Bbc спрей для горла инструкция

Торговое название:

• Би Би Си
• B.B.C.

Состав:

Каждый 1 мл содержит:

• Бензокаин – 15 мг
• Бензидамина гидрохлорид – 1,5 мг
• Цеталкония хлорид – 0,413 мг

Вспомогательные компоненты:

Пропиленгликоль, глицерин, этанол, аспартам, гидрофосфат натрия 12H20, гидрофосфат натрия 2H20, ароматизатор вишня, очищенная вода.

Свойства:

• Бензокаин – местный анестетик сложноэфирного типа. Механизм действия – обратимое ингибирование потока ионов натрия и калия через аксональные мембраны периферических болевых рецепторов. Как следствие подавляется деполяризация и распространение нервных импульсов. Действие бензокаина на слизистые оболочки проявляется быстро из-за распыления анестетика прямо к месту действия, быстрого всасывания и анальгетического эффекта: местная анестезия, вызванная бензокаином, носит временный характер.
• Бензидамин оказывает противовоспалительное и обезболивающее действие, стабилизируя клеточную мембрану и подавляя синтез простагландинов.
• Цеталкония хлорид – это антисептическое соединение четвертичного аммония, обладающее бактерицидной активностью в отношении грамположительных и грамотрицательных бактерий, различных грибов и некоторых вирусов. .

Показания:

• Симптоматическое лечение боли в горле. B.B.C Спрей – очень эффективное обезболивающее и противовоспалительное средство для лечения инфекций горла и рта.
• Препарат показан для облегчения боли при травмах, таких как тонзиллэктомия или использование назогастрального лубриканта.

Способ применения и дозы:

Взрослые и дети от 13 лет и старше применять по 3 распыления по 3 мг (3 дозы) на заднюю стенку глотки. Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в день.

Дети 6-12 лет: Использовать только под наблюдением взрослых. По 1 распылению (1 мг) на заднюю стенки глотки.

Повторять каждые 2-3 часа до 8 раз в день.

Противопоказания:

• Дети до 6 лет;
• Известная гиперчувствительность к бензокаину, бензидамину, цеталкония хлориду и любым другим ингредиентам препарата.

Меры предосторожности:

• Избегать контакта с глазами;
• Если боль в горле сильная, постоянная или сопровождается лихорадкой, головной болью или тошнотой, обратитесь к врачу;
• После использования спрея может возникнуть временное онемение в горле. Не ешьте и не пейте, пока сохраняется онемение.
• Не используйте при затрудненном дыхании или нарушениях глотания.
• Противопоказано при метгемоглобинемии.
• Препарат содержит аспартам как источник фенилаланина, поэтому противопоказан для людей с фенилкетонурией.

Побочные эффекты:

Наиболее частые побочные эффекты – онемение и покалывание во рту.

Респираторные, токаральные и дыхательные расстройства. Изредка возникали аллергические реакции на бензокаин. Время от времени поступали сообщения о временном затруднении дыхания, отеке рта и горла.

Сообщалось о метгемоглобинемии при приеме бензокаина.

Способ хранения:

При температуре не выше 25°С.

Упаковка:

Картонная коробка содержит алюминиевый контейнер содержащий 25 мл раствора.

Люгс: инструкция по применению

Состав

Фармакокинетика

При нанесении однократной дозы препарата (3 нажатия на дозатор) на слизистую оболочку ротоглотки флурбипрофен быстро всасывается и определяется в плазме крови через 2-5 минут. Максимальная концентрация флурбипрофена в плазме крови достигается через 30 минут после применения и составляет 1,6 мкг/мл, что в 4 раза ниже, чем при приеме внутрь 50 мг флурбипрофена. Флурбипрофен быстро связывается с белками плазмы крови и распределяется по всему организму.

Флурбипрофен метаболизируется, в основном, путем гидроксилирования и выводится почками, период полувыведения (Т1/2) составляет 3-6 часов. Примерно 20-25 % пероральной дозы флурбипрофена выводится почками в неизмененном виде.

