Бетадерм: инструкция по применению
Форма выпуска: Мазь
Цены в аптеках: Минск
11,65 — 16,89 р.
Содержание
- Инструкция
- Состав
- Фармакотерапевтическая группа
- Побочное действие
- Противопоказания
- Передозировка
- Меры предосторожности
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Условия отпуска
- Упаковка
Инструкция
Основные свойства лекарственной формы
Белая или почти белая просвечивающая жирная мягкая масса.
Состав
Действующее вещество
1 г мази содержит 0,5 мг бетаметазона (в виде бетаметазона дипропионата) и 1 мг гентамицина (в виде гентамицина сульфата).
Вспомогательные вещества
парафин жидкий 250 мг, ланолиновый спирт 30 мг, цетостеариловый спирт 20 мг, бутилгидрокситолуол 0,05 мг, бутилгидроксианизол 0,05 мг, белый вазелин до 1 г
Фармакотерапевтическая группа
Кортикостероиды высокоактивные в комбинации с антибиотиками.
Код АТС: D07СС01
Фармакологические свойства
Препарат для местного применения.
Составляющие мази Бетадерм оказывают сочетанное действие при лечении воспалительных изменений кожи, протекающих с излишним кератозом, аллергической этиологии, дополнительно осложненных бактериальным инфицированием.
Бетаметазона дипропионат является синтетическим фтористым производным гидрокортизона. Легко проникает в кожу, оказывая сильное местное противовоспалительное, противозудное и противоаллергическое действие. Устраняет причины образования воспалительных процессов, препятствует освобождению гистамина и появлению местных симптомов аллергии. Благодаря местному сосудосуживающему действию, уменьшает экссудативные реакции. Бетаметазона дипропионат не биотрансформируется в коже. После проникновения через кожу в организм он биотрансформируется в печени и выводится, в основном, с мочой и, в меньшем количестве, – с желчью. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу увеличивается при применении на нежной коже в области складок, при применении на коже с поврежденным эпидермисом или коже, поврежденной воспалительным процессом. Кроме того, всасывание увеличивается при частом применении лекарственного средства или после применения на значительной поверхности кожи. Всасывание бетаметазона дипропионата через кожу у лиц младшего возраста более выражено, чем у взрослых.
Гентамицина сульфат относится к антибиотикам широкого спектра действия. Проявляет антибактериальное действие по отношению к грамотрицательным бактериям и некоторым грамположительным бактериям. Показаниями к его применению в виде мази являются вторичные инфекции при кожных заболеваниях, если инфицирование вызвано бактериями, чувствительными к гентамицину, а также при подозрении на такую инфекцию. Гентамицина сульфат после местного применения на неповрежденной коже не всасывается, но после применения на коже, поврежденной травмой, ожогом и изъязвлениями может подвергаться системной абсорбции.
Гентамицина сульфат не биотрансформируется в организме и выводится с мочой в неизмененном виде.
Показания для применения
Бетадерм в виде мази применяется местно при сухих воспалительных состояниях кожи (дерматозах), особенно с аллергическим началом, осложненных вторичной бактериальной инфекцией и протекающих с излишним кератозом, зудом или сильными аллергическими реакциями, главным образом при: атопическом дерматите, себорейном дерматите, простом хроническом лишае, роговеющей экземе, псориазе, аллергическом контактном дерматите, кожной форме красной волчанки, полиморфной эритеме.
Способ применения и дозировка
Местно, наносят небольшое количество мази на пораженную поверхность кожи, 1-2 раза в день. Не следует применять мазь под окклюзионной повязкой. Если существует крайняя необходимость наложения повязки, то следует наложить повязку, пропускающую воздух и не использовать уплотняющей, клеёнчатой повязки. Не следует проводить лечение более чем 2 недели, без перерыва. Не применять на протяжении одной недели более 45 г мази.
Применение у детей
Не применять у детей младше 12 лет.
Побочное действие
Заболевания кожи и подкожной ткани
Угревая сыпь, пурпура стероидная, угнетение роста эпидермиса, атрофия подкожной ткани, сухость кожи, депигментация или гиперпигментация кожи, атрофия и растяжка кожи, воспаление волосяных луковиц, чрезмерный рост волос на коже, аллергическое контактное воспаление кожи. Иногда может появиться крапивница или сыпь. После применения на коже лица может вызвать воспаление вокруг губ.
