Авертид инструкция по применению

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Авертид

(Ответный)

Место хранения:

Активный ингредиент: бетахистин;

1 мл препарата содержит бетагистин дигидрохлорида 8 мг;

Вспомогательные вещества: сахарин натрия, метилпарабен (E 218), пропилпарабен (E 216), этанол 96%, фруктовый вкус, очищенные водой.

Не содержит сахара и красителей.

Лекарственная форма. Решение для перорального использования.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость без цвета с удельным запахом, допускается для желтого оттенка.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые в вестибулярных расстройствах. ATH код N07C A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия бетагистина заключается в воздействии рецепторов гистамина H 1- и H 3 лабиринта и вестибулярных ядрах центральной нервной системы. Показывая произносимо H 1 -границистический эффект на рецепторы сосудов внутреннего уха, препарат способствует локальной вазодилатации и значительно улучшает кровообращение в STRIA Vascularis . H 3 -астанистическое действие лекарственных рецепторов для вестибулярных ядер помогает улучшить микроциркуляцию, проницаемость капилляров, увеличение гистамина и увеличения обмена жидкостью на уровне микроциркуляторного канала сосудистой полосы, что приводит к нормализации давления эндолимфа в Лабиринт и завиток. Кроме того, бетагистин улучшает процессы передачи нейрональной передачи за счет увеличения концентрации серотонина в синапсах. Препарат также является ингибитором фермента диамина оксидазы, который инактивирует гистамин. Также отмечается связывание бетагистина с потенциальными зависимыми кальциевыми каналами нервных клеток, которые непосредственно участвуют в процессах ишемического повреждения. Препарат не влияет на H 2 -Geistaminorepeptors желудка и не приводит к увеличению секреции и концентрации соляной кислоты, как базальных, так и стимулируемых. Для бетагистина это не характерно для седативного действия, оно также не влияет на системные показатели артериального давления. В отличие от других средств этой группы (Cinarizin, Flunarisin), бетагистины не вызывают экстрапирамидальных расстройств и могут быть использованы для пожилых пациентов с синдромом паркинсонизма.

Фармакокинетика.

Принимаясь в целях, бетагистин полностью поглощается из пищеварительного тракта, слегка связывается с белками плазмы крови. Препарат не накапливается в тканях тела и не издает кумулятивных действий, полностью выводимых в моче в форме неактивного метаболита — 2-пиридилаксусной кислоты в течение 24 часов. Период полураспада препарата составляет 3-4 часа.

Клинические характеристики.

Индикация.

Болезнь и синдром менира, которые характеризуются тремя основными симптомами:

— головокружение, которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой;

— снижение слуха (беспорядки);

— шум в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярной головокружения.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; Феохромоцит; Лечение производных дисульфирама (Организацию содержит 5% объема этилового спирта).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

В исследованиях in vivo , направленные на изучение взаимодействия бетагистина с другими препаратами, не были проведены. На основании данных in vitro нет подавления активности ферментов цитохрома P450 in vivo.

Данные in vitro указывают ингибирование метаболизма бетагистиста путем препаратов, которые ингибируют активность оксидазы мономино (MAO), включая ингибиторы подтипа B-селективных ингибиторов MAO (например, Salegylin). Рекомендуется соблюдать меры предосторожности при одновременном использовании ингибиторов бетагистина и MAO (включая ингибиторы B-селективных мао).

При нанесении адреса-адреса вместе с блокаторами гистамина H 1 -рецепторов эффективность бетагистина уменьшается, поэтому перед использованием препарата препарата препарата должны быть отменены. Готовая подготовка содержит 5% объема этилового спирта, который необходимо учитывать при лечении производных дисульфирама или других препаратов, которые блокируют ферменты распада ацетальдегида (например, метронидазол, производные нитрофурана).

Особенности приложения.

Во время лечения препарат необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой и / или язвенным желудочным желудком и двенадцатиперстной язвой в истории. В случае обострения бронхиальной астмы препарат должен быть отменен.

С осторожностью, авертид используется в язвении пептической болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет достаточных данных об использовании бетагистина беременными женщинами.

У людей потенциальный риск для плода и новорожденного неизвестен. Авертид не должен использоваться во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Грудное вскармливание должно быть прекращено на весь период применения Avertid.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Бетагистин проявляется для лечения синдрома мезуа, характеризующегося триадой основных симптомов: головокружение, уменьшение слуха, уменьшение уха, а также для симптоматической обработки вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно повлиять на способность контролировать транспортные средства или другие механизмы. Согласно клиническим исследованиям, изучало влияние этого препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, бетагистин не повлиял или не имел незначительного воздействия на эту способность.

Способ применения и доза.

Взрослый обратный адрес принимает внутренне 2-3 раза в день, лучше во время еды или после еды. Точная дозировка препарата осуществляется с использованием шприца, встроенного в упаковку. Допускается использование неразбавленного раствора, пить его небольшим количеством жидкости, а также разбавить препарат в небольшом количестве жидкости. Сокращение симптомов иногда происходит только после двух-трех недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются при получении препарата в течение нескольких месяцев.

Как правило, препарат следует использовать для 8 мг (1 мл) 3 раза в день. В случае тяжелых симптомов заболевания или неэффективности лечения дозы его можно увеличить до 16 мг (2 мл) 3 раза в день или препарат 24 мг (3 мл) 2 раза в день. Максимальная суточная доза препарата составляет 48 мг.

Дети.

Препарат не применимо.

Передозировка.

Сообщил о нескольких случаях передозировки препарата. У некоторых пациентов после получения дозы до 640 мг были легкие или умеренно выраженные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). Более серьезные осложнения (судороги, осложнения от сердца или легких) наблюдались в случаях преднамеренной передозировки бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарств.

Лечение: симптоматическое и поддержание терапии.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая немедленный тип (анафилаксия).

По нервной системе: головная боль.

Из пищеварительного тракта: часто — тошнота и диспепсия. В некоторых случаях были жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль во время пищеварительного тракта, боль в брюшной зоне в результате вздутия живота и метеоризма в животе). Эти побочные эффекты обычно исчезают при получении препарата с пищей или после уменьшения дозы.

Из кожи: в одном случае были реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жирной ткани, в частности ангионевротические отеки, высыпания, зуд и вартикария.

Препарат содержит метилпарабен (E 218) и пропилпарабен (E 216), который может вызвать аллергические реакции (вероятно, медленный тип).

Дата окончания срока. 2 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

60 мл в контейнерах. Контейнер вместе с дозирующим шприцем в картонной упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Совместное украинско-испанское предприятие «Sperko Ukraine».

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

Украина, 21027, г. Винница, ул. 600-летие, 25.

Кандидат.

ООО «ЕРНО ФАРМА Украина».

Место заявителя.

Украина, 21030, Винница, пр. Молодежь, 20/73.

Для производителя получают ул.

Инструкция

Для медицинского использования лекарственного средства

Авертид

(Ответный)

Место хранения:

Активный ингредиент: бетахистин;

1 мл препарата содержит бетагистин дигидрохлорида 8 мг;

Вспомогательные вещества: сахарин натрия, метилпарабен (E 218), пропилпарабен (E 216), этанол 96%, фруктовый вкус, очищенные водой.

Не содержит сахара и красителей.

Лекарственная форма. Решение для перорального использования.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость без цвета с удельным запахом, допускается для желтого оттенка.

Фармакотерапевтическая группа.

Средства, используемые в вестибулярных расстройствах. ATH код N07C A01.

Фармакологические свойства.

Фармакодинамика.

Механизм действия бетагистина заключается в воздействии рецепторов гистамина H 1- и H 3 лабиринта и вестибулярных ядрах центральной нервной системы. Показывая произносимо H 1 -границистический эффект на рецепторы сосудов внутреннего уха, препарат способствует локальной вазодилатации и значительно улучшает кровообращение в STRIA Vascularis . H 3 -астанистическое действие лекарственных рецепторов для вестибулярных ядер помогает улучшить микроциркуляцию, проницаемость капилляров, увеличение гистамина и увеличения обмена жидкостью на уровне микроциркуляторного канала сосудистой полосы, что приводит к нормализации давления эндолимфа в Лабиринт и завиток. Кроме того, бетагистин улучшает процессы передачи нейрональной передачи за счет увеличения концентрации серотонина в синапсах. Препарат также является ингибитором фермента диамина оксидазы, который инактивирует гистамин. Также отмечается связывание бетагистина с потенциальными зависимыми кальциевыми каналами нервных клеток, которые непосредственно участвуют в процессах ишемического повреждения. Препарат не влияет на H 2 -Geistaminorepeptors желудка и не приводит к увеличению секреции и концентрации соляной кислоты, как базальных, так и стимулируемых. Для бетагистина это не характерно для седативного действия, оно также не влияет на системные показатели артериального давления. В отличие от других средств этой группы (Cinarizin, Flunarisin), бетагистины не вызывают экстрапирамидальных расстройств и могут быть использованы для пожилых пациентов с синдромом паркинсонизма.