Показания к применению

В качестве симптоматического средства для облегчения боли в горле при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних дыхательных путей.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к флурбипрофену или любому из компонентов препарата.
• Наличие в анамнезе реакций гиперчувствительности (бронхиальная астма, бронхоспазм, ринит, отек Квинке, крапивница, рецидивирующий полипоз носа или околоносовых пазух) в ответ на применение ацетилсалициловой кислоты или других НПВП.
• Эрозивно-язвенные заболевания органов желудочно-кишечного тракта (в том числе, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки), язвенное кровотечение в активной фазе или анамнезе (два или более подтвержденных эпизода язвенной болезни или язвенного кровотечения).
• Кровотечение или перфорация язвы желудочно-кишечного тракта, язвенный колит, геморрагические и гемопоэтические нарушения в анамнезе, спровоцированные применением НПВП.
• Беременность (III триместр). 
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 12 лет.
• Тяжелая печеночная недостаточность или заболевание печени в активной фазе.
• Почечная недостаточность тяжелой степени тяжести (клиренс креатинина 
• < 30 мл/мин).
• Декомпенсированная сердечная недостаточность.
• Период после аорто-коронарного шунтирования.
• Подтвержденная гиперкалиемия.
• Дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы.
• Гемофилия и другие нарушения свертываемости крови (в том числе гипокоагуляция), геморрагические диатезы.

С осторожностью:

При наличии заболеваний и/или состояний, указанных в данном разделе, перед применением препарата следует обратиться к врачу.

Одновременный прием других НПВП,  в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2; наличие в анамнезе однократного эпизода язвенной болезни желудка или язвенного кровотечения ЖКТ; заболевания желудочно-кишечного тракта в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона), гастрит, энтерит, колит, наличие инфекции Helicobacter pylori; бронхиальная астма или аллергические заболевания в стадии обострения или в анамнезе – возможно развитие бронхоспазма; системная красная волчанка и другие системные аутоиммунные заболевания соединительной ткани (повышенный риск развития асептического менингита) – при кратковременном применении флурбипрофена риск незначительный; артериальная гипертензия и/или сердечная недостаточность, отеки; почечная недостаточность в том числе при обезвоживании (клиренс креатинина менее 60 мл/мин), нефротический синдром, печеночная недостаточность, цирроз печени; одновременный прием лекарственных средств, которые могут увеличить риск возникновения язв или кровотечения, в частности пероральных глюкокортикостероидов (в том числе преднизолона), антикоагулянтов (в том числе варфарина), антиагрегантов (в том числе ацетилсалициловой кислоты, клопидогрела), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в том числе циталопрама, флуоксетина, пароксетина, сертралина); алкоголизм; I-II триместр беременности; пожилой возраст.

Способ применения и дозы

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Не хранить в холодильнике, не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Использовать в течение 6 месяцев после первого применения.

Не применять по истечении срока годности.

Особые указания

Спрей для местного применения дозированный со вкусом вишни и мяты, спрей для местного применения дозированный со вкусом меда и лимона не содержат сахара.

Рекомендуется принимать препарат максимально возможным коротким курсом и в минимальной эффективной дозе, необходимой для устранения симптомов. 

При появлении симптомов гастропатии показан тщательный контроль, включающий проведение эзофагогастродуоденоскопии, общий анализ крови (определение гемоглобина), анализ кала на скрытую кровь. 

При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 часов до исследования.

В период лечения не рекомендуется прием алкоголя.

При появлении раздражения в полости рта, кожной сыпи, поражения слизистой оболочки и других проявлениях аллергической реакции, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.

Поскольку в отдельных случаях во временной связи с применением системных НПВП как класса описывалось ухудшение инфекционных воспалений (например, развитие некротического фасциита), пациенту рекомендуется незамедлительно обратиться к врачу при появлении или усугублении признаков бактериальной инфекции во время лечения спреем флурбипрофена. Следует рассмотреть  возможность назначения антибактериальной терапии при инфекционном заболевании.

В случаях гнойного бактериального фарингита/тонзиллита пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом, так как требуется пересмотр лечения.

Пациентам с артериальной гипертензией и/или сердечной недостаточностью 
в анамнезе следует начинать прием препарата с осторожностью (необходима консультация с врачом или фармацевтом), поскольку сообщалось о задержке жидкости, артериальной гипертензии и отеках, связанных с приемом НПВП.

