с
образованием преципитатов цефтриаксона кальция в легких и почках редко
регистрировались у недоношенных и доношенных новорожденных (в возрасте < 28
дней), которым внутривенно вводили цефтриаксон и кальцийсодержащие препараты.
При этом в легких и почках умерших обнаруживался преципитат цефтриаксона
кальция.
У новорожденных
существует высокий риск образования преципитата цефтриаксона кальция в связи с
меньшим объемом циркулирующей крови и более длительным периодом выведения
препарата по сравнению с пациентами более старшего возраста.
Взаимодействие
Цефтриаксон и
аминогликозиды обладают синергизмом в отношении многих грамотрицательных
бактерий.
Несовместим с
этанолом.
Нестероидные
противовоспалительные препараты и другие ингибиторы агрегации тромбоцитов
увеличивают вероятность кровотечения.
При
одновременном применении с «петлевыми» диуретиками и другими нефротоксичными
лекарственными средствами возрастает риск развития нефротоксического действия.
Фармацевтически
несовместим с растворами, содержащими другие антибиотики.
Передозировка
Избыточно
высокие концентрации цефтриаксона в плазме не могут быть понижены с помощью
гемодиализа или перитонеального диализа. Для лечения случаев передозировки
рекомендованы симптоматические меры.
Особые указания
Как и при
применении других цефалоспоринов, были зарегистрированы анафилактические
реакции, в том числе со смертельным исходом, даже в случаях, когда у
пациента не было аллергических реакций в анамнезе. В случае возникновения
аллергических реакций терапию препаратом необходимо прекратить и назначить
соответствующее лечение.
Как и при
применении других цефалоспоринов, при лечении препаратом возможно развитие
аутоиммунной гемолитической анемии. Зарегистрированы случаи тяжелой
гемолитической анемии у взрослых и детей, в том числе со смертельным исходом. В
случае возникновения анемии терапию препаратом необходимо прекратить.
При применении
препарата зарегистрированы случаи развития диареи, вызванной Clostridium
difficile (псевдомембранозный колит), различной степени тяжести: от легкой
до колита со смертельным исходом. Необходим тщательный сбор анамнеза, так как
отмечены случаи возникновения диареи, вызванной Clostridium difficile,
спустя более чем 2 месяца после терапии антибиотиками. В соответствии с клиническими
показаниями должно быть назначено соответствующее лечение (показано возмещение
потери жидкости, электролитов, белка, проведение антибиотикотерапии в отношении
Clostridium difficile, хирургическое лечение). При развитии
псевдомембранозного колита противопоказано назначение препаратов, тормозящих
перистальтику кишечника.
Как и при
лечении другими антибактериальными препаратами, может развиться суперинфекция.
При применении
препарата описаны редкие случаи изменения протромбинового времени. Пациентам с
дефицитом витамина К (нарушение синтеза, нарушение питания) может потребоваться
контроль протромбинового времени и назначение витамина К (10 мг/нед) при
увеличении протромбинового времени до начала или во время терапии.
В редких случаях
при ультразвуковом исследовании (УЗИ) желчного пузыря отмечаются затемнения
(преципитаты кальциевой соли цефтриаксона), которые исчезают после прекращения
лечения. При развитии симптомов или признаков, указывающих на возможное
заболевание желчного пузыря, или при наличии УЗИ-признаков «сладж-феномена»
рекомендуется прекратить введение препарата.
При применении
препарата описаны редкие случаи панкреатита, развившегося, возможно, вследствие
обструкции желчных путей. У большинства пациентов имелись факторы риска застоя
желчных путей (например, предшествующая терапия препаратом, тяжелые
сопутствующие заболевания, полностью парентеральное питание); при этом нельзя
исключить пусковую роль образования преципитатов в желчных путях под влиянием
цефтриаксона. Подобно другим цефалоспоринам цефтриаксон может вытеснять
билирубин из связи с сывороточным альбумином.
