Бетукладин (Вetukladin)
ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ НАУКИ ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР «ЯКУТСКИЙ НАУЧНЫЙ ЦЕНТР СИБИРСКОГО ОТДЕЛЕНИЯ РОССИЙСКОЙ АКАДЕМИИ НАУК», Россия, Капсулы массой 350 мг
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника бетулина
Беременность
Кормление грудью
Общая информация
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
RU.77.99.11.003.R.003857.10.21
Форма выпуска / дозировка
Капсулы массой 350 мг
Состав
Ягель (высушенное и очищенное слоевище лишайников рода кладина) порошкообразный (Cladina), Экстракт коры березы повислой (Betula pendula), желатин, Е171
Инструкция по применению Мирклудекс Б 2 мг 30 шт. лиофилизат
Форма выпуска, упаковка и состав
Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения от белого до почти белого цвета.
| 1 фл. | |
| булевиртида ацетат |
2.21 мг, |
|
что соответствует содержанию булевиртида |
2 мг |
Вспомогательные вещества: натрия карбонат (безводный) — 145 мг, натрия гидрокарбонат — 2.18 мг, D-маннитол — 54.55 мг, натрия гидроксид — q.s., хлористоводородная кислота — q.s..
2 мг — флаконы (30) — пачки картонные.
Действующее вещество: Булевиртид
Фармакологическое действие
Синтетический аналог состоящего из 47 аминокислот липопептидного фрагмента большого белка внешней оболочки HBV (HBV-L), связанный на N-конце с миристиновой кислотой. Механизм противовирусного действия лекарственного средства объясняется высокоспецифичным и стабильным связыванием с расположенными на поверхности гепатоцитов полипептидом NTCP/SLC10A1 (транспортным белком, отвечающим за реабсорбцию желчных кислот в печени), который используется HBV и HDV в качестве рецептора для проникновения в клетку. Образуя стабильную связь с NTCP/SLC10A1 лекарственное средство препятствует присоединению к нему HBV и HDV и тем самым блокирует проникновение вирусов в клетку и последующие этапы их репликации; нарушается жизненный цикл вирусов, не происходит образование новых вирусных частиц и их проникновения в здоровые гепатоциты; снижается вирусная нагрузка, уменьшаются воспалительные и цитолитические процессы в печени, что проявляется снижением сывороточной активности печеночных аминотрансфераз. Снижение воспаления приводит к замедлению прогрессирования фиброза и цирроза.
Фармакокинетика
При п/к введении характеризуется высокой биодоступностью (85%). Лекарственное средство быстро всасывается в системный кровоток; Tmax при п/к введении 2 мг составляет 0.5 ч. При однократном п/к введении дозы 2 мг/сут Cmax — 11.55 нг/мл, при многократном — 17.76 нг/мл. Будучи линейным полипептидом, состоящим из L-аминокислот, лекарственное средство метаболизируется путем расщепления до аминокислот с последующим распадом до воды, углекислого газа, аммиака и других азотсодержащих веществ. Учитывая специфическое связывание со зрелыми гепатоцитами, основной метаболизм осуществляется в печени. Почки в выведении неизмененного препарата не участвуют. T1/2 — 3-8 ч. Отмечена тенденция к увеличению T1/2 и, соответственно, к снижению общего клиренса при увеличении разовой и кумулятивной дозы.
Показания
Хронический гепатит B с дельта-агентом (хронического гепатита D) у взрослых.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
П/к ввдение. Режим дозирования индивидуальный, в зависимости от показаний, возраста пациента и клинической ситуации.
Побочное действие
Со стороны системы кроветворения: эозинофилия, лейкопения, нейтропения, ретикулоцитоз, ретикулоцитопения, тромбоцитопения, анемия, лимфопения, повышение МНО.
Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, слабость, сонливость.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, вздутие живота.
Со стороны лабораторных показателей: повышение уровня желчных кислот в крови, повышение активности аминотрасфераы АЛТ, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы ГГТ, повышение активности амилазы, повышение активности липазы, повышение уровня билирубина.
Со стороны мочевыделительной системы: повышение уровня креатинина в крови.
Со стороны кожи и подкожных тканей: эритема, гипергидроз.
Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах, мышечный спазм.
Со стороны иммунной системы: аллергические реакции.
Местные реакции: гематома, покраснение, зуд, реакция в месте инъекции.
Прочие: обострение вирусного гепатита после отмены препарата.
Противопоказания к применению
Повышенная чувствительность к действующему веществу; беременность, период лактации (грудного вскармливания); возраст до 18 лет; декомпенсированный цирроз печени; почечная недостаточность.
Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение при нарушениях функции печени
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции печени
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан для применения при нарушении функции почек
Применение у детей
Препарат противопоказан для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Особые указания
Отмечены случаи повышения активности АЛТ после окончания терапии.
Прекращение лечения может привести к реактивации HBV-инфекции и повышению уровня печеночных аминотрансферах в крови. В связи с этим рекомендуется контролировать вирусную нагрузку и активность печеночных аминотрансфераз и оценивать целесобразность терапии для подавления HBV-инфекции после отмены лекарственного средства.
Во время применения лекарственного средства наблюдалось обратимое повышение уровня желчных кислот в крови. Эта реакция предсказуема и связана с механизмом действия препарата.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Следует соблюдать осторожность при вождении транспортных средств и работе с механизмами во время терапии, лекарственное средство может вызвать головокружение.
Лекарственное взаимодействие
Лекарственное средство не выводится почками и не изменяется количество тенофовира, экскретируемого с мочой.
Бетак (Betac) инструкция по применению
📜 Инструкция по применению Бетак
💊 Состав препарата Бетак
✅ Применение препарата Бетак
📅 Условия хранения Бетак
⏳ Срок годности Бетак
Препарат отпускается по рецепту
Температура хранения: от 2 до 25 °С
Описание лекарственного препарата
Бетак
(Betac)
Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2007
года, дата обновления: 2018.12.26
Владелец регистрационного удостоверения:
Контакты для обращений:
МЕДОКЕМИ Лтд.
(Кипр)
Код ATX:
C07AB05
(Бетаксолол)
Лекарственная форма
|
Препарат отпускается по рецепту |
Бетак |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг: 30 шт. рег. №: П N014124/01 |
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетак
Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе — ядро белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества:лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия крахмала гликолат, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, титана оксид, полиэтиленгликоль 400.
10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Кардиоселективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Обладает слабой мембраностабилизирующей активностью.
Оказывает антигипертензивное действие, обусловленное снижением минутного объема сердца и уменьшением симпатической стимуляции периферических сосудов.
При применении в терапевтических дозах препарат не оказывает выраженного кардиодепрессивного действия, не влияет на обмен глюкозы, не уменьшает бронхорасширяющего действия бета-адреномиметиков, не вызывает задержки натрия и воды в организме.
Действие препарата начинается через 1-2 ч, длительность действия – 24 ч.
Антигипертензивный эффект наступает через 2-5 дней, максимальное действие развивается через 1-2 мес.
Фармакокинетика
Всасывание
После приема внутрь полностью всасывается из ЖКТ (100%). Биодоступность составляет до 90%. Cmax достигается через 2-4 ч.
Распределение
Связывается с белками крови на 55%. Vd — от 4.9 до 9.8 л/кг.
Незначительно проникает через ГЭБ и плацентарный барьер, незначительно выделяется с грудным молоком.
Выведение
T1/2 составляет 14-22 ч. Выделяется с мочой (15% в неизмененном виде). Клиренс составляет 4.7 мл/мин, с возрастом клиренс увеличивается.
Показания препарата
Бетак
- артериальная гипертензия;
- ИБС: стенокардия напряжения и покоя, инфаркт миокарда (в составе комплексной терапии);
- гипертрофическая кардиомиопатия;
- нарушения сердечного ритма (синусовая тахикардия, наджелудочковая и желудочковая тахиаритмия и экстрасистолия, аритмии на фоне пролапса митрального клапана, тиреотоксикоза).
Режим дозирования
Бетак принимают 1 раз/сут, независимо от приема пищи, запивая водой.
При артериальной гипертензии начальная доза составляет 5-10 мг/сут. Через 1-2 недели при необходимости ее увеличивают до 20 мг.
