I. Общие сведения
1. Торговое наименование лекарственного препарата Азитронит® (Azithronit).
Международное непатентованное название: азитромицин.
2. Лекарственная форма: раствор для инъекций.
Препарат Азитронит® в 1 мл в качестве действующего вещества содержит азитромицин (в форме дигидрата) – 100 мг, а также вспомогательные вещества: пропиленгликоль, цитрат натрия, бензиловый спирт; лимонную кислоту и воду для инъекций до 1 мл.
3. По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 2 года со дня производства. После первого вскрытия фасовки лекарственный препарат должен быть использован в течение 30 суток.
Запрещается применять препарат Азитронит® по истечении срока годности.
4. Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы, или по 250 и 500 мл в стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми пробками с алюминиевыми колпачками и клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 50, 100 мл упаковываются в индивидуальные пачки из картона. Каждую потребительскую фасовку снабжают инструкцией по применению.
5. Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С
6. Азитронит® следует хранить в местах, недоступных для детей.
7. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.
8. Азитронит® отпускается без рецепта ветеринарного врача.
II. Фармакологические свойства
9. Азитронит® – макролидный антибактериальный лекарственный препарат.
10. Азитромицин, входящий в состав Азитронита® – антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное/бактериостатическое действие на грамотрицательные (Actinobacillus lignieresi, Haemophilus spp, Moraxella spp, Bordetella spp, Campylobacter spp, Legionella pneumophila, Salmonella spp, Escherichia spp) и грамположительные бактерии (Listeria spp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix insidiosa) и некоторые анаэробные бактерии (Сlostridium perfringens, Fusobacterium spp), Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia pneumoniae, спирохеты (Borrelia spp.).
Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).
Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.
Азитронит® по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
III. Порядок применения
11. Азитронит® применяют крупному рогатому скоту, овцам и свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, а также инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций.
12. Запрещается применение препарата животным с почечной и печеночной недостаточностью, а также при сверхчувствительности к антибиотикам-макролидам.
13. Азитронит® вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторить.
14. Симптомы передозировки: беспокойство, нарушения сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение печеночных ферментов. В этом случае необходимо прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
15. Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
16. Запрещается применение препарата лактирующим животным, применение беременным животным и молодняку разрешено с осторожностью, под наблюдением ветеринарного врача.
17. Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
18. При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требует лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.
19. Лекарственное взаимодействие: тетрациклины и хлорамфеникол – усиливают действие (синергизм), линкозамиды – понижают эффект. Несовместим с гепарином. Увеличивает токсичность сердечных гликозидов. Препарат Азитронит® не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
20. Убой на мясо крупного рогатого скота проводят не ранее чем через 40 суток, свиней – через 40 суток, овец – через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
IV. Меры личной профилактики
21. При работе с Азитронитом® следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
22. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Азитронитом®. Во время работы запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустые флаконы и бутылки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
23. При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Номер регистрационного удостоверения: 44-3-6.14-3238№ПВР-3-6.14/03058
РАЗРАБОТКА И ПРОИЗВОДСТВО ПРОФЕССИОНАЛЬНОЙ ВЕТЕРИНАРНОЙ ФАРМАЦЕВТИКИ
ООО “НИТА-ФАРМ”, Россия, 410010 г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1.
тел./факс: +7(8452) 338-600.
client@nita-farm.ru www.nita-farm.ru
Лекарственная форма
|
Без рецепта |
АЗИТРОНИТ® |
Раствор для инъекций рег. 44-3-18.19-4579№ПВР-3-6.14/03058 |
Форма выпуска, состав и упаковка
Раствор для инъекций прозрачный, от бесцветного до желтого цвета.
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, бензиловый спирт, натрия цитрат, лимонная кислота, вода д/и.
Расфасован по 20, 50, 100, 250 мл в стеклянные флаконы и по 500 мл в стеклянные бутылки соответствующей вместимости, герметично укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Флаконы с препаратом объемом 20, 50 и 100 мл допускается упаковывать в индивидуальные пачки из картона. Каждая потребительская упаковка снабжена инструкцией по применению препарата.
Фармакотерапевтическая группа; код АТХ, рекомендованной ВОЗ:
Макролиды и азалиды
Показания к применению препарата АЗИТРОНИТ®
Для лечения бактериальных инфекций крупного и мелкого рогатого скота и свиней.
Побочные эффекты
При использовании препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено.
