Бикотрим инструкция по применению

Инструкция

Торговое название

препарата
Бикотрим (Bikotrim)

Действующие вещества

Comb.drug (sulfametoxasole, trimetoprim)

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные синтетические средства (группа сульфаниламиды)., Антибактериальные синтетические средства (группа сульфаниламиды).

Форма выпуска

Суспензия для приема внутрь [для детей] В пластиковых флаконах янтарного цвета по 60мл и 100 мл. 1 флакон с инструкцией по применению в картонной коробке.

Лекарственная форма

Cуспензия для приема внутрь (для детей) 240 мг/5 мл 60 мл, 100 мл (флаконы в комплекте с мерным стаканчиком)

Состав

5 мл суспензии содержит активное вещество сульфаметоксазол — 200 мг, триметоприм — 40 мг; вспомогательные вещества метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, аспартам, сукроза, натрий кармеллоза, полисорбат 80, ментол, ароматизатор банановой эссенции, очищенная вода.

Фармакологические свойства

Комплексный противомикробный препарат на основе сульфаметоксазола и триметоприма. Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, нарушает синтез дигидрофолиевой кислоты в бактериальных клетках, препятствуя включению ПАБК в ее молекулу. Триметоприм усиливает действие сульфаметоксазола, нарушая восстановление дигидрофолиевой кислоты в тетрагидрофолиевую — активную форму фолиевой кислоты, ответственную за белковый обмен и деление микробной клетки. Бактерицидный препарат широкого спектра действия, активен по отношению к следующим микроорганизмам Streptococcus spp., (гемолитические штаммы, чувствительные к пенициллину), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitides, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (включая энтеротоксогенные штаммы), Salmonella spp. (в том числе Salmonella typhi и Salmonella paratyphi), Vibro cholerae, Bacillus anthracis, Hacmophilus influenzae (в том числе штаммы, чувствительные к ампициллину), Listeria spp., Nocardia asteroids, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Proteus spp., Pasteurella spp., Francisella tularensis, Brucella spp., Mycobacterium spp. (в том числе Mycobacterium leprae), Citrobacter, Enterobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, некоторые виды Pseudomonas (кроме Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystis carinii, Chlamydia spp. (в том числе Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); простые Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, патогенные грибки, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp. К препарату устойчивы Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tiberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., вирусы. Снижает жизненную активность кишечных палочек, что приводит к снижению в кишечнике тимина, рибофлавина, никотиновой кислоты и витаминов группы В. Длительность терапевтического эффекта составляет 7 часов.

Фармакокинетика

Всасываемость при пероральном приеме — 90%. ТСmax — 1-4 часов. После однократного приема степень терапевтической концентрации сохраняется 7 часов. Равномерно распределяются в организме, проходят через гистогематические барьеры, создают в легких и моче концентрации, превышающие содержание в плазме. В меньшей степени накапливаются в бронхиальном секрете, влагалищных выделениях, секрете и ткани предстательной железы, жидкости среднего уха, спинномозговой жидкости, желчи, костях, слюне, водянистой влаге глаза, грудном молоке, интерстициальной жидкости. Связывание белками плазмы – сульфаметоксазола — 66%, триметоприма — 45%. Метаболизм сульфаметоксазола в большей степени происходит путем формирования ацетилловых производных. Метаболиты не имеют противомикробной активности. Выводится через почки в виде метаболитов (80% в течение 72 часов) и в неизмененном виде (20% сульфаметоксазол, 50% триметоприм), в малой степени через кишечник. Т1/2 сульфаметоксазола — 9-11 часов, триметоприма — 10-12 часов, у детей мало заметен и связан с возрастом; до 1 года — 7-8 часов, 1-10 лет — 5-6 часов; у пожилых и пациентов с нарушением функций почек Т1/2 повышается.