Побочное действие
Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, AV-блокада, сердечная недостаточность, ортостатическая гипотензия, ухудшение периферического кровообращения (похолодание конечностей, парестезии, синдром Рейно).
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница.
Со стороны ЦНС: астения, депрессия, повышенная утомляемость, сонливость, спутанность сознания, галлюцинации, головокружение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота; редко – рвота, диарея или запор, холестаз.
Со стороны органа зрения: сухость глаз.
Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения.
Прочие: обострение псориаза, импотенция.
Противопоказания к применению
- хроническая сердечная недостаточность II-III стадии;
- кардиогенный шок;
- AV-блокада II или III степени;
- синоатриальная блокада;
- брадикардия;
- стенокардия Принцметала;
- кардиомегалия;
- артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм рт.ст.);
- сахарный диабет;
- миастения;
- псориаз;
- синдром Рейно;
- облитерирующий эндартериит;
- выраженное нарушение функции почек;
- бронхиальная астма;
- эмфизема легких;
- хронический обструктивный бронхит;
- повышенная чувствительность к бетаксололу и другим компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата Бетак при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно с осторожностью и только в том случае, когда потенциальная польза его применения для матери превышает возможный риск для плода.
Применение при нарушениях функции почек
Препарат противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.
Применение у детей
Не рекомендуется применение препарата у детей.
Особые указания
С осторожностью следует применять препарат при феохромоцитоме.
В случае необходимости проведения планового хирургического лечения отмену препарата проводят за 48 ч до начала общей анестезии.
Следует учитывать возможность развития сердечной недостаточности в первые дни лечения препаратом Бетак у пациентов с соответствующей предрасположенностью.
Бетаксолол может маскировать симптомы гипогликемии (например, тахикардию), поэтому при применении его у больных сахарным диабетом необходимо регулярно контролировать уровень глюкозы в крови.
Препарат Бетак применяют под контролем ЧСС. При развитии брадикардии дозу снижают или препарат отменяют.
При прекращении терапии препаратом Бетак рекомендуется постепенное снижение дозы (на 5 мг каждые 3-4 дня) в течение 1-2 недель во избежание возникновения синдрома отмены.
Препарат не рекомендуется назначать одновременно с ингибиторами МАО.
Использование в педиатрии
Не рекомендуется применение препарата у детей.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
С осторожностью следует назначать препарат пациентам, деятельность которых требует повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций.
Передозировка
Симптомы: брадикардия, AV-блокада, падение АД, обморок, сердечная недостаточность, бронхоспазм, судороги.
Лечение: симптоматическое. При AV-блокаде показано в/в введение атропина, алупента или эпинефрина (адреналина), временный кардиостимулятор. При артериальной гипотензии, если нет признаков отека легких, рекомендуется в/в капельная инфузия плазмозаменителей, при неэффективности – эпинефрин (адреналин), допамин, добутамин. В случае возникновения бронхоспазма — ингаляционные бета2-адреномиметики; при судорогах — диазепам.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с Бетаком амиодарон, блокаторы кальциевых каналов (верапамил, дилтиазем) и бета-адреноблокаторы, применяемые в виде глазных капель при глаукоме, могут усиливать угнетающее действие бетаксолола на сократимость миокарда и сердечную проводимость.
При одновременном применении с Бетаком сердечные гликозиды повышают вероятность развития AV-блокады.
Антигипертензивные средства при совместном применении с Бетаком усиливают его гипотензивное действие.
При одновременном применении Бетака с препаратами для ингаляционного наркоза повышается риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии. Длительность действия недеполяризующих миорелаксантов может увеличиваться на фоне одновременного приема Бетака.
НПВС при одновременном применении ослабляют гипотензивное действие Бетака за счет задержки натрия и воды и ингибирования синтеза простагландинов в почках. Эстрогены также снижают гипотензивный эффект Бетака (за счет задержки натрия).
Кокаин при одновременном применении может снижать терапевтические эффекты бетаксолола.
При сочетанном применении Бетака и адреномиметиков или ксантинов их терапевтические эффекты взаимно ослабляются.
Одновременное применение фенотиазинов с Бетаком приводит к повышению концентрации каждого из препаратов в плазме крови.