Эндокринные расстройства
При длительном применении препарата (более 2 недель), при нанесении на большие участки кожи или на поврежденную кожу, в случае применения закрытых компрессов, а также в случае применения у детей, в результате усиленного всасывания кровеносной системой бетаметазона дипропионата могут появиться общие нежелательные симптомы, вызванные действием кортикостероидов. К общим нежелательным симптомам, характерным для кортикостероидов, относится, в том числе торможение работы гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, синдром Кушинга, торможение роста и развития у детей, гипергликемия, сахар в моче, отёки, гипертония, снижение иммунитета.
Расстройства иммунитета
Могут появиться признаки гиперчувствительности. При появлении симптомов гиперчувствительности следует незамедлительно прекратить лечение.
Заболевания глаз
После местного применения на коже век иногда может наступить усиление симптомов глаукомы или ускорение развития катаракты.
С неизвестной частотой может наблюдаться помутнение зрения.
Заболевания сосудов
Может наступить расширение поверхностных кровеносных сосудов.
Заболевания уха
В связи с тем, что препарат содержит гентамицин, могут наблюдаться симптомы ототоксичности, особенно в том случае, если препарат наносится на большой участок кожи или на повреждённую кожу.
Заболевания почек и мочевых путей
В связи с тем, что препарат содержит гентамицин, существует риск поражения почек, особенно в случае одновременного приёма нефротоксичных препаратов, а также при заболеваниях почек.
Если любые из указанных в выше побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Цены в аптеках Минск
Бетадерм, мазь, 15 г ×1
для наружного применения, Польфа; Ельфа, Польша • Без рецепта
Аналоги
Ц-дерм а, мазь, 15 г ×1
для наружного применения, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта
Ц-дерм а, мазь, 30 г ×1
для наружного применения, Фармтехнология, Беларусь • Без рецепта
Целестодерм-в с гарамицином, мазь, 30 г ×1
для наружного применения, Органон, Швейцария • Без рецепта
БЕЛУПО д.д.
Выбор описания
| Лек. форма | Дозировка |
|---|---|
|
крем для наружного применения |
0.05% |
|
мазь для наружного применения |
0.05% |
крем для наружного применения
мазь для наружного применения
Описание препарата Белодерм® (мазь для наружного применения, 0.05%) основано на официальной инструкции, утверждено компанией-производителем в 2024 году
Дата согласования: 09.04.2024
Особые отметки:
Содержание
- Действующее вещество
- ATX
- Фармакологическая группа
- Нозологическая классификация (МКБ-10)
- Состав
- Фармакологическое действие
- Способ применения и дозы
- Форма выпуска
- Производитель
- Условия отпуска из аптек
- Условия хранения
- Срок годности
- Заказ в аптеках Москвы
Действующее вещество
ATX
Фармакологическая группа
Состав
| Мазь для наружного применения | 1 г |
| действующее вещество: | |
| бетаметазона дипропионат | 0,640 г |
| (соответствует 0,500 мг бетаметазона) | |
| вспомогательные вещества: парафин мягкий белый — 949,360 мг; парафин жидкий — 50,000 мг |
Фармакологическое действие
Способ применения и дозы
Местно, наносят на пораженный участок кожи тонким слоем, слегка втирая, 2 раза в сутки. На участки с более плотной кожей (локти, ладони, стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, его можно наносить чаще. Продолжительность лечения зависит от эффективности и переносимости терапии и составляет не более 4 нед. У детей и у пациентов с поражениями кожи лица курс лечения не должен превышать 5 дней. В течение года возможно неоднократное повторение терапии.
Белодерм® мазь для наружного применения применяется для лечения подострых и хронических дерматозов, в т.ч. сухих, лихенизированных и шелушащихся поражений. Для лечения в островоспалительную фазу заболевания, в т.ч. при влажных и мокнущих поражениях кожи, целесообразно применение препарата Белодерм® в форме крема для наружного применения.
Если после лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применять препарат следует только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Применение у детей. Белодерм® мазь для наружного применения можно назначать детям с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат под повязки (особенно под пластифицированные подгузники), т.к. это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений.
Форма выпуска
Мазь для наружного применения, 0,05%. По 15, 20, 30 и 40 г в алюминиевой тубе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают ПЭ-крышечкой с нарезкой и пробойником. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Производитель
БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия. 48000, г. Копривница, ул. Даница, 5.
Организация, принимающая претензии потребителей на территории РФ. Представительство компании БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д., Республика Хорватия, в России: 119330, Москва, Ломоносовский пр-т, 38, кв. 71–72.