Показания к применению

-Инфекции мочеполовых путей уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит, гонорея (у мужчин и женщин), мягкий шанкр, венерическая гранулёма, гранулема паха; -инфекции дыхательных путей бронхит (острый и хронический), бронхоэктатическая болезнь, крупозная пневмония, бронхопневмония, пневмоцистическая пневмония; -инфекции ЛОР органов средний отит, синусит, ларингит, ангина; скарлатина; -инфекции желудочно-кишечного тракта брюшной тиф, паратиф, сальмонеллёз, холера, дизентерия, холецистит, холангит, гастроэнтериты, возбужденные энтеротоксичными штаммами Escherichia coli; -инфекции кожи и мягких тканей угри, фурункулез, пиодермия, травматические инфекции; -остеомиелит (острый и хронический) и другие остеоартрикулярные инфекции, бруцеллез (острый), бластомикоз Южной Америки, малярия (Plasmodium falciparum), токсоплазмоз (в составе комплексного лечения).

Способ применения

При неусложненных инфекциях назначают детям от 8 недель до 5 месяцев — 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки; детям от 6 месяцев до 5 лет — 5 мл суспензии 2 раза в сутки; детям от 6 лет до 12 лет — 10 мл суспензии 2 раза в сутки.

Побочные действия

Со стороны нервной системы головная боль, головокружение; в отдельных случаях — асептический менингит, депрессия, апатия, тремор, периферические невриты. Со стороны дыхательной системы бронхоспазм, легочные инфильтраты. Со стороны пищеварительной системы тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, гастрит, боль в животе, глоссит, стоматит, холестаз, повышение активности «печеночных» трансаминаз, гепатит, гепатонекроз, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов кроветворения лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, мегалобластная анемия. Со стороны мочевыделительной системы полиурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, кристаллурия, гематурия, повышение концентрации мочевины, гиперкреатининемия, токсическая нефропатия с олигурией и анурией. Со стороны опорно-двигательного аппарата артралгия, миалгия. Аллергические реакции зуд, фотосенсибилизация, сыпь, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, аллергический миокардит, повышение температуры тела, ангионевротический отек, гиперемия склер. Местные реакции тромбофлебит(в месте венопункции), болезненность в месте введения. Прочие гипогликемия.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам), печеночная и/или почечная недостаточность, апластическая анемия, B12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, период лактации, гипербилирубинемия у детей.

Лекарственное взаимодействие

Фармацевтически совместим со следующими ЛС декстроза для в/в инфузий 5 и 10%, левулоза для в/в инфузий 5%, NaCl для в/в инфузий 0.9%, смесь 0.18% NaCl и 4% декстрозы для в/в инфузий, 6% декстран 70 для в/в инфузий в 5% декстрозе или в 0.9% растворе NaCl, 10% декстран 40 для в/в инфузий в 5% декстрозе или в 0.9% растворе NaCl, раствор Рингера для инъекций. Увеличивает антикоагулянтную активность непрямых антикоагулянтов, а также действие гипогликемических ЛС и метотрексата. Снижает интенсивность печеночного метаболизма фенитоина (удлиняет его T1/2 на 39%) и варфарина, усиливая их эффект. Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений). Рифампицин сокращает T1/2 триметоприма. Пириметамин в дозах, превышающих 25 мг/нед, увеличивает риск развития мегалобластной анемии. Диуретики (чаще тиазиды) увеличивают риск развития тромбоцитопении. Снижают эффект бензокаин, прокаин, прокаинамид (и др. ЛС, в результате гидролиза которых образуется ПАБК). Между диуретиками (тиазиды, фуросемид и др.) и пероральными гипогликемическими ЛС (производные сульфонилмочевины), с одной стороны, и противомикробными сульфаниламидами — с др., возможно развитие перекрестной аллергической реакции. Фенитоин, барбитураты, ПАСК усиливают проявления дефицита фолиевой кислоты. Производные салициловой кислоты усиливают действие. Аскорбиновая кислота, гексаметилентетрамин (и др. ЛС, закисляющие мочу) увеличивают риск развития кристаллурии. Колестирамин снижает абсорбцию, поэтому его следует принимать через 1 ч после или за 4-6 ч до приема ко-тримоксазола. ЛС, угнетающие костномозговое кроветворение, увеличивают риск миелосупрессии.

