Бактериофаг от золотистого стафилококка инструкция

Дата последнего изменения: 07.12.2020

Особые отметки:

• Действующее вещество
• ATX
• Фармакологическая группа
• Лекарственная форма
• Состав
• Описание лекарственной формы
• Фармакологические свойства
• Показания
• Противопоказания
• Применение при беременности и кормлении грудью
• Способ применения и дозы
• Побочные действия
• Взаимодействие
• Передозировка
• Особые указания
• Форма выпуска
• Условия отпуска из аптек
• Условия хранения
• Срок годности
• Производитель
• Аналоги (синонимы) препарата Бактериофаг стафилококковый

Раствор для
приема внутрь, местного и наружного применения.

В 1 мл
препарата содержится:

Действующее
вещество

Стерильный
очищенный фильтрат фаголизатов бактерий рода Staphylococcus
(с активностью по Аппельману — не менее 10^‑5) — до
1 мл.

Вспомогательные
вещества

Консервант —
8-гидроксихинолина сульфат — 0,0001 г/мл (содержание расчетное); или 8‑гидроксихинолина
сульфата моногидрат в пересчете на 8‑гидроксихинолина сульфат —
0,0001 г/мл (содержание расчетное).

Прозрачная
жидкость желтого цвета различной интенсивности, возможен зеленоватый оттенок.

Препарат
вызывает специфический лизис бактерий рода Staphylococcus.

Лечение и
профилактика гнойно-воспалительных и энтеральных заболеваний, вызванных
бактериями рода Staphylococcus у взрослых и детей.

—    
Заболевания
уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (воспаления пазух носа, среднего
уха, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит);

—    
Хирургические
инфекции (нагноения ран, ожоги, абсцесс, флегмона, фурункулы, карбункулы,
гидраденит, панариции, парапроктит, мастит, бурсит, остеомиелит);

—    
Урогенитальные
инфекции (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит);

—    
Энтеральные
инфекции (гастроэнтероколит, холецистит), дисбактериоз кишечника;

—    
Генерализованные
септические заболевания;

—    
Гнойно-воспалительные
заболевания новорожденных (омфалит, пиодермия, конъюнктивит, гастроэнтероколит,
сепсис и др.);

—    
Другие
заболевания, вызванные стафилококками.

При тяжелых
проявлениях стафилококковой инфекции препарат назначается в составе комплексной
терапии.

С
профилактической целью препарат используют для обработки послеоперационных и
свежеинфицированных ран, а также для профилактики внутрибольничных инфекций по
эпидемическим показаниям.

Важным условием
эффективной фаготерапии является предварительное определение чувствительности
возбудителя к бактериофагу и раннее применение препарата.

Индивидуальная
непереносимость или чувствительность к любому из компонентов препарата.

Целесообразно
применение препарата при наличии инфекций, вызванных фагочувствительными
штаммами стафилококков (по рекомендации врача).

Препарат
используют для приема внутрь (через рот), ректального введения, аппликаций,
орошений, введения в полости ран, вагины, матки, носа, пазух носа и
дренированные полости. Перед употреблением флакон с бактериофагом необходимо
взболтать и просмотреть. Препарат должен быть прозрачным и не содержать осадка.

Рекомендуемые
дозировки препарата

Лечение
гнойно-воспалительных заболеваний с локализованными поражениями должно
проводиться одновременно как местно, так и приемом препарата внутрь 2–3 раза в
день натощак за 1 ч до приема пищи с первого дня заболевания в течение
7–20 дней (по клиническим показаниям).

В случае если до
применения бактериофага для лечения ран применялись химические антисептики,
рана должна быть тщательно промыта стерильным натрия хлорида раствором 0,9%.

В зависимости от
характера очага инфекции бактериофаг применяют:

1.        
В
виде орошения, примочек и тампонирования в объеме до 200 мл в зависимости
от размеров пораженного участка. При абсцессе после удаления гнойного
содержимого с помощью пункции препарат вводят в количестве меньшем, чем объем
удаленного гноя. При остеомиелите после соответствующей хирургической обработки
в рану вливают бактериофаг по 10–20 мл.

2.        
При
введении в полости (плевральную, суставную и другие ограниченные полости) до
100 мл, после чего оставляют капиллярный дренаж, через который бактериофаг
вводят в течение нескольких дней.

3.        
При
циститах, пиелонефритах, уретритах препарат принимают внутрь. В случае если
полость мочевого пузыря или почечной лоханки дренированы, бактериофаг вводят
через цистостому или нефростому 1–2 раза в день по 20–50 мл в мочевой
пузырь и по 5–7 мл в почечную лоханку.

4.        
При
гнойно-воспалительных гинекологических заболеваниях препарат вводят в полость
вагины, матки в дозе 5–10 мл ежедневно однократно, при кольпите — по
10 мл орошением или тампонированием 2 раза в день. Тампоны закладывают на
2 часа.