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) следует с осторожностью назначать НПВП в связи с возможным обострением указанных заболеваний. Прием НПВП может привести к желудочно-кишечному кровотечению, образованию язв и перфораций, которые в некоторых случаях приводили к летальным исходам, независимо от наличия предупреждающих симптомов или серьезных заболеваний со стороны желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

У пациентов с язвой в анамнезе, в особенности осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста риск желудочно-кишечных кровотечений, изъявления или перфорации при увеличении дозы НПВП повышается, однако данный эффект, как правило, не наблюдается у препаратов для краткосрочного применения, например, спрея флурбипрофена. 

Сообщалось, что прием НПВП приводит к различным формам нефротоксичности, включая интерстициальный нефрит, нефротический синдром и почечную недостаточность. Максимальный риск развития подобной реакции наблюдается у пациентов с почечной, сердечной и печеночной недостаточностью, которые принимают мочегонные препараты, либо у пожилых, однако подобный эффект, как правило, не наблюдается для препаратов для краткосрочного применения, например, спрея флурбипрофена.

Пациентам с почечной или печеночной недостаточностью, а также пожилым пациентам и пациентам, принимающим диуретики, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата, поскольку существует риск ухудшения функционального состояния почек. 

При кратковременном применении препарата риск является незначительным.

Описание

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Флурбипрофен является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), производным пропионовой кислоты. Флурбипрофен обладает обезболивающим, противовоспалительным  и жаропонижающим эффектом за счет подавления циклооксигеназы-1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2), с некоторой селективностью по отношению к ЦОГ-1, в результате чего снижается продукция простагландинов – медиаторов боли, воспаления и  гипертермической реакции.

При применении препарата в однократной дозе (3 нажатия на дозатор), уменьшение болезненности и затруднения при глотании отмечается через 5 минут, значительное снижение интенсивности боли – через 20 минут, уменьшение отека через 30 минут после применения.

Обезболивающее и противоотечное действие препарата продолжается до 6 часов. 

Побочные действия

• неспецифических аллергических и анафилактических реакций;
• гиперреактивности дыхательных путей, в том числе астма, обострение астмы, бронхоспазм, одышка;
• различных кожных реакций, например, зуд, крапивница, ангионевротический отек и, реже, эксфолиативный и буллезный дерматоз (включая эпидермальный некролиз и многоформную эритему).

Отмечались случаи возникновения отека, артериальной гипертензии и сердечной недостаточности у пациентов, принимавших НПВП.

Часто: головокружение, головная боль, парестезия.

Часто: чувство раздражения в горле.

Часто: диарея, изъязвление полости рта, тошнота, боль в ротовой полости, парестезия ротовой полости, боль в полости рта и глотки, дискомфорт в полости рта (ощущение тепла, чувство жжения или покалывания во рту).

Нечасто: кожная сыпь, зуд.

Применение при беременности и кормлении грудью

Ингибирование синтеза простагландинов может оказать нежелательное влияние на течение беременности и/или развитие эмбриона/плода. Данные эпидемиологических исследований подтверждают повышенный риск самопроизвольного аборта, пороков сердца и гастрошизиса при применении ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск возникновения патологий сердечно-сосудистой системы увеличился с менее 1% до приблизительно 1,5%. Предполагается, что риск возрастает с увеличением дозы и длительности терапии. Во время первого и второго триместра беременности назначать флурбипрофен не рекомендуется.

Применение любых ингибиторов синтеза простагландинов в третьем триместре беременности может привести к следующим отрицательным последствиям для плода: кардиопульмональной токсичности (с преждевременным закрытием артериального протока и развитием легочной гипертензии); почечной дисфункции, прогрессирующей до почечной недостаточности, и олигогидрамниону.

Информация для женщин, планирующих беременность: препарат подавляет циклооксигеназу и синтез простагландинов и может воздействовать 
на  овуляцию, нарушая  женскую  репродуктивную  функцию (обратимо  после отмены лечения).

Взаимодействие

• Ацетилсалициловая кислота: за исключением низких доз ацетилсалициловой кислоты (не более 75 мг в сутки), назначенных врачом, поскольку совместное применение может повысить риск возникновения побочных эффектов. 
• Другие НПВП, в том числе селективные ингибиторы циклооксигеназы-2: следует избегать одновременного применения двух и более препаратов из группы НПВП из-за возможного увеличения риска возникновения побочных эффектов.

