Описание препарата Бетадрин (капли глазные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 14.07.2006
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Бетадрин
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капли глазные | 1 мл |
| дифенгидрамина гидрохлорид | 1 мг |
| нафазолина нитрат | 0,33 мг |
| вспомогательные вещества: бензалконий хлористый 50%; двунатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; кислота борная; вода до 1 мл |
во флаконах по 5 мл; в коробке 1 или 2 флакона.
Фармакологическое действие
Бетадрин является комбинированным средством, содержащим в своем составе антигистаминное
средство — дифенгидрамин и альфа-адреномиметическое средство — нафазолин.
Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов 1 поколения.
Путем конкурентной блокады гистаминного H1-рецептора препарат тормозит такие
аллергические симптомы, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности связанные с
высвобождением гистамина.
Характеристика
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Бетадрин является комбинированным средством, содержащим в своем составе антигистаминное
средство — дифенгидрамин и альфа-адреномиметическое средство — нафазолин.
Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов 1 поколения.
Путем конкурентной блокады гистаминного H1-рецептора препарат тормозит такие
аллергические симптомы, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности связанные с
высвобождением гистамина.
Фармакокинетика
Полный местный эффект нафазолина выявляется уже через 5 мин с момента местного применения препарата. Действие его продолжается до 8 ч, а при частом применении большого количества — до 6 ч.
Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая общие симптомы, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Общие реакции главным образом появляются у больных пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Показания
Острый, сезонный или круглогодичный аллергический конъюнктивит, раздражение конъюнктив во время применения контактных линз, от воздействия солнечного света, сигаретного дыма, соприкосновения с водой в плавательном бассейне и др.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата и адреномиметическим средствам, узкоугольная глаукома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери преобладает над потенциальной опасностью для плода.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально, взрослым и детям старше 2 лет — по 1–2 капли, но не чаще чем через каждые 6–8 ч.
Препарат не следует применять более 3–5 дней без согласования с врачом-офтальмологом.
Побочные действия
Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277
Чаще всего — временные симптомы со стороны конъюнктив: жжение, зуд, офтальмальгия, расстройство зрения, покраснение конъюнктив; возможно — расширение зрачка или рост внутриглазного давления. Описан случай помутнения роговицы у больного, который закапывал препарат в конъюнктивальный мешок в течение 7 дней по крайней мере 10 раз в сутки. После отмены препарата помутнение исчезло.
Очень редко — сонливость, сильное сердцебиение, повышение давления, головная боль, головокружение, тошнота.
Появление каких-либо общих реакций или продолжительное местное раздражение требуют отмены препарата.
Взаимодействие
Применение препаратов, содержащих нафазолин, у больных, леченных трициклическими антидепрессивными средствами, может усиливать его сосудосуживающее действие. Одновременное применение с нафазолином ингибиторов МАО может привести к гипертоническому кризу.
Передозировка
Длительное или слишком частое введение препарата у детей младшего возраста может привести к затормаживанию ЦНС, гипотермии, коме, длительному расширению зрачка. Нафазолин может вызывать внезапное уменьшение кровяного давления и тахикардию.
Не существует данных, касающихся острой передозировки капель, вводимых местно в конъюнктивальный мешок.
Меры предосторожности
Препарат используют только для наружного употребления — местно в конъюнктивальный мешок.
Не рекомендуется прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого емкости.
Перед употреблением следует вынуть мягкие контактные линзы. Их можно повторно заложить по истечении по крайней мере 30 мин с момента введения препарата. Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени в случае обострения хронического заболевания. С осторожностью назначают больным с гипертензией, нарушениями сердечного ритма, чрезмерно чувствительных к симпатомиметическим аминам, например при гипертиреозе и гипертрофии предстательной железы, а также у людей пожилого возраста. Этих больных следует проинформировать о том, что в случае появления каких-либо общих симптомов, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата и связаться с врачом.
Не рекомендуется применять препарат у новорожденных и у детей до 2 лет (из-за возможного появления потенциально опасных нежелательных побочных действий).
