ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Применяют с лечебной целью при сибирской язве, некробактериозе, пастереллезе, эмкаре, пневмониях, маститах, эндометритах, раневых инфекциях, отите, септицемиях, флегмонах, стрептококкозах, стафилококкозах, инфекциях мочевыводящих путей, актиномикозе, мыте, роже свиней и других заболеваниях сельскохозяйственных животных, возбудители которых чувствительны к пенициллинам.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Препарат вводят путем глубокой внутримышечной инъекции однократно 1 раз в 7 суток в следующих разовых дозах:
| Вид животных | Разовая лечебная доза (тыс.ЕД/кг) | |
| взрослые живот- ные |
молодняк | |
| Крупный рогатый скот |
10 | 15 |
| Мелкий рогатый скот |
15 | 20 |
| Свиньи | 10 | 20 |
| Лошади | 10 | 15 |
| Пушные звери | 40 | 60 |
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
В редких случаях у отдельных животных возможны аллергические реакции.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещается применение препарата животным, проявляющим повышенную индивидуальную чувствительность к пенициллинам или новокаину. Не применять препарат морским свинкам, хомякам.
ПЕРИОД ОЖИДАНИЯ
Убой на мясо животных, которым применяли препарат, разрешается не ранее чем через 30 суток после последнего введения препарата. Молоко, полученное от животных в период лечения препаратом и в течение 7 суток после окончания его применения, запрещается использовать в пищевых целях.
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в сухом месте при температуре не выше 20 °С. Срок годности при указанных условиях хранения 2 года.
ФОРМА ВЫПУСКА
Препарат выпускают по 1 200 000 ЕД и 600 000 ЕД во флаконе.
ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ
1.1 Бициллин-3 МЗ (Bicillinum-3 MZ).
1.2 Бициллин-3 МЗ – противомикробный препарат из группы биосинтетических пенициллинов, длительного действия.
Препарат представляет собой порошок белого или с желтоватым оттенком цвета, склонный к комкованию, практически не растворим в воде.
1.3 В состав «Бициллина-3 МЗ» входят: бензилпенициллин бензатин, бензилпенициллин прокаин, бензилпенициллин натрия по 100 000 ЕД.
1.4 «Бициллин-3 МЗ» выпускают в стеклянных флаконах, в которых содержится 600000 и 1200000 ЕД.
Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 00С до плюс 250С.
Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
2.1 Входящие в состав препарата соли бензилпенициллина активны в отношении грамположительных микроорганизмов (стрептококков, пневмококков, стафилококков, сибиреязвенных палочек, клостридий), спирохет (трепонем, менее чувствительны лептоспиры) и некоторых патогенных грибов (Actinomyces bovis).
2.2 Резистентными к препарату являются грамотрицательные микробы, риккетсии, микоплазмы, хламидии, вирусы, простейшие и почти все грибы, устойчивы так же пенициллиназообразующие штаммы стафилококков.
2.3 В основе механизма действия компонентов препарата лежит подавление биосинтеза клеточной стенки микроорганизмов, основу которой составляет сложный гетерополимер пептидогликан (мукопептид).
Препарат оказывает бактерицидное действие.
2.4 При однократном внутримышечном введении препарата в течение первого часа в крови достигается высокая концентрация пенициллина, которая удерживается в течение 24 ч после введения препарата.
Терапевтический уровень в организме сохраняется в течение 4-5 суток.
Антибиотик проникает почти во все органы и ткани.
Он обнаруживается в крови, костном и спинном мозге, мышцах, почках, легких, селезенке, яичниках и семенниках.
Выделяются компоненты препарата в неизмененном виде с мочой.
ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ ВЕТЕРИНАРНОГО ПРЕПАРАТА
3.1 Бициллин-3 МЗ применяют при заболеваниях, вызванных чувствительными к бензилпенициллину микроорганизмами, в том числе при сибирской язве, некробактериозе, пастереллезе, пневмониях, маститах, эндометритах, раневых инфекциях, отите, септицемиях, флегмонах, инфекциях мочеполовых путей, актиномикозе, эмкаре, мыте лошадей, роже свиней, а также при бактериальных осложнениях вирусных инфекций, сопровождающихся поражением дыхательной системы.
3.2 Непосредственно перед введением препарат разводят на стерильном изотоническом растворе натрия хлорида или воде для инъекций, не подогревая, соблюдая правила асептики, из расчета, чтобы в 1,0 см3 полученной взвеси содержалось не менее 100000 ЕД и не более 1000000 ЕД активно действующего вещества.
3.3 «Бициллин-3 МЗ» вводят только внутримышечно один раз в 3-4 дня в дозах, указанных в таблице 1:
Таблица 1
| Вид животных | Разовая внутримышечная доза, ЕД/кг массы тела
Взрослым Молодняку |
|
| Крупный рогатый скот | 10000 | 15000 |
| Мелкий рогатый скот | 15000 | 20000 |
| Свиньи | 10000 | 20000 |
| Лошади | 10000 | 15000 |
| Собаки | 10000 | 12000 |
| Пушные звери | 40000 | 60000 |
| Кролики | 10000 | 25000 |
Введение препарата начинают с двойной (ударной) дозы.
Курс лечения 7 дней, при тяжелых формах заболевания 14 дней и более.
3.4 Препарат можно применять местно, в виде присыпок на раневые поверхности.
3.5 «Бициллин-3 МЗ» допускается комбинировать со стрептомицином, сульфаниламидными препаратами, специфическими сыворотками и глобулинами.
Не следует применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к пенициллинам, а также совместно с антибиотиками групп тетрациклина и хлорамфеникола.
3.6 При применении препарата возможны болезненность на месте введения, аллергические реакции (крапивница, дерматиты, фарингиты).
При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают.
3.7 Молоко от лактирующих животных разрешается использовать в пищу не ранее чем через 6 суток после последнего введения препарата.
Убой животных на мясо разрешается не ранее чем через 14 суток после последнего применения препарата.
В случае вынужденного убоя ранее этого срока, мясо может быть использовано на корм плотоядным животным.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
4.1 К работе с препаратом допускаются лица не моложе 18 лет, обученные и аттестованные на знание правил по технике безопасности и производственной санитарии.
4.2 При работе с препаратом необходимо соблюдать меры предосторожности и личной гигиены: пользоваться спецодеждой и резиновыми перчатками.
Запрещается во время работы принимать пищу, пить воду, курить.
После окончания работы необходимо тщательно вымыть руки с мылом.
ПОРЯДОК ПРЕДЪЯВЛЕНИЯ РЕКЛАМАЦИЙ
5.1. В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией.
При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного или несоответствии препарата по внешнему виду, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний.
Составляется акт отбора проб и направляется в Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная, 19а) для подтверждения соответствия препарата нормативной документации.
ПОЛНОЕ НАИМЕНОВАНИЕ ИЗГОТОВИТЕЛЯ
6.1. УП «Могилевский завод ветеринарных препаратов», Республика Беларусь, г. Могилев, Шкловское шоссе, 23, тел/факс (0222) 24-30-64.
Инструкция #
по применению препарата ветеринарного «Бициллин-3»
1 Общие сведения
1.1 Бициллин-3 (Biccilinum-3).
1.2 1 флакон препарата содержит действующие вещества: 400000 ЕД бензилпенициллина натриевой соли, 400000 ЕД бензилпенициллина новокаиновой соли и 400000 ЕД бензатиибеизилиенициллина.
1.3 По внешнему виду представляет собой мелкий белого или белого со слегка желтоватым оттенком порошок, образующий с водой гомогенную суспензию.
1.4 Препарат выпускают во флаконах из трубки стеклянной для лекарственных средств по 1200000 ЕД активнодействующего вещества.