Фармакокинетика.

Принимаясь в целях, бетагистин полностью поглощается из пищеварительного тракта, слегка связывается с белками плазмы крови. Препарат не накапливается в тканях тела и не издает кумулятивных действий, полностью выводимых в моче в форме неактивного метаболита — 2-пиридилаксусной кислоты в течение 24 часов. Период полураспада препарата составляет 3-4 часа.

Клинические характеристики.

Индикация.

Болезнь и синдром менира, которые характеризуются тремя основными симптомами:

— головокружение, которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой;

— снижение слуха (беспорядки);

— шум в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярной головокружения.

Противопоказание.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата; Феохромоцит; Лечение производных дисульфирама (Организацию содержит 5% объема этилового спирта).

Взаимодействие с другими лекарствами и другими типами взаимодействия.

В исследованиях in vivo , направленные на изучение взаимодействия бетагистина с другими препаратами, не были проведены. На основании данных in vitro нет подавления активности ферментов цитохрома P450 in vivo.

Данные in vitro указывают ингибирование метаболизма бетагистиста путем препаратов, которые ингибируют активность оксидазы мономино (MAO), включая ингибиторы подтипа B-селективных ингибиторов MAO (например, Salegylin). Рекомендуется соблюдать меры предосторожности при одновременном использовании ингибиторов бетагистина и MAO (включая ингибиторы B-селективных мао).

При нанесении адреса-адреса вместе с блокаторами гистамина H 1 -рецепторов эффективность бетагистина уменьшается, поэтому перед использованием препарата препарата препарата должны быть отменены. Готовая подготовка содержит 5% объема этилового спирта, который необходимо учитывать при лечении производных дисульфирама или других препаратов, которые блокируют ферменты распада ацетальдегида (например, метронидазол, производные нитрофурана).

Особенности приложения.

Во время лечения препарат необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой и / или язвенным желудочным желудком и двенадцатиперстной язвой в истории. В случае обострения бронхиальной астмы препарат должен быть отменен.

С осторожностью, авертид используется в язвении пептической болезни желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе.

Применение во время беременности или грудного вскармливания.

Нет достаточных данных об использовании бетагистина беременными женщинами.

У людей потенциальный риск для плода и новорожденного неизвестен. Авертид не должен использоваться во время беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Грудное вскармливание должно быть прекращено на весь период применения Avertid.

Возможность влиять на скорость реакции при водительстве автомобилей или других механизмов.

Бетагистин проявляется для лечения синдрома мезуа, характеризующегося триадой основных симптомов: головокружение, уменьшение слуха, уменьшение уха, а также для симптоматической обработки вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно повлиять на способность контролировать транспортные средства или другие механизмы. Согласно клиническим исследованиям, изучало влияние этого препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, бетагистин не повлиял или не имел незначительного воздействия на эту способность.

Способ применения и доза.

Взрослый обратный адрес принимает внутренне 2-3 раза в день, лучше во время еды или после еды. Точная дозировка препарата осуществляется с использованием шприца, встроенного в упаковку. Допускается использование неразбавленного раствора, пить его небольшим количеством жидкости, а также разбавить препарат в небольшом количестве жидкости. Сокращение симптомов иногда происходит только после двух-трех недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются при получении препарата в течение нескольких месяцев.

Как правило, препарат следует использовать для 8 мг (1 мл) 3 раза в день. В случае тяжелых симптомов заболевания или неэффективности лечения дозы его можно увеличить до 16 мг (2 мл) 3 раза в день или препарат 24 мг (3 мл) 2 раза в день. Максимальная суточная доза препарата составляет 48 мг.

Дети.

Препарат не применимо.

Передозировка.

Сообщил о нескольких случаях передозировки препарата. У некоторых пациентов после получения дозы до 640 мг были легкие или умеренно выраженные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). Более серьезные осложнения (судороги, осложнения от сердца или легких) наблюдались в случаях преднамеренной передозировки бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарств.

Лечение: симптоматическое и поддержание терапии.

Неблагоприятные реакции.

Из иммунной системы: реакция гиперчувствительности, включая немедленный тип (анафилаксия).

По нервной системе: головная боль.

Из пищеварительного тракта: часто — тошнота и диспепсия. В некоторых случаях были жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль во время пищеварительного тракта, боль в брюшной зоне в результате вздутия живота и метеоризма в животе). Эти побочные эффекты обычно исчезают при получении препарата с пищей или после уменьшения дозы.

Из кожи: в одном случае были реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жирной ткани, в частности ангионевротические отеки, высыпания, зуд и вартикария.

Препарат содержит метилпарабен (E 218) и пропилпарабен (E 216), который может вызвать аллергические реакции (вероятно, медленный тип).

Дата окончания срока. 3 года.

Условия хранения.

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.

60 мл в контейнерах. Контейнер вместе с дозирующим шприцем в картонной упаковке.

Категория выпуска. По рецепту.

Режиссер.

Ресипта Святого Варена

Расположение производителя и адрес места проведения его деятельности.

улица. Рамон и Кагал, 2, Pareth del Valles, 08150 Барселона, Испания.

Кандидат.

ООО «ЕРНО ФАРМА Украина».

Место заявителя.

21030, м. Винница, пр. Молодежь, 20/73.

Медицинский эксперт статьи

Новые публикации

Препараты

Авертид

Статью проверил , медицинский редактор
Последняя редакция: 23.04.2024

х

Весь контент Web2Health проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Производитель

Медикамент Авертид способствует лечению синдрома Меньера который проявляется различными симптомами которые мешают нормальной жизни больного.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Гистаминомиметики

Фармакологическое действие

Гистаминергические препараты

Показания к применению Авертид

Показаниями к применению препарата Авертид является наличие болезни и синдрома Меньера. Они сопровождаются такими симптомами, как:

  • головокружение (иногда ему сопутствуют тошнота и рвота);
  • снижение слуха (тугоухость);
  • шум в ушах.

Препарат Авертид дает возможность симптоматического лечения, когда у больного наблюдается вестибулярное головокружение.

[1],
[2],
[3],
[4],
[5]

Код по МКБ-10

H81.0 Болезнь Меньера

H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное

H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха

H91.9 Потеря слуха неуточненная

R11 Тошнота и рвота

R42 Головокружение и нарушение устойчивости

R51 Головная боль

Форма выпуска

Медикамент является раствором, который применяют перорально. Основным действующим веществом в Авертид является бетагистин. Один миллилитр раствора Авертид содержит восемь миллиграмм бетагистина дигидрохлорида.

[6],
[7]

Фармакодинамика

Главное действующее вещество препарата – бетагистин – влияет на гистаминовые H3- и H1-рецепторы лабиринта и вестибулярных ядер ЦНС. Авертид проявляет ярковыраженное H1-антагонистическое действие на рецепторы сосудов внутреннего уха, благодаря чему происходит местная вазодилатация и значительное улучшение кровообращения в stria vascularis. За счет H3-антагонистического действия препарата на рецепторы вестибулярных ядер улучшается микроциркуляция, проницаемость капилляров, повышается выброс гистамина, увеличивается обмен жидкостью на уровне микроциркуляторного русла сосудистой полоски, нормализуется давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Благодаря бетагистину происходит улучшение процессов нейрональной трансмиссии за счет того, что в синапсах повышается концентрация серотонина.

Авертид — ингибитор фермента диаминоксидазы, которая инактивирует гистамин. Кроме того, бетагистин связывается с потенциалзависимыми кальциевыми каналами нервных клеток, которые принимают непосредственное участие в процессах ишемического происхождения. Авертид не оказывает влияние на H2-гистаминорецепторы желудка, потому секреция и концентрация соляной кислоты, как базальной, так и стимулированной, повышается. Бетагистин не имеет седативного действия, показатели системного артериального давления от него не меняются. Бетагистину не свойственны экстрапирамидные расстройства по сравнению с другими подобными средствами как, например, по сравнению с циннаризином, флунаризином. Потому Авертид можно свободно применять при лечении людей пожилого возраста, у которых наблюдается синдром паркинсонизма.