Бетаксолол замедляет выведение лидокаина и теофиллина.
Сульфасалазин повышает уровень бетаксолола в сыворотке крови.
Условия хранения препарата Бетак
Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.
Срок годности препарата Бетак
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
МЕДОКЕМИ ЛТД.
(Кипр)
|
MEDOCHEMIE Ltd. 107045 Москва, Сретенский б-р 5, а/я 81 |
Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код
Бетадин раствор: инструкция по применению
Форма выпуска:
Цены в аптеках: Минск
14,19 — 21,35 р.
Содержание
- Что такое препарат и для чего его применяют
- Не следует применять
- Меры предосторожности при медицинском применении
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
- Беременность и лактация
- Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
- Как применять
- Возможные побочные эффекты
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Состав
- Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Что такое препарат и для чего его применяют
Раствор Бетадин® является антисептическим, дезинфицирующим средством для местного применения.
Бетадин® является дезинфицирующим средством, предназначенным для обеззараживания кожи и слизистых оболочек. Он уничтожает бактерии, грибки, вирусы, простейших и споры. Препарат практически нетоксичен.
Противомикробный эффект раствора Бетадин® сохраняется в интервале pH от 2,0 до 7,0.
Раствор Бетадин® применяется:
В качестве дезинфицирующего средства кожи и слизистых оболочек, для дезинфекции открытых ран, ожогов, а также при подготовке пациентов к хирургической операции. Раствор предназначается в качестве дополнительного местного лечения бактериальных и грибковых заболеваний кожи и слизистых оболочек.
Не следует применять
- Если у Вас аллергия на йод или какое-либо из вспомогательных веществ раствора Бетадин® (при известной или предполагаемой аллергии на йод), приведенных в разделе 8;
- Если у Вас гипертиреоз (повышенная активность щитовидной железы);
- Если у Вас другие острые заболевания щитовидной железы;
- При воспалении кожи, напоминающем герпес (так называемом герпетиформном дерматите Дюринга с пустулезными высыпаниями);
- До и после лечения или обследования с использованием радиоактивного йода и сцинтиграфии
- Применение раствора Бетадин противопоказано у новорожденных
Меры предосторожности при медицинском применении
Что следует знать до начала применения раствора Бетадин®
Обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Ваши симптомы не улучшаются в течение нескольких дней или, наоборот, ухудшаются.
Перед применением раствора Бетадин® проконсультируйтесь с вашим лечащим врачом или фармацевтом.
Не используйте препарат при раздражении кожи, развитии контактного дерматита или аллергии.
Не нагревайте раствор перед применением.
Храните раствор в недоступном для детей месте.
У пациентов, страдающих заболеваниями щитовидной железы, например, зобом, узловым зобом или другими неострыми заболеваниями щитовидной железы, а также получавших лечение по поводу заболеваний щитовидной железы, введение значительных количеств йода может вызвать гипертиреоз. У таких пациентов раствор Бетадин® может применяться только по абсолютным показаниям, и применение должно быть ограничено во времени и площади обрабатываемой поверхности кожи. Даже после окончания лечения следует контролировать появление возможных ранних симптомов гипертиреоза и при необходимости проверять функцию щитовидной железы.
Не следует применять раствор Бетадин® в течение длительного времени у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий.
Препарат нельзя применять до и после сцинтиграфии, а также во время лечения карциномы щитовидной железы радиоактивным йодом.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности противомикробного действия. Воздействие света и температур, превышающих 40°С, способствуют распаду (обесцвечиванию).
Следует избегать попадания раствора в глаза. Если, несмотря на все меры предосторожности, это все же случится, немедленно промойте глаза большим количество воды.
При орофарингеальном (во рту, в горле) применении следует проявлять осторожность с целью предотвращения аспирации (попадания) раствора Бетадин® в дыхательные пути, так как это может вызвать такое осложнение как пневмонит (воспаление легкого). Прежде всего, это может случиться у интубированных пациентов.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов препарат можно использовать только после исключения врачом определенных заболеваний щитовидной железы.