1.5 Препарат хранят с предосторожностью (список Б) в сухом, защищенном от света месте при температуре от плюс 5 °С до плюс 20 °С.
Срок годности препарата — 3 года при соблюдении условий хранения.
2 Фармакологические свойства.
2.1 Бициллин-3 — противомикробный препарат из группы биосинтетических пенициллинов, длительного действия.
Препарат активен в отношении грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus sрр. (за исключением штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Streptococcus sрр. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Actinomyces bovis, а также Treponema sрр.). К действию препарата устойчивы штаммы Staphylococcus sрр., образующие пенициллиназу.
Механизм бактерицидного действия препарата основан на нарушении синтеза пептидогликана (мукопептила), входящего в состав клеточной стенки микроорганизмов, путем ингибирования ферментов транспептилазы и карбоксипептидазы, что приводит к нарушению осмотического баланса и разрушению бактериальной клетки.
2.2 Содержание в препарате трех солей бензилпенициллина с различной степенью растворимости обеспечивает быстрое создание и длительное сохранение высокой концентрации антибиотика в организме животного. Натриевая соль бензилпенициллина быстро всасывается и сохраняется в терапевтических концентрациях в течение 3-4 ч.
Новокаиновая соль бензилиенициллина у большинства животных удерживается в терапевтической концентрации в крови в течение 12 ч. Вследствие слабой растворимости, бензатинбеизилпенициллина в месте инъекции создаст депо антибиотика, что обеспечивает пролонгированный эффект применения бициллина-3.
При внутримышечном введении обеспечивается поддержание в организме в терапевтической концентрации на протяжении 7 суток. Выводится из организма в основном через почки.
3 Порядок применения препарата.
3.1 Препарат применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям, лошадям, пушным зверям при болезнях, общих для этих видов животных: пневмонии, метриты, эндометриты, маститы, отиты, стоматиты, риниты, абсцессы, флегмоны, артриты, бурситы, тендовагинить, септицемии, инфекции мочевыводящих путей, язвы, раны и другие травматические заболевания, осложненные хирургической инфекцией, а также крупному и
мелкому рогатому скоту при эмфизематозном карбункуле; свиньям — при роже; лошадям — при мыте.
3.2 Препарат вводят путем глубокой внутримышечной инъекции однократно 1 раз в 7 суток в следующих разовых дозах:
| Вид животных | Разовая лечебная доза (тыс. ЕД/кг) | |
| взрослые животные | молодняк | |
| Крупный рогатый скот | 10 | 15 |
| Мелкий рогатый скот | 15 | 20 |
| Свиньи | 10 | 20 |
| Лошади | 10 | 15 |
| Пушные звери | 40 | 60 |
3.3 Запрещается применение препарата животным, проявляющим повышенную индивидуальную чувствительность к компонентам препарата.
3.4 При возникновении аллергических реакций применение препарата прекращают и назначают антигистаминные препараты (аллервет, супрастин, тавегил) и препараты кальция (кальция глюконат или кальция хлорид).
3.5 Убой на мясо животных, которым применяли препарат, разрешается не ранее чем через 30 суток после последнего введения препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления плотоядных животных.
Молоко, полученное от животных в период лечения препаратом и в течение 7 суток после окончания его применения, запрещается использовать в пищевых целях. Такое молоко используют для кормления животных.
4 Меры личной профилактики
4.1 При работе с препаратом следует соблюдать правила личной гигиены и техники безопасности.
4.2 После окончания работы с препаратом следует тщательно вымыть руки и лицо теплой водой с мылом.
5 Порядок предьявления рекламаций
5.1 В случае возникновения осложнений после применения препарата, его использование прекращают, и потребитель обращается в Государственное ветеринарное учреждение, на территории которой он находится.