Тел.: (495) 933-72-13; факс: (495) 933-72-15.
e-mail: belupo@belupo.ru
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Описание проверено
-
Лобанова Елена Георгиевна
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор)
Опыт работы: более 30 лет
Заказ в аптеках
| Название препарата | Цена за упак., руб. | Аптеки |
|---|---|---|
|
Белодерм®, мазь для наружного применения, |
||
|
156.00 |
||
|
162.00 |
||
|
164.00 |
||
|
Белодерм®, мазь для наружного применения, |
||
|
85.00 |
||
|
89.00 |
||
|
93.00 |
||
|
Белодерм®, мазь для наружного применения, |
||
|
206.00 |
||
|
223.00 |
||
|
234.00 |
||
|
Белодерм®, крем для наружного применения, |
||
|
121.45 |
||
|
139.00 |
||
|
149.00 |
||
|
Белодерм®, крем для наружного применения, |
||
|
71.00 |
||
|
81.00 |
||
|
82.00 |
||
|
Белодерм®, крем для наружного применения, |
||
|
187.00 |
||
|
195.00 |
||
|
205.00 |
Представленная информация о ценах на препараты не является предложением о продаже или покупке товара.
Информация предназначена исключительно для сравнения цен в стационарных аптеках, осуществляющих деятельность в
соответствии со статьей 55 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 № 61-ФЗ.
Дермовейт® (Крем)
МНН: Клобетазол
Производитель: ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А.
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Clobetasol
Номер регистрации в РК:
№ РК-ЛС-5№009576
Информация о регистрации в РК:
19.05.2016 — 19.05.2021
Информация о реестрах и регистрах
Информация по ценам и ограничения
Предельная цена закупа в РК:
1 437.5 KZT
- русский
- қазақша
- Скачать инструкцию медикамента
Торговое название
Дермовейт®
Международное непатентованное название
Клобетазол
Лекарственная форма
Крем для наружного применения 0,05%, 25 г
Состав
1 г крема содержит
активное вещество — клобетазола пропионата 500 мкг,
вспомогательные вещества: глицерил моностеарат 40-55, арлацел 165, заменитель пчелиного воска 6621, спирт цетостеариловый, пропиленгликоль, хлорокрезол, натрия цитрат, кислоты лимонной моногидрат, вода очищенная.
Описание
Однородный крем от белого до беловатого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Глюкокортикостероиды для местного лечения заболеваний кожи. Глюкокортикостероиды. Глюкокортикостероиды очень активные (группа IV). Клобетазол.
Код ATХ D07AD01
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При местном применении препарата, особенно при использовании окклюзионной повязки или повреждениях кожи, возможна абсорбция клобетазола пропионата с развитием системных побочных эффектов глюкокортикоидов. Клобетазола пропионат обладает меньшей способностью связываться с белками плазмы по сравнению с гидрокортизоном, но большим периодом полувыведения. Метаболизируется, главным образом, печенью, остальная часть – почками. Выводится с мочой.
Фармакодинамика
Механизм действия
Противовоспалительное действие кортикостероидов для наружного применения обусловлено многими факторами, благодаря которым происходит ингибирование поздней фазы аллергических реакций, включая снижение плотности мастоцитов, уменьшение хемотаксиса и активации эозинофилов, уменьшение выработки цитокинов лимфоцитами, моноцитами, мастоцитами и эозинофилами и ингибирование метаболизма арахидоновой кислоты.
Фармакодинамические эффекты
Кортикостероиды для наружного применения оказывают противо-воспалительный, противозудный и сосудосуживающий эффекты.
Препарат вызывает вазоконстрикцию и снижение синтеза коллагена. Устраняет отек, гиперемию и зуд в месте нанесения.
Показания к применению
Дермовейт® применяется для краткосрочного лечения более резистентных форм дерматоза, таких как:
— псориаз (за исключением распространенного бляшечного псориаза)
— рефрактерные формы дерматоза (трудно поддающиеся лечению)
— красный плоский лишай
— дискоидная красная волчанка
— другие кожные заболевания, резистентные к терапии менее активными глюкокортикоидами
Способ применения и дозы
Для наружного применения на кожу.
Крем рекомендуется использовать для лечения влажных и мокнущих участков кожи.
Взрослые, пожилые пациенты
Крем наносится тонким слоем в количестве, достаточном для покрытия всей пораженной области, один или два раза в день, и осторожно втирается до наступления улучшений (в случае более тяжелых состояний применение может продолжаться в течение нескольких дней), затем рекомендуется уменьшить частоту нанесения или перейти на использование менее активного препарата. После каждого нанесения препарата перед применением любого другого смягчающего средства следует дать крему впитаться.
Как и при применении других высокоактивных глюкокортикостероидов (ГКС), после достижения контроля за заболеванием лечение следует прекратить. Улучшение в результате лечения наступает индивидуально, у пациентов, которые хорошо воспринимают лечение, результат может появиться за несколько дней. Для предупреждения обострения заболевания можно проводить повторные короткие курсы лечения клобетазола пропионатом.