Дети и подростки
Дети раннего возраста (до 30 месяцев) относятся к группе повышенного рисков цвязи с тем, что их кожа обладает более высокой проницаемостью и у них чаще наблюдаются высокая чувствительность к йоду. У детей раннего возраста следует пользоваться наименьшими возможными дозами повидон йода. При необходимости следует контролировать функцию щитовидной железы у детей. Следует избегать попадания повидон йода в рот.
Если ребенок случайно проглотил препарат, немедленно обратитесь к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия
Сообщите Вашему врачу или фармацевту о любых лекарственных средствах, которые Вы принимаете, принимали в последнее время или планируете принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Повидон йод эффективен в интервале pH от 2,0 до 7,0. Вероятно, он может вступать во взаимодействие с белками и другими ненасыщенными органическими соединениями, что приведет к снижению его эффективности.
- При обработке ран применение лекарственных препаратов ПВП йода вместе с препаратами, содержащими ферменты, приводит к взаимному снижению эффективности.
- Повидон йод не следует использовать одновременно с дезинфицирующими средствами, содержащими ртуть, серебро и тауролидин, или раствором перекиси водорода, так как эти вещества могут взаимодействовать с ПВП йодом, что приведет к снижению эффективности обоих препаратов.
- Комплекс ПВП йод также несовместим с восстанавливающими веществами, препаратами, содержащими соли щелочных металлов и веществами, способными реагировать с кислотами.
- Совместное или последовательное нанесение повидон йода с антисептическими средствами, содержащими октенидин, на те же или соседние поверхности тела, может вызвать временное потемнение поверхности кожи, обработанной этими средствами.
- В связи с окислительными свойствами повидон йода, при проведении некоторых типов исследований с применением толуидина или гваяковой смолы для обнаружения скрытой крови (гемоглобина) в моче или кале, а также при определении глюкозы в моче, его применение может приводить к ложноположительным результатам.
- Не следует регулярно применять повидон йод у пациентов, принимающих препараты, содержащие литий, так как возможно всасывание большего количества йода, особенно при использовании значительных количеств повидон йода или при нанесении препарата на большую поверхность тела. В исключительных случаях это может вызвать гипотиреоз (транзиторный). В этой особой ситуации может возникать синергический эффект, так как литий тоже способен вызывать гипотиреоз.
- Всасывание йода из комплекса ПВП йода может снизить поглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторых исследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение связанного с белками йода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи с чем запланированное лечение заболеваний щитовидной железы препаратами радиоактивного йода может стать невозможным. После прекращения применения ПВП йода следует выдержать интервал не менее 1-4 недель перед следующей сцинтиграфией.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, кормите грудью, предполагаете, что беременны или планируете беременность, сообщите об этом Вашему лечащему врачу или фармацевту до начала применения этого препарата.
Применение повидон йода у беременных и кормящих женщин возможно только в случае абсолютных показаний и в наименьших возможных дозах, поскольку абсорбированные ионы йодида проходят через плацентарный барьер и могут выделяться с грудным молоком. Кроме того, для плода и новорожденного характерна повышенная чувствительность к йодиду, поэтому препарат в значительных количествах нельзя применять при беременности и грудном вскармливании. Важно, что концентрация йодида в грудном молоке выше, чем в сыворотке крови. Применение этого препарата может вызвать временное понижение функции щитовидной железы (гипотериоз) с повышением уровня тиреотропного гормона. Следует избегать попадания повидон йода в рот и желудочно-кишечный тракт (при проглатывании) у детей.
В качестве меры предосторожности следует избегать применения этого препарата во время беременности, особенно в 3 триместре, и грудного вскармливания.
Проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом, перед тем как начать прием любого лекарственного средства, если Вы беременны или кормите ребенка грудью.
Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами
Раствор Бетадин® не влияет на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами.
Как применять
Этот препарат следует применять строго по предписаниям настоящей инструкции или по назначению Вашего лечащего врача или фармацевта. Если у Вас возникнут дополнительные вопросы по применению данного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.
Раствор Бетадин® предназначен для наружного применения в неразведенном или разведенном виде (в разведении 1:10 или 1:100). Для разведения раствора Бетадин® можно использовать обычную водопроводную воду.
Раствор Бетадин® не предназначен для приема внутрь.
Не смешивайте препарат с горячей водой. Допустим только кратковременный нагрев до температуры тела.