Ветеринарными специалистами этого учреждения производится изучение соблюдения всех правил по применению препарата в соответствии с инструкцией. При подтверждении выявления отрицательного воздействия препарата на организм животного, ветеринарными специалистами отбираются пробы в необходимом количестве для проведения лабораторных испытаний, пишется акт отбора проб и направляется в
Государственное учреждение «Белорусский государственный ветеринарный центр» (г. Минск, ул. Красная 19-, тел. 290-42-75) для подтверждения на соответствие нормативных документов.
6 Полное наименование производителя
6.1 Общество с ограниченной ответственностью «ТМ» (Республика Беларусь). 220037, г. Минск, пер. 1-Й Твердый, 13, пом.
Бициллин®-3 (порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения, 600000 ЕД), инструкция по медицинскому применению РУ № Р N000819/01
Дата последнего изменения: 18.10.2021
Длительность
применения препарата подбирается лечащим врачом в зависимости от тяжести
заболевания, чувствительности возбудителя и общей эффективности проводимой
терапии.
Профилактика
рецидива ревматической лихорадки должна проводиться не менее 5 лет после
последнего приступа.
Взрослые
Сифилис
При
лечении первичного сифилиса разовая доза препарата составляет 1,8 млн. ЕД.
Инъекции проводят 2 раза в неделю. Курс лечения — не менее
5 инъекций.
При
лечении вторичного, вторичного рецидивного и скрытого раннего сифилиса разовая
доза препарата составляет 1,8 млн. ЕД. Инъекции проводят 2 раза
в неделю. Курс лечения — не менее 10 инъекций.
Стрептококковые инфекции
При
рожистом воспалении, стрептококковых инфекциях верхних дыхательных путей,
вызванных стрептококками группы А, препарат вводят однократно в дозе
1,2 млн. ЕД или 2,4 млн. ЕД в зависимости от степени
тяжести инфекции.
Фрамбезия
При
лечении фрамбезии препарат вводят однократно в дозе 1,2 млн. ЕД.
Профилактика ревматизма
Для
профилактики ревматизма препарат вводят в дозе 600 тыс. ЕД каждые
2 недели или в дозе 1,2 млн. ЕД каждые 3–4 недели.
Особые
группы пациентов
Коррекции
дозы препарата у пожилых людей, у пациентов с нарушениями функции печени или
почек не требуется. Однако следует соблюдать осторожность у этих групп
пациентов (см. раздел «Особые указания).
Приготовление
суспензии
Для
приготовления суспензии используют стерильную воду для инъекций, изотонический
раствор натрия хлорида или 0,25–0,5% раствор новокаина (5–6 мл), готовят ex tempore.
Растворитель во флакон вводят медленно, со скоростью 5 мл за 20–25 с.
Флакон со смесью осторожно встряхивают в направлении его продольной оси до
образования гомогенной суспензии (или взвеси). Допускается наличие пузырьков на
поверхности суспензии у стенок флакона. Суспензию вводят немедленно глубоко в
верхний наружный квадрант ягодицы. При необходимости 2 инъекции делают в
разные ягодицы. Растирание ягодицы после инъекции не рекомендуется. При
длительном контакте с водой или другими вышеназванными растворами физические и
коллоидные свойства препарата изменяются, в результате чего суспензия
становится неравномерной и с трудом проходит через иглу шприца.
Инфекции и инвазии
При
длительной терапии — суперинфекция устойчивыми микроорганизмами и грибами.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
гемолитическая анемия, анемия, тромбоцитопения, лейкопения, гипокоагуляция.
Нарушения со стороны иммунной системы:
анафилактический шок, реакция Яриша-Герксгеймера, анафилактоидные реакции
(астматический приступ, пурпура, симптомы со стороны желудочно-кишечного
тракта).
Психические нарушения:
синдром Хойна (острый пенициллиновый психотический синдром).
Нарушения со стороны нервной системы: нейропатия.