5.        
При
гнойно-воспалительных заболеваниях уха, горла, носа препарат вводят в дозе
2–10 мл 1–3 раза в день. Бактериофаг используют для полоскания,
промывания, закапывания, введения смоченных турунд (оставляя их на 1 час).

6.        
При
энтеральных инфекциях, дисбактериозе кишечника препарат принимают внутрь
3 раза в день за 1 час до приема пищи. Возможно сочетание двукратного
приема внутрь с однократным ректальным введением разовой возрастной дозы
бактериофага в виде клизмы после опорожнения кишечника.

Применение бактериофага
у детей (до 6 месяцев)

При сепсисе,
энтероколите новорожденных, включая недоношенных детей, бактериофаг применяют в
виде высоких клизм (через газоотводную трубку или катетер) 2–3 раза в сутки в
дозе 5–10 мл. При отсутствии рвоты и срыгивания возможно применение
препарата через рот. В этом случае он смешивается с грудным молоком. Возможно
сочетание ректального (в виде высоких клизм) и перорального (через рот)
применения препарата.

Курс лечения
5–15 дней. При рецидивирующем течении заболевания возможно проведение повторных
курсов лечения. С целью профилактики сепсиса и энтероколита при внутриутробном
инфицировании или опасности возникновения внутрибольничной инфекции у
новорожденных детей бактериофаг применяют в виде клизм 2 раза в день в
течение 5–7 дней.

При лечении
омфалита, пиодермии, инфицированных ран препарат применяют в виде аппликаций
ежедневно двукратно (марлевую салфетку смачивают бактериофагом и накладывают на
пупочную ранку или на пораженный участок кожи).

Если после
лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые
симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только
согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны
в инструкции.

Реклама: ООО «РЛС-Патент», ИНН 5044031277

Возможны
аллергические реакции. Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в
инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные
эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Применение
препарата возможно в сочетании с другими лекарственными средствами, в том числе
с антибиотиками.

Случаи
передозировки до настоящего времени не зарегистрированы.

Перед употреблением
флакон с жидким бактериофагом необходимо взбалтывать. При помутнении препарат
не применять!

Вследствие
содержания в препарате питательной среды, в которой могут развиваться бактерии
из окружающей среды, вызывая помутнение препарата, необходимо при вскрытии
флакона соблюдать следующие правила:

—    
тщательно
мыть руки;

—    
обработать
колпачок спиртсодержащим раствором;

—    
снять
колпачок, не открывая пробки;

—    
не
класть пробку внутренней поверхностью на стол или другие предметы;

—    
не
оставлять флакон открытым;

—    
вскрытый
флакон хранить только в холодильнике.

Вскрытие флакона
и извлечение необходимого объема препарата может проводиться стерильным шприцем
путем прокола пробки. Препарат из вскрытого флакона при соблюдении условий
хранения, вышеперечисленных правил и отсутствии помутнения, может быть
использован в течение всего срока годности.

Влияние на
способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не
оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов
деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты
психомоторных реакций (в том числе, управление транспортными средствами, работа
с движущимися механизмами).

Раствор для
приема внутрь, местного и наружного применения.

По 20 или
100 мл во флаконах стеклянных.

А.  4 или 8 флаконов
по 20 мл или 1 флакон по 100 мл в пачке из картона вместе с
инструкцией по применению.

Б.   4 флакона по
20 мл во вкладыше фиксирующем из полимерных материалов. 1 вкладыш
фиксирующий из полимерных материалов в пачке из картона вместе с инструкцией по
применению.

При температуре
от 2 до 8 °C в защищенном от света месте.

Хранить в
недоступном для детей месте.

Условия
транспортирования

При температуре
от 2 до 8 °C, допускается транспортирование при температуре от 9 до 25 °C
не более 1 мес.

2 года.

Не применять по
истечении срока годности.

Владелец
регистрационного удостоверения

АО «НПО
«Микроген».

Россия, 115088,
г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2.

Производитель

АО «НПО
«Микроген».

Россия, 115088,
г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2,

Тел. (495)
710-37-87, факс (495) 783-88-04,

E–mail:
info@microgen.ru

Адреса
производства

Россия, 603006,
Нижегородская область, г. Нижний Новгород, ул. Грузинская, д. 44,

Тел. (831)
434-42-77;

Россия, 614089,
Пермский край, г. Пермь, ул. Братская, д. 177,

Тел. (342)
281-94-96.

Организация,
принимающая претензии потребителей

АО «НПО
«Микроген».