При сочетанной
тяжелой почечной и печеночной недостаточности, а также у пациентов, находящихся
на гемодиализе, следует регулярно определять концентрацию цефтриаксона в плазме
крови. При длительном лечении необходимо регулярно контролировать картину
периферической крови, показатели функционального состояния печени и почек.
Описаны случаи фатальных реакций в результате отложения цефтриаксон-кальциевых
преципитатов в легких и почках новорожденных. Теоретически существует
вероятность взаимодействия цефтриаксона с кальцийсодержащими растворами для в/в
введения и у других возрастных групп пациентов, поэтому цефтриаксон не должен
смешиваться с кальцийсодержащими растворами (в том числе для парентерального
питания), а также вводиться одновременно, в том числе через отдельные
доступы для инфузий на различных участках. Теоретически на основании расчета 5
периодов Т1/2 цефтриаксона интервал между введением цефтриаксона и
кальцийсодержащих растворов должен составлять не менее 48 ч.
Данные по
возможному взаимодействию цефтриаксона с кальцийсодержащими препаратами для
перорального приема, а также цефтриаксона для в/м введения с кальцийсодержащими
препаратами (в/в или для перорального приема) отсутствуют.
При лечении
цефтриаксоном могут отмечаться ложноположительные результаты пробы Кумбса,
пробы на галактоземию, при определении глюкозы в моче (глюкозурию рекомендуется
определять только ферментным методом).
Влияние на
способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами
Учитывая
побочное действие цефтриаксона на нервную систему (возможно возникновение
головокружения, судорог), на период лечения следует воздержаться от управления
автотранспортом и сложными механизмами
Форма выпуска
Порошок для
приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения во флаконах
по 1000 мг. Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению
помещают в картонную пачку.
Условия отпуска из аптек
Условия хранения
Хранить в
защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в
недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не
использовать после истечения срока годности.
Производитель
Фармацевтический
завод
«Польфарма» АО
Юридический
адрес: ул. Пельплиньска 19, 83-200 Старогард Гданьски, Польша.
Произведено:
Фармацевтический завод «Польфарма» АО — Производственное отделение в Духницах,
ул. Ожаровска, 28/30, Духнице 05-850 Ожаров Мазовецки, Польша.
Организация,
принимающая претензии потребителей
ОАО
«Химико-фармацевтический комбинат «АКРИХИН»
142450,
Московская область, Ногинский район, г. Старая Купавна, ул. Кирова, 29
Тел. (495)
702-95-03
Описание проверено
-
Комкова Людмила Александровна
(Провизор)
Опыт работы: более 12 лет
Дата обновления: 06.10.2021
Аналоги (синонимы) препарата Биотраксон
Биостерон — это лекарственный препарат, восполняющий дефицит дегидроэпиандростерона (ДГЭА). ДГЭА — это прогормон, уровень которого с возрастом снижается. Применение препарата позволяет улучшить качество жизни пожилых людей.
Действующее вещество препарата — дегидроэпиандростерон (DHEA, Dehydroepiandrosteron).
1 таблетка содержит 10 мг ДГЭА.
Вспомогательные вещества: диоксид кремния коллоидный безводный, целлюлоза микрокристаллическая, моногидрат лактозы, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.
Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Биостерон следует принимать перорально один раз в день утром в соответствии с естественным ритмом секреции ДГЭА.
Биостерон следует принимать во время еды, чтобы облегчить его всасывание.
Использование у взрослых
Дозировка Биостерона должна быть адаптирована к полу, возрасту, уровню DHEA в плазме и эффективности лечения у конкретного пациента. Уровни эндогенного ДГЭА в плазме у женщин ниже, чем у мужчин, а женщины более склонны к андрогенным побочным эффектам препарата. У обоих полов дефицит ДГЭА увеличивается с возрастом.
Женщины: рекомендуемая начальная разовая суточная доза составляет 5 мг, а максимальная рекомендуемая доза — 25 мг.