Желудочно-кишечные нарушения:
стоматит, глоссит, диарея, рвота, псевдомембранозный колит.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:
гепатит, холестаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки:
крапивница, ангионевротический отек, мультиформная экссудативная эритема,
эксфолиативный дерматит, у пациентов с сопутствующими дерматомикозами могут
развиваться парааллергические реакции (из-за сходства антигенов пенициллинов и
метаболитов дерматофитов), синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной
ткани: артралгия, боли
в суставах.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
нефропатия, интерстициальный нефрит.
Общие нарушения и реакции в месте введения:
лихорадка, боль в месте введения, инфильтраты в месте инъекции, синдром Николау
(острая медикаментозная эмболия сосудов кожи).
Лабораторные и инструментальные данные:
положительная прямая реакция Кумбса, умеренное транзиторное повышение активности
сывороточных трансаминаз.
Совместное применение не рекомендуется
Так
как производные пенициллина действуют только на делящиеся микробные клетки,
препарат не следует комбинировать с бактериостатическими антибактериальными
препаратами (например, макролиды, хлорамфеникол, линкозамиды, тетрациклины).
Комбинации с другими антибактериальными препаратами возможны только в случае,
если можно ожидать синергического, или, хотя бы аддитивного действия комбинации
препаратов.
Во
избежание нежелательного фармацевтического взаимодействия не следует вводить
препарат в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Комбинации, которые следует применять с осторожностью
При
одновременном применении с нестероидными
противовоспалительными препаратами (индометацином, фенилбутазоном,
салицилатами), пробенецидом, аллопуринолом следует иметь в виду
возможность конкурентного ингибирования выведения препаратов из организма.
Применение
пробенецида приводит к торможению
канальцевой секреции бензилпенициллина, в результате чего происходит увеличение
концентрации препарата в сыворотке крови и периода его полувыведения.
Кроме
того, пробенецид ингибирует
транспорт пенициллина из спинномозговой жидкости, поэтому одновременный прием
пробенецида в еще большей степени снижает проникновение бензилпенициллина в
ткани мозга.
Одновременное
применение с пероральными антикоагулянтами
может усилить их свойства (как антагонистов витамина К) и увеличить риск
развития кровотечений. Рекомендуется частый контроль международного нормализованного
отношения (МНО), при этом должна осуществляться коррекция дозы антагониста
витамина К как во время, так и после окончания лечения препаратом.
При
совместном применении с дигоксином
значительно возрастает риск развития брадикардии.
Уменьшает
экскрецию метотрексата,
следствием чего может явиться повышение его токсичности.
Препарат
не следует вводить в ткани со сниженным кровоснабжением. Перед началом терапии
следует провести тщательный сбор анамнеза на предмет возможной сенсибилизации к
пенициллинам и/или другим бета-лактамным антибиотикам. При лечении препаратом
могут наблюдаться тяжелые (вплоть до развития анафилактического шока) и иногда
фатальные аллергические реакции. Пациента следует проинформировать о возможных
симптомах аллергии и о необходимости немедленно информировать врача об их
возникновении. В случае появления аллергических реакций лечение препаратом
следует немедленно прекратить и при необходимости назначить симптоматическую
терапию.
В
5–10% случаев аллергические реакции на пенициллин могут быть перекрестными с
аллергическими реакциями на цефалоспорины. В связи с этим при указаниях в
анамнезе на аллергические реакции на цефалоспорины противопоказано применение
пенициллинов.
Следует
соблюдать особую осторожность в отношении следующих групп пациентов:
—
Пациенты с
бронхиальной астмой, кожными аллергическими высыпаниями имеют повышенный риск
реакций гиперчувствительности. Такие пациенты должны оставаться под наблюдением
врача, как минимум, в течение 30 мин после инъекции препарата. В случае
возникновения аллергических реакций препарат должен быть отменен, при
необходимости показано проведение симптоматической и/или противошоковой
терапии;
—
Пациенты с
почечной и/или печеночной недостаточностью (см. также раздел «Способ применения
и дозы»);
—
Пациенты с
сопутствующими дерматомикозами (возможно развитие парааллергических реакций).