[8],
[9],
[10],
[11],
[12]

Фармакокинетика

После попадания раствора в организм человека происходит полная абсорбция бетагистина в желудочно-кишечном тракте, лишь небольшая часть вещества может связаться с кровяными белками. Авертиду не свойственно накопление в тканях оранизма, ему также не свойственно кумулятивное действие. Вместе с мочой бетагистин в полной мере выводится как неактивный метаболит 2-пиридил-уксусной кислоты в течение суток. Временный промежуток в три-четыре часа является периодом полувыведения препарата.

[13],
[14],
[15],
[16],
[17],
[18],
[19]

Способ применения и дозы

Медикамент назначают взрослым дважды или трижды в сутки, после или во время приема пищи. Авертид используют перорально, дозу отмеряют шприцом, который приложен к упаковке. Иногда раствор не разбавляют, тогда лучше запить его жидкостью в небольшом количестве. Еще один способ – рассвести препарат Авертид водой. Для лечения Авертид обычно используют от четырнадцати дней до срока в три месяца – зависит от клинического эффекты, который будет проявляться. Лучше всего Авертид действует, если его принимать длительно.

Дозировки Авертида:

Взрослые принмают расвор Авертида в количестве восьми миллиграмм трижды в сутки. Если симптомы болезни ярковыражены или лечение было неэффективным, то дозу увеличивают до шестнадцати миллиграмм (два миллилитра) трижды в день или же принимать препарат в количестве двадцати четырех миллиграмм (трех миллилитров) дважды в день.

Максимально в сутки врачи рекомендуют принимать сорок восемь миллиграмм лекарства.

[29],
[30],
[31]

Использование Авертид во время беременности

Медицинская практика на сегодняшний день не имеет значительного опыта в применении Авертида при вынашивании плода, достаточное количество наблюдений отсутствует. Потому данный препарат рекомендуется использовать только в крайних случаях: если польза от препарата для беременной будет намного больше потенциального риска для будущего малыша. При беременности только доктор может решить, следует ли использовать Авертид. Принимать Авертид и одновременно с этим кормить грудью ребенка противопоказано, кормление грудью в это время следует приостановить.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата является наличие повышенной чувствительности к компонентам, которые содержит Авертид феохромоцитома, лечение производными дисульфирама (в препарате содержится 5% от объема этилового спирта).

[20],
[21],
[22],
[23],
[24],
[25]

Побочные действия Авертид

Медикамент имеет следующие побочные действия и может привести к:

  • расстройствам иммунитета (может проявиться гиперчувствительность, в том числе немедленно, такого типа как анафилаксия;
  • расстройствам нервной системы, например к головной боли;
  • желудочно-кишечным расстройствам, часто возникают проявления тошноты и дисперсии. Иногда от больных поступают жалобы на расстройство желудка – рвоту, боль в желудочно-кишечном тракте. Обычно такие эффекты наблюдаются, если принимать препарат с пищей или уменьшать дозу.
  • кожная поверхность и подкожная клетчатка меняются: кожа становится гиперчувствительной – наблюдается появление ангионевротического отека, сыпи, зуда и крапивницы.

[26],
[27],
[28]

Передозировка

Если у человека повышена чувствительность к компонентам, которые входят в состав препарата Авертид, феохромоцитому, лечению производными дисульфирама (в Авертиде пять процентов объема раствора составляет этиловый спирт).

[32]

Взаимодействия с другими препаратами

Когда Авертид применяют вместе блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, то главное действующее вещество препарата Авертид действует менее эффективно. Поэтому перед тем, как начать принимать препарат, врачи рекомендуют перестать использовать антигистаминные препараты.

В Авертиде содержится пять процентов этилового спирта, на это нужно обращать внимание, когда проводят лечение дисульфирамом или его производными, а также когда используют препараты, из-за которых происходит блокация ферментов распада ацетальдегида (к примеру, метронидазол, производные нитрофурана).

[33],
[34],
[35],
[36]

Условия хранения

Медикамент хранят в течение двух лет при температуре воздуха, которая составляет двадцать пять градусов Цельсия. Рекомендуется ограничивать доступ детей к медикаменту.

[37],
[38],
[39]

Срок годности

Срок годности медикамента составляет два года.

[40],
[41],
[42]

Производитель

Сперко Украина, СУИП для «Эрсель Фарма Украина, ООО», г.Винница, Украина

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Авертид» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

Капли для приема внутрь; Таблетки; Таблетки, диспергируемые в полости рта

Мазь для наружного применения

Драже

Таблетка

Внутрь, во время еды.

Доза препарата для взрослых составляет 24–48 мг бетагистина в день.

Вестинорм, 8 мг, следует принимать по 1–2 табл. 3 раза в день.

Вестинорм, 16 мг, следует принимать по 1/2–1 табл. 3 раза в день.

Вестинорм, 24 мг, следует принимать по 1 табл. 2 раза в день.

Дозу следует подбирать индивидуально, в зависимости от реакции на лечение. Улучшение может наблюдаться только через несколько недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются после нескольких месяцев лечения. Имеются данные о том, что назначение лечения в начале заболевания предотвращает его прогрессирование и/или потерю слуха на более поздних стадиях.

Особые группы пациентов

Пожилой возраст. Несмотря на ограниченность данных клинических исследований, обширный пострегистрационный опыт предполагает, что коррекция дозы у этой группы пациентов не требуется.

Почечная/печеночная недостаточность. Специальные клинические исследования в этой группе пациентов не проводились, однако пострегистрационный опыт дает основания предполагать, что коррекция дозы у данной группы пациентов не требуется.

Внутрь, во время еды, по 1/2–1 табл. 3 раза в день.

Улучшение обычно отмечается уже в начале терапии, стабильный терапевтический эффект наступает после 2 нед лечения и может нарастать в течение нескольких месяцев лечения. Лечение длительное. Курс лечения определяется индивидуально.

Внутрь — 2–4 табл. в день либо 16 капель, разведенных в воде, 2–4 раза в день, желательно во время еды.

Внутрь, по 8–16 мг 3 раза в сутки. Улучшение обычно отмечается уже в первые дни лечения. Стабильный терапевтический эффект достигается в течение 2 нед лечения и нарастает при приеме препарата в течение месяца и более.

Доза и длительность приема препарата подбираются индивидуально в соответствии с реакцией на лечение.

Капли для приема внутрь; Таблетки; Таблетки, диспергируемые в полости рта

Мазь для наружного применения

Драже

Таблетка

Если пациент заметил какие-либо побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции или какой-либо побочный эффект принял серьезный характер, необходимо сообщить об этом врачу.

Со стороны ЖКТ: часто (от ≥1/100 до <1/10) — тошнота и диспепсия.

Со стороны нервной системы: часто (от ≥1/100 до <1/10) — головная боль.

Кроме этих эффектов, выявленных при проведении клинических исследований, в процессе пострегистрационного применения и научной литературе сообщалось о нижеследующих нежелательных эффектах. Имеющихся данных недостаточно, чтобы оценить их частоту.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т.ч. анафилактическая реакция.

Со стороны ЖКТ: умеренные расстройства, такие как рвота, желудочно-кишечные боли, вздутие живота. Как правило, эти эффекты обычно исчезают при приеме препарата одновременно с пищей или снижения дозы.

Со стороны кожи и подкожных тканей: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек, крапивница, зуд и сыпь.

Желудочно-кишечные расстройства, аллергические реакции со стороны кожных покровов (кожная сыпь, зуд, крапивница), отек Квинке.

Тошнота, головная боль, проявления идиосинкразии.

Возможны желудочно-кишечные расстройства (тошнота, чувство тяжести в эпигастрии), которые можно предотвратить приемом препарата после еды или снижением дозы. В очень редких случаях сообщалось о появлении реакций повышенной чувствительности со стороны кожных покровов, в частности, кожной сыпи, зуда и крапивницы.

Капли для приема внутрь; Таблетки; Таблетки, диспергируемые в полости рта

Мазь для наружного применения

Драже

Известно несколько случаев передозировки препарата.