Противопоказания к применению препарата АЗИТРОНИТ®
Запрещается применение препарата лактирующим животным, с почечной и печеночной недостаточностью, а также при сверхчувствительности к антибиотикам-макролидам.
Условия хранения АЗИТРОНИТ®
Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от пищевых продуктов и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, ори температуре от 5°С до 25°С.
Контакты
| Держатель регистрационного удостоверения | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НИТА-ФАРМ», 410010, Российская Федерация, Саратовская обл., г. Саратов, им Осипова В.И. ул., д. Д.1 |
| Разработчик | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НИТА-ФАРМ», 410010, г. Саратов, ул. им. Осипова В.И., д. 1 |
| Производитель | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ «НИТА-ФАРМ», 410010, Российская Федерация, Саратовская обл., г. Саратов, им Осипова В.И. ул., д. Д.1 |
АЗИТРОНИТ® отзывы
Помогите другим с выбором, оставьте отзыв об АЗИТРОНИТ®
Имя: Инга
Дата: 2024-05-29
Очень хорошо помогает,только применять все по инструкции.
Оставить отзыв
Состав и форма выпуска
Азитронит Солютаб содержит в качестве действующего вещества азитромицин (в форме дигидрата), а также вспомогательные вещества: магния стеарат, коповидон, кросповидон, целлюлозу микрокристаллическую (тип 101), целлюлозу микрокристаллическую (тип 200), сукралозу, краситель «Персиковый лак», ароматизатор «Печень», диоксид кремния коллоидный.
Азитронит Солютаб 40 содержит в 1 таблетке азитромицина 40 мг;
Азитронит Солютаб 200 содержит в 1 таблетке азитромицина 200 мг;
Азитронит Солютаб 400 содержит в 1 таблетке азитромицина 400 мг.
По внешнему виду Азитронит Солютаб представляет собой плоские круглые таблетки от светло-оранжевого до розово-оранжевого цвета, допускаются более темные или светлые вкрапления. Поверхность таблеток гладкая, с фаской, двумя разделительными бороздками на одной стороне и логотипом на другой стороне.
Азитронит Солютаб 40 и Азитронит Солютаб 200 выпускают расфасованными по 5 или 10 таблеток в блистеры или во флаконы из темного стекла или в непрозрачные полимерные банки. Флаконы и банки герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия или резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Блистеры по 1 штуке упаковывают в картонные пачки. Флаконы из темного стекла и непрозрачные полимерные банки упаковывают в индивидуальные картонные пачки.
Азитронит Солютаб 400 выпускают расфасованным по 1, 2 или 5 таблеток в блистеры, или по 5 таблеток во флаконы из темного стекла или в непрозрачные полимерные банки. Флаконы и банки герметично укупоривают навинчиваемыми полимерными крышками с контролем первого вскрытия или резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Блистеры с 1 или 2 таблетками по 5 штук, с 5 таблетками по 1 штуке упаковывают в картонные пачки. Допускается упаковывать 2 блистера по 2 таблетке и 1 блистер с 1 таблеткой в картонную пачку. Флаконы из темного стекла и непрозрачные полимерные банки упаковывают в индивидуальные картонные пачки.
Каждую потребительскую упаковку снабжают инструкцией по применению препарата. Для удобства применения при разведении таблеток водой, потребительскую упаковку допускается снабжать пластиковым шприцем-дозатором.
Азитронит Солютаб отпускается без рецепта ветеринарного врача.
Фармакологические свойства
Азитронит Солютаб относится к антибактериальным препаратам фармакотерапевтической группы макролиды и азалиды.
Азитромицин, входящий в состав препарата, оказывает бактерицидное/бактериостатическое действие на грамотрицательные: Actinobacillus spp., Haemophilus spp., Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Salmonella spp., Escherichia spp., Pasteurella spp., Pasteurella multocida, спирохеты (Borrelia spp.), и грамположительные бактерии: Listeria spp., Staphylococcus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix spp., анаэробные грамположительные бактерии (Сlostridium perfringens), анаэробные грамотрицательные бактерии (Fusobacterium spp.), а также микоплазмы (Mycoplasma spp., Mycoplasma pneumoniae) и хламидии (Chlamydia spp., Chlamydia pneumoniae).
Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).
Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
Лекарственный препарат обеспечивает длительную фармакокинетику и способствуют накоплению азитромицина в организме животных в значительных концентрациях, превышающих концентрацию в плазме крови. Объем распределения составляет 536 л у кошек и 2275 л у собак. После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме (Тmax не больше 1,8 ч), период полувыведения составляет 18,5 ч у кошек и 25 ч у собак. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями. Азитромицин практически не подвергается метаболизму, 88-96% дозы выводится в неизмененном виде с фекалиями, а оставшаяся часть с мочой.
Благодаря особенностям фармакокинетики, ежедневное введение однократной дозы препарата обеспечивает эффективную терапевтическую концентрацию азитромицина в плазме на протяжении всего курса лечения.
Азитронит Солютаб по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности согласно ГОСТ 12.1.007-76).
Показания
Азитронит Солютаб применяют кошкам и собакам для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, мочеполовой системы, инфекций кожи и мягких тканей, а также инфекций, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину.
Противопоказания
Запрещается применение препарата животным с почечной и печеночной недостаточностью, а также при сверхчувствительности к антибиотикам-макролидам.
Самкам в период беременности и вскармливания потомства препарат при необходимости применяют под контролем ветеринарного врача на основании оценки отношения ожидаемой пользы к возможному риску его применения.
Побочные действия
При применении лекарственного препарата Азитронит Солютаб в соответствии с инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. При повышенной индивидуальной чувствительности к препарату и проявлении аллергических реакций его применение прекращают, животному назначают антигистаминные препараты и другие средства симптоматической терапии.
Симптомы передозировки не установлены.
Передозировка
Симптомы передозировки не установлены.
Основные действующие вещества
Азитромицин
Взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение препарата с макролидами, тетрациклинами, хлорамфениколом и сульфаниламидами в связи с возможным снижением эффективности азитромицина.
Особые указания
Не рекомендуется одновременное применение препарата с макролидами, тетрациклинами, хлорамфениколом и сульфаниламидами в связи с возможным снижением эффективности азитромицина.
Лекарственный препарат не предназначен для применения продуктивным животным.
Меры личной профилактики
При работе с препаратом Азитронит Солютаб следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами.
Людям с гиперчувствительностью к компонентам лекарственного препарата следует избегать прямого контакта с Азитронит Солютаб. Во время работы с препаратом запрещается курить, пить и принимать пищу. По окончании работы с препаратом руки следует вымыть теплой водой с мылом. Пустую тару из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, она подлежит утилизации с бытовыми отходами.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо немедленно промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Условия хранения
Лекарственный препарат хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от влаги и прямых солнечных лучей месте при температуре от 2°С до 25°С и относительной влажности не более 65%.
Азитронит Солютаб следует хранить в местах, недоступных для детей.
Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями действующего законодательства.
Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения после вскрытия первичной упаковки (флакона, банки) – 4 месяца.
Запрещается применение лекарственного препарата Азитронит Солютаб по истечении срока годности.
Срок годности
2 года
Дозы и способ применения Азитронит Солютаб 40 мг таблетки для животных — 5 таблеток
Азитронит Солютаб применяют кошкам и собакам перорально индивидуально или с небольшим объёмом корма. Прием корма не влияет на биодоступность действующих веществ лекарственного препарата.
Препарат назначают в разовой дозе 10 мг на 1 кг массы тела животного 1 раз в сутки.
Дозы Азитронит Солютаб в зависимости от массы тела животного представлены в таблице. Наиболее удобным является применение Азитронит Солютаб 40 – животным массой тела до 5 кг, Азитронит Солютаб 200 – животным массой тела от 5 до 20 кг, Азитронит Солютаб 400 – животным массой тела от 20 кг.
| Масса животного, кг | Количество таблеток на 1 животное в один прием | ||
| Азитронит Солютаб 40, шт | Азитронит Солютаб 200, шт | Азитронит Солютаб 400, шт | |
| 0,5-1 |
¼ |
— |
— |
|
2 |
½ |
— |
— |
|
3 |
¾ |
— |
— |
|
4 |
1 |
— |
— |
|
5 |
1 ¼ |
¼ |
— |
|
6-10 |
— |
½ |
— |
|
11-15 |
— |
¾ |
— |
|
16-20 |
— |
1 |
½ |
|
21-25 |
— |
1 ¼ |
½ |
|
26-30 |
— |
1½ |
¾ |
|
31-35 |
— |
1 ¾ |
¾ |
|
36-40 |
— |
2 |
1 |
|
41-45 |
— |
2¼ |
1 |
|
46-50 |
— |
2½ |
1 ¼ |
|
51-60 |
— |
— |
1 ½ |
|
61-70 |
— |
— |
1 ¾ |
|
71-80 |
— |
— |
2 |
Для удобства применения возможно предварительно растворить таблетку в небольшом количестве воды и задать с помощью шприца-дозатора или стандартного шприца для инъекций без иглы перорально. Для этого таблетку или её части необходимо поместить в шприц соответствующей вместимости, предварительно вынув шток поршня. После чего вернуть шток на место и набрать воду. Периодически встряхивая шприц, выдержать 1-2 минуты до получения однородной смеси.