Руководствуясь
общими принципами, за пациентами, подверженными развитию реакций
гиперчувствительности, по возможности необходимо установить медицинское
наблюдение минимум в течение получаса после введения антибиотика, так как
тяжелые реакции гиперчувствительности немедленного типа могут возникать даже
после первого введения препарата.
При
терапии сифилиса, вследствие массивного лизиса бактерий и высвобождения
эндотоксинов, может развиться реакция Яриша-Герксгеймера (лихорадка, озноб,
другие общие и локальные симптомы).
По
прошествии 2–12 часов после введения препарата могут возникнуть головная
боль, потливость, озноб, миалгия, артралгия, тошнота, тахикардия, повышение и
последующее снижение артериального давления.
Эти
симптомы проходят через 10–12 часов.
Пациент
должен быть проинформирован о том, что эти реакции являются обычными
транзиторными осложнениями лечения антибиотиками. В случае возникновения реакции
Яриша-Герксгеймера должна проводиться соответствующая симптоматическая терапия
для устранения или снижения выраженности ее симптомов.
У
пациентов с сахарным диабетом, вследствие нарушения периферического
кровообращения, возможно замедление абсорбции препарата в системный кровоток.
Препарат не следует вводить в ткани с нарушенной перфузией.
Нельзя
вводить подкожно, внутривенно, эндолюмбально, а также в полости тела.
Следует
проводить периодической контроль функции почек и картины периферической крови
при длительном применении препарата (более 5 дней).
В
случае случайного подкожного введения может возникнуть болезненное уплотнение в
месте введения. Болезненность может уменьшиться после прикладывания льда к
месту введения.
При
случайном внутрисосудистом введении препарата могут отмечаться преходящее
чувство тревоги и нарушения зрения (синдром Хойна).
Симптоматика,
как правило, проходит в течение часа. При выраженности симптомов может
потребоваться введение седативных препаратов.
На
фоне применения препарата возможно развитие синдрома Николау, острой
медикаментозной эмболии сосудов кожи. Синдром Николау — редкое осложнение,
возникающее при внутримышечном введении лекарственных препаратов, чьи
проявления включают некроз кожи и/или подлежащих тканей различной степени
выраженности. При случайном внутриартериальном введении препарата могут
наблюдаться серьезные осложнения, такие как тромбоз артерий и некроз тканей
(гангрена). Начальными проявлениями этих осложнений могут быть бледные «пятна»
на коже ягодичной области. В результате высокого давления в месте введения
может наблюдаться ретроградный заброс препарата в общую подвздошную артерию,
аорту или спинальные артерии.
Для
того, чтобы избежать случайного внутрисосудистого введения препарата,
рекомендуется перед проведением внутримышечной инъекции произвести аспирацию с
целью выявления возможного попадания иглы в сосуд.
Растирание
ягодицы после инъекции не рекомендуется.
Повторные
инъекции в один и тот же участок мышечной ткани при длительном лечении
депо-пенициллинами (например, лечение сифилиса) может привести к повреждению
данного участка ткани и локальному увеличению васкуляризации. Последующие
инъекции увеличивают вероятность попадания вводимого вещества непосредственно в
кровь путем прямого введения в кровеносный сосуд в связи с повышенным давлением
во время введения или по причине «растирания» места, где было создано депо
препарата.
При
длительном лечении рекомендуется выбирать участок для следующей инъекции на
значительном расстоянии от места предыдущего введения.
При
лечении венерических заболеваний, если имеется подозрение на сифилис, перед
началом терапии следует выполнить темнопольную микроскопию и затем в течение 4 месяцев
необходимо проведение серологических исследований. В случае врожденного
сифилиса также следует исследовать спинномозговую жидкость (СМЖ).