Симптомы: у некоторых пациентов наблюдались легкие и умеренные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе) после приема препарата в дозах до 640 мг. Более серьезные осложнения (судороги, сердечно-легочные осложнения) наблюдались при преднамеренном приеме повышенных доз бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других ЛС.

Лечение: рекомендуется симптоматическая терапия.

Симптомы: тошнота, рвота, судороги.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.

В случае передозировки рекомендуется промывание желудка и проведение соответствующих общемедицинских мероприятий. Специфического антидота нет.

АВЕРТИД (AVERTID)

BETAHISTINUM     N07C A01

Эрсель Фарма

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

р-р д/перорал. прим. 8 мг/мл контейнер 60 мл, № 1

 Бетагистина дигидрохлорид

№  UA/10912/01/01 от 20.08.2015 до 20.08.2020

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:

фармакодинамика. Механизм действия бетагистина заключается в воздействии на гистаминовые Н1- и Н3-рецепторы лабиринта и вестибулярных ядер ЦНС. Оказывая выраженное Н1-агонистическое действие на рецепторы сосудов внутреннего уха, препарат способствует местной вазодилатации и значительно улучшает кровообращение в stria vascularis. Н3-антагонистическое действие препарата на рецепторы нейронов вестибулярных ядер способствует улучшению микроциркуляции, проницаемости капилляров, повышению выброса гистамина и увеличению обмена жидкостью на уровне микроциркуляторного русла сосудистой полоски, что приводит к нормализации давления эндолимфы в лабиринте и улитке. Кроме того, бетагистин улучшает процессы нейрональной трансмиссии путем повышения концентрации серотонина в синапсах. Препарат также является ингибитором фермента диаминоксидазы, который инактивирует гистамин. Отмечено также связывание бетагистина с потенциалзависимыми кальциевыми каналами нервных клеток, которые принимают непосредственное участие в процессах ишемического повреждения. Препарат не влияет на Н2-рецепторы желудка и не повышает секрецию и концентрацию соляной кислоты как базальной, так и стимулированной. Бетагистин не оказывет седативное действие, он также не влияет на показатели системного АД. В отличие от других лекарственных средств этой группы (циннаризин, флунаризин), бетагистин не вызывает экстрапирамидных нарушений и может применяться у лиц пожилого возраста с синдромом паркинсонизма.
Фармакокинетика. При приеме внутрь бетагистин полностью абсорбируется в ЖКТ, незначительно связывается с белками плазмы крови. Препарат не накапливается в тканях организма и не оказывает кумулятивного действия, полностью выводится с мочой в виде неактивного метаболита — 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. T½ составляет 3–4 ч.

ПОКАЗАНИЯ:

болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:

  • головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой;
  • снижением слуха (тугоухостью);
  • шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.

ПРИМЕНЕНИЕ:

взрослые Авертид принимают внутрь 2–3 раза в сутки, лучше во время или после приема пищи. Точное дозирование препарата проводится с помощью шприца, вложенного в упаковку. Разрешается применять неразведенный р-р, запивая его небольшим количеством жидкости, а также разводить препарат в небольшом количестве жидкости. Курс лечения составляет от 2 нед до 3 мес в зависимости от клинического эффекта. Лучший результат достигается при длительном применении препарата Авертид.
Обычно препарат применяют по 8 мг (1 мл) 3 раза в сутки. В случае выраженных симптомов заболевания или неэффективности лечения дозу можно повысить до 16 мг (2 мл) 3 раза в сутки или применять препарат по 24 мг (3 мл) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 48 мг.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ:

повышенная чувствительность к компонентам препарата, феохромоцитома, лечение производными дисульфирама (Авертид содержит этанол в количестве 5% объема).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ:

классифицируются как очень часто (>1/10), часто (от 1/100 до 1/10), нечасто (от 1/1000 до 1/100), редко (от 1/10 000 до 1/1000), очень редко (<1/10 000).
Нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в том числе немедленного типа (анафилаксия).
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.
Желудочно-кишечные нарушения: часто — тошнота и диспепсия. В некоторых случаях возникали жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль по ходу желудочно-кишечного тракта, боль в абдоминальной области вследствие вздутия и метеоризма). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после снижения дозы.
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: в единичных случаях реакции повышенной чувствительности со стороны кожи кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ:

пациентам с БА рекомендуется применять препарат под постоянным наблюдением врача. В случае обострения течения БА препарат необходимо отменить. С осторожностью Авертид применяют при пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе, феохромоцитоме.
Применение в период беременности и кормления грудью. Из-за отсутствия достаточного количества наблюдений применение препарата Авертид у беременных возможно в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и только по назначению врача. Кормление грудью необходимо прекратить на весь период применения препарата Авертид.
Дети. Препарат применяется у лиц в возрасте старше 18 лет.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Авертид не оказывает седативного действия, не изменяет психомоторные реакции, поэтому не влияет на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Следует отметить, что препарат применяется при вестибулярных нарушениях, при которых управление точными средствами затруднено в связи с нарушением координации движений, поэтому такую возможность следует оценивать индивидуально.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ:

при применении препарата Авертид одновременно с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов эффективность бетагистина снижается, поэтому перед его применением антигистаминные средства необходимо отменить. Готовый препарат содержит этанол в количестве 5% объема, что необходимо учитывать при лечении производными дисульфирама или другими препаратами, которые блокируют ферменты распада ацетальдегида (например метронидазол, производные нитрофурана и т.д.).

ПЕРЕДОЗИРОВКА:

при значительной передозировке бетагистина (превышение суточной дозы более чем в 10 раз) возможно возникновение тошноты, рвоты, головной боли, повышение АД, сонливости, судорог, гипотензии, бронхоспазма. Во всех случаях передозировки необходимо отменить препарат и проводить симптоматическую терапию.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ:

при температуре не выше 25 °С.

Действующее вещество: betahistine;

1 мл препарата содержит бетагистина дигидрохлорида 8 мг

Вспомогательные вещества: натрия сахарин, метилпарабен (Е 218), пропилпарабен (Е 216), этанол 96%, ароматизатор фруктовый, вода очищенная.

Не содержит сахара и красителей.

Раствор для орального применения.

Основные физико-химические свойства: прозрачная жидкость без цвета со специфическим запахом, допускается желтоватый оттенок.

Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях.

Фармакологические.

Механизм действия бетагистина заключается в воздействии на гистаминовые Н 1 — и Н 3 -рецепторы лабиринта и вестибулярных ядер ЦНС. Проявляя выраженную Н 1 -агонистичну действие на рецепторы сосудов внутреннего уха, препарат способствует местной вазодилатации и значительно улучшает кровообращение в stria vascularis . Н 3 -антагонистическими действие препарата на рецепторы нейронов вестибулярных ядер способствует улучшению микроциркуляции, проницаемости капилляров, повышению выброса гистамина и увеличению обмена жидкостью на уровне микроциркуляторного русла сосудистой полосы, что приводит к нормализации давления эндолимфы в лабиринте и улитке. Кроме того, бетагистин улучшает процессы нейрональной трансмиссии путем повышения концентрации серотонина в синапсах. Препарат также является ингибитором фермента диаминоксидазу, что инактивирует гистамин. Отмечено также связывание бетагистина с потенциалзависимые кальциевыми каналами нервных клеток, которые принимают непосредственное участие в процессах ишемического повреждения. Препарат не влияет на Н 2 гистаминорецепторов желудка и не приводит к повышению секреции и концентрации соляной кислоты, как базальной, так и стимулированной. Для бетагистина не свойственна седативное действие, он также не влияет на показатели системного артериального давления. В отличие от других средств этой группы (циннаризин, флунаризин), бетагистин не вызывает экстрапирамидных расстройств и его можно применять у пациентов пожилого возраста с синдромом паркинсонизма.

Фармакокинетика.

При приеме внутрь бетагистин полностью абсорбируется в пищеварительном тракте, незначительно связывается с белками плазмы крови. Препарат не накапливается в тканях организма и не оказывает кумулятивного действия, полностью выводится с мочой в виде неактивного метаболита — 2-пиридил-уксусной кислоты в течение 24 часов. Период полувыведения составляет 3-4 часа.

Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:

  • головокружением, иногда сопровождается тошнотой и рвотой;
  • снижением слуха (тугоухостью)
  • шумом в ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.

Повышенная чувствительность к компонентам препарата феохромоцитома; лечение производными дисульфирама (Авертид содержит 5% от объема этилового спирта).