Сохранение симптомов раздражения или офтальмальгии в течение более 72 ч является показанием к отмене препарата.
Нельзя применять препарат в течение более чем 5 дней или чаще чем через каждые 3 ч без консультации с врачом, ввиду опасности вторичного усиления отека и роста отделяемого, а также стойких изменений эпителия.
Ввиду возможного расстройства зрения не следует применять препарат сразу же перед управлением транспортными средствами и работой с механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 34 лет
Бетадрин – раствор капель глазных с противоаллергическими свойствами и сосудосуживающим действием. Применяется в офтальмологии для лечения аллергических конъюнктивитов (сезонно и круглый год), назначается с целью снятия симптомов раздражения глаз.
Состав и форма выпуска
Бетадрин – раствор капель глазных бесцветный прозрачный содержит:
- Основные вещества: дифенгидрамина гидрохлорида – 1 мг, нафазолина нитрата – 330 мкг.
- Вспомогательные компоненты: борная к-та, бензалкония хлорид, этилендиаминтетрауксусной к-ты динатриевая соль, вода.
Упаковка: флаконы из белого пластика с капельницей по 5 мл в пачке из картона.
Фармакологические свойства
Бетадрин – комплексный препарат, действие которого обусловлено свойствами включеных в состав компонентов.
Дифенгидрамин в составе раствора, является антагонистом H1-рецепторов гистамина первого поколения. При применении местно, он уменьшает симптомы аллергии включая и повышенную проницаемость капилляров.
Второе действующее вещество раствора нафазолин — альфа-адреномиметик, с сосудосуживающим местныи действием. Способен оказывать системное действие при всасывании в кровоток у детей и пожилых людей.
Терапевтический эффект наступает в течении 5-ти минут после инстилляции и может продолжаться до 8 часов. Длительное применение препарата сокращает срок его действия до 6 часов.
Показания к применению
- Обострение аллергического конъюнктивита (сезонного или внесезонного).
- Раздражения конъюнктивы глаз при ношении контактных линз и под воздействием разного рода внешних факторов.
Способ применения и дозы
Стандартная дозировка раствора Бетадрин для взрослых и детей старше 2 лет составляет 1-2 капли конъюнктивально каждые 6-8 часов. Длительность применения — до 5 дней. Препарат не стоит применять более 5-ти дней или чаще, чем через 3 часа.
Назначение иной дозировки – на усмотрение врача.
Противопоказания
- Непереносимость компонентов средства.
- Закрытоугольная глаукома.
- Гипертиреоз.
- Дети младше 2 лет.
- Беременность, лактация.
С осторожностью раствор Бетадрин должен назначаться пациентам с бронхиальной астмой, артериальной гипертензией, атеросклерозом, хроническим ринитом, нарушениями сердечного ритма, также пожилым.
Побочные действия
- Жжение, зуд и боль в глазу, покраснение конъюнктивы, нарушение зрения.
- Возможен мидриаз и повышение внутриглазного давления.
- Сонливость, тахикардия, увеличение АД, головные боли, головокружение, тошнота.
Передозировка
Длительное применение высоких доз препарата может вызывать обратимое помутнение роговицы у взрослых. У детей до 6 лет возможно угнетение функции ЦНС, повышение температуры, длительное расширение зрачка, повышение АД. Лечение симптоматическое.
Лекарственные взаимодействия
Трициклические антидепрессанты могут усиливать сосудосуживающее действие нафазолина. Одновременное применение нафазолина и ингибиторов МАО, а также в десятидневный срок после их отмены существует риск развитие гипертонического криза.
Особые указания
Если на фоне терапии раствором Бетадрин наблюдаются симптомы местного раздражения, препарат надлежит отменить и обратиться к врачу.
При использовании раствора Бетадрин не рекомендуется носить мягкие контактные линзы. Их снимают перед инстилляцией и надеваю вновь через 15-20 минут после нее.