При стойких поражениях кожи, особенно в случае гиперкератоза, противовоспалительное действие препарата Дермовейт® можно усилить путем применения окклюзионной повязки (наложение повязки на ночь может оказаться достаточно эффективным). При смене окклюзионной повязки кожу необходимо очистить.
В дальнейшем достигнутый эффект поддерживается обычным нанесением препарата на кожу без применения окклюзионной повязки.
Если улучшения состояния не наступило в течение 2 — 4 недель, необходимо уточнить или пересмотреть диагноз. Лечение не следует продолжать более 4 недель. Если требуется длительное лечение, нужно использовать другие, менее сильнодействующие препараты. Максимальная недельная доза не должна превышать 50 г в неделю. Лечение клобетазолом следует отменять постепенно, сразу же после достижения контроля над заболеванием, а применение любого другого смягчающего средства должно быть продолжено в качестве поддерживающей терапии.
Внезапная отмена клобетазола может привести к рецидиву ранее имевшегося дерматоза.
Трудно поддающийся лечению дерматоз
Пациенты с частыми рецидивами заболевания
Как только будет достигнут эффект лечения острого заболевания, благодаря непрерывному курсу применения кортикостероидов для наружного применения, может быть рассмотрена возможность его прерывистого применения (один раз в день, два раза в неделю, без окклюзионной повязки). Известно, что такое лечение эффективно снижает частоту развития рецидивов.
Необходимо продолжить нанесение препарата на все ранее пораженные участки кожи или на известные области потенциального обострения. Такая схема применения должна сочетаться с регулярным ежедневным применением любого, другого смягчающего средства. Следует проводить регулярную оценку состояния, а также пользы и риска от продолжения лечения.
Нанесение на лицо
Если возможно, курсы лечения следует ограничить до пяти дней, при этом не рекомендуется использовать окклюзионные повязки.
Пожилые пациенты
Клинические исследования не выявили каких-либо различий в эффективности препарата у пожилых и более молодых пациентов. Большая распространенность сниженной функции печени или почек у пациентов пожилого возраста может приводить к замедлению выведения препарата в случае его системной абсорбции. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Нарушения функции почек / печени
В случае системной абсорбции препарата (при нанесении на обширные поверхности кожи в течение продолжительного периода) его метаболизм и выведение могут замедляться, приводя к повышенному риску развития системной токсичности. Следовательно, он должен применяться в минимальном количестве и в течение минимального возможного периода для достижения необходимого клинического эффекта.
Пациентам необходимо рекомендовать мыть руки после применения клобетазола пропионата, если только препарат не назначается для лечения рук.
Побочные действия
Нежелательные явления перечислены ниже в зависимости от системно-органного класса и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и < 1/100), редко (≥1/10 000 и < 1/1 000) и очень редко (< 1/10 000), включая отдельные случаи.
Данные постмаркетингового применения
Инфекционные и паразитарные заболевания
Очень редко
— оппортунистические инфекции
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко
— гиперчувствительность
— генерализованная сыпь
Нарушения со стороны эндокринной системы
Очень редко
— угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы – признаки Кушингоида или гиперкортицизма: (например, лунообразное лицо, ожирение по центральному типу), задержка прибавки массы тела / задержка роста у детей, остеопороз, глаукома, гипергликемия/глюкозурия, катаракта, гипертония, повышение массы тела/ожирение, снижение уровней эндогенного кортизола, алопеция, ломкость волос.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Часто
— зуд, местное чувство жжения / болезненность кожи
Нечасто
— местная атрофия кожи*
— стрии*
— телеангиэктазии*
Очень редко
— истончение кожи* (при продолжительном и интенсивном лечении)
— морщинистость кожи*, сухость кожи*
— изменение пигментации*, гипертрихоз
— усугубление симптомов заболевания
— дерматит
— пустулезный псориаз
— эритема, сыпь, зуд, крапивница, аллергический контактный дерматит/дерматит
— акне (угревая сыпь)
При появлении признаков гиперчувствительности применение препарата следует прекратить.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может вызвать атрофические изменения, такие как стрии и истончение кожи. В редких случаях лечение псориаза ГКС (или его прекращение) может спровоцировать пустулезную форму болезни.
Длительное и интенсивное лечение высокоактивными ГКС может привести к расширению поверхностных кровеносных сосудов, особенно при использовании герметических повязок или втирании препарата в складки кожи.
Осложнения общего характера и реакции в месте нанесения
Очень редко
— раздражение и/или болезненность в месте нанесения
* Кожные проявления вторичны по отношению к местным и/или системным эффектам угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы.