Исследований in vivo , направленных на изучение взаимодействия бетагистина с другими лекарственными средствами, не проводили. Исходя из данных in vitro , не ожидается подавление активности ферментов цитохрома Р450 in vivo.

Данные in vitro свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, тормозят активность МАО (МАО), включая подтип В-селективные ингибиторы МАО (например селегилин). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая В-селективные ингибиторы МАО).

При применении Авертиду вместе с блокаторами гистаминовых Н 1 -рецепторов эффективность бетагистина уменьшается, поэтому перед применением препарата антигистаминные средства необходимо отменить. Готовый препарат содержит 5% от объема этилового спирта, что необходимо учитывать при лечении производными дисульфирама или другими препаратами, которые блокируют ферменты распада ацетальдегида (например метронидазол, производные нитрофурана).

Во время лечения необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с бронхиальной астмой и / или язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. В случае обострения бронхиальной астмы препарат необходимо отменить.

С осторожностью Авертид применяют при пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе.

Применение в период беременности или кормления грудью.

Нет достаточных данных относительно применения бетагистина беременным.

У людей потенциальный риск для плода и новорожденного неизвестен. Авертид не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости.

Кормление грудью необходимо прекратить на весь период применения Авертиду.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, что характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автотранспортом или другими механизмами. По данным клинических исследований, изучавших влияние этого препарата на способность управлять автотранспортом или другими механизмами, бетагистин не влиял или имел несущественное влияние на эту способность.

Взрослые Авертид принимают внутрь 2-3 раза в сутки, лучше во время или после приема пищи. Точная дозировка препарата проводят с помощью шприца, вложенного в упаковку. Разрешается применять неразведенный раствор, запивая его небольшим количеством жидкости, а также разводить препарат в небольшом количестве жидкости. Уменьшение симптомов иногда наблюдается только после двух-трех недель лечения. Наилучшие результаты иногда достигаются при приеме препарата в течение нескольких месяцев.

Обычно препарат следует применять по 8 мг (1 мл) 3 раза в сутки. В случае выраженных симптомов заболевания или неэффективности лечения дозу можно увеличить до 16 мг (2 мл) 3 раза в сутки или применять препарат по 24 мг (3 мл) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза составляет 48 мг.

Дети.

Препарат не применяют.

Сообщалось о нескольких случаях передозировки препаратом. У некоторых пациентов после приема дозы до 640 мг возникали легкие или умеренно выраженные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). Более серьезные осложнения (судороги, осложнения со стороны сердца или легких) наблюдались в случаях умышленного передозировки бетагистина, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, в т. Ч. Немедленного типа (анафилаксия).

Со стороны нервной системы: головная боль.

Со стороны пищеварительного тракта: часто — тошнота и диспепсия. В некоторых случаях возникали жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль по ходу пищеварительного тракта, боль в абдоминальной области вследствие вздутия живота и метеоризма). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после уменьшения дозы.

Со стороны кожи: в единичных случаях реакции гиперчувствительности кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.

Препарат содержит метилпарабен (Е 218) и пропилпарабен (E 216), которые могут вызвать аллергические реакции (вероятно, замедленного типа).

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

По 60 мл в контейнерах. Контейнер вместе с дозирующим шприцем в картонной пачке.

ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства

Авертид

Форма выпуска

Раствор

Фармакологические свойства

Механизм действия бетагистина заключается
в воздействии на гистаминовые Н
1— и Н3-рецепторы лабиринта и вестибулярных ядер ЦНС. Оказывая
выраженное Н1-агонистическое действие на рецепторы сосудов
внутреннего уха, препарат способствует местной вазодилатации и значительно
улучшает кровообращение в stria vascularis. Н3-антагонистическое действие препарата на рецепторы
нейронов вестибулярных ядер способствует улучшению микроциркуляции,
проницаемости капилляров, повышению выброса гистамина и увеличению обмена
жидкостью на уровне микроциркуляторного русла сосудистой полоски, что
приводит к нормализации давления эндолимфы в лабиринте и улитке.
Кроме того, бетагистин улучшает процессы нейрональной трансмиссии путем
повышения концентрации серотонина в синапсах. Препарат также является
ингибитором фермента диаминоксидазы, который инактивирует гистамин. Отмечено
также связывание бетагистина с потенциалзависимыми кальциевыми каналами
нервных клеток, которые принимают непосредственное участие в процессах
ишемического повреждения. Препарат не влияет на Н2-рецепторы желудка
и не повышает секрецию и концентрацию соляной кислоты как
базальной, так и стимулированной. Бетагистин не оказывет седативное
действие, он также не влияет на показатели системного АД.
В отличие от других лекарственных средств этой группы (циннаризин,
флунаризин), бетагистин не вызывает экстрапирамидных нарушений и может
применяться у лиц пожилого возраста с синдромом паркинсонизма.

Показания

Болезнь и синдром Меньера, характеризующиеся тремя
основными симптомами:

· головокружением,
иногда сопровождается тошнотой и рвотой;

· снижением
слуха (тугоухостью)

· шумом в
ушах.

Симптоматическое лечение вестибулярного головокружения.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам
препарата феохромоцитома; лечение производными дисульфирама (Авертид содержит
5% от объема этилового спирта).

Применение при беременности и
кормлении грудью

Нет достаточных данных относительно применения
бетагистина беременным.

У людей потенциальный риск для плода и новорожденного
неизвестен. Авертид не следует применять в период беременности, за исключением
случаев крайней необходимости.

Кормление грудью необходимо прекратить на весь период
применения Авертиду.

Состав

Действующее вещество: betahistine; 1 мл препарата содержит
бетагистина дигидрохлорида 8 мг.
Вспомогательные вещества: натрия сахарин, метилпарабен (Е 218),
пропилпарабен (Е 216), этанол 96%, ароматизатор фруктовый, вода очищенная.

Не содержит сахара и красителей.

Способ применения и дозы

Взрослые
Авертид принимают внутрь 2–3 раза в сутки, лучше во время
или после приема пищи. Точное дозирование препарата проводится
с помощью шприца, вложенного в упаковку. Разрешается применять
неразведенный р-р, запивая его небольшим количеством жидкости, а также
разводить препарат в небольшом количестве жидкости. Курс лечения
составляет от 2 нед до 3 мес в зависимости от клинического
эффекта. Лучший результат достигается при длительном применении препарата
Авертид.

Обычно
препарат применяют по 8 мг (1 мл) 3 раза в сутки. В случае выраженных
симптомов заболевания или неэффективности лечения дозу можно повысить
до 16 мг (2 мл) 3 раза в сутки или применять препарат по 24
мг (3 мл) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет
48 мг.

Побочные действия

Иммунные
расстройства: гиперчувствительность, крапивница, ангионевротический отек,
анафилаксия.

Неврологические расстройства: головокружение,
головная боль.

Гастроинтестинальные расстройства: тошнота,
диспепсия, рвота, боль в абдоминальной области, боли по ходу
желудочно-кишечного тракта, метеоризм (вздутие).

Дерматологические расстройства: экзантема, зуд.

Взаимодействие
с другими препаратами

При применении Авертиду вместе с
блокаторами гость меновых Н1-рецепторов эффективность бетагистина уменьшается,
поэтому перед применением препарата антигистаминные средства необходимо
отменить. Готовый препарат содержит 5% от объема этилового спирта, что
необходимо учитывать при лечении производными дисульфирама или другими
препаратами, которые блокируют ферменты распада ацетальдегида (например,
метронидазол, производные нитрофурана и т.д.).