Если
вовлечение ЦНС (нейросифилис) не могут быть исключены, следует использовать
другие препараты пенициллина, лучше проникающие в СМЖ.
При
тяжелых гнойно-воспалительных заболеваниях (тяжелая пневмония, эмпиема, сепсис,
менингит, перитонит) требуются препараты, создающие более высокую концентрацию
бензилпенициллина в плазме крови. Следует использовать водорастворимые соли
препарата.
В
случае возникновения тяжелой, стойкой диареи следует заподозрить псевдомембранозный
колит (возможные симптомы — водянистый стул с примесями крови/слизи, тенезмы,
диффузная спастическая боль в животе, лихорадка). Данное состояние может быть
жизнеугрожающим, терапия препаратом должна быть немедленно отменена, назначена
соответствующая терапия, основанная на чувствительности выявленного патогена
(например, ванкомицин внутрь 250 мг 4 раза
в сутки). Препараты, тормозящие перистальтику кишечника, противопоказаны.
В
связи с возможностью развития грибковых поражений целесообразно при лечении
бензилпенициллином применять витамины группы В и витамин С. В случае подозрения
на развитие грибковой инфекции показано применение противогрибковых
лекарственных препаратов.
Необходимо
учитывать, что применение препарата в недостаточных дозах или слишком раннее
прекращение лечения часто приводит к появлению резистентных штаммов
возбудителей. Возможность появления резистентных штаммов возбудителей следует
учитывать при долговременном лечении. В случае возникновения вторичных инфекций
(суперинфекций) следует принять соответствующие меры.
Влияние на результаты диагностических лабораторных
исследований
—
У пациентов,
получающих бензилпенициллин, наблюдается положительная прямая реакция Кумбса.
После отмены пенициллина прямой антиглобулиновый тест может оставаться
положительным в течение 6–8 недель.
—
Определение
белков мочи с помощью преципитатных методов (сульфосалициловая кислота,
трихлоруксусная кислота), метода Фолина-Чокальтеу или биуретовым методом может
привести к ложноположительным результатам. Таким образом, белок в моче
необходимо определять другими методами.
—
Определение
аминокислот в моче с помощью нингидринового метода может также привести к
ложноположительным результатам.
—
Пенициллины
связываются с альбуминами. При электрофорезе при определении содержания
альбумина может наблюдаться ошибочная бисальбуминемия.
—
При терапии
бензилпенициллином неферментативное определение глюкозы и уробилиногена в моче
может приводить к ложноположительным результатам.
—
При лечении
бензилпенициллином могут наблюдаться повышенные значения 17‑кетостероидов
(с использованием реакции Циммермана) в моче.
—
С осторожностью
применяют препарат у пациентов с нарушением выделительной функции почек,
поскольку существует риск возникновения гипонатриемии. При применении препарата
рекомендуется контролировать функцию почек.
Содержание
натрия в разовой дозе препарата для дозировки 600000 ЕД — 7,73 мг или
0,336 ммоль, для дозировки 1200000 ЕД — 15,46 мг или
0,672 ммоль.
Влияние на способность управлять
транспортными средствами, механизмами
В
период лечения следует соблюдать осторожность при управлении транспортными
средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Бициллин-3 МЗ (Bicillinum-3 МZ) — противомикробный препарат из группы биосинтетических пенициллинов, длительного действия.
Препарат представляет собой порошок белого или с желтоватым оттенком цвета, склонный к комкованию, практически не растворим в воде.
СОСТАВ
В состав Бициллина-3 МЗ входят: бензилпенициллин бензатин, бензилпенициллин новокаин (прокаин), бензилпенициллин натрия.
Состав 1 флакона в котором содержится 1 200·000 ЕД: бензилпенициллин бензатин 400 000 ЕД, бензилnеmщиллин прокаин 400 000 ЕД, бензилпенициллин натрия 400 000 ЕД; новокаина — 18,5%; бензатина — 10,5%.