Предоставление данных о нежелательных побочных реакциях препарата является очень важным моментом, позволяющим осуществлять непрерывный мониторинг соотношения риск/польза лекарственного средства. Медицинским работникам следует предоставлять информацию о любых предполагаемых неблагоприятных реакциях по указанным в конце инструкции контактам, а также через национальную систему сбора информации.
Противопоказания
— повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному компоненту препарата
— нелеченные инфекции кожи
— поражения кожи, вызванные вирусами (вирус простого герпеса, ветряной оспы)
— угри обыкновенные (юношеские угри)
— розацеа (розовые угри)
— кожный зуд при отсутствии воспаления
— периоральный дерматит
— перианальный и генитальный зуд
— детский и подростковый возраст до 18 лет (отсутствуют данные по безопасности и эффективности)
Не следует применять препарат наружно для лечения первичных кожных поражений, вызванных грибковой (например, кандидоз, трихофития) или бактериальной (например, импетиго) инфекцией.
Лекарственные взаимодействия
Известно, что совместное применение лекарств, которые могут ингибировать CYP3A4 (например, ритонавир и итраконазол), угнетает метаболизм кортикостероидов, что приводит к увеличению системного воздействия. Степень, в которой это взаимодействие является клинически значимым, зависит от дозы и способа применения кортикостероидов и активности ингибитора CYP3A4.
Особые указания
Клобетазол следует применять с осторожностью у пациентов с наличием в анамнезе местной гиперчувствительности к другим кортикостероидам или к любому из вспомогательных веществ в составе препарата. Местные реакции гиперчувствительности могут иметь сходство с симптомами протекающего заболевания.
Крем Дермовейт® содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи; цитостеариловый спирт, который может вызвать местные, кожные реакции (в т.ч. контактный дерматит); хлорокрезол, который может вызвать аллергические реакции.
У некоторых лиц в результате повышенной системной абсорбции местных стероидов могут возникать проявления гиперкортицизма (синдрома Кушинга) и обратимое угнетение гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, ведущие к глюкокортикостероидной недостаточности. В случае появления любого из вышеуказанных проявлений, препарат следует отменить, постепенно уменьшая частоту его нанесения, или заменить его менее активным кортикостероидом. Внезапное прекращение лечения может привести к развитию глюкокортикостероидной недостаточности.
К факторам риска усиления системных эффектов относятся следующие:
— активность и лекарственная форма топического стероида
— продолжительность применения
— нанесение препарата на обширные участки кожи
— применение на закрытых областях кожи (т.е. в интертригинозных зонах или под окклюзионные повязки)
— повышенная гидратация рогового слоя кожи
— использование в областях с тонкой кожей, таких как лицо
— нанесение на поврежденную кожу или при других состояниях, которые могут сопровождаться нарушением целостности кожного барьера
— по сравнению с взрослыми, у детей может отмечаться больший процент абсорбции кортикостероидов для наружного применения, в связи с чем данная категория пациентов более подвержена риску развития системных побочных эффектов. Это обусловлено тем, что дети имеют незрелый кожный барьер и большее значение отношения площади поверхности тела к массе тела по сравнению с взрослыми.
Риск развития инфекции при применении окклюзионных повязок
Теплые влажные условия в кожных складках, а также создаваемые при наложении окклюзионной повязки, способствуют возникновению бактериальной инфекции. Поэтому при использовании окклюзионных повязок перед наложением новой повязки следует тщательно очищать кожу.
Применение при псориазе
Для лечения псориаза кортикостероиды для наружного применения следует использовать с осторожностью, т.к. в некоторых случаях сообщалось о возобновлении симптомов заболевания, развитии устойчивости к препарату, риске генерализованной пустулезной формы псориаза и развитии местной или общей токсичности из-за нарушения барьерной функции кожи. При лечении псориаза важно внимательное наблюдение за пациентом.
Сопутствующая инфекция
При присоединении вторичной инфекции следует проводить соответствующую антибактериальную терапию. При любых признаках распространения инфекции необходимо прекратить применение кортикостероидов для наружного применения и провести соответствующее лечение антибактериальными препаратами. Перед применением герметических повязок необходимо очистить кожу, так как тепло и влажность, которые образуются под повязкой, способствуют возникновению бактериальной инфекции.
Хронические язвы голеней
Кортикостероиды для наружного применения иногда используются для лечения дерматита, возникающего вокруг хронических язв голеней. Однако такое применение может сопровождаться повышенной частотой возникновения местных реакций гиперчувствительности и повышенным риском развития местных инфекций.
Нанесение на лицо
Нанесение на кожу лица нежелательно, т.к. данная область более подвержена развитию атрофических изменений.
