Бетасерк 16 миллиграмм инструкция по применению

Регистрационный номер

П N013149/01

Торговое название препарата

Бетасерк 8 мг, 16 мг

Лекарственная форма

Таблетки.

Состав

Таблетки 1 табл. активное вещество: бетагистина гидрохлорид 8 мг 16 мг, вспомогательные вещества: МКЦ, маннит, лимонная кислота, кремния диоксид, тальк

Фармакологические свойства

Частичный агонист Н1-гистаминовых и антагонист Н3-гистаминовых рецепторов вестибулярных ядер ЦНС. 

Показания к применению

Синдром Меньера, характеризующийся следующими основными симптомами: головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой); снижение слуха (тугоухость); шум в ушах. Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения (вертиго). 

Противопоказания

Феохромоцитома; повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. Бетасерк не рекомендуется для применения у детей в возрасте до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.

С осторожностью

Пациенты с бронхиальной астмой, язвенной болезнью желудка и/или двенадцатиперстной кишки требуют тщательного наблюдения в период лечения.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность. Имеющихся данных о применении бетагистина беременными женщинами недостаточно. Исследования на животных не выявили прямой или непрямой репродуктивной токсичности. Бетагистин не должен использоваться во время беременности за исключением случаев очевидной необходимости. Грудное вскармливание. Неизвестно выделяется ли бетагистин с грудным молоком у человека. Бетагистин выделяется с грудным молоком у крыс. Исследования на животных были ограничены применением препарата в очень высоких дозах. Вопрос о назначении лекарственного препарата матери должен приниматься только после сопоставления пользы грудного вскармливания с потенциальным риском для грудного ребенка. Фертильность. В исследованиях на животных (крысах) влияния на фертильность не выявлено. 

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды. Доза препарата для взрослых составляет 24-48 мг бетагистина в день. Бетасерк 8 мг следует принимать по 1-2 таблетки 3 раза в день. Бетасерк 16 мг следует принимать по ½‑1 таблетке 3 раза в день. Таблетку можно разделить на две равные части (см. инструкцию по медицинскому применению). Дозу следует подбирать индивидуально в зависимости от реакции на лечение. Улучшение иногда наблюдается только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях. Обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у пациентов пожилого возраста и пациентов с почечной/печеночной недостаточностью не требуется

Побочное действие

Часто: тошнота и диспепсия; головная боль; частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, в том числе анафилактическая реакция, рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота, ангионевротический отек, крапивница, зуд, сыпь. 

Передозировка

Известно несколько случаев передозировки препарата. Рекомендуется симптоматическое лечение. 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Данные in vitro показали ингибирование метаболизма бетагистина под действием препаратов, которые ингибируют моноаминоксидазу (МАО), включая МАО подтипа В (например, селегилин). Следует соблюдать осторожность при одновременном назначении бетагистина и ингибиторов МАО (включая МАО-В). Бетагистин является аналогом гистамина, взаимодействие бетагистина с блокаторами Н₁-гистаминовых рецепторов теоретически может влиять на эффективность одного из этих лекарственных средств. 

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с язвенной болезнью желудка или двенадцатиперстной кишки в анамнезе, во II и III триместрах беременности, а также у детей. Необходимо учитывать, что желаемый клинический эффект достигается после нескольких месяцев лечения. При диспептических симптомах бетагистин рекомендуется принимать во время или после еды.

Влияние на способность управлять автомобилем и движущимися механизмами

Бетагистин не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, в клинических исследованиях нежелательные реакции, которые могли бы повлиять на такую способность, не выявлены.

Условия отпуска

По рецепту.

Полная информация представлена в инструкции по медицинскому применению. 

• Дозировка/Объем 8мг:

• Дозировка/Объем 16мг:

• Дозировка/Объем 24мг:

• Аналоги
• С этим товаром покупают
• Инструкция

Инструкция по применению

Описание

Гистамина препарат.

Способ применения и дозы

Всегда принимайте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом.

Рекомендуемая доза

Лечащий врач подберет необходимую Вам дозу препарата Бетасерк® в зависимости от Вашей реакции на лечение.

Максимальная суточная доза препарата для взрослых составляет 48 мг бетагистина в день. Препарат Бетасерк®, 8 мг следует принимать по 1-2 таблетке 3 раза в день.

Препарат Бетасерк®, 16 мг следует принимать по ½-1 таблетке 3 раза в день.

Путь и (или) способ введения

Препарат необходимо принимать внутрь, запивая водой.

Продолжительность терапии

Принимайте препарат Бетасерк® так долго, как советует Ваш врач. Улучшение иногда наблюдается только после нескольких недель лечения. В некоторых случаях наилучшие результаты достигаются после нескольких месяцев лечения.

Если Вы забыли принять препарат Бетасерк®

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Если Вы забыли принять препарат в нужное время, следуйте своему обычному графику дозирования, приняв следующую дозу в назначенное время.