Минимально необходимое количество воды для растворения 1 таблетки (и ее частей): для Азитронит Солютаб 40 – от 2 мл, для Азитронит Солютаб 200 – от 4 мл, для Азитронит Солютаб 400 – от 10 мл.
Продолжительность курса лечения Азитронит Солютаб составляет 5 суток. В случаях хронических или трудноизлечимых заболеваний курс лечения может составлять 10-14 дней под контролем ветеринарного врача.
Особенностей действия лекарственного препарата в начале приема и его отмене не выявлено.
Следует избегать пропуска очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы применение препарата возобновляют в той же дозе по той же схеме. Не допускается превышение рекомендуемой дозы препарата для компенсации пропущенной.
Азитронит 100 мл.
Состав и форма выпуска
Азитронит в 1 мл в качестве действующего вещества содержит 100 мг азитромицина (в форме дигидрата), а также вспомогательные компоненты: 110 мг пропиленгликоля, 35 мг цитрата натрия, 10 мг бензилового спирта, лимонной кислоты до pH=5,8; воду для инъекций до 1 мл.
По внешнему виду препарат представляет собой прозрачный раствор от бесцветного до желтого цвета.
Лекарственный препарат выпускают расфасованным по 20, 50, 100 мл в стеклянные флаконы или по 250, 500 в стеклянные бутылки, укупоренные резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками с клипсами контроля первого вскрытия. Каждая единица фасовки снабжается инструкцией по применению.
Фармакологические свойства
Азитронит – макролидный антибактериальный препарат.
Азитромицин, входящий в состав Азитронита – антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов, широкого спектра действия, оказывающий бактерицидное/бактериостатическое действие на грамотрицательные (Actinobacillus lignieresi, Haemophilus spp, Moraxella spp, Bordetella spp, Campylobacter spp, Legionella pneumophila, Salmonella spp, Escherichia spp) и грамположительные бактерии ((Listeria spp, Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp, Streptococcus spp, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Enterococcus faecalis, Erysipelothrix insidiosa и некоторые анаэробные бактерии: (Сlostridium perfringens, Fusobacterium spp), Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus parasuis, микоплазмы (Mycoplasma pneumoniae), Chlamydia pneumoniae, спирохеты (Borrelia spp.). Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью). Азитромицин проявляет постантибиотический эффект – персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
Азитронит хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Высокая антимикробная активность обеспечивается также благодаря способности азитромицина проникать и накапливаться внутриклеточно в лейкоцитах (гранулоцитах и моноцитах/макрофагах), с которыми он транспортируется в очаги воспаления, вследствие чего концентрация антибиотика в 6 раз выше в очаге воспаления по сравнению с интактными тканями.
Азитронит по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
Показания
Азитронит применяют крупному и мелкому рогатому скоту, свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, а также инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций.
Дозы и способ применения
Азитронит вводят крупному и мелкому рогатому скоту и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторить.
При передозировке препарата у животного может наблюдаться беспокойство, нарушения сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение печеночных ферментов. В этом случае рекомендуется прекратить введение препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
Особенностей действия при первом применении препарата и при его отмене не выявлено.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозировке и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
Побочные действия
При применении препарата в соответствии с настоящей инструкцией побочных явлений и осложнений, как правило, не наблюдается. В месте введения лекарственного препарата возможно появление отечности, которая быстро проходят и не требует лечения.
При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется антигистаминная и симптоматическая терапия.
Противопоказания
Запрещается применение препарата лактирующим животным, молоко которых используется в пищевых целях, животным с печеночной и почечной недостаточностью, а также при сверхчувствительности к антибиотикам-макролидам.
Особые указания
Лекарственное взаимодействие: тетрациклины и хлорамфеникол – усиливают действие (синергизм), линкозамиды – понижают эффект. Несовместим с гепарином. Увеличивает токсичность сердечных гликозидов. Азитронит не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Убой на мясо крупного рогатого скота и свиней проводят не ранее, чем через 40 суток, мелкого рогатого скота – через 35 суток после последнего введения лекарственного препарата. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанных сроков, может быть использовано для кормления пушных зверей.