Особые указания

C осторожностью назначать при дефиците фолиевой кислоты, бронхиальной астме, заболеваниях щитовидной железы. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте и не использовать по истечению срока годности.

Передозировка

Симптомы тошнота, рвота, спутанность сознания. Лечение отмена препарата, промывание желудка (не позже 2 часов после передозировки препарата), прием большого количества жидкости внутрь, интенсивные диурез, прием кальция фолината (5-10 мг в сутки).

Условия хранения

Хранить в плотно закрытом флаконе при температуре не выше 25°С. Не замораживать.

Срок годности

2 года

Условия отпуска

Без рецепта

Производитель

Agio Pharmaceuticals Limited,Индия

Описания

белая или почти белая суспензия с плодовым запахом.

Для быстрой организации доставки необходимо уточнить свое местоположение

…

Инструкция к Бикотрим (таблетки)

1. Главная
2. Инструкция к Бикотрим (таблетки)

< Вернуться на предыдущую страницу

Состав лекарственного препарата Бикотрим

Состав: Сульфаметоксазол+Триметоприм.

Лекарственная форма

таблетки 480мг, таблетки 120мг, суспензия для внутреннего применения 240мг/5мл

Фармакотерапевтическая группа

Комбинированные противомикробные средства

Фармакологические свойства

Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное, противопротозойное. Активен в отношении ряда грамположительных (Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Listeria monocytogenes, Nocardia asteroides) и грамотрицательных (Enterobacteriaceae — Shigella spp., Klebsiella spp., Proteus spp., Yersinia spp.; Haemophilus ducreyi, некоторых штаммов H.influenzae, Legionella pneumophila, Bordetella pertussis, Brucella spp., Salmonella spp., Enterobacter spp., некоторых штаммов Escherichia coli, Vibrio cholerae, Citrobacter spp., Neisseria spp.) микроорганизмов, а также Moraxella catarrhalis, Pneumocystis carinii, Toxoplasma gondii, в т.ч. устойчивых к сульфаниламидам. Механизм действия обусловлен двойным блокирующим влиянием на метаболизм бактерий. Сульфаметоксазол, сходный по строению с ПАБК, захватывается микробной клеткой и препятствует включению ПАБК в молекулу дигидрофолиевой кислоты. Триметоприм обратимо ингибирует дигидрофолатредуктазу бактерий, нарушает синтез тетрагидрофолиевой кислоты из дигидрофолиевой, образование пуриновых и пиримидиновых оснований, нуклеиновых кислот; подавляет рост и размножение микроорганизмов. Оба компонента быстро и почти полностью абсорбируются в ЖКТ. Максимальная концентрация в крови достигается через 1-4 ч, антибактериальная концентрация сохраняется в течение 7 ч. Оба вещества биотрансформируются в печени с образованием неактивных метаболитов. Равномерно распределяются в организме, проходят через гистогематические барьеры, создают в легких и моче концентрации, превышающие содержание в плазме. В меньшей степени накапливаются в бронхиальном секрете, влагалищных выделениях, секрете и ткани предстательной железы, жидкости среднего уха, спинномозговой жидкости, желчи, костях, слюне, водянистой влаге глаза, грудном молоке, интерстициальной жидкости. Имеют одинаковую скорость элиминации, Период полувыведения — 10-11 ч. У детей период полувыведения существенно меньше и зависит от возраста. Выводятся почками в форме метаболитов и в неизмененном виде.

Показания к применению Бикотрим

Инфекции дыхательных путей: бронхит (острый и хронический, профилактика рецидивов), бронхоэктатическая болезнь, эмпиема плевры, абсцесс легкого, пневмония (лечение и профилактика), в т.ч. вызванная Pneumocystis carinii у больных СПИДом; мочевыводящих путей: уретрит, цистит, пиелит, пиелонефрит, простатит, эпидидимит; урогенитальные: гонорея, мягкий шанкр, венерическая лимфогранулема, паховая гранулема; ЖКТ: бактериальная диарея, шигеллез, холера (в составе комбинированной терапии), брюшной тиф и паратиф (в т.ч. бактерионосительство), холецистит, холангит, гастроэнтериты, вызванные энтеротоксичными штаммами E.coli; кожи и мягких тканей: акне, фурункулез, пиодермия, рожа, раневые инфекции, абсцессы мягких тканей; ЛОР-органов: средний отит, синусит, ларингит; хирургические; септицемия, менингит, остеомиелит (острый и хронический), абсцесс головного мозга, острый бруцеллез, южно-американский бластомикоз, малярия (Plasmodium falciparum), токсоплазмоз и коклюш (в составе комплексной терапии).

