Бенекар инструкция по применению

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА

Лекарственное средство, содержащее в качестве действующих веществ в 1 мл: имидаклоприд – 80 мг/мл, циперметрин — 3 мг/мл, экстракт прополиса – 5 мг/мл и вспомогательные компоненты. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачную маслянистую жидкость желтого цвета. Выпускают расфасованным в полимерные тюбики-пипетки по 0,4 мл, 0,5 мл, 1,0 мл и 2,0 мл, упакованные в картонные коробки в комплекте с инструкцией по применению.

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Фармакотерапевтическая группа: Противопаразитарное средство. Бинакар относится к инсектоакарицидным препаратам. Имидаклоприд и циперметрин, входящие в состав препарата Бинакара, проявляют синергизм действия, оказывают системное, контактное и репеллентное действие на чесоточных и иксодовых клещей, блох, вшей, власоедов и двукрылых насекомых, паразитирующих на собаках. Препарат эффективен против имагинальных (взрослых) и преимагинальных (личиночных) фаз развития эктопаразитов, обеспечивает защиту животного от нападения комаров, мошек и москитов. Циперметрин относится к группе синтетических пиретроидов, механизм действия которых заключается в нарушении проницаемости клеточных мембран, блокировании передачи нервных импульсов, что вызывает нарушение координации движения, паралич и приводит к быстрой гибели эктопаразитов. Имидаклоприд – это неоникотиноид, механизм действия которого основан на блокировании работы белковых рецепторов нервных клеток насекомого, что ведет к невозможности проведения нервного импульса, и далее – к параличу и смерти. Экстракт прополиса, обладая противовоспалительным и бактерицидным свойством, защищает кожу животного от раздражения.
После нанесения на кожу препарат распределяется по поверхности тела, в незначительной степени резорбируется кожей, что обеспечивает его инсектоакарицидное и репеллентное действие.
Бинакар по степени воздействия на организм относится к умеренно опасным веществам (3 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76). В рекомендуемых дозах не оказывает резорбтивно-токсического, эмбриотоксического, тератогенного, мутагенного, иммунотоксического и местно-раздражающего действия. При попадании в глаза вызывает слабое раздражение.

ПОКАЗАНИЯ

Препарат Бинакар используют для уничтожения эктопаразитов (иксодовых и чесоточных клещей, блох, вшей, власоедов) на кошках и собакахах, а также для защиты от нападения двукрылых насекомых (комаров, мошек и москитов).

ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ

Животных следует обрабатывать в период активности насекомых и клещей. Минимальная терапевтическая доза препарата составляет 0,1 мл/кг массы животного. Препарат применяют животным однократно путем капельного нанесения на сухую, неповрежденную кожу. Перед использованием у тюбика-пипетки срезают кончик и, расположив её вертикально, раздвинув шерсть и выдавливая из пипетки, наносят препарат на кожу животного точечно в нескольких местах, недоступных для слизывания животным (между лопатками или в области шеи). Щенкам и котятам применяют с 8-недельного возраста.

В зависимости от массы животного Бинакар используют в соответствии с таблицей:

Масса животного, кг
Кошки от 1 до 4 кг — 1 пипетка 0,4 мл
Кошки более 4 кг — 0,8 мл = 2 пипетки по 0,4 мл
Собаки до 5 кг — 1 пипетка 0,5 мл
от 5 до 10 кг — 1 пипетка 1,0 мл
от 10 до 20 кг — 1 пипетка 2,0 мл
от 20 до 30 кг — 3,0 мл = 3 пипетки по 1,0 мл или 1,5 пипетки по 2 мл
от 30 до 40 кг — 4,0 мл = 2 пипетки по 2,0 мл

При обработке собак массой более 40 кг Бинакар применяют в дозе 0,1 мл на каждый 1 кг массы животного или в дозе 1 мл на каждые последующие 10 кг массы животного.

Гибель паразитирующих на животных насекомых происходит в течение 12 часов.

Бинакар не следует наносить на влажную или поврежденную кожу и мыть животное в течение 24-х часов после обработки. Не следует гладить животное в местах нанесения препарата и подпускать его к маленьким детям в течение 24-х часов после обработки Бинакаром.

Повторные обработки  животного проводят по энтомологическим показаниям, но не чаще 1 раза в месяц.

Гибель паразитирующих на животных насекомых происходит в течение 12 часов.
Бинакар не следует наносить на влажную или поврежденную кожу и мыть животное в течение 24-х часов после обработки. Не следует гладить животное в местах нанесения препарата и подпускать его к маленьким детям в течение 24-х часов после обработки Бинакаром.
Повторные обработки  животного проводят по энтомологическим показаниям, но не чаще 1 раза в месяц.

ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ

При применении препарата в соответствии с инструкцией не наблюдается. При индивидуальной непереносимости компонентов препарата и проявлении аллергических реакций применение препарата следует прекратить и провести симптоматическую терапию антигистаминными препаратами. Возможны синдромы передозировки: угнетение, самопроходящая гиперсаливация.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Повышенная индивидуальная чувствительность к активным компонентам препарата (в том числе в анамнезе). Запрещается обрабатывать ослабленных, истощенных животных и самок в последнюю треть беременности, а также щенков моложе 8-недельного возраста.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ

Не рекомендуется применение препарата с другими синтетическими пиретроидами.
Обработку беременных и кормящих самок проводят под наблюдением лечащего ветеринарного врача.

Меры личной профилактики

При работе с препаратом Бинакар следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы не разрешается курить, пить и принимать пищу. Обработку животных следует проводить с использованием спецодежды (халат, гигиенические перчатки и т.д.). По окончании работы следует тщательно вымыть руки теплой водой с мылом. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством проточной воды. Людям с гиперчувствительностью к компонентам Бинакара следует избегать прямого контакта с препаратом. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата внутрь — выпить несколько стаканов воды, после чего выпить 1/2 стакана воды с 10-15 таблетками активированного угля, а затем солевое слабительное. При проявлении признаков отравления (тошнота, слабость, головокружение) необходимо обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку). Пустые пипетки из-под препарата помещают в полиэтиленовый пакет и утилизируют с бытовыми отходами. Неиспользованный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ

В закрытой упаковке производителя, в сухом, защищенном от света, недоступном для детей и животных месте, отдельно от пищевых продуктов и кормов, при температуре от 0оС до +25оС. Срок годности при соблюдении условий хранения в закрытой упаковке производителя – 24 месяца со дня изготовления. Дата изготовления указана на упаковке. Не использовать по истечении срока годности.

Препарат Бинакар используют для уничтожения эктопаразитов (иксодовых и чесоточных клещей, блох, вшей и власоедов) на кошках и котятах, а также для защиты от нападения двукрылых насекомых (комаров, мошек и москитов).

Опыт клинических испытаний

Потому что клинические исследования проводятся под широко
различные условия, побочные реакции, наблюдаемые в клинических исследованиях
препарат нельзя напрямую сравнивать с показателями в клинических исследованиях другого
препарат и может не отражать показатели, наблюдаемые на практике.

Взрослые гипертония

Беникар был оценен на безопасность более чем в 3825 году
пациенты / субъекты, в том числе более 3275 пациентов, получавших гипертонию
в контролируемых испытаниях. Этот опыт включал около 900 пациентов, получавших лечение
не менее 6 месяцев и более 525 не менее 1 года. Лечение Беникаром
хорошо переносился, с частотой побочных реакций, подобных плацебо.
События обычно были легкими, преходящими и не имели отношения к дозе
Беникар.

Общая частота побочных реакций не была
доза-связанный. Анализ пола, возраста и расовых групп показал нет
различия между пациентами, получавшими Беникар и плацебо. Ставка снятия
из-за побочных реакций во всех исследованиях пациентов с гипертонической болезнью было 2,4% (т.е.,
79/3278) пациентов, получавших Беникар, и 2,7% (т.е., 32/1179) контроля
пациентов. В плацебо-контролируемых исследованиях единственная неблагоприятная реакция, которая произошла
у более чем 1% пациентов, получавших Беникар и с более высокой частотой
по сравнению с плацебо было головокружение (3% против. 1%).

Следующие побочные реакции произошли в
плацебо-контролируемые клинические испытания с частотой более 1% пациентов
лечили Беникаром, но также имели место примерно с той же или большей частотой
у пациентов, получающих плацебо: боль в спине, бронхит, креатинфосфокиназа
увеличение, диарея, головная боль, гематурия, гипергликемия, гипертриглицеридемия
гриппоподобные симптомы, фарингит, ринит и синусит.

Частота кашля была одинаковой у плацебо (0,7%) и
Беникар (0,9%) пациентов.

Другие потенциально важные побочные реакции, которые имеют
сообщалось с частотой более 0,5%, независимо от того, приписывается он или нет
к лечению у более чем 3100 пациентов с гипертонической болезнью, получавших Беникар
монотерапия в контролируемых или открытых испытаниях перечислены ниже.

Тело как целое : боль в груди, периферические отеки

Центральная и периферическая нервная система: головокружение

Желудочно-кишечный тракт: боль в животе, диспепсия
гастроэнтерит, тошнота

Частота сердечных сокращений и нарушения ритма: тахикардия

Метаболические и пищевые расстройства: гиперхолестеринемия,
гиперлипемия, гиперурикемия

Скелетно-мышечная система: артралгия, артрит, миалгия

Кожа и придатки: сыпь

Отек лица был зарегистрирован у пяти пациентов, получавших
Беникар. Ангиодистрофия была отмечена антагонистами ангиотензина II.