Меры личной профилактики
При работе с Азитронитом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается пить, курить и принимать пищу. По окончании работы руки следует вымыть теплой водой с мылом.
При случайном контакте лекарственного препарата с кожей или слизистыми оболочками глаз, их необходимо промыть большим количеством воды. В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению препарата или этикетку).
Пустые упаковки из-под лекарственного препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
Условия хранения
Хранят лекарственный препарат в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре от 5°С до 25°С.
Срок годности препарата при соблюдении условий хранения – 24 месяца со дня производства, после вскрытия флакона – 30 суток.
Азитронит
для лечения бактериальных инфекций у крупного рогатого скота, овец, свиней
СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА
Азитронит — лекарственное средство в форме раствора для инъекций. В 1 мл лекарственного препарата в качестве действующего вещества содержится азитромицин (в форме дигидрата) ‒ 100 мг. По внешнему виду Азитронит представляет собой прозрачную жидкость от бесцветного до желтого цвета. Выпускают расфасованным в стеклянные флаконы по 100 мл. Флаконы укупорены резиновыми пробками, укреплены алюминиевыми колпачками, снабжены клипсами контроля первого вскрытия и упакованы в картонные коробки.
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Азитронит относится к комбинированным лекарственным препаратам с антибактериальным и местноанестезирующим действием.
Азитромицин, входящий в состав Азитронит ‒ антибиотик группы макролидов, подгруппы азалидов, широкого спектра действия, активный в отношении грамотрицательных (Actinobacillus lignieresi, Haemophilus spp., Haemophilus parasuis, Moraxella spp., Bordetella spp., Campylobacter spp., Legionella pneumophila, Salmonella spp., Escherichia spp., Pasteurella (Mannheimia) haemolytica, Pasteurella multocida,) и грамположительных бактерий (Listeria spp., Staphylococcus aureus, Staphylococcus spp., Streptococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Erysipelothrix insidiosa), а также некоторых анаэробных бактерий: (Сlostridium perfringens, Fusobacterium spp.), микоплазм (Mycoplasma pneumoniae), хламидий (Chlamydia pneumoniae), спирохет (Borrelia spp.). Азитромицин оказывает бактериостатическое действие, а в высоких концентрациях – бактерицидное.
Механизм действия азитромицина связан с торможением биосинтеза белка рибосомами бактерий (нарушается образование пептидных связей между аминокислотами и пептидной цепью).
Азитромицин проявляет постантибиотический эффект ‒ персистирующее ингибирование жизнедеятельности бактерий после их кратковременного контакта с антибактериальным препаратом. В основе эффекта лежат необратимые изменения в рибосомах микроорганизма, следствием чего является стойкий блок транслокации. За счет этого общее антибактериальное действие препарата усиливается и пролонгируется, сохраняясь в течение срока, необходимого для ресинтеза новых функциональных белков микробной клетки.
Азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в тканях организма, достигая высоких концентраций, во много раз превышающих концентрацию в плазме крови. Наиболее высокие концентрации азитромицина создаются в бронхо-легочной ткани, антибиотик способен проникать в фагоциты, что способствует его проникновению в очаг воспаления. Способность азитромицина проникать внутрь клетки обусловливает его высокую активность в отношении внутриклеточных возбудителей инфекционных болезней, таких как хламидии и микоплазмы. Азитромицин метаболизируется в незначительной степени, из организма выводится преимущественно в неизмененной форме с мочой и фекалиями.
Лидокаин относится к местноанестезирующим средствам. Механизм местноанестезирующего эффекта заключается в стабилизации нейрональной мембраны, снижении ее проницаемости для ионов натрия, что препятствует возникновению потенциала действия и проведению импульсов. Возможен антагонизм с ионами кальция. Быстро гидролизуется в слабощелочной среде тканей и после короткого латентного периода действует в течение 60-90 мин. При воспалении (тканевой ацидоз) анестезирующая активность снижается. Эффективен при всех видах местного обезболивания. Расширяет сосуды. Не оказывает раздражающего действия на ткани.
