Бетамакс инструкция по применению таблетки взрослым

Бетамакс (Betamax) инструкция по применению

📜 Инструкция по применению Бетамакс

💊 Состав препарата Бетамакс

✅ Применение препарата Бетамакс

📅 Условия хранения Бетамакс

⏳ Срок годности Бетамакс

Препарат отпускается по рецепту

Входит в список «Жизненно необходимых и важнейших лекарственных
препаратов»

Температура хранения: от 2 до 25 °С

⚠️ Государственная регистрация данного препарата отменена

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Картинка с сайта: www.vidal.ru

Описание лекарственного препарата

Бетамакс
(Betamax)

Основано на официальной инструкции по применению препарата, утверждено компанией-производителем
и подготовлено для электронного издания справочника Видаль 2013
года, дата обновления: 2022.05.30

Владелец регистрационного удостоверения:

Лекарственные формы

Препарат отпускается по рецепту	Бетамакс	Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг: 30 шт. рег. №: П N012795/01 от 21.06.10 — Отмена гос. регистрации
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг: 30 шт. рег. №: П N012795/01 от 21.06.10 — Отмена гос. регистрации
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг: 30 шт. рег. №: П N012795/01 от 21.06.10 — Отмена гос. регистрации

Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетамакс

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые; на месте разлома белые.

Вспомогательные вещества: повидон, магния стеарат, кросповидон, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая.

Состав оболочки: краситель опадрай белый 33G28707 (гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол 3000, титана диоксид, триацетин), воск карнаубский.

30 шт. — флаконы пластмассовые (1) — пачки картонные^×.

^× на пачке может быть нанесен стикер для контроля первого вскрытия.

Фармакологическое действие

Антипсихотический препарат, является атипичным нейролептиком. Оказывает также стимулирующее, антидепрессивное и противорвотное действие.

Антипсихотическое действие обусловлено блокадой допаминовых D₂-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Антипсихотическое действие проявляется в дозах более 600 мг/сут, в дозах до 600 мг/сут преобладает стимулирующее и антидепрессивное действие.

Стимулирует секрецию пролактина, не оказывает значительного воздействия на адренергические, холинергические, серотониновые, гистаминовые и GABA-рецепторы.

Противорвотное действие обусловлено блокадой допаминовых D₂-рецепторов триггерной зоны рвотного центра. Периферическое действие основывается на угнетении пресинаптических рецепторов. При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, оказывая селективное действие на гипоталамус, подавляет возбуждение центров симпатической нервной системы и улучшает кровоснабжение желудка, увеличивает секрецию слизи в желудке; ускоряет пролиферацию грануляционной ткани, формирует регенерируемый эпителий, улучшает пролиферацию капилляров в тканях.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь C_max в плазме достигается через 1.5-3 ч. Биодоступность сульпирида при приеме внутрь — 27%.

Распределение

Связывание сульпирида с белками плазмы составляет менее 40%. Быстро проникает в печень и почки, медленнее — в ткани мозга (основное количество препарата накапливается в гипофизе). Концентрация сульпирида в ЦНС составляет 2-5% от концентрации в плазме. Сульпирид выделяется с грудным молоком (0.1% суточной дозы).

Метаболизм и выведение

В организме человека сульпирид не подвергается метаболизму и выводится практически в неизмененном виде почками путем клубочковой фильтрации (92%). Общий клиренс — 126 мл/мин. T_1/2 составляет около 7 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

T_1/2 значительно увеличивается у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени (до 20-26 ч после в/в введения). Таким пациентам следует снизить дозу сульпирида и/или увеличить интервал между приемами препарата.

Показания препарата

Бетамакс

В качестве монотерапии или в сочетании с другими психотропными препаратами:

• острая и хроническая шизофрения;
• острые делириозные состояния;
• депрессии различной этиологии;
• неврозы;
• головокружение различной этиологии (вертебробазилярная недостаточность, вестибулярный неврит, болезнь Меньера, черепно-мозговая травма, средний отит);
• мигрень;
• вспомогательная терапия при язвенной болезни желудка, двенадцатиперстной кишки и синдроме раздраженной толстой кишки.