При закапывании, нельзя прикасаться носиком дозатора к поверхности глаза. Это вызывает загрязнение раствора.
Действие препарата Бетадрин способно нарушать зрительные функции, поэтому при его использовании, не стоит садиться за руль или работать с движущимися механизмами.
Хранят раствор Бетадрин при комнатной температуре, не дают детям.
Годность невскрытого раствора препарата — 3 года. После вскрытия — 4 недели.
Обратившись в «Московскую Глазную Клинику», Вы сможете пройти обследование на самом современном диагностическом оборудовании, а по его результатам – получить индивидуальные рекомендации ведущих специалистов по лечению выявленных патологий.
Клиника работает семь дней в неделю без выходных, с 9 до 21 ч. Записаться на прием и задать специалистам все интересующие Вас вопросы можно по многоканальному телефону 8 (800) 777-38-81 (бесплатно для мобильных и регионов РФ) или онлайн, воспользовавшись соответствующей формой на сайте.
Общая информация
Устаревшее наименование
—
Владелец
Номер регистрационного удостоверения РФ
П N014982/01-2003
Действующее вещество (МНН)
Форма выпуска / дозировка
Капли глазные
Лекарственная форма ГРЛС
Капли д/глаз
Состав
Состав 1 мл раствора:
Активные вещества:
Дифенгидрамина хлоргидрат 1,00 мг.
Нафазолина нитрат 0,33 мг.
Вспомогательные вещества:
Кислота борная, бензалкония хлорид, двунатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты, вода — 1 мл.
Описание препарата
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Фармако-терапевтическая группа
Противоаллергическое средство
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Дитадрин®
Капли глазные прозрачные, бесцветные.
Вспомогательные вещества: борная кислота — 19 мг, динатрия эдетат — 0.5 мг, бензалкония хлорид (раствор) — 0.2 мг, натрия гидроксид 10% — до pH 4.4-5.6, вода очищенная — до 1 мл.
5 мл — флаконы полиэтиленовые (2) с капельницей — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.
Дифенгидрамин является антагонистом гистаминовых H1-рецепторов первого поколения. Уменьшает симптомы аллергии, обусловленные высвобождением гистамина (в т.ч. повышенную проницаемость капилляров).
Нафазолин — альфа-адреномиметик, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие.
Терапевтический эффект развивается через 5 мин после инстилляции препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч.
Фармакокинетика
При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.
Системное действие дифенгидрамина маловероятно.
Показания препарата
Дитадрин®
- обострение сезонного аллергического конъюнктивита;
- обострение круглогодичного аллергического конъюнктивита;
- раздражение конъюнктивы при применении контактных линз;
- раздражение конъюнктивы под влиянием внешних факторов (в т.ч. солнечного света, сигаретного дыма, воды в плавательном бассейне).
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 2 лет назначают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок, не чаще чем через каждые 6-8 ч. Длительность применения — 3-5 дней.
Необходимость более длительного лечения определяется врачом индивидуально в каждом конкретном случае.
Побочное действие
Со стороны органа зрения: часто — жжение, зуд, боль в глазу, нарушение зрения, покраснение конъюнктивы; возможны мидриаз, повышение внутриглазного давления. Описан случай помутнения роговицы при применении Дитадрина в течение 7 дней по крайней мере 10 раз/сут (после отмены препарата помутнение исчезло).
Системные реакции: редко — сонливость, тахикардия, повышение АД, головные боли, головокружение, тошнота.
Противопоказания к применению
- закрытоугольная глаукома;
- гипертиреоз;
- детский возраст до 2 лет;
- беременность;
- лактация;
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Применение при беременности и кормлении грудью
Дитадрин противопоказан к применению при беременности.
Неизвестно, выделяются ли дифенгидрамин и нафазолин с грудным молоком, поэтому при необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Применение у детей
Детям старше 2 лет назначают по 1-2 капли в нижний конъюнктивальный мешок, не чаще чем через каждые 6-8 ч. Длительность применения — 3-5 дней. Противопоказание: детский возраст до 2 лет.