При внутримышечном введении быстро всасывается (5-15 мин.), в плазме на 50-80% связывается с белками, распределяется в хорошо перфузируемых органах, в т.ч. в почках, легких, печени, сердце, а также проникает в жировую ткань. Лидокаин метаболизируется в печени. Около 90% введенной дозы выводится в форме метаболитов и 10% ‒ в неизмененном виде, преимущественный путь выведения ‒ почками.
Азитронит по степени воздействия на организм относится к малоопасным веществам (4 класс опасности по ГОСТ 12.1.007-76).
ПОКАЗАНИЯ
Азитронит применяют крупному рогатому скоту, овцам, свиньям для лечения бактериальных инфекций органов дыхания, пищеварительной и мочеполовой системы, а также инфекций кожи и мягких тканей, вызываемых микроорганизмами, чувствительными к азитромицину, для терапии некробактериоза, рожи свиней, спирохетоза и микоплазменных инфекций.
ДОЗЫ И СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ
Азитронит вводят крупному рогатому скоту, овцам и свиньям внутримышечно в дозе 1 мл на 20 кг массы животного (5 мг азитромицина на 1 кг массы животного) один раз в сутки в течение 2 дней. При необходимости инъекцию повторяют.
Симптомы передозировки: беспокойство, нарушения сна, дезориентация, временная потеря слуха, повышение печеночных ферментов. В этом случае необходимо прекратить введение лекарственного препарата. Специфические средства детоксикации отсутствуют, применяют общие меры, направленные на выведение лекарственного препарата из организма и средства симптоматической терапии.
Особенностей действия при первом применении и при отмене лекарственного препарата не выявлено.
Препарат разрешен к применению молодняку и лактирующим самкам, молоко которых не используется в пищевых целях. Беременным самкам лекарственный препарат применяется с осторожностью под наблюдением ветеринарного врача, если ожидаемая польза превышает возможный риск для плода.
Следует избегать пропусков при введении очередной дозы препарата, так как это может привести к снижению терапевтической эффективности. В случае пропуска одной дозы, применение препарата возобновляют в той же дозе и по той же схеме. Не следует вводить двойную дозу для компенсации пропущенной.
ПОБОЧНЫЕ ДЕЙСТВИЯ
При использовании лекарственного препарата согласно инструкции по применению побочных явлений и осложнений не установлено. В месте введения лекарственного препарата может отмечаться отечность, которая быстро проходит и не требует лечения. При возникновении устойчивой аллергической реакции препарат отменяют, рекомендуется применение антигистаминных средств и симптоматическая терапия.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещается применение лекарственного препарата лактирующим животным, молоко которых используется в пищевых целях, при выраженной почечной и печеночной недостаточности, а также при повышенной чувствительности к антибиотикам-макролидам.
ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
Запрещается одновременное применение препарата Азитронит с гепарином, сердечными гликозидами, наркозными и снотворными средствами, бета-адреноблокаторами (пропранолол, бисопролол), антиаритмиками (амиодарон, верапамил, хинидин, аймалин), одновременное применение с линкозамидами понижает эффект. Тетрациклины и хлорамфеникол ‒ усиливают действие (синергизм).
Азитронит не следует смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами.
Убой на мясо крупного рогатого скота и овец проводят не ранее чем через 45 суток, свиней ‒ через 35 суток после последнего введения Азитронит. Мясо животных, вынужденно убитых до истечения указанного срока, может быть использовано для кормления пушных зверей.
МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ
При работе с Азитронитом следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными препаратами. Во время работы запрещается пить, принимать пищу, курить. По окончании работы следует вымыть руки с мылом.
При случайном попадании лекарственного препарата на кожу или слизистые оболочки его следует смыть водой. Людям с гиперчувствительностью к компонентам препарата следует избегать прямого контакта с Азитронитом. Пустые флаконы из-под препарата запрещается использовать для бытовых целей, они подлежат утилизации с бытовыми отходами.
В случае появления аллергических реакций или при случайном попадании лекарственного препарата в организм человека следует немедленно обратиться в медицинское учреждение (при себе иметь инструкцию по применению лекарственного препарата или этикетку).
УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
Азитронит хранят в закрытой упаковке производителя, отдельно от продуктов питания и кормов, в защищенном от света месте, при температуре от 5°С до 25°С. Азитронит следует хранить в местах, недоступных для детей. Срок годности лекарственного препарата при соблюдении условий хранения ‒ 2 года со дня производства, после вскрытия упаковки ‒ не более 28 суток. Запрещается применять Азитронит по истечении срока годности. Неиспользованный лекарственный препарат утилизируют в соответствии с требованиями законодательства.