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь в первой половине дня (до 16.00), независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством жидкости.

При острой и хронической шизофрении, остром делириозном психозе начальные дозы препарата Бетамакс зависят от клинической картины заболевания и составляют 600-1200 мг/сут в несколько приемов; поддерживающие дозы — 300-800 мг/сут. Максимальная рекомендованная суточная доза — 1600 мг.

При депрессии препарат назначают в дозах от 150-200 мг до 600 мг/сут в несколько приемов.

При неврозах — 400-600 мг/сут в несколько приемов.

При головокружении — 150-200 мг/сут, при тяжелых состояниях дозу можно увеличить до 300-400 мг. Продолжительность лечения — не менее 14 дней.

При мигрени — 100-300 мг/сут.

В качестве вспомогательной терапии при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, синдроме раздраженной толстой кишки — 150 мг/сут в 3 приема, в течение 4-6 недель.

У пациентов с нарушением функции почек рекомендуется уменьшить дозу препарата Бетамакс и/или увеличить интервал между введением отдельных доз препарата в зависимости от показателей КК (в связи с тем, что сульпирид выводится из организма преимущественно почками).

У пациентов пожилого возраста начальная доза препарата Бетамакс составляет 1/4-1/2 дозы для взрослых.

При беременности препарат назначают в низких дозах и не длительно.

Побочное действие

Со стороны эндокринной системы: возможна обратимая гиперпролактинемия, наиболее частыми проявлениями которой являются галакторея, нарушение менструального цикла, реже — гинекомастия, импотенция и фригидность.

Со стороны обмена веществ: возможны повышенная потливость, увеличение массы тела.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изжога, тошнота, рвота, запоры, повышение активности печеночных трансаминаз и ЩФ.

Со стороны ЦНС: экстрапирамидный синдром (обычно встречается при назначении препарата в дозах более 400 мг/сут), тремор, ранние и поздние дискинезии (спастическая кривошея, глазодвигательные нарушения, спазм жевательной мускулатуры), акатизия (нарушения позы покоя), бессонница, сонливость, тревожность, раздражительность, возбуждение, расстройство сна, головная боль, ЗНС (бледность кожных покровов, вегетативные расстройства, гипертермия). При развитии гипертермии препарат следует отменить!

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение АД; редко — снижение АД, ортостатическая гипотензия, головокружение, тахикардия, удлинение интервала QT, аритмия типа «пируэт».

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, экзематозные высыпания, зуд.

Со стороны органа зрения: нарушение остроты зрения.

Побочные эффекты, развивающиеся при приеме сульпирида, подобны побочным эффектам, которые наблюдаются при применении других психотропных средств, но частота их развития, в основном, меньше.

Противопоказания к применению

• острое отравление алкоголем, снотворными средствами, опиоидными анальгетиками;
• маниакальный психоз;
• судорожные припадки;
• болезнь Паркинсона;
• феохромоцитома;
• пролактинзависимые опухоли (в т.ч. рак молочной железы);
• гиперпролактинемия;
• аффективные расстройства, агрессивное поведение;
• артериальная гипертензия II-III степени;
• период лактации (грудного вскармливания);
• детский и подростковый возраст до 18 лет;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат при эпилепсии, артериальной гипертензии, дисменорее, тяжелых заболеваниях сердца, стенокардии, печеночной недостаточности, ЗНС в анамнезе, при глаукоме, гиперплазии предстательной железы, задержке мочи, у пациентов пожилого возраста, у пациентов с нарушением функции почек (т.к. до 95 % сульпирида выводится почками), у пациентов с паркинсонизмом, молодых женщин с нерегулярным менструальным циклом.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При этом рекомендуется, по мере возможности, ограничить дозу и продолжительность курса лечения.