Неразведенный раствор Бетадин® используют для дезинфекции кожи перед введением инъекций, забором крови, пункцией, биопсией, инфузией и т.д., а также для дезинфекции кожи перед операциями.
Способ применения:
Неразведенный раствор после нанесения оставляют на 1-2 минуты. При дезинфекции кожи, содержащей много сальных желез, препарат должен воздействовать, по крайней мере, в течение 10 минут.
Кожа должна быть влажной на протяжении всего времени воздействия неразведенного раствора.
10% водный раствор Бетадин® (в разведении 1:10) после консультации с врачом 10% раствор препарата Бетадин® используют для антисептической обработки ран, ожогов;
для дезинфекции слизистых оболочек; при бактериальных и грибковых инфекциях кожи. Обработку ран следует продолжать, пока присутствуют признаки инфицирования раны. Если после отмены лечения наступает рецидив, следует вновь начать обработку раны.
1% водный раствор Бетадин® (в разведении 1:100)
используют для предоперационной обработки пациентов.
Раствор наносят на всю поверхность тела, за исключением лица, по истечении времени воздействия (2-х минут) смывают теплой водой.
Раствор следует готовить непосредственно перед применением. Разведенный раствор не должен храниться.
При повторном применении частота и длительность применения свежеприготовленного раствора зависит от показания. При необходимости препарат можно применять несколько раз в день. Разведенный раствор не должен храниться.
Темно-коричневый цвет раствора указывает на его эффективность. Обесцвечивание является признаком снижения эффективности
Пятна раствора Бетадин® легко удаляются с помощью горячей воды. Для удаления трудновыводимых пятен следует использовать натрия тиосульфат.
Применение у пожилых пациентов
У пожилых пациентов Бетадин® следует применять только, если лечащий врач исключит некоторые заболевания щитовидной железы.
Применение у детей
У детей раннего возраста (до 30 месяцев) повышен риск развития гипотиреоза (понижения функции щитовидной железы) при применении больших количеств йода. Так как дети в этом возрасте имеют повышенную чувствительность к йоду и повышенную проницаемость кожи, применение ПВП йода у детей этой возрастной группы должно быть минимальным.
При случайном проглатывании больших количеств повидон йода немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
В случае возникновения дополнительных вопросов по использованию продукта следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызвать побочные реакции, однако, они возникают не у всех пациентов.
Частота проявления побочных эффектов определена следующим образом:
— редкие: встречаются у 1 — 10 пациентов из 10 000
— очень редкие: встречаются реже, чем у 1 пациента из 10 000
— частота неизвестна — частота неопределима на основании имеющихся данных
Редкие:
— повышенная чувствительность, воспаление кожи (контактный дерматит), с такими симптомами как покраснение кожи, зуд, появление мелких пузырьков.
Очень редкие:
— анафилактическая реакция (тяжелая аллергическая реакция, которая может вызвать затруднение дыхания/одышку, головокружение и падение кровяного давления-);
— гипертиреоз (повышение функции щитовидной железы, которое может вызывать повышение аппетита, уменьшение массы тела, потливость, ускоренное сердцебиение или беспокойство) у пациентов, имевших в прошлом заболевание щитовидной железы;
— ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция с отеком лица и горла).
Частота неизвестна:
— при длительном применении повидон йода на обширных поверхностях может развиться гипотиреоз (понижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость, увеличение массы тела, замедление биения сердца);
— нарушение функции почек;
— химические ожоги кожи (могут возникнуть при подготовке пациента к хирургической операции, в результате длительного нахождения участков кожи пациента в избытке раствора препарата);
— нарушения электролитного баланса, метаболический ацидоз (повышение кислотности в организме), острая почечная недостаточность, нарушение осмолярности крови (может развиться при всасывании значительных количеств повидон йода);
— пневмонит (воспаление легкого, развившееся после попадания раствора в дыхательные пути). Прежде всего, это может случиться у интубированных во время операции пациентов.
Сообщение о побочных эффектах
При обнаружении перечисленных побочных эффектов или возникновении эффектов, не упомянутых в данной инструкции, просьба обратиться к врачу или фармацевту.