В случае нанесения на кожу лица лечение следует ограничить 5 днями.
Нанесение на веки
Нанесение препарата на веки является нежелательным. При нанесении на веки необходимо следить за тем, чтобы препарат не попал в глаза, потому что повторное воздействие препарата может вызвать катаракту и глаукому. При попадании препарата в глаза, необходимо промыть большим количеством воды.
Фертильность
Данных о влиянии кортикостероидов для наружного применения на репродуктивную функцию людей нет.
Беременность
Данные об использовании клобетазола у беременных женщин ограничены.
Местное применение кортикостероидов у беременных животных может вызывать аномалии развития плода, включая расщелины неба (волчья пасть), задержку внутриутробного развития. Значение данных результатов для людей не определено. Клобетазол следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для плода. Следует использовать минимальное количество в течение минимально возможного периода.
Период лактации
Безопасность использования кортикостероидов для наружного применения в период лактации не установлена.
Неизвестно, приводит ли местное применение кортикостероидов к достаточной системной абсорбции для выделения заметного количества с материнским молоком. Клобетазол следует применять во время грудного вскармливания только в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит риск для младенца.
Если клобетазол используется во время лактации, он не должен наноситься на область груди во избежание случайного проглатывания младенцем.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по изучению влияния клобетазола на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами не проводилось. Исходя из профиля побочных реакций клобетазола для наружного применения, какого-либо неблагоприятного влияния на такие виды деятельности не ожидается.
Передозировка
Симптомы
Клобетазол может вызвать системные эффекты при абсорбции в достаточных количествах. Возникновение острой передозировки маловероятно, однако в случае хронической передозировки или неправильного применения могут появиться признаки гиперкортицизма, что требует отмены препарата.
Лечение
В случае передозировки, клобетазол должен быть отменен постепенно, уменьшая частоту применения или путем замены менее сильнодействующим кортикостероидом, в связи с риском развития глюкокортикостероидной недостаточности.
Форма выпуска и упаковка
По 25 г в тубы алюминиевые с внутренним лаковым покрытием, запечатанные мембранами и закрытые навинчивающимися пластмассовыми крышками.
По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 ºC.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
2 года
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.А., Польша.
(189 Grunwaldzka str, Poznan, Poland)
Упаковщик
ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз C.А., Польша.
(189 Grunwaldzka str, Poznan, Poland)
Владелец регистрационного удостоверения
ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд, Великобритания
(980 Great West Road, Brentford, Middlesex TW8 9GS, UK)
Дермовейт является зарегистрированным товарным знаком группы компаний «GlaxoSmithKline».
Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ГлаксоСмитКляйн Экспорт Лтд в Казахстане
050059, г. Алматы, ул. Фурманова, 273
Номер телефона: +7 727 258 28 92, +7 727 259 09 96
Номер факса: + 7 727 258 28 90
Адрес электронной почты: kaz.med@gsk.com
Утвержденную инструкцию по медицинскому применению также смотрите на сайте www.dari.kz
| 734830751477976210_ru.doc | 88.5 кб |
| 906494091477977454_kz.doc | 96 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Белогент: инструкция по применению
Долгих Наталия Вадимовна
19 декабря 2023
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ВОЗМОЖНЫ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ. НЕОБХОДИМА КОНСУЛЬТАЦИЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Автор статьи
Долгих Наталия Вадимовна
,
Профессия: провизор
Название вуза: Пермская государственная фармацевтическая академия (ПГФА)
Специальность: фармация
Стаж работы: 5 лет 6 месяцев
Диплом о фармацевтическом образовании: 105924 3510859 рег. номер 31944
Места работы: провизор в аптеке, работа в офисе по снабжению аптек, провизор сервиса Мегаптека
Все авторы
Содержание
- РЛС
- Действующее вещество
- Состав
- Крем и мазь: препарат гормональный или нет?
- От чего помогает мазь?
- Белогент или Акридерм Гента: что лучше?
- Краткое содержание
Наша кожа первой принимает на себя «удары» внешней среды. Это главный защитный барьер от повреждающих факторов (солнечных лучей, холода, давления, трения) и «невидимых» врагов окружающего мира (вирусов и микробов).
В то же время, даже минимальные повреждения кожи (сухость, микротрещины, ссадины, уколы) могут стать входными воротами для инфекций как самой кожи, так и болезней системного действия. Раздраженная и воспаленная кожа зудит, чешется, покрывается сыпью, на ней образуются гнойники, язвы, мокнущие раны.