Препарат противопоказан в период лактации (грудного вскармливания).

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует применять препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с нарушением функции почек (т.к. до 95 % сульпирида выводится почками).

Применение у детей

Противопоказано: детский и подростковый возраст до 18 лет.

Применение у пожилых пациентов

С осторожностью следует применять препарат у пациентов пожилого возраста.

Особые указания

При возникновении в период лечения гипертермии препарат следует отменить (гипертермия является симптомом развития ЗНС).

При назначении препарата у больных с эпилепсией перед началом лечения необходимо провести предварительное клиническое и электрофизиологическое обследование, т.к. препарат снижает порог судорожной активности.

При одновременном применении с лекарственными средствами, повышающими риск развития желудочковых аритмий, рекомендуется регулярный контроль ЭКГ.

Удлинение интервала QT при применении препарата Бетамакс является дозозависимым эффектом.

Употребление этанола на фоне приема препарата противопоказано.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

В период лечения пациентам необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: дискинезии (спазм жевательной мускулатуры, спастическая кривошея), экстрапирамидные нарушения; в отдельных случаях — выраженный паркинсонизм, кома.

Лечение: симптоматическое. Применение холиноблокаторов центрального действия.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с леводопой снижается эффективность сульпирида; с гипотензивными лекарственными средствами — усиливается их гипотензивное действие и увеличивается риск развития ортостатической гипотензии.

При одновременном применении с лекарственными средствами, угнетающими ЦНС (опиоидные анальгетики, снотворные и анксиолитические лекарственные средства, клонидин, противокашлевые лекарственные средства центрального действия), усиливается их угнетающее действие на ЦНС.

Сукральфат, антациды, содержащие ионы магния и/или алюминия, снижают биодоступность сульпирида на 20-40%.

Антагонизм с агонистами допаминовых рецепторов (амантадин, апоморфин, бромокриптин, каберголин, энтакапон, лизурид, перголид, пирибедил, прамипексол, хинаголид, ропинирол) и нейролептиками.

При экстрапирамидном синдроме, индуцированном нейролептиками, не применяют агонисты допаминовых рецепторов, а назначают антихолинергические препараты.

При необходимости лечения пациентов с болезнью Паркинсона на фоне применения агонистов допаминовых рецепторов, дозу последнего следует постепенно снизить до полной отмены (резкая отмена может привести к развитию ЗНС).

При одновременном применении с сультопридом увеличивается риск развития желудочковых аритмий (в т.ч. мерцательной аритмии).

Риск развития желудочковой аритмии типа «пируэт» увеличивается при одновременном применении сульпирида с антиаритмическими лекарственными средствами класса I A (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид) и класса III (амиодарон, соталол, дофетил, ибутилид), некоторыми нейролептиками (тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, амисульприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол, пимозид); с лекарственными средствами, вызывающими брадикардию (дилтиазем, верапамил, бета-адреноблокаторы, клонидин, гуанфацин, препараты наперстянки, донепезил, ривастигмин, такрин, амбенония хлорид, галантамин, пиридостигмин, неостигмин); с лекарственными средствами, вызывающими гипокалиемию (калийвыводящие диуретики, некоторые слабительные, амфотерицин В в/в, ГКС, тетракозактид); с другими препаратами (в т.ч. бепридил, цизаприд, дифеманил, эритромицин в/в, мизоластин, винкамин в/в, галофантрин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин).

Условия хранения препарата Бетамакс

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°С.

Срок годности препарата Бетамакс

Условия реализации

Препарат отпускается по рецепту.