Передозировка

При значительной передозировке бетагистина
(превышение суточной дозы более чем в 10 раз) возможно возникновение тошноты,
рвоты, головной боли, повышение артериального давления, сонливости, судорог,
гипотензии, бронхоспазма. Во всех случаях передозировки необходимо отменить
препарат и проводить симптоматическую терапию.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

  • Основная информация
  • Инструкция производителя
  • Наличие в аптеках
  • Аналоги и заменители
  • Оставить отзыв

Кому можно

Аллергикам

с осторожностью

Торговое название Авертид
Действующие вещества Бетагистин
Количество действующего вещества 8 мг/мл
Форма выпуска раствор для внутреннего применения
Количество в упаковке 60 мл
Первичная упаковка контейнер
Способ применения Оральные
Взаимодействие с едой После
Температура хранения от 5°C до 25°C
Чувствительность к свету Не чувствительный
Признак Импортный
Происхождение Химический
Рыночный статус Брендированный дженерик
Производитель РЕСИФАРМ ПАРЕТС СЛ
Страна производства Испания
Заявитель Ersel Pharma
Условия отпуска По рецепту
Код АТС

N Препараты для лечения заболеваний нервной системы

N07 Прочие средства действующие на нервную систему

N07C Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях

N07CA Средства, применяемые при вестибулярных нарушениях (головокружении)

N07CA01 Бетагистин

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. механизм действия бетагистина заключается в воздействии на гистаминовые н1— и н3-рецепторы лабиринта и вестибулярных ядер цнс. оказывая выраженное н1-агонистическое действие на рецепторы сосудов внутреннего уха, препарат способствует местной вазодилатации и значительно улучшает кровообращение в stria vascularis. н3-антагонистическое действие препарата на рецепторы нейронов вестибулярных ядер способствует улучшению микроциркуляции, проницаемости капилляров, повышению выброса гистамина и увеличению обмена жидкостью на уровне микроциркуляторного русла сосудистой полоски, что приводит к нормализации давления эндолимфы в лабиринте и улитке. кроме того, бетагистин улучшает процессы нейрональной трансмиссии путем повышения концентрации серотонина в синапсах. препарат также является ингибитором фермента диаминоксидазы, который инактивирует гистамин. отмечено также связывание бетагистина с потенциалзависимыми кальциевыми каналами нервных клеток, которые принимают непосредственное участие в процессах ишемического повреждения. препарат не влияет на н2-рецепторы желудка и не повышает секрецию и концентрацию соляной кислоты как базальной, так и стимулированной. бетагистин не оказывет седативное действие, он также не влияет на показатели системного ад. в отличие от других лекарственных средств этой группы (циннаризин, флунаризин), бетагистин не вызывает экстрапирамидных нарушений и может применяться у лиц пожилого возраста с синдромом паркинсонизма.

Фармакокинетика. При приеме внутрь бетагистин полностью абсорбируется в ЖКТ, незначительно связывается с белками плазмы крови. Препарат не накапливается в тканях организма и не оказывает кумулятивного действия, полностью выводится с мочой в виде неактивного метаболита — 2-пиридилуксусной кислоты в течение 24 ч. T½ составляет 3–4 ч.

Показания

Болезнь и синдром меньера, характеризующиеся тремя основными симптомами:

  • головокружением, которое иногда сопровождается тошнотой и рвотой;
  • снижением слуха (тугоухостью);
  • шумом в ушах.

Применение

Взрослые авертид принимают внутрь 2–3 раза в сутки, лучше во время или после приема пищи. точное дозирование препарата проводится с помощью шприца, вложенного в упаковку. разрешается применять неразведенный р-р, запивая его небольшим количеством жидкости, а также разводить препарат в небольшом количестве жидкости. курс лечения составляет от 2 нед до 3 мес в зависимости от клинического эффекта. лучший результат достигается при длительном применении препарата авертид.

Обычно препарат применяют по 8 мг (1 мл) 3 раза в сутки. В случае выраженных симптомов заболевания или неэффективности лечения дозу можно повысить до 16 мг (2 мл) 3 раза в сутки или применять препарат по 24 мг (3 мл) 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 48 мг.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, феохромоцитома, лечение производными дисульфирама (авертид содержит этанол в количестве 5% объема).

Побочные эффекты

Нарушения со стороны иммунной системы: реакции повышенной чувствительности, в том числе немедленного типа (анафилаксия).

Нарушения со стороны нервной системы: головная боль.

Желудочно-кишечные нарушения: часто — тошнота и диспепсия. В некоторых случаях возникали жалобы на незначительные расстройства желудка (рвота, боль по ходу желудочно-кишечного тракта, боль в абдоминальной области вследствие вздутия и метеоризма). Эти побочные эффекты обычно исчезают при приеме препарата с пищей или после снижения дозы.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: в единичных случаях реакции повышенной чувствительности со стороны кожи и подкожной жировой клетчатки, в частности ангионевротический отек, сыпь, зуд и крапивница.

Препарат содержит метилпарабен (Е218) и пропилпарабен (E216), которые могут вызвать аллергические реакции (предположительно, замедленного типа).

Особые указания

Во время лечения необходимо тщательно контролировать состояние пациентов с ба и/или язвой желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе. в случае обострения течения ба препарат необходимо отменить. с осторожностью авертид применяют при пептической язве желудка или двенадцатиперстной кишки в активной фазе, феохромоцитоме.

Применение в период беременности и кормления грудью. Нет достаточных данных относительно применения бетагистина у беременных. Потенциальный риск для плода и новорожденного неизвестен. Авертид не следует применять в период беременности, за исключением случаев крайней необходимости. Кормление грудью необходимо прекратить на весь период применения препарата Авертид.

Дети. Препарат не применяют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами или другими механизмами. Бетагистин показан для лечения синдрома Меньера, который характеризуется триадой основных симптомов: головокружением, снижением слуха, шумом в ушах, а также для симптоматического лечения вестибулярного головокружения. Оба состояния могут негативно влиять на способность управлять автотранспортными средствами или другими механизмами. По данным клинических исследований, изучавших влияние этого препарата на способность управлять транспортными средствами или другими механизмами, бетагистин не влиял или оказывал несущественное влияние на эту способность.

Взаимодействия

Исследований in vivo, направленных на изучение взаимодействия бетагистина с другими лекарственными средствами, не проводили. исходя из данных in vitro, не ожидается подавления активности ферментов цитохрома р450 in vivo.

Данные in vitro свидетельствуют об угнетении метаболизма бетагистина препаратами, тормозящими активность МАО, включая подтип селективные ингибиторы МАО-В (например селегилин). Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении бетагистина и ингибиторов МАО (включая селективные ингибиторы МАО-В). При применении препарата Авертид одновременно с блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов эффективность бетагистина снижается, поэтому перед его применением антигистаминные средства необходимо отменить. Готовый препарат содержит этанол в количестве 5% объема, что необходимо учитывать при лечении производными дисульфирама или другими препаратами, которые блокируют ферменты распада ацетальдегида (например метронидазол, производные нитрофурана).

Передозировка

Сообщалось о нескольких случаях передозировки препаратом. у некоторых пациентов после приема дозы до 640 мг возникали легкие или умеренно выраженные симптомы (тошнота, сонливость, боль в животе). более серьезные осложнения (судороги, осложнения со стороны сердца или легких) наблюдались в случаях умышленной передозировки бетагистином, особенно в сочетании с передозировкой других лекарственных средств.

Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °с.

Описание товара заверено производителем Ресифарм.

Редакторская группа

Дата создания: 23.01.2023      
Дата обновления: 20.09.2023

Автор

Рецензент

Обратите внимание!

Описание препарата Авертид р-р д/орал. прим. 8мг/мл конт. 60мл №1 на этой странице — упрощенная авторская версия сайта apteka911, созданная на основании инструкции/ий по применению. Перед приобретением или использованием препарата вы должны проконсультироваться с врачом и ознакомиться с оригинальной инструкцией производителя (прилагается к каждой упаковке препарата).

Информация о препарате предоставлена исключительно с ознакомительной целью и не должна быть использована как руководство к самолечению. Только врач может принять решение о назначении препарата, а также определить дозы и способы его применения.

Часто задаваемые вопросы

Сколько стоит Авертид р-р д/орал. прим. 8мг/мл конт. 60мл №1?

Цены на Авертид р-р д/орал. прим. 8мг/мл конт. 60мл №1 начинаются от 191.50 грн. за упаковку.

Можно ли давать это лекарство детям?

Нельзя. Детальнее необходимо проконсультироваться с вашим лечащим врачом.

Какие условия хранения у раствора Авертид (Ресифарм)?

Согласно с инструкцией температура хранения Авертид (Ресифарм) составляет от 5°C до 25°C. Хранить в недоступном для детей месте.

Какие аналоги у раствора Авертид №1?

Какая страна производства у Авертид (Ресифарм)?

Страна производитель у Авертид (Ресифарм) — Испания.

Медицинский эксперт статьи

Новые публикации

Препараты

Авертид

, медицинский редактор
Последняя редакция: 09.08.2022

х

Весь контент iLive проверяется медицинскими экспертами, чтобы обеспечить максимально возможную точность и соответствие фактам.