Мужчины: рекомендуемая начальная разовая суточная доза составляет 10 мг, а рекомендуемая максимальная доза — 50 мг.
Начальную дозу следует постепенно увеличивать (на 5-10 мг каждые 2 недели) до достижения желаемого терапевтического эффекта.
Рекомендуется использовать самую низкую эффективную дозу.
Пожилые пациенты
Пожилые пациенты страдают тяжелым дефицитом ДГЭА. Дозу Биостерона следует соответственно увеличивать для этих групп пациентов.
Действие
ДГЭА — это прогормон, который в организме превращается в активные половые гормоны. Интенсивность этих изменений зависит от многих факторов (возраста, пола, индивидуальных особенностей, текущих потребностей организма). Дефицит ДГЭА может вызвать неблагоприятные изменения и процессы, сопровождающие старение организма. Восполнение дефицита DHEA может помочь улучшить здоровье и качество жизни стареющих людей.
Дефицит ДГЭА может проявляться как:
ухудшение памяти, умственной работоспособности и способности концентрироваться;
ухудшение самочувствия и депрессия;
психические и физические жалобы, связанные с менопаузой у женщин и андропаузой у мужчин;
снижение мышечной силы, чувство чрезмерной утомляемости, синдром хронической усталости;
снижение стрессоустойчивости;
снижение полового влечения и снижение сексуальной активности;
ожирение, снижение чувствительности тканей к инсулину, что может вызвать диабет;
атеросклероз;
нарушение сна;
снижение сопротивляемости организма вирусным и бактериальным инфекциям.Biosteron to produkt leczniczy uzupełniający niedobory dehydroepiandrosteronu (DHEA). DHEA jest prohormonem, którego poziom spada wraz z wiekiem. Zastosowanie leku może poprawić jakość życia starszych osób.
Substancją czynną leku jest dehydroepiandrosteron (DHEA, Dehydroepiandrosteronum).
1 tabletka zawiera 10 mg DHEA.
Substancje pomocnicze: krzemionka koloidalna bezwodna, celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian.
Dawkowanie
Ten lek należy zawsze przyjmować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Biosteron należy przyjmować raz na dobę, doustnie, rano, zgodnie z naturalnym rytmem wydzielania DHEA.
Biosteron należy przyjmować z posiłkiem, aby ułatwić jego wchłanianie.
Stosowanie u dorosłych
Dawkowanie produktu leczniczego Biosteron należy dostosować do płci, wieku, stężenia DHEA w osoczu oraz skuteczności leczenia u konkretnego pacjenta. Stężenie endogennego DHEA w osoczu jest mniejsze u kobiet niż u mężczyzn, a ponadto kobiety są bardziej narażone na androgenne działania niepożądane leku. U obu płci niedobory DHEA nasilają się z wiekiem.
Kobiety: zalecana początkowa, jednorazowa dawka dobowa wynosi 5 mg, natomiast zalecana dawka maksymalna wynosi 25 mg.
Mężczyźni: zalecana początkowa, jednorazowa dawka dobowa wynosi 10 mg, natomiast zalecana dawka maksymalna wynosi 50 mg.
Początkową dawkę należy stopniowo zwiększać (o 5 do 10 mg co 2 tygodnie) do czasu uzyskania pożądanych efektów terapeutycznych.
Zalecane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki.
Pacjenci w wieku podeszłym
U pacjentów w podeszłym wieku występuje nasilony niedobór DHEA. W tej grupie pacjentów należy odpowiednio zwiększyć dawkę produktu leczniczego Biosteron.
Działanie
DHEA jest prohormonem, który w organizmie jest przemieniany do aktywnych hormonów płciowych w przypadku. Intensywność tych przemian zależy od wielu czynników (wiek, płeć, cechy osobnicze, aktualne zapotrzebowanie organizmu). Niedobór DHEA może być przyczyną niekorzystnych zmian i procesów towarzyszących starzeniu się organizmu. Uzupełnienie niedoborów DHEA może przyczynić się do poprawy stanu zdrowia i jakości życia starzejących się osób.