СВОЙСТВА
Входящие в состав препарата соли бензилпенициллина активны в отношении большинства грамположительных и некоторых грамотрицательных микроорганизмов: Streptococcus spp., Staphylococcus spp., Bacil/us anthracis, Clostridium spp., Erysipelothrix rhusiopathiae, Listeria monocytogenes, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Borrelia gallinarum, Pasteurella spp., Manncheimia haemolytica, Actinomyces spp., менее чувствительных Leptospira spp.
Резистентными к препарату являются грамотрицательные микробы, риккетсии, миколлазмы, хламидии, вирусы, простейшие и почти все грибы, устойчивы так же пенициллиназообразующие штаммы стафилококков.
В основе механизма действия компонентов препарата лежит подавление биосинтеза клеточной стенки микроорганизмов, основу которой составляет сложный гетерополимер nептидогликан (мукопептид). Препарат оказывает бактерицидное действие.
При однократном внутримышечном введении препарата в течение первого часа в крови достигается высокая концентрация пенициллина, которая удерживается в течение 24 ч после введения препарата. Терапевтический уровень в организме сохраняется в течение 4-5 суток. Антибиотик проникает почти во все органы и ткани. Он обнаруживается в крови, костном и спинном мозге, мышцах, почках, легких, селезенке, яичниках и семенниках. Выделяются компоненты препарата в неизмененном виде с мочой.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Бициллин-3 МЗ применяют с лечебной целью крупному и мелкому рогатому скоту, лошадям, свиньям, собакам, пушным зверям и кроликам при инфекционных заболеваниях, вызванных чувствительными к пенициллину микроорганизмами (сибирская язва, клостридиозы, стрептококкоз, стафилококкоз, актиномикоз, эндометриты, маститы, инфекции мочевыводящих путей, синдром ММА, рожа свиней и др.).
Непосредственно перед введением препарат разводят на стерильном изотоническом растворе натрия хлорида или воде для инъекций, не подогревая, соблюдая правила асептики, из расчета, чтобы в 1,0 мл полученной взвеси содержалось не менее 100000 ЕД и не более 1000000 ЕД активно действующего вещества.
Бициллин-3 МЗ вводят только внутримышечно один раз в 3-4 дня в дозах, указанных в таблице 1:
| Вид животных | Разовая внутримышечная доза, ЕД/кг массы тела , взрослые | Разовая внутримышечная доза, ЕД/кг массы тела , молодняк |
| Крупный рогатый скот | 10000 | 15000 |
| Мелкий рогатый скот | 15000 | 20000 |
| Свиньи | 10000 | 20000 |
| Лошади | 10000 | 15000 |
| Собаки | 10000 | 12000 |
| Пушные звери | 40000 | 60000 |
| Кролики | 10000 | 25000 |
Введение препарата начинают с двойной (ударной) дозы.
Курс лечения 7 дней, при тяжелых формах заболевания 14 дней и более.
Препарат можно применять местно, в виде присыпок на раневые поверхности.
Бициллин-3 МЗ допускается комбинировать со стрептомицином, сульфаниламидными, препаратами, специфическими сыворотками и глобулинами.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Не следует применять препарат животным, имеющим индивидуальную чувствительность к пенициллинам, а так же совместно с антибиотиками групп тетрациклина и хлорамфеникола.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При применении препарата возможны болезненность на месте введения, аллергические реакции (крапивница, дерматиты, фарингиты). При наличии побочных эффектов применение препарата прекращают.
СРОК ГОДНОСТИ И ХРАНЕНИЯ
Препарат хранят по списку Б в упаковке изготовителя в сухом, защищенном от света месте при температуре от 0°С до плюс 25°С.
Срок годности — 3 (три) года от даты изготовления при условии соблюдения правил хранения. После разведения препарат хранению не подлежит.
УПАКОВКА
Бициллин-3 МЗ выпускают в стеклянных флаконах, вместимостью 10 мл по 1200000 ЕД.