Если вы хотите разместить ссылку на описание этого препарата — используйте данный код

Дата последней актуализации: 02.04.2021

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Владелец РУ
• Условия хранения
• Срок годности
• Источники информации
• Фармакологическая группа
• Фармакология
• Показания к применению
• Нозологическая классификация (МКБ-10)
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Способ применения и дозы
• Меры предосторожности
• Аналоги (синонимы) препарата Бетамакс

Сульпирид входит в группу замещенных бензамидов, которые структурно отличаются от фенотиазинов, бутирофенонов и тиоксантенов.

Современные данные свидетельствуют о том, что эффекты сульпирида указывают на важность наличия различий между  типами дофаминовых рецепторов или рецепторными механизмами в головном мозге.

Имеются лишь очень ограниченные данные о применении сульпирида у беременных женщин. Безопасность сульпирида во время беременности у человека не установлена.

Сульпирид проникает через плаценту. Исследования на животных недостаточно информативны в отношении влияния сульпирида на репродуктивную функцию.

Применение сульпирида не рекомендуется во время беременности и у женщин детородного возраста, не использующих эффективные методы контрацепции, в случаях, когда польза от терапевтического эффекта не превышает потенциальные риски.

Новорожденные, подвергшиеся воздействию нейролептиков (включая сульпирид в дозе 200 мг) в течение III триместра беременности, подвержены риску развития побочных реакций, включая экстрапирамидные и/или абстинентные симптомы, которые могут варьироваться по тяжести и продолжительности после родов. Были сообщения о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, дыхательном расстройстве или нарушении питания. Следовательно, новорожденные должны находиться под тщательным наблюдением.

Сульпирид выделяется с грудным молоком в количествах, значительно превышающих общепринятое значение 10% от скорректированной на массу тела матери дозы в некоторых случаях, но концентрация в крови у детей, находящихся на грудном вскармливании, не оценивалась. Нет достаточной информации о влиянии сульпирида на новорожденных/младенцев.

При принятии решения о прекращении грудного вскармливания или отказа от терапии сульпиридом следует учитывать пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии для женщины.

Репродуктивная функция

У животных, получавших сульпирид, наблюдалось снижение фертильности, связанное с фармакологическими эффектами сульпирида (опосредованный пролактином эффект).

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Побочные действия сульпирида приведены в соответствии со следующей классификацией.

Очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно  оценить по имеющимся данным).

Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — лейкопения; частота неизвестна — нейтропения, агранулоцитоз.

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна — анафилактические реакции, включая крапивницу, одышку, гипотензию и анафилактический шок.

Эндокринные расстройства: часто — гиперпролактинемия.

Нарушения психики: часто — бессонница; частота неизвестна — спутанность сознания.

Со стороны нервной системы: часто — вялость или сонливость, экстрапирамидные расстройства (эти симптомы обычно обратимы при приеме противопаркинсонических ЛС), паркинсонизм, тремор, акатизия; нечасто — гипертония, дискинезия и дистония; редко — окулогирный криз; частота неизвестна — злокачественный нейролептический синдром, гипокинезия, поздняя дискинезия (более 3 мес, как и при применении всех нейролептиков, противопаркинсонические ЛС неэффективны или могут вызвать обострение симптомов), судороги.

Со стороны обмена веществ и питания: частота неизвестна — гипонатриемия, синдром неадекватной секреции АДГ.

Со стороны сердца: редко — желудочковая аритмия, фибрилляция желудочков, желудочковая тахикардия; частота неизвестна — удлинение интервала QT на ЭКГ, остановка сердца, аритмия типа пируэт, внезапная смерть.

Со стороны сосудов: нечасто — ортостатическая гипотензия; частота неизвестна — венозная эмболия, ТЭЛА, ТГВ.

Со стороны органов дыхания, грудной клетки и средостения: частота неизвестна — аспирационная пневмония (в основном в сочетании с другими ЛС, угнетающими ЦНС).

Со стороны ЖКТ: часто — запор; нечасто — гиперсекреция слюны.