Niedobór DHEA może objawiać się jako:
osłabienie pamięci, sprawności intelektualnej, zdolności koncentracji;
pogorszenie samopoczucia i depresja;
dolegliwości psychiczne i fizyczne związane z okresem menopauzy u kobiet i andropauzy u mężczyzn;
zmniejszenie siły mięśni, uczucie nadmiernego zmęczenia, zespół przewlekłego zmęczenia;
zmniejszenie odporności na stres;
spadek popędu płciowego i zmniejszenie sprawności seksualnej;
otyłość, zmniejszona wrażliwość tkanek na insulinę, która może powodować cukrzycę;
miażdżyca;
zaburzenia snu;
spadek odporności organizmu na zakażenia wirusowe i bakteryjne.
The mechanism by which progesterone prevents preterm birth is not well understood, but many pathways are likely involved.
Progesterone plays a vital role in regulation of the female reproductive system and is important for successful implantation of the embryo and maintenance of pregnancy. It acts by binding to progesterone receptors in the uterus, ovaries, breasts and in the central nervous system. These receptors exist in 2 isoforms, PR-A and PR-B. Progesterone binding to these receptors ultimately leads to regulation of gene transcription.This results in an anti-inflammatory effect which blunts the proinflammatory state that occurs with initiation of labor, and maintains uterine queiscence by stabilizing progesterone acting on the myometrium.No specific pharmacodynamic studies have been performed to assess hydroxyprogesterone caproate injections. (4) However, the mechanism of action is likely related to increased interaction between progesterone and progesterone receptors. (5)
No specific pharmacodynamic studies have been performed to assess hydroxyprogesterone caproate injections. (4) However, the mechanism of action is likely related to increased interaction between progesterone and progesterone receptors. (5)
| Attribute | Details |
|---|---|
| Trade Name | Biosteron Depot |
| Generic | Hydroxyprogesterone Caproate |
| Hydroxyprogesterone Caproate Other Names | Caproate d’hydroxyprogesterone, Caproato de hidroxiprogesterona, Hydroxyprogesterone caproate, Hydroxyprogesterone hexanoate |
| Type | Injection |
| Formula | C27H40O4 |
| Weight | Average: 428.6041 Monoisotopic: 428.292659768 |
| Protein binding |
Hydroxyprogesterone caproate is extensively protein bound in the plasma. (3) |
| Groups | Approved, Investigational |
| Therapeutic Class | Hormone preparations for other uses |
| Manufacturer | Biochem Pharmaceutical Industries |
| Available Country | India |
| Last Updated: | January 7, 2025 at 1:49 am |
Uses
Hydroxyprogesterone is a progestin used to reduce the risk of preterm birth in women with a singleton pregnancy who have a history of singleton spontaneous preterm birth. The effectiveness of Makena is based on improvement in the proportion of women who delivered <37 weeks of gestation. There are no controlled trials demonstrating a direct clinical benefit, such as improvement in neonatal mortality and morbidity.