Такие симптомы серьезно ухудшают качество жизни. В терапии поврежденных кожных покровов хорошо зарекомендовали себя препараты на основе глюкокортикоидов, например мазь и крем Белогент. Провизор рассказывает о действующих веществах в составе препаратов, относятся ли они к гормональным средствам, в каких случаях назначаются. Сравнивает Белогент и Акридерм Гента.
РЛС
В Государственном реестре лекарственных средств РФ зарегистрированы два препарата с торговым наименованием Белогент — мазь и крем. Лекарственные средства выпускает компания БЕЛУПО (Республика Хорватия). Они отпускаются из аптек без рецепта.
Белогент представляет собой комбинированное средство для лечения инфицированных дерматозов. Входит в фармако-терапевтическую группу «Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотик-аминогликозид». Белогент не имеет такой формы для обработки кожи, как спрей, и тем более лекарственных форм для приема внутрь, таких как таблетки или капсулы.
Действующее вещество
В качестве действующих веществ препараты содержат:
- бетаметазон 0,05% — глюкокортикостероид (ГКС) для местного применения, который снимает воспаление и зуд, сужает кровеносные сосуды и проницаемость их стенок, оказывает противоаллергическое и иммуносупрессивное действие;
- гентамицин 0,1% — бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов с широким спектром действия, за исключением анаэробных бактерий, грибов и вирусов.
Состав
Мазь и крем имеют одинаковый состав действующих веществ, но разные вспомогательные и основообразующие вещества, которые определяют их консистенцию, глубину проникновения и длительность действия.
В состав мази входят только «жирные компоненты» — парафин жидкий и парафин белый мягкий, дающие плотную и вязкую текстуру, за счет которой мазь образует на коже пленку. Мазь наносят на сухую кожу, а для более глубокого проникновения веществ используют окклюзионные повязки. Она заменяет собой нарушенный липидный слой кожи, удерживает воду, действует дольше и проникает глубже, чем крем. Чаще используется при хронических формах.
Крем содержит больше вспомогательных веществ: в нем тоже присутствуют парафины, но в меньшем количестве, антисептик хлорокрезол и достаточное количество воды для создания гидрофильной кремовой консистенции. Такая основа легко впитывается, действует быстрее, подходит для мокнущих повреждений кожи. Обычно применяется на начальных стадиях воспаления и в местах с тонкой кожей (локтевые сгибы, под коленями).
Крем и мазь: препарат гормональный или нет?
Да, крем и мазь являются гормональными препаратами, так как содержат глюкокортикостероидный гормон бетаметазон для местного применения. Такие гормоны называют топическими стероидами. Их относят к препаратам первой линии для лечения воспалений кожи.
Не стоит бояться применения современных топические гормонов, так как они обладают минимальным системным действием и максимальной безопасностью. Тем более, что при назначении препарата врач решает, сколько дней мазать, исходя из минимизации времени для снятия симптомов.
От чего помогает мазь?
Мазь Белогент используется при наличии бактериальной инфекции или ее вероятности развития на поврежденной коже. Показания для ее применения будут следующими:
- атопический дерматит;
- нейродермит;
- контактный дерматит (включая профессиональный);
- аллергический дерматит;
- красный плоский лишай;
- себорейный дерматит;
- экзема;
- эксфолиативный дерматит;
- радиационный дерматит.
Мазь также применяют при инфицированных дерматитах, развившихся после укусов насекомых, чесотки и опрелостей, а также при затянувшейся стрептодермии, инфицированных ожогах, баланопостите и от псориаза.
Крем применяют при тех же заболеваниях, но на острых и подострых стадиях воспаления, а также при наличии экссудации.
Необходимо запомнить, когда нельзя применять крем и мазь:
- детям младше 1 года;
- от прыщей (акне) и розацеа;
- при герпесе, ветряной оспе и других вирусных заболеваниях;
- при грибковых поражениях;
- на открытые раны;
- на область век, вокруг рта, при генитальном и анальном зуде;
- при беременности (длительным курсом и на больших участках).
Белогент или Акридерм Гента: что лучше?
Акридерм Гента — отечественный аналог препаратов Белогент. Компания Акрихин выпускает крем и мазь с точно таким же составом, что и препараты Белогент.
Акридерм Гента и Белогент отличаются содержанием вспомогательных веществ, а также возрастными ограничениями. Согласно инструкции Акридерм Гента разрешается применять детям только с 2-х лет, а Белогент — после 1 года жизни. В остальных случаях лекарства взаимозаменяемы: у них одинаковые показания и побочные эффекты. По стоимости лечения выигрывает Акридерм Гента — в среднем его препараты дешевле на 20-25%.
Краткое содержание
- В Государственном реестре лекарственных средств РФ зарегистрированы два препарата с торговым наименованием Белогент — мазь и крем.