Россия, 115088,
г. Москва, ул. 1-я Дубровская, д. 15, стр. 2,

Тел. (495)
710-37-87, факс (495) 783-88-04,

E–mail: info@microgen.ru

Состав

Действующее вещество: Бактериофаг стафилококковый (Bacteriophagum Staphylococcum). Препарат представляет собой фильтрат фаголизата, активный в отношении стафилококковых бактерий наиболее распространенных фаготипов, в т.ч. стафилококка золотистого.

Фармакологические свойства

Препарат вызывает специфический лизис возбудителей бактериальной дизентерии. Бактериофаг стафилококковый — иммунобиологический препарат, фаг. Бактериофаг стафилококковый обладает способностью специфически лизировать стафилококковые бактерии, выделенные при гнойных инфекциях, в т.ч. золотистого стафилококка.

Показания к применению

Бактериофаг стафилококковый применяется для лечения и профилактики гнойных инфекций кожи, слизистых, висцеральных органов, вызванных стафилококковыми бактериями, а также придисбактериозах: заболевания уха, горла, носа, дыхательных путей и легких (синусит, отит, ангина, фарингит, ларингит, трахеит, бронхит, пневмония, плеврит); хирургические инфекции (гнойные раны, инфицированные ожоги, абсцесс, флегмона, фурункул, карбункул, гидраденит, панариций, инфильтрированный и абсцедировавшийся стафилококковый сикоз, парапроктит, мастит, бурсит, тендовагинит, остеомиелит); урогенитальная патология (уретрит, цистит, пиелонефрит, кольпит, эндометрит, сальпингоофорит); энтеральная патология (гастроэнтероколит, холецистит, дисбактериоз кишечника); генерализованные септические заболевания; гнойно-воспалительные заболевания новорожденных (омфалит, гастроэнтероколит, сепсис); другие заболевания стафилококковой этилогии; профилактика гнойных процессов при свежеинфицированных ранах (операции брюшной и груднойполости, уличный и производственный травматизм и др.); для профилактики внутрибольничных инфекцийпо эпидемическим показаниям.

Противопоказания

Противопоказаний к применению стафилококкового бактериофага нет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Безопасность применения данного медицинского препарата при беременности и в период кормления грудью в процессе контролируемых клинических испытаний не исследовалась.

Способ применения и дозы

этиологии заболевания, непосредственное его введение в очаг инфекции. В зависимости от характера очага инфекции бактериофаг применяется: 1.) Местно в виде орошения, примочек и тампонирования жидким фагом в количестве до 200 мл, взависимости от размеров пораженного участка, или смазывания мазью. При фурункулах и карбункулах жидкий препарат можно вводить непосредственно в очаг или подоснование инфильтрата, а также вокруг очага путем обкалывания. Инъекции бактериофага производятежедневно или через день в зависимости от реакции в последовательно возрастающих дозах: на 1инъекцию-0.5 мл, затем 1.0; 1.5; 2.0 мл. Всего за цикл лечения производят 3-5 инъекций. При абсцессах бактериофаг вводят в полость очага после удаления гноя с помощью пункции, количествовводимого препарата должно быть несколько меньше объема удаленного гноя. Гной может быть удаленпутем вскрытия абсцесса с последующим введением в полость тампона, обильно смоченногобактериофагом. При хронических остеомиелитах после соответствующей хирургической обработки в рану вливаютстафилококковый бактериофаг.2.) Для лечения глубоких форм пиодермитов препарат применяют внутрикожно в малых дозах 0.1 — 0.5 мл водно место или при необходимости до 2 мл в нескольких местах. Всего 10 инъекций через каждые 24 часа.3.) Введение в полости-брюшную, плевральную, суставную и другие до 100 мл бактериофага, после чегополость наглухо зашивают или оставляют капиллярный дренаж, через который в течение нескольких днейповторно вводят бактериофаг. При циститах бактериофаг вводят в мочевой пузырь через катетер. При гнойных плевритах, бурситах или артритах бактериофаг вводят в полость (после удаления гноя) вколичестве до 200 мл и больше, через день, всего 3-4 раза.4.) При кишечных формах заболевания, вызванных стафилококком, и дисбактериозе жидкий бактериофагприменяют per os и per rectum при помощи клизмы или путем введения ректальных свечей. Per osбактериофаг дают 2 раза в сутки натощак за 1,5-2 часа до приема пищи и per rectum-один раз в сутки.

Побочное действие

Реакции на введение стафилококкового бактериофага не установлены. При внутрикожном введении может быть быстро проходящее обратимое покраснение и воспаление.

Передозировка

Отсутствует.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Применение стафилококкового бактериофага не исключает применение других лекарственных препаратов. Можно производить комбинированное лечение стафилококковым бактериофагом в сочетании с антибиотиками.

Особые указания

Меры предосторожностиНе установлены. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмамиНе установлено.

Условия хранения

Хранят в сухом, защищенном от света месте, при температуре 2–8°C.

Условия отпуска

По рецепту.