Гепатобилиарные нарушения: часто — повышение уровня печеночных ферментов.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — макулопапулезная сыпь.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: частота неизвестна — кривошея, тризм.

Беременность, послеродовой период и перинатальный период: частота неизвестна — экстрапирамидные симптомы, синдром отмены у новорожденных.

Со стороны репродуктивной системы и молочных желез: часто — боль в груди, галакторея; нечасто — увеличение молочных желез, аменорея, аномальный оргазм, эректильная дисфункция; частота неизвестна — гинекомастия.

Общие расстройства и местные реакции: часто — увеличение веса.

Важно сообщать о подозрительных побочных реакциях после получения разрешения на применение ЛС для постоянного контроля соотношения польза-риск.

Противопоказанные сочетания

Противопоказано сочетать с леводопой и другими противопаркинсоническими ЛС (включая ропинирол), т.к. наблюдается реципрокный антагонизм эффектов между леводопой или противопаркинсоническими ЛС (включая ропинирол) и нейролептиками.

Нерекомендуемые сочетания

Не рекомендуется сочетать с алкоголем, т.к. он усиливает седативное действие нейролептиков. Следует избегать употребления алкогольных напитков и ЛС, содержащих алкоголь.

Совместное применение со следующими ЛС может вызвать аритмии типа «пируэт» или удлинить интервал QT:

— ЛС, вызывающие брадикардию, такие как бета-адреноблокаторы, БКК (например, дилтиазем и верапамил), клонидин; препараты наперстянки;

— ЛС, вызывающие электролитный дисбаланс, в частности гипокалиемию — диуретики, стимулирующие слабительные, амфотерицин В для в/в применения, ГКС, тетракозактид (электролитный баланс должен быть восстановлен);

— антиаритмические ЛС Ia класса, такие как хинидин, дизопирамид;

— антиаритмические ЛС III класса, такие как амиодарон, соталол;

— другие ЛС, такие как пимозид, галоперидол, метадон, имипраминовые антидепрессанты, литий, цизаприд, тиоридазин, эритромицин для в/в введения, галофантрин, пентамидин.

Сочетания, которые следует принимать во внимание

Антигипертензивные ЛС, поскольку они могут усиливать ортостатическую гипотензию (дополнительный эффект).

Средства, угнетающие ЦНС, включая наркотические ЛС, анальгетики, седативные Н₁-антигистаминные ЛС, барбитураты, бензодиазепины и другие анксиолитики, клонидин и его производные.

Антациды или сукральфат могут снижать всасывание сульпирида при совместном применении. Сульпирид следует применять за 2 ч до приема этих ЛС.

Препараты лития. При совместном применении повышается риск развития экстрапирамидных эффектов. При первых признаках развития нейротоксичности рекомендуется прекращение прием обоих ЛС.

Опыт изучения передозировки сульпирида ограничен. Диапазон разовых токсических доз составляет от 1 до 16 г, но даже при приеме 16 г смертельные случаи не были зарегистрированы. О случаях со смертельным исходом сообщалось главным образом при сочетании сульпирида с другими психотропными ЛС.

Симптомы: клинические проявления отравления варьируют в зависимости от дозы. После однократного приема от 1 до 3 г сульпирида отмечались беспокойство и помутнение сознания и (редко) экстрапирамидные симптомы. Дозы от 3 до 7 г могут вызвать нарастание возбуждения, спутанность сознания и экстрапирамидные симптомы, более 7 г сульпирида могут вызвать, кроме того, кому и снижение АД.

Продолжительность интоксикации обычно короткая, симптомы исчезают в течение нескольких часов. Комы, возникшие после приема больших доз, длятся до четырех дней.

О гемато- или гепатотоксичности не сообщалось.

Лечение: сульпирид частично выводится с помощью гемодиализа. Специфического антидота к сульпириду не существует. Лечение только симптоматическое. Поэтому следует принять соответствующие поддерживающие меры, рекомендуется тщательное наблюдение за жизненно важными функциями и мониторинг сердечного ритма (в связи с риском удлинения интервала QT и возникновения последующих желудочковых аритмий) до тех пор, пока пациент не выздоровеет.