С осторожностью применять одновременно со следующими лекарственными средствами:

• Антикоагулянты: НПВП могут усиливать эффекты антикоагулянтов, в том числе варфарина.
• Антиагреганты: повышение риска желудочно-кишечного кровотечения.
• Гипотензивные средства (ингибиторы АПФ и антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффективность препаратов этих групп и могут повышать нефротоксичность вследствие ингибирования циклооксигеназы, особенно у пациентов с нарушением почечной функции (необходимо обеспечить адекватное возмещение жидкости у таких пациентов).
• Этанол: может повысить риск развития побочных реакций, особенно желудочно-кишечного кровотечения.
• Сердечные гликозиды: одновременное применение НПВП и сердечных гликозидов может привести к усугублению сердечной недостаточности, снижению скорости клубочковой фильтрации и увеличению концентрации сердечных гликозидов в плазме крови.
• Циклоспорин: повышение риска развития нефротоксичности.
• Глюкокортикостероиды: повышенный риск образования язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.
• Препараты лития: существуют данные о вероятности увеличения концентрации лития в плазме крови на фоне применения НПВП.
• Метотрексат: существуют данные о вероятности увеличения концентрации метотрексата в плазме крови на фоне применения НПВП. Необходимо принимать НПВП за 24 часа до или после приёма метотрексата.
• Мифепристон: прием НПВП следует начать не ранее, чем через 8-12 дней после окончания применения мифепристона, поскольку НПВП могут снижать эффективность мифепристона.
• Антибиотики хинолонового ряда: у пациентов, получающих совместное лечение НПВП и антибиотиками хинолонового ряда, возможно увеличение риска возникновения судорог.
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС): повышенный риск образования язв желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечного кровотечения.
• Такролимус: при совместном применении с НПВП, возможно повышение риска нефротоксичности. 
• Зидовудин: при совместном применении с НПВП, возможно повышение риска гематотоксичности.
• Пероральные гипогликемические препараты: возможно изменение концентрации глюкозы в крови (рекомендуется увеличить частоту контроля концентрации глюкозы в крови). 
• Фенитоин: возможно повышение концентрации фенитоина в сыворотке крови (рекомендуется контроль концентрации фенитоина в сыворотке крови и, при необходимости, коррекция дозы).
• Калийсберегающие диуретики: совместное применение калийсберегающих диуретиков и флурбипрофена может привести к гиперкалиемии.
• Пробенецид и сульфинпиразон: лекарственные препараты, содержащие пробенецид или сульфинпиразон, могут задерживать выведение флурбипрофена.

Передозировка

Специфического антидота к флурбипрофену не существует.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, отмечающим головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения при приеме флурбипрофена, следует избегать управления транспортными средствами или механизмами.

Список литературы (источники):

• Государственный реестр лекарственных средств
• Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
• Международная классификация болезней (МКБ-10)
• Официальная инструкция от производителя

B.B.C Spray Composition :

Each 100 ml solution contains:
Benzocaine     1.5 gm.
Benzydamine hydrochloride     0.15 gm.
Cetalkonium chloride     0.0413 gm.

Картинка с сайта: www.meduweb.com

B.B.C Spray Properties :

B.B.C.has multiple actions as an ana gesic, anti- inflammatory, antiseptic and local anesthetic.
–  Benzocaine acts as a very potent local anesthetic (surface anesthetic ).
– Benzydamine hydrochloride in concentration of 0.15% has a potent analgesic and anti- inflammatory activities.
–  Cetalkonium chloride has a wide spectrum of bactericidal action beside its antifungal activity. Generally, it has antiseptic and antimicrobial actions.

B.B.C Spray Indications :

B.B.C mouth and throat spray is used to relieve pain and inflammation in the following cases:
~ Dental disorders, e.g. gingivitis
~ Pre-and postdental surgery                              ~ Sore throat
~ Pharyngitis and tonsillitis                                 ~ Dyspeptic ulcers
~ Inflammatory conditions of the mouth and throat
~ Minor infections of the mouth and throat
B.B.C.it is also used as a mouth refresher and routine antiseptic.

B.B.C Spray Contraindications:

None

B.B.C Spray Precautions :

Avoid spraying into the eyes.
Not advisable in extremes of age as it may affect swallowing.

Dosage :

1-2 applications 3-4 times daily or as required.

How supplied :

Atomizer cans of 25 ml.

Product of:

AMOUN PHARMACEUTICAL CO. SAE.
EI-Obour City, Cairo, Egypt.