Сообщая о побочных эффектах, Вы предоставите дополнительную информацию о безопасности данного лекарственного препарата.
Хранение
Хранить при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить препарат в недоступном для детей месте!
Не использовать раствор Бетадин® при наличии признаков разложения (например, изменение цвета).
Лекарственные средства не должны утилизироваться через сточные воды или как бытовые отходы. Информацию об утилизации непригодных к использованию лекарственных средств можно получить у фармацевта. Подобные меры способствуют защите окружающей среды.
Срок годности
Срок годности указан на упаковке.
Не использовать препарат после истечения срока годности. Датой истечения срока годности считается последний день указанного месяца.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта врача.
Состав
Что содержит раствор Бетадин
Действующее вещество: 100 мг повидон йода в каждом миллилитре раствора.
Вспомогательные вещества: глицерин 85%, ноноксинол 9, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат безводный, натрия гидроксид, вода очищенная.
Внешний вид препарата и содержимое упаковки
Внешний вид:
Раствор темно-коричневого цвета с запахом йода, не содержащий взвешенных или осажденных частиц.
Упаковка:
Флаконы из полиэтилена зеленого цвета вместимостью 30 мл, 120 мл или 1000 мл с капельницей из полиэтилена и завинчивающимся колпачком из полипропилена с контролем первого вскрытия. Флаконы 30 и 120 мл упакованы в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению для пациентов.
Информация о производителе
ЗАО «Фармацевтический Завод ЭГИС»
1106 Будапешт, ул. Керестури, 30-38
ВЕНГРИЯ
По лицензии фирмы Мундифарма А.О., Базель, Швейцария
Цены в аптеках Минск
Бетадин, раствор, 10% 30 мл ×1
для местного и наружного применения, Эгис, Венгрия • Без рецепта
Аналоги
Мукосанин, раствор, 1 л ×1
для наружного применения, Беласептика, Беларусь • Без рецепта
Мирросепт, раствор, 0.01% 100 мл ×1
для наружного применения [в комплекте с вагинальным аппликатором], Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Мирросепт, раствор, 0.01% 100 мл ×1
для наружного применения, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Мирросепт, раствор, 0.01% 30 мл ×1
для наружного применения [со спрейером], Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Мукосанин, раствор, 100 мл ×1
для наружного применения, Беласептика, Беларусь • Без рецепта
Мирросепт, спрей, 0.01% 100 мл ×1
для наружного применения, Фармлэнд, Беларусь • Без рецепта
Мукосанин, спрей, 100 мл ×1
для наружного применения, Беласептика, Беларусь • Без рецепта
Капсулы массой 350 мг.
Номер свидетельства
Форма выпуска
Капсулы массой 350 мг.
Состав
Ягель (высушенное и очищенное слоевище лишайников рода кладина) порошкообразный (Cladina), оболочка капсулы (желатин, диоксид титана (E171 краситель)), экстракт коры березы повислой.
Область применения
Для реализации населению в качестве биологически активной добавки к пище — источника бетулина.
Рекомендации по применению
Взрослым по 1 капсуле 2 раза в день во время еды. Продолжительность приёма — 4 недели. При необходимости приём можно повторить.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
Особые указания
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от попадания прямых солнечных лучей, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.
Условия реализации
Места реализации определяются национальным законодательством государств-членов Евразийского экономического союза.
Производитель
ООО «ВИТАНОРД», 677903, РЕСПУБЛИКА САХА (ЯКУТИЯ), Г.О. ГОРОД ЯКУТСК, С КАПИТОНОВКА, УЛ СЕМЕНОВА, Д. 26, К. 9 (адрес осуществления деятельности по изготовлению продукции: 677903, Республика Саха (Якутия), г.о. город Якутск, с. Капитоновка, ул. Семёнова, д. 26, к. 9)
Подробнее по теме
Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о биологически активной добавке Бетукладин Форте:
- Отзывы
- Вопросы
Информация о биологически активной добавке Бетукладин Форте предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов, исключительно в справочных целях. Инструкция не предназначена для замены профессиональной медицинской консультации, диагностики или лечения. Содержащаяся здесь информация может меняться с течением времени. Наиболее точные сведения содержатся в инструкции производителя, прилагаемой к упаковке БАД.