У нас есть строгие правила по выбору источников информации и мы ссылаемся только на авторитетные сайты, академические исследовательские институты и, по возможности, доказанные медицинские исследования. Обратите внимание, что цифры в скобках ([1], [2] и т. д.) являются интерактивными ссылками на такие исследования.

Если вы считаете, что какой-либо из наших материалов является неточным, устаревшим или иным образом сомнительным, выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

  • Код по АТХ
  • Действующие вещества
  • Показания к применению
  • Форма выпуска
  • Фармакодинамика
  • Фармакокинетика
  • Использование во время беременности
  • Противопоказания
  • Побочные действия
  • Способ применения и дозы
  • Передозировка
  • Взаимодействия с другими препаратами
  • Условия хранения
  • Срок годности
  • Фармакологическая группа
  • Фармакологическое действие
  • Код по МКБ-10
  • Производитель

Медикамент Авертид способствует лечению синдрома Меньера который проявляется различными симптомами которые мешают нормальной жизни больного.

Код по АТХ

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Ангиопротекторы и корректоры микроциркуляции

Гистаминомиметики

Фармакологическое действие

Гистаминергические препараты

Показания к применению Авертид

Показаниями к применению препарата Авертид является наличие болезни и синдрома Меньера. Они сопровождаются такими симптомами, как:

  • головокружение (иногда ему сопутствуют тошнота и рвота);              
  • снижение слуха (тугоухость);             
  •  шум в ушах.                                                      

Препарат Авертид дает возможность симптоматического лечения, когда у больного наблюдается вестибулярное головокружение.

[1], [2], [3], [4], [5], [6]

Код по МКБ-10

H81.0 Болезнь Меньера

H81.9 Нарушение вестибулярной функции неуточненное

H83.3 Шумовые эффекты внутреннего уха

H91.9 Потеря слуха неуточненная

R11 Тошнота и рвота

R42 Головокружение и нарушение устойчивости

R51 Головная боль

Форма выпуска

Медикамент является раствором, который применяют перорально. Основным действующим веществом в Авертид является бетагистин. Один миллилитр раствора Авертид содержит восемь миллиграмм бетагистина дигидрохлорида.

[7], [8]

Фармакодинамика

Главное действующее вещество препарата – бетагистин – влияет на гистаминовые H3- и H1-рецепторы лабиринта и вестибулярных ядер ЦНС. Авертид проявляет ярковыраженное H1-антагонистическое действие на рецепторы сосудов внутреннего уха, благодаря чему происходит местная вазодилатация и значительное улучшение кровообращения в stria vascularis. За счет H3-антагонистического действия препарата на рецепторы вестибулярных ядер улучшается микроциркуляция, проницаемость капилляров, повышается выброс гистамина, увеличивается обмен жидкостью на уровне микроциркуляторного русла сосудистой полоски, нормализуется давление эндолимфы в лабиринте и улитке. Благодаря бетагистину происходит улучшение процессов нейрональной трансмиссии за счет того, что в синапсах повышается концентрация серотонина.

Авертид — ингибитор фермента диаминоксидазы, которая инактивирует гистамин. Кроме того, бетагистин связывается с потенциалзависимыми кальциевыми каналами нервных клеток, которые принимают непосредственное участие в процессах ишемического происхождения. Авертид не оказывает влияние на H2-гистаминорецепторы желудка, потому секреция и концентрация соляной кислоты, как базальной, так и стимулированной, повышается. Бетагистин не имеет седативного действия, показатели системного артериального давления от него не меняются. Бетагистину не свойственны экстрапирамидные расстройства по сравнению с другими подобными средствами как, например, по сравнению с циннаризином, флунаризином. Потому Авертид можно свободно применять при лечении людей пожилого возраста, у которых наблюдается синдром паркинсонизма. 

[9], [10], [11], [12], [13], [14], [15], [16]

Фармакокинетика

После попадания раствора в организм человека происходит полная абсорбция бетагистина в желудочно-кишечном тракте, лишь небольшая часть вещества может связаться с кровяными белками. Авертиду не свойственно накопление в тканях оранизма, ему также не свойственно кумулятивное действие. Вместе с мочой бетагистин в полной мере выводится как неактивный метаболит 2-пиридил-уксусной кислоты в течение суток. Временный промежуток в три-четыре часа является периодом полувыведения препарата. 

[17], [18], [19], [20], [21], [22], [23], [24]

Способ применения и дозы

Медикамент назначают взрослым дважды или трижды в сутки, после или во время приема пищи. Авертид используют перорально, дозу отмеряют шприцом, который приложен к упаковке. Иногда раствор не разбавляют, тогда лучше запить его жидкостью в небольшом количестве. Еще один способ – рассвести препарат Авертид водой. Для лечения Авертид обычно используют от четырнадцати дней до срока в три месяца – зависит от клинического эффекты, который будет проявляться. Лучше всего Авертид действует, если его принимать длительно.

Дозировки Авертида:                              

Взрослые принмают расвор Авертида в количестве восьми миллиграмм трижды в сутки. Если симптомы болезни ярковыражены или лечение было неэффективным, то дозу увеличивают до шестнадцати миллиграмм (два миллилитра) трижды в день или же принимать препарат в количестве двадцати четырех миллиграмм (трех миллилитров) дважды в день.

Максимально в сутки врачи рекомендуют принимать сорок восемь миллиграмм лекарства. 

[39], [40], [41], [42], [43], [44]

Использование Авертид во время беременности

Медицинская практика на сегодняшний день не имеет значительного опыта в применении Авертида при вынашивании плода, достаточное количество наблюдений отсутствует. Потому данный препарат рекомендуется использовать только в крайних случаях: если польза от препарата для беременной будет намного больше потенциального риска для будущего малыша. При беременности только доктор может решить, следует ли использовать Авертид. Принимать Авертид и одновременно с этим кормить грудью ребенка противопоказано, кормление грудью в это время следует приостановить. 

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата является наличие повышенной чувствительности к компонентам, которые содержит Авертид феохромоцитома, лечение производными дисульфирама (в препарате содержится 5% от объема этилового спирта).

[25], [26], [27], [28], [29], [30], [31], [32], [33]

Побочные действия Авертид

Медикамент имеет следующие побочные действия и может привести к:

  •  расстройствам иммунитета (может проявиться гиперчувствительность, в том числе немедленно, такого типа как анафилаксия;
  •  расстройствам нервной системы, например к головной боли;                        
  •  желудочно-кишечным расстройствам, часто возникают проявления тошноты и дисперсии. Иногда от больных поступают жалобы на расстройство желудка – рвоту, боль в желудочно-кишечном тракте. Обычно такие эффекты наблюдаются, если принимать препарат с пищей или уменьшать дозу.
  • кожная поверхность и подкожная клетчатка меняются: кожа становится гиперчувствительной – наблюдается появление ангионевротического отека, сыпи, зуда и крапивницы. 

[34], [35], [36], [37], [38]

Передозировка

Если у человека повышена чувствительность к компонентам, которые входят в состав препарата Авертид, феохромоцитому, лечению производными дисульфирама (в Авертиде пять процентов объема раствора составляет этиловый спирт). 

[45], [46]

Взаимодействия с другими препаратами

Когда Авертид применяют вместе блокаторами гистаминовых Н1-рецепторов, то главное действующее вещество препарата Авертид действует менее эффективно. Поэтому перед тем, как начать принимать препарат, врачи рекомендуют перестать использовать антигистаминные препараты.

В Авертиде содержится пять процентов этилового спирта, на это нужно обращать внимание, когда проводят лечение дисульфирамом или его производными, а также когда используют препараты, из-за которых происходит блокация ферментов распада ацетальдегида (к примеру, метронидазол, производные нитрофурана). 

[47], [48], [49], [50], [51], [52], [53]

Условия хранения

Медикамент хранят в течение двух лет при температуре воздуха, которая составляет двадцать пять градусов Цельсия. Рекомендуется ограничивать доступ детей к медикаменту. 

[54], [55], [56], [57]

Срок годности

Срок годности медикамента составляет два года.                    

[58], [59], [60], [61], [62]

Производитель

Сперко Украина, СУИП для «Эрсель Фарма Украина, ООО», г.Винница, Украина

Внимание!

Для простоты восприятия информации, данная инструкция по применению препарата «Авертид» переведена и изложена в особой форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата. Перед применением ознакомьтесь с аннотацией, прилагающейся непосредственно к медицинскому препарату.