Особые указания
С осторожностью назначают препарат пациентам с артериальной гипертензией, атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, хроническим ринитом, бронхиальной астмой, а также лицам пожилого возраста.
Если на фоне лечения наблюдаются стойкие симптомы местного раздражения или развитие системных реакций, препарат следует отменить.
Пациента необходимо предупредить о том, что без назначения врача не следует применять препарат более 5 дней или с интервалом менее 3 ч.
Пациента следует предупредить о необходимости отмены препарата при сохранении симптомов раздражения или офтальмалгии на фоне терапии в течение более 72 ч.
Системное действие компонентов Дитадрина маловероятно, однако следует с осторожностью применять препарат у пациентов с артериальной гипертензией, при нарушениях сердечного ритма, повышенной чувствительности к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, гипертрофии предстательной железы), а также у больных пожилого возраста. Пациентов следует предупредить о том, что в случае появления каких-либо симптомов, указывающих на системное действие препарата, необходимо прекратить применение Дитадрина и обратиться к врачу.
При применении препарата не рекомендуется ношение мягких контактных линз.
Перед инстилляцией глазных капель следует снять жесткие контактные линзы, установить их снова можно не менее чем через 15-20 мин после применения препарата.
Не рекомендуется прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение глазных капель.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
Пациентам, у которых после применения препарата временно теряется четкость зрения, не следует управлять транспортными средствами и работать с механизмами сразу после инстилляции глазных капель.
Передозировка
Симптомы: данные о передозировке при закапывании глазных капель в конъюнктивальный мешок отсутствуют. При длительном или слишком частом применении препарата у детей в возрасте до 6 лет возможны угнетение функций ЦНС, длительное расширение зрачка, гипотермия, повышение АД.
Лечение: проведение симптоматической терапии.
Лекарственное взаимодействие
При применении препаратов, содержащих нафазолин, во время лечения трициклическими антидепрессантами возможно усиление сосудосуживающего действия нафазолина.
При одновременном применении нафазолина с ингибиторами МАО и в период до 10 дней после его отмены возможно развитие гипертонического криза.
Условия хранения препарата Дитадрин®
Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°C.
Срок годности препарата Дитадрин®
Срок годности — 3 года.
После вскрытия флакона срок хранения — 4 недели.
Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Описание препарата Бетадрин (капли глазные) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2006 году
Дата согласования: 14.07.2006
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав и форма выпускa
- Фармакологическое действие
- Характеристика
- Фармакологическое действие
- Фармакокинетика
- Показания
- Противопоказания
- Применение при беременности и кормлении грудью
- Способ применения и дозы
- Побочные действия
- Взаимодействие
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Условия хранения
- Срок годности
- Аналоги (синонимы) препарата Бетадрин
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав и форма выпускa
| Капли глазные | 1 мл |
| дифенгидрамина гидрохлорид | 1 мг |
| нафазолина нитрат | 0,33 мг |
| вспомогательные вещества: бензалконий хлористый 50%; двунатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты; кислота борная; вода до 1 мл |
во флаконах по 5 мл; в коробке 1 или 2 флакона.
Фармакологическое действие
— антигистаминное, сосудосуживающее.
Бетадрин является комбинированным средством, содержащим в своем составе антигистаминное средство — дифенгидрамин и альфа-адреномиметическое средство — нафазолин.
Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов 1 поколения.
Путем конкурентной блокады гистаминного H1-рецептора препарат тормозит такие аллергические симптомы, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности связанные с высвобождением гистамина.
Характеристика
Бесцветная, прозрачная жидкость.
Бетадрин является комбинированным средством, содержащим в своем составе антигистаминное средство — дифенгидрамин и альфа-адреномиметическое средство — нафазолин.
Дифенгидрамин является антагонистом H1-рецепторов 1 поколения.
Путем конкурентной блокады гистаминного H1-рецептора препарат тормозит такие аллергические симптомы, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности связанные с высвобождением гистамина.