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам или триметоприму), печеночная или почечная недостаточность, B12-дефицитная анемия, агранулоцитоз, лейкопения, дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, беременность, кормление грудью, детский возраст (до 2 мес — для перорального, до 6 лет — для парентерального введения), гипербилирубинемия у детей.

Предостережения при использовании

Пациентам с нарушением функции почек необходимо корректировать дозу в зависимости от клиренса креатинина. С осторожностью используют при возможном дефиците фолиевой кислоты, отягощенном аллергологическом анамнезе, бронхиальной астме, нарушениях функции печени и щитовидной железы. При появлении сыпи, кашля, артралгии и др. симптомов прием следует немедленно прекратить. Длительное назначение проводится при систематическом контроле клеточного состава периферической крови, функционального состояния печени и почек. Для предупреждения кристаллурии рекомендуется обильное щелочное питье. Следует избегать чрезмерного солнечного и УФ облучения. Риск побочных эффектов значительно выше у больных СПИДом. Одновременное назначение фолиевой кислоты ВИЧ-инфицированным пациентам повышает вероятность развития резистентности к сульфаниламидам у штаммов Pneumocystis carinii. Не рекомендуется применять при тонзиллитах и фарингитах, вызванных бета-гемолитическим стрептококком группы А из-за широко распространенной резистентности штаммов.

Взаимодействие с лекарственными препаратами

НПВС, противодиабетические препараты (производные сульфонилмочевины), дифенин, непрямые антикоагулянты, тиазидные диуретики, барбитураты усиливают терапевтические (и побочные) эффекты (вытесняют из связи с белками плазмы и повышают концентрацию в крови), анестезин и новокаин — снижают (т.к. в результате их гидролиза образуется ПАБК). Гексаметилентетрамин (уротропин), аскорбиновая кислота увеличивают кристаллурию (вызывают закисление мочи). Повышает действие фенитоина, дифенина, варфарина. Снижает надежность пероральной контрацепции (угнетает кишечную микрофлору и уменьшает кишечно-печеночную циркуляцию гормональных соединений). Пириметамин увеличивает вероятность мегалобластной анемии.

Побочные эффекты

Со стороны органов ЖКТ: диспепсия, тошнота, рвота, анорексия, редко — холестатический и некротический гепатиты, повышение трансаминаз и билирубина, псевдомембранозный энтероколит, панкреатит, стоматит, глоссит. Со стороны органов кроветворения: агранулоцитоз, апластическая анемия, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, мегалобластическая анемия, гипопротромбинемия, метгемоглобинемия, эозинофилия. Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, повышение креатинина плазмы, токсическая нефропатия с олигоурией и анурией. Аллергические реакции: крапивница, сыпь, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), синдром Стивенса — Джонсона, аллергический миокардит, многоформная эритема, эксфолиативный дерматит, отек Квинке, зуд, покраснение склер, повышение температуры тела. Прочие: гиперкалиемия, гипонатриемия, асептический менингит, периферические невриты, головная боль, депрессия, артралгии, миалгии, слабость, фотосенсибилизация.

Передозировка

Симптомы: анорексия, тошнота, рвота, слабость, боли в животе, головная боль, сонливость, гематурия и кристаллурия. Лечение: промывание желудка, введение жидкости, коррекция электролитных нарушений. При необходимости — гемодиализ. Для хронической передозировки характерно угнетение костного мозга (панцитопения). Лечение и профилактика: назначение фолиевой кислоты (5-15 мг ежедневно).

< Вернуться на предыдущую страницу