Результаты лабораторных испытаний

В контролируемой клинической
испытания, клинически важные изменения в стандартных лабораторных параметрах были
редко ассоциируется с администрацией Беникара.

Гемоглобин и гематокрит: Небольшое уменьшение
гемоглобин и гематокрит (среднее снижение примерно на 0,3 г / дл и 0,3
объем процентов соответственно) наблюдались.

Функциональные тесты печени: Повышение уровня ферментов печени
и / или билирубин сыворотки наблюдались нечасто. Пять пациентов (0,1%)
назначается Беникару и одному пациенту (0,2%), назначенному плацебо в клинической практике
испытания были отменены из-за аномальной химии печени (трансаминазы или
общий билирубин). Из пяти пациентов с Беникаром у трех был повышенный уровень
трансаминазы, которые были связаны с употреблением алкоголя, и у одного был один
повышенное значение билирубина, которое нормализовалось во время лечения.

Детская гипертония

Никаких соответствующих различий между ними выявлено не было
профиль неблагоприятного опыта для педиатрических пациентов в возрасте от 1 до 16 лет и тому подобное
ранее сообщалось для взрослых пациентов.

Постмаркетинговый опыт

Следующие побочные реакции были зарегистрированы в
постмаркетинговый опыт. Потому что об этих реакциях сообщается добровольно
из населения неопределенного размера не всегда возможно надежно
оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием наркотиков.

Тело как целое : Астения, ангионевротический отек
анафилактические реакции

Желудочно-кишечный тракт: Рвота, похожая на липу энтеропатия

Метаболические и пищевые расстройства: Гиперкалиемия

Скелетно-мышечная система: Рабдомиолиз

Урогенитальная система: Острая почечная недостаточность, повышенная
уровень креатинина в крови

Кожа и придатки: Алопеция, зуд, крапивница

Данные одного контролируемого исследования и эпидемиологического исследования
предположили, что высокие дозы олмесартана могут увеличить риск сердечно-сосудистых заболеваний
у пациентов с диабетом, но общие данные не являются окончательными. Рандомизированный
плацебо-контролируемое двойное слепое исследование ROADMAP (рандомизированный ольмезартан и др
Диабет MicroAlbuminuria Профилактическое исследование, n = 4447) исследовало использование
олмесартан, 40 мг в день, против. плацебо у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
нормоальбуминурия и, по крайней мере, один дополнительный фактор риска сердечно-сосудистых заболеваний.
испытание встретило свою первичную конечную точку, отсроченное начало микроальбуминурии, но
олмесартан не оказал положительного влияния на снижение скорости клубочковой фильтрации
(GFR). Был обнаружен повышенный уровень смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (принято внезапно
сердечная смерть, смертельный инфаркт миокарда, смертельный инсульт, смерть от реваскуляризации)
в группе олмесартана по сравнению с группой плацебо (15 олмесартан против. 3
плацебо, ЧСС 4,9, 95% доверительный интервал [ДИ], 1,4, 17), но риск
нефатальный инфаркт миокарда был ниже с олмесартаном (HR 0,64, 95% ДИ
0,35, 1,18).

Эпидемиологическое исследование включало пациентов 65 лет и
старше с общим воздействием> 300 000 пациентов-лет. В подгруппе
пациенты с диабетом, получающие высокие дозы олмесартана (40 мг / сут) в течение> 6 месяцев
по-видимому, существует повышенный риск смерти (HR 2,0, 95% CI 1,1, 3,8)
по сравнению с аналогичными пациентами, принимающими другие блокаторы рецепторов ангиотензина. В
контраст, применение высоких доз олмезартана у пациентов без диабета, по-видимому, связано
со сниженным риском смерти (HR 0,46, 95% CI 0,24, 0,86) по сравнению с аналогичным
пациенты, принимающие другие блокаторы рецепторов ангиотензина. Разниц не было
наблюдается между группами, получающими более низкие дозы олмесартана по сравнению с
другие блокаторы ангиотензина или те, кто получает терапию в течение <6 месяцев.

В целом, эти данные вызывают озабоченность
повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний, связанный с применением высоких доз олмесартана при диабетике
пациентов. Однако существуют опасения по поводу достоверности результатов увеличения
Риск сердечно-сосудистых заболеваний, особенно наблюдение в крупном эпидемиологическом исследовании для
выгода выживания у недиабетиков величиной, аналогичной неблагоприятным результатам
у диабетиков.