При появлении тяжелых экстрапирамидных симптомов следует назначать антихолинергические ЛС.

Передозировку можно лечить щелочным осмотическим диурезом и при необходимости противопаркинсоническими ЛС. Маловероятна эффективность рвотных ЛС. Пациенты, находящиеся в коме, нуждаются в соответствующем уходе, им рекомендуется продолжать кардиологический мониторинг до выздоровления пациента.

Общие

Пациентам с агрессивным поведением или повышенной возбудимостью сульпирид следует назначать вместе с седативным ЛС.

Резкое прекращение применения антипсихотических ЛС может сопровождаться синдромом отмены, который проявляется тошнотой, рвотой, потливостью и бессонницей. Возможны также обострения психотических симптомов, а также появление непроизвольных двигательных расстройств, таких как акатизия, дистония и дискинезия. Рекомендуется постепенная отмена применения.

Повышенная смертность у пожилых людей, страдающих деменцией

Данные двух крупных наблюдательных исследований показали, что пожилые люди с деменцией, получающие лечение нейролептиками, подвергаются несколько повышенному риску смерти по сравнению с теми, кто не принимает нейролептики. Имеется недостаточно данных для точной оценки величины повышенного риска и его причины.

Сульпирид не показан при лечении поведенческих расстройств, связанных с деменцией.

ВТЭ

Сообщалось о развитии ВТЭ при использовании нейролептиков.

Поскольку пациенты, получающие нейролептики, имеют повышенный риск возникновения ВТЭ, до начала и во время лечения сульпиридом должны быть идентифицированы все возможные факторы риска и проведены профилактические мероприятия.

Рак молочной железы

Сульпирид может повышать уровень пролактина в крови. Поэтому следует соблюдать осторожность, а пациенты, имеющие в анамнезе, в т.ч. семейном, рак молочной железы, должны находиться под пристальным наблюдением в период применения сульпирида.

Другие меры предосторожности

При применении высоких доз сульпирида лишь у небольшого числа пациентов отмечается повышенное двигательное возбуждение. Низкие дозы сульпирида могут усиливать такие проявления патологического процесса, как агрессия, раздражительность. Следует применять с осторожностью при наличии мании или гипомании.

В небольшом числе случаев могут отмечаться экстрапирамидные реакции, преимущественно акатизия. При необходимости может потребоваться снижение дозы или назначение антипаркинсонических ЛС.

Как и при применении других нейролептиков, сообщалось о развитии злокачественного нейролептического синдрома, потенциально смертельного осложнения, проявлениями которого являются гипертермия, мышечная ригидность, вегетативная нестабильность, изменение сознания и повышенный уровень КФК. При наличии этих симптомов или недиагностированной гипертермии применение сульпирида следует отменить.

Применение сульпирида у пожилых пациентов часто сопровождается развитием постуральной гипотензии, седативным и экстрапирамидным эффектами. У пожилых пациентов следует соблюдать особую осторожностью при применении сульпирида.

Эффективность и безопасность применения сульпирида у детей достаточно не изучены. По этой причине при назначении сульпирида детям следует соблюдать осторожность.

При необходимости назначения сульпирида пациенту с болезнью Паркинсона следует соблюдать осторожность.

Нейролептики могут снижать эпилептогенный порог. Сообщалось о случаях возникновения судорог при применении сульпирида у пациентов без предшествующего судорожного анамнеза. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении сульпирида пациентам с нестабильной эпилепсией, а пациенты с эпилепсией в анамнезе должны находиться под пристальным наблюдением во время лечения сульпиридом.

Пациенты, принимающие сульпирид и получающие противосудорожную терапию, не нуждаются в коррекции дозы антиконвульсанта.