- В качестве действующих веществ препараты Белогент содержат: бетаметазон 0,05% (глюкокортикостероид для местного применения) и гентамицин 0,1% (бактерицидный антибиотик из группы аминогликозидов с широким спектром действия).
- Мазь и крем имеют одинаковый состав действующих веществ, но разные вспомогательные и основообразующие вещества, которые определяют их консистенцию, глубину проникновения и длительность действия.
- Да, крем и мазь являются гормональными препаратами, так как содержат глюкокортикостероидный гормон бетаметазон для местного применения.
- Мазь используется при наличии бактериальной инфекции или ее вероятности развития на поврежденной коже при различных кожных заболеваниях.
- Акридерм Гента и Белогент отличаются содержанием вспомогательных веществ, а также возрастными ограничениями. Согласно инструкции Акридерм Гента разрешается применять детям только с 2-х лет, а Белогент — после 1 года жизни.
Задайте вопрос эксперту по теме статьи
Остались вопросы? Задайте их в комментариях ниже – наши эксперты ответят вам. Там же вы можете поделиться своим опытом с другими читателями Мегасоветов.
Форма выпуска, упаковка и состав
препарата Бетадерм®
Мазь для наружного применения в виде полупрозрачной массы белого или почти белого цвета.
Вспомогательные вещества: парафин жидкий, ланолиновый спирт, цетостеариловый спирт (цетиловый спирт 60%, стеариловый спирт 40%), бутилгидрокситолуол, бутилгидроксианизол, вазелин.
15 г — тубы алюминиевые с лакированной внутренней поверхностью (1) — пачки картонные.
Фармакологическое действие
Комбинированное лекарственное средство.
Бетаметазон — ГКС, оказывает местное противовоспалительное, сосудосуживающее, противоаллергическое действие. Тормозит высвобождение цитокинов и медиаторов воспаления, уменьшает метаболизм арахидоновой кислоты, индуцирует образование липокортина.
Гентамицин — антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Streptococcus (бета-гемолитических и альфа-гемолитических), Staphylococcus aureus (коагулаза-положительных, коагулаза-отрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Proteus vulgaris, Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Enterobacter aerogenes. Не активен в отношении анаэробов, грибов и вирусов.
Показания активных веществ препарата
Бетадерм®
Дерматиты простой и аллергический (особенно осложненные вторичным инфицированием); экзема; атопический дерматит; диффузный нейродермит; простой хронический лишай (ограниченный нейродермит); аногенитальный зуд; старческий зуд; себорейный дерматит; опрелость; солнечный дерматит; эксфолиативный дерматит; псориаз; эритродермия; красный плоский лишай; дисгидроз.
Режим дозирования
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
На пораженные участки кожи наносят крем или мазь 2 раза/сут, в легких случаях возможно однократное применение. Мазь применяют при поражениях кожи на фоне экземы или псориаза, а крем — при заболеваниях влажной или жирной кожи.
Побочное действие
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: в месте нанесения — жжение, зуд, раздражение, сухость кожи, фолликулит, гипертрихоз, стероидные угри, гипопигментация. Возможно преходящее раздражение кожи: зуд, эритематозные высыпания (гентамицин).
При применении окклюзионных повязок — мацерация кожи, инфицирование, атрофия кожи, стрии, потница.
При продолжительном лечении или нанесении на большую поверхность — развитие системных побочных эффектов ГКС: повышение массы тела, остеопороз, повышение АД, отеки, изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, обострение скрытых очагов инфекции, гипергликемия, возбуждение, бессонница, нарушения менструального цикла.
Системные реакции: у детей возможны угнетение системы гипофиз-гипоталамус-надпочечники, синдром Кушинга, задержка роста, отставание в прибавке массы тела, повышение внутричерепного давления (бетаметазон).
Противопоказания к применению
Туберкулез кожи; кожные проявления сифилиса; ветряная оспа; простой герпес; вакциния (дерматоз, возникающий как осложнение противооспенной вакцинации); кожные поствакцинальные реакции; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность.
C осторожностью
I триместр беременности.
Применение при беременности и кормлении грудью
C осторожностью применять при беременности, особенно в I триместре.
Противопоказано применение в период лактации (грудного вскармливания).
Особые указания
Необходимо избегать попадания в глаза.
При появлении признаков сенсибилизации или раздражения лечение следует прекратить.
В случае развития суперинфекции препарат отменяют и назначают адекватную антибактериальную терапию.
Следует иметь в виду, что системная абсорбция увеличивается при нанесении на значительные участки кожи, использовании больших доз и в течение длительного времени, а также при нанесении под окклюзионные повязки.