При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Если улучшение не наступило, или Вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к врачу.

Инструкция по использованию препарата:

Таблетку препарата Бетасерк®, 16 мг можно разделить на равные дозы по линии разлома (риске), как показано на рисунке.

Поместите таблетку на твердую поверхность риской вверх и надавите на нее большим пальцем.

Противопоказания

Не принимайте препарат Бетасерк®:

• если у Вас аллергия на бетагистина дигидрохлорид или любые другие компоненты препарата;
• если у Вас феохромоцитома (опухоль надпочечников, при которой может повышаться артериальное давление);
• если Вы младше 18 лет.

Если Вы считаете, что любое из перечисленного относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

С осторожностью:

Перед приемом препарата Бетасерк® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом лечащему врачу до начала приема препарата Бетасерк®:

• у Вас бронхиальная астма;
• у Вас язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки.

При наличии у Вас какого-либо из перечисленных заболеваний Вы будете находиться под наблюдением лечащего врача во время лечения препаратом Бетасерк®.

Если Вы не уверены, относится ли что-то из перечисленного к Вам, проконсультируйтесь с Вашим лечащим врачом прежде, чем начнете принимать препарат Бетасерк®.

Побочные действия

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Бетасерк® может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Некоторые нежелательные реакции могут быть очень серьезными и опасными для жизни — они перечислены ниже

Если у Вас возникла какая-либо из этих реакций, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью.

• предобморочное состояние или потеря сознания, резкое снижение артериального давления, нарушение дыхания, бледно-синюшная, холодная, влажная кожа (анафилактическая реакция);
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
• зуд, сыпь, зудящие волдыри на коже (крапивница) (признаки аллергической реакции);
• сильная аллергическая реакция (сыпь, зуд, отек лица, губ, рта или горла, которые могут вызвать затруднения при глотании или дыхании).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бетасерк®

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тошнота;
• расстройство пищеварения (диспепсия);
• головная боль.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• умеренно выраженные расстройства со стороны органов пищеварения, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Эти эффекты обычно исчезают после приема препарата одновременно с пищей или после снижения дозы.

Показания к применению

Препарат Бетасерк® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет:

— при синдроме Меньера, характеризующимся следующими основными симптомами:

• головокружение (сопровождающееся тошнотой/рвотой);
• снижение слуха (тугоухость);
• шум в ушах;

— для симптоматического лечения вестибулярного головокружения (вертиго).

Срок годности

3 года.

Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного на блистере и картонной пачке препарата после «Годен до:».

Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.

Взаимодействие

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут влиять на эффективность препарата Бетасерк®.

В частности, сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете:

• антигистаминные средства, используемые для лечения аллергии;
• лекарственные препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), например селегилин.

Фармакодинамика

Механизм действия:

Препарат Бетасерк® действует путем улучшения кровообращения во внутреннем ухе.

Условия хранения

Храните препарат при температуре не выше 25 °С.

Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть его.

Особые указания

Дети и подростки

Не давайте препарат детям в возрасте от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности. Данные отсутствуют.

Перед приемом препарата полностью прочитайте листок-вкладыш, поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.

• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если у Вас возникли дополнительные вопросы, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.
• Препарат назначен именно Вам. Не передавайте его другим людям. Он может навредить им, даже если симптомы их заболевания совпадают с Вашими.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции.

Передозировка

Если Вы приняли препарата Бетасерк® больше, чем следовало

Если Вы приняли больше препарата, чем следовало, немедленно сообщите об этом лечащему врачу

Вы можете почувствовать тошноту, сонливость, боль в животе, судороги.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат Бетасерк® не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Состав

Препарат Бетасерк® содержит:

Действующим веществом является бетагистина дигидрохлорид.

Бетасерк®, 8 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 8 мг бетагистина дигидрохлорида, что соответствует 5,21 мг бетагистина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Бетасерк®, 16 мг, таблетки

Каждая таблетка содержит 16 мг бетагистина дигидрохлорида, что соответствует 10,42 мг бетагистина.

Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, лимонной кислоты моногидрат, кремния диоксид коллоидный, тальк.

Применение при беременности и кормлении грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность

Данные о применении препарата Бетасерк® у беременных женщин отсутствуют. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетасерк® на плод не принимайте препарат Бетасерк® во время беременности.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяется ли бетагистин в грудное молоко. Ввиду возможного неблагоприятного воздействия препарата Бетасерк® на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, не принимайте препарат Бетасерк® в период грудного вскармливания.

Источники

1. Государственный реестр лекарственных средств
2. Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
3. Международная классификация болезней (МКБ-10)
4. Официальная инструкция от производителя

• Главная
• Каталог

• Корзина
  

• Избранное
  

• Ещё

Бетасерк таблетки 16мг 30шт

• Отпускпо рецепту
• Действующее веществоБетагистин
• Форма выпускаТаблетки