Biosteron Depot is also used to associated treatment for these conditions:
Abnormal Uterine Bleeding, Premature Births, Primary Amenorrhoea, Secondary Amenorrhea, Stage 3 adenocarcinoma of the uterine corpus, Stage 4 adenocarcinoma of the uterine corpus
How Biosteron Depot works
The mechanism by which progesterone prevents preterm birth is not well understood, but many pathways are likely involved. (1) Progesterone plays a vital role in regulation of the female reproductive system and is important for successful implantation of the embryo and maintenance of pregnancy. It acts by binding to progesterone receptors in the uterus, ovaries, breasts and in the central nervous system. These receptors exist in 2 isoforms, PR-A and PR-B. Progesterone binding to these receptors ultimately leads to regulation of gene transcription. (2) This results in an anti-inflammatory effect which blunts the proinflammatory state that occurs with initiation of labor, and maintains uterine queiscence by stabilizing progesterone acting on the myometrium. (2)
Dosage
Hydroxyprogesterone auto-injector: Administer subcutaneously using Hydroxyprogesterone auto-injector at a dose of 275 mg (1.1 mL) once weekly, in the back of either upper arm
Hydroxyprogesterone (single- and multi-dose vials): Administer intramuscularly at a dose of 250 mg (1 mL) once weekly in the upper outer quadrant of the gluteus maximus
Begin treatment between 16 weeks, 0 days and 20 weeks, 6 days of gestation
Continue administration once weekly until week 37 (through 36 weeks, 6 days) of gestation or delivery, whichever occurs first
Side Effects
Most Common: Injection site reactions (pain, swelling, pruritus, nodule), Hives, Itching, nausea, and diarrhea.Call your doctor if you get any of the symptoms bellow:
- Blood clots Symptoms: Leg swelling, Redness in your leg, a spot on your leg that is warm to touch, Leg pain that worsens when you bend your foot.
- Allergic reactions: Hives, Itching, Swelling of the face
Toxicity
Injection site pain is the most common adverse effect associated with hydroxyprogesterone caproate. Other commonly reported adverse effects include: injection site swelling, urticaria, pruritus, injection site pruritus, nausea, injection site nodule, and diarrhea. (4)
Precaution
Thromboembolic disorders: Discontinue if thrombosis or thromboembolism occurs
Allergic reactions: Consider discontinuing if allergic reactions occur
Decreased glucose tolerance: Monitor prediabetic and diabetic women receiving Makena
Fluid retention: Monitor women with conditions that may be affected by fluid retention, such as preeclampsia, epilepsy, cardiac or renal dysfunction
Depression: Monitor women with a history of clinical depression; discontinue Makena if depression recurs
Interaction
No drug-drug interaction has been reported.
Food Interaction
No interactions found.
Volume of Distribution
Hydroxyprogesterone caproate has a high volume of distribution. (3)
Elimination Route
Absorption of 17-hydroxyprogesteron caproate is slow, occurring over a long period of time. (3)
Half Life
Half-life = 16 days (±6 days). (3)
Clearance
Clearance is highly variable from patient to patient. (3)
Elimination Route
Following intramuscular injection, approximately 50% of hydroxyprogesterone caproate metabolites are eliminated in the feces, while approximately 30% of metabolites are eliminated in the urine. (3)
Pregnancy & Breastfeeding use
Pregnancy category B. Low levels of progestins are present in human milk with the use of progestin-containing products, including hydroxyprogesterone caproate. Published studies have reported no adverse effects of progestins on the breastfed child or on milk production.
Contraindication
- Current or history of thrombosis or thromboembolic disorders.
- Known or suspected breast cancer, other hormone-sensitive cancer, or history of these conditions.
- Undiagnosed abnormal vaginal bleeding unrelated to pregnancy.
- Cholestatic jaundice of pregnancy.
- Liver tumors, benign or malignant, or active liver disease, Uncontrolled hypertension
Special Warning
Pediatric Use: Hydroxyprogesterone is not indicated for use in women under 16 years of age. Safety and effectiveness in patients less than 16 years of age have not been established. A small number of women under age 18 years were studied; safety and efficacy are expected to be the same in women aged 16 years and above as for users 18 years and older
Hepatic Impairment: No studies have been conducted to examine the pharmacokinetics of Hydroxyprogesterone in patients with hepatic impairment. Hydroxyprogesterone is extensively metabolized and hepatic impairment may reduce the elimination of Hydroxyprogesterone .
Acute Overdose
No adverse events associated with over dosage has been reported.
Storage Condition
Store at 20° to 25°C. Do not refrigerate or freeze. Protect auto-injector from light.
Innovators Monograph
*** Taking medicines without doctor’s advice can cause long-term problems.