Фармакокинетика
Полный местный эффект нафазолина выявляется уже через 5 мин с момента местного применения препарата. Действие его продолжается до 8 ч, а при частом применении большого количества — до 6 ч.
Нафазолин может всасываться со слизистых оболочек, вызывая общие симптомы, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок является маловероятным. Общие реакции главным образом появляются у больных пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Показания
Острый, сезонный или круглогодичный аллергический конъюнктивит, раздражение конъюнктив во время применения контактных линз, от воздействия солнечного света, сигаретного дыма, соприкосновения с водой в плавательном бассейне и др.
Противопоказания
Гиперчувствительность к компонентам препарата и адреномиметическим средствам, узкоугольная глаукома.
Применение при беременности и кормлении грудью
Во время беременности препарат можно применять только в том случае, если, по мнению врача, польза для матери преобладает над потенциальной опасностью для плода.
Способ применения и дозы
Конъюнктивально, взрослым и детям старше 2 лет — по 1–2 капли, но не чаще чем через каждые 6–8 ч.
Препарат не следует применять более 3–5 дней без согласования с врачом-офтальмологом.
Побочные действия
Чаще всего — временные симптомы со стороны конъюнктив: жжение, зуд, офтальмальгия, расстройство зрения, покраснение конъюнктив; возможно — расширение зрачка или рост внутриглазного давления. Описан случай помутнения роговицы у больного, который закапывал препарат в конъюнктивальный мешок в течение 7 дней по крайней мере 10 раз в сутки. После отмены препарата помутнение исчезло.
Очень редко — сонливость, сильное сердцебиение, повышение давления, головная боль, головокружение, тошнота.
Появление каких-либо общих реакций или продолжительное местное раздражение требуют отмены препарата.
Взаимодействие
Применение препаратов, содержащих нафазолин, у больных, леченных трициклическими антидепрессивными средствами, может усиливать его сосудосуживающее действие. Одновременное применение с нафазолином ингибиторов МАО может привести к гипертоническому кризу.
Передозировка
Длительное или слишком частое введение препарата у детей младшего возраста может привести к затормаживанию ЦНС, гипотермии, коме, длительному расширению зрачка. Нафазолин может вызывать внезапное уменьшение кровяного давления и тахикардию.
Не существует данных, касающихся острой передозировки капель, вводимых местно в конъюнктивальный мешок.
Меры предосторожности
Препарат используют только для наружного употребления — местно в конъюнктивальный мешок.
Не рекомендуется прикасаться к наконечнику капельницы, т.к. это может вызвать загрязнение содержимого емкости.
Перед употреблением следует вынуть мягкие контактные линзы. Их можно повторно заложить по истечении по крайней мере 30 мин с момента введения препарата. Не следует применять капли в случае затяжного конъюнктивита, их можно применять в течение короткого времени в случае обострения хронического заболевания. С осторожностью назначают больным с гипертензией, нарушениями сердечного ритма, чрезмерно чувствительных к симпатомиметическим аминам, например при гипертиреозе и гипертрофии предстательной железы, а также у людей пожилого возраста. Этих больных следует проинформировать о том, что в случае появления каких-либо общих симптомов, указывающих на всасывание нафазолина, необходимо прекратить применение препарата и связаться с врачом.
Не рекомендуется применять препарат у новорожденных и у детей до 2 лет (из-за возможного появления потенциально опасных нежелательных побочных действий).
Сохранение симптомов раздражения или офтальмальгии в течение более 72 ч является показанием к отмене препарата.
Нельзя применять препарат в течение более чем 5 дней или чаще чем через каждые 3 ч без консультации с врачом, ввиду опасности вторичного усиления отека и роста отделяемого, а также стойких изменений эпителия.
Ввиду возможного расстройства зрения не следует применять препарат сразу же перед управлением транспортными средствами и работой с механизмами.
Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Крылов Юрий Федорович (фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации)
Опыт работы: более 33 лет