Описание предоставлено с ознакомительной целью и не является руководством к самолечению. Необходимость применения данного препарата, назначение схемы лечения, способов и дозы применения препарата определяется исключительно Лечащим врачом. Самолечение опасно для Вашего здоровья.

В медицинской практике препарат авертид широко применяют для лечения относительно редкой болезни, а также синдрома Меньера, который еще называют лимфатической водянкой (гидропсом), поскольку он характеризуется чрезмерным появлением эндолимфы во внутреннем ухе. Это приводит к значительному увеличению внутреннего давления, нарушения работы всего слухового аппарата и вестибулярному расстройству.

Содержание:

  • Состав
  • Форма выпуска
  • Производитель
  • Фармакологическое действие авертида
  • Показания к применению
  • Противопоказания к применению
  • Способ применения и дозировка авертида
  • Симптомы передозировки
  • Побочные явления
  • Условия хранения
  • Срок годности и условия отпуска из аптек
  • Аналоги

Состав

Активным веществом данного средства выступает бетагистина дигидрохлорид, которого в 1 мл жидкости содержится 8 мг. Дополнительными веществами являются: 96% этанол, очищенная вода, метилпарабен, сахарин натрия, пропилпарабен, а также ароматизатор с фруктовым вкусом.

Препарат не содержит сахара и красителей.

Форма выпуска

Данное лекарственное средство выпускают в виде сиропа – прозрачного, возможно, с желтоватым оттенком вещества, имеющего специфический фруктовый аромат.

Препарат разливают во флаконы из темного стекла, объемом 60 мл. Каждый флакон помещен в отдельную картонную коробку вместе с листовкой-инструкцией и дозирующим шприцом.

Производитель

Данный лекарственный препарат производится «Ресифарм паретс сл.», Испания.

Фармакологическое действие авертида

Фармакодинамика: Терапевтическое действие препарата основано на активном воздействии на гистаминовые H1-H3 рецепторы внутреннего уха, а также вестибулярных ядер центральной нервной системы.

Имеет ярко выраженный H1-антагонистически эффект на рецепторы сосудов внутреннего уха, обладает местным вазодилятационным действием, способствует улучшению микроциркуляции и проницаемости мелких капилляров во внутреннем ухе, в связи с чем, значительно увеличивается кровоток в базилярных артериях и нормализуется давление эндолимфы в лабиринте и улитке уха.

Препарат активно блокирует расщепление эндогенного гистамина и нормализует передачу импульса в полисинаптических нейронах вестибулярного нерва. Тормозит выработку диаминоксидазы, благотворно влияет на прекапиллярные сфинктеры, увеличивая кровоток в капиллярах.

Фармакокинетика: Активное вещество быстро и практически полностью всасывается из пищеварительного тракта. Максимальная его концентрация достигается уже через 3 часа. С белками плазмы крови практически не связывается (примерно 5%). Имеет способность проникать в ткани организма и проходит гистогематический барьер.

Биодоступность лекарственного средства составляет от 97 до 99%. Большая часть основного компонента препарата трансформируется в 2 пиридил-уксусную кислоту. Период полувыведения 10 часов. Выводится из организма преимущественно почками вместе с мочой в течение 24 часов.

Показания к применению

  1. Для лечения синдрома. А также болезни Меньера (в том числе тугоухости и шума в ушах)
  2. Для симптоматического лечения вестибулярных головокружений различной этиологии (вестибулярный лабиринтит или неврит, атеросклероз сосудов головного мозга, сердечнососудистые заболевания, кровоизлияния в мозжечок, головокружение после нейрохирургического вмешательства, при вертебробазилярной недостаточности, психогении и других)
  3. При недостаточной циркуляции крови в головном мозге после перенесения ишемического инсульта.
  4. Для улучшения памяти и мыслительной способности у пациентов старшей возрастной категории.
  5. Для лечения от укачивания в транспорте.
  6. Для профилактики возникновения нарушений функциональности сосудов в головном мозге.

Противопоказания к применению

  • При гиперчувствительности к основному или дополнительным компонентам препарата.
  • При наличии гормонально-активных опухолей надпочечников (феохромаитомы).
  • При лечении от алкогольной зависимости дисульфирамом или его производными, поскольку препарат в своем составе имеет около 5% этилового спирта.
  • Во время беременности или грудного выкармливания младенцев, поскольку данные о влиянии препарата на плод отсутствуют.
  • Возрастная категория лиц, не достигших 18 лет.

Препарат назначают с осторожностью больным с язвенной болезнью и бронхиальной астмой.

Способ применения и дозировка авертида

Суточная доза приема препарата составляет 24-48 мг в пересчете на активное вещество. Зачастую взрослым назначают по 1 мл сиропа трижды в день. В случае особой выраженности симптомов болезни или отсутствия терапевтического эффекта, дозировку можно увеличить до 16 мг (2 мл), 3 раза в день. Максимальное употребляемое количество лекарственного средства в сутки не должно превышать 48 мг.

Сироп рекомендовано принимать после или во время приема пищи. Препарат можно запивать обыкновенной водой или растворять в небольшом ее количестве. Точную дозировку жидкости отмеряют при помощи шприца, идущего в комплекте с лекарством.

Симптомы передозировки

Признаки передозировки появлялись у пациентов, принявших суточную дозу авертида не менее 640 мг, в виде сильной тошноты, рвоты, чувства сонливости, а также болевых ощущений в области живота.

Более тяжелые симптомы, такие как судороги, нарушения сердечной и дыхательной деятельности наблюдались при намеренной передозировке препарата в 20 раз, особенно при взаимодействии с другими лекарственными препаратами.

Побочные явления

  • Расстройства работы пищеварительной системы – боли в области живота, тошнота, рвота, метеоризм кишечника.
  • Головная боль.
  • Аллергические реакции вплоть до анафилактического шока.
  • Кожные высыпания, зуд, чувство жжения на коже, ангионевротический отек.

Условия хранения

Препарат следует хранить в оригинальной упаковке, в темном, не доступном для детей, месте, при температуре окружающей среды не выше 25ºС.

Срок годности препарата и условия отпуска из аптек

Годен в течение 2 лет. Запрещено применять препарат по истечении срока годности. Авертид отпускают только при наличии рецептурного бланка.

Аналоги препарата

  • Бетагистин.
  • Бетагис.
  • Бе-Стеди.
  • Вестинорм.
  • Вергостин.
  • Вестагистин.
  • Вестибо.
  • Максгестин.
  • Медогистин.

Отзывы

  1. Постоянно принимаю этот препарат во время длительных поездок, поскольку меня всегда укачивает практически во всех видах транспорта. Авертид в течение 10 минут снимает чувство тошноты и помутнения в голове. Немаловажным положительным фактом является то, что препарат можно быстро достать как в интернете, так и в любой аптеке города. Цена не «кусается».
  2. Раньше страдала постоянным шумом в ушах. Это ужасно раздражало, поскольку он мог появиться в любое время, что бы я ни делала. Мой невролог выписал Бетарсек, замечательный препарат с единственным недостатком – цена. Поскольку одной упаковки препарата мне хватало примерно на 1,5 недели, я не могла позволить себе такой роскоши. Посоветовавшись в аптеке с фармацевтом, я открыла для себя более дешевый аналог – Авертид. Результатами его работы я пока что довольна.
  3. Мне 23 года. Имею подтвержденный диагноз – вегето-сосудистая дистония с головокружением. Иногда головокружение такое сильное, что я не могу встать с постели. Но так как я привыкла вести довольно активный образ жизни, такой образ существования меня не устраивал. Перепробовала много препаратов, дорогих и не очень, но полностью избавится от головокружения, никак не удавалось. А потом один хороший невролог предложил мне попробовать Авертид в дозировке 2 мл трижды в день. И, о чудо, головокружения прекратились через пару недель. Так что всем рекомендую!

Понравилась статья? Поделить с друзьями:
0 0 голоса
Рейтинг статьи
Подписаться
Уведомить о
guest

0 комментариев
Старые
Новые Популярные
Межтекстовые Отзывы
Посмотреть все комментарии
  • Инструкция как укоротить ремень
  • Амоксиклав суспензия 400мг инструкция
  • Glutathione 600 инструкция по применению на русском языке
  • Консумед антистресс комплекс инструкция
  • Tesler индукционная плита инструкция