Сообщалось о случаях судорог, иногда и у пациентов без предшествующего судорожного анамнеза.

Сульпирид следует применять с осторожностью у пациентов, имеющих в анамнезе глаукому, кишечную непроходимость, врожденный стеноз пищеварительного тракта, задержку мочи или гиперплазию предстательной железы. По аналогии с ЛС, для которых почки являются основным путем выведения, дозу сульпирида следует уменьшать и титровать с небольшими интервалами, если у пациента имеется почечная недостаточность.

Удлинение интервала QT

Сульпирид вызывает удлинение интервала QT. Известно, что этот эффект потенцирует риск развития серьезных желудочковых аритмий, таких как артимия типа пируэт.

Перед любым назначением и, если это возможно, в зависимости от клинического состояния пациента, рекомендуется контролировать факторы, которые могут способствовать возникновению этого нарушения ритма, например:

— брадикардия менее 55 уд./мин;

— электролитный дисбаланс, в частности гипокалиемия;

— врожденное удлинение интервала QT;

— продолжающееся лечение с применением ЛС, способного вызвать выраженную брадикардию (<55 уд./мин), гипокалиемию, снижение внутрисердечной проводимости или удлинение интервала QT.

Сульпирид следует назначать с осторожностью пациентам с этими факторами риска и сердечно-сосудистыми нарушениями, которые могут предрасполагать к удлинению интервала QT.

Следует избегать одновременного применения сульпирида с другими нейролептиками.

Инсульт

Рандомизированные клинические исследования, проведенные с участием пожилых пациентов, получавших некоторые атипичные нейролептики, показали трехкратное увеличение риска цереброваскулярных событий по сравнению с группой пациентов, получавших плацебо. Механизм такого повышения риска неизвестен. Нельзя исключать увеличение риска при применении других нейролептиков или у других групп пациентов. Сульпирид следует применять с осторожностью у пациентов, у которых имеются факторы риска развития инсульта.

Сообщалось о развитии лейкопении, нейтропении и агранулоцитоза при применении нейролептиков, в т.ч. сульпирида. Необъяснимые инфекции или лихорадка могут свидетельствовать о дискразии крови и требуют немедленного гематологического исследования.

Сульпирид следует применять с осторожностью у пациентов с артериальной гипертензией, особенно в пожилом возрасте, в связи с риском развития гипертонического криза. Пациенты должны находиться под адекватным наблюдением.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Для пожилых пациентов применимы те же диапазоны доз. Рекомендуется уменьшить дозу при наличии признаков нарушения функции почек.

Дети. Опыт применения сульпирида у детей в возрасте до 14 лет недостаточен для того, чтобы дать конкретные рекомендации.

Влияние на способность управлять машинами и работать с механизмами. Даже при использовании в соответствии с рекомендациями сульпирид может вызвать седативное действие, поэтому способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена.

• 📜Инструкция по применению Бетамакс
• 💊Состав препарата Бетамакс
• ✅Показания препарата Бетамакс
• 📅Условия хранения препарата Бетамакс
• ⏳Срок годности препарата Бетамакс

Реклама

Аналоги препарата

Аналоги КФУ

Другие препараты этого производителя

Реклама

Картинка с сайта: apteka.103.by

Форма выпуска: Таблетки

МНН: Сульпирид

ФТГ: Антипсихотическое (нейролептическое) средство

Цены в аптеках: Минск

12,38 — 31,48 р.

Содержание

1. Что из себя представляет препарат, и для чего его применяют
2. Показания к применению
3. Противопоказания
4. Особые указания и меры предосторожности
5. Другие препараты и данный препарат
6. Беременность и грудное вскармливание
7. Управление транспортными средствами и работа с механизмами
8. Прием препарата
9. Передозировка
10. Возможные нежелательные реакции
11. Хранение препарата
12. Состав
13. Внешний вид препарата и содержимое упаковки